阅读说明：本技术 融合髋置换导板装置及其制作方法 (Fused hip replacement guide plate device and manufacturing method thereof ) 是由 柴伟 陈继营 王君玲 纪荣泉 董骧 于 2019-03-01 设计创作，主要内容包括：本公开提出一种融合髋置换导板装置及其制作方法,融合髋置换导板装置包括导向耦合装置、定位针、横杆以及导向针；导向耦合装置开设有多个第一定位孔,导向耦合装置被配置为通过分别穿设于多个第一定位孔的定位针固定于股骨；导向耦合装置开设有基准导向孔,基准导向孔的轴线与一预设的髋臼锉的入锉方向相平行；横杆上开设有多个导向孔,导向孔的轴线与基准导向孔的轴线平行,横杆被配置为以基准导向孔的轴线为转轴绕导向耦合装置转动；导向针穿设于多个基准导向孔的其中之一并固定于股骨,导向针被配置为对髋臼锉导向。(The present disclosure provides a fused hip replacement guide plate device and a manufacturing method thereof, wherein the fused hip replacement guide plate device comprises a guide coupling device, a positioning needle, a cross rod and a guide needle; the guide coupling device is provided with a plurality of first positioning holes and is configured to be fixed on the femur through positioning needles respectively penetrating through the first positioning holes; the guide coupling device is provided with a reference guide hole, and the axis of the reference guide hole is parallel to the filing direction of a preset acetabular file; the transverse rod is provided with a plurality of guide holes, the axes of the guide holes are parallel to the axis of the reference guide hole, and the transverse rod is configured to rotate around the guide coupling device by taking the axis of the reference guide hole as a rotating shaft; the guide pin is inserted through one of the plurality of reference guide holes and fixed to the femur, and the guide pin is configured to guide the acetabular file.)

融合髋置换导板装置及其制作方法

技术领域

本公开涉及一种手术器械，尤其涉及一种融合髋置换导板装置及其制作方法。

背景技术

强直性脊柱炎患者的屈曲强直畸形，使髋关节周围的组织挛缩，给全髋关节置换手术视野的暴露带来了很大的不便，特别是股骨截骨的时候，有时候股骨颈在后下方，股骨头也无法常规脱位，髋关节活动也有限甚至无法活动，这时候需要确定小转子的位置，在其上方1.5cm处截骨，但是小转子的位置不好确定，这时候需要二次截骨，即先在股骨颈靠髋臼侧先行截骨，然后就能活动髋关节了。这时候再在股骨颈远端保留股骨距1-1.5cm的情况行第二次截骨。另外，现有的THA手术的髋臼杯假体的安放角度为外展40-45°，前倾10-15°，而强直性脊柱炎患者常常伴有脊柱畸形合并骨盆的后伸，骨盆旋转每多10°，前倾角和外倾角便增加5°，因此臼杯假体的角度需作相应的调整。操作者只能借助传统X片来预估假体角度，很难实现外展前倾角度的精准控制，尤其是伴有这种脊柱畸形及骨盆旋转的病例。

发明内容

本公开的一个主要目的在于克服上述现有技术的至少一种缺陷，提供一种能够提高截骨准确度的融合髋置换导板装置。

本公开的另一个主要目的在于克服上述现有技术的至少一种缺陷，提供一种能够提高截骨准确度的融合髋置换导板装置的制作方法。

为实现上述目的，本公开采用如下技术方案：

根据本公开的一个方面，提供一种融合髋置换导板装置，所述融合髋置换导板装置包括导向耦合装置、定位针、横杆以及导向针；所述导向耦合装置开设有多个第一定位孔，所述导向耦合装置被配置为通过分别穿设于多个所述第一定位孔的定位针固定于股骨；所述导向耦合装置开设有基准导向孔，所述基准导向孔的轴线与一预设的髋臼锉的入锉方向相平行；所述横杆上开设有多个导向孔，所述导向孔的轴线与所述导向孔的轴线平行，所述横杆被配置为以所述基准导向孔的轴线为转轴绕所述导向耦合装置转动；所述导向针穿设于多个所述导向孔的其中之一并固定于股骨或髋臼周围，所述导向针被配置为对髋臼锉导向。

根据本公开的其中一个实施方式，所述导向耦合装置包括股骨颈贴附板、转轴结构及连接柱。所述横杆一端可转动地连接于所述转轴结构，股骨颈贴附板开设有多个所述第一定位孔。连接柱一端连接于所述股骨颈贴附板，另一端连接所述转轴结构。

根据本公开的其中一个实施方式，所述转轴结构穿设于所述基准导向孔；其中，所述横杆具有连接端和自由端，所述连接端可转动地套设于所述转轴结构的另一端。

根据本公开的其中一个实施方式，所述横杆的所述连接端具有供所述转轴结构穿设的轴孔，所述连接端开设有连通于所述轴孔的开窗结构。

根据本公开的其中一个实施方式，所述导向耦合装置包括定位导板及导向耦合板。定位导板开设有多个所述第一定位孔；导向耦合板开设有多个第二定位孔；其中，所述导向耦合板的多个所述第二定位孔的位置与所述定位导板的多个所述第一定位孔的位置一一对应；其中，所述定位导板被配置为放置在股骨上供多根所述定位针分别穿设于多个所述第一定位孔而固定于股骨。

根据本公开的其中一个实施方式，所述定位导板根据股骨和髋臼的三维影像解剖数据制成。

根据本公开的其中一个实施方式，所述导向耦合板凸设有凸台，所述凸台位于两个所述第二定位孔之间，所述基准导向孔开设于所述凸台。

根据本公开的其中一个实施方式，所述定位针为克氏针。多个所述导向孔沿所述横杆的延伸方向贯序间隔布置。

根据本公开的其中一个实施方式，所述融合髋置换导板装置还包括：导向槽结构，设于所述导向耦合装置；其中，所述导向槽结构被配置为对截骨刀导向而对股骨颈截骨。

根据本公开的另一个方面，提供一种融合髋置换导板装置的制作方法，包括下列步骤：

根据患者解剖结构建立髋力学坐标系，按照使用需要设置外展及前倾角，确定基准导向孔的方向；

构建与所述基准导向孔重合的转轴，所述转轴与所述基准导向孔装配；

根据股骨颈的空间和解剖结构，选取与股骨颈贴附的区域，生成股骨颈贴附板；

将所述股骨颈贴附板与所述转轴进行布尔运算生成导向耦合装置；

提供横杆，将横杆套设于所述转轴。

由上述技术方案可知，本公开提出的融合髋置换导板装置及其制作方法的优点和积极效果在于：

本公开提出的融合髋置换导板装置包括导向耦合装置以及横杆，导向耦合装置开设有轴线与预设的髋臼锉的入锉方向相平行的基准导向孔，横杆可转动地连接于基准导向孔且开设有多个轴线与基准导向孔的轴线平行的导向孔。据此，横杆用于以基准导向孔的轴线为转轴绕导向耦合装置转动，从而为操作者手术中磨锉髋臼提供准确的方向，极大地提高了截骨准确性。

附图说明

通过结合附图考虑以下对本公开的优选实施方式的详细说明，本公开的各种目标、特征和优点将变得更加显而易见。附图仅为本公开的示范性图解，并非一定是按比例绘制。在附图中，同样的附图标记始终表示相同或类似的部件。其中：

图1是根据一示例性实施方式示出的一种融合髋置换导板装置结构示意图；

图2是根据一示例性实施方式示出的定位导板的结构示意图；

图3是根据一示例性实施方式示出的导向耦合板的结构示意图；

图4是横杆的结构示意图；

图5是根据一示例性实施方式示出的融合髋置换导板装置结构示意图；

图6根据另一示例性实施方式示出的一种融合髋置换导板装置结构示意图。

附图标记说明如下：

100、融合髋置换导板装置；

110、导向耦合装置；

111、第一定位孔；

112、基准导向孔；

113、凸台

120、定位针；

130、横杆；

131、导向孔

132、连接端；

1321、轴孔；

1322、开窗结构；

133、自由端；

150、转轴结构；

160、连接柱；

170、定位导板；

171、第二定位孔；

172、导向耦合板；

173、股骨颈贴附板；

180、导向槽结构。

具体实施方式

体现本公开特征与优点的典型实施例将在以下的说明中详细叙述。应理解的是本公开能够在不同的实施例上具有各种的变化，其皆不脱离本公开的范围，且其中的说明及附图在本质上是作说明之用，而非用以限制本公开。

在对本公开的不同示例性实施方式的下面描述中，参照附图进行，所述附图形成本公开的一部分，并且其中以示例方式显示了可实现本公开的多个方面的不同示例性结构、系统和步骤。应理解的是，可以使用部件、结构、示例性装置、系统和步骤的其他特定方案，并且可在不偏离本公开范围的情况下进行结构和功能性修改。而且，虽然本说明书中可使用术语“之上”、“之间”、“之内”等来描述本公开的不同示例性特征和元件，但是这些术语用于本文中仅出于方便，例如根据附图中所述的示例的方向。本说明书中的任何内容都不应理解为需要结构的特定三维方向才落入本公开的范围内。

如图1所示，在本实施方式中，融合髋置换导板装置100主要包括导向耦合装置110、定位针120、横杆130以及导向针。配合参阅图2至图6，图2中代表性地示出了能够体现本公开原理的定位导板的结构示意图；图3中代表性地示出了能够体现本公开原理的导向耦合板的结构示意图；图4代表性地示出了横杆的结构示意图；图5是根据一示例性实施方式示出的融合髋置换导板装置结构示意图；图6根据另一示例性实施方式示出的一种融合髋置换导板装置结构示意图。以下结合上述附图，对本公开提出的融合髋置换导板装置的各主要组成部分的结构、连接方式和功能关系进行详细描述。

如图1所示，在本实施方式中，导向耦合装置110开设有多个第一定位孔111，导向耦合装置110用于通过分别穿设于多个第一定位孔111的定位针120固定于股骨。导向耦合装置110开设有基准导向孔112，基准导向孔112的轴线与一预设的髋臼锉的入锉方向相平行。横杆130一端可转动地连接于转轴结构150，横杆130上开设有多个导向孔131，导向孔131的轴线与基准导向孔112的轴线平行，横杆130用于以基准导向孔112的轴线为转轴绕导向耦合装置110转动。导向针选择性地穿设于多个导向孔131的其中之一并固定于股骨或髋臼周围，导向针用于对髋臼锉导向。据此，横杆130用于以基准导向孔112的轴线为转轴绕导向耦合装置110转动，从而为操作者手术中磨锉髋臼提供准确的方向，极大地提高了截骨准确性。

进一步地，如图3所示，在本实施方式中，导向耦合装置110开设有两个第二定位孔172，两个第二定位孔172间隔布置。当导向耦合装置110与病人骨骼稳定后，两个第二定位孔172用于定位导向耦合装置110在病人骨骼中的位置，两个定位针120穿过两个第二定位孔172，以此来固定导向耦合装置110在骨骼中的位置。在其他实施方式中，第二定位孔172的数量可以不限于两个，还可以为两个以上，两个以上的第二定位孔172间隔设置用以固定导向耦合装置110在骨骼中的位置。

进一步地，如图4所示，在本实施方式中，多个导向孔131沿横杆130的延伸方向贯序间隔布置。贯序间隔布置的多个导向孔131使导向针可以穿过在不同位置，同时还能够提高导向针***位置的准确性。

更进一步地，如图5所示，基于多个导向孔131沿横杆130的延伸方向贯序间隔布置的设计，在本实施方式中，多个导向孔131间隔均匀布置。间隔均匀布置的导向孔131能够提高定位针120***横杆130位置的准确性。

进一步地，如图5所示，在本实施方式中，定位针120可以优选为克氏针，导向针可以优选为克氏针。

进一步地，如图1所示，在本实施方式中，导向耦合装置110根据股骨和髋臼的三维影像解剖数据制成。三维影像解剖数据支撑的导向耦合装置110可以在手术前精确设置病人合适的外展及前倾角度。

实施方式一

参阅图1，其代表性地示出了能够体现本公开原理的融合髋置换导板装置，本公开提出的融合髋置换导板装置是以应用于在全髋关节置换手术为例进行说明的。本领域技术人员容易理解的是，为将本公开的相关设计应用于其他类型的手术或其他工艺中，而对下述的具体实施方式做出多种改型、添加、替代、删除或其他变化，这些变化仍在本公开提出的融合髋置换导板装置的原理的范围内。

如图1所示，在本实施方式中，导向耦合装置110包括股骨颈贴附板173、连接柱160及转轴结构150。股骨颈贴附板173开设有多个第一定位孔111，连接柱160一端连接于股骨颈贴附板173，另一端连接转轴结构150。进一步地，如图1所示，在本实施方式中，转轴结构150穿设于基准导向孔112横杆130具有连接端132和自由端133，横杆130的连接端132套设于转轴结构150的另一端，横杆130的连接端132可转动地设于转轴结构150的另一端。横杆130可转动地设置，能够使操作者在术中避让神经找到合适的导向针置入孔。在其他实施方式中，可转动地连接横杆130还可以通过其他转动件，例如销轴、转筒等。

更进一步地，如图1所示，基于横杆130具有连接端132和自由端133的设计，在本实施方式中，横杆130的连接端132具有供转轴结构150穿设的轴孔1321，连接端132开设有连通于轴孔1321的开窗结构1322，开窗结构1322有利于粉末清除。

如图1所示，融合髋置换导板装置100的制作方法为：扫描髋臼部件得到病人的医学影像数据，根据患者解剖结构建立髋力学坐标系，并按照临床需要设置合适的外展及前倾角，从而确定基准导向孔112的方向，构建与基准导向孔112重合的立体结构(转轴结构150)，转轴结构150与基准导向孔112进行装配。取与股骨颈贴附的区域，区域取决于股骨颈的空间和解剖结构，生成实体结构(股骨颈贴附板173)。将股骨颈贴附板173与转轴结构150布尔运算生成整体结构(导向耦合装置110)。

实施方式二

在该示例性实施方式中，本公开提出的融合髋置换导板装置是以应用于在全髋关节置换手术为例进行说明的。本领域技术人员容易理解的是，为将本公开的相关设计应用于其他类型的手术或其他工艺中，而对下述的具体实施方式做出多种改型、添加、替代、删除或其他变化，这些变化仍在本公开提出的融合髋置换导板装置的原理的范围内。

如图2-3所示，在本实施方式中，导向耦合装置110还包括定位导板170和导向耦合板172，定位导板170开设有多个第一定位孔111。导向耦合板172的多个第二定位孔171的位置与定位导板170的多个第一定位孔111的位置一一对应。定位导板170用于放置在股骨上供多根定位针120分别穿设于多个第一定位孔111而固定于股骨。在正常使用过程中，首先应放入定位导板170到病人股骨的合适位置，确定位置后，通过第一定位孔111打入多个定位针，然后取出定位导板170再通过定位针的位置放入导向耦合板172，导向耦合板172的多个第二定位孔171与定位针120的位置一一对应。本实施方式的导向耦合装置为模块化装置，在使用过程中采取分步操作，可以在手术空间非常狭窄的情况下进行操作。

进一步地，如图2所示，基于融合髋置换导板装置100还包括定位导板170的设计，在本实施方式中，定位导板170根据股骨和髋臼的三维影像解剖数据制成。三维影像解剖数据支撑的定位导板170可以在手术前精确设置病人合适的外展及前倾角度。

更进一步地，如图3所示，基于导向耦合板172开设有两个第二定位孔171的设计，在本实施方式中，导向耦合板172凸设有凸台113，凸台113位于两个第二定位孔171之间，基准导向孔112开设于凸台113。在其他实施方式中，凸台113不限于位于两个第二定位孔171之间，凸台113还可以设置在其中一个第二定位孔171的一侧。

如图2-图5所示，导向耦合装置110的制作方法为：扫描髋臼部件得到病人的医学影像数据，根据患者解剖结构建立髋力学坐标系，并按照临床需要设置合适的外展及前倾角，从而确定基准导向孔112的方向，构建与基准导向孔112重合的凸台113，与基准导向孔112装配。

在股骨颈上放置支撑柱，该支撑柱靠近髋臼侧，并与凸台113相邻，保证两克氏针不穿入周围重要神经血管。将支撑柱和凸台113布尔运算，得到图3中的导向耦合板172。

取与股骨颈贴附的区域，选取的区域取决于股骨颈的空间和解剖结构，生成实体结构(股骨颈贴附板173)。将股骨颈贴附板173与支撑柱进行布尔运算，得到图2的定位导板170。最后制作横杆130，套设于转轴结构150上。

实施方式三

在该示例性实施方式中，本公开提出的融合髋置换导板装置是以应用于在全髋关节置换手术为例进行说明的。本领域技术人员容易理解的是，为将本公开的相关设计应用于其他类型的手术或其他工艺中，而对下述的具体实施方式做出多种改型、添加、替代、删除或其他变化，这些变化仍在本公开提出的融合髋置换导板装置的原理的范围内。

如图6所示，在本实施方式中，融合髋置换导板装置100还包括导向槽结构180。导向槽结构180设于导向耦合装置110，导向槽结构180用于对截骨刀导向而对股骨颈截骨。截骨刀安装在导向槽结构180中，从而辅助操作者截骨。

如图6所示，导向耦合装置100的制作方法为：扫描髋臼部件得到病人的医学影像数据，根据患者解剖结构建立髋力学坐标系，并按照临床需要设置合适的外展及前倾角，从而确定基准导向孔的方向，构建与基准导向孔重合的立体结构(凸台113)。

在股骨颈上放置支撑柱，该支撑柱靠近髋臼侧，并与凸台113相邻，保证两克氏针不穿入周围重要神经血管。

取与股骨颈贴附的区域，选取的区域取决于股骨颈的空间和解剖结构，生成实体结构(股骨颈贴附板)。将股骨颈贴附板与支撑柱进行布尔运算，得到定位导板170。

将定位导板与刀槽进行布尔运算得到图5中带有刀槽的导板。

在此应注意，附图中示出而且在本说明书中描述的融合髋置换导板装置仅仅是能够采用本公开原理的许多种融合髋置换导板装置中的几个示例。应当清楚地理解，本公开的原理绝非仅限于附图中示出或本说明书中描述的融合髋置换导板装置的任何细节或融合髋置换导板装置的任何部件。

综上所述，本公开提出的融合髋置换导板装置包括导向耦合装置、多根定位针、横杆以及导向针，导向耦合装置开设有多个第一定位孔，导向耦合装置用于通过分别穿设于多个第一定位孔的多根定位针固定于股骨，导向耦合装置开设有基准导向孔，基准导向孔的轴线与预设的髋臼锉的入锉方向相平行，横杆一端可转动地连接于基准导向孔，横杆上开设有多个导向孔，导向孔的轴线与基准导向孔的轴线平行。据此，横杆用于以基准导向孔的轴线为转轴绕导向耦合装置转动，从而为操作者正常使用融合髋置换导板装置磨锉髋臼提供准确的方向，极大地提高了截骨准确性。

以上详细地描述和/或图示了本公开提出的融合髋置换导板装置的示例性实施方式。但本公开的实施方式不限于这里所描述的特定实施方式，相反，每个实施方式的组成部分和/或步骤可与这里所描述的其它组成部分和/或步骤独立和分开使用。一个实施方式的每个组成部分和/或每个步骤也可与其它实施方式的其它组成部分和/或步骤结合使用。在介绍这里所描述和/或图示的要素/组成部分/等时，用语“一个”、“一”和“上述”等用以表示存在一个或多个要素/组成部分/等。术语“包含”、“包括”和“具有”用以表示开放式的包括在内的意思并且是指除了列出的要素/组成部分/等之外还可存在另外的要素/组成部分/等。此外，权利要求书及说明书中的术语“第一”和“第二”等仅作为标记使用，不是对其对象的数字限制。

虽然已根据不同的特定实施例对本公开提出的融合髋置换导板装置进行了描述，但本领域技术人员将会认识到可在权利要求的精神和范围内对本公开的实施进行改动。