用于医疗电极的设备、系统、方法和组件

文档序号:143640 发布日期:2021-10-22 浏览:50次 >En<

阅读说明:本技术 用于医疗电极的设备、系统、方法和组件 (Apparatus, systems, methods, and assemblies for medical electrodes ) 是由 莎拉·凯瑟琳·麦克唐纳 里希·拉马克里希南 于 2020-01-24 设计创作,主要内容包括:一种设备,包括:至少一个医疗电极;射频(RF)标签,该RF标签具有标识至少一个医疗电极的标识符(ID);以及至少一个基板,该基板将至少一个医疗电极附着到RF标签。(An apparatus, comprising: at least one medical-treatment electrode; a Radio Frequency (RF) tag having an Identifier (ID) identifying at least one medical-treatment electrode; and at least one substrate attaching the at least one medical-treatment electrode to the RF tag.)

用于医疗电极的设备、系统、方法和组件

相关申请

本申请要求澳大利亚临时专利申请第2019900236号和第2019900237号的优先权,这两个申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及医疗电极,以及用于监测和/或控制医疗电极的使用的设备、系统、方法和组件。

背景

医疗电极已经被用于监测人体或动物体或从或向人体或动物体传送电信号。典型地,医疗电极包括导电构件,该导电构件能够放置在患者皮肤上并电连接到患者皮肤,该导电构件还连接到监测或输出电信号的外部医疗设备。

已经开发了各种类型的医疗电极。例如,图12(A)和12(B)示出了不同医疗电极的前侧视图和后侧视图,每个医疗电极包括以下部件:

a)用于将电极接合到医疗设备的连接器1210,连接器1210由导电材料(例如金属)制成;

b)用于支撑连接器1210的一个或更多个柔性片(sheet)或膜1220,其可以由例如布、塑料、泡沫或用于将连接器1210机械支撑在患者身体上的任何其他合适的材料制成;

c)导电区域1230,例如导电凝胶,其用于将连接器1210电连接到患者皮肤;以及

d)用于将柔性片或膜1220固定在患者身体上的粘合剂1240。

然而,这些部件在不同医疗电极中的布置可以不同,并且对于每个部件,其形状、尺寸和使用的材料可以不同。因此,不同类型的医疗电极可以提供不同的信号质量并传送不同的性能。

例如,不同类型的医疗电极可以呈现不同的信噪比、不同的附着持续时间和/或不同的保质期(shelf life)。此外,一些医疗电极可以是为特定类型的医疗设备而设计的,并且将这些电极与其他医疗设备一起使用可能导致不良信号质量,甚至引起对电极或医疗设备的损坏。

尽管一些医疗机构(例如政府机构、医院或诊所)已经制定了关于医疗电极使用的监管标准或政策,但实际上这些标准或政策可能难以实施,并且其效果难以测试。此外,在某些情况下,两种不同的电极类型可能都符合要求的标准或监管,但由于各自使用不同的以下各项而仍呈现其结果的不同:

a)连接器材料或导电凝胶,其可能直接影响信号质量、噪声和患者移动导致的伪像;

b)导电表面区域,其可能改变输入信号以及由其他肌肉或身体功能引起的不希望的串扰风险;或者

c)可能影响电极的最佳使用时间和条件的非导电粘合区域和电极材料。

一些电极制造商已经在电极封装上提供文件和标签,以向用户通知电极的预期使用或应用。例如,一些电极制造商对电极进行颜色编码,以提供给定应用的适用性指示。然而,对于标准的临床用户来说,这些方法不能清楚地指示特定的医疗设备使用这些电极对电信号的潜在影响。

目前,至少在一些应用中,用于监测不同类型电极的使用以及标识所使用的电极是否实际上与医疗设备兼容的技术不够有效。

此外,医疗设备和电极制造商通常在跟踪所使用的特定设备和电极组合,或者在电极的推荐使用之外控制电极的使用方面能力有限。这在电极产品的性能监测和质量控制以及实施适合的产品改进方面提出了进一步的问题。

期望解决或改善与现有技术相关联的一个或更多个缺点或限制,或者至少提供有用的备选方案。

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