阅读说明：本技术 一种治疗阳痿早泄的中药组合物及其制备方法和应用 (Traditional Chinese medicine composition for treating impotence and premature ejaculation and preparation method and application thereof ) 是由 邢乐 于 2019-11-04 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种治疗阳痿早泄的中药组合物,所述中药组合物的组分及各组分的质量份数如下：淫羊藿95～105份,巴戟天95～105份,花椒95～105份,栀子95～105份,淮续断95～105份,牛膝195～205份,羌活95～105份以及艾草115～125份。同时,本发明公开了一种治疗阳痿早泄的中药组合物的制备方法。本发明还公开了一种治疗阳痿早泄的中药组合物用于制备泡脚液的应用。(The invention discloses a traditional Chinese medicine composition for treating impotence and premature ejaculation, which comprises the following components in parts by mass: 95-105 parts of epimedium, 95-105 parts of morinda officinalis, 95-105 parts of pepper, 95-105 parts of gardenia, 95-105 parts of teasel root, 195-205 parts of achyranthes bidentata, 95-105 parts of notopterygium root and 115-125 parts of wormwood. Meanwhile, the invention discloses a preparation method of the traditional Chinese medicine composition for treating impotence and premature ejaculation. The invention also discloses application of the traditional Chinese medicine composition for treating impotence and premature ejaculation in preparing foot bath liquid.)

一种治疗阳痿早泄的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药组合物制备领域，特别涉及一种治疗阳痿早泄的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

阳痿(ED)、早泄(PE)是成年男性常见的性功能障碍性疾病。随着现代社会节奏的加快，学习，生活及工作压力的增大，且因环境污染，不良生活方式增大等因素而导致阳痿，早泄的发病率和就诊率逐年提高，由于阳痿又称“性无能”，并且带有歧视性贬义，给患者带来了巨大的生理和心理压力。

目前，国内外治疗这类疾病的药物制剂大多为助兴***或影响NO代谢的血管扩张剂，临时使用虽能强助一时，若长期使用则将耗竭元气，有损人体健康。也有很多中成药品出现，但是这些药物仍然存在以下问题：首先，大部分这类药都是当时服用有效，停药即无作用；另外，现有药物在服用后须在外因刺激和主观欲望加强下才可取效。这些药物均存在短期效应，仅仅能解决一时问题，不能起到调整人体内分泌及神经系统的目的。因此，开发一种疗效可靠，不良反应少，便于使用，标本兼治的新药很有必要。

发明内容

本发明设计开发了一种治疗阳痿早泄的中药组合物，采用淫羊藿、巴戟天、花椒、栀子、淮续断、牛膝、羌活、艾草为原料，能够有效治疗阳痿早泄。

本发明设计开发了一种治疗阳痿早泄的中药组合物的制备方法，在制备过程中得到浸膏，使药效成分得到充分的释放和发挥，促进各成分的吸收。

本发明设计开发了一种治疗阳痿早泄的中药组合物的应用，用于制备治疗阳痿早泄的泡脚液的应用。

本发明提供的技术方案为：

一种治疗阳痿早泄的中药组合物，包括：

所述中药组合物的组分及各组分的质量份数如下：

淫羊藿95～105份，巴戟天95～105份，花椒95～105份，栀子95～105份，淮续断95～105份，牛膝195～205份，羌活95～105份以及艾草115～125份。

优选的是，所述中药组合物中各组分的质量份数为：

淫羊藿100份，巴戟天100份，花椒100份，栀子100份，淮续断100份，牛膝200份，羌活100份，艾草120份。

一种治疗阳痿早泄的中药组合物的制备方法，用于制备所述的中药组合物，包括如下步骤：

步骤一、按照重量份数分别称取组分药材淫羊藿，巴戟天，花椒，栀子，淮续断，牛膝，羌活和艾草，并将所述组分药材加工成粉状料；

步骤二、将所述粉状料进行多次加水提取，过滤，合并后得到提取液；

步骤三、将所述提取液浓缩为浸膏；

步骤四、向所述浸膏加入辅料制备成凝胶剂或口服剂型。

优选的是，在所述步骤一中，将所述组分药材加工成粉状料的方法为：

将所述组分药材放入粉碎机打碎成粉，过100目筛，得到所述粉状料。

优选的是，在所述步骤二中，进行两次加水提取；

其中，第一次向所述粉状料中加入10倍水煎煮2h；第二次向残渣中加入6倍水煎煮1h。

优选的是，在所述步骤三中，所述浸膏与所述提取液的密度比为1.2:1。

优选的是，所述口服剂型为：片剂，胶囊剂，微囊剂，颗粒剂，丸剂，散剂，口服液，滴丸剂，缓释制剂或控释制剂。

优选的是，制备口服剂型加入的辅料为：稀释剂，崩解剂，赋形剂，粘合剂，润滑剂，表面活性剂，填充剂，防腐剂，稳定剂，矫味剂，增稠剂，助溶剂中的一种或多种。

优选的是，制备凝胶剂加入的辅料包括：卡波姆、二乙醇胺以及苯甲酸钠。

一种治疗阳痿早泄的中药组合物的应用，使用所述的治疗阳痿早泄的中药组合物的制备方法制备的中药组合物，将剂型为凝胶剂的中药组合物加入水中溶解后，得到泡脚液。

本发明的有益效果是：

本发明选用淫羊藿、巴戟天、花椒、栀子、淮续断、牛膝、羌活、艾草八味中药材为原料，具有滋阴壮阳，强肾宁心，补元气，养血生精的功效，主治阳痿，早泄，性功能下降，并具有强健体魄，抗疲劳的作用，药性缓和，疗效显著，标本兼治。

本发明在制备过程中将制得的浸膏，能有效的使药效成分得到充分的释放和发挥，促进各成分的吸收，而且无毒副作用、安全可靠。

本发明的制备方法简单，工艺成熟，原料天然，便于使用，环境友好，适合规模化生产。

具体实施方式

下面对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

本发明提供了一种治疗阳痿早泄的中药组合物，所述中药组合物的组分及各组分的质量份数如下：

淫羊藿95～105份，巴戟天95～105份，花椒95～105份，栀子95～105份，淮续断95～105份，牛膝195～205份，羌活95～105份以及艾草115～125份。

作为进一步的优选，所述中药组合物中各组分的质量份数为：

淫羊藿100份，巴戟天100份，花椒100份，栀子100份，淮续断100份，牛膝200份，羌活100份，艾草120份。

其中，本发明所述重量份数为克、两、斤、千克等重量单位。

本发明还提供了一种治疗阳痿早泄的中药组合物的制备方法，用于制备所述的中药组合物，包括如下步骤：

步骤一、按照重量份数分别称取组分药材淫羊藿，巴戟天，花椒，栀子，淮续断，牛膝，羌活和艾草，并将所述组分药材加工成粉状料；

步骤二、将所述粉状料进行多次加水提取，过滤，合并后得到提取液；

步骤三、将所述提取液浓缩为浸膏；

步骤四、向所述浸膏加入辅料制备成凝胶剂或口服剂型。

其中，所述口服剂型为：片剂，胶囊剂，微囊剂，颗粒剂，丸剂，散剂，口服液，滴丸剂，缓释制剂或控释制剂。

制备口服剂型加入的辅料为：稀释剂，崩解剂，赋形剂，粘合剂，润滑剂，表面活性剂，填充剂，防腐剂，稳定剂，矫味剂，增稠剂，助溶剂中的一种或多种。

制备凝胶剂加入的辅料包括：卡波姆、二乙醇胺以及苯甲酸钠。

在另一种实施例中，在所述述步骤一中，将所述组分药材加工成粉状料的方法为：将所述组分药材材淫羊藿，巴戟天，花椒，栀子，淮续断，牛膝，羌活和艾草放入粉碎机打碎成粉，过100目筛，得到所述粉状料。

在另一种实施例中，在所述步骤二中，进行两次加水提取，过滤，合并后得到提取液。其具体过程为：

第一次提取：向所述粉状料中加入10倍水煎煮2h，温度为100℃，过滤得到第一次提取液；第二次提取：向第一次提取过滤后的残渣中加入6倍水煎煮1h，温度为100℃，过滤得到第二次提取液；之后，将第一次提取液和

第二次提取液合并得到最终的提取液。

在另一种实施例中，在所述步骤三中，提取液浓缩为浸膏，其中，所述浸膏与所述提取液的密度比为1.2:1。

一种治疗阳痿早泄的中药组合物的应用，使用所述的治疗阳痿早泄的中药组合物的制备方法制备的中药组合物，将剂型为凝胶剂的中药组合物加入水中溶解后，得到泡脚液。

实施例1

(1)分别称取以下重量份数的原料药物：淫羊藿95g，巴戟天95g，花椒95g，栀子95g，淮续断95g，牛膝195g，羌活95g，艾草115g，上述原料药物为中药饮片；将上述原料药物放入粉碎机打碎成粉，过100目筛，得到粉状料；

(2)将步骤(1)得到的粉状料加水提取两次，第一次：加入10倍水煎煮2h，温度为100℃；第二次：向第一次提取过滤后的残渣中加入6倍水煎煮1h，温度为100℃，过滤，合并两次煎煮液；

(3)将步骤(2)中得到的煎煮液进行浓缩，浓缩至相对密度为1.2的浸膏；

(4)将步骤(3)中得到的浸膏加卡波姆、二乙醇胺、苯甲酸钠等制备凝胶剂。

使用方法：每次取凝胶25克，加45℃水中溶解，泡脚15-30分钟，每日1次，7天为一疗程。

实施例2

(1)分别称取以下重量份数的原料药物：淫羊藿100g，巴戟天100g，花椒100g，栀子100g，淮续断100g，牛膝200g，羌活100g，艾草120g；上述原料药物为中药饮片；将上述原料药物放入粉碎机打碎成粉，过100目筛，得到粉状料；

(2)将步骤(1)得到的粉状料加水提取两次，第一次：加入10倍水煎煮2h，温度为100℃；第二次：第二次：向第一次提取过滤后的残渣中加入6倍水煎煮1h，温度为100℃，过滤，合并两次煎煮液；

(3)将步骤(2)中得到的煎煮液进行浓缩，浓缩至相对密度为1.2的浸膏；

(4)将步骤(3)中得到的浸膏加入适量淀粉制粒，压片制成片，得成品。

服用方法：口服，一次8片，一日2次，15天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

实施例3

(1)分别称取以下重量份数的原料药物：淫羊藿105g，巴戟天105g，花椒105g，栀子105g，淮续断105g，牛膝205g，羌活105g，艾草125g，上述原料药物为中药饮片；将上述原料药物放入粉碎机打碎成粉，过100目筛，得到粉状料；

(2)将步骤(1)得到的粉状料加水提取两次，第一次：加入10倍水煎煮2h，温度为100℃；第二次：向第一次提取过滤后的残渣中加入6倍水煎煮1h，温度为100℃，过滤，合并两次煎煮液；

(3)将步骤(2)中得到的煎煮液进行浓缩，浓缩至相对密度为1.2的浸膏；然后进行干燥，粉碎，过100目筛，得细粉；

将步骤(3)中得到的细粉用纯化水制软材，泛丸，制成400丸，得成品。

服用方法：口服，一次8丸，一日2次，15天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

试验例1

本发明治疗阳痿早泄100例临床报告如下：

100例患者均为医院门诊就诊者，最大年龄51岁，最小年龄27岁，其中，27-30岁19例，31-40岁38例；41-50岁41例，50岁以上2例，病程最短2个月，最长8年。患者入选标准根据《中药新药临床研究指导原则》(1993年)第一辑制定。患者主要临床表现为阳痿、早泄、头晕、耳鸣、健忘、困倦之力、腰膝酸软。

诊断标准：***不能***或***不坚，不能完成***者。

治疗方法：

所有患者使用按照本发明实施例1中的配方制备的凝胶剂，每次25克，溶于45℃水中，每日3次，7天为一疗程，共治疗4个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

疗效判断标准：

根据《中药新药临床研究指导原则》(1993年)第一辑制定。

治愈：治疗1个月，******＞90°，***机会的75％能成功；

显效：治疗后***＞90°，***机会的50％能成功；

有效：治疗后***有改善，***机会的25％以上能成功；

无效：用药前后各项指标均无改善。

结果：

治愈58例，显效25例，有效6例，无效11例，总有效率89％。

试验例2

本发明治疗阳痿早泄100例临床报告如下：

100例患者均为医院门诊就诊者，最大年龄51岁，最小年龄27岁，其中，27-30岁18例，31-40岁36例；41-50岁44例，50岁以上2例，病程最短2个月，最长8年。患者入选标准根据《中药新药临床研究指导原则》(1993年)第一辑制定。患者主要临床表现为阳痿、早泄、头晕、耳鸣、健忘、困倦之力、腰膝酸软。

诊断标准：***不能***或***不坚，不能完成***者。

治疗方法：

所有患者服用按照本发明实施例2中的配方制备的片剂，口服，一次8片，一日2次，15天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

疗效判断标准：

根据《中药新药临床研究指导原则》(1993年)第一辑制定。

治愈：治疗1个月，******＞90°，***机会的75％能成功；

显效：治疗后***＞90°，***机会的50％能成功；

有效：治疗后***有改善，***机会的25％以上能成功；

无效，用药前后各项指标均无改善。

结果：

治愈59例，显效24例，有效7例，无效10例，总有效率90％。

试验例3

本发明治疗阳痿早泄100例临床报告如下：

100例患者均为医院门诊就诊者，最大年龄51岁，最小年龄27岁，其中，27-30岁15例，31-40岁39例；41-50岁45例，50岁以上1例，病程最短2个月，最长8年。患者入选标准根据《中药新药临床研究指导原则》(1993年)第一辑制定。患者主要临床表现为阳痿、早泄、头晕、耳鸣、健忘、困倦之力、腰膝酸软。

诊断标准：***不能***或***不坚，不能完成***者。

治疗方法：

所有患者服用按照本发明实施例3中的配方制备的丸剂，口服，一次8丸，一日2次，15天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

疗效判断标准：

根据《中药新药临床研究指导原则》(1993年)第一辑制定。

治愈：治疗1个月，******＞90°，***机会的75％能成功；

显效：治疗后***＞90°，***机会的50％能成功；

有效：治疗后***有改善，***机会的25％以上能成功；

无效，用药前后各项指标均无改善。

结果：

治愈57例，显效25例，有效8例，无效10例，总有效率90％。

通过上述试验例说明，本发明各实施例中制备的不同剂型的治疗阳痿早泄的中药组合物能够有效治疗阳痿早泄。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。