一种断面平整安瓿

文档序号:1118641 发布日期:2020-10-02 浏览:12次 >En<

阅读说明:本技术 一种断面平整安瓿 (Ampoule with smooth section ) 是由 薛刚强 郝景书 潘新艳 高建军 薛梅 于 2020-07-29 设计创作,主要内容包括:本发明涉及一种断面平整安瓿,其包括自下而上设置的瓶底、瓶身、肩部、颈部、泡部和丝部,所述肩部曲线的形状为自下而上先凹后凸的渐变曲线,本发明所提供的断面平整安瓿能够符合国内和国标玻璃安瓿的使用要求,满足安瓿瓶折断力测试,有利于提高玻璃安瓿瓶颈部掰断后的断面平整度,提高玻璃安瓿颈部折断所需施加折断力的大小一致性,提高了安瓿瓶在用于水针剂生产中的利用率,保证了安瓿瓶在使用中的安全性,降低医疗事故发生,本发明同时适用于对颈部折断后有颈部断面平整度要求的其他易折类容器。(The invention relates to a flat section ampoule, which comprises a bottom, a body, a shoulder, a neck, a bubble part and a filament part, wherein the shoulder curve is a gradual change curve which is concave from bottom to top and then convex.)

一种断面平整安瓿

技术领域

本发明属于药品包装用材料和容器技术领域,具体涉及一种断面平整安瓿。

背景技术

安瓿瓶,是一种密封的高质量薄玻璃做的小瓶,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等,安瓿瓶的容量一般为1~25ml。 按YBB国家药用包装容器材料标准以及有关国际相关标准,目前玻璃安瓿分为点刻痕曲颈易折玻璃安瓿和色环曲颈易折玻璃安瓿,色环曲颈易折玻璃安瓿是在安瓿曲颈处加一线热膨胀系数大于安瓿玻璃材质的玻璃色釉环,经过退火工艺后,使色釉环熔制于安瓿颈部,由于色釉环与安瓿玻璃材质的线热膨胀系数不同,使安瓿颈部产生应力,从而起到易折作用和断面整齐。该方法工艺复杂,且成本增加,受安瓿颈部外径和厚度的影响,应用于5mL及以上规格的安瓿效果不理想。点刻痕曲颈玻璃安瓿是通过手掰刻痕点,瓶颈部为着力点使颈部断裂,点刻痕曲颈易折玻璃安瓿相较于色环安瓿应用范围广泛,但是由于传统曲颈易折玻璃安瓿颈部形状设计不合理,造成曲颈易折玻璃安瓿不易折且折断后安瓿颈部断面不平整,还存在伤到手以及碎屑进入液体的风险。

本申请发明人在2015年申请了曲颈易折玻璃安瓿的发明专利,通过调整肩部的形状以及肩部和与泡的连接弧的形状等参数,明显改善了断面平整度,提高了使用安全性。目前,玻璃安瓿除颈部掰断后的断面平整度作为安瓿质量的评价指标外,玻璃安瓿颈部掰断所施加的折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数,为了进一步提升安瓿折断后颈部的断面平整性和折断力符合性,基于以上研究基础,本申请发明团队对安瓿瓶的结构进行了深入和全面的研究。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中存在的缺陷,提供一种颈部断面更加平整,折断力性能更加优越的断面平整玻璃安瓿。

为实现上述目的,本发明所采取的技术方案如下:

一种断面平整安瓿,其包括自下而上设置的瓶底、瓶身、肩部、颈部、泡部 和丝部,所述肩部曲线的形状为自下而上先凹后凸的渐变曲线。

作为本发明的一些优选实施方案,外壁肩部曲线的凸部曲线的最高点到凸部曲线两端之间线段的距离H1与凸部曲线两端之间线段的长度L1比值为0.020~0.100,外壁肩部曲线的凹部曲线的最低点到凹部曲线两端之间线段的距离H2与凹部曲线两端之间线段的长度L2比值为0.040~0.130,外壁凸部曲线两端之间线段L1与凹部曲线两端之间线段L2的长度比值为0.300~0.800。

作为本发明的一些优选实施方案,内壁肩部曲线的凸部曲线的最高点到凸部曲线两端之间线段的距离H3与凸部曲线两端之间线段的长度L3比值为0.010~0.075,内壁肩部曲线的凹部曲线的最低点到凹部曲线两端之间线段的距离H4与凹部曲线两端之间线段的长度L4比值为0.030~0.105,内壁凸部曲线两端之间线段L3与凹部曲线两端之间线段长度L4的比值为0.500~1.000。

作为本发明的一些优选实施方案,所述颈部曲线的最佳拟合半径为R为0.3mm~3.0mm。

作为本发明的一些优选实施方案,外壁颈部到肩部下端面的距离D1与外壁颈部和肩部下端面的半径差D2的比值为1.105~1.303。

作为本发明的一些优选实施方案,内壁颈部到肩部下端面的距离D3与内壁颈部和肩部下断面的半径差D4的比值为1.095~1.262。

作为本发明的一些优选实施方案,外壁颈部到肩部曲线下端部的连线的长度P1P2为0.991~13.487mm。

作为本发明的一些优选实施方案,内壁颈部到肩部曲线下端部的连线的长度P3P4为1.062~14.456mm。

作为本发明的一些优选实施方案,外壁凸部曲线两端之间线段的长度L1与外壁颈部到肩部曲线下端部的连线长度P1P2的比值为0.232-0.470。

作为本发明的一些优选实施方案,内壁凸部曲线两端之间线段的长度L3与内壁颈部到肩部曲线下端部的连线的长度P3P4的比值为0.334-0.530。

所述的安瓿瓶在颈部上设置有刻痕,所述刻痕的长度、瓶身外径、瓶身全高、底至颈高、底至肩高、丝外径、泡外径、颈外径等主要外观尺寸均在国家标准范围内。

技术术语解释

本发明的各个长度是采用三维扫描仪测量的,精度±0.005mm,因此各个参数的长度存在±0.005mm的误差,误差范围内适用于本发明。

本发明的肩部曲线:系指过安瓿瓶轴心的轴向截面中安瓿外壁所形成的曲线中的一段。外壁肩部曲线的起始点为肩部与颈部的连接点即图2中的P1点,终点是向下延伸的过渡圆滑的曲线的终点,当肩部与瓶身挤压形成折起时,终点为肩部与瓶身挤压折起处,当肩部与瓶身不形成折起时,终点为肩部与所述瓶身过渡曲线的连接点,终点即图2中的P2点。内壁肩部曲线的起始点为肩部与颈部的连接点即图2中的P3点,终点是向下延伸的过渡圆滑的曲线的终点,当肩部与瓶身挤压形成折起时,终点为肩部与瓶身挤压折起处,当肩部与瓶身不形成折起时,终点为肩部与所述瓶身过渡曲线的连接点,终点即图2中的P4点,见图2所示。

本发明所述的肩部曲线为自下而上的先凹后凸的渐变曲线,系指过安瓿瓶轴心的轴向截面中安瓿肩部外壁形成的曲线为自下而上先凹后凸的曲线,M1点为凹部曲线和凸部曲线的交点,为三维扫描仪测量时自动取点,曲线P2M1位于直线P2M1靠近瓶身的一侧,曲线M1P1位于直线P1M1远离瓶身的一侧。安瓿肩部内壁形成的曲线为自下而上先凹后凸的曲线,M2点为凹部曲线和凸部曲线的交点,曲线P4M2位于直线P4M2靠近瓶身的一侧,曲线M2P3位于直线M2P3远离瓶身的一侧,见图2所示。

本发明所述的颈部曲线的最佳拟合半径R是颈部曲线的拟合半径,指颈部最细部分向上延伸或向下延伸形成的过渡曲线的最佳拟合半径,P1P5为颈部曲线的弧长,P5点为颈部曲线与泡部曲线过渡平滑的交会点,见图2所示。

本发明所述的L1为外壁肩部曲线的凸部曲线两端之间线段P1M1的长度。H1为外壁肩部曲线的凸部曲线的最高点到凸部曲线两端之间线段P1M1的距离,L2为外壁肩部曲线的凹部曲线两端之间线段P2M1的长度,H2外壁肩部曲线的凹部曲线的最低点到凹部曲线两端之间线段P2M1的距离,见图2所示。

本发明所述的L3为内壁肩部曲线的凸部曲线两端之间线段P3M2的长度,H3为内壁肩部曲线的凸部曲线的最高点到凸部曲线两端之间线段P3M2的距离,L4为内壁肩部曲线的凹部曲线两端之间线段P4M2的长度,H4为内壁肩部曲线的凹部曲线的最低点到凹部曲线两端之间线段P4M2的距离,见图2所示。

本发明所述的D1为外壁颈部到肩部下端面的距离,即P1到肩部下端面投影点之间的距离。D2是外壁颈部和肩部下端面的半径差。见图2所示。

本发明所述的D3为内壁颈部到肩部下端面的距离,即P3到肩部下端面投影点之间的距离。D4是内壁颈部和肩部下端面的半径差。见图2所示。

安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数,要求玻璃安瓿颈部折断所需施加的折断力在符合国家标准要求前提下,折断力的大小更加一致,保证玻璃安瓿在注射剂生产运输途中的成品率和使用中的安全性。在本发明团队之前的研究中显示,肩部形状为凹向瓶身内的曲线相对于鼓肩更能在安瓿颈部形成一个受力易折环。但是在后期研究中发现,其虽然能一定程度上提高断面平整度,但是还有待提升的空间。试图在凹形曲线的厚度方面进行调整,以提高折断力的性能,通过加厚或者削薄处理,效果都不理想。在此基础上又对肩部曲线的形状进行了考察,发现在凹形曲线的上部进行凸出设计,对折断力性能有一定贡献,其可以起到均匀的承载作用,进一步优化颈部曲线拟合半径R范围对折断力均匀性和断面平整度也有一定贡献。因此对于凹部曲线和凸部曲线占比以及曲线形状对折断力性能的贡献大小和有无进行了摸索,得到了本发明的技术方案。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于:

本发明所提供的断面平整安瓿能够满足安瓿瓶折断力测试,符合国标和非国标玻璃安瓿的使用要求。有利于提高玻璃安瓿瓶颈部掰断后的断面平整度,提高玻璃安瓿颈部折断所需施加折断力的大小一致性,能有效降低安瓿瓶在灌封药液操作中和灌封后水针剂运输中的破损率,提高水针剂使用的安全性,降低医疗事故发生。

附图说明

为了更清楚地说明本发明

具体实施方式

或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1 为本发明的结构示意图;

图2 为本发明的肩部曲线的结构示意图;

在附图中:

1瓶底、2瓶身、3瓶身肩部、4颈部、5泡部、6丝部。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面结合具体实施例对发明进行清楚、完整的描述。

如附图1和2所示,一种断面平整安瓿,其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6,所述颈部4为安瓿上外径最细的部位,也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位,所述颈部4上设置有刻痕,所述刻痕的长度为1mm~4mm,肩部曲线的形状为自下而上先凹后凸的渐变曲线,其他尺寸均按照参照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装用材料和容器标准》,但是并不局限于上述标准。

本发明的外壁肩部曲线的凸部曲线的最高点到凸部曲线两端之间线段的距离H1与凸部曲线两端之间线段的长度L1比值为0.020~0.100,外壁肩部曲线的凹部曲线的最低点到凹部曲线两端之间线段的距离H2与凹部曲线两端之间线段的长度L2比值为0.040~0.130,外壁凸部曲线两端之间线段L1与凹部曲线两端之间线段长度L2的比值为0.300~0.800。

内壁肩部曲线的凸部曲线的最高点到凸部曲线两端之间线段的距离H3与凸部曲线两端之间线段的长度L3比值为0.010~0.075,内壁肩部曲线的凹部曲线的最低点到凹部曲线两端之间线段的距离H4与凹部曲线两端之间线段的长度L4比值为0.030~0.105,内壁凸部曲线两端之间线段L3与凹部曲线两端之间线段长度L4的比值为0.500~1.000。

所述颈部曲线的最佳拟合半径为R为0.3mm~3.0mm。

外壁颈部到肩部下端面的距离D1与外壁颈部和肩部下端面的半径差D2的比值为1.105~1.303。

内壁颈部到肩部下端面的距离D3与内壁颈部和肩部下端面的半径差D4的比值为1.095~1.262。

外壁颈部到肩部曲线下端部的连线的长度P1P2为0.991~13.487 mm。

内壁颈部到肩部曲线下端部的连线的长度P3P4为1.062~14.456 mm。

外壁凸部曲线两端之间线段的长度L1与外壁颈部到肩部曲线下端部的连线长度P1P2的比值为0.232-0.470。

内壁凸部曲线两端之间线段的长度L3与内壁颈部到肩部曲线下端部的连线的长度P3P4的比值为0.334-0.530。

实施例1

一种断面平整安瓿,以5毫升玻璃安瓿为例,其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6,所述颈部4为安瓿上外径最细的部位,也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位,颈部曲线拟合半径R尺寸为0.5mm,所述颈部4上设置有刻痕,所述刻痕的长度为3mm,肩部曲线的形状为自下而上先凹后凸的渐变曲线,其他尺寸均按照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装用材料和容器标准》。其他参数如下:

L1为0.807mm、H1为0.017mm、L2为2.658mm、H2为0.108mm、L3为1.239mm、H3为0.014mm、L4为2.408mm、H4为0.078mm、D1为2.530mm、D2为2.281mm、D3为2.648mm、D4为2.411mm、P1P2为3.407mm、P3P4为3.581mm。

H1/L1的比值为0.021,H2/L2的比值为0.041,L1/L2的比值为0.304,H3/L3的比值为0.011,H4/L4的比值为0.032,L3/L4的比值为0.515,D1/D2的比值为1.109,D3/D4的比值为1.098。

实施例2

一种断面平整安瓿,以5毫升玻璃安瓿为例,其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6,所述颈部4为安瓿上外径最细的部位,也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位,颈部曲线拟合半径尺寸R为0.5mm,所述颈部4上设置有刻痕,所述刻痕的长度为3mm,肩部曲线的形状为自下而上先凹后凸的渐变曲线,其他尺寸均按照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装用材料和容器标准》。其他参数如下:

L1为1.023mm、H1为0.040mm、L2为2.022mm、H2为0.130mm、L3为1.516mm、H3为0.038mm、L4为1.753mm、H4为0.087mm、D1为2.314mm、D2为1.969mm、D3为2.448mm、D4为2.114、P1P2为3.038mm、P3P4为3.234mm。

H1/L1的比值为0.039,H2/L2的比值为0.064,L1/L2的比值为0.506,H3/L3的比值为0.025,H4/L4的比值为0.050,L3/L4的比值为0.865,D1/D2的比值为1.175,D3/D4的比值为1.158。

实施例3

一种断面平整安瓿,以5毫升玻璃安瓿为例,其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6,所述颈部4为安瓿上外径最细的部位,也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位,颈部曲线拟合半径R尺寸为0.5mm,所述颈部4上设置有刻痕,所述刻痕的长度为3mm,肩部曲线的形状为自下而上先凹后凸的渐变曲线,其他尺寸均按照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装用材料和容器标准》。其他参数如下:

L1为1.091mm、H1为0.107mm、L2为1.371mm、H2为0.178mm、L3为1.318mm、H3为0.098mm、L4为1.337mm、H4为0.139mm、D1为1.843mm、D2为1.415mm、D3为1.953mm、D4为1.547、P1P2为2.324mm、P3P4为2.491mm。

H1/L1的比值为0.098,H2/L2的比值为0.130,L1/L2的比值为0.796,H3/L3的比值为0.074,H4/L4的比值为0.104,L3/L4的比值为0.986,D1/D2的比值为1.302,D3/D4的比值为1.262。

实施例4

一种断面平整安瓿,以5毫升玻璃安瓿为例,其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6,所述颈部4为安瓿上外径最细的部位,也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位,颈部曲线拟合半径尺寸R为0.3mm,所述颈部4上设置有刻痕,所述刻痕的长度为3mm,肩部曲线的形状为自下而上先凹后凸的渐变曲线,其他尺寸均按照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装用材料和容器标准》。其他参数如下:

L1为1.029mm、H1为0.047mm、L2为2.031mm、H2为0.142mm、L3为1.526mm、H3为0.042mm、L4为1.765mm、H4为0.093mm、D1为2.312mm、D2为1.961mm、D3为2.468mm、D4为2.126、P1P2为3.032mm、P3P4为3.257mm。

H1/L1的比值为0.046,H2/L2的比值为0.070,L1/L2的比值为0.507,H3/L3的比值为0.028,H4/L4的比值为0.053,L3/L4的比值为0.865,D1/D2的比值为1.179,D3/D4的比值为1.161。

实施例5

一种断面平整安瓿,以5毫升玻璃安瓿为例,其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6,所述颈部4为安瓿上外径最细的部位,也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位,颈部曲线拟合半径尺寸R为3.0mm,所述颈部4上设置有刻痕,所述刻痕的长度为3mm,肩部曲线的形状为自下而上先凹后凸的渐变曲线,其他尺寸均按照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装用材料和容器标准》。其他参数如下:

L1为1.146mm、H1为0.053mm、L2为2.149mm、H2为0.137mm、L3为1.645mm、H3为0.048mm、L4为1.876mm、H4为0.097mm、D1为2.486mm、D2为2.113mm、D3为2.640mm、D4为2.278、P1P2为3.263mm、P3P4为3.487mm。

H1/L1的比值为0.046,H2/L2的比值为0.064,L1/L2的比值为0.533,H3/L3的比值为0.029,H4/L4的比值为0.052,L3/L4的比值为0.877,D1/D2的比值为1.177,D3/D4的比值为1.159。

对比例1

一种断面平整安瓿,以5毫升玻璃安瓿为例,其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6,所述颈部4为安瓿上外径最细的部位,也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位,颈部曲线拟合半径尺寸R为0.5mm,所述颈部4上设置有刻痕,所述刻痕的长度为3mm,肩部曲线的形状为自下而上先凸后凹的渐变曲线,其他尺寸均按照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装用材料和容器标准》。其他参数如下:

L2为1.102mm、H2为0.037mm、L1为2.018mm、H1为0.129mm、L4为1.346mm、H4为0.033mm、L3为1.852mm、H3为0.081mm、D1为2.338mm、D2为2.030mm、D3为2.372mm、D4为2.083mm、P1P2为3.096mm、P3P4为3.157mm。

其中,L1为外壁肩部曲线的凸部曲线两端之间长度。H1为凸部曲线的最高点到凸部曲线两端之间线段的距离。L2为外壁肩部曲线的凹部曲线两端之间线段的长度。H2为凹部曲线的最低点到凹部曲线两端之间线段的距离。L3为内壁肩部曲线的凸部曲线两端之间线段的长度,H3为内壁肩部曲线的凸部曲线的最高点到凸部曲线两端之间线段的距离,L4为内壁肩部曲线的凹部曲线两端之间线段的长度,H4为内壁肩部曲线的凹部曲线的最低点到凹部曲线两端之间线段的距离。D1、D2、D3、D4 、P1P2和 P3P3P4同前述技术术语解释。

对比例2

一种断面平整安瓿,以5毫升玻璃安瓿为例,其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6,所述颈部4为安瓿上外径最细的部位,也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位,颈部曲线拟合半径R尺寸为0.5mm,所述颈部4上设置有刻痕,所述刻痕的长度为3mm,肩部曲线的形状为自下而上凸向瓶身的渐变曲线,其他尺寸均按照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装用材料和容器标准》。其他参数如下:

r1为6.331 mm,P1P2为 3.301mm,D1为 2.525mm,D2为2.127 mm,H1为0.219mm。r2为9.215mm,P3P4为3.578mm,D3为2.732mm,D4为2.311mm,H3为0.176mm。

其中,r1为外壁凸部曲线拟合半径,r2为内壁凸部曲线拟合半径,H1 为凸部曲线的最高点到凸部曲线两端之间线段的距离,H3为内壁肩部曲线的凸部曲线的最低点到凸部曲线两端之间线段的距离,其他参数同前述技术术语解释。

对比例3

一种断面平整安瓿,以5毫升玻璃安瓿为例,其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6,所述颈部4为安瓿上外径最细的部位,也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位,颈部曲线拟合半径尺寸为0.5mm,所述颈部4上设置有刻痕,所述刻痕的长度为3mm,肩部曲线的形状为自下而上凹向瓶身的渐变曲线,其他尺寸均按照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装用材料和容器标准》。其他参数如下:

r1为12.040mm,P1P2为3.475mm,D1为2.657mm,D2为2.239mm,H2为0.227mm。r2为13.556mm,P3P4为3.064mm,D3为2.336mm,D4为1.987mm,H4为0.156mm。

其中,r1为外壁凹部曲线拟合半径,r2为内壁凹部曲线拟合半径,H2为外壁凹部曲线的最低点到凹部曲线两端之间线段的距离,H4为内壁凹部曲线的最低点到凹部曲线两端之间线段的距离,其他参数同前述技术术语解释。

对比例4

一种断面平整安瓿,以5毫升玻璃安瓿为例,其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6,所述颈部4为安瓿上外径最细的部位,也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位,颈部曲线拟合半径尺寸为0.5mm,所述颈部4上设置有刻痕,所述刻痕的长度为3mm,肩部曲线的形状为自下而上先凹后凸的渐变曲线,其他尺寸均按照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装用材料和容器标准》。其他参数如下:

L1为1.219mm、H1为0.018mm、L2为2.364mm、H2为0.135mm、L3为1.667mm、H3为0.012mm、L4为2.020mm、H4为0.083mm、D1为2.682mm、D2为2.291mm、D3为2.738mm、D4为2.375mm、P1P2为3.527mm、P3P4为3.625mm。

H1/L1的比值为0.015,H2/L2的比值为0.057,L1/L2的比值为0.516,H3/L3的比值为0.007,H4/L4的比值为0.041,L3/L4的比值为0.825,D1/D2的比值为1.171,D3/D4的比值为1.153。

对比例5

一种断面平整安瓿,以5毫升玻璃安瓿为例,其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6,所述颈部4为安瓿上外径最细的部位,也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位,颈部曲线拟合半径尺寸为0.5mm,所述颈部4上设置有刻痕,所述刻痕的长度为3mm,肩部曲线的形状为自下而上先凹后凸的渐变曲线,其他尺寸均按照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装用材料和容器标准》。其他参数如下:

L1为1.523mm、H1为0.046mm、L2为1.767mm、H2为0.115mm、L3为1.776mm、H3为0.035mm、L4为1.521mm、H4为0.082mm、D1为2.454mm、D2为2.078mm、D3为2.439mm、D4为2.099、P1P2为3.216mm、P3P4为3.218mm。

H1/L1的比值为0.030,H2/L2的比值为0.065,L1/L2的比值为0.862,H3/L3的比值为0.020,H4/L4的比值为0.054,L3/L4的比值为1.168,D1/D2的比值为1.181,D3/D4的比值为1.162。

对比例6

一种断面平整安瓿,以5毫升玻璃安瓿为例,其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6,所述颈部4为安瓿上外径最细的部位,也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位,颈部曲线拟合半径尺寸R为4.0mm,所述颈部4上设置有刻痕,所述刻痕的长度为3mm,肩部曲线的形状为自下而上先凹后凸的渐变曲线,其他尺寸均按照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装用材料和容器标准》。其他参数如下:

L1为1.137mm、H1为0.049mm、L2为2.427mm、H2为0.148mm、L3为1.528mm、H3为0.043mm、L4为2.104mm、H4为0.102mm、D1为2.694mm、D2为2.295mm、D3为2.723mm、D4为2.358、P1P2为3.539mm、P3P4为3.602mm。

H1/L1的比值为0.043,H2/L2的比值为0.061,L1/L2的比值为0.468,H3/L3的比值为0.028,H4/L4的比值为0.048,L3/L4的比值为0.726,D1/D2的比值为1.174,D3/D4的比值为1.155。

效果例

分别选取符合实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4、对比例5和对比例6技术特征的安瓿各6支。按照国家药包材质量标准YBB00332002-2015要求的方法折断,测定颈部断面平整度和折断力。

断面平整度测定方法:根据高度,依次测量断面中最高凸起点与最低凹口点的高度差D,单位为mm,精度为±0.02mm;断面平整度评价方法:比较实施例和对比例中的D值,评价断面平整度;分别测定出实施例和对比例中的D值,计算出每组实施例和对比例D值的平均值,比较每组的,结果见表1。

折断力测定方法:采用国家药包材质量标准YBB00332002-2015附件二折断力测定方法测定,单位为N,精度为0.1N。评价采用折断力测定方法分别测定出实施例和对比例中的N值,计算出每组实施例和对比例的相对标准偏差(RSD),比较各组的相对标准偏差,评价实施例和对比例的折断力均一性。其测定结果见表2。

表1 断面平整度测量结果(n=6)

表2 折断力均一性测量结果(n=6)

最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

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