阅读说明：本技术 干粉吸入器 (Dry powder inhaler ) 是由 维克托·埃斯特韦 于 2017-12-13 设计创作，主要内容包括：本发明提供一种用于含有干粉的胶囊的干粉吸入器(2),所述干粉吸入器(2)包括：具有嘴部部分的嘴件(14),其中所述嘴部部分的开口通向导管中；一件式基体(10),其包括胶囊腔室部分并且附接到覆盖体(6)；以及致动器按钮(8),其能相对于所述一件式基体(10)沿着致动方向从正常位置移动到穿孔位置,其中所述致动方向垂直于所述纵向轴线,并且其中当所述致动器按钮(8)处于所述穿孔位置时,附接到所述致动器按钮(8)的穿孔针延伸到所述胶囊腔室中。(The present invention provides a dry powder inhaler (2) for capsules containing dry powder, the dry powder inhaler (2) comprising: a mouthpiece (14) having a mouth portion, wherein an opening of the mouth portion opens into the conduit; a one-piece base (10) comprising a capsule chamber portion and attached to the cover (6); and an actuator button (8) movable relative to the one-piece base body (10) from a normal position to a piercing position along an actuation direction, wherein the actuation direction is perpendicular to the longitudinal axis, and wherein a piercing needle attached to the actuator button (8) extends into the capsule chamber when the actuator button (8) is in the piercing position.)

干粉吸入器

技术领域

本发明涉及干粉吸入器。

背景技术

US5947118公开了一种用于插入和固定药物胶囊的胶囊保持器，其包括具有凹部的板，其中至少有三个平行于中心轴线并且以彼此不相等的间距布置的肋，在所述肋之间胶囊可以其在上侧部分和在其下侧部分被夹紧，使得所述胶囊在正常处理期间不会掉落，但容易被取出。

GB2151491公开了一种用于吸入粉状材料、特别是来自胶囊的微粒化的药物成分的吸入装置。提供一种用于接收胶囊的腔室，其具有约为胶囊直径的1.1至2.5倍的内部宽度以及至少约为胶囊长度的1.02倍并且小于胶囊长度的2.0倍的内部长度，并且所述腔室包括在一个窄端处的空气入口和在另一端处的空气出口，因此在通过吸入装置进行吸入期间，胶囊设定为振动，以提供增强了的粉状材料的排出和破碎。

WO2015054124公开了一种干粉吸入器，其包括：干粉药剂，其包含丙酸氟替卡松、昔萘酸沙美特罗以及乳糖载体；其中，每次致动的沙美特罗的输送的剂量小于50μg；并且其中在接受所述剂量后的30分钟内，所述剂量为患者提供了超过150mL的基线调节的FEV1。

WO03084502公开了一种经由吸入给予含有噻托溴铵的粉末制剂的方法。

US2007240713公开了一种用于给予可吸入物质、制剂或物质的混合物形式的药物的吸入器，其包括具有用于保持药物的内腔体的壳体，所述内腔体联接至嘴件。壳体牢固地连接到嘴件。

发明内容

鉴于此，本发明的目的是提供一种改进的干粉吸入器。

现有技术的问题通过根据权利要求1的吸入器得以解决。

根据一个方面，提供一种用于含有干粉的胶囊的干粉吸入器。所述干粉吸入器包括：具有嘴部部分的嘴件，其中所述嘴部部分的开口通向导管中；覆盖体；一件式基体，其包括胶囊腔室部分并且附接到所述覆盖体，其中朝向所述嘴件布置的基体的开口通向所述胶囊腔室部分的胶囊腔室，其中当所述嘴件抵接所述基体时，所述导管和所述胶囊腔室沿着共同的纵向轴线延伸，并且其中铰接件直接地连接所述嘴件和所述一件式基体；以及致动器按钮，其能相对于所述一件式基体沿着致动方向从正常位置移动到穿孔位置，其中所述致动方向垂直于所述纵向轴线，并且其中当所述致动器按钮处于所述穿孔位置时，附接到所述致动器按钮的穿孔针延伸到所述胶囊腔室中。

一件式基体提供了构造上的简化，因此降低了制造成本。另外，干粉吸入器针对由使用引起的损坏和劣化构造得更加坚固。

根据一有利实施例，所述干粉吸入器包括：中间件，其附接到所述嘴件的导管的远侧端部；以及筛网件，其附接到所述中间件。中间件使嘴件的构造与筛网件的构造脱离。因此，由于避免了金属过度注入的零部件或焊接的零部件，模具构造变得更加简单。另外，导管的内径可以保持得小，而与筛网件的构造无关。筛网件的构造特别包括从筛网规格的意义上来说不同的开口结构。例如，棋盘形、蛛网形和十字形的开口结构对粉末制剂在肺内的输送轮廓具有不同的影响。可更换的筛网件允许吸入器的其它零部件保持不变。因此，更便宜的吸入器被提供，但是建立了粉末制剂的输送轮廓的灵活性。

根据一有利实施例，所述中间件仅借助于第一环形卡合连接保持，其中所述筛网件仅借助于第二环形卡合连接保持。这些环形卡合连接提供了制造过程的简化，并确保筛网保持与导管的连接。

根据一有利实施例，所述一件式基体包括围绕所述基体的开口布置的环形凹槽，并且其中所述中间件包括用于与所述环形凹槽接合的环形远侧端部。这提供了由基体和中间件形成的密封。

根据一有利实施例，所述中间件和/或所述筛网件的内径大于所述导管的内径，以便在通过筛网件之后提供空气湍流。

根据一有利实施例，所述嘴件的导管的内径小于所述胶囊腔室的内径。导管的这种较小的内径通过控制在胶囊腔室内生成的压力和湍流而使效率最大化。特别地，粉末空气混合物以狭窄的集中的流离开嘴件。这种狭窄的流避免了粉末在喉咙区域的沉积，并因此增强了粉末制剂向肺的下气道的输送。

根据一有利实施例，所述一件式基体借助于闩锁连接附接到所述覆盖体。提供了在基体与覆盖体之间的易于制造并且可靠的连接。

根据一有利实施例，所述一件式基体包括所述闩锁连接的棘齿、以及与所述棘齿相对的外表面；并且其中所述覆盖体包括：用于所述第三闩锁连接的第一内突起，所述第一内突起包括接收所述一件式基体的棘齿的孔；以及第二内突起，其抵接所述一件式基体的外表面。有利地，棘齿提供了在覆盖体内部的基体的远侧连接点。

根据一有利实施例，所述覆盖体进一步包括具有用于接收所述一件式基体的板部分的向内切口的开口，并且其中所述一件式基体进一步包括具有至少部分地接触所述向内切口的向外的边缘的板部分。因此，在垂直于共同纵向轴线的平面中提供了形状配合。

根据一有利实施例，所述致动器按钮包括引导构件，其从按钮体突出，并且至少部分地包围所述胶囊腔室部分。有利地，引导构件借助于胶囊腔室部分被引导，因此为致动器按钮提供了简单的引导构造。

根据一有利实施例，通过所述胶囊腔室部分和所述覆盖体的内支撑突起为每个引导构件形成引导通道。提供了用于致动器按钮的简化的引导构造。

根据再一方面，提供一种制造干粉吸入器的方法。所述方法包括：将所述中间件附接到所述嘴件的导管的远侧端部；将所述筛网件附接到所述中间件；将所述致动器按钮附接到所述一件式基体；将所述一件式基体附接到所述覆盖体；以及将所述嘴件附接到所述一件式基体以提供铰接。

根据又一方面，提供一种用于含有干粉的胶囊的干粉吸入器。所述干粉吸入器包括：具有铰接件部段的嘴件；覆盖体；一件式基体，其包括胶囊腔室部分并且附接到所述覆盖体，其中铰接件直接地连接所述嘴件和所述一件式基体，其中所述嘴件的铰接件部段经由球窝接头卡合连接而连接到所述一件式基体的铰接件部段以用于绕铰接件轴线枢转。有利地，卡合连接提供为，使得省略了例如用于提供铰接件的附加的销或类似物的再一些元件。

根据一有利实施例，所述铰接件的铰接件轴线相对于致动方向以在40°至50°范围内的倾斜角度布置。

根据一有利实施例，所述铰接件轴线布置在垂直于吸入器的中心纵向轴线的平面中。

附图说明

图1是闭合的干粉吸入器的示意性侧视图；

图2是没有保护盖的干粉吸入器的示意性侧视图；

图3是吸入器在xz平面中的示意性截面图；

图4是吸入器在yz平面中的示意性截面图；

图5是示出了铰接件的吸入器的示意性截面图；

图6、8和9分别示出了干粉吸入器的示意性透视图；并且

图7示出了示意性流程图。

具体实施方式

图1是闭合的干粉吸入器2的示意性侧视图。干粉吸入器2包括保护盖4、覆盖体6以及致动器按钮8。

图2是没有图1的保护盖4的干粉吸入器2的示意性侧视图。一件式基体10附接到覆盖体6并且部分地延伸到覆盖体6中。铰接件部段12沿z方向从基体10突出。嘴件14的再一铰接件部段与铰接件部段12锁定，并在嘴件14与基体10之间提供铰接件16。铰接件16设置为，使得嘴件14是绕轴线120并相对于基体10可旋转的。

基体10和嘴件14一起封闭开口18，其通向覆盖体6与基体10之间的内部空间中。根据箭头20，空气可以从吸入器2的外部流入在基体10与覆盖体6之间的内部体积中。

图3是根据吸入器2的中心平面xy的吸入器2的示意性截面图。嘴件14包括具有开口24的嘴部部分22，所述开口24通向柱形导管26中。导管26沿吸入器2的中心纵向轴线28延伸。导管26的再一开口布置为朝向基体10。嘴件14包括用于与基体10接合的基部部段30。凹形凹部32布置在基部部段30与嘴部部分22之间。

中间件34附接到导管26的远侧端部36。在远侧端部36的外表面处的环形外突起40接合中间件34的形状配合的环形内凹部38。凹部38布置在中间件34的孔中，所述孔沿纵向轴线28延伸，并且具有朝向嘴部部分22布置的开口。因此，在中间件34与嘴件14之间提供了环形卡合连接。

筛网件44的环形外突起40接合中间件34的形状配合的环形内凹部46。凹部46布置在中间件34的孔中，所述孔沿纵向轴线28延伸，并且具有朝向基体10布置的开口。筛网件44包括筛网48，其阻止较大的颗粒进入导管。因此，在中间件34与筛网件44之间提供了环形卡合连接。筛网件44、中间件42和嘴件14优选地由塑料材料制成。

在嘴件14的示出的闭合位置中，筛网件44的外环形表面49抵接基体10的相对的环形表面54。表面49面向基体10。环形表面54被基体10的环形凹槽50围绕。中间件34的远侧环形凸起56接合凹槽50。

中间件34具有沿与z方向(即吸入方向68)相反的方向增加的内径，其通向内径58。内径58由筛网件44提供，并且在空气和干粉的混合物通过筛网48时允许增加的空气湍流。内径58还允许筛网48具有至少等于导管36的内径60的直径。

基体10的胶囊腔室部分62包括胶囊腔室64和空气入口部段70，其沿着纵向轴线28延伸。空气入口部段70与吸入器2的周围区域流体连接。胶囊腔室64沿纵向轴线28延伸。胶囊腔室64具有内径69，其大于导管36的内径60但小于筛网件44的内径58。空气入口部段70包括将胶囊腔室64和覆盖体6与基体10之间的内部空间连接的通孔。空气入口部段70的通孔具有内径72，其小于内径69，因此提供了用于胶囊66的座，并且提供为使得空气可以沿吸入方向68进入胶囊腔室64。胶囊腔室64和导管围绕中心共同轴线28构造。

空气入口部段70包括外棘齿84，其从空气入口部段70的外表面垂直于轴线28突出。棘齿84卡合到孔86中，其垂直于轴线28延伸并且是覆盖体6的第一内凸起88的一部分。因此，棘齿84和开口提供了卡合连接82，以在z方向上建立形状配合。第一内凸起88平行于轴线28突出到覆盖体6的内部空间中。空气入口部段70的外表面至少部分地抵接第一内凸起的表面。

第二内凸起90平行于轴线28突出到覆盖体的内部空间中。第二内凸起90提供了抵接胶囊腔室部分62的外表面92的表面91。因此，表面91提供了在卡合连接82处的抵接表面的配对物。胶囊腔室部分62与凸起88和90之间的抵接表面提供了沿x轴的形状配合。

为了将基体10永久地附接到覆盖体6，覆盖体6在覆盖体的第一开口94处提供了内环形切口96。基体10包括用于闭合开口94的板部分98。板部分98的边缘100接合在切口96中，从而沿与z方向相反的方向且在xy平面中提供形状配合。卡合连接82和所涉及的类似棘齿8的元件与切口96和边缘100相匹配，以便提供覆盖体6到基体10的安全附接。

致动器按钮8在覆盖体6与基体10之间的内部空间中被引导。两个穿孔针76、78垂直于轴线28延伸，并且沿吸入器2的中间平面xz布置。致动器按钮8可沿致动方向101相对于一件式基体10从所示的正常位置移动到穿孔位置。致动方向101垂直于纵向轴线28。当致动器按钮处于穿孔位置时，附接到致动器按钮8的穿孔针76、78延伸到胶囊腔室中。螺旋弹簧布置在基体10与致动器按钮8之间，以便当致动器按钮8不被致动时将致动器按钮8从穿孔位置带入正常位置中。

在嘴件14绕铰接件旋转的情况下，嘴件14释放胶囊腔室64的开口52。通过开口52，胶囊66被引入到胶囊腔室64中。然后，嘴件14绕铰接件旋转以闭合开口52。通过使用致动器按钮8，胶囊66在其相对端处被刺穿，以便将干粉从胶囊66释放到胶囊腔室64。然后，人员通过用其嘴唇封闭嘴部部分22并将粉末空气混合物吸取其肺中来吸入粉末空气混合物。

图4是吸入器2在yz平面中的示意性截面图。致动器按钮8包括引导构件102和104，其沿x方向从致动器按钮的按钮体突出，并且致动器按钮8是沿着x轴可移动的。引导构件102和104至少部分地包围胶囊腔室部分62，其中胶囊腔室部分62提供外引导表面103和105。表面103和105彼此背离。因此，引导构件102、104和胶囊腔室部分62提供了沿y轴的形状配合。通过覆盖体6的内支撑突起110和112以及胶囊腔室部分62的L形切口为每个引导构件102、104形成引导通道。L形切口包括相应的表面106、108，其背向胶囊腔室64的开口52。突起110、112包括面向开口52的相应的表面114、116。胶囊腔室部分62和突起110封闭引导构件102，从而提供沿z轴的形状配合。胶囊腔室部分62和突起112封闭引导构件104，从而提供沿z轴的形状配合。

图5是示出了铰接件16的吸入器2的示意性截面图。铰接件16的铰接件轴线120相对于致动方向x以在40°至50°的范围内的倾斜角度布置。铰接件轴线120布置在xy平面中，且因此布置在垂直于前述图3和4的纵向轴线28的平面中。嘴件14的铰接件部段122包括在轴线120上面向彼此的两个半球形切口。基体10的铰接件部段124包括两个彼此背离的半球形突起，以便接合对应的半球形切口。因此，在嘴件14与基体10之间提供了用于嘴件14绕铰接件轴线120枢转的直接的球窝接头卡合连接。

图6示出了具有打开的嘴件的干粉吸入器2的示意性透视图。嘴件14的闩锁130接合基体10。筛网件44提供棋盘形的开口。铰接件12布置为朝向致动按钮8。基体10包括对应于开口18的开口19。基体的开口19通向到基体10与覆盖体6之间的体积中，以便提供从吸入器的外部进入胶囊腔室64的空气通路。

图7示出了制造吸入器的示意性流程图。在步骤702中，中间件经由第一不可拆卸的环形卡合连接附接到嘴件的导管的远侧端部。在步骤704中，筛网件经由第二不可拆卸的环形卡合连接附接到中间件。在步骤706中，致动器按钮附接到一件式基体，其涉及将针插入对应的引导部段中，将弹簧插入以及将引导构件插入相应的引导通道中。在步骤708中，一件式基体经由形状配合元件以及闩锁连接附接到覆盖体。在步骤710中，嘴件附接到一件式基体以提供铰接。在步骤712中，保护盖经由可释放的卡合连接附接到基体。

图8示出了干粉吸入器2的一实施例的示意性透视图。与图6不同，筛网件44提供了蛛网形的开口结构。

图9示出了干粉吸入器2的一实施例的示意性透视图。与图6不同，筛网件44提供了十字形的开口结构。