阅读说明：本技术 一种防治早泄的中药粘贴膜 (Traditional Chinese medicine adhesive film for preventing and treating premature ejaculation ) 是由 张奎昌 张志年 于 2019-12-21 设计创作，主要内容包括：本发明具体公开了一种防治早泄的中药粘贴膜。本发明是通过多种中药如生晒参、大当归、细辛、公丁香、花椒、蛇床子、蟾酥、麝香酮经组分或单独提取组成的中药提取物成分与天然粘附剂和合成粘附剂配组成,制成一种含有中药成分的具有治疗或预防早泄疗效的粘贴膜,其特征包含中药提取物、粘附剂和溶媒,其质量比的含量为中药提取物2-20%,粘附剂3-30%,溶媒50-95%。本发明粘贴膜无毒、无刺激性,性质稳定,具有所需的粘着力,剥离时无疼痛感,对皮肤无损伤,安全性高,热稳定性良好,作为一种防治早泄的中药粘贴膜,具有广阔的医用前景。(The invention particularly discloses a traditional Chinese medicine adhesive film for preventing and treating premature ejaculation. The invention relates to a sticking film which is prepared by compounding traditional Chinese medicine extract components which are prepared by separately or independently extracting a plurality of traditional Chinese medicines such as sun-dried ginseng, angelica sinensis, asarum, flos caryophyllata, pepper, fructus cnidii, toad venom and muscone with a natural adhesive and a synthetic adhesive, and has the efficacy of treating or preventing premature ejaculation, and is characterized by comprising the traditional Chinese medicine extract, the adhesive and a solvent, wherein the content of the traditional Chinese medicine extract, the adhesive and the solvent in mass ratio is 2-20%, 3-30% and 50-95%. The adhesive film disclosed by the invention is non-toxic, non-irritant, stable in property, free of pain during stripping, free of damage to skin, high in safety and good in thermal stability, has a required adhesive force, is free of pain during stripping, and has a wide medical prospect when being used as a traditional Chinese medicine adhesive film for preventing and treating premature ejaculation.)

一种防治早泄的中药粘贴膜

技术领域

本发明属于中草药制剂领域，涉及一种粘膜贴附剂。其粘膜贴附剂系指药物与适宜的生物粘贴附剂经加工制成的制剂，本发明具体涉及一种含有中草药成份的粘贴膜。具体涉及一种治疗早泄的中药粘贴膜。

背景技术

粘膜贴附剂是建立在生物粘附理论基础上的新型制剂。根据临床应用的需要，粘膜贴附剂制成棒剂，粉剂，软膏剂，片剂，膜剂等剂型，在临床医学上的应用已有很多品种，但就涉及一种含有中草药成份的粘贴膜。特别是一种具体用于治疗或预防早泄的中药粘贴膜，目前还未见有文献资料报导。

中国专利200410038933.6具体公开了一种治疗早泄的贴剂，该专利的技术特征是一种带状体，在这条带体上具有：胶带区；圆形药物区；圆形药面垫和无胶区组成的带状体，其中药物区是将石膏、寒水石、五倍子、冰片四味中药磨成100-200目细粉，再用适量的面粉，开水调成膏置入早泄贴剂圆形药物区内使用。存在使用极不方便性。

早泄属男性功能性障碍疾病之一。随着现代生活节奏的加快，工作压力增大，此病的发病率呈逐年上升趋势，其发病率约占成人男子的35-50%，已成为世界各地泌尿男科临床诊疗中最为常见的疾病之一。早泄属于***高潮障碍和***障碍，主要临床表现是***过快，表现为“未交即泄”或“乍交即泄”，其表现在***时******后未******或******后在性高潮到来之前即行***，随后******，而不能完成正常***的一种病症，或******正常，但***未进入***或进入***后不足2分钟即***者。早泄的临床诊断标准按全国第三届中国男性病会议制定的标准分为重度、中度和轻度，即（1）******正常，但***未进入***即***者为重度；（2）******正常，但***进入***后不足1分即***者为中度；（3）******正常，但***进入***后不足2分钟即***者为轻度。由于早泄伴随的精神抑郁、头晕、神疲乏力、精神不振、夜寐不安等疾病状态，导致影响工作，不利于男性生育等，长期得不到治疗，不仅会加重病情，有的还会造成夫妻关系破裂。就早泄的治疗临床报道资料较少，历代医家对此也少有专论，中国专利申请用于治疗早泄的药物制剂也较少，在极少的专利申请文献中也是仅有的中草内服制剂，如散、丸、酒等。因此，探索各种临床上行之有效的方法和药物，对提高临床疗效也显得至关重要，尤其是从方法上有所创新，方便患者使用，使得更多的患者得到更有益的治疗，使患者在性和谐上得到满足。虽然现有公开的配方有多种，在治疗早泄方面各有特点，但让患者多次长期的服用药物，不仅给患者又增加了服药负担，且还伴有药物长期服用后的毒付作用，其有益的效果不能令人满意。提供一种使用方便且功效可靠的治疗方法，是目前男性功能性疾病重点去研究的课题。

发明内容

本发明的目的是解决上述治疗中存在的问题，并且力图提供一种中药粘贴膜，这种中药粘贴膜，由于具有生物粘贴性，使制剂在皮肤作用处停留时间长，增加了药物与皮肤接触的紧密性与持续性，有利于药物的吸收，疗效高，其对皮肤刺激较小。长期保存稳定性和热稳定性好，其对皮肤刺激较小，使用、携带方便。

本发明人为达到前述目的进行了认真地研究，并基于如下发现完成了本发明：通过多种中草药经组合或单独提取组成的中药提取物成份与天然粘附剂和合成粘附剂配比组成，制成一种含有中药成份的，具有治疗或预防早泄疗效的粘贴膜，这种粘贴膜无剥离时的物理刺激性如汗毛或皮肤牵拉，无具皮肤损伤，可获得优异的长期稳定性。

为实现上述目的，本发明采用了以下技术方案。即本发明一种中药粘贴膜，一种用于早泄治疗的中药粘贴膜，其特征在于，其包含中药提取物、粘附剂和溶媒，其质量比的含量为中药提取物2-20%，粘附剂3-30%，溶媒50-95%。

其中中药提取物是由生晒参200g，大当归300g，细辛150g，公丁香150g，花椒100g，蛇麻子200g，蟾酥10g，麝香酮5g组成成分按以下方法制得：（1）首先取蟾酥饼，置于蒸锅中蒸软，切成薄片，再置于电烤箱中烤干后，研成80目细粉，然后加入蟾酥重量10倍浓度为75%V/V的乙醇，分别浸提三次，第一次浸提36小时，第二次浸提24小时，第三次浸提18小时，合并三次浸提液，过滤，分别得蟾酥乙醇浸提液和蟾酥渣待用；（2）取麝香酮加入重量10倍浓度为95%V/V的乙醇，搅拌混匀，得麝香酮乙醇液备用；（3）取生晒参、大当归、细辛、公丁香、花椒、蛇床子分别粉碎成50-60目粉末，然后将诸药粉与步骤（1）的蟾酥渣混合，加入药材粉末重量10倍浓度为75%V/V的乙醇，于常温下萃取24小时，经固液分离，分别得乙醇浸提液和药渣待用；（4）将（3）分离后的药渣加入药材重量3-5倍的纯化水，在95-100℃条件下浸提两次，第一次用4-5倍水浸提25-30min，第二次用3-4倍水浸提15-20min，过滤浸提液，将浸提液用离心过滤机在3500-4500r/min条件离心除去不溶性固型物，得离心液，将离心液蒸发浓缩至比重为1.15-1.20，得浓缩液；（5）将步骤（3）得到的乙醇浸提液回收乙醇，得浓缩液，然后将分别与步骤（1）得到的蟾酥乙醇浸提液、步骤（2）得到的麝香酮乙醇液和步骤（4）得到的浓缩液混合均匀；（6）将步骤（5）混合均匀的物料置于真空干燥箱中，在温度为50-55℃、真空度为93.5-96.5KPa条件下，真空干燥至含水量小于6%，制得中药提取物。

其中粘附剂，分别为天然粘附剂和/或化学合成粘附剂中的一种或两种以上任意组合。

所述的天然粘附剂为明胶，果胶，***胶，西黄蓍胶，桃胶，紫苏胶，白芨胶，黄原胶，海藻酸钠中的任意一种或两种及以上混合物。

所述的合成类粘附剂为羧甲基纤维素钠（CMC-Na），聚羟乙烯934（简称CP），聚丙烯酸酯，羟丙甲基纤维素（HPMC）、羟乙甲基纤维素（HEC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP），聚乙烯醇（PVA）中的任意一种。

本发明中药粘贴膜与身体直接接触使用，对选用PVA的选择应用，考虑使用高纯度的制品，使得形成的薄膜对皮肤无害无刺激性，本发明优选使用PVA204C、PVA205C、PVA217C、PVA220C、PVA224C中的任意一种。

就生物粘附剂选用的得当与否，对于制剂成型及其质量有很大影响。当然，实践或试验遴选很重要，如选用恰当，中药提取物在生物粘附剂中均匀，材料易成型，制成的剂型粘膜贴附力强，药物易释放。若选用不当药物的材料不易成型、制成的粘膜粘附力不是不足，就是太强、影响药物在粘膜上的释放，这并非本发明所希望的。

本发明中药粘附贴膜的粘附力主要可通过控制的组成来得以控制。

本发明中药粘贴膜制剂的成型，需要有益的溶剂来促使完成，具体可根据实际选择的粘附剂以及粘附剂的配比或比例不同，有效地选择纯化水，乙醇，甲醇单一溶媒，也可以选择复合有机溶媒，如二氯甲烷与甲醇按1:1配成混合溶剂等。其中乙醇为浓度95%V/V。

为了使制成的粘贴膜剂型保持一定的大小，使成膜剂型在室温时具有较好的柔韧性，为此，常考虑选择使用增塑剂来增强其效果。

当粘贴膜制备时选择水作溶剂时，可根据实际需要选择使用聚乙二醇，丙二醇，丁二醇，甘油，麦芽糖醇，甘露醇，山梨醇，木糖醇中的任意一种，其选择的用量为其配方总质量的0-20%比例配比。

所述的聚乙二醇为聚乙二醇300，聚乙二醇400或聚乙二醇600中的一种或两种及以上的混合物。

当粘贴膜制备时选择乙醇或甲醇等有机溶媒作为溶剂时，可按实际需要选择使用蓖麻油，邻苯二甲酸二乙酯，枸椽酸二乙酯，癸二酸乙酯、乙酰单甘油酯、油酸乙酯、甘油二乙酸酯、琥珀酸酯，乙酸乙酯中的任意一种，其选择的用量为其配方总质量的0-10%比例配比。

当然，根据选择的生物粘附剂和溶剂的不同，也可以不选择使用增塑剂。

本发明中药粘贴膜是根据中药提取物与生物粘附剂的配比比例组成，其中中药提取物的提取质量和配比含量对其使用效果相关联。就其粘贴附剂的选择和配比量也是保持粘贴膜剂的稳定和有效性的关键部分。本发明优选的中药提取物、粘附剂和溶媒的质量比为中药提取物3-20%，粘附剂5-30%，溶媒50-92%。更优选的中药提取物、粘附剂和溶媒的质量比为中药提取物5-10%，粘附剂10-30%，溶媒60-85%。

就其粘附剂的选用得当与否，对于制剂成型及其质量有很大影响。如选用恰当，药物溶解在生物粘附剂中均匀，材料易成型，制成的剂型贴附力强，药物易释放。若选用不当，药物的材料不易成型，制剂的粘附力不是不足，就是太强，影响药物在经皮的释放。

就本发明选用的羧甲基纤维素钠（CMC-Na），为白色粉末或细粒，无臭，无味。粘膜粘附力最强，有引湿性，是亲水性胶质，水溶液成粘稠状，不溶于一般有机溶媒。1%水溶液pH6-8，当pH低于5或高于10时粘附力降低。对光、热均稳定，无毒、无刺激性，是常用的粘膜贴附剂；聚羟乙烯934（carbopol，简称CP），无色或类白色的细粒，无臭，无味，无毒，无刺激性。其吸水膨胀性能好，粘膜粘附力强，对光、热稳定；聚丙烯酸酯，是一种由二乙烯二醇（3，4-二羟基-1，5-乙二烯）与聚丙烯酸疏松交联形成的聚合物，呈颗粒状，性质稳定，无毒，在水及一般有机溶剂中均不溶解，但可膨胀成粘稠状液体，粘附力较强；羟乙基纤维素（简称HEC），为非离子型纤维素醚类，无毒，无味，易溶于冷水和热水中，不溶于绝大多数有机溶媒，在药剂中有增稠、粘附、乳化、分散、悬浮等作用，可制备不同粘度范围的溶液；羟丙基纤维素（简称HPC），具有强引湿性，在水、甲醇、乙醇中能溶解成粘性液体，粘附力较强；羟丙基甲基纤维素（简称HPMC），为白色纤维状或颗粒状粉末，在水中溶胀成澄清或微浑浊的粘性胶体溶液，在制剂上作为粘合剂、增稠剂，是缓释粘膜贴附剂常用材料，当然，在本发明的方案中，可根据实际产品的需要，有条件的选择使用具有缓释粘贴膜作用的HPMC；为了提升粘贴膜的快速渗透吸收，HPMC在配方中是不选择使用的，而且在配方中为提高药物成份的渗透、吸收，还可以选择使用质量比0-5%的透皮促进剂，由于本发明溶媒中可能有选择地使用醇类如乙醇、丙二醇、丁醇、丙三醇、异丙醇、油醇、月桂醇、十六醇等，还可能有选择地使用酯类如乙酸乙酯等，这些醇或酯在经皮给药制剂中用作溶剂，它们既可增加药物的溶解度，又常能促进药物的经皮吸收。但，在考虑这些其对透皮促进不足时，可考虑使用月桂氮䓬酮，二甲基亚砜，薄荷醇，樟脑，枸椽烯、枸椽油，薄荷油，桉叶油，二甲基甲酰胺，二甲基乙酰胺中的一种或两种混合物作为透皮促进剂，可满足患者在短时间内使用需求，在一般情况下，制作产品时也可不再考虑增加透皮促进剂，透皮促进剂通常按质量计为0-5%，当0%时不呈现增强药效的目的，按质量计小于5%的用量范围，尤其是一种或两种前述促进剂复合物其效果是足够的，而大于5%不是优选的，因为它们的促透作用往往不随浓度的提高而增加，如果在制剂中选择丙二醇、乙醇等溶媒，那么月桂氮䓬酮的浓度为3%时对其药物促透的作用则呈现最大化。

对本发明制备的中药粘贴膜，可裁剪（切割）成所需大小，密封塑料袋中保存，用时粘贴即可。

若将制成的药剂涂铺在背衬材料上，可选择使用聚酯无纺布，因为这样在触摸和使用时其感觉良好，考虑到其治疗效果更好，优选使用将药剂涂铺在乙基纤维素薄膜背衬材料上。另外，其涂药层的厚度优选为0.3-1.5mm。

下面，根据本发明进一步描述中药粘贴膜制备的方法。

天然或合成类的一种或两种生物粘附剂首先用纯化水溶解、搅匀，任选的加入增塑剂、透皮渗透剂，搅匀，再加入中药提取物搅拌溶解混合均匀后，静置去泡，利用常规方法将制备的混合产物直接倾于玻璃板上涂铺，在150℃条件下干燥，制成含有中药提取物的薄膜，然后裁剪成适宜的大小，密封于塑料袋中保存。或者也可以将所述的混合产物一次浇铸在一种可剥离覆盖物上，然后在压力下转移以覆盖载体。可剥离覆盖物可适当地选自隔离纸、玻璃纸或者经防粘处理的聚乙烯、聚丙烯、聚酯薄膜。

根据本发明，如选择前述的有机溶剂，则可将中药提取物溶于有机溶剂中搅匀，再加入前述生物粘附剂细粉，溶解，搅匀，静置去泡，按常规方法将制备的混合产物直接涂铺于玻璃板上，使溶剂慢慢地蒸发，最后将溶剂挥尽的膜剂放置在50℃处干燥24-30小时，然后切割成适宜的大小，密封于塑料袋中保存，根据本发明，对上述制得的混合物料涂铺在背衬材料上，可起到应用的方便和/或有更好的应用效果，可选择使用聚酯无纺布或乙基纤维素薄膜。优选使用乙基纤维素薄膜。

上述制备方法中的各原料、药物成分和其它成分的配比次序仅作为一个例子，本发明并不限于这样的配制顺序。

制备的粘贴膜可根据实际应用需要选用裁剪的尺寸规格，如1.5×3cm，2×2cm，1.5×1.5cm，1.5×2cm，2×3cm等 不同规格。本发明用于防治早泄的粘贴膜主要用于外贴于穴位如***穴、神阙穴、关元穴、肾俞穴。经皮吸收而发挥药物疗效，其裁剪尺寸是根据穴位范围而定，尺寸过小，则难以达到穴位吸收药物的目的，过大造成浪费这并非所希望的。2×3cm尺寸规格作为特殊治疗部位粘贴使用，如将粘贴膜竖帖于***海绵体部位，其治疗效果较好。

根据本发明所述的质量比，除另有说明的，均是指“%”比。

本发明一种防治早泄的中药粘贴膜具有经皮吸收，使气血津液流通循环，使气血津液的流通循环丰富，使神经的反射减弱，使***阀值提高而***时间延长，达到性生活的满足和谐起到一定的治疗作用。在实际应用中，仅让患者取用本发明粘贴膜贴敷于***、神阙、关元、肾俞穴位，具体用法是每日1次将粘贴膜贴敷在***穴、神阙穴、关元穴、肾俞穴部位，满足6小时即可揭下来，这种方法经一周对早泄患者治疗其有效率达98%以上，治愈率超过80%。采用2×3cm规格粘贴膜于性生活前3-4小时粘贴于***海绵体处，行房时揭掉，即有较好的达到消除早泄的效果。

本发明粘贴膜无毒、无刺激性，性质稳定，无经消化道给药的不良作用，粘附性能良好具有所需的粘着力，剥离时无疼痛感，对皮肤无损伤、安全性高、热稳定性良好，作为一种防治早泄的中药粘贴膜，制备工艺简单，操作可控，使用方便，是一种新的防治方法，具有广阔的医用前景，在工业制造业极为有用。

具体实施方式

下面根据本发明的实施例作出进一步描述，但本发明一种防治早泄的中药粘贴膜并不总限于如下配方，即非本发明的全部。

实施例1

中药提取物由以下方法制得：

（1）取蟾酥饼，置于蒸锅中加热蒸煮至软，取出用切刀切成薄片，将薄片置于电烤箱中烤干，然后进行粉碎，过80目筛，得蟾酥粉，称取蟾酥粉10g，分别加入乙醇浸提三次，首次加入浓度为75%V/V的乙醇100g，浸提36小时后过滤，分别得滤渣和滤液；滤液装入容器备用，滤渣再加入75%乙醇100g，浸提24小时，过滤，分别得滤渣和滤液，滤液与第一次滤液合并保存，然后再将滤渣加入75%乙醇100g浸提18小时，过滤，分别得蟾酥渣和滤液，其中滤液与上述提取液合并备用，蟾酥渣保存备用；（2）取麝香酮5g，加入浓度为95%V/V的乙醇50g，搅拌混匀，得麝香酮乙醇液备用；（3）取生晒参200g，大当归300g，细辛150g，公丁香150g，花椒100g，蛇床子200g分别粉碎，过60目筛，然后将诸药粉及步骤（1）过滤后的蟾酥渣混合，加入浓度为75%V/V的乙醇11公斤，搅拌均匀，于室温下萃取24小时，过滤，分别得滤液和药渣待用；（4）将步骤（3）药渣加入纯化水5.5公斤加热100℃浸提25min，过滤，滤液另器保存备用，药渣再加入纯化水3.3kg加热95℃浸提20min，过滤，得滤液，将两次水浸提液合并，用离心过滤机在4500r/min条件下，离心除去不溶性固形物，得离心液，将离心液蒸发浓缩至比重为1.20，得浓缩液备用；（5）将步骤（3）得到的乙醇浸提液回收乙醇，得浓缩液，然后分别与步骤（1）得到的蟾酥乙醇浸提液、步骤（2）得到的麝香酮乙醇液和步骤（4）得到的浓缩液混合均匀得混合物料；（6）将步骤（5）混合均匀的物料置于真空干燥箱中，在温度为55℃、真空度为93.5KPa条件下，真空干燥至含水量小于6%，得中药提取物。

实施例2

中药提取物由以下方法制得：

（1）取蟾酥饼，置于蒸锅中加热蒸煮至软，取出用切刀切成薄片，将薄片置于电烤箱中烤干，然后进行粉碎，过80目筛，得蟾酥粉，称取蟾酥粉10g，分别加入乙醇浸提三次，首次加入浓度为75%V/V的乙醇100g，浸提36小时后过滤，分别得滤渣和滤液；滤液装入容器备用，滤渣再加入75%乙醇100g，浸提24小时，过滤，分别得滤渣和滤液，滤液与第一次滤液合并保存，然后再将滤渣加入75%乙醇100g浸提18小时，过滤，分别得蟾酥渣和滤液，其中滤液与上述提取液合并备用，蟾酥渣保存备用；（2）取麝香酮5g，加入浓度为95%V/V的乙醇50g，搅拌混匀，得麝香酮乙醇液备用；（3）取生晒参200g，大当归300g，细辛150g，公丁香150g，花椒100g，蛇床子200g分别粉碎，过50目筛，然后将诸药粉及步骤（1）过滤后的蟾酥渣混合，加入浓度为75%V/V的乙醇11公斤，搅拌均匀，于室温下萃取24小时，过滤，分别得滤液和药渣待用；（4）将步骤（3）药渣加入纯化水4.4公斤加热95℃浸提30min，过滤，滤液另器保存备用，药渣再加入纯化水4.4kg加热100℃浸提15min，过滤，得浸提液，将两次水浸提液合并，用离心过滤机在3500r/min条件下，离心除去不溶性固形物，得离心液，将离心液蒸发浓缩至比重为1.15得浓缩液备用；（5）将步骤（3）得到的乙醇浸提液回收乙醇，得浓缩液，然后分别与步骤（1）得到的蟾酥乙醇浸提液、步骤（2）得到的麝香酮乙醇液和步骤（4）得到的浓缩液混合均匀得混合物料；（6）将步骤（5）混合均匀的物料置于真空干燥箱中，在温度为50℃、真空度为96.5KPa条件下，真空干燥至含水量小于6%，得中药提取物。

实施例3

中药提取物由以下方法制得：

（1）取蟾酥饼，置于蒸锅中加热蒸煮至软，取出用切刀切成薄片，将薄片置于电烤箱中烤干，然后进行粉碎，过80目筛，得蟾酥粉，称取蟾酥粉10g，分别加入乙醇浸提三次，首次加入浓度为75%V/V的乙醇100g，浸提36小时后过滤，分别得滤渣和滤液；滤液装入容器备用，滤渣再加入75%乙醇100g，浸提24小时，过滤，分别得滤渣和滤液，滤液与第一次滤液合并保存，然后再将滤渣加入75%乙醇100g浸提18小时，过滤，分别得蟾酥渣和滤液，其中滤液与上述提取液合并备用，蟾酥渣保存备用；（2）取麝香酮5g，加入浓度为95%V/V的乙醇50g，搅拌混匀，得麝香酮乙醇液备用；（3）取生晒参200g，大当归300g，细辛150g，公丁香150g，花椒100g，蛇床子200g分别粉碎，过55目筛，然后将诸药粉及步骤（1）过滤后的蟾酥渣混合，加入浓度为75%V/V的乙醇11公斤，搅拌均匀，于室温下萃取24小时，过滤，分别得滤液和药渣待用；（4）将步骤（3）药渣加入纯化水4.95公斤加98℃浸提28min，过滤，滤液另器保存备用，药渣再加入纯化水3.85kg加热98℃浸提18min，过滤，得浸提液，将两次水浸提液合并，用离心过滤机在4000r/min条件下，离心除去不溶性固形物，得离心液，将离心液蒸发浓缩至比重为1.18得浓缩液备用；（5）将步骤（3）得到的乙醇浸提液回收乙醇，得浓缩液，然后分别与步骤（1）得到的蟾酥乙醇浸提液、步骤（2）得到的麝香酮乙醇液和步骤（4）得到的浓缩液混合均匀得混合物料；（6）将步骤（5）混合均匀的物料置于真空干燥箱中，在温度为53℃、真空度为95KPa条件下，真空干燥至含水量小于6%，得中药提取物。

实施例4

称取山梨醇5g，溶于600g纯化水中，搅拌均匀，再依次加入实施例1得到的中药提取物100g，羧甲基纤维素钠100g，使溶解，再添加纯化水至1000g并搅拌混合均匀，静置去泡，倾倒于洁净、光滑玻璃板上涂铺成厚度1mm薄膜，置于150℃条件下干燥，然后裁成2×2cm大小药膜，密封于塑料袋中贮存。

实施例5

称取山梨醇5g，溶于约600g纯化水中，再依次加入实施例1得到的中药提取物150g、羧甲基纤维素钠200g，搅拌使溶，再添加纯化水定容至1000g，搅拌混合均匀，静置消泡后用铺板器涂膜，涂铺成厚度为0.8mm的薄膜，置于80℃条件下干燥，然后切成1.5cm×1.5cm大小药膜，密封于塑料袋中，即得。

实施例6

分别称取实施例1得到的中药提取物80g，甘油200g，羧甲基纤维素钠100g，聚乙烯醇50g,首先将羧甲基纤维素钠浸于甘油200g和纯化水200g组成的溶液中16小时，经沸水浴溶解，取出静置，待冷至室温后备用；将聚乙烯醇50g，用纯化水370g浸泡待充分膨胀后，置水浴上加热使其溶解，再与上述溶液合并研匀，放置，待气泡消失后，均匀铺于事先处理干净并涂有液体石蜡的玻璃板上，涂铺成厚度为0.8mm的薄膜，室温自然干燥24小时脱膜，切割成1.5×1.5cm膜块，紫外线灯照射30min，密封于透明塑料袋内即得。

实施例7

称取二氯甲烷350g与甲醇350g混合，搅匀，加入羟丙基甲基纤维素200g，溶解，再加入实施例2得到的中药提取物100g，搅拌使溶解均匀，静置去泡，采用流延法将胶浆倾倒在涂有液体石蜡的光洁的玻璃板上制膜，控制药膜厚度为0.5mm，移至烘箱内放平，40℃恒温干燥12小时，分割成2cm×2cm膜块，密封于复塑袋中即得。

实施例8

称取聚乙烯吡咯烷酮50g，加入乙醇300g使溶解，使成聚乙烯吡咯烷酮溶液，然后，取聚乙烯醇100g加入纯化水500g浸泡8小时以上，使其充分膨胀，然后水浴加温溶化，过滤，使成聚乙烯醇溶液，将聚乙烯吡咯烷酮溶液与聚乙烯醇溶液混合，加入实施例3得到的中药提取50g，搅拌使成均匀的胶浆，置水浴保温15min，除去泡膜，取平板琉璃，用75%乙醇擦拭干净，将胶浆倾倒其上，手工制膜，控制药膜厚度1.0mm，移至烘箱内放平，55℃以下烘干2小时，裁切成1.5cm×1.5cm膜块，密封于复塑袋中即得。

实施例9

称取聚乙烯醇25g加纯化水250g和羧甲基纤维素钠25g加水200g，分别让其浸胀，经水浴加热溶解，过滤，混合均匀，得溶液，另取乙醇150g，甘油200g，月桂氮䓬酮30g混合搅拌使溶解均匀，再加入实施例2得到的中药提取物120g搅拌使溶解，过滤，与上述溶液合并，充分搅拌使匀，放置，待气泡消失后，均匀涂铺于事先处理干净并涂有液体石蜡的玻璃板上，控制药膜厚度1.0mm，室温自然干燥24小时，切割成1.5cm×1.5cm膜块，密封于透明塑料袋中即得。

实施例10

称取聚乙烯醇200g，加入纯化水400g中过滤，使其充分膨胀，加热溶解，过滤，加入丙二醇200g搅匀，另取实施例3得到的中药提取物20g溶于二甲基亚砜30g与75%乙醇150g的混合液中，搅拌均匀，过滤，加至上胶浆中，搅拌均匀，待泡沫消除后，均匀地涂铺在乙基纤维薄膜背衬材料上，控制膜厚度0.7mm，置暗处，自然干燥后，剪成2cm×2cm小块，紫外线灯灭菌30min，密封于复塑袋中即得。

实施例11

称取白芨胶80g，加纯化水600g浸泡24小时，使其充分胶溶，另取实施例2得到的中药提取物120g，月桂氮䓬酮20g，甘油50g依次加入至纯化水130g中搅拌使溶解均匀，最后加入已胶溶的白芨胶浆研匀，放置3小时后，倾倒在预先用75%乙醇消毒并涂有液体石蜡的玻璃板上，摊成厚度均匀的薄膜，膜厚控制在1.5mm，自然干燥2小时后置干燥箱中，45℃干燥3小时，取出放冷切成2cm×2cm膜片，密封于复膜袋内即得。

实施例12

称取羟基纤维素200g加入600g、95%乙醇中，使溶解再依次加入甘油100g，甘油二乙酸酯50g，按叶油30g，搅匀，再加入实施例3得到的中药提取物20g，搅拌使溶解均匀，静置去泡，倾于洁净、光滑的玻璃板上，涂铺成厚度1.5mm薄膜，置于干燥箱中放平，40℃干燥3小时，取出放冷切割成2cm×2cm膜片，密封于透明塑料袋内即得。

实施例13

称取聚乙烯醇50g置于容器中，加入纯化水100g，使其浸泡膨胀后，水浴加热溶解成胶状，过滤，得胶浆，另取***胶200g加入350g纯化水中，使其充分胶溶，再取实施例1得到的中药提取物100g，月桂氮䓬酮30g，加入甘油120g、纯化水50g中搅拌使溶解均匀，过滤，滤液与上述胶浆和***胶溶液混合研磨均匀后，静置让其泡沫消除后，涂铺于洁净、光滑的玻璃板上，涂铺成厚度0.8mm薄膜，置于干燥箱中放平，60℃干燥4小时，取出放冷裁切成1.5cm×1.5cm膜片，密封于透明塑料袋中即得。

实施例14

称取海藻酸钠50g加乙醇150g浸泡，另取羧甲基纤维素钠100g加入300g纯化水中使其胶溶，再称取实施例2得到的中药提取物90g溶于由甘油100g、乙醇50g、纯化水160g组成的混合液中，搅拌均匀后与羧甲基纤维素钠胶溶液混合，再与海藻酸钠醇溶物合并，研磨成胶状物，然后涂铺于洁净、光滑的玻璃板上，涂铺成厚度1.2mm薄膜，于50℃下干燥，冷却后，剪切成1.5cm×1.5cm膜片，密封于透明塑料袋中即得。

实施例15

称取羧甲基纤维素钠40g、聚乙烯醇50g分另加纯化水220g浸泡24小时，溶解后合并得浆液待用；取实施例2得到的中药提取物60g，山梨醇25g、月桂氮䓬酮25g、聚乙二醇400100g混溶于480g纯化水中，再加入到已溶解的浆液中，搅匀，置于60℃水浴中，保温脱泡30min，将膜料倾入预先涂有少量液体石蜡的玻璃板上，涂铺成1.0mm薄膜，自然干燥后，分割成2cm×2cm膜片，密封于透明塑料袋内即得。

实施例16

称取聚乙烯醇150g，加纯化水500g，充分溶胀10小时，另外称取实施例2得到的中药提取物90g，聚乙二醇200 50g，甘油50g，木糖醇10g与纯化水150g混溶搅拌均匀，然后与上述溶胀液均匀混合，置于75℃水浴搅拌加热，待成胶浆状时，倒在洁净、光滑玻璃板上，制成厚度1.0mm薄膜，室温20℃自然干燥，切割成1.5cm×1.5cm薄膜，于紫外线灯下照射30min，密封于复塑袋中即得。

实施例17

称取羧甲基纤维素钠30g加水90g，西黄蓍胶15g加水50g，分别制成胶浆，然后称取薄荷油3g溶于92g乙醇中，制成薄荷油溶液，称取丙二醇200g与乙醇500g混匀，加入实施例1得到的中药提取物20g，搅拌均匀与上述羧甲基纤维素胶浆、西黄蓍胶浆和薄荷油溶液合并混合，搅拌均匀，倾倒于预先消毒过的涤纶薄膜上，拉平，四周固定，然后用消毒过的玻璃棒刮平药液，使薄膜厚度1.2mm，自然干燥24小时后脱膜，用紫外线灯照射30min，剪成2cm×2cm的药膜，装入塑料袋内封口即得。

实施例18

称取明胶30g，加纯化水400g，于水浴45-55℃加热使溶，得溶液后，加入羧甲基纤维素钠30g，待充分溶胀后，搅拌均匀成胶浆液，另取白芨胶20g加纯化水200g，放置待溶后，加入到上述胶浆中混合均匀，得混合胶浆液，取薄荷醇3g、樟脑2g依次溶于由甘油130g与乙醇130g组成的混合液中，搅匀，再加入实施例3得到的中药提取物55g搅拌使溶解，将溶液与上述混合胶浆液混合搅匀，经放置除去气泡，倾于涂有液体石蜡的玻璃板上，铺成厚0.8mm薄膜，置于干燥内放平，在50℃条件下烘干后，启膜，剪切成2cm×2cm小片，置于塑料袋中密封即得。

实施例19

称取聚乙烯醇180g，加到由甘油200g和纯化水500g组成的混合溶媒中，浸泡24小时，使聚乙烯醇完全湿润膨胀后，于60℃水浴上加热溶解，制成膜材料浆液备用；另取实施例2得到的中药提取物20g，加纯化水100g搅拌使溶解，加入上述成膜材料浆液中搅匀，置55℃水浴保温脱泡30min，将膜料倾倒入预先涂有少量液体石蜡的玻璃板上，涂铺成0.6mm薄膜，置于75-80℃鼓风干燥10-15min后，立即成膜，然后启模，剪切成1.5cm×1.5cm小块，用塑料复合袋密封包装即得。

上述实施例中除另有说明的，所述的乙醇均为浓度为95%V/V的乙醇。