阅读说明：本技术 一种用于手术记号笔的笔墨及其制备方法 (Pen ink for surgical marking pen and preparation method thereof ) 是由 阮婷玉 于 2019-11-04 设计创作，主要内容包括：本发明提供了一种用于手术记号笔的笔墨及其制备方法,涉及医疗器械技术领域,本发明所述笔墨包括以下重量份的原料：甜菜红色素10～25份、水30～50份、壳聚糖8～15份和聚乙烯吡咯烷酮/二十碳烯共聚物2～5份。本发明所述笔墨可装填在记号笔中,应用在手术用记号笔中。本发明所述笔墨以天然色素为原料,对患者更为安全。(The invention provides pen ink for a surgical marking pen and a preparation method thereof, and relates to the technical field of medical instruments, wherein the pen ink comprises the following raw materials in parts by weight: 10-25 parts of beet red pigment, 30-50 parts of water, 8-15 parts of chitosan and 2-5 parts of polyvinylpyrrolidone/eicosene copolymer. The pen ink can be filled in a marking pen and applied to the marking pen for operation. The pen ink disclosed by the invention takes natural pigment as a raw material, so that the pen ink is safer for patients.)

一种用于手术记号笔的笔墨及其制备方法

技术领域

本发明涉及医疗用品技术领域，尤其涉及一种用于手术记号笔的笔墨及其制备方法。

背景技术

据研究推测，在美国每年大约有1300～2700起手术部位错误的医疗事故发生，对患者的身心健康造成重大损伤。为了防止手术患者的部位及术式发生错误，保障患者的生命安全，以确保其规范性、有效性。临床上改由手术医生在术前用记号笔对患者手术部位进行体表标识，加强手术室细节管理，防范手术部位错误的发生。

目前，临床上常采用的是马克笔或者以龙胆紫为染料的记号笔在患者皮肤上进行标记。龙胆紫又称紫药水、甲紫，美国毒理学家发现，龙胆紫是一种剂量相关的致癌物质，体外细胞试验也表明甲紫可致突变和染色体断裂，但这些毒性主要是建立在长期口服试验的基础上，因而龙胆紫通常被禁止口服使用。正常的皮肤外用下，龙胆紫的剂量较低且难以进入体内，所以并未完全禁止皮肤外用。但是，采用龙胆紫为染料的记号笔在患者需要动手术处进行标记，则有可能在手术时将龙胆紫带入患者体内，可能会对患者的健康造成一定风险。马克笔的染料多以化学合成物质为主，手术时若进入人体也可能会存在健康风险。因此，目前本领域缺乏一种安全的手术用记号笔。

发明内容

针对本领域常用的手术记号笔可能会对患者健康造成一定威胁的问题，本发明提供了一种以纯天然植物提取的色素为染料的笔墨，以用于手术时在患者体表进行标记。

本发明提供了一种用于手术记号笔的笔墨，所述笔墨包括以下重量份的原料：

甜菜红色素10～25份、水30～50份、壳聚糖8～15份和聚乙烯吡咯烷酮/二十碳烯共聚物2～5份。

优选的，所述笔墨包括以下重量份的原料：

甜菜红色素15～20份、水35～40份、壳聚糖10～12份和聚乙烯吡咯烷酮/二十碳烯共聚物3～4份。

优选的，所述笔墨还包括稳定剂2～6份和pH值调节剂1～3份中的一种或两种。

优选的，所述稳定剂包括甘油、山梨酸酯和1,3-丁二醇中的一种或多种；

优选的，所述pH值调节剂包括醋酸、磷酸二氢钾和柠檬酸中的一种或多种。

优选的，所述笔墨的pH值为6～6.5。

本发明还提供了一种上述技术方案所述笔墨的制备方法，包括以下步骤：

(1)将甜菜红色素与水混合，得到甜菜红色素溶液；

(2)将壳聚糖和聚乙烯吡咯烷酮/二十碳烯共聚物混合，得到成膜剂溶液；

(3)在超声的条件下，将甜菜红色素溶液逐滴加入成膜剂溶液中，得到用于手术记号笔的笔墨；

所述步骤(1)、(2)之间无时间顺序上的先后限定。

优选的，步骤(3)所述超声的频率为20～30KHz。

本发明还提供了一种手术用记号笔，包括笔壳和笔芯，所述笔芯中填装有前述技术方案所述的笔墨。

与现有技术相比，本发明提供的技术方案至少存在以下有益效果：

1、本发明提供的笔墨以甜菜红色素为染料，甜菜红色素是一种水溶性含氮类色素，主要存在于红甜菜、商陆、火龙果、紫茉莉、鸡冠花以及仙人掌属的某些植物体中，是一种可食用的色素，即使进入人体也较为安全，不会造成严重的健康隐患；

2、本发明提供的笔墨以壳聚糖和聚乙烯吡咯烷酮/二十碳烯共聚物作为复合成膜剂，二者复配后具有成膜性和保湿性，在超声的作用下，能够形成小液泡将甜菜红色素包覆在内部，从而为笔墨提供一定的防水性和机械抗性，防止笔墨轻易脱落。

具体实施方式

本发明提供了一种用于手术记号笔的笔墨，所述笔墨包括以下重量份的原料：甜菜红色素10～25份、水30～50份、壳聚糖8～15份和聚乙烯吡咯烷酮/二十碳烯共聚物2～5份。优选的包括：甜菜红色素15～20份、水35～40份、壳聚糖10～12份和聚乙烯吡咯烷酮/二十碳烯共聚物3～4份。

在本发明中，所述甜菜红色素为染料，是一种纯天然来源的食用色素，对患者健康几乎无威胁；甜菜红色素可以提供红色或黄色，主要成分为甜菜红甘的甜菜红色素呈现***，主要成分为甜菜黄素I、甜菜黄素II以及仙人掌黄质的甜菜红色素呈现黄色。由于甜菜红色素为天然物质的提取物，其杂质较多，呈现混合物状态，但是各种来源的甜菜红色素均在本发明的保护范围内。

在本发明中，所述水为甜菜红色素的溶剂，用于溶解水溶性的甜菜红色素。在本发明中，所述壳聚糖和聚乙烯吡咯烷酮/二十碳烯共聚物均为成膜剂，二者在本发明限定的比例下复配后，能够协同增效，呈现更优的保湿性和成膜性。在本发明中，所述壳聚糖和聚乙烯吡咯烷酮/二十碳烯共聚物的质量比优选为10:4。

在本发明中，所述笔墨优选的还可以包括稳定剂2～6份和pH值调节剂1～3份中的一种或两种。本发明所述稳定剂用于稳定染料状态，延长保质期，所述所述稳定剂包括但不限于甘油、山梨酸酯和1,3-丁二醇中的一种或多种。本发明所述pH值调节剂用于将笔墨的pH值维持在弱酸性(6～6.5)，有利于延长笔墨在皮肤上的留存时间。本发明所述pH值调节剂包括但不限于醋酸、磷酸二氢钾和柠檬酸中的一种或多种。在本发明中，所述笔墨的pH值为6～6.5。

本发明还提供了一种上述技术方案所述笔墨的制备方法，包括以下步骤：

(1)将甜菜红色素与水混合，得到甜菜红色素溶液；

(2)将壳聚糖和聚乙烯吡咯烷酮/二十碳烯共聚物混合，得到成膜剂溶液；

(3)在超声的条件下，将甜菜红色素溶液逐滴加入成膜剂溶液中，得到用于手术记号笔的笔墨；

所述步骤(1)、(2)之间无时间顺序上的先后限定。

在本发明中，步骤(3)所述超声的频率优选为20～30KHz，更优选为25～28kHz；所述超声的温度优选为35～45℃。

在本发明中，若所述笔墨还包括稳定剂和/或pH值调节剂，则在得到甜菜红色素溶液后，将稳定剂和/或pH值调节剂溶于甜菜红色素溶液中，溶解后再滴入成膜剂溶液中。

本发明还提供了一种手术用记号笔，包括笔壳和笔芯，所述笔芯中填装有前述技术方案所述的笔墨。本发明对所述笔壳、笔芯的结构无特殊限定，本领域中任何能够填装本发明所述笔墨的记号笔均在本发明的保护范围。

下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1笔墨的制备

(1)将甜菜红色素10g与水30g混合，得到甜菜红色素溶液；

(2)将壳聚糖10g和聚乙烯吡咯烷酮/二十碳烯共聚物3g混合，得到成膜剂溶液；

(3)在30KHz、35℃超声的条件下，将甜菜红色素溶液逐滴加入成膜剂溶液中，得到用于手术记号笔的笔墨。

实施例2笔墨的制备

(1)将甜菜红色素25g与水50g混合，得到甜菜红色素溶液；

(2)将壳聚糖8g和聚乙烯吡咯烷酮/二十碳烯共聚物4g混合，得到成膜剂溶液；

(3)在26KHz、40℃超声的条件下，将甜菜红色素溶液逐滴加入成膜剂溶液中，得到用于手术记号笔的笔墨。

实施例3笔墨的制备

(1)将甜菜红色素15g与水40g混合，得到甜菜红色素溶液；

(2)将壳聚糖12g和聚乙烯吡咯烷酮/二十碳烯共聚物3g混合，得到成膜剂溶液；

(3)在28KHz、45℃超声的条件下，将甜菜红色素溶液逐滴加入成膜剂溶液中，得到用于手术记号笔的笔墨。

实施例4笔墨的制备

(1)将甜菜红色素10g与水30g混合，得到甜菜红色素溶液；

(2)将甜菜红色素溶液与3g甘油混合，并以醋酸将pH值调节至6.5，得到复合甜菜红色素溶液；

(3)将壳聚糖10g和聚乙烯吡咯烷酮/二十碳烯共聚物3g混合，得到成膜剂溶液；

(4)在30KHz、35℃超声的条件下，将复合甜菜红色素溶液逐滴加入成膜剂溶液中，得到用于手术记号笔的笔墨。

实施例5

将实施例1～4制备的笔墨分别装填在马克笔的笔芯中，得到手术用记号笔1～4。

对比例

将甜菜红色素10g与水30g混合，得到甜菜红色素溶液；将甜菜红色素溶液填装在马克笔的笔芯中，得到对照组记号笔。

实施例6

分别用实施例5制备的手术用记号笔1～4和对比例制备的对照组记号笔在同一志愿者的手臂上涂抹2cm×2cm的区域，涂抹30min后以水冲洗1min。结果显示，对照组记号笔涂抹的区域被轻易洗去，而手术用记号笔1～4涂抹的区域颜色变浅，但是未完全洗去。继续冲洗10min中，手术用记号笔1～4涂抹的区域也完全洗去。

该试验表明，本发明提供的手术用记号笔具有一定的防水作用。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。