一种血糖仪校准方法
阅读说明：本技术 一种血糖仪校准方法 (Glucometer calibration method ) 是由 阳萼 何海锋 于 2019-10-11 设计创作，主要内容包括：本申请公开了一种血糖仪校准测试方法,其中血糖仪校准测试方法包括以下步骤：获取试条的实际信号值；当所述实际信号值小于等于第一阈值时,进入测试模式,并通过校准码校准后输出测试值；当所述实际信号值大于第一阈值时,判断所述试条是否为校准试条；当所述试条为校准试条时,根据所述实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码；当所述试条不是校准试条时,输出错误指令。本申请所提供的方法,通过对试条的类型判断,既可实现校准码的获取,也可实现普通的血糖监测,无需给校准试条配置单独的接口,共用试条接口,节省仪器成本；并且,校准试条的成本远低于密码牌成本,可以有效节省仪器成本；另外,优化了因密码牌接口带来的静电干扰风险。(The application discloses a blood glucose meter calibration test method, which comprises the following steps: acquiring an actual signal value of the test strip; when the actual signal value is smaller than or equal to a first threshold value, entering a test mode, and outputting a test value after calibration through a calibration code; when the actual signal value is larger than a first threshold value, judging whether the test strip is a calibration test strip; when the test strip is a calibration test strip, acquiring a new calibration code according to the actual signal value to update the existing calibration code; outputting an error instruction when the test strip is not a calibration test strip. According to the method provided by the application, the type of the test strip is judged, so that the acquisition of the calibration code can be realized, the ordinary blood sugar monitoring can also be realized, an independent interface does not need to be configured for the calibration test strip, the test strip interfaces are shared, and the instrument cost is saved; moreover, the cost of the calibration test strip is far lower than that of the password board, so that the cost of the instrument can be effectively saved; in addition, the risk of electrostatic interference caused by the password board interface is optimized.)
技术领域
本申请涉及生物制药领域，特别是涉及一种血糖仪校准测试方法。
背景技术
在血糖仪的使用过程中，有试条的产品原料和生产条件存在差异，葡萄糖氧化酶试纸在制造过程中一致性不太好控制，使得不同批号试纸上的反应活性存在差异，因此在使用过程中需要调码，即通过调节，使血糖仪和每批试纸达到匹配的过程。具体的，血糖仪的每一个校准码都对应一小套程序，用户在使用时必须把血糖仪的校准码相对应才能得出正确结果。
现有技术中，一般通过按键或密码牌的方式设置校准码，其中，按键设置校准码存在的缺陷：1.因为试条没有配备设置校准码的工具，导致用户误以为不需要设置校准码，从而使用错误的校准码进行测试，测试结果不准确；2.因为没有设置校准码工具的提醒，用户容易忘记设置校准码，从而使用错误的校准码进行测试，测试结果不准确；3.用户可以随意设置不同的校准码，如果用户没有准确的核对正确的校准码，从而导致使用错误的校准码进行测试，测试结果不准确。其中，密码牌设置校准码存在的缺陷：1.需要给密码牌设计一个与之相匹配的接口，增加仪器成本；2.需要专用的密码牌，增加成本；3.仪器新增密码牌接口，增加灰尘、测试样本进入的概率，从而增加仪器损坏的风险。并且，对于密码牌的方式，由于仪器新增密码牌接口，增加静电干扰带来的风险，从而增加仪器损坏的风险。
因此，如何降低血糖仪的校准测试成本，减少干扰，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。
发明内容
本申请的目的是提供一种血糖仪校准测试方法，用于节省成本，避免静电干扰，提高校准测试效率，进而提高检测结果的精度。
为实现上述目的，本申请提供如下技术方案：
一种血糖仪校准测试方法，包括以下步骤：
获取试条的实际信号值；
当所述实际信号值小于等于第一阈值时，血糖仪进入测试模式，并通过校准码校准后输出测试值；
当所述实际信号值大于第一阈值时，判断所述试条是否为校准试条；
当所述试条为校准试条时，根据所述实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码；
当所述试条不是校准试条时，输出错误指令。
优选的，所述步骤“判断所述试条是否为校准试条”具体包括以下步骤：
确定所述实际信号值是否大于第二阈值，当所述实际信号值大于所述第二阈值时，判断所述试条是否为校准试条。
优选的，当所述实际信号值小于等于所述第二阈值时，确定所述试条不是校准试条。
优选的，所述步骤“判断所述试条是否为校准试条”还包括以下步骤：
当所述实际信号值大于所述第二阈值时，则获取所述试条的n个实际信号值；
实际信号值的波动范围小于等于预设值时，确定所述试条为校准试条5；
否则，确定所述试条不是校准试条。
优选的，所述步骤“当n个所述实际信号值的波动范围小于等于预设值时，确定所述试条为校准试条”，具体为：
连续采集n个实际信号值；
相邻的二个信号值做差值，得到n-1个差值；
将n-1个差值的绝对值与预设值比较，如果n-1个差值的绝对值均小于所述预设值，则确定试条为校准试条，否则，确定所述试条不是校准试条。
优选的，所述预设值的确定方法包括：
采用相同类型的仪器和试条，在干扰环境下，采集所述试条的多个AD值，多个AD值中的最大值和最小值的差值，即所述预设值。
优选的，所述步骤“根据所述实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码”具体为：
将所述试条的m次实际信号值的平均值作为目标实际信号值，根据所述目标实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码。
优选的，所述步骤“根据所述目标实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码”，具体为：
以所述目标实际信号值为依据，根据所述血糖仪内预存的信号值与校准码对应表，调取与所述目标实际信号值对应的校准码作为新的校准码，以更新现有校准码。
优选的，所述第一阈值的取值方法为：所述试条受环境温度、湿度影响阻值改变且不影响测试结果时，采集到的最小信号值。
优选的，所述第二阈值的取值方法为：所述试条受环境温度、湿度影响阻值改变且影响到测试结果时，采集到的最小值。
本申请所提供的血糖仪校准测试方法，包括以下步骤：获取试条的实际信号值；当所述实际信号值小于等于第一阈值时，血糖仪进入测试模式，并通过校准码校准后输出测试值；当所述实际信号值大于第一阈值时，判断所述试条是否为校准试条；当所述试条为校准试条时，根据所述实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码；当所述试条不是校准试条时，输出错误指令。本申请所提供的血糖仪校准测试方法，通过对所述试条的判断，既可以实现校准码的获取，同时可以实现普通的测试，不需要给校准试条配置单独的接口，共用试条接口，节省仪器成本；并且，校准试条的成本远低于密码牌成本，可以有效节省仪器成本；另外，优化了因密码牌接口带来的静电干扰风险。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本申请所提供的血糖仪校准测试方法的流程图；
图2为本申请所提供的血糖仪校准测试方法一种
具体实施方式
的流程图；
图3为本申请所提供的血糖仪一种具体实施方式的结构示意图；
图4为本申请所提供的血糖仪校准测试方法中的数值比较示意图；
其中：血糖仪(1)、试条(2)、试条接口(3)。
具体实施方式
本申请的核心是提供一种血糖仪校准测试方法，用于节省成本，避免静电干扰，提高校准测试效率，进而提高检测结果的精度。
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请方案，下面结合附图和具体实施方式对本申请作进一步的详细说明。
请参考图1至图4，图1为本申请所提供的血糖仪校准测试方法的流程图；图2为本申请所提供的血糖仪校准测试方法一种具体实施方式的流程图；图3为本申请所提供的血糖仪一种具体实施方式的结构示意图；图4为本申请所提供的血糖仪校准测试方法中的数值比较示意图。
在该实施方式中，血糖仪校准测试方法包括以下步骤：
步骤S1：获取试条2的实际信号值；
步骤S2：当实际信号值小于等于第一阈值时，进入测试模式，并通过校准码校准后输出测试值，其中，第一阈值可以为实验数据得出的信号值，能够正常使用的普通试条的实际信号值均小于等于第一阈值，当试条2为校准试条或者无法正常使用的试条时，该试条2的实际信号值均大于第一阈值；
步骤S3：当实际信号值大于第一阈值E3时，判断试条2是否为校准试条；
步骤S4：当试条2为校准试条时，根据实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码；
步骤S5：当试条2不是校准试条时，输出错误指令。
需要说明的是，试条2的实际信号值，是指通过电流、电阻信号等方式转化而成的控制器可以识别的数值，本文中用AD来表示。
具体的，在实际使用时，为了提高试条2的准确性，在开启一盒新的试条2时，应当首先将校准试条***血糖仪1，血糖仪1可以判断该试条2为普通试条、还是校准试条或者无法正常使用的试条，无法使用的普通试条可以为受潮试条、使用过的试条等，无法使用的普通试条即为错误试条。
并且，本申请所提供的血糖仪1所使用的试条2，每盒试条2都配有相应的校准试条，防止用户误以为不需要调码的风险或忘记调码的风险。
本申请所提供的血糖仪1校准测试系统，通过对试条2的判断，既可以实现校准码的获取，同时可以实现普通的测试，不需要给校准试条配置单独的接口，共用试条接口3，节省仪器成本；并且，校准试条的成本远低于密码牌成本，可以有效节省仪器成本；另外，优化了因密码牌接口带来的静电干扰风险。
进一步，在获取试条2的实际信号值之前，还包括试条2安装过程，例如在仪器上***试条，试条2可能是实际的试条或校准试条，实际试条又可能包含过期、受潮或已吸样使用过的这些情况，仪器就会进行信号采集，并自行判断。
在上述各实施方式的基础上，步骤“判断试条2是否为校准试条”包括以下步骤：
确定实际信号值是否大于第二阈值，当实际信号值大于第二阈值时，判断试条2是否为校准试条。
具体的，第二阈值即为校准信号值范围中的最小值，小于等于第二阈值的试条2即为错误试条，具体的，当实际信号值小于等于第二阈值时，便可确定试条2不是校准试条，此时便可以发出错误信号。此时的试条2为异常试条，可能为过期或受潮等类型的试条。
在上述各实施方式的基础上，步骤“判断试条2是否为校准试条”还包括以下步骤：
当实际信号值大于第二阈值时，则获取试条2的n个实际信号值；
当n个实际信号值的波动范围小于等于预设值时，确定试条2为校准试条。
具体的，大于第二阈值的试条2，如果多次获取的实际信号值的数据波动范围在预设值的，即试条2的实际信号值的波动范围较小的，方可认定为校准试条；更具体的，当n个实际信号值的波动范围大于预设值时，确定试条2不是校准试条，也就是说，试条2的实际信号值的波动范围较大的，可以判定为错误试条，便可输出错误信号。
在上述各实施方式的基础上，步骤“根据实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码”具体为：
将试条2的m次实际信号值的平均值作为目标实际信号值，根据目标实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码，上述步骤，可以提高数据获取的精度，减少误差，具体的，试条2的m次实际信号值可以包含或被包含于上文中所指的n个实际信号值。
在上述各实施方式的基础上，步骤“根据目标实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码”，具体为：
当目标实际信号值处于校准信号值范围内时，则根据目标实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码。
通过上述步骤，可以判断目标实际信号值是否为校准信号值范围内，在校准信号值范围内的，方可执行选择校准码的过程。
进一步，上述方法可以应用于血糖仪1校准测试系统中，该血糖仪1校准测试系统包括血糖仪1、试条2和安装在血糖仪1上的控制器，该试条2可以为普通试条也可以为校准试条，血糖仪1上还设有供试条2***的试条接口3，普通试条和校准试条共用同一个试条接口3，控制器可以自动对试条2的类型进行判断，控制器用于执行上述的血糖仪校准测试方法。
进一步，血糖仪1上还设有用于显示测试值或错误指令的显示屏，便于操作者观察。
如图4所示，第一阈值E3：用于判断试条是否为正常试条阈值；第二阈值CODE_E3：用于判断试条是否为校准试条的阈值。
进一步，第一阈值E3的取值方法为：试条受环境温度、湿度影响阻值改变且不影响测试结果时采集到的最小信号值；第二阈值CODE_E3的取值方法：试条受环境温度、湿度影响阻值改变且影响到测试结果的最小值。该最小值小于使用校准试条时仪器采集到的信号值。
具体的，同一类型的仪器和试条，经过多次实验，人为创造出不同的测试环境下，在尽可能出现的极端环境下，可以获得这第一阈值E3和第二阈值CODE_E3，然后存储到仪器内备用。
对于AD值并不能无限小或无限大，仪器内部的AD电路本身具备一个信号处理的量程范围，比如某款目前使用的AD来说，其量程下限为0(即采集不到任何信号)，量程上限为4096(即对应于AD能采集到的最大信号，换算成本专利中得提到的AD值即为4096)。
进一步，本实施例所提供的血糖仪校准测试方法，在一种具体实施例中的过程如下：
***试条2或校准试条，仪器开机；仪器采集初始实际信号值并进行E3的触发值判断，实际信号值小于等于第一阈值E3时，则进入吸样等待，即进入测试模式，如果大于第一阈值E3，则进入下一步判断校准试条；如果实际信号值小于等于第二阈值CODE_E3，则仪器提示错误信号E-3；如果实际信号值大于第二阈值CODE_E3则进入校准试条判断；进入校准试条判断：连续采集n个实际信号值；
相邻的二个信号值做差值，这样可以得到n-1个差值；
将这n-1个差值的绝对值与预设值(仪器内部预存的参数)比较，如果n-1个差值的绝对值均小于预设值，则判断为校准试条，否则，判断为使用过或受潮的实际试条，仪器就会报错显示E-3错误提示。
其中预设值的确定方式为：
采用同一类型的仪器和试条，在干扰环境下，例如强磁干扰下，采集多个AD值，这多个AD值中的最大值和最小值的差值，即预设值，预设值的设定过程如下。
表1准试条采集值
关于表1的解释：
1、校准试条的概念：在进行血糖仪1性能检测时会用到校准试条，校准试条与校准试条一样，都是通过电阻实现不同阻值下模拟实际试条的情况，每个校准试条都有不同的阻值，对应实际试条在不同条件下的检测结果。这样在进行仪器测试时，就不需要使用实际试条和血液样品，测试更方便。
而校准试条是一种特定的校准试条，校准试条的阻值只与校准码对应，这样校准试条的阻值为某些特定的阻值。
不论是校准试条还是校准试条，其阻值确定下来后，只能对应一种测试结果；需要检测其它测试结果时，需要更换不同阻值的校准试条或校准试条。
2、表1中的数据是这样获得的：选取5个不同阻值的校准试条，其阻值分别对应于在正常条件下测试获得的5个AD理论值，理论值是在量程范围内人为选定的某些离散AD值，表1中的这5个理论值是在量程范围(0，4096)中选取的，对于不同的仪器，量程不同的话，选取的理论值也可以不同；然后在人工强电磁干扰环境下，分别对这5个校准试条进行测试，持续采集AD值，然后变化干扰强度，再持续采集AD值，经过多次实验后便可以获得不同的干扰环境下的多个AD值，这里面最大的一个即为表1中的MAX，最小的一个即为表1中的MIN。
3、将每一组对应的MAX和MIN做差值，即可得到5个差值，这5个差值中最大的那一个，即为预设值，预设值存储于仪器内备用。
理论上来说，选取的校准试条数量越多，预设值的选取会越准确。
判断成校准试条之后，再将通过电路采集到的AD值(3次的平均值)与表1中的“校准试条与AD对应值表”进行匹配，完成正确的校准码设置；如果没有找到对应的校准码数值，则提示错误信号E-3；校准试条有许多不同的码，校准试条每一个校准码都对应它固定的电阻，根据不同的电阻给每一个校准试条编一个固定的码。举例见表2。
表2校准试条与AD对应表
阻值对应AD计算公式：
AD/4096＝U0/2000mV(4096为AD满量程；2000mV为芯片基准电压)
U0-300mV/R反＝300mV/R(R反为反馈电阻；R为校准试条的阻值；300mV为激励电压)
AD＝4096*((1600*300)/R+300)/2000
需要说明的是，对于不同的仪器和试条类型，满量程、基准电压、反馈电阻值、激励电压，这些参数均可能会有些不同，但只要能确定仪器和试条类型，这些参数便是已知量。
其中，举例1：校准试条电阻为45.12KΩ，***血糖仪1仪器采集到的AD值为2793，在范围(2752，2832)所以判断成C24码值。
举例2：判断范围：2793为C24对应的理论AD值，2871为C23对应的理论AD值，那么2832＝(2793+2871)/2，位于2793与2832之间的判定为C24，位于2832与2912之间的判定为C23；2710为C25对应的理论AD值，2793为C24对应的理论AD值，2752＝(2710+2793)/2，位于2670与2752之间的判定为C25，位于2752与2832之间的判定为C24。
举例3：验证数据见表3：
表3测试结果记录
1)***正常的试条2，仪器AD为616，＜E3(E3为921)，进入吸样等待；
2)***过期或受潮的试条，仪器AD大致范围为1000到1400，E3＜AD＜CODE_E3(CODE_E3为1433)，仪器显示E-3；
3)使用低浓度测试过的试条***仪器、高浓度测试过的试条***仪器，仪器初始AD值＞1433，进入校准试条判断，连续采集3次值；AD[0]、AD[1]、AD[2]；做差值△C1＝AD[0]-AD[1]；△C2＝AD[1]-AD[2]；从测试结果得到结论△C1>102或△C2>61，判断为不是校准试条，仪器提示E-3。
4)***校准试条C23、C24，仪器初始AD值＞1433，进入校准试条判断，连续采集3次值；AD[0]、AD[1]、AD[2]；做差值△C1＝AD[0]-AD[1]；△C2＝AD[1]-AD[2]；从测试结果得到结论不满足△C1>102或△C2>61的条件，通过采集到的AD值与“校准码与AD对应值表”(表2)进行匹配，完成正确的校准码设置。
以上对本申请所提供的血糖仪校准测试方法进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本申请的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本申请的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请原理的前提下，还可以对本申请进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本申请权利要求的保护范围内。