阅读说明：本技术 一种治疗小叶增生的中药组合物喷剂及制备方法 (Traditional Chinese medicine composition spray for treating lobular hyperplasia and preparation method ) 是由 张天亮 于 2019-02-12 设计创作，主要内容包括：本发明提供一种治疗小叶增生的中药组合物喷剂,其特征在于,包括以下重量的中药原料：牡蛎1-5克、八梭瓜135-165克、猫爪草7-13克、瓜蒌135-165克、马钱子5-11克、僵蚕3-9克、昆布1-5克、夏枯草9-15克、老鲜丝瓜145-175克和白酒500克。其制备方法是将夏枯草在夏单独季放入盛有500克白酒的密闭玻璃容器中,置于阴凉干燥处,泡制40天为宜；将其余中药原料同时放入泡制的药酒中,浸泡40天后方可取出；从上述获得的固液混合物中分离出滤液,并装入带有喷头的喷壶中。本发明的中药组合物喷剂针对小叶增生具有疏通,镇疼,活血化瘀功效；并起到化结,散淤；对皮下结节,脂肪瘤,纤维瘤有效缓解,还有有一定的抗癌疗效。(The invention provides a traditional Chinese medicine composition spray for treating lobular hyperplasia, which is characterized by comprising the following traditional Chinese medicine raw materials by weight: 1-5 g of oyster, 165 g of 135-inch luffa, 7-13 g of ternate buttercup root, 165 g of 135-inch snakegourd fruit, 5-11 g of nux vomica, 3-9 g of stiff silkworm, 1-5 g of kelp, 9-15 g of selfheal, 175 g of 145-inch old and fresh luffa and 500 g of white spirit. The preparation method comprises placing Prunellae Spica in a sealed glass container containing 500 g Chinese liquor in summer, and soaking in cool and dry place for 40 days; simultaneously putting the rest Chinese medicinal materials into the soaked medicated liquor, and taking out after soaking for 40 days; the filtrate was separated from the solid-liquid mixture obtained above and charged into a watering can with a shower head. The traditional Chinese medicine composition spray has the effects of dredging, relieving pain, promoting blood circulation and removing blood stasis aiming at lobular hyperplasia; and has the functions of resolving knots and dispersing silt; can be used for effectively relieving subcutaneous nodule, lipoma, and fibroma, and also has anticancer effect.)

一种治疗小叶增生的中药组合物喷剂及制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物配方领域，具体涉及一种治疗小叶增生的中药组合物喷剂及制备方法。

背景技术

小叶增生，属于乳腺增生的范畴，是一种乳腺组织的良性增生性疾病。既非炎症，又非肿瘤，由于妇女体内的激素周期性变化所导致。当卵巢分泌的***水平过高，黄体孕激素过少，或者这两者分泌不协调，就可以引起***中的乳腺导管上皮细胞和纤维组织增生。正常情况下，每一个进入***的妇女的***的腺泡、腺管和纤维组织，在每一个***里，都要经历增生和复原的组织改变过程。由于这种改变，每一个妇女在每一次月经前，都有可能出现一侧或两侧***或轻或重的胀痛，月经过后胀痛又自然消失，这完全不妨碍生活，学习和工作，是正常的生理现象。但是，当机体在某些应激因素的作用下(如工作过于紧张，情绪过于激动，高龄未婚，产后不哺乳及患某些慢性疾病等)，就有可能导致***本来应该复原的乳腺增生组织得不到复原或复原不全，久而久之，便形成乳腺增生，表现为增厚的乳叶和结节性颗粒，***胀痛及***溢乳等三大症状和体征。

乳腺小叶增生(Ⅰ期乳腺增生)：医学诊断来讲，是乳腺的初期增生，多发生在25-35岁，症状表现较轻，属于乳腺增生Ⅰ期。在乳腺增生患病率中占70%以上，往往不被引起重视，不积极治疗任其发展。若不及时治疗，乳腺易产生癌变，部分乳腺增生长期迁延不愈，会发生乳腺良性肿瘤或发生恶性病变。

目前该病的治疗以药物治疗为主，西药以激素为首选药物，通过调节内分泌缓解症状，同时根据症状辅以对症治疗的药物。中医认为冲任二脉为女性气血之海，上行为乳，下行为经，一旦忧虑伤脾，恼怒伤肝，其结果就会发生经脉气滞，冲任二脉失调，导致***疾病发生。

中国专利（授权公告号 CN 102225123 B）公开了一种治疗乳腺小叶增生的中药，它是用下述重量配比的原料药加水煎煮成汤剂：天葵子9-12份、犁头草10-20份、野菊花9-12份、金银花10-20份、蒲公英20-40份、橘叶9-12份和绿梅花6-10份。中国专利（授权公告号CN 101564483 B）公开了一种用于治疗乳腺增生疾病的舒肝颗粒，药物的原料组方和重量配比为：当归200～250、白芍133～150、白术133～150、醋香附67～100、柴胡93～140、茯苓133～150、薄荷67～100、栀子40～60、牡丹皮40～60、甘草94～120。由此可见在中药在治疗乳腺小叶增生取得了很好的疗效，但是目前所存在的都是口服药物，对于治疗乳腺小叶增生的效果并不如喷剂理想，会对患者的身体造成额外的负担。

发明内容

针对现有技术中的不足之处，本发明的目的之一在于提供一种治疗小叶增生的中药组合物喷剂，具有携带方便，作用效果明显。本发明的另一目的在于提供上述喷剂的制备方法。

为了上述目的，本发明技术方案如下：

一种治疗小叶增生的中药组合物喷剂，包括以下重量的中药原料：牡蛎1-5克、八梭瓜135-165克、猫爪草7-13克、瓜蒌135-165克、马钱子5-11克、僵蚕3-9克、昆布1-5克、夏枯草9-15克、老鲜丝瓜145-175克和白酒500克。

所述的中药组合物喷剂，优选的方案是：包括以下重量的中药原料：牡蛎2-4克、八梭瓜140-160克、猫爪草8-12克、瓜蒌140-160克、马钱子6-10克、僵蚕4-8克、昆布2-4克、夏枯草10-14克、老鲜丝瓜150-170克和白酒500克。

所述的中药组合物喷剂，更佳优选的方案是：包括以下重量的中药原料：牡蛎3克、八梭瓜150克、猫爪草10克、瓜蒌150克、马钱子8克、僵蚕6克、昆布3克、夏枯草12克、老鲜丝瓜160克和白酒500克。

任一所述的中药组合物喷剂的制备方法，优选的方案在于，步骤如下：

（1）将夏枯草在夏单独季放入盛有500克白酒的密闭玻璃容器中，置于阴凉干燥处，泡制40天为宜；

（2）将其余中药原料同时放入泡制的药酒中，浸泡40天后方可取出；

（3）从上述获得的固液混合物中分离出滤液，并装入带有喷头的喷壶中。

优选的方案在于：步骤（3）中分离固液混合物，采用超声波萃取，萃取3次，每次萃取时间设定为20~25min。

另一种优选的方案在于：步骤（3）中分离固液混合物，采用离心机，在转速为1000～1500转/分下，进行第一次离心25～35min，收集第一次离心的上层清液；对于收集的上层清液，同法进行第二次沉淀、离心，收集第二次离心的上层清液。

优选的方案在于：步骤（3）中所用喷壶外壁设有刻度，便于控制使用量。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，使用时，先将双手和***用温水清洗干净，在将本发明中药组合物喷剂喷涂于***上，早晚两次，每日需喷涂3~4克。

上述各原料的药理功效分别为：

（1）牡蛎：【性味】微寒，咸。【归经】归肝、胆、肾经。【功效】平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩。主眩晕耳鸣；惊悸失眠；瘰疬瘿瘤；症瘕痞块；自汗盗汗；遗精；崩漏；带下。

（2）八梭瓜（丝瓜络）：【性味】平，甘。【归经】归胃经、肺经、肝经。【功效】通络，活血，祛风。用于痹痛拘挛，胸胁胀痛，乳汁不通。

（3）猫爪草：【性味】温，辛、甘。【归经】归肺、肝经。【功效】解毒；化痰散结。主治瘰疬；结核；咽炎；疔疮；蛇咬伤；疟疾；偏头痛；牙痛。

（4）瓜蒌：【性味】寒，辛、苦。【归经】归胃经、肺经、大肠经。【功效】清热涤痰，宽胸散结，润肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，乳痈、肺痈、肠痈肿痛。对心血管系统的作用：扩张冠脉；抗心肌缺血；扩张微血管及改善微循环；抑制血小板聚集；耐缺氧；抗心律失常、祛痰作用、泻下作用、抗癌作用。

（5）马钱子：【性味】温，苦。【归经】归脾经、肝经。【功效】通络止痛，散结消肿。用于风湿顽痹，麻木瘫痪，跌扑损伤，痈疽肿痛；小儿麻痹后遗症，类风湿性关节痛。主治四肢麻木，瘫痪，食欲不振，痞块，痈疮肿毒，咽喉肿痛。

（6）僵蚕：【性味】平，辛、咸。【归经】归胃经、肺经、肝经。【功效】祛风定惊，化痰散结。用于肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口㖞，风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮，息风止痉，祛风止痛，化痰散结；也用于皮肤瘙痒，颌下***炎，面神经麻痹。

（7）昆布：【性味】寒，咸。【归经】归肝、胃、肾经。【功效】软坚化痰，利水泄热。治瘿瘤结核，疝瘕，水肿，脚气。抗氧化、防癌。

（8）夏枯草：【性味】寒，苦、辛。【归经】归胆、肝经。【功效】清肝明目；散结解毒。主治目亦羞明；目珠疼痛；头痛眩晕；耳鸣；瘰疬；瘿瘤；乳痈；痄腮；痈疖肿毒；急、慢性肝炎；高血压病。

（9）老鲜丝瓜：【性味】凉，药。【归经】归胃经，肝经。【功效作用】清热，化痰，凉血，解毒。治热病身热烦渴，痰喘咳嗽，肠风痔漏，崩带，血淋，疔疮，乳汁不通，痈肿。

（10）白酒：【性味】辛、甘、苦。【功效】通血脉；行药势。主治风寒痹痛；筋脉挛急；胸痹；心痛；脘腹冷痛。

有益效果：本发明的中药组合物喷剂针对小叶增生具有疏通，镇疼，活血化瘀功效；并起到化结，散淤；对皮下结节，脂肪瘤，纤维瘤有效缓解，还有有一定的抗癌疗效。

具体实施方式

以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅用于说明本发明，其不以任何方式限制本发明的范围。

实施例1

一种治疗小叶增生的中药组合物喷剂，取下述重量主要原料制备而成：牡蛎3克、八梭瓜150克、猫爪草10克、瓜蒌150克、马钱子8克、僵蚕6克、昆布3克、夏枯草12克、老鲜丝瓜160克和白酒500克。

上述中药组合物喷剂的制备方法，步骤是：

（1）将夏枯草在夏单独季放入盛有500克白酒的密闭玻璃容器中，置于阴凉干燥处，泡制40天为宜；

（2）将其余中药原料同时放入泡制的药酒中，浸泡40天后方可取出；

（3）将上述获得的固液混合物采用超声波萃取，萃取3次，每次萃取时间设定为25min；分离出滤液，并装入带有喷头和刻度的喷壶中。

实施例2

一种治疗小叶增生的中药组合物喷剂，取下述重量主要原料制备而成：牡蛎4克、八梭瓜160克、猫爪草12克、瓜蒌160克、马钱子10克、僵蚕8克、昆布4克、夏枯草14克、老鲜丝瓜170克和白酒500克。

上述中药组合物喷剂的制备方法，步骤是：

（1）将夏枯草在夏单独季放入盛有500克白酒的密闭玻璃容器中，置于阴凉干燥处，泡制40天为宜；

（2）将其余中药原料同时放入泡制的药酒中，浸泡40天后方可取出；

（3）将上述获得的固液混合物采用离心机，在转速为1500转/分下，进行第一次离心35min，收集第一次离心的上层清液；对于收集的上层清液，同法进行第二次沉淀、离心，收集第二次离心的上层清液，并装入带有喷头和刻度的喷壶中。

实施例3

一种治疗小叶增生的中药组合物喷剂，取下述重量主要原料制备而成：牡蛎2克、八梭瓜140克、猫爪草8克、瓜蒌140克、马钱子6克、僵蚕4克、昆布2克、夏枯草10克、老鲜丝瓜150克和白酒500克。

上述中药组合物喷剂的制备方法，步骤是：

（1）将夏枯草在夏单独季放入盛有500克白酒的密闭玻璃容器中，置于阴凉干燥处，泡制40天为宜；

（2）将其余中药原料同时放入泡制的药酒中，浸泡40天后方可取出；

（3）将上述获得的固液混合物采用超声波萃取，萃取3次，每次萃取时间设定为20min；分离出滤液，并装入带有喷头和刻度的喷壶中。

实施例4

一种治疗小叶增生的中药组合物喷剂，取下述重量主要原料制备而成：牡蛎5克、八梭瓜165克、猫爪草13克、瓜蒌165克、马钱子11克、僵蚕9克、昆布5克、夏枯草15克、老鲜丝瓜175克和白酒500克。

上述中药组合物喷剂的制备方法，步骤是：

（1）将夏枯草在夏单独季放入盛有500克白酒的密闭玻璃容器中，置于阴凉干燥处，泡制40天为宜；

（2）将其余中药原料同时放入泡制的药酒中，浸泡40天后方可取出；

（3）将上述获得的固液混合物采用离心机，在转速为1000转/分下，进行第一次离心25min，收集第一次离心的上层清液；对于收集的上层清液，同法进行第二次沉淀、离心，收集第二次离心的上层清液，并装入带有喷头和刻度的喷壶中。

实施例5

一种治疗小叶增生的中药组合物喷剂，取下述重量主要原料制备而成：牡蛎1克、八梭瓜135克、猫爪草7克、瓜蒌135克、马钱子5克、僵蚕3克、昆布1克、夏枯草9克、老鲜丝瓜145克和白酒500克。

上述中药组合物喷剂的制备方法，步骤是：

（1）将夏枯草在夏单独季放入盛有500克白酒的密闭玻璃容器中，置于阴凉干燥处，泡制40天为宜；

（2）将其余中药原料同时放入泡制的药酒中，浸泡40天后方可取出；

（3）将上述获得的固液混合物采用超声波萃取，萃取3次，每次萃取时间设定为25min；分离出滤液，并装入带有喷头和刻度的喷壶中。

典型案例一 邹某某，女，29岁。于2010就诊，患者***胀满，发现***内有一个个的小疙瘩，时有刺痛，两胁胀痛。经查为乳腺小叶增生。喷涂本发明实施例1所得中药组合物喷剂2个疗程，疙瘩***，疼痛减轻，嘱其再使用1个疗程，所有症状全部消失；痊愈后又使用巩固1个疗程，停药至今无复发。

典型案例二 孙某某，女，47岁，于2013年就诊，患者两侧***包块已一年有余，发现包块以左侧为大豆型痛感，经市中心医院检查为乳腺小叶增生，建议手术治疗，患者因恐惧不同意手术，要求保守治疗，经人介绍，喷涂本发明实施例2所得中药组合物喷剂1个疗程，包块***缩小，疼痛减轻，嘱其再使用2个疗程，包块疼痛全部消失；痊愈后又使用巩固2个疗程，两年后随防，未见复发。

典型案例三 张某，女，38岁，于2015年就诊，患者自述：每次月经来潮前3-5天，***胀满疼痛，月经来潮时***胀痛有所缓解，但是疼痛未消失，等到月经没了以后的3-5天疼痛才会消失，有时因为生活不规律时，***也会有胀满疼痛的现象，去医院检查被确诊为：乳腺小叶增生，得知本发明中药组合物喷剂后便在月经来潮前的5天开始使用。使用本发明实施例3所得中药组合物喷剂后在月经来潮前***疼痛感减轻，见有效果又继续使用2个疗程，等到下次月经来潮前***疼痛感消失，患者自感痊愈，痊愈后又使用本发明中药组合物喷剂巩固1个疗程，停药至今无复发。

临床观察

为验证本中药组合物喷剂（实施例1）对治疗乳腺小叶增生是否具有疗效，共240例乳腺小叶增生患者，平均年龄为38岁。

随机划分为实验组和对照组。在实验之前的一天，记录病人的身体状况，每天查看一下患者身体症状，确保实验组和对照组情况基本一致。实验组每天使用本产品实施例1所得中药组合物喷剂，使用时，先将双手和***用温水清洗干净，在将本发明中药组合物喷剂涂抹于***上，早晚两次，每日需喷涂3~4克，一个月为一个疗程。实验组使用/服用治疗乳腺小叶增生的药物（如逍遥散、小金丸、乳癖消和乳块消等常规治疗乳腺小叶增生的药物）每天查看患者身体状况，做好记录。

判定标准

治愈：不适症状消失，有效：不适症状基本消失，无效：不适症状无变化。结果如下表：

组别	药物类别	病例数	有效人数	有效率	治愈人数	治愈率
							对照组	口服药	120	104	86.7%	89	74.2%
实验组	实施例1	120	113	94.2%	108	90.0%

经临床试验证明，本发明中药组合物喷剂在治疗乳腺小叶增生上，有效率为94.2%，治愈率为90.0%，比口服其他治疗乳腺小叶增生的药有效率高出7.5%，治愈率高出15.8%，且能够彻底去除病根，使患者真正的痊愈。

疗效分析：实验组（本发明中药组合物喷剂实施例1）使用12天时大多数病人感觉症状明显减轻，患处明显感觉有好转，病人情绪好转，用药28天时病人基本痊愈，停药一段时间未见反复，病情得到较好控制。