阅读说明：本技术 一种含有甘草黄酮的牙膏及其制备方法和应用 (Toothpaste containing licoflavone and preparation method and application thereof ) 是由 刘强 黄辉球 于 2018-08-20 设计创作，主要内容包括：本发明提供了一种含有甘草黄酮的牙膏,按重量份数包括以下组分：磷酸氢钙二水合物40-50份、二氧化硅水合物2-4份、十二烷基硫酸钠3-5份、山梨醇8-12份、聚乙二醇-400 5-10份、丙二醇4-6份、羟乙基纤维素0.5-1.5份、黄原胶0.2-0.4份、苯甲酸钠0.10-0.20份、焦四磷酸钠0.15-0.30份、甘草黄酮0.5-1.5份、甘草甜素0.2-0.6份、厚朴酚0.05-0.15份、丹皮酚0.05-0.15份、薄荷油0.3-0.6份、香精0.6-0.8份、1%亮蓝溶液1份、丁香酚0.4-0.6份和单氟磷酸钠0.7-0.9份。该牙膏以甘草黄酮为主药,辅之以牙膏基质,其配方科学简单、原料成本低,性价比高；而且该牙膏对致病菌的抑制针对性强,具有良好的抑菌消炎和清洁口腔的功效。(The invention provides a toothpaste containing licoflavone, which comprises the following components in parts by weight: 40-50 parts of calcium hydrophosphate dihydrate, 2-4 parts of silicon dioxide hydrate, 3-5 parts of lauryl sodium sulfate, 8-12 parts of sorbitol, 5-10 parts of polyethylene glycol-4005, 4-6 parts of propylene glycol, 0.5-1.5 parts of hydroxyethyl cellulose, 0.2-0.4 part of xanthan gum, 0.10-0.20 part of sodium benzoate, 0.15-0.30 part of sodium pyrotetraphosphate, 0.5-1.5 parts of licoflavone, 0.2-0.6 part of glycyrrhizin, 0.05-0.15 part of magnolol, 0.05-0.15 part of paeonol, 0.3-0.6 part of peppermint oil, 0.6-0.8 part of essence, 1 part of 1% brilliant blue solution, 0.4-0.6 part of eugenol and 0.7-0.9 part of sodium monofluorophosphate. The toothpaste takes licoflavone as main drug and is supplemented with toothpaste matrix, and has the advantages of scientific and simple formula, low cost of raw materials, and high cost performance; the toothpaste has strong pertinence to inhibition of pathogenic bacteria, and has good effects of inhibiting bacteria, diminishing inflammation and cleaning oral cavity.)

一种含有甘草黄酮的牙膏及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药口腔护理与保健的技术领域，尤其是涉及一种含有甘草黄酮的牙膏及其制备方法和应用。

背景技术

口腔溃疡俗称“口疮”，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、***肿大等全身症状。

作为常见的口腔疾病，口腔溃疡由病毒或细菌所致，一般由链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌所引起，也与自身免疫力下降有关系，是一种以周期性反复发作为特点的口腔粘膜局限性溃疡损伤，可发生在口腔粘膜的任何部位。

随着人们健康意识的增强和生活品质的提高，越来越多的消费者倾向于使用具有一定功能性，能解决和改善口腔溃疡等口腔炎症问题的功效型牙膏，而含有天然植物提取物的中草药牙膏因性温、刺激小和安全无毒受到广大消费者的欢迎。

目前市场中的中药类牙膏中，所含中药处方味数太多，导致成分组成复杂，使在牙膏中本来含量就有限的有效成分含量更低。此外，这些牙膏所使用的抗菌有效成分针对性不强，具有广谱的抗菌性，即对口腔内非致病性的常驻菌也产生抑制作用，降低口腔各组织对损伤的自愈能力。

因此，有必要开发出一种配方简单，而且能安全有效防治口腔溃疡的中药牙膏。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种含有甘草黄酮的牙膏，该牙膏以甘草黄酮为主药，辅之以牙膏基质，其配方科学简单、原料成本低，性价比高；而且该牙膏对致病菌的抑制针对性强，具有良好的抑菌消炎和清洁口腔的功效。

为了实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

一种含有甘草黄酮的牙膏，按重量份数包括以下组分：磷酸氢钙二水合物40-50份、二氧化硅水合物2-4份、十二烷基硫酸钠3-5份、山梨醇8-12份、聚乙二醇-400 5-10份、丙二醇4-6份、羟乙基纤维素0.5-1.5份、黄原胶0.2-0.4份、苯甲酸钠0.10-0.20份、焦四磷酸钠0.15-0.30份、甘草黄酮0.5-1.5份、甘草甜素0.2-0.6份、厚朴酚0.05-0.15份、丹皮酚0.05-0.15份、薄荷油0.3-0.6份、香精0.6-0.8份、1%亮蓝溶液1份、丁香酚0.4-0.6份和单氟磷酸钠0.7-0.9份。

作为本发明的技术方案的进一步描述，一种含有甘草黄酮的牙膏，按重量份数包括以下组分：磷酸氢钙二水合物45份、二氧化硅水合物3份、十二烷基硫酸钠2.5份、山梨醇10份、聚乙二醇-400 7份、丙二醇5份、羟乙基纤维素1份、黄原胶0.3份、苯甲酸钠0.15份、焦四磷酸钠0.25份、甘草黄酮1份、甘草甜素0.5份、厚朴酚0.1份、丹皮酚0.1份、薄荷油0.5份、香精0.6份、1%亮蓝溶液1份、丁香酚0.5份和单氟磷酸钠0.8份。

作为本发明的技术方案的进一步描述，所述甘草黄酮从中药甘草中采用各种方法和溶剂提取得到的以黄酮类化合物为主要成分的活性物质。

甘草具有抗病毒、抗菌、抗溃疡、抗氧化等作用，而从甘草中提取得到的甘草黄酮类化合物，其抗炎的基础物质主要为甘草素、异甘草素、甘草苷、异甘草苷、甘草查尔酮A和甘草查尔酮B，这些成分通过抑制炎症介质、促炎细胞因子或提高免疫调节作用以达到抗炎作用。本发明的含有甘草黄酮的牙膏，应用于口腔溃疡的治疗，其中甘草查尔酮A和甘草查尔酮B对口腔致病菌有较强的一种作用，可作为有效成分应用于抗牙龈炎、抗牙菌斑和抗牙结石。

同时甘草黄酮中的异甘草素、甘草苷和异甘草苷对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌和幽门螺旋杆菌也具有很强的抗菌活性。异甘草素、甘草苷和异甘草苷的抗菌/抗微生物活性归结于苷结构中的酚羟基和蛋白质之间的关系密切；异甘草素、甘草苷和异甘草苷和致病细菌的蛋白质结合，使得致病细菌活性降低甚至失去，达到抑菌的效果。

厚朴酚Magnolia officinalis为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮中提取出来的一种有效成分，具有很好的抗菌、抗病原微生物、抗炎、抗溃疡、抗氧化、抗肿瘤、抑制血小板聚集等药理作用。

牙膏组分中的厚朴酚，对革兰氏阳性菌、耐酸性菌、类酵母菌和丝状真菌有显著的抗菌活性。研究发现，以硫酸链霉素、两性霉素B为对照的最低抗菌浓度(MIC)试验表明，厚朴酚的抗枯草杆菌活性比硫酸链霉素高；抗须发癣菌活性比两性霉素B高；抗黑曲霉菌活性与两性霉素B相同，厚朴酚的抗龋齿作用十分显著，对龋齿菌的最低抑菌浓度为6.3μg/ml，其抗菌活性强于典型的抗菌生物碱小檗碱(MIC：50μg/ml)。

丹皮酚(Paeonol)为毛茛科植物牡丹的干燥根皮中提取出来的一种有效成分。其药理作用有抗菌、抗炎、解热和抑制***反应，此外对消肿止痛、抗过敏、抗氧化、催眠、降血压也有一定的作用。丹皮酚还具有镇痛作用，防治口腔溃疡疗效好。研究发现，厚朴酚和丹皮酚对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌杀菌率均≥90％，故属于较强抑(杀)菌作用。

在牙膏基质中，包括磷酸氢钙二水合物、二氧化硅水合物、十二烷基硫酸钠、山梨醇、聚乙二醇-400、丙二醇、羟乙基纤维素、黄原胶和香精等，通过优选上述基质组分的比例，使其作为甘草黄酮和甘草甜素的载体，使得原料中的中药组分能够充分溶解，进而使得膏体变得细腻、紧致、光亮、颜色分布均匀，进一步提升了膏体的品质。

作为本发明的技术方案的进一步描述，所述香精为水果香精、茶香香精和药香香精中的一种或几种。该香精可以清洗口气，协同改善口臭问题。

本发明还提供了上述含有甘草黄酮的牙膏的制备方法，具体步骤如下：

（1）取羟乙基纤维素、黄原胶于山梨醇中，搅拌均匀，得到中间体A；

（2）另取苯甲酸钠、焦四磷酸钠、单氟磷酸钠、甘草甜素于去离子水中，搅拌使全溶，得到中间体B；

（3）将中间体B加入中间体A中，边加入边搅拌，放置，使充分膨胀，得到中间体C；

（4）另将厚朴酚、薄荷脑、甘草黄酮加入聚乙二醇-400和丙二醇中，搅拌至全溶，得到中间体D；

（5）将中间体D加入到中间体C中，搅拌均匀，最后加入磷酸氢钙二水合物、二氧化硅水合物、黄原胶、甘草香精、丁香酚和1%亮蓝溶液，搅匀，研细，真空脱气、灌装即得。

在该制备方法中，本发明充分保护了甘草黄酮中的有效抑菌杀菌组分，这对于引起口腔的致病菌有显著的抑制和杀灭作用。

本发明还提供了上述含有甘草黄酮的牙膏，以及上述牙膏的制备方法制备得到的含有甘草黄酮的牙膏在防治口腔炎症的应用。

基于上述的技术方案，本发明取得的技术效果为：

（1）本发明提供的含有甘草黄酮的牙膏，以甘草黄酮为主药，还添加了甘草甜素、厚朴酚和丹皮酚，辅之以牙膏基质，其有效成分和作用机制都比较明确，该牙膏具有良好的抑菌消炎和止痛功效，由于对致病菌的抑制针对性强，而且对非致病性的常驻菌有较小的抑制作用，从而有效提高口腔组织对损伤的自愈能力和口腔修复能力。

（2）本发明的含有甘草黄酮的牙膏，能促进口腔炎症创面的愈合，因此对口腔生疮和牙龈肿痛等口腔炎症也具有良好的治疗效果，其配方科学简单、原料成本低，性价比高。与传统的治疗口腔溃疡的药物牙膏相比，副作用少，安全性更高，还具有良好的抑菌消炎和清洁口腔的功效。

（3）本发明提供的含有甘草黄酮的牙膏制备方法，能充分保护了甘草黄酮、厚朴酚和丹皮酚的有效抑菌和杀菌组分，确保牙膏中的有效成分能发挥对致病菌的抑制和杀灭作用，从而有效预防和治疗口腔炎症。该制备方法中，原料成本低，操作简单且不影响中药组分的活性，工艺步骤少，利于工业化生产。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将结合具体的实施例对本发明进行更全面的描述。本发明给出了的较佳实施方式。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本发明的公开内容理解的更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。

实施例1

一种含有甘草黄酮的牙膏，按重量份数包括以下组分：磷酸氢钙二水合物45份、二氧化硅水合物3份、十二烷基硫酸钠2.5份、山梨醇10份、聚乙二醇-400 7份、丙二醇5份、羟乙基纤维素1份、黄原胶0.3份、苯甲酸钠0.15份、焦四磷酸钠0.25份、甘草黄酮1份、甘草甜素0.5份、厚朴酚0.1份、丹皮酚0.1份、薄荷油0.5份、香精0.6份、1%亮蓝溶液1份、丁香酚0.5份和单氟磷酸钠0.8份。

上述含有甘草黄酮的牙膏的制备方法，具体步骤如下：

（1）取羟乙基纤维素、黄原胶于山梨醇中，搅拌均匀，得到中间体A；

（2）另取苯甲酸钠、焦四磷酸钠、单氟磷酸钠、甘草甜素于去离子水中，搅拌使全溶，得到中间体B；

（3）将中间体B加入中间体A中，边加入边搅拌，放置，使充分膨胀，得到中间体C；

（4）另将厚朴酚、薄荷脑、甘草黄酮加入聚乙二醇-400和丙二醇中，搅拌至全溶，得到中间体D；

（5）将中间体D加入到中间体C中，搅拌均匀，最后加入磷酸氢钙二水合物、二氧化硅水合物、黄原胶、甘草香精、丁香酚和1%亮蓝溶液，搅匀，研细，真空脱气、灌装即得。

实施例2

一种含有甘草黄酮的牙膏，按重量份数包括以下组分：磷酸氢钙二水合物40份、二氧化硅水合物2份、十二烷基硫酸钠3份、山梨醇8份、聚乙二醇-4005份、丙二醇4份、羟乙基纤维素0.5份、黄原胶0.2份、苯甲酸钠0.10份、焦四磷酸钠0.15份、甘草黄酮0.5份、甘草甜素0.2份、厚朴酚0.05份、丹皮酚0.055份、薄荷油0.3份、香精0.6份、1%亮蓝溶液1份、丁香酚0.4份和单氟磷酸钠0.7份。

上述含有甘草黄酮的牙膏的制备方法，具体步骤如下：

（1）取羟乙基纤维素、黄原胶于山梨醇中，搅拌均匀，得到中间体A；

（2）另取苯甲酸钠、焦四磷酸钠、单氟磷酸钠、甘草甜素于去离子水中，搅拌使全溶，得到中间体B；

（3）将中间体B加入中间体A中，边加入边搅拌，放置，使充分膨胀，得到中间体C；

（4）另将厚朴酚、薄荷脑、甘草黄酮加入聚乙二醇-400和丙二醇中，搅拌至全溶，得到中间体D；

（5）将中间体D加入到中间体C中，搅拌均匀，最后加入磷酸氢钙二水合物、二氧化硅水合物、黄原胶、甘草香精、丁香酚和1%亮蓝溶液，搅匀，研细，真空脱气、灌装即得。

实施例3

一种含有甘草黄酮的牙膏，按重量份数包括以下组分：磷酸氢钙二水合物50份、二氧化硅水合物4份、十二烷基硫酸钠5份、山梨醇12份、聚乙二醇-40010份、丙二醇6份、羟乙基纤维素1.5份、黄原胶0.4份、苯甲酸钠0.20份、焦四磷酸钠0.30份、甘草黄酮1.5份、甘草甜素0.6份、厚朴酚0.15份、丹皮酚0.15份、薄荷油0.6份、香精0.8份、1%亮蓝溶液1份、丁香酚0.6份和单氟磷酸钠0.9份。

上述含有甘草黄酮的牙膏的制备方法，具体步骤如下：

（1）取羟乙基纤维素、黄原胶于山梨醇中，搅拌均匀，得到中间体A；

（2）另取苯甲酸钠、焦四磷酸钠、单氟磷酸钠、甘草甜素于去离子水中，搅拌使全溶，得到中间体B；

（3）将中间体B加入中间体A中，边加入边搅拌，放置，使充分膨胀，得到中间体C；

（4）另将厚朴酚、薄荷脑、甘草黄酮加入聚乙二醇-400和丙二醇中，搅拌至全溶，得到中间体D；

（5）将中间体D加入到中间体C中，搅拌均匀，最后加入磷酸氢钙二水合物、二氧化硅水合物、黄原胶、甘草香精、丁香酚和1%亮蓝溶液，搅匀，研细，真空脱气、灌装即得。

实施例4

一种含有甘草黄酮的牙膏，按重量份数包括以下组分：磷酸氢钙二水合物43份、二氧化硅水合物2.5份、十二烷基硫酸钠3.5份、山梨醇10份、聚乙二醇-4007份、丙二醇4.8份、羟乙基纤维素0.6份、黄原胶0.25份、苯甲酸钠0.12份、焦四磷酸钠0.25份、甘草黄酮0.75份、甘草甜素0.25份、厚朴酚0.09份、丹皮酚0.09份、薄荷油0.4份、香精0.7份、1%亮蓝溶液1份、丁香酚0.48份和单氟磷酸钠0.78份。

上述含有甘草黄酮的牙膏的制备方法，具体步骤如下：

（1）取羟乙基纤维素、黄原胶于山梨醇中，搅拌均匀，得到中间体A；

（2）另取苯甲酸钠、焦四磷酸钠、单氟磷酸钠、甘草甜素于去离子水中，搅拌使全溶，得到中间体B；

（3）将中间体B加入中间体A中，边加入边搅拌，放置，使充分膨胀，得到中间体C；

（4）另将厚朴酚、薄荷脑、甘草黄酮加入聚乙二醇-400和丙二醇中，搅拌至全溶，得到中间体D；

（5）将中间体D加入到中间体C中，搅拌均匀，最后加入磷酸氢钙二水合物、二氧化硅水合物、黄原胶、甘草香精、丁香酚和1%亮蓝溶液，搅匀，研细，真空脱气、灌装即得。

实施例5

一种含有甘草黄酮的牙膏，按重量份数包括以下组分：磷酸氢钙二水合物40份、二氧化硅水合物4份、十二烷基硫酸钠3、山梨醇12份、聚乙二醇-4005份、丙二醇6份、羟乙基纤维素0.份、黄原胶0.4份、苯甲酸钠0.10份、焦四磷酸钠0.30份、甘草黄酮0.5份、甘草甜素0.6份、厚朴酚0.05份、丹皮酚0.15份、薄荷油0.3份、香精0.8份、1%亮蓝溶液1份、丁香酚0.4份和单氟磷酸钠0.9份。

上述含有甘草黄酮的牙膏的制备方法，具体步骤如下：

（1）取羟乙基纤维素、黄原胶于山梨醇中，搅拌均匀，得到中间体A；

（2）另取苯甲酸钠、焦四磷酸钠、单氟磷酸钠、甘草甜素于去离子水中，搅拌使全溶，得到中间体B；

（3）将中间体B加入中间体A中，边加入边搅拌，放置，使充分膨胀，得到中间体C；

（4）另将厚朴酚、薄荷脑、甘草黄酮加入聚乙二醇-400和丙二醇中，搅拌至全溶，得到中间体D；

（5）将中间体D加入到中间体C中，搅拌均匀，最后加入磷酸氢钙二水合物、二氧化硅水合物、黄原胶、甘草香精、丁香酚和1%亮蓝溶液，搅匀，研细，真空脱气、灌装即得。

实施例6 有效性实验

一般资料

参照《口腔黏膜病学》中关于口腔溃疡的诊断标准及分度。随机抽取符合诊断标准的复发性口腔溃疡患者100例，男46例，女54例；年龄18～60岁；其中，轻型复发性口腔溃疡63例；重型复发性口腔溃疡（腺周口腔溃疡）37例。随机分为治疗组50例和对照组50例，两组患者年龄、性别构成比、病程等差异无显著意义。

治疗方法

对照组常规维生素B2、维生素C2次/d，并用双料喉风散喷于溃疡面上3次/d，平均7d为1疗程。治疗组在发病第2天取本发明实施例1制备的牙膏涂敷患处，早、中、晚各1次。

疗效评价标准

采用中华医学会黏膜病专业组2001年通过的复发性口腔溃疡(RAU)的疗效评价试行标准-IN分级法。

总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

结果

两组疗效的结果参见表1。

表1对照组和治疗组两组的疗效比较(n，n%)

组别	痊愈	显效	有效	无效	总有效率%
						对照组	35	10	1	4	92
治疗组	30	5	3	12	76

由表1可以看出，使用实施例1制备得到的含有甘草黄酮牙膏的患者，其有效率在76%，使用维生素B2、维生素C2和双料喉风散组合物的患者，其有效率为92%，说明本实施例的含甘草黄酮的牙膏在防治口腔溃疡的疗效上接近于采用药物组合的疗效。

实施例1提供的含有甘草黄酮的牙膏，能促进口腔炎症创面的愈合，对口腔生疮和牙龈肿痛等口腔炎症也具有良好的治疗效果，但和对照组相比，本实施例的含甘草黄酮的牙膏，其配方科学简单、原料成本低，使用更方便，性价比高。

以上内容仅仅为本发明的结构所作的举例和说明，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些显而易见的替换形式均属于本发明的保护范围。