阅读说明：本技术 一种起搏导管、磁性贴附件及起搏导管套件 (Pace-making catheter, magnetic attachment and pace-making catheter kit ) 是由 陈琦 曾金 赵丽 夏珍 胡金柱 于 2019-11-14 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种起搏导管、磁性贴附件及起搏导管套件,所述起搏导管包括导管主体、起搏电极和第一磁性体,所述起搏电极固定于所述导管主体的远端并暴露于所述导管主体的外部,所述第一磁性体固定于所述导管主体,用于与一磁性贴附件相吸引从而固定所述导管主体的位置。本发明起搏导管通过体外磁性贴附件固定,操作方便安全、不损伤患者心肌,解决了现有导管移位需要反复放置,操作较为复杂,手术时间增加的问题。(The invention relates to a pacing catheter, a magnetic attachment and a pacing catheter kit. The pacing catheter is fixed by the external magnetic attachment, is convenient and safe to operate, does not damage cardiac muscle of a patient, and solves the problems that the existing catheter needs to be repeatedly placed for displacement, is complex to operate and increases operation time.)

一种起搏导管、磁性贴附件及起搏导管套件

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种起搏导管、磁性贴附件及起搏导管套件。

背景技术

目前起搏导管已经广泛的应用于医疗实践中，其使用方法是首先穿刺股静脉血管或颈内静脉血管，在X射线透视下，沿血管腔将导管输送至心室内不同位置，对心脏进行起搏。

现有技术中起搏导管有被动固定和主动固定两种，该两种固定体系通过利用导管头端自身硬度和形状拉钩心肌以固定导管，增加患者心肌损伤，且有心肌穿孔风险。而且，当患者下床走动时，导管会发生移位，对于医生而言，需要多次放置导管，也给患者带来了不必要的痛苦。

发明内容

针对上述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种起搏导管、磁性贴附件及起搏导管套件。本发明起搏导管的远端可以通过体外磁性贴附件固定，以减少患者心肌损伤、减少导管放置次数，从而解决现有导管移位需要反复放置，操作较为复杂，手术时间增加的问题。

根据本发明的一个方面，提供了一种起搏导管，包括导管主体、起搏电极和第一磁性体，所述起搏电极固定于所述导管主体的远端并暴露于所述导管主体的外部，所述第一磁性体固定于所述导管主体，用于与一磁性贴附件相吸引从而固定所述导管主体的位置。

可选的，上述起搏导管中，还包括设置于所述导管主体的气囊和环电极，所述导管主体上开设有充气孔，所述气囊设置于所述起搏电极与所述环电极之间，所述气囊包裹所述充气孔。

可选的，上述起搏导管中，所述第一磁性体设置在靠近所述起搏电极近端处或所述第一磁性体设置在所述起搏电极近端上。

可选的，上述起搏导管中，所述第一磁性体通过胶柱形式固定在所述起搏电极近端。

可选的，上述起搏导管中，所述第一磁性体呈柱状结构，并置于所述导管主体内。

根据本发明的另一个方面，提供了一种磁性贴附件，用于与前述任一项所述的起搏导管相配合，包括贴片主体与第二磁性体，所述第二磁性体设置于所述贴片主体上，所述第二磁性体用于与所述第一磁性体相互吸引。

可选的，上述磁性贴附件中，所述贴片主体具有一体表接触面，所述第二磁性体内嵌于所述贴片主体靠近体表接触面的一侧或所述第二磁性体设置于所述体表接触面上。

可选的，上述磁性贴附件中，所述第二磁性体具有永磁性。

可选的，上述磁性贴附件中，所述体表接触面设置有粘附层，所述贴片主体和/或第二磁性体呈片状结构设置。

根据本发明的另一个方面，提供了一种起搏导管套件，包括前述任一项所述的起搏导管及前述任一项所述的磁性贴附件，所述起搏导管内的第一磁性体与所述磁性贴附件中的第二磁性体具有彼此相互吸引的的磁性。

与现有技术相比，本发明提供的起搏导管包括导管主体、起搏电极和第一磁性体，所述起搏电极固定于所述导管主体的远端并暴露于所述导管主体的外部，所述第一磁性体固定于所述导管主体，用于与一磁性贴附件相吸引从而固定所述导管主体的位置，以减少导管放置次数，缩短手术时间，减少对患者心肌组织的损伤。

本发明提供的磁性贴附件，用于与起搏导管相配合，包括贴片主体和第二磁性体，所述第二磁性体设置于所述贴片主体上，所述第二磁性体用于与所述第一磁性体相互吸引，从而起到固定起搏导管的作用，解决了现有导管移位需要反复放置，操作较为复杂，手术时间增加的问题。

本发明提供的起搏导管套件，包括所述起搏导管及所述磁性贴附件，所述起搏导管内的第一磁性体与所述磁性贴附件中的第二磁性体具有彼此相互吸引的磁性，从而使得起搏导管的远端可以通过体外磁性贴附件固定，起搏导管的该种固定方式安全方便，且可防止导管移位，脱位率低，实用性较高。

附图说明

图1示出了实施例起搏导管的结构示意图；

图2示出了图1起搏导管的远端部分放大图；

图3示出了图2的A-A面剖视图；

图4示出了实施例磁性贴附件的结构示意图；

图5示出了实施例起搏导管与磁性贴附件配合示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“横向”、“上”、“下”“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”以及“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，需要说明的是，当元件被称为“形成在另一元件上”时，它可以直接连接到另一元件上或者可能同时存在居中元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以直接连接到另一元件或者同时存在居中元件而间接地连接到另一元件。相反，当元件被称作“直接在”另一元件“上”时，不存在中间元件。

在本申请中，“近端”和“远端”是从使用产品的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”和“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该产品在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。

如图1-3所示，本发明实施例提供了一种起搏导管20，包括导管主体6、起搏电极1和第一磁性体3，所述起搏电极1固定于所述导管主体6的远端并暴露于所述导管主体6的外部，所述第一磁性体3固定于所述导管主体6，用于与后文所述的磁性贴附件30（如图4所示）相吸引从而固定所述导管主体6在心腔内的位置。

本实施例的起搏导管20还包括设置于所述导管主体6的气囊4和环电极2，所述导管主体6上开设有充气孔5，所述气囊4设置于所述起搏电极1与所述环电极2之间，所述气囊4包裹所述充气孔5。

在本实施例中，起搏电极1和环电极2设置于导管主体6的远端并暴露于所述导管主体6的外部。起搏电极1用于向心脏发出微小的电脉冲，从而起搏心脏各区域；环电极2用于标测心内信号；充气孔5用于向气囊4充气，气囊4用于在充气后实现漂浮，以带动导管主体6到达预定位置，例如具体实施中，本实施例起搏导管20可凭借气囊4充气后的漂浮力从外周静脉漂到右心房，并跨过三尖瓣漂入右心室，进行右心室心脏临时起搏。

当然，在其他实施例中，只要在起搏导管20的导管主体6上设有第一磁性体3即可实现固定作用，该起搏导管20也可以是长期植入的起搏导管，也可以不设有气囊4或环电极2，本发明对此不做限制。

优选的，本实施例第一磁性体3设置在靠近所述起搏电极1近端处或所述第一磁性体3设置在所述起搏电极1近端上，从而更准确地固定起搏电极1在人体内的位置，使得起搏位置更加准确。进一步地，本实施例第一磁性体3设置于导管主体6内，从而避免了在术中由于第一磁性体3掉落而产生的风险，为了更方便地将第一磁性体3设置于所述导管主体6内，第一磁性体3可以呈柱状结构设置。具体实施中，通过第一磁性体3与体外磁性贴附件30的相互吸引，可以固定导管的位置，减少导管放置次数，极大地缩短了手术时间，减少了对患者心肌组织的损伤。

如图1所示，本实施例导管主体6的近端通过连接器7与进气口8、起搏电极接口9、环电极接口10连接。实施中，将起搏电极接口9、环电极接口10的正负极接头与临时起搏器的正负极相接，开启起搏器，将起搏导管20输送至心室内，对心脏进行临时起搏。

优选地，所述第一磁性体3通过胶柱形式固定在所述起搏电极1的近端。但是，需要说明的是，其他所有能够使得第一磁性体3固定在所述起搏电极1近端的固定方式均属于本发明的保护范围。

本实施例所述气囊4的囊壁为一层具有高弹性的薄膜，例如为聚乙烯薄膜或聚氯乙烯薄膜。实施中，进气口8输入的气体通过导管主体6流通至充气孔5，然后经由充气孔5向气囊4内充气，当出现心室起搏时立即对气囊4进行放气，以将导管输送至心室内不同位置，对心脏进行起搏。

如图3所示，本实施例所述导管主体6内还设置有连接起搏电极1的导线11和连接环电极2的导线12，连接起搏电极1的导线11和连接环电极2的导线12分别连接至起搏电极接口9和环电极接口10。

如图4所示，本发明的另一实施例提供了一种磁性贴附件30，用于与前文所述的起搏导管20相配合。所述磁性贴附件30包括贴片主体31与第二磁性体32，所述第二磁性体32设置于所述贴片主体31上，所述第二磁性体32用于与所述第一磁性体3相互吸引。

优选的，本实施例的贴片主体31具有体表接触面，用于将贴片主体31固定至人体表面，具体地，所述体表接触面上可设置有粘附层。贴片主体31和/或第二磁性体32呈片状结构设置，实施中，第二磁性体32内嵌于所述贴片主体31靠近体表接触面的一侧，且所述第二磁性体32具有永磁性，以对带有第一磁性体3的起搏导管20进行固定。

当然，在其他实施例中，第二磁性体32也可以固定于贴片主体31的体表接触面上，而粘附层围绕第二磁性体32设置，本发明对此不做限制。

如图5所示，本发明的再一实施例提供了一种起搏导管套件，包括所述起搏导管20及所述磁性贴附件30，在使用时，操作者将起搏导管20置入人体内的预定位置，随后在人体表面使用磁性贴附件30寻找起搏导管20内的第一磁性体3，具体可例如通过磁力感受来判断是否已找到第一磁性体3，所述起搏导管20内的第一磁性体3受到磁性贴附件30中的第二磁性体32的磁性吸引固定，该种导管固定方式安全方便，可防止导管移位，减少导管放置次数，极大缩短了手术时间，减少了对患者心肌组织的损伤。进一步地，可通过设置第一磁性体3和第二磁性体32的磁性参数来保证两者仅在一定间隔距离内会产生相吸引的效果，从而更准确地通过磁性贴附件30将第一磁性体3固定在预定位置处。

综上，本发明的起搏导管通过体外磁性贴附件固定，操作方便安全、不损伤患者心肌，解决了现有导管移位需要反复放置，操作较为复杂，手术时间增加的问题。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。