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洛索洛芬钠，化学名称：2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物，属于苯丙酸类非甾体消炎药。

洛索洛芬钠由日本第一三共株式会社研制，并于1986年以Loxonin为商品名获准上市。洛索洛芬钠与临床上同类药物相比，其特点主要体现在：临床效果好，副作用小。另一类特点是适应症广，临床上可广泛用于类风湿性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症等的抗炎镇痛、手术、外伤后及拔牙后的镇痛消炎和急性上呼吸道炎症的解热镇痛等。

由于洛索洛芬钠粘性较大，在崩解后，容易结团；二是容易吸湿，吸湿后的片子呈蓬松状，溶出度下降明显。中国专利201210123938.3为了解决上述问题，提供了一种洛索洛芬钠分散组合物，含有洛索洛芬钠和二氧化硅，其特征是二氧化硅采用内加法加入。一般二氧化硅作为助流剂，用外加法加入，即在制粒后加入，以增加颗粒的流动性，减少压片的阻力。该发明采用的技术方案是内加，二氧化硅的用量占处方总量的3%-5％（重量百分比）。该组合物有良好的分散均匀性，且性质稳定。但是在造粒时加入二氧化硅，影响了主药的溶出行为，与原研药溶出曲线比较有差异。史爱新等人研究了国产洛索洛芬钠片剂的人体相对生物利用度，证实某国产洛索洛芬钠片的相对生物利用度为(101.2士17.4)％，经统计学分析，两制剂具有生物等效性。但是，与原研药相比较，溶出行为仍然有一定的差异。

202010581439.3公开了一种洛索洛芬钠片，由洛索洛芬钠100-120份、微晶纤维素200-250份、槐糖脂8-20份、魔芋葡甘聚糖10-20份、交联聚维酮15-20份和硬脂酸镁1-5份；所述槐糖脂和魔芋葡甘聚糖的重量比为6: 7.5组成，采用热熔挤技术将辅料与活性成分混合物挤出制备颗粒，经干燥后，加入配方用量的硬脂酸镁，经压片、包衣得洛索洛芬钠片。该工艺热熔挤出过程延长了制备工艺，增加了制备费用。

杨豪伟等人（中国医药杂志，2016,46（6）期）公开了洛索洛芬钠片的处方和制备方法，优化处方具体如下：洛索洛芬钠102g，一水乳糖135g，L-HPC135g，氧化铁0.675g，湿法制粒，干混5min后加入适量粘合剂，制软材，整粒，加1%硬脂酸镁总混压片。通过调整粘合剂浓度和用量，获得了溶出与原研相似的产品。稳定性调查发现，按该技术制备的洛索洛芬钠片在存放6个月后，溶出行为出现了问题；且该工艺使用95%乙醇做粘合剂，给制剂工艺带来了一定的安全隐患。