阅读说明：本技术 一种舒敏修护组合物、制剂、冻干面膜及制备方法 (Allergy-relieving repairing composition, preparation, freeze-dried mask and preparation method ) 是由 王飞飞 方伟 苏温柔 卞燕南 马骁 高绍阳 郭振宇 于 2020-06-04 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种舒敏修护组合物,包括棕榈酰三肽-8 0.01～0.1份；马齿苋提取物0.2～0.6份；乙酰基二肽-1鲸蜡酯0.03～0.3份；胶原0.1～2份；精氨酸/赖氨酸多肽0.0001～0.1份；青刺果油0.5～5份；余量为溶剂。本发明的舒敏修护组合物在复合制剂可实现有效共溶,液滴细度达到百纳米以下,同时具有良好的活性保存性能,成分含量稳定性高。本发明还公开了一种舒敏修护组合物的制备方法。本发明还公开了一种舒敏修护制剂及其制备方法,包含舒敏修护组合物、水相物料和/或油相物料,具有良好的微生态的修复作用,能保护面部菌群平衡。本发明还公开了一种舒敏修护冻干面膜,不用添加防腐剂,能大幅降低面膜使用过程中对皮肤微生态的影响。(The invention discloses a soothing and repairing composition which comprises palmitoyl tripeptide-80.01-0.1 part; 0.2-0.6 parts of purslane extract; 0.03-0.3 part of acetyl dipeptide-1 cetyl ester; 0.1-2 parts of collagen; 0.0001-0.1 part of arginine/lysine polypeptide; 0.5-5 parts of prinsepia utilis royle oil; the balance being solvent. The allergy-relieving repair composition disclosed by the invention can realize effective co-dissolution in a composite preparation, has the droplet fineness of less than hundred nanometers, and also has good activity preservation performance and high component content stability. The invention also discloses a preparation method of the allergy-relieving repair composition. The invention also discloses a soothing and repairing preparation and a preparation method thereof, the soothing and repairing preparation comprises a soothing and repairing composition, a water phase material and/or an oil phase material, has a good micro-ecological repairing effect, and can protect the balance of facial flora. The invention also discloses a allergy-relieving repairing freeze-dried mask, which does not need to be added with a preservative, and can greatly reduce the influence of the mask on the skin micro-ecology in the using process.)

一种舒敏修护组合物、制剂、冻干面膜及制备方法

技术领域

本发明涉及医疗器械和个人护理领域，具体涉及一种舒敏修护组合物、制剂、冻干面膜及制备方法，能保护面部菌群平衡。

背景技术

皮肤是机体和环境接触的主要界面，也是无数微生物的家园，面部存在各种菌群维持面部皮肤的健康，在皮肤有炎症产生或有过敏变态反应时，菌落平衡出现异常，如此使得面部问题日益严重，进入恶性循环；同时，由于面膜类产品容易染菌，通常防腐剂含量需要保证，而每次在15-20min使用过程中，高浓度面膜精华密集接触皮肤，防腐成分较日常护理产品更长时间与皮肤接触，即使是正常皮肤，频繁或长时间使用面膜类产品，也会破坏皮肤菌群健康，进而引起炎症及过敏反应。而现有的抗过敏药物，大都含有激素，副作用较为明显，一些用于个人护理品领域，具有抗炎功效的组合物及其制剂，由于其组合物互溶性能小，其舒敏功效无法全面发挥作用。因此，开发一种能保护面部菌群平衡的舒敏修护组合物、制剂、冻干面膜及制备方法，进行活性成分复配，制备安全、有效且制剂稳定、工艺可行便于大生产的产品，以满足人民日益增长的美好生活需要，尤为重要。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中存在的舒敏成分互溶性差，功效弱的缺陷，提供一种舒敏修护组合物，具有良好的微生态的修复作用，能保护面部菌群平衡，在混合后，混溶效果充分，具有良好的活性保存性能，成分含量稳定性高。

本发明的目的之二在于提供一种舒敏修护组合物的制备方法。

本发明的目的之三在于提供一种舒敏修护制剂。

本发明的目的之四在于提供一种舒敏修护制剂的制备方法。

本发明的目的之五在于提供一种舒敏修护冻干面膜。

为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：

一种舒敏修护组合物，每100质量份的舒敏修护组合物中包括以下质量份数的组分：

舒敏修护功效物：棕榈酰三肽-8 0.01～0.1份；马齿苋提取物0.2～0.6份；乙酰基二肽-1鲸蜡酯0.03～0.3份；胶原0.1～2份；精氨酸/赖氨酸多肽0.0001～0.1份；青刺果油0.5～5份；

余量为溶剂，所述溶剂采用去离子水、丁二醇、1,2-戊二醇和PEG-40氢化蓖麻油中的两种或多种组合。

上述的一种舒敏修护组合物，其中，所述胶原为酵母发酵产物。

一种舒敏修护组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1，将乙酰基二肽-1鲸蜡酯和青刺果油加入86～95℃溶剂中，均质搅拌下溶解至均相，然后过0.2μ微孔滤膜后，自然降至室温形成预配液待用；

S2，将马齿苋提取物、胶原和棕榈酰三肽-8于20～30℃混合均匀后，降温至4～6℃，然后在马齿苋提取物、胶原和棕榈酰三肽-8的混合液中依次加入步骤S1制得的预配液及所述精氨酸/赖氨酸多肽，混溶均匀后过0.2μ微孔滤膜后得到舒敏修护组合物。

一种舒敏修护制剂，每100质量份的舒敏修护制剂中包括以下质量份数的组分：

舒敏修护功效物：棕榈酰三肽-8 0.01～0.1份；马齿苋提取物0.2～0.6份；乙酰基二肽-1鲸蜡酯0.03～0.3份；胶原0.1～2份；精氨酸/赖氨酸多肽0.0001～0.1份；青刺果油0.5～5份；

水相物料和/或油相物料：所述水相物料采用低聚果糖0.1～1份、银耳子实体提取物0.001～0.1份和透明质酸钠0.001～0.1份的一种或多种；所述油相物料采用牛油果树果脂0.1～1份和/或角鲨烷0.1～1份；

余量为溶剂，所述溶剂采用去离子水、丁二醇、1,2-戊二醇和PEG-40氢化蓖麻油中的两种或多种组合；

所述舒敏修护功效物和溶剂共溶形成如权利要求1所述的舒敏修护组合物。

上述的一种舒敏修护制剂，其中，所述透明质酸钠的分子量为100-230万道尔顿。

上述的一种舒敏修护制剂的制备方法，当所述舒敏修护制剂中包括舒敏修护组合物和水相物料时，在4～6℃下向所述水相物料内加入所述舒敏修护组合物，并搅拌直至均相得到舒敏修护制剂；

当所述舒敏修护制剂中包括舒敏修护组合物和油相物料时，在4～6℃下向所述油相物料内加入所述舒敏修护组合物，并搅拌直至均相得到舒敏修护制剂；

当所述舒敏修护制剂中包括舒敏修护组合物、水相物料和油相物料时，所述舒敏修护制剂的制备方法包括以下步骤：

A.乳化步骤：在66～68℃下，通过搅拌使水相物料与油相物料混合后，在真空条件下进行均质搅拌，得到乳液；

B.低温配置步骤：在4～6℃下向乳化步骤得到的乳液中加入所述舒敏修护组合物，并搅拌直至均相。

上述的一种舒敏修护制剂的制备方法，所述乳化步骤包括以下步骤：

A1，水相物料制备步骤：用去离子水将低聚果糖、银耳子实体提取物、透明质酸钠中的一种或多种润湿分散至均相，得到第一预混料；

A2，油相物料制备步骤：将牛油果树果脂和/或角鲨烷加热至66～68℃，搅拌至均相，得到第二预混料；

A3，在真空条件下将第一预混料和第二预混料进行均质搅拌，得到乳液。

一种舒敏修护冻干面膜，通过以下方法制备：将上述的舒敏修护制剂与膜布充分浸润结合，然后使用低温薄层干燥至水活度0.6～0.7aw，再进行冷冻干燥至水活度0.6aw以下，得到舒敏修护冻干面膜。

采用本发明的舒敏修护组合物、制剂、冻干面膜及制备方法的技术方案，与现有技术相比，有益效果是：

(1)本发明的舒敏修护组合物在混合后，混溶效果充分，在复合制剂中可实现有效共溶，液滴细度达到百纳米以下，同时具有良好的活性保存性能，成分含量稳定性高；

(2)本发明的舒敏修护制剂进行合理配比后，协同作用达到抗炎舒敏修护的功效，增强皮肤屏障的功效，本发明的舒敏修护组合物或舒敏修护制剂具有良好的微生态的修复作用，使得表皮葡萄球菌与金黄色葡萄球菌的比例保持稳定，或者表葡+丙酸(表皮葡萄球菌与丙酸杆菌)的“酸膜”保持率和菌种比例保持平衡；

(3)本发明的舒敏修护制剂采用冻干技术，得到含水量低于8％的冻干面膜，不用添加防腐剂，能大幅降低面膜使用过程中对皮肤微生态的影响。

具体实施方式

为了使本技术领域的技术人员能更好地理解本发明的技术方案，下面对其具体实施方式进行详细地说明：

实施例1：

一种舒敏修护组合物，能保护面部菌群平衡，每100质量份的舒敏修护组合物的组分及其质量份数、以及混溶效果如表1所示，溶剂选用去离子水和丁二醇的混合物。

表1

实施例1.1和实施例1.2中的舒敏修护组合物通过以下方法制备：

S1，将乙酰基二肽-1鲸蜡酯、青刺果油加入86℃溶剂中，均质搅拌下溶解至均相，然后过0.2μ微孔滤膜后，自然降至室温形成预配液待用；

S2，将马齿苋提取物、胶原和棕榈酰三肽-8于20℃下混合均匀后，降温至4℃，然后在马齿苋提取物、胶原和棕榈酰三肽-8的混合液中依次加入步骤S1制得的预配液及精氨酸/赖氨酸多肽，混溶均匀后过0.2μ微孔滤膜后得到舒敏修护组合物。

本实施例1.3和实施例1.4中的舒敏修护组合物通过以下方法制备：

步骤1，将乙酰基二肽-1鲸蜡酯、青刺果油加入90℃的溶剂中，均质搅拌下溶解至均相，然后过0.2μ微孔滤膜后，自然降至室温形成预配液待用；

步骤2，将马齿苋提取物、胶原和棕榈酰三肽-8于30℃下混合均匀后，降温至6℃，然后在马齿苋提取物、胶原和棕榈酰三肽-8的混合液中依次加入步骤S1制得的预配液及精氨酸/赖氨酸多肽，混溶均匀后过0.2μ微孔滤膜后得到舒敏修护组合物。

本实施例1.5和实施例1.6中的舒敏修护组合物通过以下方法制备：

步骤1，将乙酰基二肽-1鲸蜡酯、青刺果油加入95℃溶剂中，均质搅拌下溶解至均相，然后过0.2μ微孔滤膜后，自然降至室温形成预配液待用；

步骤2，将马齿苋提取物、胶原和棕榈酰三肽-8于25℃下混合均匀后，降温至5℃，然后在马齿苋提取物、胶原和棕榈酰三肽-8的混合液中依次加入步骤S1制得的预配液及精氨酸/赖氨酸多肽，混溶均匀后过0.2μ微孔滤膜后得到舒敏修护组合物。

采用本实施例的组份配方，将溶剂替换为去离子水、丁二醇、1,2-戊二醇、PEG-40氢化蓖麻油中的任意两种或多种时，液滴细度均＜200nm，其中还有可达到＜100nm，肽类含量稳定性达到3个月，保持率90％以上。

对比例1：

在实施例1的基础上，按照表2的配方任意减去其中一种组分，其混溶效果和成分含量稳定性均降低：

表2

在减去其中任意一种组分时，得到的混溶液的液滴细度明显大于本发明的实施例1的舒敏修护组合物。

根据表1和表2的数据，本发明的舒敏修护组合物，各组分在混合后，混溶效果充分，可实现有效共溶，液滴细度达到百纳米以下，同时具有良好的活性保存性能，成分含量稳定性高。

实施例2：

一种舒敏修护制剂，能保护面部菌群平衡，在本发明的舒敏修护组合物的基础上，还包括水相物料和/或油相物料。

实施例2.1，在实施例1.1的基础上，添加油相物料：牛油果树果脂0.1份，添加水相物料：低聚果糖0.1份和银耳子实体提取物0.1份。

实施例2.1的舒敏修护制剂通过以下方法制备：

A.乳化步骤：在66～68℃下，通过搅拌使水相物料与油相物料混合后，在真空条件下进行均质搅拌，得到乳液；具体包括以下步骤：

A1，水相物料制备步骤：用去离子水将低聚果糖、银耳子实体提取物润湿分散至均相，得到第一预混料；

A2，油相物料制备步骤：将牛油果树果脂加热至66℃，搅拌至均相，得到第二预混料；

A3，在66℃下，通过搅拌使第一预混料与第二预混料混合后，在真空条件下进行均质搅拌，得到乳液。

B.低温配置步骤：在4℃下，向乳液中加入实施例1.1的舒敏修护组合物，并搅拌直至均相，得到舒敏修护制剂。

检测十名体验者的表皮葡萄球菌与金黄色葡萄球菌的比例，在面部涂抹本实施例的舒敏修护制剂，每天一次，连续使用五天后，再次检测表皮葡萄球菌与金黄色葡萄球菌的比例，效果如表3所示：

表3

判定标准：表皮葡萄球菌与金黄色葡萄球菌的比例升高则证明微生态更利于皮肤健康。

判定有效率达到：100％。

根据表3的使用前后表皮葡萄球菌与金黄色葡萄球菌的比例数据，得到，本实施例的舒敏修护制剂，能保护面部菌群平衡，更利于皮肤健康。

实施例2.2，在实施例1.2的基础上，添加油相物料：牛油果树果脂0.1份和角鲨烷0.1份，添加水相物料：低聚果糖1份和透明质酸钠0.1份。

实施例2.2的舒敏修护制剂通过以下方法制备：

A.乳化步骤：在66～68℃下，通过搅拌使水相物料与油相物料混合后，在真空条件下进行均质搅拌，得到乳液；具体包括以下步骤：

A1，水相物料制备步骤：用去离子水将低聚果糖和透明质酸钠润湿分散至均相，得到第一预混料；

A2，油相物料制备步骤：将牛油果树果脂和角鲨烷加热至68℃，搅拌至均相，得到第二预混料；

A3，在68℃下，通过搅拌使第一预混料与第二预混料混合后，在真空条件下进行均质搅拌，得到乳液。

B.低温配置步骤：在5℃下，向乳液中加入实施例1.2的舒敏修护组合物，并搅拌直至均相，得到舒敏修护制剂。

检测十名体验者的表皮葡萄球菌与金黄色葡萄球菌的比例，在面部涂抹本实施例的舒敏修护制剂，每天一次，连续使用五天后，再次检测表皮葡萄球菌与金黄色葡萄球菌的比例，效果如表4所示：

表4

判定标准：表皮葡萄球菌与金黄色葡萄球菌的比例升高则证明微生态更利于皮肤健康。

判定有效率达到：90％。

根据表4的使用前后表皮葡萄球菌与金黄色葡萄球菌的比例数据，得到，本实施例的舒敏修护制剂，能保护面部菌群平衡，更利于皮肤健康。

实施例2.3，在实施例1.3的基础上，添加油相物料：牛油果树果脂0.3份和角鲨烷1份，添加水相物料：低聚果糖0.5份、银耳子实体提取物0.001份和透明质酸钠0.1份。

实施例2.3的舒敏修护制剂通过以下方法制备：

A.乳化步骤：在66～68℃下，通过搅拌使水相物料与油相物料混合后，在真空条件下进行均质搅拌，得到乳液；具体包括以下步骤：

A1，水相物料制备步骤：用去离子水将低聚果糖、银耳子实体提取物、透明质酸钠润湿分散至均相，得到第一预混料；

A2，油相物料制备步骤：将牛油果树果脂和角鲨烷加热至67℃，搅拌至均相，得到第二预混料；

A3，在67℃下，通过搅拌使第一预混料与第二预混料混合后，在真空条件下进行均质搅拌，得到乳液。

B.低温配置步骤：在6℃下，向乳液中加入实施例1.3的舒敏修护组合物，并搅拌直至均相，得到舒敏修护制剂。

检测十名体验者的表皮葡萄球菌与金黄色葡萄球菌的比例，在面部涂抹本实施例的舒敏修护制剂，每天一次，连续使用五天后，再次检测表皮葡萄球菌与金黄色葡萄球菌的比例，效果如表5所示：

表5

判定标准：表皮葡萄球菌与金黄色葡萄球菌的比例升高则证明微生态更利于皮肤健康。

判定有效率达到：90％。

根据表5的使用前后表皮葡萄球菌与金黄色葡萄球菌的比例数据，得到，本实施例的舒敏修护制剂，能保护面部菌群平衡，更利于皮肤健康。

实施例2.4，在实施例1.4的基础上，添加油相物料：牛油果树果脂0.5份，添加水相物料：银耳子实体提取物0.01份和透明质酸钠0.01份。

实施例2.4的舒敏修护制剂通过以下方法制备：

A.乳化步骤：在66～68℃下，通过搅拌使水相物料与油相物料混合后，在真空条件下进行均质搅拌，得到乳液；具体包括以下步骤：

A1，水相物料制备步骤：用去离子水将银耳子实体提取物、透明质酸钠润湿分散至均相，得到第一预混料；

A2，油相物料制备步骤：将牛油果树果脂加热至67℃，搅拌至均相，得到第二预混料；

A3，在67℃下，通过搅拌使第一预混料与第二预混料混合后，在真空条件下进行均质搅拌，得到乳液。

B.低温配置步骤：在6℃下，向乳液中加入实施例1.4的舒敏修护组合物，并搅拌直至均相，得到舒敏修护制剂。

检测十名体验者的表皮葡萄球菌与丙酸杆菌比值，评价“致痘”风险，在面部涂抹本实施例的舒敏修护制剂，每天一次，连续使用五天后，再次检测表皮葡萄球菌与丙酸杆菌比值，效果如下，效果如表6所示：

表6

判定标准：表皮葡萄球菌与丙酸杆菌的比值升高则证明丙酸杆菌不占据生态优势位，则“致痘”风险低。

判定有效率达到：80％。

根据表6的使用前后表皮葡萄球菌与丙酸杆菌的比值数据，得到，本实施例的舒敏修护制剂，“致痘”风险低。

实施例2.5，在实施例1.5的基础上，添加水相物料：低聚果糖0.8份和透明质酸钠0.001份。

实施例2.5的舒敏修护制剂通过以下方法制备：将低聚果糖和透明质酸钠混合均匀得到水相物料，在4℃下，向水相物料中加入实施例1.5的舒敏修护组合物，并搅拌直至均相。

检测十名体验者的表皮葡萄球菌与丙酸杆菌比值，评价“致痘”风险，在面部涂抹本实施例的舒敏修护制剂，每天一次，连续使用五天后，再次检测表皮葡萄球菌与丙酸杆菌比值，效果如表7所示：

表7

判定标准：表皮葡萄球菌与丙酸杆菌的比值升高则证明丙酸杆菌不占据生态优势位，则“致痘”风险低。

判定有效率达到：90％。

根据表7的使用前后表皮葡萄球菌与丙酸杆菌的比值数据，得到，本实施例的舒敏修护制剂，“致痘”风险低。

实施例2.6，在实施例1.6的基础上，添加油相物料：牛油果树果脂0.8份和角鲨烷0.5份。

实施例2.6的舒敏修护制剂通过以下方法制备：将牛油果树果脂和角鲨烷混合均匀后得到油相物料，在4℃下，向油相物料中加入实施例1.6的舒敏修护组合物，并搅拌直至均相。

检测十名体验者的表皮葡萄球菌与丙酸杆菌比值，评价“致痘”风险，在面部涂抹本实施例的舒敏修护制剂，每天一次，连续使用五天后，再次检测表皮葡萄球菌与丙酸杆菌比值，效果如表8所示：

表8

判定标准：表皮葡萄球菌与丙酸杆菌的比值升高则证明丙酸杆菌不占据生态优势位，则“致痘”风险低。

判定有效率达到：80％。

根据表8的使用前后表皮葡萄球菌与丙酸杆菌的比值数据，得到，本实施例的舒敏修护制剂，“致痘”风险低。

根据表3-表8的数据，本发明的舒敏修护制剂的各组分进行合理配比后，协同作用达到抗炎舒敏修护的功效，增强皮肤屏障的功效，本发明的舒敏修护组合物及舒敏修护制剂具有良好的微生态的修复作用，使得表皮葡萄球菌与金黄色葡萄球菌的比例保持稳定，或者表葡+丙酸的“酸膜”保持率和菌种比例保持平衡。

实施例3：

一种舒敏修护冻干面膜(或敷料)，将实施例2.1～实施例2.6的舒敏修护制剂，通过以下方法制备形成实施例3.1～实施例3.6的舒敏修护冻干面膜：

将舒敏修护制剂与膜布充分浸润结合，使用低温薄层干燥至水活度0.6aw，再进行冷冻干燥至水活度0.6aw以下。

该实施例制备的冻干面膜(或敷料)保存时间长，不添加防腐剂，对皮肤无刺激伤害，能大幅降低面膜使用过程中对皮肤微生态的影响

综上所述，本发明的舒敏修护组合物在复合制剂可实现有效共溶，液滴细度达到百纳米以下，同时具有良好的活性保存性能，成分含量稳定性高；本发明的舒敏修护制剂，具有良好的微生态的修复作用，能保护面部菌群平衡；本发明的舒敏修护冻干面膜，不用添加防腐剂，能大幅降低面膜使用过程中对皮肤微生态的影响。

本技术领域中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本发明，而并非用作为对本发明的限定，只要在本发明的实质精神范围内，对以上所述实施例的变化、变型都将落在本发明的权利要求书范围内。