具体实施方式

为便于本领域技术人员理解本发明技术方案，现结合说明书附图对本发明技术方案做进一步的说明。

本发明技术方案一种奥利司他胶囊，奥利司他胶囊主要由以下质量分数的组分组成：奥利司他20％～70％，填充剂20％～80％，粘合剂3％～20％，崩解剂1％～10％，润滑剂1％～10％和表面活性剂2％～10％。其中，填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、甘露醇、碳酸钙中的任一种或至少两种以上的混合物。粘合剂为PVP乙醇溶液、PVP水溶液、羟丙基纤维素水溶液、HPMC水溶液中的一种或两种以上的混合物，粘合剂浓度为1％～30％。崩解剂为羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或至少两组以上的混合物。，润滑剂是山榆酸甘油酯、硬脂酸镁、滑石粉、硬质富马酸钠中的一种或至少两组以上的混合物。表面活性剂是十二烷基硫酸钠、吐温80之一或两者组合。

上述奥利司他胶囊的制备方法，其步骤如下：

第一步，将处方量的奥利司他、填充剂和崩解剂混合均匀，然后向混合物中加入粘合剂，混合均匀，获得湿润混合物料。

第二步，将第一步中获得的湿润混合物料经过制粒机进行制粒，然经过搓圆设备进行搓圆，获得球形颗粒，然后将球形颗粒置于烘干机中进行烘干，烘干温度为40～42℃，烘干至颗粒物中含水量不要与2％。

第三步，向烘干的颗粒物中加入润滑剂，混合均匀。

如图1和图5所示，上述的搓圆设备包括一具有呈竖直状态的圆柱形的容腔12的底座11。在底座11的内底面中心设置有柱孔，柱孔内可拆卸固定有支撑柱15。底座11的侧壁上设置有与容腔12连通的出料口13，底座11的内底面上设置有与出料口13相连通的导料槽14，导料14倾斜向外扩张。制粒后的颗粒物在容腔12内被搓圆呈球形颗粒，最后在经过导料槽14和出料口13排出。导料槽14一端与支撑柱15连接，另一端与出料口13连接，且靠近出料口13端横截面较大。导料槽14的设置，便于球形颗粒排出容腔。支撑柱15的设置，一方面实现对导料槽14的隔离，避免颗粒进入容腔后还没有完全搓圆就立即进入导料槽14被排出的问题。支撑柱15的设置，一方面实现对搓圆盘21的支撑，确保搓圆盘21的稳定，保持搓圆盘21底面与容腔12内底面之间的间隙。

如图1至图4所示，容腔12内同轴设置有搓圆盘21，搓圆盘21的底面与容腔12内底面之间具有间隙，间隙高度与搓圆的球形颗粒100直径相适应。搓圆盘21上连接有驱动搓圆盘旋转的驱动机构22，搓圆盘21上设置有进料口25。驱动机构22包括有伺服电机，带动搓圆盘21旋转、搓圆盘21底面为光滑平面，与颗粒摩擦带动颗粒滚动，实现对颗粒进行搓圆。

如图3，搓圆,21的底面上设置有插槽26，插槽26与搓圆盘21直径方向一致，插槽26内插入有与搓圆盘21半径平行的刮板24，刮板24高度与间隙高度相适应。刮板24一端与支撑柱15接触，另一端延伸至底座11的侧壁内侧面位置。刮板24随着搓圆盘21的旋转同步旋转，实现对间隙内的颗粒物进行阻隔，避免颗粒物未经过搓圆即进入导料槽14的问题，确保颗粒物在容腔12内经过较长路程的滚动，完成搓圆，最后进入导料槽14内。同时，在搓圆盘21旋转一周中，刮板24能够一次将间隙内的经过搓圆的球形颗粒100全部刮入导料槽14内，避免间隙内球形颗粒100过多的问题。

进料口25穿过搓圆盘21，进料口25底部设为扩口。进料口25上端连接有限位槽23，限位槽23上连接有进料斗。进料斗包括与限位槽23接触的暂存料斗31和连接在暂存料斗31上的储料斗32。暂存料斗31的底端直径小于进料口25直径。暂存料斗31远离出料口13位置设置。暂存料斗31设置在搓圆盘21旋转方向上的刮板24前部。本技术方案中，颗粒物料经过储料斗32。进入暂存料斗31内，暂存料斗31的底部被限位槽23封堵，随着搓圆盘21的旋转，搓圆盘21上的进料口25旋转至暂存料斗31底部，此时暂存料斗31内颗粒物料全部落下进入进料口25内，然后进入容腔内。此时，刮板24应处于进料口25与导料槽14之间。颗粒物料随着搓圆盘21的旋转，向前滚动，绕过支撑柱15运动至导料槽14位置。暂存料斗31和导料槽14位置固定，进料时，刮板位于两者之间。

本发明技术方案的一种奥利司他胶囊的制备方法，工艺过程简单，快速，成本低。现有技术中，奥利司他多制备成胶囊形式。在胶囊的制备过程中，需要经过制粒和搓圆，现有技术中，搓圆设备多是针对直径的较大产品，而奥利司他颗粒粒径很小，现有技术中的额搓圆设备不能适用。本技术方案中的搓圆设备结构简单，能够实现较小颗粒物的搓圆，搓圆效率高。

实施例一：

奥利司他胶囊主要由以下质量分数的组分组成：奥利司他30％，填充剂61％，粘合剂3％，崩解剂2％，润滑剂2％和表面活性剂2％。

本实施例中，奥利司他含量较少，适合轻度肥胖人群使用，或用于保存维持体重人群使用。

实施例二：

奥利司他胶囊主要由以下质量分数的组分组成：奥利司他60％，填充剂21％，粘合剂5％，崩解剂5％，润滑剂5％和表面活性剂4％。

本实施例中，奥利司他含量较高，适合重度肥胖人群使用，或用于快速的、长期的减肥者人群。

实施例三：

奥利司他胶囊主要由以下质量分数的组分组成：奥利司他40％，填充剂46％，粘合剂5％，崩解剂3％，润滑剂3％和表面活性剂3％。

实施例四：

奥利司他胶囊主要由以下质量分数的组分组成：奥利司他50％，填充剂36％，粘合剂5％，崩解剂3％，润滑剂3％和表面活性剂3％。

实施例三和实施例四中，奥利司他含量较为居中，适合肥胖人群的通用型。

实施例五：

奥利司他胶囊主要由以下质量分数的组分组成：奥利司他20％，填充剂20％～72％，粘合剂3％，崩解剂1％，润滑剂2％和表面活性剂2％。

实施例5中奥利司他含量极少，适合青少年使用。

实施例六：

奥利司他胶囊主要由以下质量分数的组分组成：奥利司他65％，填充剂20％，粘合剂6％，崩解剂4％，润滑剂3％和表面活性剂2％。

实施例六中，奥利司他含量极高，适合中年重度肥胖者。

本发明技术方案在上面结合附图对发明进行了示例性描述，显然本发明具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种非实质性改进，或未经改进将发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本发明的保护范围之内。