阅读说明：本技术 一种采血装置 (Blood sampling device ) 是由 许铭飞 顾问 杜利军 耿天放 邓冠华 张宇彬 陈仕勇 罗江兰 卢旭玲 于 2019-09-26 设计创作，主要内容包括：本发明公开一种适用于微量血样收集的多功能采血装置,包括采血管和密封件；密封件安装在采血管上,通过该密封件实现静脉穿刺真空采血；采血管分为采血部和收集部,采血部设有导血管口,导血管口设有外缘和引流斜坡导引液体进入收集部收集；收集部的底部闭合。本发明在密封件与采血管连接时用于采集静脉血,在采血部与密封件分离时,实现末梢采血,因此能够同时满足静脉采血和末梢采血的需求,且能够与现有的自动化贴标和上机仪器匹配,实现了多功能采血和标准化处理。(The invention discloses a multifunctional blood collecting device suitable for collecting a trace amount of blood samples, which comprises a blood collecting tube and a sealing piece, wherein the blood collecting tube is provided with a sealing groove; the sealing element is arranged on the blood collection tube, and the venipuncture vacuum blood collection is realized through the sealing element; the blood collection tube is divided into a blood collection part and a collection part, the blood collection part is provided with a blood guide tube opening, and the blood guide tube opening is provided with an outer edge and a drainage slope to guide liquid to enter the collection part for collection; the bottom of the collecting part is closed. The sealing piece is used for collecting venous blood when the sealing piece is connected with the blood collection tube, and peripheral blood collection is realized when the blood collection part is separated from the sealing piece, so that the requirements of venous blood collection and peripheral blood collection can be met simultaneously, the sealing piece can be matched with the existing automatic labeling and on-machine instrument, and multifunctional blood collection and standardized treatment are realized.)

一种采血装置

技术领域

本发明涉及血液采集技术领域，具体地说是一种适用于微量血样收集的多功能采血装置。

背景技术

近年来，随着医疗技术的发展，在临床血液检验中真空采血试管的应用亦是愈加广泛。根据临床的需要，真空采血管按添加剂的不同可以分为很多种类，如乙二胺四乙酸盐(EDTA)抗凝管、肝素管、血凝管、促凝管等等。在实现本发明过程中，发明人发现现有技术至少存在如下问题:

在临床诊疗过程中，由于各种血液检查以及监测治疗效果的需要，临床实验室通常需要从病人身上抽取大量血液，然而在实际操作中却仍然存在较多的采血障碍，如样本量少、溶血、血液溅出、残余负压过大等问题，不利于临床检测的正常进行。

现有采血方式分为静脉采血、动脉采血和末梢采血，其中静脉采血最为常用，使用真空采血管进行静脉采血既能保证采血量充足，又能免除其他物质诸如组织液对检测结果的干扰。但是对于一些贫血或者难以采集到静脉血的特殊群体，使用真空采血管进行血液采集并不能达到很好的效果，经常因为管内剩余负压过大而造成血液溶血，影响检测进度。对于婴幼儿群体，因其血管以及血细胞的特殊性，难以保证采集到足够的静脉血，而且过度的血液采集甚至容易引起医源性贫血，对此目前临床上还有进行末梢采血的需要。

值得一提的是，常见的微量末梢管难以匹配现有自动化贴标和上机仪器的要求，往往需要大量的手动操作，影响采血的效率，而且反复开盖易造成生物污染，然而目前使用的真空采血管并不能同时满足静脉和末梢采血的要求。

发明内容

针对上述问题，本发明提出一种采血装置，能够同时满足静脉和末梢采血的要求，且能够与现有的自动化贴标和上机仪器匹配，减少手动开盖操作，减少生物污染。

本发明提出一种采血装置，所述采血装置包括采血管和密封件；所述采血管分为采血部和收集部，所述采血部设有导血管口，所述导血管口设有外缘和引流斜坡，导引液体进入所述收集部收集；所述密封件安装在采血管上，静脉采血时，采血针的试管穿刺端刺穿密封件上，血液通过穿刺针导入收集部内；所述收集部的底部闭合。

进一步地，所述采血部的外缘进行倒角或圆角的柔化处理，所述倒角或圆角的角度为30°至60°，所述倒角或圆角的角边长度范围为0.1mm至1mm；所述导血管口的长度为0.5mm至2mm。

进一步地，所述收集部包括试管上段和内管，所述试管上段包括密封区域；所述内管包括弧形管段、内管体和内管底部；所述采血装置还设有位于内管外侧的外管，所述外管包括外管体和外管底部，所述弧形管段的长度为5mm-30mm，用于连接外管体和内管体。

进一步地，所述内管为底部闭合的中空件；所述外管为中空件，所述外管的底部闭合或不闭合；所述内管的闭合端和外管的闭合端为半球形或抛物线形或弧形，所述外管为透明材料，所述外管的外表面设置视窗，所述视窗为几何图形的缺口，所述视窗的长度在3mm至60mm。

进一步地，所述内管和外管为一体式结构或分体式结构，所述内管底部和所述外管底部闭合，所述外管的内底部通过粘连或卡扣限制内管的活动，从而固定内管；所述内管和外管为分体式结构；内管接口位于弧形管段与试管上段的连接处，外管接口位于外管体上段接近管缘的部分；所述内管和外管通过螺纹或对位的卡槽可拆卸的连接。

进一步地，所述采血部的接触表面为亲水性接触表面。

进一步地，所述密封件为单独弹性件或弹性件与安全帽的组合，所述弹性件设置在所述安全帽的内部或作为独立使用的配件，所述安全帽一端设置有通孔，所述通孔的中心与所述安全帽的轴线重合，所述通孔呈圆柱形或圆台形，所述通孔直径为4mm至8mm，密封件的安全帽的外表面设置防滑区域，所述防滑区域的长度为5mm至12mm，防滑区域设置竖纹、横纹或斜纹。

进一步地，所述弹性件的外表面设置密封槽，所述采血管的外缘与密封槽配合连接，所述密封件的安全帽设有内螺纹，采血管试管上段的外壁设有外螺纹，所述密封件与所述采血管通过螺纹连接；所述弹性件一端能够密封采血管试管上段的密封区域，弹性件上设置有凹孔，所述凹孔呈抛物线形或弧形，所述凹孔直径为4mm至8mm，所述密封区域的长度为3mm至10mm，所述弹性件的材质为丁基橡胶(IIR)、溴化丁基橡胶(BIIR)或热塑性聚氨酯弹性体橡胶(TPU)。

进一步地，所述采血装置的规格包括13mm×50mm、13mm×75mm和13mm×100mm，可匹配自动检测设备，可实现密闭环境中的血液测试，所述收集部的真空采血量范围为0.1ml～2.5ml。

进一步地，所述采血管的材料选自环烯烃类共聚物(COC)、聚对苯二甲酸酯类(PET)、聚乙烯(PE)、聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)塑料材质中的一种，所述采血管的内部加入添加剂，所述添加剂为抗凝剂或促凝剂，所述抗凝剂包括EDTA盐、肝素盐、枸橼酸盐、双草酸盐等，所述促凝剂包括二氧化硅、凝血酶，所述内管的管壁厚度为0.6mm至1.2mm，所述内管体的直径为5mm至10mm。

本发明的有益效果为：本发明是一种采血装置，能够满足静脉和末梢采血的要求，主要用于临床收集到的样本的贮存和分析前处理，本采血管在很大程度上弥补了临床采血的缺陷，比如采血量不足、残留负压过大、血液溅出、儿童采血障碍等问题，为临床血液采集提供了更为高效的解决方案；本采血管与现有的自动化贴标和上机仪器匹配，减少手动开盖操作，减少生物污染，弧形管段可防止仪器探针偏离撞上管壁，起到保护探针的作用，还可减少试管上段的血液挂壁现象。

附图说明

图1是本发明其一实施例的真空采血装置的结构示意图；

图2是本发明其一实施例用于末梢采血的结构示意图；

图3是本发明其一实施例的分体式采血管的结构示意图；

图4是本发明其一实施例的过盈配合密封件的结构示意图；

图5是本发明其二实施例的螺纹配合密封件的结构示意图；

其中：1-安全帽，2-采血管，3-试管上段，4-弧形管段，5-视窗，6-内管体，7-外管体，8-密封件，9-添加剂，10-内管底部，11-外缘，12-导血管口，13-引流斜坡，14-硅化接触表面，15-外壁螺纹，16-密封区域，17-内管接口，18-外管接口，19-外管底部，20-防滑区域，21-凹孔，22-顶塞，23-通孔，24-弹性件，25-密封槽，26-内管，27-外管。

具体实施方式

为了加深对本发明的理解，下面将结合实施例对本发明做进一步详述，本实施例仅用于解释本发明，并不构成对本发明保护范围的限定。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以是通过中间媒介间接连接，可以说两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明的具体含义。下面结合附图和实施例对本发明的技术方案做进一步的说明。

本发明的其它特征和优点在下面的实施例中将更为详细地描述，但这些示例仅用于进一步解释本发明，而不是对本发明范围的限制。

本发明采血装置的实施例1：

如图1和图2所示，一种采血装置，所述采血装置包括采血管2和密封件8；所述密封件8安装在采血管2上；所述采血管2分为采血部和收集部，采血部设有导血管口12，所述导血管口12设有外缘11和引流斜坡13，导引液体进入收集部收集；静脉采血时，采血针的试管穿刺端刺穿密封件8上，血液通过穿刺针导入收集部内；所述收集部的底部闭合，可用于静脉血液采集或静脉采血不足后的补充末梢血夜采集，以及采血后血液样本的前处理。

所述采血部的外缘11进行倒角或圆角的柔化处理，所述倒角或圆角的角度为30°至60°，倒角或圆角的角边长度范围为0.1mm至1mm，所述外缘11有1至2个倒角或圆角，柔化外缘11可防止在采血过程刮伤采血部位；所述导血管口12的长度为0.5mm至2mm，导血管口12处可喷涂抗凝剂，防止采血过程中血液发生意外凝集。

所述收集部包括试管上段3和内管26，所述试管上段3包括密封区域16；所述内管26包括弧形管段4、内管体6和内管底部10；所述采血装置还设有位于内管26外侧的外管27，所述外管27包括外管体7和外管底部19。

所述内管26为底部闭合的中空件；所述外管27为中空件，所述外管27的底部闭合或不闭合；所述内管26的闭合端和外管27的闭合端为半球形或抛物线形或弧形。

所述弧形管段4的长度为5mm-30mm，用于连接外管体7和内管体6，弧形管段4可防止仪器探针偏离撞上管壁，起到保护探针的作用。

所述内管26和外管27为一体式结构，所述外管的管底，可为非闭合的收口直筒形，与内管构成一体式结构，有利于保护内管的同时匹配现有试管仪器对试管外壁的尺寸要求。

内管底部10和外管底部19闭合，所述外管27的内底部通过粘连或卡扣限制内管的活动，从而固定内管26。

所述采血部的接触表面为亲水性接触表面。

所述采血装置的规格包括13mm×50mm、13mm×75mm和13mm×100mm，所述收集部的真空采血量范围为0.1ml～2.5ml。

优选地，所述外管27为透明材料，所述外管27的外表面设置视窗5，所述视窗5为几何图形的缺口，缺口形状可选为长条形、圆形或椭圆形等，所述视窗5的长度在3mm至60mm，用于包括采血刻度在内的采集血液的目视观察。

优选地，所述采血管2的管体材料选自环烯烃类共聚物(COC)、聚对苯二甲酸酯类(PET)、聚乙烯(PE)、聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)塑料材质中的一种。

优选地，所述采血管2的内部加入添加剂9，所述添加剂均匀分布在装置内壁上，所述添加剂9为抗凝剂或促凝剂，所述抗凝剂包括EDTA盐、肝素盐、枸橼酸盐、双草酸盐等，所述促凝剂包括二氧化硅、凝血酶等。

优选地，所述采血管2的内管26和外管27的管壁厚度为0.6mm至1.2mm，所述内管体6的直径为5mm至10mm，采血管2的内管直径收小，可以有效地提升血液的液面高度，足量血液的液面高度提升在10mm-30mm之间。采血管2的外管体7尺寸与常规采血试管一致，所述外管体7能够匹配现有的仪器夹具，外管27为光滑透明材料，可匹配自动化贴标系统。

本发明采血装置的实施例2：

如图1至图3所示，一种采血装置，所述采血装置包括采血管2和密封件8；所述密封件8安装在采血管2上；所述采血管2分为采血部和收集部，采血部设有导血管口12，所述导血管口12设有外缘11和引流斜坡13导引液体进入收集部收集；静脉采血时，采血针的试管穿刺端刺穿密封件8上，血液通过穿刺针导入收集部内；所述收集部的底部闭合，可用于静脉血液采集或静脉采血不足后的补充末梢血夜采集，以及采血后血液样本的前处理。

所述采血部的外缘11进行倒角或圆角的柔化处理，所述倒角或圆角的角度为30°至60°，所述倒角或圆角的角边长度范围为0.1mm至1mm；所述导血管口12的长度为0.5mm至2mm。

所述收集部包括试管上段3和内管26，所述试管上段3包括密封区域16；所述内管26包括弧形管段4、内管体6和内管底部10；所述采血装置还设有位于内管26外侧的外管27，所述外管27包括外管体7和外管底部19。

所述内管26为底部闭合的中空件；所述外管27为中空件，所述外管27的底部闭合或不闭合；所述内管26的闭合端和外管27的闭合端为半球形或抛物线形或弧形。

所述弧形管段4的长度为5mm-30mm，用于连接外管体7和内管体6，所述弧形管段4可防止仪器探针偏离撞上管壁，起到保护探针的作用。

所述内管26和外管27为分体式结构；内管接口17位于弧形管段4与试管上段3的连接处，外管接口18位于外管体7上段接近管缘的部分。

所述内管26和外管27通过螺纹或对位的卡槽可拆卸的连接。

所述内管底部10和所述外管底部19闭合，所述外管27的内底部通过粘连或卡扣限制内管的活动，从而固定内管26。

所述采血部的接触表面为亲水性接触表面。

所述采血装置的规格包括13mm×50mm、13mm×75mm和13mm×100mm，所述收集部的真空采血量范围为0.1ml至2.5ml。

所述外管27为透明材料，所述外管27的外表面设置视窗5，所述视窗5为几何图形的缺口，缺口形状可选为长条形或圆形或椭圆形等，所述视窗5的长度在3mm至60mm，用于包括采血刻度在内的采集血液的目视观察。

所述采血管2的管体材料选自环烯烃类共聚物(COC)、聚对苯二甲酸酯类(PET)、聚乙烯(PE)、聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)塑料材质中的一种。

所述采血管2的内部加入添加剂9，所述添加剂均匀分布在装置内壁上，所述添加剂9为抗凝剂或促凝剂，所述抗凝剂包括EDTA盐、肝素盐、枸橼酸盐、双草酸盐等，所述促凝剂包括二氧化硅、凝血酶等。

所述采血管2的内管26和外管27的管壁厚度为0.6mm至1.2mm，所述内管体6的直径为5mm至10mm，采血管2的内管直径收小，可以有效地提升血液的液面高度，足量血液的液面高度提升在10mm-30mm之间。采血管2的外管体7尺寸与常规采血试管一致，所述外管体7能够匹配现有的仪器夹具，外管27为光滑透明材料，可匹配自动化贴标系统。

实施例3：用于本发明的密封件

所述密封件可以用于实施例1所述的一体式采血装置或实施例2中的所述的分体式采血装置。

如图4所示，所述密封件8包括安全帽1和弹性件24，所述弹性件24设置在所述安全帽1的内部，所述密封件8的内部为嵌入式的弹性件24，所述安全帽1一端设置有通孔23。

所述弹性件24包括顶塞22和弹性胶塞，所述弹性件24的弹性胶塞一端与采血管2内设置的密封区域16密封连接，通过胶塞弹性件24收缩形变与采血管2的试管上段3和密封区域16紧密贴合，维持管内负压稳定，防止血样溅出造成污染，减小外源物质入侵的干扰；所述弹性件24设置凹孔21，有助于减少仪器穿刺探针的磨损，所述凹孔21呈抛物线形或弧形，所述凹孔21直径为4mm至8mm，所述密封区域16的长度为3mm至10mm。将所述密封件推入采血管2时，所述弹性胶塞发生过盈形变，所述弹性件24的顶塞22抵达采血管2的导血管口时，所述弹性胶塞与导血管口以及密封区域内壁相切，此时弹性胶塞的密封性达到最佳。

优选地，所述通孔23的中心与所述安全帽1的轴线重合，所述安全帽1通孔23直径小于采血管2的内管直径，所述通孔23呈圆柱形或圆台形，所述通孔23直径为4mm至8mm。

优选地，所述密封件8的安全帽的外表面设置防滑区域20，所述防滑区域20的长度为5mm至12mm，所述防滑区域20为竖纹或横纹或斜纹。

优选地，所述弹性件24的材质为丁基橡胶(IIR)、溴化丁基橡胶(BIIR)或热塑性聚氨酯弹性体橡胶(TPU)。

实施例4：用于本发明的密封件

所述密封件可以用于实施例1所述的一体式采血装置或实施例2中的所述的分体式采血装置。

如图5所示，所述密封件8包括安全帽1和弹性件24，所述弹性件24设置在所述安全帽1的内部，所述安全帽1一端设置有通孔23。

优选地，所述弹性件24的外表面设置密封槽25，所述采血管2的外缘11与密封槽25配合连接，所述密封件8的安全帽1设有内螺纹，所述采血管2试管上段3的外壁设有外壁螺纹15，所述密封件8与所述采血管2通过螺纹连接，采血管2的外壁螺纹15有2至5圈，与密封件8的安全帽1上设置的螺纹相匹配，加强采血管2使用的阻隔效果；所述密封槽25与导血管口12配合连接，起到保护导血管口12和加强密封的作用。

所述弹性件24一端与采血管2试管上段3内设置的密封区域16密闭连接，通过弹性件24收缩形变与采血管2的试管上段3和密封区域16紧密贴合，维持管内负压稳定，所述弹性件24上设置有凹孔21，所述凹孔21呈抛物线形或弧形，所述凹孔21直径为4mm至8mm，所述密封区域16的长度为3mm至10mm。

所述密封件8的密封槽25与采血管2的密封区域16管壁过盈配合，通过外部旋紧外部安全帽1使内部弹性件24与内管形成密闭的环境，有助于维持真空采血管的负压稳定，减少真空试管蹦塞的发生。

所述通孔23的中心与所述安全帽1的轴线重合，所述通孔23呈圆柱形或圆台形，所述通孔23直径为4mm至8mm，所述通孔23用于探针的穿刺定位。

所述密封件8外表面设置防滑区域20，所述防滑区域20的长度为5mm至12mm，防滑区域20设置有竖纹、横纹或斜纹。

本发明的采血装置的工作原理：当需要对人体进行静脉采血，将探针从安全帽的通孔穿刺弹性件，探针进入具备真空环境的采血管的内管，内管进行血液的采集；当需要对人体进行末梢采血，取下密封件，将采血管的外缘接触人体皮肤，使血液流经采血管导血管口的外缘、引流斜坡和密封区域，进入内管进行采集，血液采集完成后，将密封件与采血管过盈配合或是螺纹连接密封，本发明采血管的外管尺寸能够与现有仪器匹配，便于进行血液采集的后续工作。

上面所述的实施例仅仅是对本发明的实施方式进行描述，并非对本发明的构思和范围进行限定。在不脱离本发明设计构思的前提下，本领域普通人员对本发明的技术方案做出的各种变型和改进，均应落入到本发明的保护范围。