阅读说明：本技术 一种界面螺钉 (Interface screw ) 是由 曾晨光 杨习锋 陈诗浩 金振华 周启明 丁雪玲 于 2020-05-28 设计创作，主要内容包括：本发明提供一种界面螺钉,改善现有界面螺钉配方,降低界面螺钉刚性,从而在不改变螺钉固定强度的条件下降低界面螺钉对韧带的切割力,此外,加入诱导骨再生材料,从而使得螺钉降解时间与骨长入时间匹配,本发明一种界面螺钉的技术方案包括：空心锥形螺钉和包裹部分所述空心锥形螺钉的固定鞘管；所述空心锥形螺钉由PLLA、PL-TMC、羟基磷灰石/生物陶瓷共混注塑而成。(The invention provides an interface screw, which improves the formula of the existing interface screw, reduces the rigidity of the interface screw, reduces the cutting force of the interface screw on ligaments under the condition of not changing the fixing strength of the screw, and in addition, adds an induced bone regeneration material, so that the degradation time of the screw is matched with the bone ingrowth time, and the technical scheme of the interface screw comprises the following steps: the hollow conical screw and a fixing sheath tube wrapping part of the hollow conical screw are arranged; the hollow conical screw is formed by blending and injection molding of PLLA, PL-TMC, hydroxyapatite/biological ceramic.)

一种界面螺钉

技术领域

本发明涉及界面螺钉技术领域，具体涉及一种高固定强度可吸收界面螺钉。

背景技术

界面螺钉用于ACL(膝关节交叉韧带)重建术，在手术中起固定韧带的作用，膝关节往复运动会使界面螺钉具有持续的向外蠕动的趋势，因此界面螺钉的固定强度和抗蠕变性能尤为重要。而目前的市有界面螺钉的固定强度和抗蠕变性能仍有不足。

界面螺钉存在如下问题：界面螺钉为空心锥形螺钉，其钉头部位较薄，旋入过程中受到扭力作用容易发生变形或断裂；界面螺钉再旋入时及膝关节往复运动时对韧带产生剪切力，导致韧带易发生疲劳失效；可吸收界面螺钉降解时间与骨长入时间不吻合，导致骨密度不足，手术康复后引起并发症。

发明内容

本发明提供一种界面螺钉，改善现有界面螺钉配方，降低界面螺钉刚性，从而在不改变螺钉固定强度的条件下降低界面螺钉对韧带的切割力，此外，加入诱导骨再生材料，从而使得螺钉降解时间与骨长入时间匹配。

本发明一种界面螺钉的技术方案包括：

空心锥形螺钉和包裹部分所述空心锥形螺钉的固定鞘管；所述空心锥形螺钉由PLLA、PL-TMC、羟基磷灰石/生物陶瓷共混注塑而成。

优选的，在上述界面螺钉的技术方案中，

所述固定鞘管外侧设有反向的锯齿结构。

优选的，在上述界面螺钉的技术方案中，

所述鞘管壁设有对称的四个缝隙。

优选的，在上述界面螺钉的技术方案中，

在所述空心锥形螺钉中，三者的配比是PLLA为99％～50％，PL-TMC为1％～50％，羟基磷灰石为0.01％～10％，所述PLLA的分子量为10～100W，所述PL-TMC为PLA与PTMC的共聚物，所述羟基磷灰石的粒径为1nm～5000nm。

优选的，在上述界面螺钉的技术方案中，

所述PLLA的分子量为40～80W。

优选的，在上述界面螺钉的技术方案中，

所述PLA：PTMC的摩尔含量比为99:1～50:50。

优选的，在上述界面螺钉的技术方案中，

所述羟基磷灰石的粒径为1nm～100nm。

优选的，在上述界面螺钉的技术方案中，

三者的配比是PLLA为95％～70％，PL-TMC为1％～30％，羟基磷灰石为0.1％～5％。

优选的，在上述界面螺钉的技术方案中，

所述固定鞘管由PCL或PLLA/PLGA/PGA和PLCL的共混物或PL-TMC制成。

本发明降低了在不降低界面螺钉固定强度的前提下，通过引入PL-TMC，降低PLLA的刚性，降低了其旋入扭矩，同时通过对PLLA分子量的控制，保障界面螺钉的固定强度。此外，引入适量的羟基磷灰石纳米颗粒，可以诱导骨组织再生，促进骨修复。需要说明的是，本发明配方同样适用于其他形式的骨钉、螺钉。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为界面螺钉示意图。

具体实施方式

本发明提供一种界面螺钉，改善现有界面螺钉配方，降低界面螺钉刚性，从而在不改变螺钉固定强度的条件下降低界面螺钉对韧带的切割力，此外，加入诱导骨再生材料，从而使得螺钉降解时间与骨长入时间匹配。

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明一种界面螺钉，包括空心锥形螺钉1和包裹部分所述空心锥形螺钉1的固定鞘管2；

所述空心锥形螺钉1由PLLA、PL-TMC、羟基磷灰石/生物陶瓷共混注塑而成；所述固定鞘管2的外侧设有反向的锯齿结构，所述鞘管壁设有对称的四个缝隙。

本发明引入固定鞘管2的结构，避免了界面螺钉对韧带的切割作用，从而增加了ACL手术的手术效果。ACL手术时，先将鞘管通过胫骨隧道输送到预定位置，由于鞘管尖端直径较小，且壁薄易收缩，因此在输送过程中对韧带不产生切割力而只有可以忽略不计的摩擦力；而后将界面螺钉通过鞘管内侧旋至最低，整个旋入过程由于鞘管的存在，界面螺钉不对韧带起到切割力，韧带仅受到鞘管传递的正向压力，因而将韧带所受的切割力降至最低。

由于鞘管外侧设有反向的锯齿结构，在置入时，锯齿与韧带呈小角度，降低摩擦，拔出时，锯齿与韧带呈大角度，增大摩擦，增大拔出难度，从而增大固定强度。

由于鞘管壁设有对称的四个缝隙，使得鞘管可以在一定程度上膨胀和收缩，从而在置入鞘管时，鞘管收缩，减小摩擦，置入螺钉时，鞘管膨胀，增大摩擦，增大固定强度。

固定鞘管由PCL或PLLA/PLGA/PGA和PLCL的共混物或PL-TMC制成。若采用PCL注塑制备固定鞘管，产品固定强度达到875N；若采用PL-TMC注塑制备固定鞘管，产品固定强度达到903N；若采用PLGA(70％)+PLCL(摩尔含量比70:30)(30％)制备固定鞘管，产品平均固定强度达到896N；若采用PLLA(50％)+PLCL(摩尔含量比70:30)(30％)制备固定翼，产品平均固定强度达到885N。

空心锥形螺钉由PLLA、PL-TMC、羟基磷灰石/生物陶瓷共混注塑而成。PLLA在配方中提供界面螺钉的刚性，防止界面螺钉发生蠕动变形；PL-TMC提高界面螺钉的韧性，防止界面螺钉发生脆性断裂；羟基磷灰石/生物陶瓷起诱导骨再生的作用，使得界面螺钉生效期间，骨组织能够缓慢长入螺钉。

上述组分的分子量、摩尔含量和粒径如下表所示：

	PLLA分子量	PL-TMC(LA：TMC)	羟基磷灰石粒径
				范围	10～100W	99:1～50:50	1nm～5000nm
最优范围	40～80W	80：20～60:40	1nm～100nm
				最佳	50～75W	70:30	5～20nm

上述三种组分的配比如下表所示：

	PLLA	PL-TMC	羟基磷灰石粒径
				范围	99％～50％	1％～50％	0.01％～10％
更优范围	95％～70％	1％～30％	0.1％～5％
				最佳	80％～70％	10％～30％	1％～5％

下面以一个实施例进行说明：

本发明降低了在不降低界面螺钉固定强度的前提下，通过引入PL-TMC，降低PLLA的刚性，降低了其旋入扭矩，同时通过对PLLA分子量的控制，保障界面螺钉的固定强度。此外，引入适量的羟基磷灰石纳米颗粒，可以诱导骨组织再生，促进骨修复。需要说明的是，本发明仅以界面螺钉为产品给出实施例，但本发明的方案适用于包括骨折内固定螺钉、空心螺钉、三角螺钉在内的所有手术方式。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。