阅读说明：本技术 有效的骨和关节稳定装置特征 (Effective bone and joint stabilization device features ) 是由 K.A.斯特科 F.P.贝金 C.卡斯特罗 W.N.奥尔德里奇 于 2018-07-11 设计创作，主要内容包括：描述用于骨和关节稳定装置或系统的构件以及制造或组装和/或使用的相关联方法。该构件包括用于装置导引、将远侧锚固脚或带螺纹的螺钉附接到伸长弹簧型部件的特征、用于在接合于头内时稳定伸长部件的位置的锚固头特征,和/或用于张紧本装置的数字或电子方法。(Components for bone and joint stabilization devices or systems and associated methods of manufacture or assembly and/or use are described. The means includes features for device guidance, attachment of a distal anchoring foot or threaded screw to the elongated spring-type member, anchoring head features for stabilizing the position of the elongated member when engaged within the head, and/or digital or electronic methods for tensioning the present device.)

有效的骨和关节稳定装置特征

相关申请

该申请要求享有2017年8月9日提交且名为“BONE AND JOINT STABILIZATIONATTACHEMENT FEATURES”(骨和关节稳定附接特征)的序列号为62/543,272的美国临时专利申请的权益和优先权，该申请出于任何和一切目的以其整体通过引用并入本文中。

技术领域

本文中描述的实施例在手术领域中涉及，且更特别地用于骨融合、关节稳定和/或骨折固定手术中。

背景技术

在骨科手术中采用了各种装置来用于骨融合和/或关节稳定。骨螺钉、U形钉和板用作成组的刚性选择。编号为4,959,064；6,656,184；7,833,256；7,985,222；8,048,134；8,449,574和8,491,583的美国专利以及编号为2006/0264954的美国公开案描述带有并入的张紧弹簧或部件的螺钉型装置的示例。钮扣和缝合型装置提供了更灵活的成组选择，其示例在编号为7,235,091；7,875,057和8,348,960的美国专利中描述。然而，前述示例具有许多不足，且存在解决这些不足及其它的需要。

发明内容

本文中提供骨和/或关节稳定装置的示例性实施例，该装置可在医疗过程期间张紧，以在使用期间在保持对象解剖结构(anatomy)压缩方面保持有效。在许多实施例中，骨科手术装置或系统包括伸长部件或本体，可选地包括具有多个梁的弹簧型式(pattern)，该梁各自包括在轴向地拉伸伸长本体时能够自由偏转的横向构件。锚固头可接收伸长本体，且可用单向(例如，棘轮)接口来固定它。可使用两个此类锚固件，或一个此类锚固件可与用来锚固伸长本体的相反端的可展开脚或螺钉锚固件使用。伸长弹簧部件以及锚固头和脚特征的细节在编号为2016/0213368(“Active Tension Bone and Joint StabilizationDevices”(有效的张力骨和关节稳定装置))的美国公开案和编号为WO 2016/122944(“Active Tension Bone and Joint Stabilization Devices”(有效的张力骨和关节稳定装置))的国际公开案中进一步阐述，其两者出于一切目的以其整体通过引用并入本文中。关于并入的编号为2016/0213368的美国公开案和编号为WO 2016/122944的国际公开案的图8-15来描述也适用于本实施例的医疗用途的合适方法。

本文中描述的许多实施例包括可选的伸长弹簧部件特征以及与锚固头、锚固脚和螺钉型锚固件相关联的可选方面(例如，附接特征)。还描述数字或电子张紧方法和系统实施例。

各种组装部分可以以包装组合设在套件中，以由医疗专业人员获取。伸长弹簧部件可加载在带有锚固脚的一部分的护套中，以将锚固脚定位成与伸长本体对准以用于植入。在产生最终组件(例如，由医生原位执行)时，伸长弹簧部件或本体可在近端处由锚固头接收。锚固头中的一个或多个齿可与伸长弹簧部件接合且相对于弹簧部件或本体前进，直到它拉伸至期望的张力。可与伸长弹簧部件或本体中的通孔齿接合。最终，在使用和/或制造最终植入构造的方法中，伸长弹簧部件可用齐平刀具或定制单元修剪至长度。

总之，本装置或系统、其中包括它们的套件(带有或不带有组件)、使用(例如，在植入的情况下，在患者治疗期间修补时和/或用于系统去除)和制造(包括由技术人员在销售之前或在由外科医生的医疗过程期间(适用时)组装各种构件)的方法全都包括于本公开内容的范围内。

附图说明

通过研究附图，本文中阐述的主题关于其结构和操作的细节可显而易见，附图中相似的参考标号可表示相似的部分。图中构件不一定按比例，重点改为放在示出主题的原理上。图示意在传达概念，其中相对尺寸、形状和其它详细属性可示意性地(更确切)或精确地示出。按比例的特征(例如，如来自工程图和/或照片)可作为用于权利要求支持的前提基础来依赖。

图1A-1C是本医疗装置或系统的不同示例性实施例的侧透视图。

图2A和图2B分别是伸长弹簧部件和锚固头构造的示例性实施例的透视细节和截面视图。

图3是伸长弹簧部件型式的示例性实施例的区段的面或顶视图。

图4A-4C分别是图2A和图2B中示出的锚固头的示例性实施例的顶、底和侧截面(带有细节)视图。

图5A和图5B是不同锚固脚实施例的透视图。

图6是叠盖在彼此上的图5A和图5B中示出的相同件的端视图。

图7是用于数字张紧系统方法的示例性实施例的流程图。

图8是包括整体导引器的伸长弹簧部件的示例性实施例的顶视图。

图9是包括牺牲凸片的伸长弹簧部件的示例性实施例的顶视图，该凸片带有用于附接还显示的针或口针导引器的孔眼。

图10A是系统的示例性实施例的远端的侧组装图，其中包括远侧凸片的伸长弹簧部件装配到螺钉头中且用螺钉头固定；图10B是图10A结构的远端的面或顶视图。

图11是混合弹簧部件/缝合钮扣装置的示例性实施例的面或顶视图。

具体实施方式

各种示例性实施例在图中示出且在下文进一步描述。在非限制性意义上参照这些示例，因为应注意，提供它们以示出装置、系统和/或方法的更广泛适用的方面。在不脱离各种实施例的真实精神和范围的情况下，可对这些实施例进行各种改变，且等同物可替代。另外，可进行许多修改以使特定的情形、材料、物质组成、过程、过程动作或步骤适于本发明的目标、精神或范围。所有此类修改意在处于本文中可提出的权利要求书的范围内。

本方法(包括使用和/或制造的方法)可按逻辑上可能的事件的任何顺序以及事件的任何陈述的顺序来执行。医疗方法可包括与装置准备(provision)、植入导引、定位和/或再定位以及手术接入、闭合和/或去除(例如，如在外植过程中)相关联的医院人员的活动中的任一种。

示例性实施例

图1A中的示例性实施例100包括呈可拉伸或弹簧型架构形式的伸长弹簧部件或本体10，其包括多个梁或梁部件12。梁12可各自包括横向构件，其能够自由偏转以用于轴向地拉伸弹簧部件。在弹簧型式中，横向杆14以连结到彼此的相反对设在每个梁的外区域(extent)连接器16处。每个此类连接器16可为每个杆14或梁12的弯曲延续或以其它方式构造(例如，如结合图3所描述的)。每对梁12通过内侧连接器或桥接件18来连接到轴向相邻对。梁12或梁对用作布置在单元20中的串联的板簧元件。

图1B和图1C中的实施例110和120分别包括类似的弹簧部件区段112和122。这些实施例还各自包括纵向延伸区段114和124。对于实施例110和120中的每个，弹簧和轴向或纵向延伸区段一起分别限定整个伸长本体116和126。

实施例110和120采用与实施例100中不同的锚固特征。在实施例100中，使用两个面向相反的单向锚固头30。头30是“单向的”，因为它们构造成容易仅在一个方向上沿着单元20前进且构造成抵抗在相反方向上的运动，例如，像棘轮或扎带(zip-tie)头。在实施例110和120中，仅一个锚固件或锚固头30与枢转脚锚固件60一起使用。实施例110包括来自其弹簧部件区段112的直的延伸部114。实施例120包括来自其弹簧部件区段122的扭转的延伸部124。在每个延伸部的端部处形成带有通孔或孔口(未示出)的插口130。

在实施例110和120中的每个中，锚固件或锚固脚60可包括带有椭圆形、跑道或矩形平面形状的本体62。大体上，将最大限度地减小脚60的高度、长度和宽度，同时仍保持足够的表面积和强度来用于承载。脚60的远侧或外侧表面64可完全成圆角，以减小交叉轮廓和/或改进或增强与叠盖组织的接口，而没有显著的强度损失。

突出部或凸台66在脚60的近侧或内侧表面68上方延伸。在每个凸台66中形成横向孔70。在实施例110和120中，销80被接收通过通孔70中的每个和延伸部114/124中的孔口，以附接每个脚60。在销80与延伸部114/124中的孔口之间可有利地采用过盈配合或压配合，而凸台66中的通孔70保持能够自由围绕销80枢转或转动。备选地，凸台66可构造成用于与销80过盈配合，其中允许通过延伸部114/124中的孔口旋转。

在实施例110的情况下，它的延伸部114可与连同弹簧部件区段112一起生产的销孔插口130激光切割(或以其它方式制造)。在实施例120中，带有插口130的延伸部124形成为直的，随后是热定形以实现包括扭转或偏移(例如，45-90度)的稳定、最终的构造。在一些实施例中，当伸长部件或本体126用NiTi合金生产时，热定形可通过将材料在夹具中或以其它方式保持扭转的同时在炉或盐浴中暴露于500-550°C最多达约5分钟来完成。

带有扭转热定形到延伸部124中的构造允许脚锚固件60平靠伸长本体122“收起”。或以其它方式陈述，当脚枢转以用于展开时，锚固脚60的近侧表面68与弹簧部件区段122的面(F)对准。在没有扭转的情况下，延伸部114可有利地在长度上尺寸设置成使得脚锚固件的末端或端部72装配成与弹簧部件区段112的梁段16相邻，与弹簧部件区段的终端单元20相邻(而不是叠盖)，如图1B的示例中示出的。

因为在实施例110和120中的每个中关于脚相对于弹簧部件区段112/122的定向的90度“相位”差，可选择一个而不是另一个来用于治疗给定类型的骨科损伤。以其它方式陈述，外科医生可优选地在一个方向或另一方向上选择和/或定向或“时钟定向”装置，以提供围绕所选择轴线的更大的稳定性和/或移动性(给定弹簧部件的不同定向之间的横向柔性上的任何差异)。

不管所选择的实施例，图1B和图1C的固定在脚上(pinned-on-foot)实施例在其牢固(robust)连接和易于精确制造方面是有利的。如此连接或固定，锚固脚60可从与伸长本体112/122对准的位置旋转到横向于伸长本体112/122(或至少成角度，典型地向上约45或约60度最多达90度)的位置，以用于在医疗过程期间锚固整个装置。可提供复杂的特征(例如，通过整体的或补充的螺旋弹簧朝横向位置提供偏置以帮助从脚的轴向输送构造过渡到其植入位置的器件)。备选地，可采用一个或多个拉线或拉绳来完成或帮助此类旋转。

在本实施例中，伸长本体112/122可在展开之前由护套覆盖。如果植入，护套可防止组织向内生长。备选地，护套可用来支承伸长本体112/122，以用于前进到适当位置和/或保持远侧锚固件(例如，锚固脚)位置。护套可在任何此类活动之前或之后修剪到期望长度，或它可从不同长度的预修剪的护套的面板中选择。在治愈之后，它可作为整个骨科损伤治疗方法的部分连同伸长部件以及头和脚锚固件一起去除。或护套可留在原地，服务如下目的：允许伸长部件作为该方法或这些方法的部分或作为单独的去除过程方法来去除。

图2A和图2B中，示出图1A-1C中的锚固头30的详细方面。如上文陈述的，锚固件或锚固头30设计成用于在弹簧部件本体10或本体区段112、126等上单向前进。如示出的，每个锚固头中的至少一个齿32与限定在弹簧本体或部分的每个单元20内的孔口或窗口22相互作用。

锚固头本体34的整体形状可为圆形、方形或以其它方式构造。实际上，用于给定锚固头中的包括的支承柱36和齿32的支承结构(例如，本体)可集成在骨科板中(例如，如整体地形成或压配合于其中)或以其它方式设置。如用包括的拔模角示出的，锚固件30可有利地以生物相容性聚醚醚酮(PEEK)聚合物材料注塑模制。不过，在本装置或系统中可采用其它锚固件和/或相配合的本体构造或结构。

关于示出的伸长弹簧部件区段130，弹簧型式中的单元20可包括用于齿接口的预设曲线132。该曲线在受到应力时变平，以在处于高应力和/或应变时与锚固头齿32提供相对更平的、应力减小的接口。另一可选特征涉及切口134，切口134被包括以增加在相邻成组的杆或梁区段16之间的内侧桥接件或连接器18相邻的梁柔性。

如果此类特征在具有两个锚固头30(可构造成相同的但应用于面向相反方向的伸长弹簧部件10)的系统100中使用，它们的型式可颠倒，例如可在伸长本体的每侧上具有镜像型式。

然而，这些特征都不是必不可少的。伸长弹簧本体10或伸长弹簧部件区段112/122的平梁架构可像结合图3示出和进一步描述的那样使用。

不管怎样，图2B中的梁的断面视图示出梁12大部分位于基本正交于伸长弹簧部件区段130的轴线(A)的平面内。相同的关系适用于本文中示出的其它弹簧部件本体和区段10/112/122等。

关于图2A和图2B中示出的锚固头30，其采用相反的齿32，该齿32示为横越构成弹簧本体区段130的梁12的横向杆14接合。提供导槽、槽或通道38。这些槽38相对于锚固头本体34可为全长或全高(减去任何导引圆角、倒角或锥度)，且构造成紧密地配合伸长弹簧部件区段的宽度(W)。在给定制造公差以仅提供紧密滑动配合的情况下，伸长本体取区段130的侧部在槽38内的这样前后或前后面间隙最大限度地减小至可能程度。因此，提供约0.005英寸的总空隙或间隙。优选地，在最紧密的点处提供0.002至0.003英寸之间的空隙或间隙。伸长弹簧部件区段130在导槽38中的横向或左右间隙可类似地最大限度地减小。

另外，用于本锚固头30中的齿的支承柱36构造有内表面40，该内表面40尽可能地与槽38的侧面42平行(例如，给定模制拔模角的考虑)。以其它方式陈述，支承或承载齿32的柱或梁36构造成(减去任何导引圆角、倒角或锥度)以连同导槽38的侧部42向伸长弹簧部件区段130的面(F)提供向外(前后)支承(例如，锚固头高度的至少约40%，最多达60%以上)。因而，支承柱36可与通道或槽38结合以在将伸长弹簧部件区段130(或其它示例10、112、122等)定位在其间时提供牢固的约束。

当锚固头30倾斜或设置成角度时，导槽38和支承柱表面40(单独和/或组合)在保持两个齿32与弹簧部件梁12接合方面是重要的，因为它放置在骨中钻出的导向孔的端部相邻的板或解剖结构上。在没有支承柱约束的情况下，当伸长弹簧部件或区段张紧时，伸长部件10或弹簧部件区段112/122/130(或140/152/162、182，如下文提到的)中的偏转可引起与细或小的槽特征38脱离。在不由槽38提供定心的情况下，随后至少一个齿32可脱离。以其它方式陈述，在锚固头30中采用精确引导特征保持中心伸长弹簧部件10或区段112/122/130等定位，以保持面向相反的齿32与弹簧部件元件接合。这使得齿32能够以“平行”(字面和图形上)布置一起支承通过弹簧部件的梁12施加或传递的拉伸负载。

图3中示出的弹簧部件区段或型式140构造成进一步与可选地设在锚固头30中的引导件38协作。特别地，该型式包括平侧部142。为产生这些形状，可最大限度地减小相邻梁对之间在其横向区域处的连接的外半径144，和/或在相邻梁组之间的横向连接器16加长。这些(相对延伸的)平区段142提供确保弹簧部件导槽保持的进一步手段。然而，这些特征是可选的，因为即使圆端的伸长弹簧部件单元(诸如图8、图9、图11和上文通过引用并入的公开内容中示出的)良好地保持在引导特征内。

图4A-4C进一步详述如显示的可选导槽38的细节方面。图4C中的详细视图还示出可选的齿32轮廓，其易于将伸长弹簧部件加载到锚固件30中。

在支承柱或梁36的内表面40处于或接近竖直(例如，在与竖直成约2至5度之间以提供用于模制的拔模角)的情况下，每个齿32构造成延伸经过支承柱内表面40。此类齿构造有利地包括多个刻面角或平滑的圆角或曲线44，以在其在锚固头30内前进时帮助其与弹簧部件(弹簧部件10的一部分以虚线示出)相互作用。

如图4C的详细视图中示出的，关于切线参考角46和48可理解此类构造。在该方面，较陡的初始角46(例如，在导引的伸长部件10等具有约20度至约30度之间的初始接触角的情况下，见与虚线本体10区段有关的开放箭头)最大限度地减小所需要的力，以将伸长弹簧部件馈送到锚固头30中，且横向地移动齿32(和其支承柱36)以使伸长弹簧部件前进(如由左右箭头所指示的)。

在相关联的初始导引角(例如，与参考角44相切)之后，截面形状可在齿32的中点(例如，“中齿”点加上沿着其从开始(B)到结束(E)的截面长度在任一方向上的约5%到约15%的范围内测量的)处或附近过渡或变平为约40至约60度。这样做增加齿32的长度(例如，对于给定的高度)，该齿32装配到所选择的伸长弹簧部件中的单元孔口22中(或以其它方式)。

还可将最终的圆角部分50(或备选地，如果单独使用)应用于齿32轮廓，以保护其上边缘免于磨损和/或碎裂(例如，与在图4C的视图中使齿32的截面在一点处结束相比)。当锚固件30在其上前进时(或拉动伸长弹簧部件在相对或绝对意义上通过本体时)，这可能特别有用，因为齿在伸长弹簧部件的相邻单元20中往复运动(再次如由双箭头所指示的)进出。如图4C中示出的，这两个连续或混合的曲线44和50可限定每个锚固头齿32的“进给”轮廓。在此类轮廓的情况下，不需要将圆角或锥度施加到伸长本体10等，以便于加载到锚固头30中。然而，此类处理仍是选择。

注意，不希望以小于约20度开始齿角(由切线46指示)。为此原因是这样做会简单地增加待接收在伸长部件的开口22内的齿的高度。以约20度或更大的角度开始角度导致立即施加相当大的横向力分量，以使每个齿32的支承柱36偏转。然而，减小45度的接触角(例如，如上文提到的'022专利申请中所公开的)改进当伸长弹簧部件在齿表面上倾斜时导引伸长弹簧部件的机械优势。这样做特别有用，因为此类初始接触在使每个齿支承梁或柱偏转的最小机械优势下(即，在最短杆臂长度下)发生。

在任何情况下，弹簧部件中的齿32和孔口或窗口切口22适于在棘轮型接口中共同工作，该棘轮型接口允许在一个方向上前进并在另一方向上保持锁定位置。为最大限度地减小锚固头30的高度或轮廓，如示出的，它可限制为具有直接相反或面向彼此的两个齿。在其它工作中，有利地避免竖直堆叠与扎带共同的多个齿，虽然没有禁止。

图5A和图5B是不同锚固脚实施例的透视图。它们在其附件凸台区段的构造上是不同的。在图5A示出的锚固脚60中，凸台66盖有全圆角或半圆筒形的盖74。在图5B中示出的锚固脚76中，凸台66的特征更加复杂，且包括向内成角度的垫块或翅片78，其增加可用材料以抵抗由于销的拉拔造成的材料破坏。如此构造，翅片78可包括于相同的输送轮廓或包络内(例如，通过相同直径的钻孔装配)，如结合图6中的圆圈(C)示出的。在用聚醚醚酮(PEEK)生产零件的情况下，当比较两种设计时，设计中包含翅片78示出将强度从约30lbf增加到约45lbf(即，至少约50%)设计。

对于包括脚60或处于本体对准或收起构造的完整医疗装置，脚和伸长弹簧本体可通过跨过骨、关节空间和/或骨折部分的最小直径的孔或通道一起***。然后，系统使用处于完全或部分横向定向的情况下固定或稳定，其中伸长本体接收在锚固头中或以其它方式夹持。上文和下文都记录其它可选方法的细节。

数字或电子特征也可包括于本装置或系统中。电子设备包括数字存储器、一个或多个计算机处理器(通用或专用处理器)、带有或不带有相关联计算机处理特征的显示器(包括外部键盘、显示器和智能手机)以及其它辅助硬件(可选)形成其实施例。下文将进一步描述更特定的电子硬件。

关于相关联的方法，图7呈现数字系统张紧方法200的流程图。对于具有已知物理参数的系统，该方法根据频率谐波的原理来操作。对于植入装置100、110、120或像它的另一个，伸长弹簧部件上的较高张力导致弹簧部件具有较高的一个或多个固有频率。预先执行将伸长弹簧部件本体(例如，本体10、116或126，后者分别包括延伸部114和124)的已知构造与弹簧本体在其锚固点之间的植入区段相关的校准，可根据方法200确定部件上的张力。在210处，该校准步骤可选地包括于本方法中。

在任何情况下，在220处，测量伸长弹簧部件的有效长度(即，其在锚固接触点之间的长度)。测量可使用专用卡尺或结合外科手术夹钳(另外用于降低治疗视力)来执行。可在两个头型锚固件30之间(例如，如图1A中示出的)或另外在一个头型锚固件30与脚锚固件60之间(如图1B和图1C中示出的)测量所获得的长度。

在230处(带有装置构造，可选地，如图1A中示出的，在将其多余的本体长度202修剪成与锚固件30在植入期间齐平以完成装置之前)，扰动弹簧部件本体10。为这样做，可像吉他弦一样拉扯长度202。在240处，用振动检测器测试暴露的锚固件(典型地，但不一定是与弹簧部件本体的拉扯长度202在同一侧的头型锚固件30)。记录通过锚固件传递的弹簧频率(共振下)。

为获得该读数或测量值，可采用任何合适的传感器探针或检测器。如果采用压电传感器探针，将接触锚固件。对于非接触方法，可采用基于激光的振动检测器。

在250处，使用记录的频率(可仅针对高频谐波过滤该信号)、测量的有效长度和校准信息来估计弹簧部件本体上的张力。在260处通信或输出结果。结果输出的形式可根据任何所需的用户接口(UI)来变化。

例如，可输出锚固件之间的估计的张力(或由锚固件施加到基础解剖结构的压缩)。备选地，如果施加适当的张力，绿色发光二极管(LED)可能发光。如果不是，用户可上紧锚固件，并然后从220或230开始重新测试。相反，红色LED或其它显示的警报可指示过紧。在该情况下，外科医生可选择切断一个锚固件(例如，使用侧刀和切穿其PEEK本体)，且施加新的锚固头，该锚固头根据需要上紧。

其它可选的实施例特征在图8中示出。在此，示出伸长本体150，其包括具有重复单元20和整体的导引器区段154的弹簧部件区段或部分152中的每个。这些部分与最终的内侧连接器或桥接件18连接。其它连接构造也是可能的。

在该示例中，导引器154(可选地称为针，虽然如果在弹簧型式下整体地切割，它将典型为方形或矩形)是刚性的，且将直地通过外科切口和骨和其它软组织中的钻孔。一旦通过，就可在桥接件18处修剪掉它(如由虚线所指示的)，且其余的伸长弹簧本体区段152则用作装置100中的弹簧部件10。

此外，如显示的，导引器或针区段154可包括无创伤末端156。备选地，它可像图9中显示的针那样设有尖的(甚至是尖锐的)末端。

图9中，系统160、弹簧本体区段或部分162连接到凸片164，凸片164可选地包括孔眼166。用于协调使用的针168可包括缝合端，该缝合端接合到针的内腔中以形成环170。在该情况下，形成环的缝合的一端可在接合之前通过形成在凸片164中的孔眼166。

备选地，在形成之后，可用套结或普鲁士结将环固定在孔眼168中。在又一途径中，针还包括孔眼(未示出)，且环(可选地使用长埋入拼接或简单的结用编织材料形成以闭合环)连接两个孔眼。

注意，上文提到的缝合材料可包括编织的超高分子量聚乙烯(UHMWPE，UHMW)或其它材料。其对于图11中的实施例适用。

在任何情况下，在医疗过程期间使用附接的针(可选地称为Beath针)将弹簧部件拉入到位之后，可像实施例150中的针一样将凸片166切除并丢弃。凸片的可选的圆端168可帮助其通过或经过身体组织。然而，端部可更尖或甚至是平的。

图10A和图10B中示出的组件180有利地使用图9中示出的弹簧部件的平端凸片形式。该弹簧部件182使其端部凸片164装配到槽184中，且由销80固定在螺钉头186内。图10B中，凸片184在螺钉的面或肩部188上方延伸的方式提供延伸至少约1mm的驱动表面(D)，以用于与互补的驱动器工具或插口的接口。

如上文提到的，图11中的系统实施例190包括缝合材料。可提供此类材料的一个或两个线192。如该侧视图中示出的，它们通过成对的锚固件30。为便于此类用途，锚固件可具有如图4A中图4B中的图那样的通孔组。

图4A中，单组孔194设置成定位在其中可设置排出器销标记的位置中。在该情况下，可在后续的加工操作中钻出孔。然而，它们可在注塑模制期间形成。如图4B中示出的，如果提供两组孔位置196A和196B，其适用。

单个缝线192通过示出的成对的锚固件30中的每组孔194。在绑住其松弛端198时，将锚固件捕获在所得环中。如果选择带有两组孔196A和196B的锚固件，在绑扎时使用两个缝线来产生两个环。

在任何情况下，伸长弹簧部件区段10'(即，整个伸长弹簧部件10或另一个，在修剪至长度之后)在施加预载时提供恒定的张力。缝合环将限制弹簧的最大延伸。还注意，系统190可用拼接“结”而不是现有的缝合钮扣装置中众所周知的结来实现。然而，作为混合途径，实施例190中的元件一起工作以提供某些迄今未知的优势。

医疗方法

在减小到解剖学位置的损伤(例如，骨折或扭伤)的情况下，通过切口和预钻孔安装一个或多个本装置实施例。在令人满意的张紧之后(通过将弹簧部件本体拉过锚固件，拉动弹簧部件本体并向前推动锚固件来预加载，或简单地通过在锚固件已隐藏在适当位置的情况下释放减小来预加载)，使用市售刀具，修剪伸长弹簧部件的任何其余端部与相关联的锚固件齐平。备选地，可使用线缆扎带工具或所谓的“扎带枪”的改进形式来自动或半自动地拉紧和/或修剪系统。然而，完成预载施加，本装置保持有效以提供连续的压缩，允许整个关节的解剖学运动，或针对骨断裂而提供硬质螺钉的较小应力的备选方案。最终，如上文提到的，关于并入的编号为2016/0213368的美国公开案和编号为WO 2016/122944的国际公开的图8-15描述也适用于本实施例的医疗用途的合适方法。

数字硬件

结合本文中的实施例执行的计算或处理可用通用处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或其它可编程逻辑装置、离散门或晶体管逻辑、离散硬件构件件或设计成执行本文中描述的功能的其任何组合来实施或执行。通用处理器可为微处理器，但可备选地，处理器可为任何常规处理器、控制器、微控制器或状态机。处理器可为计算机系统的部分，该计算机系统还具有与用户接口通信的用户接口端口，并接收用户输入的命令，具有至少一个存储器(例如，硬盘驱动器或其它相当的存储设备，以及随机存取存储器)，其存储电子信息，包括在处理器的控制下运行和经由用户接口端口通信的程序，以及经由任何种类的视频输出格式(例如，VGA、DVI、HDMI、USBC、显示端口或任何其它形式)产生其输出的视频输出。

处理器还可实施为计算装置的组合，例如，DSP和微处理器的组合、多个微处理器、与DSP核心结合的一个或多个微处理器，或任何其它此类配置。这些装置也可用来选择用于如本文中描述的装置的值。相机可为任何类型的数码相机，包括使用CMOS、CCD或其它数字图像捕获技术的那些。

结合本文中公开的实施例描述的方法或算法的步骤可直接体现在硬件中，体现在由处理器运行的软件模块中，或两者的组合中。软件模块可驻留在随机存取存储器(RAM)、闪存、只读存储器(ROM)、电可编程ROM(EPROM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、寄存器、硬盘、可去除盘、光盘或本领域已知的任何其它形式的存储介质中。示例性的存储介质联接到处理器，使得处理器可从该存储介质读取信息，且可向该存储介质写入信息。在备选方案中，存储介质可集成到处理器。处理器和存储介质可驻留在ASIC中。ASIC可驻留在用户终端中。在备选方案中，处理器和存储介质可作为离散构件驻留在用户终端中。

在一个或多个示例性实施例中，所描述的功能可以以硬件、软件、固件或其任何组合来实现。如果以软件实现，可将这些功能编码为非暂时性计算机可读介质(例如计算机存储器)中的指令和数据。当由处理器执行时，编码指令可引起设备(例如流量传感器)执行如本文中描述的方法。计算机可读介质包括计算机存储介质和通信介质，该通信介质包括便于将计算机程序从一个地方转移到另一地方的任何介质。非暂时性计算机可读介质可包括适于由计算机访问和解码的任何非暂时性介质。作为示例而非限制，此类非暂时性计算机可读介质可包括RAM、ROM、EEPROM、CD-ROM或其它光盘存储、磁盘存储或其它磁性存储装置，或可为用于以非暂时性指令或数据结构形式编码所需的程序代码且可由计算机访问的任何其它介质。存储器还可为旋转的磁性硬盘驱动器、光盘驱动器或基于闪存的存储驱动器或其它此类固态、磁性或光学存储装置。而且，任何连接适当地称为计算机可读介质。例如，如果使用同轴线缆、光纤线缆、双绞线、数字用户线(DSL)或无线技术(诸如红外、无线电和微波)从网站、服务器或其它远程源传输软件，那么同轴线缆、光纤线缆、双绞线、DSL或无线技术(诸如红外、无线电和微波)包括于介质的定义中。本文中使用的盘(disk)和盘(disc)包括光盘(CD)、激光盘、光盘、数字多功能光盘(DVD)、软盘和蓝光光盘，其中盘通常以磁性方式复制数据，而光盘则通过激光光学方式复制数据。上文的组合还应包括于计算机可读介质的范围内。

本文中描述的操作可在网站上或网站内执行。网站可在服务器计算机上运行，也可在本地运行，例如通过下载到客户端计算机，或通过服务器场运行。可通过手机或PDA或任何其它客户端访问该网站。网站可以以任何形式(例如MHTML或XML)以及通过任何形式(诸如层叠样式表(“CSS”)或其它)使用HTML代码。

变型

可用在人体温度(37°C)或更低温度下具有超弹性的NiTi合金对伸长弹簧部件激光切割，且然后电抛光。弹簧件的其它材料选择包括β-钛合金，某些高性能塑料，包括聚乙烯-乙基酮(PEEK)或具有至少较高可逆应变特性的其它材料。锚固件(头或脚)可用PEEK模制，或也可用不锈钢或另一材料加工。模制的锚固件可选地包括标记，或可加载有硫酸钡以增强射线不透性。标记可采取压入袋的盘或“定标器”的形式，或可呈附接到标记的盘或边沿的形式。在锚固头的情况下，此类盘或边沿可选为圆形的，在锚固脚的情况下，它可为长椭圆形或跑道形的。合适的标记材料包括钽、不锈钢和甚至NiTi。所使用的任何十字销可由不锈钢、NiTi或另一合适的金属合金制成。其对任何螺钉头适用，虽然它们可备选地由PEEK制成，尤其是如果在其中用作软组织锚固件。除非如此要求享有权益，否则存在许多其它材料选择，且它们不意在限制本发明。

此外，在提供值的范围的情况下，要理解的是，在该范围的上限和下限与所陈述范围内的任何其它陈述的值或中间值之间的每个中间值都包括在本发明内。而且，设想到，所描述的发明变型的任何可选特征可独立地或与本文中描述的特征中的任一个或多个组合地阐述和要求享有权益。而且，来自说明书的限制不意在理解为任何权利要求，除非那些限制明确地包括于权利要求书中。

如本文中和所附权利要求书中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数对象，除非上下文另外明确地指示。换句话说，冠词的使用允许上文的描述以及下文的权利要求书中的主题项目中的“至少一个”。权利要求书可排除任何可选要素。因而，该陈述意在用作对于与权利要求要素的陈述结合使用如“只”、“仅”等的此类排他性术语或使用“负面”限制的前提基础。

在不使用此类排他性术语的情况下，权利要求书中的用语“包括”应允许包含任何额外的要素，不管权利要求中是否列举给定数量的要素，否则特征的添加可被认为是改变权利要求书中阐述的要素的性质。

本文中论述的公开案只提供用于其在本申请的提交日期之前的公开内容。本文中没有内容解释为承认本公开内容由于之前的公开内容无权先于此类公开案。此外，所提供的公开日期可不同于实际公开日期，该实际公开日期可需要独立确认。

本文中和附图中描述的主题如此以足够的细节和清楚性来完成，以允许在任何时候根据35 U.S.C.第112节第(f)部分以器件加功能的格式包含权利要求书。然而，仅当在该权利要求中明确陈述短语“用于...的器件”时，权利要求解释为调用该器件加功能的格式。

虽然实施例易于各种修改和备选形式，其特定示例已在图中示出且在本文中详细描述。然而，应理解的是，这些实施例不限于所公开的特定形式，而相反，这些实施例覆盖落入本公开内容的精神内的所有修改、等同物和备选方案。此外，实施例的任何特征、功能、动作、步骤或要素，以及通过不在该范围内的特征、功能、动作、步骤或要素来限定权利要求书的发明范围的负面限制，可在权利要求书中陈述或添加到权利要求书。