一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法与应用

文档序号：1258735 发布日期：2020-08-25 浏览：17次 >En<

阅读说明：本技术 一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法与应用 (Traditional Chinese medicine composition for relieving allergic rhinitis and preparation method and application thereof ) 是由廖成松韩阳阳陈志婧于 2020-06-19 设计创作，主要内容包括：本发明涉及中药领域,尤其涉及一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法与应用。所述中药组合物的活性成分包括家黑种草籽、甘草和小茴香籽；其中,所述家黑种草籽、甘草和小茴香籽的质量比为1～4：0.5～2：0.5～2。本发明在研发过程中意外发现,将具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛等功效的甘草,以及具有温肾散寒、和胃理气等功效的小茴香籽与家黑种草籽复配,三种活性成分互相影响、协同作用、相辅相成,缓解过敏性鼻炎效果显著。(The invention relates to the field of traditional Chinese medicines, and in particular relates to a traditional Chinese medicine composition for relieving allergic rhinitis and a preparation method and application thereof. The active ingredients of the traditional Chinese medicine composition comprise black grass seeds, liquorice and fennel seeds; the mass ratio of the black sedge seeds to the liquorice to the fennel seeds is 1-4: 0.5-2: 0.5 to 2. In the research and development process, the invention unexpectedly discovers that the liquorice with the effects of tonifying spleen and qi, clearing heat and releasing toxin, eliminating phlegm and stopping cough, relieving spasm and pain and the like, the fennel seeds with the effects of warming kidney and dispelling cold, harmonizing stomach and regulating qi and the like are compounded with the black grass seeds, the three active ingredients are mutually influenced and have synergistic effect and complement each other, and the effect of relieving the allergic rhinitis is obvious.)

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

过敏性鼻炎即变应性鼻炎，是指特应性个体接触变应原后，主要由IgE介导的介质(主要是组胺)释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。其发生的必要条件有3个：特异性抗原即引起机体免疫反应的物质；特应性个体即所谓个体差异、过敏体质；特异性抗原与特应型个体二者相遇。鼻子堵、眼睛痒、打喷嚏、流鼻涕等过敏性鼻炎的种种症状如“魔咒”一样挥之不去，让人心烦意乱，甚至寝食难安，严重影响了人们的工作和生活品质。研究表明过敏性鼻炎与人体免疫系统息息相关，其根本是免疫系统功能紊乱。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明提出了一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法与应用。

作为本发明的第一目的，提供了一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物；该中药组合物具有提高免疫功能，并且可以明显缓解过敏性鼻炎。

具体而言，所述中药组合物的活性成分包括家黑种草籽、甘草和小茴香籽；

其中，所述家黑种草籽、甘草和小茴香籽的质量比为1～4：0.5～2：0.5～2。

本发明中，将家黑种草籽、甘草和小茴香籽按照上述质量比复配，得到的中药组合物能够显著提高机体免疫功能，进而明显缓解过敏性鼻炎。具体地，家黑种草籽是黑种草属的一种药用植物籽实，其具有抗炎、抗菌、抗氧化、抗肿瘤、免疫调节、抗缺血、平喘、抗糖尿病等多种药理作用；而本发明在研发过程中意外发现，将具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛等功效的甘草，以及具有温肾散寒、和胃理气等功效的小茴香籽与家黑种草籽复配，三种活性成分互相影响、协同作用、相辅相成，缓解过敏性鼻炎效果显著。

本发明进一步探究了三种活性成分的用量比，当所述家黑种草籽、甘草和小茴香籽的质量比为1.5～3：0.5～1：0.5～1时，所述中药组合物的功效更加显著。

作为上述技术方案的优选，所述中药组合物还包括辅助成分；所述辅助成分为红茶或绿茶。

本发明中，辅助成分的加入可以调和各活性成分，进而提高疗效；其中，当所述辅助成分为上述红茶或绿茶时，所得中药组合物提高免疫力功效和缓解过敏性鼻炎功效显著。

进一步地，本发明探究了各活性成分和辅助成分的用量比，最终得到疗效较佳的配方；具体而言，以质量比计，家黑种草籽：甘草：小茴香籽：辅助成分＝1.5～3：0.5～1：0.5～1：0.2～2。

更进一步地，以质量比计，家黑种草籽：甘草：小茴香籽：辅助成分＝3：1：1：1；上述配方的中药组合物疗效最佳。

作为上述技术方案的优选，所述中药组合物的剂型为口服剂型；优选为汤剂或口服液。

作为本发明的第二目的，提供了上述中药组合物的制备方法；该制备方法因中药组合物的剂型不同而异，具体如下：

1、当所述中药组合物为汤剂时，包括：

将家黑种草籽、甘草、小茴香籽和辅料成分混合后，加入5～8倍量的90～100℃热水，待各成分充分溶解后浸泡10～30min；离心取上清液。

作为上述技术方案的优选，所述离心在2500～3500rpm下进行8～12min；在上述条件下离心杂质能够更多地吸附在固形物上进而有利于提高中药组合物的纯度。

作为上述技术方案的优选，还包括前处理的步骤：

将家黑种草籽、甘草、小茴香籽和辅料成分分别粉碎后，过100目筛。

2、当所述中药组合物为口服液时，包括如下步骤：

1)将家黑种草籽粉碎后，向其中加入2～3倍量的蒸馏水，在50～60℃下浸渍11～13h，回流提取后，将提取液离心取上清液；将所述上清液浓缩至相对密度1.1～1.2，得液I；

2)将甘草、小茴香籽和辅料成分粉碎后混匀，加入2～3倍量的蒸馏水，在50～60℃下浸渍11～13h，回流提取后，将提取液离心取上清液；将所述上清液浓缩至相对密度1.1～1.3，得液II；

3)将所述液I和所述液II混合，加入1.5～2.5倍量的95％乙醇，在2～6℃下冷藏23～25h。

作为上述技术方案的优选，步骤1)和步骤2)中，所述回流提取在80～90℃下进行2～3次，每次0.8～1.2h。

作为上述技术方案的优选，步骤1)和步骤2)中，所述离心在2500～3500rpm下进行8～12min；在上述条件下离心杂质能够更多地吸附在固形物上进而有利于提高中药组合物的纯度。

作为上述技术方案的优选，步骤1)中，采用旋转蒸发将所述上清液浓缩至相对密度1.1～1.2，尤其是1.14。

作为上述技术方案的优选，步骤2)中，采用真空冷冻干燥将所述上清液浓缩至相对密度1.1～1.3，尤其是1.2。

本发明中，除特别说明外，相对密度基本在温度50～60℃测得。

作为本发明的第三目的，提供了上述中药组合物在制备提高免疫力功能和缓解过敏性鼻炎的药物或保健品中的应用。

本发明的有益效果：

本发明通过家黑种草籽、甘草、小茴香和辅助成分的复配，所得中药组合物提高免疫力功效和缓解过敏性鼻炎功效显著。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

本实施例提供一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物(汤剂)，包括如下成分：

本实施例同时提供上述中药组合物汤剂的制备方法，具体如下：

将家黑种草籽、甘草、小茴香籽和辅料成分分别粉碎后，过100目筛，将各成分混合后，加入5～8倍量的90～100℃热水，不定时涡旋使得药粉充分溶解，涡旋混匀后加盖浸泡10～30min，可静置于50～60℃水浴锅中；然后室温下3000rpm离心10min取上清液，真空灌装置包装即可。

用HPLC-MS和GC-MS法测定所述中药组合物汤剂，百里香醌含量0.07％，甘草苷含量6.05％，甘草酸含量含量为9.01％，异甘草苷含量为9.87％，茴香脑含量为3.14％。

实施例2

本实施例提供一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物(口服液)，包括如下成分：

本实施例同时提供上述中药组合物口服液的制备方法，具体如下：

1)将家黑种草籽粉碎后，向其中加入2.5倍量的蒸馏水，在50～60℃水浴中浸渍12h，85℃回流提取2次，每次1小时，将提取液在3000rpm下离心10min后取上清液；将所述上清液旋转蒸发浓缩至相对密度1.14(50～60℃)，得液I；

2)将甘草、小茴香籽和辅料成分粉碎混匀后，加入2.5倍量的蒸馏水，在50～60℃水浴中浸渍12h，85℃回流提取2次，每次1小时，将提取液在3000rpm下离心10min取上清液；将所述上清液真空冷冻干燥浓缩至相对密度1.2(50～60℃)，得液II；

3)将所述液I和所述液II混合，加入2倍量的95％乙醇，搅匀，在2-6℃下冷藏24h；取上清液减压回收乙醇，加水稀释至400ml，静置，取上清液滤过，罐装，每支10ml，灭菌，即得。

用HPLC和GC法测定所述中药组合物口服液，百里香醌含量0.02％，甘草苷含量2.01％，甘草酸含量含量为4.09％，异甘草苷含量为5.15％，茴香脑含量为1.62％。

对比例1

本对比例提供一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物(口服液)，与实施例2的区别仅在于：药方不同；具体如下：

家黑种草籽 133.2g

红茶 26.6g。

对比例2

本对比例提供一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物(口服液)，与实施例2的区别仅在于：将甘草替换为灸甘草、将小茴香籽替换为丁香。

对比例3

本对比例提供一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物(口服液)，与实施例2的区别仅在于：药方用药质量比例不同；具体如下：

试验例1

本试验例针对实施例2和对比例1～3的中药组合物口服液的抗过敏性鼻炎作用和提高免疫力作用进行测试，具体如下：

1、样品性状：实施例2的中药组合物口服液，上层有漂浮的油脂层。

2、剂量设计：取实施例2的中药组合物口服液，按照家黑种草籽的浓度计，实施例2的中药组合物口服液的浓度为0.2g/ml；将实施例2的口服液分别稀释为0.1g/ml、浓缩为0.4g/ml，得到三种计量的供试液，即为低(0.1g/ml)、中(0.2g/ml)、高(0.4g/ml)三剂量的供试液。

3、实验动物及饲养条件：BALB/C小鼠，雄性，18-22克，由上海吉辉实验动物有限公司提供的清洁级(SPF级)动物[许可证号：SCXK(沪)2017-0012，合格证号：20170012007896]。实验动物饲养室温度23±2℃，相对湿度40～70％，动物饲料，由杭州赫贝科技有限公司提供，小鼠试验前需在动物房环境中适应性饲养一周。

4、给药途径：灌胃，灌胃容量0.2ml/20g体重。

5、实验方法：取BALB/C小鼠108只，逐只称重，随机分为9组，每组12只，分别为：空白对照组、模型组、中药低剂量组、中药中剂量组、中药高剂量组、地塞米松组、对比例1组、对比例2组、对比例3组。空白对照组以PBS代替进行致敏和滴鼻，其他八组通过OVA刺激构建过敏性鼻炎小鼠模型。造模方法：小鼠在D0、D4、D7、D10、D14、D18、D21时间点用卵白蛋白(OVA)100μg+氢氧化铝1mg凝胶腹腔注射致敏，每只0.2ml，共七次，D22开始进行药物干预，每天一次，D28开始用浓度为2％OVA滴鼻，每只20μl即每个鼻孔滴入10μl，连续滴鼻至42d，激发时间2周，一天一次至取材前。

6、实验结果：

(1)体重：4W(D22)天开始，给药组小鼠一天一次按剂量进行灌胃给药，连续给药3周(21天)，每周称量小鼠体重；各样品对实验动物体重的影响见表1；

表1各样品对实验动物体重的影响