阅读说明：本技术 一种牙槽骨塑形装置 (Alveolar bone shaping device ) 是由 刘耀强 刘吉伦 于 2020-03-27 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种牙槽骨塑形装置,包括与牙槽骨内壁形状相匹配的骨支架,所述骨支架包括与牙槽骨配合的接触面、设于骨支架中央的用于牙种植体安装的安装槽和用于固定骨支架的钉孔,所述骨支架两侧的接触面连接有调节件,所述调节件与接触面之间的间隙填充骨细胞,所述安装槽包括顺序连接的上部、中部和下部,所述安装槽内侧、对应上部、中部和下部分别设上部内螺纹、中部内螺纹和下部内螺纹；本发明提供的塑形装置,可以增加牙槽骨的宽度和高度,避免因骨缺损造成的牙种植体松动,植入后的愈合时间短,延长牙种植体的使用寿命,还可以促进塑形器和牙种植体植入后的愈合时间。(The invention relates to an alveolar bone shaping device, which comprises a bone support matched with the shape of the inner wall of an alveolar bone, wherein the bone support comprises a contact surface matched with the alveolar bone, a mounting groove arranged in the center of the bone support and used for mounting a dental implant, and a nail hole used for fixing the bone support; the shaping device provided by the invention can increase the width and height of the alveolar bone, avoid the loosening of the dental implant caused by bone defect, has short healing time after implantation, prolongs the service life of the dental implant, and can also promote the healing time of the shaper and the dental implant after implantation.)

一种牙槽骨塑形装置

技术领域

本发明属于牙齿种植修复技术领域，具体涉及一种牙槽骨塑形装置。

背景技术

种植体周围具有足够的骨量对于种植牙实现长期的美学和功能效果起着至关重要的作用。然而，在我们的日常临床工作中，很多患者存在着水平或垂直的骨缺损，尤其是在长期缺牙、外伤或者先天缺牙等原因引起的牙槽骨严重萎缩吸收的患者。骨量不足是种植修复中常常遇到并且需要解决的问题，如何重建足量的骨宽度及骨高度是目前大面积骨缺损种植修复的难点。

传统的种植修复观点是患牙拔出后3-12个月进行外科植入手术，待种植体在骨组织中经过3-6个月的愈合后，再进行上部假牙的安装。由于牙槽骨在患牙拔除后常会出现骨缺损且会快速收缩，且拔牙后需经过较长时间才进行种植，致使种植手术时牙槽骨的高度和宽度已发生较大的变化，当种植体植入后，种植体与牙槽骨之间的骨缺损较多，严重影响了种植体的初期稳定性，延长了愈合时间。

发明内容

本发明的目的是为了解决背景技术中所提出的问题，而提供一种牙槽骨塑形装置，可以增加牙槽骨的宽度和高度，避免因骨缺损造成的牙种植体松动，可在患牙拔出后即刻植入，且植入后的愈合时间短，延长牙种植体的使用寿命，还可以促进塑形器和牙种植体植入后的愈合时间。

本发明的目的是这样实现的：

一种牙槽骨塑形装置，包括与牙槽骨内壁形状相匹配的骨支架，所述骨支架包括与牙槽骨配合的接触面、设于骨支架中央的用于牙种植体安装的安装槽和用于固定骨支架的钉孔，所述骨支架两侧的接触面连接有调节件，所述调节件与接触面之间的间隙填充骨细胞，所述安装槽包括顺序连接的上部、中部和下部，所述安装槽内侧、对应上部、中部和下部分别设上部内螺纹、中部内螺纹和下部内螺纹。

进一步的，所述骨支架为采用钛网通过增材制造技术3D打印获得，所述钛网的厚度为0.3-0.5mm，所述钛网的孔径为2-5mm。

进一步的，所述钛网的厚度为0.5mm，所述钛网的孔径为3mm。

进一步的，所述钉孔分布于骨支架上相对应颊侧和舌侧设置，所述相对应颊侧的钉孔设2个，所述相对应舌侧的钉孔设1个，所述骨支架通过钛钉穿过钉孔与牙槽骨周围的皮质骨、松质骨固定，所述骨支架通过钛钉固定在颌骨上，所述钛钉的尺寸为1.5×3mm-1.7mm×5mm。

进一步的，所述骨支架的接触面和调节件之间填充骨细胞，所述骨细胞为取自人体脂肪中的间充质干细胞诱导诱导成骨构成。

进一步的，所述接触面的外侧依次涂覆胶原层和羟基磷灰石层，所述胶原层为猪胶原加工纯化制成的双层可吸收胶原膜，所述胶原层的规格为15mm×25mm-25mm×25mm，所述胶原层设1-2层。

进一步的，所述调节件的外表面与牙槽骨的内侧面相适配，所述调节件的内表面与接触面的外表面相适配，所述调节件由羟基磷灰石、聚内酯或聚乳酸构成，所述调节件通过钛材料制成的铰链连接骨支架，所述调节件的厚度为0.01μm-0.5μm。

进一步的，所述安装槽为上宽下窄结构，所述安装槽的上部和中部之间的内侧面上设沿内侧面周向分布的第一卡槽，所述安装槽的中部和下部之间的内侧面上设沿内侧面周向分布的第二卡槽。

进一步的，所述上部内螺纹的螺距小于下部内螺纹，所述中部内螺纹的螺距小于下部内螺纹，所述下部内螺纹的螺距为0.2-0.4mm。

进一步的，所述骨支架的弹性模量E为95063-11841Mpa，所述骨支架的泊松比υ为0.25-0.56，所述骨支架的屈服强度F为780-950Mpa，所述弹性模量E、屈服强度F和泊松比υ满足（E+F）/υ不小于20855且不大于48964。

进一步的，所述骨支架的最大载荷S为41.38-43.71N，所述骨支架的抗弯强度σ为486.22-520.58Mpa。

进一步的，所述骨支架的抗弯强度σ满足：

σ=3FL/2bh²，

其中L表示骨支架的跨距（mm），b表示骨支架的宽度（mm），h表示骨支架的高度（mm）。

进一步的，所述骨支架的植入包括如下步骤：

1）根据口腔检查及影像学检查的结果，分析评估患者全身身体状况及缺牙区骨量，对患者上下颌骨的三维模型重建，将保存的颌骨模型导入工程软件中，进行虚拟骨增量，堆塑所需要的牙槽骨型态及牙槽骨骨量，确保颊侧及舌侧在种植体植入后至少保留1.5mm的牙槽骨骨量，在颌骨模型表面裁取钛网的面，设计2-3个钛钉孔以将钛网与其下的颌骨固定，钛钉孔的直径设计为1.7mm，得到个性化钛网骨支架；

2）将步骤1）中的骨支架进行化学性抛光处理后放在40%氢氟酸和68%浓硝酸（1：1）的混合液中酸蚀30s，待有浓烟冒出后取出试样放置在流水下冲洗，冲洗干净残留的酸蚀液体，按照粗抛、细抛、精抛的原则进行机械性抛光处理，按照上述抛光过程完成后的骨支架表面光滑，最后进行超声荡洗及高温高压灭菌消毒，无菌包装备用；

3）患者术前8到12小时禁食水，术前0.5h口服阿莫西林500mg，术前10分钟洗必泰含漱3分钟，使用2%盐酸甲哌卡因/肾上腺素行术区局部浸润麻醉，根据术前制定的骨增量方案，设计手术切口，翻开黏骨膜瓣，修整受区骨外形，去皮质骨化，修整同种异体骨块外形，使其与受区相匹配，放置个性化钛网骨支架，骨支架与牙槽骨贴合，颊侧放置两枚钛钉固位，骨块周围充填同种异体骨松质皮质混合骨颗粒，整塑牙槽骨外形，覆盖双层可吸收生物膜，无张力严密缝合；

4）关闭创口，减张后严密关闭创口。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

1、本发明提供的一种牙槽骨塑形装置，作为骨增量的空间支撑物，钛网具有良好的机械强度，在新生骨形成的过程中可有效防止软组织向骨缺损区域塌陷和移位，其机械性能良好可以承受一定的外界压力，为牙槽骨宽度和高度的重建提供空间支持，从而形成理想的牙槽嵴形状，通过在牙槽骨与牙种植体之间设置的骨支架形成的塑形器，提升牙种植体与牙槽骨连接初期的稳定性，避免了牙槽骨中骨缺损造成的牙种植体松动，延长牙种植体的使用寿命。

2、本发明提供的一种牙槽骨塑形装置，通过3D打印技术，使钛网骨支架边缘圆炖，大小及范围都与骨缺损区域匹配，不需要修剪、弯制等手术过程，可以大大缩短手术时间，操作简单方便，通过计算机辅助设计及计算机辅助制造个性化骨支架，设计并制造与骨缺损区域匹配的个性骨支架，以避免手术过程中弯制、修剪等复杂手术过程，以减少手术时间，降低手术后并发症的发生。

3、本发明提供的一种牙槽骨塑形装置，胶原层具有良好的生物相容性，能够促进骨细胞在胶原层的粘附与生长，羟基磷灰石层则提高了牙槽骨塑形器的生物相容性，大大的缩短了牙槽骨塑形器在牙槽骨中的愈合时间。

4、本发明提供的一种牙槽骨塑形装置，通过在骨支架外围设置的调节件，随着牙槽骨在高度和宽度的变化可稳固种植体与牙槽骨的连接，能够很好的适配后续种植体的安装，避免引牙槽骨缺陷造成牙种植体的移动。

附图说明

图1是本发明一种牙槽骨塑形装置结构示意图。

图2是本发明一种牙槽骨塑形装置骨支架示意图。

图3是本发明一种牙槽骨塑形装置安装槽示意图。

图中：1、骨支架；2、安装槽；21、上部；211、上部内螺纹；22、中部；221、中部内螺纹；23、下部；231、下部内螺纹；24、第一卡槽；25、第二卡槽；3、接触面；4、胶原层；5、羟基磷灰石层；6、调节件；7、钉孔。

具体实施方式

下面结合附图对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部实施例，基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造形劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

结合图1和图2，一种牙槽骨塑形装置，包括与牙槽骨内壁形状相匹配的骨支架1，所述骨支架1包括与牙槽骨配合的接触面3、设于骨支架1中央的用于牙种植体安装的安装槽2和用于固定骨支架1的钉孔7，所述骨支架1为采用钛网通过增材制造技术3D打印获得，所述钛网的厚度为0.5mm，所述钛网的孔径为3mm，所述接触面3的外侧依次涂覆胶原层4和羟基磷灰石层5，所述胶原层4为猪胶原加工纯化制成的双层可吸收胶原膜，胶原层4具有良好的生物相容性，能够促进骨细胞在胶原层的粘附与生长，羟基磷灰石层5则提高了牙槽骨塑形器的生物相容性，大大的缩短了牙槽骨塑形器在牙槽骨中的愈合时间。

所述钉孔7分布于骨支架1上相对应颊侧和舌侧设置，所述相对应颊侧的钉孔7设2个，所述相对应舌侧的钉孔7设1个，所述骨支架1通过钛钉穿过钉孔7与牙槽骨周围的皮质骨、松质骨固定，所述骨支架1通过钛钉固定在颌骨上，所述钛钉的尺寸为1.7mm×5mm。

所述骨支架1两侧的接触面3连接有调节件6，所述骨支架1的接触面3和调节件6之间填充骨细胞，所述骨细胞为取自人体脂肪中的间充质干细胞诱导诱导成骨构成，骨细胞可以提升牙槽骨塑形器和牙槽骨结合的强度和速度，缩短拔牙后伤口愈合时间，所述调节件6的外表面与牙槽骨的内侧面相适配，所述调节件6的内表面与接触面3的外表面相适配，所述调节件6由羟基磷灰石构成，羟基磷灰石是牙齿的主要组成成分，有利于骨细胞附着，对应的牙槽骨塑形器可增加有效成骨，减少类骨的吸收，不再应用骨膜且使用寿命延长。

在骨支架1的外侧面与牙槽骨之间存在间隙时，可以通过调节件6占据其内部空间，且由于调节件6与骨支架1连接的可活性，故调节件6与骨支架1之间的间隙是可以调整的，而具体调整的间隙是根据骨支架1与牙槽骨之间的间隙确定以及牙槽骨的后缩程度进行调整。

实施例2

在实施例1的基础上，结合图3，一种牙槽骨塑形装置，包括与牙槽骨内壁形状相匹配的骨支架1，所述骨支架1包括与牙槽骨配合的接触面3、设于骨支架1中央的用于牙种植体安装的安装槽2和用于固定骨支架1的钉孔7，所述骨支架1两侧的接触面3连接有调节件6，所述调节件6与接触面3之间的间隙填充骨细胞。

所述安装槽2包括从上至下顺序连接的上部21、中部22和下部23，所述安装槽2内侧、对应上部21、中部22和下部23分别设上部内螺纹211、中部内螺纹221和下部内螺纹231，所述安装槽2为上宽下窄结构，所述安装槽2的上部21和中部22之间的内侧面上设沿内侧面周向分布的第一卡槽24，所述安装槽2的中部22和下部23之间的内侧面上设沿内侧面周向分布的第二卡槽25。

所述上部内螺纹211的螺距小于下部内螺纹231，所述上部内螺纹211的小径小于下部内螺纹231，所述中部内螺纹221的螺距小于下部内螺纹231，所述下部内螺纹231的螺距为0.2-0.4mm。

安装槽的内壁内径直径呈上大下小更加有利于植入体的插入与安装，牙种植体在插入到安装槽中时可通过第一卡槽和第二卡槽与安装槽环形卡块卡入卡槽中相互配合，提高牙种植体与安装槽之间的连接强度，内螺纹的设置便于将牙槽塑形器整体植入进去，牙种植体植入后，可以提高牙种植体与牙槽骨连接的稳定性，可以均匀分散牙槽骨对牙齿塑形器的整体应力。

实施例3

所述骨支架的植入包括如下步骤：

1）根据口腔检查及影像学检查的结果，分析评估患者全身身体状况及缺牙区骨量，对患者上下颌骨的三维模型重建，将保存的颌骨模型导入工程软件中，进行虚拟骨增量，堆塑所需要的牙槽骨型态及牙槽骨骨量，确保颊侧及舌侧在种植体植入后至少保留1.5mm的牙槽骨骨量，在颌骨模型表面裁取钛网的面，设计2-3个钛钉孔以将钛网与其下的颌骨固定，钛钉孔的直径设计为1.7mm，得到个性化钛网骨支架；

2）将步骤1）中的骨支架进行化学性抛光处理后放在40%氢氟酸和68%浓硝酸（1：1）的混合液中酸蚀30s，待有浓烟冒出后取出试样放置在流水下冲洗，冲洗干净残留的酸蚀液体，按照粗抛、细抛、精抛的原则进行机械性抛光处理，按照上述抛光过程完成后的骨支架表面光滑，最后进行超声荡洗及高温高压灭菌消毒，无菌包装备用；

3）患者术前8到12小时禁食水，术前0.5h口服阿莫西林500mg，术前10分钟洗必泰含漱3分钟，使用2%盐酸甲哌卡因/肾上腺素行术区局部浸润麻醉，根据术前制定的骨增量方案，设计手术切口，翻开黏骨膜瓣，修整受区骨外形，去皮质骨化，修整同种异体骨块外形，使其与受区相匹配，放置个性化钛网骨支架，骨支架与牙槽骨贴合，颊侧放置两枚钛钉固位，骨块周围充填同种异体骨松质皮质混合骨颗粒，整塑牙槽骨外形，覆盖双层可吸收生物膜，无张力严密缝合；

4）关闭创口，减张后严密关闭创口。

实施例4

所述骨支架的弹性模量E为95063-11841Mpa，所述骨支架的泊松比υ为0.25-0.56，所述骨支架的屈服强度F为780-950Mpa，所述弹性模量E、屈服强度F和泊松比υ满足（E+F）/υ不小于20855且不大于48964，所述骨支架的最大载荷S为41.38-43.71N，所述骨支架的抗弯强度σ为486.22-520.58Mpa。

所述骨支架的抗弯强度σ满足：σ=3FL/2bh²，其中L表示骨支架的跨距（mm），b表示骨支架的宽度（mm），h表示骨支架的高度（mm）。

与孔径大小相比厚度对钛网的应力、应变、形变值影响更大厚度为0.5mm孔径为3mm的钛网承力最好。

以上仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的保护范围内所做的任何修改，等同替换等，均应包含在本发明的保护范围之内。