阅读说明：本技术 一种肠造瘘封堵器 (Intestinal fistulization plugging device ) 是由 沈淳 马丽丽 朱海涛 于 2019-10-31 设计创作，主要内容包括：本发明提供了一种肠造瘘封堵器,包括底座塞、中心塞,所述底座塞的上端部为底座本体,底座本体的上端表面的中部向下设有一体成型于所述底座本体的柱体塞,所述柱体塞内部设有穿孔；所述中心塞的上端部为塞基座,所述塞基座的中部向下设有一体成型于所述塞基座的内芯；所述内芯可拆卸的套装于所述穿孔；柱体塞轴向呈波浪形,所述穿孔轴向呈波浪形；述底座本体呈圆形,所述底座本体周向边缘向下形成环形凸缘；本发明结构简单、操作方便、实用性强,能够有效封堵肠造瘘口以及避免损伤肠道。(The invention provides an intestinal fistulization plugging device which comprises a base plug and a central plug, wherein the upper end part of the base plug is a base body, the middle part of the upper end surface of the base body is downwards provided with a cylinder plug integrally formed on the base body, and a through hole is formed in the cylinder plug; the upper end part of the central plug is a plug base, and the middle part of the plug base is downwards provided with an inner core integrally formed on the plug base; the inner core is detachably sleeved in the through hole; the cylinder plug is axially wavy, and the through hole is axially wavy; the base body is circular, and an annular flange is formed downwards on the circumferential edge of the base body; the intestinal fistulization device is simple in structure, convenient to operate and high in practicability, and can effectively plug an intestinal fistulization opening and avoid damaging intestinal tracts.)

一种肠造瘘封堵器

技术领域

本发明涉及医疗设备领域，尤其涉及一种用于肠造口术后预防和治疗造口脱垂的限制装置。

背景技术

肠造瘘手术是治疗由先天畸形或继发因素等引起的各类肠梗阻的一种重要手术方式。对于无法一期手术根治的各种肠道梗阻性疾病，肠造瘘手术常常是首选的第一阶段手术方式，因而在肠梗阻病人中有着广泛的应用。肠造瘘的手术方式多种多样，主要根据病人的年龄，疾病的种类及后续手术治疗的需要等来选择不同方式的肠造瘘手术。Bishop-Koop及Santulli造瘘是两种常用的T型造瘘手术方法。与其他造瘘方式不同的是，在造瘘口下方，近端与远端肠管行端侧吻合，与造瘘口成T型结构，即肠造瘘口与肠管的连续性同时存在。这一结构使得近端肠管内容物除可以通过造瘘口排出体外之外，还可以通过造瘘远端的吻合口进入远端肠管并从***口排出，避免了其他肠造瘘方式带来的大量肠液丢失，进而导致患者水电解质与酸碱平衡紊乱及感染等并发症。因此特别适合于高位肠造瘘或造瘘远端肠管没有器质性病变，但由于其他某种原因暂时无法行完全性一期肠吻合手术的病人。同时该造瘘方式进行造口关闭术时，无需再进行肠吻合，仅需关闭肠造瘘口即可，简单易行且术后并发症少。但与其他肠造瘘不同的是，在关闭Bishop-Koop及Santulli造瘘前，需要试验性封堵造瘘口以验证病人对于造瘘关闭术后的耐受性，避免病人因肠造瘘关闭后出现不耐受等其他情况而导致非计划再次手术的发生。目前国内外尚无专用的造瘘封堵器，通常我们选择医用纱布,球囊导尿管，进行封堵，但存在封堵不完全，损伤肠道，医用纱布、球囊导尿管布易脱出等风险，因此需要设计一套针对Bishop-Koop及Santulli造瘘的专用封堵器。

发明内容

本发明的目的在于针对上述现有技术的不足，提供一种能够有效解决肠造瘘封堵不完全、易损伤肠道、封堵物易脱出等问题的肠造瘘封堵器，有效的保护肠造口，结构简单、操作方便、实用性强。

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

本发明提供了一种肠造瘘封堵器，包括底座塞、中心塞，所述底座塞的上端部为底座本体，底座本体的上端表面的中部向下设有一体成型于所述底座本体的柱体塞，所述柱体塞内部设有穿孔；所述中心塞的上端部为塞基座，所述塞基座的中部向下设有一体成型于所述塞基座的内芯；所述内芯可拆卸的套装于所述穿孔。

作为优选，所述柱体塞轴向呈波浪形，所述穿孔轴向呈波浪形。

作为优选，所述底座本体呈圆形，所述底座本体周向边缘向下形成环形凸缘。

作为优选，所述柱体塞径向呈圆形，所述穿孔径向呈圆形，所述柱体塞外径为9.5mm-15mm，所述穿孔内径为6mm-9mm,所述柱体塞的高度为15mm-25mm；柱体塞的高度太长会对肠管远端造成堵塞，太短封堵效果会降低。

作为优选，所述底座本体的外径为40mm-50mm,所述凸缘的径向厚度4mm-6mm,所述底座本***于凸缘与柱体塞之间段的厚度1.5mm-3mm,凸缘的轴向厚度6mm-8mm；底座本体、凸缘及柱体塞之间向下形成了容置空间，使用时减轻了肠造瘘封堵器对造瘘口外凸的肠管的压迫，同时能够更好的封堵造瘘口。

作为优选，所述中心塞的塞基座呈圆形，所述内芯上部呈倒锥形，所述内芯的下端呈圆弧状。

作为优选，所述塞基座的外径为20mm-30mm,所述内芯圆弧与内芯上部交界处的径向直径为圆弧径向的最大直径为6mm-8mm,所述内芯倒锥形处的内径为6mm-10mm；内芯与穿孔间隙配合。

作为优选，所述底座塞和中心塞的材质为柔性材质。

作为优选，所述柔性材质为中硬度硅胶；既有一定的柔软度，又有一定的硬度，在使用时对造瘘口不会造成损伤。

本发明的有益效果为：

本发明使用肠造瘘封堵效果好、不易损伤肠道；柱体塞的波浪形以及柱体塞的长度设计增强了柱体塞与肠内壁之间的摩擦防止底座塞从造瘘口滑出；中心塞配合波浪形穿孔使用，增强了中心塞内芯与穿孔的摩擦，增强了封堵效果；底座本体周向边缘向下形成环形凸缘，底座本体、凸缘及柱体塞之间向下形成了容置空间，使用时减轻了肠造瘘封堵器对造瘘口处外凸的肠管的压迫，同是能够更好的封堵造瘘口；中心塞和底座塞，可以配合封堵造瘘口使用，也可以根据需要单独使用中心塞直接封堵造瘘口；主体塞和中心塞的设计还可以对肠造口脱垂起到限制作用。

附图说明

图1为本发明实施例底座塞剖面结构示意图；

图2为本发明实施例中心塞剖面结构示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

请参阅图1-2，一种肠造瘘封堵器，包括肠造瘘封堵器的底座塞1、中心塞2，底座塞1的上端部为底座本体11，底座本体11的上端表面的中部向下设有一体成型于所述底座本体11的柔性柱体塞112，柔性柱体塞112内部设有穿孔112A；中心塞2的上端部为塞基座21，塞基座21的中部向下设有一体成型于塞基座21的内芯22；内芯22可拆卸的套装于穿孔112A；底座本体11周向边缘向下形成环形凸缘113。

实施例(以下实施例一、二、三均为T型造瘘)

柱体塞112外径为14mm，穿孔112A内径最小处为7mm，最大内径处为8mm,柱体塞112的高度(底座本体11下端面至主体塞112的最下端距离)为20mm；底座本体11的外径为44mm,凸缘113的径向厚度5mm,底座本体11位于凸缘113与柱体塞112之间段的厚度h为2mm,凸缘的轴向厚度7mm；塞基座21的外径为24mm,内芯圆弧与内芯上部交界处的径向直径为圆弧径向的最大直径为7mm，内芯22倒锥形顶部内径为9mm，内芯22倒锥形底部与圆弧连接处直径为7mm。

实施例一，中心塞2配合底座塞1使用；

使用原理及方法：首先清洁造口周围皮肤，拍干皮肤，涂抹造口粉，涂抹均匀并去除多余浮粉后，喷皮肤保护膜；在造口周围使用医用防漏膏做好防漏措施，使用水胶体敷料，按照大于造口底盘的范围裁剪后，贴合造口保护造口周围皮肤；然后将柔性柱体塞112放入造瘘口肠管内，将内芯22塞入穿孔112A中，在凸缘113与水胶体之间也可用医用防漏膏做好防漏措施，防止体液、粪便外漏；并使用造口腹带加以固定，防止肠造瘘封堵器滑出肠管，试验性封堵造瘘口以验证病人对于造瘘关闭术后的耐受性，避免病人因肠造瘘关闭后出现不耐受等其他情况而导致非计划再次手术的发生；该肠造瘘封堵器可反复使用，环保、降低使用成本。

实施例二，中心塞2单独使用。

使用原理及方法：当遇到患儿的肠管比较细，柱体塞112无法放入造口肠管时；首先清洁造口周围皮肤，拍干皮肤，洒造口粉，涂抹均匀并去除多余浮粉后，喷皮肤保护膜；在造口周围使用医用防漏膏做好防漏措施，使用水胶体敷料，按照大于造口底盘的范围裁剪后，贴合造口保护造口周围皮肤；然后将中心塞2的内芯22塞入造瘘口肠管内，在塞基座21的周向边缘与水胶体之间用医用防漏膏做好防漏措施，防止体液、粪便外漏；并使用造口腹带加以固定，防止肠造瘘封堵器滑出肠管；试验性封堵造瘘口以验证病人对于造瘘关闭术后的耐受性，避免病人因肠造瘘关闭后出现不耐受等其他情况而导致非计划再次手术的发生。

实施例三，底座塞1配合造口袋和腹带使用，不使用中心塞2，作为防脱垂装置使用。

使用原理及方法：首先清洁造口周围皮肤，拍干皮肤，洒造口粉，涂抹均匀并去除多余浮粉后，喷皮肤保护膜；在造口周围使用医用防漏膏做好防漏措施，使用水胶体敷料，按照大于造口底盘的范围裁剪后，贴合造口保护造口周围皮肤；然后将柔性柱体塞112放入造瘘口肠管内，配合儿童造口袋使用收集***物，将造口袋的底盘根据底座塞1的尺寸裁剪，并套设于于底座塞1的周围，并在凸缘113的周围用医用防漏膏做好防漏措施，防止体液、粪便外漏；造口袋的本体连接造口袋的底盘，并使用造口腹带加以固定，防止肠造瘘口底座塞移位，限制肠造口脱垂发生；该底座塞可反复使用，环保、降低使用成本。

以上所述实施例仅表达了本发明的实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。