一种可以置于创口和/或切口上的包含抽吸装置的组件
阅读说明：本技术 一种可以置于创口和/或切口上的包含抽吸装置的组件 (Assembly comprising a suction device that can be placed on a wound and/or incision ) 是由 吉勒斯·图阿蒂 于 2018-07-11 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种包含抽吸装置的组件,可以置于患者(P)的切口和/或创口处,用于对所述切口或创口进行消毒和/或止血,所述装置包括手术野(1),其构成如下：-外层(3),包括上表面(3a)和下表面(3b),所述上表面(3a)是不可渗透的,-内层(4),由无纺无菌材料制成,包括上表面(4a)和下表面(4b),下表面(4b)用于与创口和/或切口接触,其特征在于：-手术野(1)可以包裹患者肢体或躯干,-外层(3)下表面(3b)和内层(4)上表面(4b)之间设有带腔体的抽吸区(6a、6b、6c),所述抽吸区(6a、6b、6c)周边(9)是密闭的,-引流管(7)与抽吸区(6a、6b、6c)相连,所述引流管(7)末端为用于连接抽吸构件(8)的接头,以便在抽吸区(6a、6b、6c)形成抽吸负压,-抽吸构件(8)为便携式或移动式自体血液回收系统。(The invention relates to an assembly comprising a suction device that can be placed at an incision and/or wound of a patient (P) for disinfecting and/or stopping bleeding of said incision or wound, said device comprising a surgical field (1) constituted as follows: -an outer layer (3) comprising an upper surface (3a) and a lower surface (3b), said upper surface (3a) being impermeable, -an inner layer (4) made of a non-woven sterile material comprising an upper surface (4a) and a lower surface (4b), the lower surface (4b) being intended to be in contact with a wound and/or incision, characterized in that: -the operating field (1) can wrap the patient's limb or trunk, -between the lower surface (3b) of the outer layer (3) and the upper surface (4b) of the inner layer (4) there is a suction zone (6a, 6b, 6c) with a cavity, the periphery (9) of said suction zone (6a, 6b, 6c) being closed, -a drainage tube (7) is connected to the suction zone (6a, 6b, 6c), said drainage tube (7) ending in a connection for connection of a suction means (8) in order to create a suction underpressure in the suction zone (6a, 6b, 6c), -the suction means (8) is a portable or mobile autologous blood recovery system.)
技术领域
本发明涉及一种可以置于创口和/或切口上的包含抽吸装置的组件及其在需要创口止血和愈合患者身上的安装方法。
本发明涉及医疗配件技术领域，目的是在外科手术和/或急救手术时对切口和/或创口进行消毒和/或止血，更具体地涉及手术野技术领域。
背景技术
手术过程中可以采用现有的诸多手术野。例如，在外科手术过程中，通常使用配备切口观察窗的手术野，可以通过这类切口观察窗实施手术操作。这些手术野被置于患者皮肤上，旨在隔离并保护切口区免受污染。它们在患者身体和手术室环境之间形成有效屏障。
这些手术野无法完全有效地对手术部位进行有效消毒和/或止血。实际上，一旦皮肤被切开，就会出现切口分泌物(出血和/或身体分泌物)，这可能会破坏切口边缘并引起壁部和/或手术部位感染，尤其是医院感染。可能会出现严重失血，并且会因失血而引起贫血。另外，这些分泌物遮盖了手术部位的某些部分，从而阻碍了外科手术的顺利进行。因此，有必要排空切口分泌物，通常使用吸收垫，吸收垫完全浸透后需定期更换。通过吸收垫来吸收对分泌物需要在手术部位周围进行额外的操作，这可能会妨碍医生实施手术操作。然后这些吸收垫会被丢弃，而无法回收其中的血液。
专利文件US 4.089.331(KENDALL&CO)中描述的与手术床单端部连接的无菌吸收垫无法有效吸收切口分泌物。实际上，当吸收垫被完全浸透后，就无法再吸收分泌物了，因此必须继续使用其他吸收垫，从而又需要在手术部位周围进行额外的操作。
对于创口来说，专利文献WO 2003/018098(KCI LICENSING INC)公开了一种用于加速难愈合组织愈合的系统。该系统包括导入创口之中的多孔棉塞，以及固定在此棉塞上的气密性敷料，从而实现创口的气密性封闭。管路的近端与敷料相连，此管路的远端可以连接负压源，例如电动泵。安装在管路上的回收器可以贮存实施负压期间从创口吸出的渗出液。该系统虽然有效但很复杂，既无法保护创口免于可能发生的医院感染，也没有预防作用。
专利文献WO 2009/080922(TOUATI)提出克服上述某些缺点。它描述了一种抽吸装置，可以置于患者的切口和/或创口处，并用于对手术部位消毒。该装置包括手术野，由外层和内层构成，外层包括上表面和下表面，内层也包括上表面和下表面。内层下表面用于与创口和/或切口接触。尽管该装置对现有技术进行了改进，但是通过这种装置进行抽吸极为有限，并且在任何情况下都不允许在手术过程中对患者进行自体输血。
专利文献US2005/0028828(HEATON)公开了一种可以置于患者创口和/或切口上的抽吸装置。该装置包括无菌手术野，由设有抽吸头的外层和用于与创口和/或切口接触的内层构成。内层和外层是两个独立的部件。医生首先应该将内层置创口和/或切口上，然后应该用相连的外层覆盖内层。因此，需要多个步骤来安装抽吸装置，这不仅繁琐还浪费时间，因此在实践中不太适合急救。
本发明旨在改善这种情况。具体地，本发明的目的在于提出一种能够比现有技术更为有效地对创口和/或切口边缘消毒的装置。
本发明的另一个目的在于提出一种可以在急救情况下使用的装置，并且可以在出现外伤性创口时对患者流失的血液进行再利用。
本发明的再一个目的是提出一种易于使用且不会妨碍医生的装置。
本发明提出的解决方案在于一种组件，其包括：
-一种抽吸装置，可以置于患者的切口和/或创口处，用于对切口和/或创口进行消毒和/或止血，所述装置包括手术野，其构成如下：
ο外层，包括上表面和下表面，
ο内层，包括上表面和下表面，下表面用于与创口和/或切口接触。
-抽吸构件。
该组件的特征在于：
-手术野外层的上表面是不可渗透的，
-手术野可以包裹患者肢体或躯干，
-手术野的外层和内层被制成一体式部件，使得所述手术野包裹患者肢体或躯干周围的时候，使所述外层和所述内层同时进行包裹，
-外层下表面和内层上表面之间设有带腔体的抽吸区，所述抽吸区周边是密闭的，
-引流管与抽吸区相连，所述引流管末端为用于连接抽吸构件的接头，以便在抽吸区形成抽吸负压，
-抽吸构件为便携式或移动式自体血液回收系统。
利用该装置，手术野能够在大出血的情况下迅速包裹患者肢体或躯干。通过这种设计，抽吸区及其腔体可以迅速回收大量血液，这些血液将被回收再利用，特别是在自体输血的情况下。另外，创口和/或切口也保持相对清洁和/或干燥，从而可以使患者或受伤人员的总体状况保持稳定。
下面列出了本发明的其他有利特征。这些特征中的每一项均可以单独加以利用或与上述其它显着特征组合，并且在必要情况下作为一个或多个分案专利申请：
内层可以由中性纱布构成，从而最大程度地减少与红细胞之间的相互作用，
-抽吸区可以由多孔导管网格构成，
-抽吸区可以由多孔泡沫构成，
-抽吸区可以由导管网格构成，
-手术野可以由可分开的凸形部分和凹形部分构成，
-整个或部分切口观察窗可以移入到手术野内，以便触及创口和/或切口。
本发明还涉及根据本发明的组件的安装方法，其包括以下步骤：
-通过以下方式固定抽吸保护装置：
ο将手术野内层的下表面与切口和/或面对创口相对放置，
ο使手术野包裹有切口和/或创口的患者肢体或躯干，
-将抽吸构件与引流管相连。
附图说明
下面将通过作为非限制性实施例给出的优选实施方式，并结合附图，阐述本发明的其它优点及特征，其中所述附图为：
-图1为构成根据本发明的抽吸装置的手术野的剖视图，
-图2为图1中手术野的俯视图，其配有切口观察窗，
-图3为根据本发明的手术野的俯视图，所述手术野由可分开的凹形部分和凸形部分构成，
-图4为患者视图，所述患者肢体下方设置了图1中的抽吸装置，
-图5为患者视图，所述患者肢体被图1中的抽吸装置所包裹，
-图6为本发明中使用的手术野抽吸区内所采用的多孔导管，
-图7为抽吸区示例的视图，其为多孔泡沫的形式，
-图8为根据本发明的抽吸区实施方式中采用的已知类型的导管视图。
优选实施方式
本发明涉及一种包含创口和/或切口抽吸装置的组件，用于对创口和/或切口消毒和/或止血，以回收自体血液并在必要时避免感染发生。这种抽吸装置包括手术野1，由两层3、4构成，这两层包围抽吸区6a、6b、6c。
在图1中，手术野1包括设置在外层3与内层4之间的抽吸区6a、6b、6c。
外层3包括与抽吸区6a、6b、6c接触的上表面3a和下表面3b(如说明书上文所述)。该层3可以由例如单层或多层纤维素医用棉型的无纺无菌材料制成。但是也可以采用本领域技术人员已知并且适于制造手术野1的任何其他材料。
优选地并且为了有效地使患者躯体P与外部环境隔离，尤其为了对被污染流体进行引流，手术野1外层3上表面3a优选是不可渗透的。可以通过塑料膜、液体不可渗透材料、疏水材料或者本领域技术人员已知的任何其他材料来实现这种不可渗透。
抽吸装置安装后，内层4与患者P相接触。这可以避免抽吸区6a、6b、6c(如说明书上文所述)与切口和/或创口直接接触，从而改善患者P的舒适度和安全性。优选地，内层4为中性纱布形式，从而使其与患者P血液中所含红细胞之间的相互作用达到最低。因此，内层4的优选实施方式为已知类型的中性纱布，例如无菌敷料纱布。
与外层3一样，内层4可以由例如单层或多层纤维素医用棉型的无菌无纺材料制成。但是也可以采用本领域技术人员已知并且适于制造手术野1的任何其他材料。
外层3以及内层4的宽度分别在20cm到40cm之间，总长度在20cm到60cm之间，厚度在1mm到2mm之间。但是，这些尺寸并非限制性的，本领域技术人员可以根据所实施的外科手术类型进行调整。
在优选的实施方式中，内层4和外层3由包裹抽吸区6a、6b、6c的一体式部件构成。这种构造可以简化抽吸保护装置的设计并因此限制了成本。
抽吸区6a、6b、6c设置在内层4上表面4a和外层3下表面3b之间。它包括腔体61a、61b、61c，患者P的血液可以回收到腔体中，然后对血液进行抽吸，以便能够对其循环再利用。
抽吸区6a、6b、6c通过管7与抽吸构件8相连。有利地，管7在远端部分穿孔，并且近端部分带有接头，用于连接抽吸构件8。在实际操作中，使用
抽吸构件8优选地为Cell
抽吸区6a、6b、6c是密封的，其***9是封闭的，从而使被抽吸到抽吸区6a、6b、6c内的血液只能通过管7排出。密封可以通过焊接或通过添加包围整个***9的材料来实现。抽吸区6a、6b、6c的尺寸与内层4和外层3的尺寸接近。其长度在20cm到60cm之间，宽度在20cm到40cm之间，厚度在1mm到1cm之间。
在第一实施方式中，抽吸区6a为多孔导管63a网格的形式。这些导管63a是本领域技术人员已知的，并且可以由例如聚酰胺或聚氨酯等材料制成。多孔导管63a的数量可以因所需抽吸性能而异。抽吸区6a可以包括例如1到100个导管。
图6示出了这种导管63a。在本实施方式中，每个导管63a的管路构成腔体61a，患者P的血液将被抽吸到腔体中。系统8产生的抽吸负压将通过孔62a抽吸血液，从而将其回收在导管61a中，然后将其输送到所述回收系统8。
图7所示的第二实施方式设有多孔泡沫形式的抽吸区6b。该泡沫包括腔体61b，优选在整个泡沫6b中均匀地设置。与前述实施方式一样，系统8产生的抽吸负压经由泡沫62b将血液抽吸到腔体61b中，以便再将其送至所述血液回收系统8。
在可选实施方式中，抽吸区6c可以由导管格子63c网格构成(如图8所示)组成。这些格子可以彼此互连或隔离。在后一种情况下，每个格子都各自与回收系统8相连。与第一实施方式中所述的相似，导管63c的管路构成腔体61c，被抽吸的血液将贮存在腔体中。利用系统8施加抽吸负压时，患者P的血液被吸出，然后再次转移到所述系统中，以便进行处理后再输入。
图2示出了本发明的优选实施方式，其中抽吸装置包括切口观察窗2。它可以是部分或整个切口观察窗，并使医生能够实施手术。此方式在装置用于外科手术时以及装置放置在切口处时尤其有用。
在图2中，手术野1被制成一体式部件。但是它也可以由可分开的凸形部分1a和凹形部分1b构成(图3)，其中切口观察窗2设置在凸形部分1a和凹形部分1b之间的连接处。将手术野1分成两个可分开的部分1a、1b来使用，简化了其设计和医生所实施的安装。另外，这种手术野1可以改变切口观察窗2的尺寸，并因而使医师能够根据要进行的手术来对其进行调节。为了使切口观察窗2的尺寸与切口或创口尺寸相适应，通过可调节式固定装置将手术野1的凸形部分1a和凹形部分1b保持在适当的位置上，这样可以调节所述凸形部分1a相对于所述凹形部分1b的位置并改变所述切口观察窗2的尺寸。
参照图3，可调节式固定装置优选地由粘性固定爪1c构成，其设置在凸形部分1a上并能够粘附到凹形部分1b上。粘性区在必要时可以用可移动的保护纸进行保护，手术医生可以在安装前将其移除。本领域技术人员可以使用任何其他同等可调节式固定装置，例如
图4和图5示出了抽吸装置的安装示例。患者P的肢体可以置于手术野1上(图4)。当医生进行急救时和/或失血速度较快时，这种构造特别实用。
在图5所示的另一实施方式中，手术野1被包裹在有切口和/或创口的患者肢体或躯干周围，从而可以在手术期间最大程度地回收血液。在此实施方式中，手术野1优选地具有固定装置5，它可以在手术野定位后将其固定在该位置上。此固定装置可以是例如
手术野1包裹的时候，使其外层3及其内层4同时进行包裹。因此，与专利文献US2005/0028828(HEATON)中描述的，需要几个步骤来安装的装置不同，在极为紧急的情况下，仅需一个步骤就可以方便快速地安装本发明所述装置。
在上述实施方式中，本发明中各个元件和/或装置和/或步骤的设置，不应该被理解为在所有实施例中都要求这样设置。在任何情况下，均可以理解成，可以对元件和/或装置和/或步骤进行各种改进，这并不违背本发明的精神和范围。具体地：
-手术野1可以固定在不同于上文所述的位置上。它可以置于例如手臂、上半身等处。
-抽吸区6a、6b、6c可以与所述抽吸区不同。它可以是例如前面详述方式的组合。
-抽吸区6a、6b、6c可以配备多个管7，能够同时连接多个抽吸构件8。
-手术野1的形状可以与前述形状不同。它可以因切口和/或创口位置而异。它可以例如是圆形、椭圆形或本领域技术人员已知的任何其他形状。
具体实施方式
下面将通过作为非限制性实施例给出的优选实施方式，并结合附图，阐述本发明的其它优点及特征，其中所述附图为：
-图1为构成根据本发明的抽吸装置的手术野的剖视图，
-图2为图1中手术野的俯视图，其配有切口观察窗，
-图3为根据本发明的手术野的俯视图，所述手术野由可分开的凹形部分和凸形部分构成，
-图4为患者视图，所述患者肢体下方设置了图1中的抽吸装置，
-图5为患者视图，所述患者肢体被图1中的抽吸装置所包裹，
-图6为本发明中使用的手术野抽吸区内所采用的多孔导管，
-图7为抽吸区示例的视图，其为多孔泡沫的形式，
-图8为根据本发明的抽吸区实施方式中采用的已知类型的导管视图。
优选实施方式
本发明涉及一种包含创口和/或切口抽吸装置的组件，用于对创口和/或切口消毒和/或止血，以回收自体血液并在必要时避免感染发生。这种抽吸装置包括手术野1，由两层3、4构成，这两层包围抽吸区6a、6b、6c。
在图1中，手术野1包括设置在外层3与内层4之间的抽吸区6a、6b、6c。
外层3包括与抽吸区6a、6b、6c接触的上表面3a和下表面3b(如说明书上文所述)。该层3可以由例如单层或多层纤维素医用棉型的无纺无菌材料制成。但是也可以采用本领域技术人员已知并且适于制造手术野1的任何其他材料。
优选地并且为了有效地使患者躯体P与外部环境隔离，尤其为了对被污染流体进行引流，手术野1外层3上表面3a优选是不可渗透的。可以通过塑料膜、液体不可渗透材料、疏水材料或者本领域技术人员已知的任何其他材料来实现这种不可渗透。
抽吸装置安装后，内层4与患者P相接触。这可以避免抽吸区6a、6b、6c(如说明书上文所述)与切口和/或创口直接接触，从而改善患者P的舒适度和安全性。优选地，内层4为中性纱布形式，从而使其与患者P血液中所含红细胞之间的相互作用达到最低。因此，内层4的优选实施方式为已知类型的中性纱布，例如无菌敷料纱布。
与外层3一样，内层4可以由例如单层或多层纤维素医用棉型的无菌无纺材料制成。但是也可以采用本领域技术人员已知并且适于制造手术野1的任何其他材料。
外层3以及内层4的宽度分别在20cm到40cm之间，总长度在20cm到60cm之间，厚度在1mm到2mm之间。但是，这些尺寸并非限制性的，本领域技术人员可以根据所实施的外科手术类型进行调整。
在优选的实施方式中，内层4和外层3由包裹抽吸区6a、6b、6c的一体式部件构成。这种构造可以简化抽吸保护装置的设计并因此限制了成本。
抽吸区6a、6b、6c设置在内层4上表面4a和外层3下表面3b之间。它包括腔体61a、61b、61c，患者P的血液可以回收到腔体中，然后对血液进行抽吸，以便能够对其循环再利用。
抽吸区6a、6b、6c通过管7与抽吸构件8相连。有利地，管7在远端部分穿孔，并且近端部分带有接头，用于连接抽吸构件8。在实际操作中，使用
抽吸构件8优选地为Cell
抽吸区6a、6b、6c是密封的，其***9是封闭的，从而使被抽吸到抽吸区6a、6b、6c内的血液只能通过管7排出。密封可以通过焊接或通过添加包围整个***9的材料来实现。抽吸区6a、6b、6c的尺寸与内层4和外层3的尺寸接近。其长度在20cm到60cm之间，宽度在20cm到40cm之间，厚度在1mm到1cm之间。
在第一实施方式中，抽吸区6a为多孔导管63a网格的形式。这些导管63a是本领域技术人员已知的，并且可以由例如聚酰胺或聚氨酯等材料制成。多孔导管63a的数量可以因所需抽吸性能而异。抽吸区6a可以包括例如1到100个导管。
图6示出了这种导管63a。在本实施方式中，每个导管63a的管路构成腔体61a，患者P的血液将被抽吸到腔体中。系统8产生的抽吸负压将通过孔62a抽吸血液，从而将其回收在导管61a中，然后将其输送到所述回收系统8。
图7所示的第二实施方式设有多孔泡沫形式的抽吸区6b。该泡沫包括腔体61b，优选在整个泡沫6b中均匀地设置。与前述实施方式一样，系统8产生的抽吸负压经由泡沫62b将血液抽吸到腔体61b中，以便再将其送至所述血液回收系统8。
在可选实施方式中，抽吸区6c可以由导管格子63c网格构成(如图8所示)组成。这些格子可以彼此互连或隔离。在后一种情况下，每个格子都各自与回收系统8相连。与第一实施方式中所述的相似，导管63c的管路构成腔体61c，被抽吸的血液将贮存在腔体中。利用系统8施加抽吸负压时，患者P的血液被吸出，然后再次转移到所述系统中，以便进行处理后再输入。
图2示出了本发明的优选实施方式，其中抽吸装置包括切口观察窗2。它可以是部分或整个切口观察窗，并使医生能够实施手术。此方式在装置用于外科手术时以及装置放置在切口处时尤其有用。
在图2中，手术野1被制成一体式部件。但是它也可以由可分开的凸形部分1a和凹形部分1b构成(图3)，其中切口观察窗2设置在凸形部分1a和凹形部分1b之间的连接处。将手术野1分成两个可分开的部分1a、1b来使用，简化了其设计和医生所实施的安装。另外，这种手术野1可以改变切口观察窗2的尺寸，并因而使医师能够根据要进行的手术来对其进行调节。为了使切口观察窗2的尺寸与切口或创口尺寸相适应，通过可调节式固定装置将手术野1的凸形部分1a和凹形部分1b保持在适当的位置上，这样可以调节所述凸形部分1a相对于所述凹形部分1b的位置并改变所述切口观察窗2的尺寸。
参照图3，可调节式固定装置优选地由粘性固定爪1c构成，其设置在凸形部分1a上并能够粘附到凹形部分1b上。粘性区在必要时可以用可移动的保护纸进行保护，手术医生可以在安装前将其移除。本领域技术人员可以使用任何其他同等可调节式固定装置，例如
图4和图5示出了抽吸装置的安装示例。患者P的肢体可以置于手术野1上(图4)。当医生进行急救时和/或失血速度较快时，这种构造特别实用。
在图5所示的另一实施方式中，手术野1被包裹在有切口和/或创口的患者肢体或躯干周围，从而可以在手术期间最大程度地回收血液。在此实施方式中，手术野1优选地具有固定装置5，它可以在手术野定位后将其固定在该位置上。此固定装置可以是例如
手术野1包裹的时候，使其外层3及其内层4同时进行包裹。因此，与专利文献US2005/0028828(HEATON)中描述的，需要几个步骤来安装的装置不同，在极为紧急的情况下，仅需一个步骤就可以方便快速地安装本发明所述装置。
在上述实施方式中，本发明中各个元件和/或装置和/或步骤的设置，不应该被理解为在所有实施例中都要求这样设置。在任何情况下，均可以理解成，可以对元件和/或装置和/或步骤进行各种改进，这并不违背本发明的精神和范围。具体地：
-手术野1可以固定在不同于上文所述的位置上。它可以置于例如手臂、上半身等处。
-抽吸区6a、6b、6c可以与所述抽吸区不同。它可以是例如前面详述方式的组合。
-抽吸区6a、6b、6c可以配备多个管7，能够同时连接多个抽吸构件8。
-手术野1的形状可以与前述形状不同。它可以因切口和/或创口位置而异。它可以例如是圆形、椭圆形或本领域技术人员已知的任何其他形状。