一种牙根管填充剂
阅读说明：本技术 一种牙根管填充剂 (Root canal filling agent ) 是由 李�杰 于 2021-08-12 设计创作，主要内容包括：本发明提供了一种牙根管填充剂,属于医用材料技术领域。本发明所述牙根管填充剂中包含中药组合物,所述中药组合物包括：金银花、蒲公英、赤芍、乳香、白芷、菊花、甘草,其中金银花、蒲公英,杀菌、消炎、清热解毒,为君药,赤芍、乳香,活血化瘀、消肿止痛为臣药,白芷、菊花,活血排脓为佐药,甘草,中和缓急,调和诸药,为使药,诸药配伍,共奏消炎、清热、消肿止痛之功。实验结果表明,将所述中药组合物用于牙根管填充剂中,不仅提高了牙根管填充剂的抗菌性,还显著提高了根管填充剂的疗效,并缓解患者的疼痛感。(The invention provides a root canal filling agent, belonging to the technical field of medical materials. The root canal filler of the invention contains a traditional Chinese medicine composition, and the traditional Chinese medicine composition comprises: honeysuckle, dandelion, red peony root, frankincense, angelica dahurica, chrysanthemum and liquorice, wherein the honeysuckle and the dandelion are used for sterilizing, diminishing inflammation, clearing heat and removing toxicity and are monarch drugs, the red peony root and the frankincense are used for promoting blood circulation and removing blood stasis and relieving swelling and pain and are ministerial drugs, the angelica dahurica and the chrysanthemum are used for promoting blood circulation and expelling pus and are adjuvant drugs, and the liquorice is used for neutralizing and relieving urgency and harmonizing the drugs and is used as a messenger drug, and the drugs are compatible to play the effects of diminishing inflammation, clearing heat, relieving swelling and pain. The experimental result shows that the traditional Chinese medicine composition is used in the root canal filling agent, so that the antibacterial property of the root canal filling agent is improved, the curative effect of the root canal filling agent is obviously improved, and the pain of a patient is relieved.)
技术领域
本发明属于医用材料技术领域，尤其涉及一种牙根管填充剂。
背景技术
根管治疗是牙髓病和根尖周病的国际上最常用的有效治疗方法。根管治疗的原理是通过机械和化学方法去除根管内的大部分感染物，并通过充填根管、封闭冠部，防止发生根尖周病变或促进已经发生的根尖周病变的愈合。根管治疗主要步骤包括根管预备、根管消毒和根管填充三个阶段。由于根管系统的复杂性，常规机械预备只能清除大部分感染组织，无法实现彻底清除，而残存在深层牙本质小管以及侧枝根管内的细菌、毒素单纯依靠手动器械或者机用镍钛器械仍很难清除。因此，提高根管填充剂的抗菌性具有重要意义。
目前，传统根管填充剂的抗菌成分主要有甲醛甲酚、樟脑酚和多聚甲醛，其中甲醛甲酚、樟脑酚虽然有较强的细胞毒性，但是同样的其对根尖周组织有刺激性，并有可能成为致敏源使机体致敏；多聚甲醛既虽然具有使根尖残留的牙髓组织干燥硬化固定、根管消毒的作用，但是多聚甲醛能释放甲醛，对人的健康产生不利影响。
中药相对于化学药物来讲，药效温和、抑菌性较差，并且中药种类繁多，药物配伍复杂，所以将中药用于根管填充剂的研究较少。因此，亟需发明一种含有中药成分的牙根管填充剂，以达到抗菌、有效治疗牙髓病和根尖周病的效果。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种牙根管填充剂，具有明显抗菌性，对治疗牙髓炎和根尖周炎有显著疗效。
为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
一种牙根填充剂用中药组合物，所述中药组合物包括以下原料：金银花、蒲公英、赤芍、乳香、白芷、菊花、甘草。
优选的，所述金银花、蒲公英、赤芍、乳香、白芷、菊花、甘草的质量比为(25～30):(25～30):(15～20):(15～20):(10～13):(10～13):(5～10)。
本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将所述金银花、蒲公英、赤芍、白芷、菊花和甘草粉碎后与体积分数为45～70％的乙醇溶液混合，于43～55℃回流提取2～4h，经浓缩、真空冷冻干燥后得到粉状物1；将所述乳香于130～150℃炒制3～8min，加入体积分数为6％～10％的醋酸，炒至表面光亮，粉碎，得到粉状物2；将粉状物1和粉状物2混合即得所述牙根填充剂用中药组合物。
优选的，所述金银花、蒲公英、赤芍、白芷、菊花和甘草与乙醇溶液的质量体积比为1:(8～12)。
优选的，所述真空冷冻干燥的温度为-5～-20℃，时间为15～20h。
优选的，所述乳香与醋酸的质量体积比为(15～20):1。
本发明还提供了一种牙根管填充剂，所述牙根管填充剂包括上述的中药组合物。
优选的，包括以下重量份的组分：氢氧化钙25～30份、碘仿12～15份、中药组合物3～5份、甘油5～8份、硫酸钡4～6份、蒸馏水35～48份。
本发明还提供了上述牙根管填充剂的制备方法，优选的，将所述碘仿、甘油和蒸馏水混合，得到混合液，依次将所述氢氧化钙、中药组合物和硫酸钡加入至所述混合液中搅拌，得到所述牙根管填充剂。
优选的，所述搅拌的速率为250～300r/min，时间为0.5～1h。
相对于现有技术，本发明具有如下有益效果：
本发明提供了一种牙根管填充剂用中药组合物，所述中药组合物包括以下原料：金银花、蒲公英、赤芍、乳香、白芷、菊花、甘草。其中金银花、蒲公英，杀菌、消炎、清热解毒，为君药，赤芍、乳香，活血化瘀、消肿止痛为臣药，白芷、菊花，活血排脓为佐药，甘草，中和缓急，调和诸药，为使药，诸药配伍，共奏消炎、清热、消肿止痛之功。将所述中药组合物用于牙根管填充剂中，不仅提高了牙根管填充剂的抗菌性，还显著提高了根管填充剂的疗效，并缓解患者的疼痛感。
具体实施方式
本发明提供了一种牙根填充剂用中药组合物，所述中药组合物包括以下原料：金银花、蒲公英、赤芍、乳香、白芷、菊花、甘草。
在本发明中，所述金银花、蒲公英，杀菌、消炎、清热解毒，为君药，赤芍、乳香，活血化瘀、消肿止痛为臣药，白芷、菊花，活血排脓为佐药，甘草，中和缓急，调和诸药，为使药，诸药配伍，共奏消炎、清热、消肿止痛之功。将所述中药组合物用于牙根管填充剂中能提高牙根管填充剂的抗菌性，并提高治疗牙髓炎和根尖周炎的效果。
在本发明中，所述金银花、蒲公英、赤芍、乳香、白芷、菊花、甘草的质量比优选为(25～30):(25～30):(15～20):(15～20):(10～13):(10～13):(5～10)，更优选为28:28:17:17:12:12:8。
本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，包括：将所述金银花、蒲公英、赤芍、白芷、菊花和甘草粉碎后与体积分数为45～70％的乙醇溶液混合，于43～55℃回流提取2～4h，经浓缩、真空冷冻干燥后得到粉状物1；将所述乳香于130～150℃炒制3～8min，加入体积分数为6％～10％的醋酸，炒至表面光亮，粉碎，得到粉状物2；将粉状物1和粉状物2混合即得所述牙根填充剂用中药组合物。
在本发明中，所述金银花、蒲公英、赤芍、白芷、菊花和甘草粉碎后优选过120～200目筛，更优选为150目筛。在本发明中，所述金银花、蒲公英、赤芍、白芷、菊花和甘草与乙醇溶液的质量体积比优选为1:(8～12)，更优选为1:10。在本发明中，所述乙醇溶液的体积分数优选为50～60％，更优选为55％。在本发明中，所述回流提取的温度优选为45～50℃，更优选为48℃，时间优选为2.5～3.5h，更优选为3h。在本发明中所述浓缩优选至相对密度为1.5～2.0，更优选为1.7。在本发明中，所述真空冷冻干燥的温度优选为-5～-20℃，更优选为-15℃，时间优选为15～20h，更优选为17h。
在本发明中，所述乳香与醋酸的质量体积比优选为(15～20):1，优选为17:1。在本发明中，所述炒制的温度优选为135～145℃，更优选为140℃，炒制时间优选为4～6min，更优选为5min。在本发明中醋酸的体积分数优选为7～9％，更优选为8％。在本发明中，所述乳香粉碎后优选过200～300目筛，更优选为250目筛。
本发明还提供了一种牙根管填充剂，所述牙根管填充剂包括上述的中药组合物。
在本发明中，优选包括以下重量份的组分：氢氧化钙25～30份、碘仿12～15份、中药组合物3～5份、甘油5～8份、硫酸钡4～6份、蒸馏水35～48份。更优选为氢氧化钙28份、碘仿13份、中药组合物4份、甘油6份、硫酸钡5份、甘油5份、蒸馏水40份。在本发明中，将中药组合物用于牙根管填充剂中，不仅提高了牙根管填充剂的抗菌性，还显著提高了治疗牙髓炎和根尖周炎的效果。
本发明还提供了上述牙根管填充剂的制备方法，包括，将所述碘仿、甘油和蒸馏水混合，得到混合液，依次将所述氢氧化钙、中药组合物和硫酸钡加入至所述混合液中搅拌，得到所述牙根管填充剂。
在本发明中，所述搅拌的速率优选为250～300r/min，更优选为270r/min，时间优选为0.5～1h，更优选为0.8h。
本发明对所涉及原料的来源没有特殊限定，采用本领域常规市售产品即可。
下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
称取金银花28g、蒲公英28g、赤芍17g、乳香17g、白芷12g、菊花12g、甘草8g。将金银花、蒲公英、赤芍、白芷、菊花和甘草粉碎过150目筛后，与体积分数为55％的乙醇溶液混合，于48℃回流提取3h，浓缩至相对密度为1.7，在-15℃条件下真空冷冻干燥17h后得到粉状物1；将乳香于140℃炒制5min，加入1mL体积分数为8％的醋酸，炒至表面光亮，粉碎过250目筛，得到粉状物2；将粉状物1和粉状物2混合得到中药组合物。
称取氢氧化钙28g、碘仿13g、中药组合物4g、甘油6g、硫酸钡5g、蒸馏水40g，将碘仿、甘油和蒸馏水混合，得到混合液，依次将氢氧化钙、中药组合物和硫酸钡加入至混合液中，于270r/min搅拌0.8h，得到牙根管填充剂。
实施例2
称取金银花25g、蒲公英25g、赤芍20g、乳香20g、白芷10g、菊花10g、甘草10g。将金银花、蒲公英、赤芍、白芷、菊花和甘草粉碎过120目筛后，与体积分数为70％的乙醇溶液混合，于43℃回流提取4h，浓缩至相对密度为1.5，在-20℃条件下真空冷冻干燥15h后得到粉状物1；将乳香于145℃炒制4min，加入0.5mL体积分数为9％的醋酸，炒至表面光亮，粉碎过200目筛，得到粉状物2；将粉状物1和粉状物2混合得到中药组合物。
称取氢氧化钙25g、碘仿15g、中药组合物3g、甘油8g、硫酸钡4g、蒸馏水35g，将碘仿、甘油和蒸馏水混合，得到混合液，依次将氢氧化钙、中药组合物和硫酸钡加入至混合液中，于250r/min搅拌1h，得到牙根管填充剂。
实施例3
称取金银花30g、蒲公英30g、赤芍15g、乳香15g、白芷13g、菊花13g、甘草5g。将金银花、蒲公英、赤芍、白芷、菊花和甘草粉碎过200目筛后，与体积分数为45％的乙醇溶液混合，于55℃回流提取2h，浓缩至相对密度为2.0，在-5℃条件下真空冷冻干燥20h后得到粉状物1；将乳香于135℃炒制6min，加入0.8mL体积分数为7％的醋酸，炒至表面光亮，粉碎过300目筛，得到粉状物2；将粉状物1和粉状物2混合得到中药组合物。
称取氢氧化钙30g、碘仿12g、中药组合物5g、甘油5g、硫酸钡6g、蒸馏水48g，将碘仿、甘油和蒸馏水混合，得到混合液，依次将氢氧化钙、中药组合物和硫酸钡加入至混合液中，于300r/min搅拌0.5h，得到牙根管填充剂。
对比例1
操作步骤与实施例1相同，不同的是未添加金银花。
对比例2
操作步骤与实施例1相同，不同的是未添加蒲公英。
对比例3
操作步骤与实施例1相同，不同的是牙根管填充剂中未添加中药组合物。
对比例4
操作步骤与实施例1相同，不同的是牙根管填充剂中未添加碘仿。
实施例4
体外抑菌实验
牙龈卟啉单细胞菌、粪肠球菌和具核梭杆菌是牙髓炎和根尖周炎的致病菌，所以选择上述三种菌检测本发明实施例1-3以及对比例1-4的牙根管填充剂的抑菌效果。
将牙龈卟啉单细胞菌、粪肠球菌和具核梭杆菌分别成8.5×l07CFU/mL、5.6×l08CFU/mL、1.5×l08CFU/mL菌悬液。在37℃、湿度饱和的环境中，向96孔板中加入10mg实施例1-3，对比例1-4的牙根管填充剂，将10μl细菌菌悬液分别添加到根管填充剂中，60分钟后，将240μlPBS添加到每个孔中。用移液管搅拌1分钟后，将所得溶液转移并连续稀释。细菌存活率是通过将溶液以10倍系列稀释后转移到Triptic Soy琼脂平板上的溶液的20μl等分试样培养法测量的。在37℃条件下培养48h后，对平板上的菌落计数并计算CFU/mL，实验数据采用SPSS 19.0统计学软件进行分析，结果见表1。
表1实施例1-3和对比例1-4的牙根管填充剂的菌落计数效果
牙龈卟啉单细胞菌
粪肠球菌
具核梭杆菌
实施例1
(1.63±0.13)×10<sup>2</sup>
9.86±0.08
3.63±0.19
实施例2
(2.15±0.02)×10<sup>2</sup>
(1.75±0.15)×10<sup>2</sup>
5.84±0.05
实施例3
(1.94±0.22)×10<sup>2</sup>
(1.37±0.02)×10<sup>2</sup>
4.85±0.09
对比例1
(2.25±0.08)×10<sup>3</sup>
(1.56±0.24)×10<sup>3</sup>
(6.25±0.27)×10<sup>2</sup>
对比例2
(2.83±0.16)×10<sup>3</sup>
(2.08±0.18)×10<sup>3</sup>
(8.37±0.03)×10<sup>2</sup>
对比例3
(8.54±0.25)×10<sup>4</sup>
(5.86±0.09)×10<sup>5</sup>
(7.28±0.14)×10<sup>4</sup>
对比例4
(6.25±0.14)×10<sup>3</sup>
(4.59±0.28)×10<sup>4</sup>
(5.16±0.07)×10<sup>3</sup>
由上表可知，本发明实施例1-3相对于对比例1-4牙根管填充剂显著提高了抑菌效果。本发明实施例1在缺少金银花或蒲公英，会使抑菌效果下降；实施例1在缺少中药组合物组分时，会使抑菌效果大幅度降低。
实施例5
随机选取青岛市口腔医院180名确诊为患有牙髓炎和根尖周炎的患者，共210颗患牙，平均分为5组，将实施例1和对比例1-4的牙根管填充剂分别进行填充。于术后3个月、6个月、12个月复诊拍X线片追踪观察。
疗效判定标准：显效：疼痛感、牙髓红肿以及叩击痛感等临床症状均消失，无不适感且相关检查显示一切正常，咀嚼功能恢复到正常状态为治疗；有效：患者治疗结束后疼痛感、牙髓红肿以及叩击痛感等临床症状均有所改善，咀嚼过程中存在着轻微的不适感，相关检查结果基本恢复正常为治疗有效；无效：患者治疗结束后疼痛感、牙髓红肿以及叩击痛感等临床症状以及相关检查结果、咀嚼功能均无明显变化。
术后疼痛严重程度判定标准：患者未出现疼痛感为无疼痛；患者患牙未出现明显叩击痛为轻度疼痛；患者存在轻度自发疼痛或者是咬合痛，在可以忍受的范围内，并未影响正常的饮食与工作，需要服用止痛药物为中度疼痛；患者存在持续性疼痛，对正常饮食与睡眠均造成了影响，服用一般止痛药物并不能缓解为重度疼痛。
实施例1和对比例1-4根管填充剂的疗效和术后疼痛严重程度结果见表2-3。
表2实施例1和对比例1-4根管填充剂的疗效
显效(颗)
有效(颗)
无效(颗)
总有效率(％)
实施例1
32
10
0
100
对比例1
21
16
5
88.1
对比例2
20
15
7
83.3
对比例3
10
18
12
66.7
对比例4
17
16
9
82.5
表3实施例1和对比例1-4根管填充剂术后疼痛严重程度
由表2和表3可知，本发明实施例1在缺少金银花或蒲公英，会降低根管填充剂的疗效，并缓解患者的疼痛感；本发明实施例1在缺少中药组合物组分时，显著降低了治疗牙髓炎和根尖周炎的效果，增加患者的疼痛。可见，本发明牙根管填充剂对治疗牙髓炎和根尖周炎具有显著的疗效。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
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