阅读说明：本技术 用于伤口处理的装置和方法 (Apparatus and method for wound treatment ) 是由 埃洛夫·埃里克森 迈克尔·布鲁姆海德 于 2017-12-22 设计创作，主要内容包括：公开了用于伤口处理的装置和方法。腔室可以限定具有内部设计的表面的处理空间,所述内部设计的表面包括多个结构,所述多个结构构造成提供用于分布负压的通路并在伤口上施加机械应力。一个或多个管子可以与所述处理空间流体连通,以便于施加负压、引入治疗剂和移除伤口材料。所述治疗剂可以用凝胶配制,例如,水凝胶、水胶体、藻酸盐、甲基纤维素、明胶或任何其他凝胶,用于缓释和增强的可用性。包括可吸收材料的伤口流体收集装置可以与所述伤口处理装置相连接,以便于收集和处置伤口材料。(Devices and methods for wound treatment are disclosed. The chamber may define a treatment space having an internally designed surface comprising a plurality of structures configured to provide a pathway for distributing negative pressure and to exert mechanical stress on the wound. One or more tubes may be in fluid communication with the treatment space to facilitate the application of negative pressure, introduction of therapeutic agents, and removal of wound material. The therapeutic agent may be formulated with a gel, e.g., a hydrogel, hydrocolloid, alginate, methylcellulose, gelatin, or any other gel, for sustained release and enhanced availability. A wound fluid collection device comprising an absorbable material may be connected to the wound treatment device to facilitate collection and disposal of wound material.)

用于伤口处理的装置和方法

技术领域

本公开一般涉及伤口处理，更具体地，涉及利用负压和/或治疗剂来处理伤口的装置和方法。

背景技术

各种技术被用来处理开放性伤口。在一些情况下，可以利用湿纱布或干纱布来处理开放性伤口。然而，这种处理可能导致过度疼痛、伤口脱水、体液和蛋白质流失、热量损失或愈合延迟。为了延迟感染的出现，可以另外利用抗菌乳膏等处理烧伤。

已经研发出用于保护开放性伤口并提供处理部位的环境控制的伤口腔室。例如，在Elof Eriksson的名称为“用于伤口诊断和处理的系统(System for Diagnosis andTreatment of Wounds)”的美国专利No.5,152,757以及Eriksson等人的名称为“具有远程入口的伤口腔室(Wound Chamber With Remote Access Portal)”的美国专利申请序列No.11/130,490中描述了示例性伤口腔室和使用方法，其中每一个的全部内容都通过引用并入本文。

伤口腔室通常包括用于封闭患者伤口周围的预定表面区域的腔室。将伤口腔室密封到紧邻伤口的皮肤上。然而，肢体上和肢体周围的某些伤口可能无法通过旨在用于相对平坦的皮肤表面的伤口腔室来进行处理。相反，可能需要将肢体的全部或一部分封闭在腔室中，以便在伤口周围形成腔室环境。除了其他特征之外，伤口腔室还可以具有用于将处理流体和处理添加剂引入伤口腔室中并从伤口腔室提取伤口流体和/或空气的入口。

许多的伤口可以通过施加负压来进行处理。这种处理方法已经实践了许多年。这种处理的好处可以包括：减轻水肿；减少伤口渗出物；减小伤口尺寸；以及刺激肉芽组织的形成。用于提供负压伤口治疗的现有装置和器具是很复杂的。这种装置通常包括放置在伤口中的多孔***件，如泡沫或纱布；连接内部空间与抽气源的管子；遮盖这些部件并密封在伤口周围的皮肤上的柔性覆盖件；电抽气泵；用于操作泵并监控系统的控制器；用于收集伤口流体的容器；用于对从伤口移出的材料进行处理的过滤器；和用于防止对患者造成伤害并阻止生物材料逃逸到外部环境中的安全系统。这些装置十分昂贵，劳动强度大，并且限制了患者的活动性。这些装置通常不被认为是适合于身体某些区域的伤口，包括脸部、颈部和头部的伤口。大量的部件，特别是***件和管子周围的密封件易于渗漏。因此，必须连续或频繁地进行抽气。

通常，通过由电动机提供动力的真空泵来实现连续抽气。这些系统需要使用复杂的装置对泵的操作进行测量、监测和控制，以确保患者的安全。另外，在存在坏死组织、侵入性感染、活动性出血以及暴露的血管的时候，许多负压装置是禁止使用的。这些装置需要在伤口中使用多孔***件(海绵、泡沫、纱布、网状物等)。***件可能存在两个问题：组织会生长到***件中，并且***件中会包含感染性材料和/或不期望的材料。伤口组织可能生长到这些***件之内和周围，从而对愈合过程产生不利的结果。此外，这些***件可能会保留伤口流体以及微生物，因此可能受到污染和/或感染，给愈合过程带来不利影响。另外，这些装置的高成本可能阻碍或延迟了其在患者上的使用。

现有的负压处理装置是劳动密集型的，原因是它们需要使用者组装、装配和定制大量的部件。首先，使用者必须对将要放置在伤口中的泡沫、纱布、网状物或其他材料的***件进行制备、裁剪和尺寸设计。接下来，使用者必须将管子放入***件中，然后利用旨在形成防漏密封的材料覆盖管子和***件。实际上，如上文所述，这些组合件易于渗漏，需要频繁施加抽气以在伤口周围的空间内建立和重新建立负压。另外，目前可用的负压装置和系统会挡住伤口的视野，使得更难以进行监测和诊断。这对头部、颈部和面部上的伤口而言是特别成问题的，使得现有的负压装置不适合于这种伤口处理。

发明内容

根据一个或多个实施方案，公开了利用负压和/或治疗剂来处理伤口的装置和方法。

根据一个或多个方面，用于伤口处理的套件可以包括伤口处理装置，所述伤口处理装置包括：腔室，所述腔室包括内表面和限定隔离的处理空间的密封部；和多个压纹结构，所述多个压纹结构在所述腔室的内表面上配置成图案，所述结构构造成直接接触伤口并且形成用于在所述腔室的内表面和所述伤口之间分布负压的通路。所述用于伤口处理的套件还可以包括至少一个管子，所述至少一个管子的第一端连接到所述腔室，所述至少一个管子与所述隔离的处理空间流体连通，使得能够进行选自以下操作中的至少一种：将负压施加到所述隔离的处理空间和将治疗剂施用到所述伤口；和治疗剂，所述治疗剂包含利用凝胶配制成浓度高达或至少约1000x MIC的抗生素。

在一些实施方案中，所述治疗剂还包含镇痛剂。

在一些实施方案中，所述治疗剂制剂包含盐水。

在一些实施方案中，所述结构具有约0.2mm至约5mm的高度并且彼此间隔开约0.2mm至约10mm。

在一些实施方案中，所述结构在大致垂直于所述腔室的内表面的方向上侵入所述隔离的处理空间中。

在一些实施方案中，每个压纹结构具有选自以下的形状：圆锥形、棱锥形、五边形、六边形、半球形、圆顶形、杆形、具有圆形侧面的细长脊和具有正方形侧面的细长脊。

在一些实施方案中，所述腔室由基本上不可渗透的材料制成。

在一些实施方案中，所述腔室由基本上透明的材料制成。

在一些实施方案中，所述至少一个管子还构造成将伤口流体从所述处理空间移除。在一些实施方案中，所述套件还包括伤口流体收集装置，所述伤口流体收集装置收容经由所述至少一个管子与所述处理空间流体连接的吸收剂材料。在一些实施方案中，所述收集装置包括以下的至少一个：直列式泵、止回阀和安全传感器。

在一些实施方案中，所述套件还包括经由所述至少一个管子与所述腔室连通的负压源。

在一些实施方案中，所述套件还包括使用所述装置和所述治疗剂进行伤口处理的说明书。

在一些实施方案中，所述凝胶是水凝胶。

根据一个或多个方面，伤口处理系统可以包括伤口处理装置和伤口流体收集装置，所述伤口处理装置包括：腔室，所述腔室包括内表面和限定隔离的处理空间的密封部；多个压纹结构，所述多个压纹结构在所述腔室的内表面上配置成图案，所述结构构造成直接接触伤口并且形成用于在所述腔室的内表面和所述伤口之间分布负压的通路；和至少一个管子，所述至少一个管子的第一端连接到所述腔室，所述至少一个管子与所述隔离的处理空间流体连通，使得能够进行选自以下操作中的至少一种：将负压施加到所述隔离的处理空间和将治疗剂施用到所述伤口，所述伤口流体收集装置收容吸收剂材料并经由所述至少一个管子与所述隔离的处理空间连接。

在一些实施方案中，所述收集装置包括以下的至少一个：直列式泵、止回阀和安全传感器。

在一些实施方案中，所述伤口处理系统还包括经由所述至少一个管子与所述腔室连通的负压源。

根据一个或多个方面，一种处理伤口的方法可以包括：将伤口处理装置施加到伤口以形成隔离的处理空间；和将包含利用凝胶配制成浓度高达或至少约1000x MIC的抗生素的至少一种治疗剂递送至所述隔离的处理空间。

在一些实施方案中，所述治疗剂还包含镇痛剂。

在一些实施方案中，所述方法还包括经由所述装置对所述伤口进行负压伤口治疗。

在一些实施方案中，所述方法还包括对所述伤口进行清创。

在一些实施方案中，所述凝胶是水凝胶。

本公开的前述和其他目的以及优点将出现在下面的

具体实施方式

中。在说明书中，参照了示出本发明的非限制性优选实施方案的附图。

附图说明

在附图中，相似的附图标记在不同图中通常指代相同的部分。此外，附图不一定按比例绘制，相反，通常将其重点放在说明本发明的原理上，并不是作为对本发明的限制的定义。为了清楚起见，并非每个部件都可以在每个附图中标记出来。在以下说明中，参照以下附图对本发明的各种实施方案进行说明，其中：

图1是伤口腔室处理装置的立体图，其中管子从腔室通向抽气源；

图2是图1中的装置的侧视断面图；

图3是具有通向端口的附加管的图1中的装置的断面图；

图4是具有通向端口的分支管的图1中的装置的断面图；

图5是与内部腔室空间连通的管子的端部的立体图；

图6是在腔室壁的内表面上和之内设计的结构的侧视断面图，其中该结构具有均匀的尺寸和形状，并且均匀地间隔开；

图6a、图6b和图6c示出了根据一个或多个实施方案的图案化设计的结构的示意图；

图7是在腔室壁的内表面上和之内设计的两组结构的侧视断面图，其中一组结构侵入腔室空间内，另一组结构侵入程度较小，并且这些组的结构以规则的图案交替；

图8是在腔室壁的内表面上和之内设计的三组结构的侧视断面图，其中这些组不同程度地侵入到腔室空间内并以规则的图案交替；

图9a是在腔室壁的内表面上和之内设计的结构的概要图，其中该结构由凸起的脊组成；

图9b是具有圆化的边缘的图9a的凸起的脊的侧视断面图；

图9c是具有方形横截面的图9a的凸起的脊的侧视断面图；

图10是图9a所示的凸起的脊结构的概要图，添加了位于脊之间的凸起的圆顶结构；

图11是在腔室壁的内表面上和之内设计的凸起的脊结构的概要图，其中两条平行线型的这种结构形成通道；

图12是在腔室壁的内表面上和之内设计的凸起的圆顶结构的概要图，其中两条平行线型的这种结构形成通道；

图13是伤口腔室的视图，示出了通向腔室中心然后通向与腔室空间内部连通的管子的通道图案；

图14是通向连通管子的通道的辐射状图案的视图；

图15是通向连通管子的通道的分支图案(branching pattern)的视图；

图16是通向连通管子的通道的子分支图案(sub-branching pattern)的视图；

图17是腔室壁中的褶皱的侧视断面图；

图18a是腔室壁中的褶皱的侧视断面图，其中在褶皱的内表面上和之内设计的结构在褶皱内保持连续的开放空间；

图18b是图17的腔室壁中的褶皱的侧视断面图，其中在褶皱的内表面上设计有结构；

图19是伤口腔室的视图，该伤口腔室构造成用于放置在肢体上的管子，并且在腔室壁的内表面上具有设计的结构和通道；

图20是图1中的装置的断面图，示出了在抽气源之前放置的流体收集器；

图21是可变形材料的挤压球形式的抽气装置的断面图；

图22是包括一个或多个压缩弹簧的柔性腔室形式的抽气装置的断面图；

图23是包括一个或多个扭转弹簧的楔形腔室形式的抽气装置的断面图；

图24是包括板簧的图23中的装置的断面图；

图25是具有结合在排气口中的捕集器和过滤器的抽气装置的断面图；

图26是根据一个或多个实施方案的用于面部、头部和颈部上的伤口的伤口腔室处理装置的立体图；

图27是根据一个或多个实施方案的用于面部、头部和颈部上的伤口的伤口腔室处理装置的另一个实施方案的立体图；

图28是根据一个或多个实施方案的用于面部、头部和颈部上的伤口的未组装的伤口腔室处理装置的立体图；

图29是根据一个或多个实施方案的用于面部、头部和颈部上的伤口的组装的伤口腔室处理装置的前视图；

图30是根据一个或多个实施方案的伤口流体收集装置的立体图；

图31是根据一个或多个实施方案的伤口流体收集装置的示意性侧视图；

图32是根据一个或多个实施方案的伤口流体收集装置的分解示意性侧视图；

图33a是根据一个或多个实施方案的伤口腔室处理装置的立体图；

图33b是根据一个或多个实施方案的伤口腔室处理装置的侧视图；和

图34a-35d示出了所附实施例中讨论的数据。

尽管本发明易于受到各种修改和替换形式，但是其具体实施方案已经通过附图中的示例示出并且在下面对其进行了详细说明。然而，应该理解的是，对具体实施方案的说明并非旨在将本发明限制于所公开的特定形式，相反，其意图是涵盖落入由所附权利要求限定的本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

本公开旨在提供一种简单、安全、一次性且成本有效的装置，其易于安装和操作，允许患者自由活动，并且克服或至少减轻上文所述的一个或多个问题的影响。在至少一些实施方案中，本公开不需要使用诸如多孔***件等界面层。在一些实施方案中，该装置的单件式、两件式或多件式构造适合于患者治疗并且几乎消除所有的渗漏，因此保留并维持伤口内的负压而无需持续或频繁地再次产生负压。另外，该装置的结构构造成促进伤口愈合并产生通路，通过该通路可以在处理空间中分布和维持负压。该装置可以直接接触伤口，无需使用诸如多孔***件等界面层。在一些实施方案中，该装置可以与缓释治疗剂结合使用。治疗剂可以如本文进一步描述的那样配制，如用生物材料配制。生物材料可以是天然存在的并且是生物相容的。在一些实施方案中，生物材料可以与治疗剂交联。生物材料可以基于其性质来进行选择。在一些实施方案中，例如，生物材料可以是水凝胶、水胶体、藻酸盐(alginate)或任何其他凝胶。该装置可以由基本上不可渗透的材料制成，例如，以促进愈合并促进治疗剂的使用。伤口渗出物收集装置可以与处理装置相接合并与处理装置结合使用。可以扩展本公开的指示，使其超出对当前装置施加的限制。本公开的成本效益可以使得在更广泛的基础上提供负压伤口治疗，并且在伤口护理的时间线中更早地提供负压伤口治疗。

根据各个方面和实施方案，本公开的装置和方法可以用于处理全部和部分厚度烧伤、创伤性伤口、手术后伤口、感染伤口、感染后伤口、皮肤病引起的皮肤缺损以及导致皮肤和深部组织缺损的其他病症等。在一些非限制性实施方案中，患者可能具有约5％至约30％或更高的总体表面积(TBSA)损伤。在一些实施方案中，伤口可能是双侧伤口。伤口可能是急性的或慢性的。在至少一些实施方案中，深层真皮、皮下组织、肌肉、筋膜、肌腱或骨骼可能由于伤口的性质而露出。该装置和方法可以在人体的任何部位使用，并且也可以适用于动物应用。例如，该装置和方法可以用于伤口准备以防止结疤以及伤口处理期间皮肤移植物的固定和保护。在本文讨论的一些具体的非限制性实施方案中，伤口处理可以涉及在头部、面部和/或颈部上发生的损伤。例如，可以对患者的脸颊、前额和/或牙冠进行处理。包括面部组织的头部呈现出可以根据一个或多个实施方案加以解决的独特挑战。

在伤口处理装置中可以看到本公开的一个方面，该伤口处理装置包括限定伤口周围的处理空间的腔室。腔室的柔性粘合基部形成防水和气密密封。管子从处理空间连通到抽气源。在本文所述的至少一些实施方案中，抽气源能够在封闭空间内产生和/或维持亚大气压。抽气源还用作从腔室移出的包括伤口流体的材料用的容器。所有部件优选是廉价、重量轻并且是一次性的。

参照图1和图2，提供了伤口处理装置20的视图。装置20包括限定处理空间24的腔室22和基部26，该基部可以在伤口30上方密封到患者的皮肤表面28。在所示的实施方案中，腔室22具有带有褶皱23的波纹管构造。然而，本发明不限于此，并且可以使用由柔性、水分和气体不可渗透材料形成的腔室的其他构造。腔室也可以是透明的，以允许在处理期间目视检查伤口。根据某些实施方案，材料基本上是透明的。在其他实施方案中，材料可以是基本上不透明的。使用不可渗透的材料对于将治疗剂引入伤口中是特别有利的。另外，腔室材料的不可渗透的性质防止伤口的水分流失，这有利于改善愈合。可以制造装置20的材料将在下面进一步详细讨论。装置20可以设计成用于任何身体部位上的任何伤口，包括人和动物应用。基于预期应用，可以实现诸如圆形、正方形、矩形、管形、袋形、封套(envelope)或其他形状等各种几何形状。根据一些实施方案，限定处理空间24的腔室22可以构造成用于特定的身体部位。例如，在图19中示出了用于放置在肢体上的管子或套管形式的腔室，而如下面进一步描述的，在图26中示出了用于放置在头部上的罩子形式的腔室。

根据一个或多个实施方案，例如，伤口处理装置的腔室的几何形状通常可以包括一定程度的凸起或凹陷，以便例如在施加负压伤口治疗时使其能够被拉下而与深度或全厚度伤口接触。在一些非限制性实施方案中，用于形成腔室的材料和/或其形状可以使得该设计符合解剖学和/或伤口轮廓。在一些实施方案中，该装置可以是凹形结构，其通常朝向伤口向内凹陷。在诸如深度伤口等某些情况下，非常需要结构的主要冗余(相对于装置的凹度)。在深度伤口中，可以将通常凹入的装置的下侧拉入伤口的每个深部中，以便向整个深度伤口表面提供负压伤口治疗和微机械力。装置的结构中的冗余的另一个原因是为了提供延伸到伤口深部的褶皱，从而产生用于空气和流体流动的通道。

仍然参照图1和图2，真皮或皮肤粘合剂材料可以设置在基部26的底表面上，用于提供具有足够粘合强度的流体紧密密封，以防止在患者的正常活动过程中无意地移除腔室22或破坏流体紧密密封。足以用于这些目的的许多粘合剂材料是本领域普通技术人员已知的。

根据一些实施方案，装置20可以专门设计成用于处理头部、面部和/或颈部上发生的伤口。该装置可以仅覆盖头部或者覆盖头部和颈部两者。再次参照图26，腔室可以形成为装配在头部上并且例如在锁骨处或锁骨附近附接在颈部的基部处。在一些实施方案中，腔室可以由单件式材料限定，或者可以实现两件或更多件式设计。该装置可以是超大尺寸以适配任何尺寸的头部或可以定制。超大尺寸的装置在使用中可能引起皱纹的出现，这对于负压分布可能是有利的。根据其他实施方案并参照图26，该装置可以由两个部件201A和201B组成，该两个部件可以粘合地接合以形成接缝202，例如，接缝围绕头部的中线并跨过耳朵。在一些实施方案中，这些部件可以通过其他方法接合，并且例如可以通过拉链型或密封条式(ziploc)密封件接合。仍然，根据其他实施方案并且如图27所示，该装置可以由勾勒出面部轮廓的多个部件制成。

头部装置可以具有或可以不具有用于鼻子和嘴的开口。如果该装置构造成覆盖鼻子和嘴，则可以通过外科手术密封鼻子和嘴以进行处理。例如，可以使用柔软贴合的填塞物，或者可选择地，可以使用缝合线。参照图28，用覆盖鼻子和嘴的装置20进行治疗的患者可以经由安装的气管造口管203进行呼吸并经由安装的胃造口管204进行喂食。这些管子可以装配在装置外部，例如，颈部处。诸如超大尺寸的镜片等接触镜片(未示出)可以用于在处理期间保护眼球。

优选地，管子32在与基部26上方间隔开的位置处附接到腔室22，并与处理空间24连通。管子32构造成维持其形状而不会塌缩并允许伤口流体和伤口碎屑通过。管子32可以永久地固定到腔室22上，或者可以设置诸如管状端口25等配件以允许管子32或者可以将材料或治疗剂递送到处理空间24或将材料从处理空间移除的任何其他装置的附接和移除。管子32可以终止于腔室22的壁，或者其可以延伸穿过壁一定距离并终止于处理空间24内，在那里其可以与这样的空间连通，其中在腔室壁的内表面上形成有通道或在腔室壁中形成有褶皱。管子32以防止液体或气体从处理空间24逸出到外部环境的方式密封到腔室22。管子32的远端终止于产生亚大气压的装置，如抽气装置34。抽气装置34可以是泵，但是可以使用如下面所讨论的其他类型的装置。可以提供配件33以允许将抽气装置34与管子32拆开和重新附接。

参照图28，当装置20用于处理面部、头部和/或颈部伤口时，装置20可以包括用于与一个或多个管子32连通的多个管状端口25。端口25可以基于腔室的几何形状而策略性地放置。至少一个管状端口25可以位于装置的顶部，并且至少一个管状端口25可以位于装置的底部。根据一些实施方案，管状端口25可以定位在患者面部的一侧，在靠近耳朵的太阳穴处。在一些实施方案中，存在至少两个管状端口。

转到图3，提供了装置20的断面图，示出了附接到腔室22并与具有通道或具有褶皱的处理空间24连通的第二管子35。管子35的远端终止于入口36。本公开不限于任何数量的连通管，并且可以提供多个管子和入口以进入处理空间24。图4示出了图1中的装置，其中管子32的分支通向入口36。入口36可以用于在输送负压之前、期间或之后递送诸如抗微生物剂、抗生素、抗真菌剂和镇痛剂等治疗剂。如此，入口36可以是构造成用于附接到容器或注射器上的诱导件。可选择地，治疗剂可以通过与抽气装置34连通的同一管子32递送。

根据一些实施方案，该装置可以允许将治疗剂直接递送至伤口。如此，治疗剂可以以显著高于静脉给药或口服给药的浓度递送。例如，抗生素可以以从约常规口服浓度至高达常规口服浓度的约1000倍(即，1000x MIC)或甚至更高的范围的浓度直接施用于伤口。如果摄入或直接给予到血液中，则这些浓度对身体是有毒的。局部施用有助于使用促进愈合的显著更高的浓度。还可以使用诸如镇痛剂、抗生素和化学或酶促清创剂等治疗剂的组合，并且其可以有利地减少或消除对伤口进行外科清创的需要。治疗剂可以以1倍的MIC到至少1000倍的MIC的浓度递送。在一些实施方案中，在较短的处理时段期间可以使用高达5000倍的MIC的浓度。例如，在大型伤口中，限制因素可能是来自伤口吸收的全身毒性。由于半衰期吸收和表面积的组合，药理剂的总量通常应限制在24小时内标准总IV剂量的5倍。在一些非限制性实施方案中，可以安全有效地给予1000-5000x MIC的浓度。在其他非限制性实施方案中，可以安全有效地给予15-500-1000x MIC的浓度，并且可以发现特别的用途，例如，在各种军事应用中。根据各种实施方案，在各种治疗剂的靶向和准确递送方面，浓度、体积、吸收速率和表面积都可能是考虑因素和定义的变量。在各种实施方案中，本文所述的伤口处理装置可以用于形成促进愈合的有效性的配制的治疗剂的储库。该装置与本文所述的配制的治疗剂的组合使用在伤口愈合效率方面可以展示协同效应。

根据一个或多个实施方案，可以配制和递送一种或多种治疗剂以改善与伤口治疗装置相关的功效和/或可用性。镇痛剂和/或抗生素和/或抗真菌剂和/或清创化学品和/或消炎药和/或瘢痕减少剂和/或化学治疗剂可以递送至伤口部位，无论其是小分子还是大分子。在一些实施方案中，治疗剂可以配制成持续释放以实现长期护理。维持治疗剂相对于伤口的的期望放置也可以通过如本文所述的它们的制剂来促进。经由将液体或凝胶形式的活性处理剂递送至装置，可以实现伤口的高剂量局部处理，而不可能是全身。在一些实施方案中，抗生素可以是庆大霉素、万古霉素、克林霉素、米诺环素或四环素。在一些实施方案中，抗真菌剂可以是大扶康(diflucan)或两性霉素。在一些实施方案中，镇痛剂可以是利多卡因。在一些实施方案中，消炎药可以是甾体类或非甾体类消炎药，如吲哚美辛或阿司匹林。在一些实施方案中，瘢痕减少剂可以是可的松(cortisone)。在一些实施方案中，化学治疗剂可以是5FU。这些和其他各种治疗剂中的一种或多种可以单独或组合实施。

在一些实施方案中，可以将一种或多种治疗剂或其组合与凝胶一起配制以递送至伤口部位。如本文所讨论的，可以使用水凝胶、水胶体、藻酸盐或任何其他凝胶。可以形成制剂，然后将其递送至伤口处理腔室。可选择地，可以在递送一种或多种治疗剂之前将凝胶定位在伤口处理腔室内。可以提供一种或多种治疗剂从凝胶储库中的持续释放递送。可以施加凝胶层，如2-10mm厚的层。在一个实施方案中，可以使用3mm厚的凝胶层，并且凝胶的总量可以是100ml(100cc)。例如，当使用万古霉素或庆大霉素时，对于普通细菌，MIC通常为约2微克/ml或cc。在100ml凝胶中可能需要总共200mg的这些抗生素中的每一种。仅出于示例的目的，表面积为大约2000平方厘米的上臂将使用基于3mm厚的层的60cc的凝胶。

水凝胶通常是由具有高含水量的亲水聚合物组成的三维交联网状物。水凝胶、凝胶、水胶体、藻酸盐、甲基纤维素、明胶或任何其他凝胶可以赋予治疗剂持续释放特性，并且还可以促进治疗剂相对于正被处理的伤口留在适当位置。例如，凝胶可以允许治疗剂释放至少24小时、至少48小时、至少72小时、或至少96小时。与涉及凝胶和/或抗生素和/或镇痛剂的持续释放制剂的实施方案相关，活性抗生素的半衰期可以为大约24小时、48小时、96小时或更长。药物释放动力学可以通过药物通过网状物的扩散来控制。聚合物浓度和分子量、化学和物理交联的类型和程度允许控制凝胶的物理性质，如粘弹性和药物释放动力学。例如，藻酸盐可以用在治疗剂的各种制剂中以达到可接受的粘度范围。相对高的粘度以及相对低的凝固点可以是促进处理的期望的性质。

凝胶可以基于其至少一种性质来进行选择。例如，凝胶可以基于其凝胶前流变性质、凝胶化后的机械稳定性、或对掺入的治疗剂的释放的控制来进行选择。在凝胶化之前，凝胶前体可以具有足够低的粘度以使其流入模具中并与装置的面向皮肤侧适形。继凝胶化之后，凝胶必须具有适当的硬度以维持其外形，并且如果被破坏，那么不允许从装置中渗漏，并且必须具有足够的韧性以防止其在操作装置时破裂。

根据表1，包含抗生素和0.5％(琼脂糖)水凝胶的凝胶治疗剂制剂可以稳定长达一周。药物被动地溶解到凝胶中并随时间保持稳定。在一些实施方案中，凝胶治疗剂制剂还可以包含盐水。凝胶可以是生物相容的，这意味着其在结构上与组织中的细胞外基质相似。凝胶可以是可流动的，允许例如铸造到模具中或经由针头通过端口注射。在装置中装载氢治疗剂制剂即使在患者移动的情况下也可以允许与皮肤的一致和均匀接触，从而维持治疗剂连续地递送至下层组织。凝胶治疗剂制剂可以在装置的粘合剂发生轻微渗漏的情况下防止治疗剂的流失。

表1

在一些具体的非限制性实施方案中，凝胶可以包含天然衍生的多糖。在一些实施方案中，凝胶可以包含藻酸盐、琼脂糖、水胶体或纤维素或其组合。在至少一些实施方案中，凝胶可以是水凝胶。

在至少一些实施方案中，可以应用抗生素和镇痛剂以减少或根除感染并缓解疼痛。

在一些实施方案中，可以在将凝胶装入装置之前或之后将凝胶冻干以使重量最小化，并便于储存、稳定性和运输。

根据一个或多个实施方案，装置腔室的设计的面向皮肤的表面(如下面进一步描述的压纹图案)可以促进凝胶配制的治疗剂的均匀分布。本文所述的装置还可以促进治疗剂的缓慢或持续释放。

根据一个或多个实施方案，伤口处理装置可以提供可以在损伤后立即施用的无菌外壳，以提供保护性敷料和用于精确局部递送治疗剂的工具。该装置还可以用作伤口培养箱，用于在受控环境中进行策略性组织再生。因此，该装置能够解决军队和平民人群在整个处理过程中从第一次治疗开始的伤口深度恶化、感染和败血症的问题。有益地，在达到先进的医疗设施之前，可以安全和舒适地进行长时间的现场护理和/或疏缓。快速去污、减轻疼痛、减少炎症、减少组织缺损、减少瘢痕形成并改善愈合质量都可以得到促进。

在一些实施方案中，该装置可以在受伤后24小时内应用于新生伤口。根据一个或多个实施方案，该装置在被更换或完全移除之前可以保持在适当位置长达约四至七天或更长时间。可以去除伤口流体，并且可以经由端口将治疗剂凝胶添加到装置中。透明的装置可以允许进行伤口评估。套管可以放置在装置上以提供额外的保护。该装置可以适用于一次性使用的一次性无菌包装。凝胶储存后可以再水化。

根据一个或多个实施方案，可以实施组合和/或连续处理方案。可以在止血后施用该装置。可以对伤口清创一段时间，然后用本文所述的装置和配制的治疗剂进行处理。在一些非限制性实施方案中，在进一步评估伤口以辨别进一步的处理步骤之前，可以将所公开的治疗剂留在伤口上长达一周或更长时间。有益地，可以将伤口留在所公开的装置的无菌环境中延长的时间段以促进愈合。此外，配制的治疗剂还促进相对不间断的伤口治疗期。在一些实施方案中，可以经由本文所述的公开的装置将负压伤口治疗期施用于伤口。这种治疗可以是连续的或周期性的，并且可以在施用配制的治疗剂的同时、之前或之后进行。在至少一些实施方案中，负压治疗可以与药物递送顺序使用。在某些实施方案中，例如，负压治疗不与药物递送并行施用，这可以是有别于例如常规伤口冲洗技术的方法。

现在转向图5，管子32的延伸到腔室空间24中的端部示出为具有多个孔44。孔44的目的是确保气体、液体、伤口流体、碎屑和其他材料可以流动并无阻碍地从腔室空间24中移出而进入管子32中。

有利地，可以通过基本上透明的腔室材料监测伤口。负压装置20还可以配备有传感器(sensor)以监测腔室空间24内的某些参数。例如，可以测量和监测氧气、二氧化碳、pH、温度和其他参数。

参照图6，腔室壁的内表面可以构造成具有在表面上设计的结构40。图6a-6c示出了根据一个或多个非限制性实施方案的不同图案化的设计的结构的示意图。具有设计的结构40的内表面的部分可以与图中所示的部分不同，并且优选地，高百分比的内表面包括设计的结构40。优选地，该结构覆盖至少50％的内表面，并且更优选地至少约95％的内表面。当从腔室空间24内观察时，这些结构是凸起的，并且它们在大致垂直于腔室空间24的内表面的方向上侵入这样的空间中。这些结构可以是任意形状，包括但不限于圆锥形、棱锥形、五边形、六边形、半球形、圆顶形、杆形、具有圆形侧面的细长脊、或具有方形侧面的细长脊。该结构可以设置成相同的形状或形状的任意组合。该结构可以设有相同的尺寸，或者不同尺寸的任意组合。该结构可以在表面上设置成规则或不规则的图案。由这种结构从腔室壁侵入腔室处理空间24中的距离(这种结构的高度)优选地在0.01mm和20mm之间，优选地在1mm和1cm之间，并且最优选地为约2mm。这种结构之间的间隔优选地在0.01mm和5cm之间，并且例如，最优选地间隔开约2mm。在一些实施方案中，约2mm高的结构配置成间隔开约2mm。当使用较大的结构时，结构可以进一步间隔开，并且当使用较小的结构时，结构可以间隔得更近。例如，高度为0.2mm的棱锥形结构可以间隔开约0.2mm，而约5mm高的较大棱锥形结构可以间隔开10mm。

在装置20的使用过程中，设计的结构40与伤口表面接合。设计的结构可以直接接触伤口表面。这些结构的一个目的是确保在腔室空间24内建立的负压均匀地分布并维持在整个这样的空间中。当在通向抽气源的管子内建立负压或亚大气压时，腔室将更紧贴伤口组织。装置20包括设计的结构40，以便限定出通路，以在伤口表面上建立、分布和维持负压并防止腔室的内表面与伤口组织之间的完全接触。在没有这种结构的情况下，腔室壁将与伤口表面完全接触。结果，将不存在可以在其内建立、分布和维持负压的空间。因此，设计的结构优选是半刚性的。术语“半刚性”应理解为是指变形仅在0.5-2psi范围内的操作负压下在微观水平上发生。可选择地，取决于各结构之间的间隔，设计的结构可以是稍微柔性的。另外，该结构被设计成减小伤口组织可能进入结构之间的空间的程度，从而维持足够量的开放空间。可以在表面上对设计的结构进行策略性地图案化，以在腔室内产生期望的负压通路。

这些结构的另一个目的是用作刺激伤口的一种形式，以产生有益的结果，包括但不限于肉芽组织的形成和微机械力的增加。这种机械力向一部分伤口组织提供刺激，这已被认为是负压伤口治疗有效性的贡献因素。从上面的讨论和附图中，应该理解的是，柔性腔室在一定的位置范围可移动。所述位置的范围包括第一位置，如图1和图2中所示的位置，其中设计的结构40与由基部26限定的腔室的开口间隔开。所述位置的范围还包括第二位置，其中至少一些设计的结构40位于腔室的开口中。优选地，第二位置是设计的结构40与伤口接合的位置。

腔室壁可以由具有以下特征的任何合适的医用级材料形成：柔性，适形性，不透气性，液体不可渗透性，成形、用工具加工和设计的能力以及在期望的负压范围内保持凸起结构的形状、功能和有效性的能力。该材料通常应该阻止粘附和向内生长。优选地，该材料是透明的，以允许在处理期间目视检查伤口。另外，优选地，该材料是低过敏性的并且以无菌条件提供给医疗设施。例如，腔室装置可以由诸如聚氨酯、聚乙烯或硅树脂等柔性的、适形的材料制成，但是也可以使用其他类似的材料。该材料可以具有约5mm至约100mm的厚度。在一些实施方案中，该材料可以具有约1mil直至约100mil的厚度。在一些具体实施方案中，5mil的聚氨酯膜可以用于形成处理腔室。

优选地，腔室设计成提供足够的材料以放置在伤口组织的表面上，而无需特殊的尺寸设计、裁剪或其他定制化操作。腔室可以由单层材料制成，或者可以由多层材料构成，在单层或多层材料之内和之上设计有结构。应该理解的是，在制造期间单层腔室可以由多片材料制成，但是在多个片粘合或以其他方式彼此连接的状态下提供给医疗设施。例如，在制造期间，各个三维形状可以粘附或粘合到腔室壁的内表面，以提供设计的结构。单层腔室也可以由限定腔室壁和设计的结构的单片材料形成。例如，设计的结构可以是压纹的。可选择地，多层腔室在材料层被层叠以形成腔室的状态下提供到医疗设施上。例如，面向腔室的内部处理空间的层可以是包括设计的结构的层，该设计的结构由医疗从业者粘合到大致平坦的材料层(或多片大致平坦的层)上。

设计的结构可以通过本领域技术人员熟悉的技术制造，如压纹、冲压、模制、成形或粘合。如果结构是通过将它们的形状压印到材料中来产生的，则压纹结构可以相对于腔室的外部保持凹入状态，如图6所示。压纹结构也可以形成在单层材料上，该单层材料也形成腔室和基部的壁。这可以在单层材料上提供具有半刚性结构的相对柔性的腔室。可选择地，可以用合适的材料填充空腔以使结构牢固。作为另一种选择，实心结构可以固定到腔室的内表面上。

腔室壁的内表面上的凸起结构可以以多种图案构造和分布。例如，图6是腔室壁的一部分的侧视断面图，示出了在材料的面向处理空间24的内表面上的设计的结构40。结构40的形状和尺寸相同，并且彼此均匀地分开定位。作为另一个例子，图7是示出了侵入腔室空间中的设计的结构41和42的侧视断面图，其中结构41比结构42侵入得更远，并且结构以41-42-41-42，依此类推的规则交替的模式构造。作为又一个例子，图8是示出了侵入腔室空间中的设计的结构43,44和45的侧视断面图，其中结构43比结构44和45侵入得更远，结构44侵入得比结构43更近但是比结构45更远，并且结构45侵入得比结构43和44更近。这些结构以43-45-44-45-43-45-44-45-43，依此类推的规则交替的模式构造。图8所示的实施方案使得软伤口组织难以穿透凸起结构中的所有空间。形成足够量的连续空间以使负压的分布成为可能，并且使得添加流体和治疗法以及将流体和材料从伤口去除成为可能。作为又一个例子，图9a是腔室壁的一部分的概要图，示出了凸起的脊形式的设计的结构47。当从侧面观察时，设计的结构47可以是圆形的(图9b)、方形的(图9c)或其组合。作为又一个例子，图10是示出了散布有脊结构47的设计的圆顶结构48的概要图。当从侧面观察时，设计的圆顶结构48优选地是半球形的，但是可以预期到其他形状。

通过在凸起的设计的结构中提供限定的通道空间作为用于负压分布的通路，可以增强腔室装置内和伤口上的所有点处的负压的分布和维持。然而，并不需要限定的通道空间来在处理空间内提供流体通路。图11是腔室壁的一部分的概要图，示出了配置成两条平行线以形成通道49的结构47。图12示出了由两条平行的凸起的圆顶结构48形成的通道49。这种通道可以以各种图案构造，如径向、圆形、同心的或分支。图13-16示出了沿着面向处理空间24的腔室22的内表面从管子32引导出的通道49的图案的概要图。对于每个图案，通道49限定了直接对处理空间24开放的空间。优选地，该空间在通道49的整个长度上对处理空间24开放。

通过在腔室壁中使用褶皱以产生用于负压分布的附加通道空间，也可以增强腔室装置内和伤口上的所有点处的负压的分布和维持。当在腔室内形成负压时，材料将倾向于沿着预先形成的位置褶皱。图17示出了形成在腔室壁的褶皱中的通道50。通道50限定了直接对处理空间24开放的空间。优选地，该空间在通道50的整个长度上对处理空间24开放。为了增加这种褶皱内的通道空间的量，褶皱的壁可以构造成具有防止这种空间塌缩并且确保用于负压的分布和维持以及液体、气体和其他材料的通过的连续的开放空间的结构。作为替代方案，图18a示出了防止褶皱完全塌缩并确保连续的通道空间51的设计的结构52。在腔室壁的内表面上或通过褶皱形成的所有通道空间用作提高腔室内的负压的分布和维持的有效性的手段，并且还用作增强将气体、液体、伤口流体、碎屑和其他材料从腔室处理空间中移除的有效性的手段。作为另一种选择，图18b示出了与图17所示的实施方案类似的实施方案，其中在褶皱的相对侧上添加了设计的凸起结构52。设计的结构52设置成使得褶皱不会塌缩到其所有内表面形成抵抗负压移动的紧密密封的程度。然而，如上所述，一些内表面，如与褶皱相邻的那些内表面，优选地与伤口接触以提供刺激。优选地，在先前实施方案中描述的褶皱通过对腔室22的表面进行模制或压印而形成在某些限定的区域处。

图19示出了可以放置在肢体上的用于输送负压和治疗物质的管子形式的伤口腔室装置120。伤口腔室装置120通常是圆筒形的并且包括开口端和封闭端，但是腔室可以具有其他形状以容纳其他身体部位，并且例如可以适合于装配在头部上。优选地，开口端用套箍或套环(未示出)密封，并且开口端可以在内表面上包含粘合剂。伤口腔室装置120包括在腔室壁的内表面上的设计的结构40和通道49。

如图20所示，流体收集器60可以定位在腔室22和抽气装置34之间的管子32上。收集器60旨在接收从腔室空间24提取的流体和来自伤口的碎屑或材料并且储存这些材料，以便最终处置。收集器60可以从管子32上拆卸下来，以便用空收集器替换满的收集器。

用于伤口处理装置的抽气由抽气装置34提供，该抽气装置可以是通过适当的连接器与腔室装置连接和断开以提供亚大气压的泵。尽管伤口腔室可以与电机驱动的泵一起使用，但是由护理人员或患者致动的手动装置也是有效的。手动装置可以是挤压球，其借助于储存在其构成材料中的能量来提供抽气。可选择地，抽气装置可以由使用者压缩的弹簧提供动力。可以选择弹簧以产生临床所需的负压水平。因此，由这些抽气装置提供的抽气量取决于由挤压材料或弹簧产生的力的水平。与电机驱动的抽气泵不同，手动装置优选不会产生可能对伤口愈合产生不利影响的高水平的抽气。

参照图21，可以使用由储存变形能量的可变形材料构成的球形的抽气装置61。管子32与抽气装置61的内部连通。单向排气阀62也与抽气装置61的内部连通。当使用者挤压抽气装置61时，装置内的空气通过排气阀62排出。用于使抽气装置61变形的一部分能量储存在构成该装置的材料中，从而维持装置内部以及管子32和腔室空间24内的吸力。球体被选择和设计成维持恒定的力并在腔室空间24内维持临床所期需的负压水平。来自伤口30的流体可以流过管子32而进入抽气装置61中，该流体在处置之前可以储存在该抽气装置中。一旦抽气装置充满了流体，就停止负压的产生。因此，抽气装置的流体容量作为安全关闭机构操作，而不需要电子传感器和控制器。

图22示出了替代的抽气装置63，其由柔性侧面64和刚性侧面65组成。压缩弹簧66位于抽气装置63内。管子32和排气阀62都与抽气装置63的内部连通。当使用者将刚性侧面65朝向彼此挤压时，弹簧66被压缩，并且装置内的空气通过单向排气阀62排出，从而维持装置内部以及管子32和腔室空间24内的吸力。弹簧66被选择和设计成对刚性侧面65维持恒定的力，并且在腔室空间24内维持临床所期需的负压水平。来自伤口30的流体可以流过管子32而进入抽气装置63中，该流体在处置整个装置63之前可以储存在抽气装置中。这种抽气装置当充满了流体时，也将停止运行。

图23示出了替代的抽气装置70，其由通过铰链73接合的刚性侧面72和柔性侧面71组成。扭转弹簧74附接到刚性侧面72的内部或外部。管子32和排气阀62都与抽气装置70的内部连通。当使用者将刚性侧面72朝向彼此挤压时，弹簧74被压缩并且装置内的空气通过单向排气阀62排出，从而维持装置内部以及管子32和腔室空间24内的负压。弹簧74被选择成并制成维持对刚性侧面72施加的力，以在腔室空间24内维持临床所期需的负压水平。来自伤口30的流体可以流过管子32而进入抽气装置70中，该流体在处置整个装置之前可以储存在抽气装置中。图24示出了图27的装置，其中用板簧78替换扭转弹簧74。

对于上述的抽气装置，一旦建立抽气，则流体可以从伤口流到抽气装置，该流体可以收集和储存在抽气装置中以便最终处置。可选择地，诸如图20中的流体收集器60等单独的流体收集器可以定位在腔室和抽气装置之间。一旦抽气装置膨胀至其原始形状，抽气就停止。抽气装置将不会继续操作，并且可以断开连接并处置。如果要继续进行处理，则可以连接并激活新的抽气装置。

图25是介于抽气装置34和排气阀62之间的目的是防止液体或气溶胶从抽气装置中排出的捕集器80和过滤器82的断面图。

根据临床过程，本公开可以设计成在各种负压水平下操作。常规的负压伤口愈合装置可以施加-0.5至-2psi、或约-750mm Hg至约-125mm Hg的负压。本公开的装置在该范围内有效地操作。腔室材料与伤口的形状适形，并且压纹突起保持其形状和功能。然而，腔室可以设计成在较高的负压水平下操作。本公开的装置还可以在例如从约-125mm Hg到约-10mm Hg的较小的负压下有效地工作。施加较小的负压可以减轻疼痛和其他并发症。另外，如果使用手动抽气装置，则装置的操作压力可以高于通常接受的范围；也就是说，在抽气停止之前，该装置可以在接近0psi的压力下操作。

根据一个或多个实施方案，负压伤口治疗装置可以是真空辅助的，以刺激血液流动和新的血管生长、生物力学刺激细胞以促进***和增殖以及去除诸如细菌等可能抑制愈合的因素。根据处理阶段，连接管子可以***不同的装置中以施加负压、引流伤口并递送治疗剂。

本公开消除了现有负压伤口治疗系统的许多缺点。例如，本公开的装置优选地是简化且重量轻的，并且允许目视检查伤口。在本公开的一些实施方案中，患者不会受限于电源或电池组。该系统可以轻松佩戴，使得患者的活动性不会受到影响。另外，可以快速应用伤口界面器具，而无需定制配件和结构。优选地，该装置不会由于光滑的粘合基部而渗漏，消除了通过精密控制和安全措施从电动泵持续抽气的需要。不存在可能潜在地导致组织向内生长并藏匿感染性物质的诸如多孔伤口***件等界面材料。相反，腔室的内表面通常是无孔的并且无粘附的，以防止与伤口组织的任何相互作用。进一步地，抽气泵优选地具有对抽气力、操作持续时间和伤口流体用的收集器的过溢的内置安全限制。设计的表面可以刺激伤口并为负压分布创造有效通路。伤口处理腔室可以定制成用于任何身体部位，包括肢体以及头部、面部和/或颈部。本文公开的装置和方法可以与常规伤口清创术和移植技术结合使用而没有任何禁忌。该装置和方法可以促进皮肤移植物和微移植物的固定和保护。该装置和方法在至少肉芽组织形成方面可以优于施加负压的常规方法。

根据一个或多个实施方案，伤口处理装置可以与伤口流体收集装置结合使用。因此，伤口处理系统可以包括伤口处理装置和伤口流体收集装置。收集装置可以包括可吸收材料，如可吸收***件。可以实施本领域普通技术人员容易知道的任何可吸收材料，优选地在可处置性方面是生物相容的。可吸收材料可以至少部分地填充由伤口流体收集装置限定的隔室。在操作期间，收集装置***件可以吸收伤口流体并将其包装以便处置。优选地，所有部件便宜、重量轻并且是一次性的。在至少一些实施方案中，伤口流体收集装置可以基本上作为过滤器或脱水器进行操作。

参照图30，提供了伤口流体收集装置300的图。该装置旨在接收在处理或治疗期间从伤口移除的流体、碎屑、渗出物或其他材料，并储存这些材料以便最终处置。该装置包括限定收集空间的隔室310。在所示的实施方案中，隔室具有枕形构造。然而，本发明不限于此，并且可以使用由柔性、水分和气体不可渗透的材料形成的隔室的其他构造。使用不可渗透的材料对于防止流体从隔室中流失是特别有利的。可以制造装置的材料各不相同。在一些非限制性实施方案中，收集装置腔室可以由与处理装置腔室相同的材料制成。

该装置可以设计成用于本文所述的任何伤口处理装置和任何身体部位，包括人和动物应用。基于预期应用，可以实现诸如球形、立方体、平行六面体、管状、袋状、封套或其他形状等各种几何形状。

在一些实施方案中，伤口流体收集装置可以包括吸收剂***件320。吸收剂***件320可以由诸如吸收剂或超强吸收剂材料等基质制成。吸收剂材料可以是干燥状态的片状、粉末状、颗粒状或其他形式。例如，吸收剂材料可以是任何亲水聚合物，或任何多孔、纤维、合成或非合成材料。吸收剂材料可以包含凝胶或聚合物。例如，吸收剂材料可以是合成的或天然存在的聚合物。吸收剂材料通常可以随着吸收液体而膨胀。吸收剂材料可以与伤口材料凝胶化。在一些实施方案中，伤口流体收集腔室310的壁可以随着吸收液体而膨胀。当施加负压时，吸收剂***件320可以防止容器塌缩。在一些实施方案中，容器可以由构成伤口处理装置的上部结构的相同的不可渗透材料构成。可以对材料进行压纹，使得压纹部分面向内部进入容器中，从而提供气流通路，以便能够使或促进气流通过流体捕集器。在至少一些非限制性实施方案中，吸收剂***件可以吸收至少500g的伤口材料。

收集装置300可以包括与伤口处理装置的腔室流体连通的第一管子330。收集装置300还可以包括与抽气源流体连通的第二管子340。在本文所述的至少一些实施方案中，抽气源能够在封闭空间内产生和/或维持亚大气压。该装置可以包括直列式泵(inlinepump)。伤口处理装置和流体收集装置之间的单向阀可以防止回流到伤口处理装置。在泵侧上可以包括诸如传感器(transducer)等安全装置，使得一旦吸收剂材料完全饱和就可以自动终止气流。

图31是根据一个或多个实施方案的伤口流体收集装置的示意性侧视图。示出了可以褶皱并在围绕周围的剩余的三个侧面上进行密封以形成收集装置的一块材料。图32是根据一个或多个实施方案的伤口流体收集装置的分解示意性侧视图。图32示出了隔室7可以包括棉质材料以及层压吸收剂片材。止回阀(单向阀)10防止回流到伤口处理装置，并且传感器3用作如上所述的安全措施。

在一些实施方案中，伤口流体收集装置是一次性的并且符合工业废料处置规定。在本公开的一些实施方案中，患者不会受限于电源或电池组。可以容易地使用收集装置，使得患者的活动性不会受到影响。此外，抽气泵优选地具有对抽气力、操作持续时间和伤口流体收集装置的过溢的内置安全限制。

在一些实施方案中，例如，伤口处理装置腔室通常可以包括一定程度的凸起或凹陷，以便例如在施加负压伤口治疗时使其能够被拉下而与深度或全厚度伤口接触。图33a示出了伤口处理装置腔室的凹度。相对于所施加的装置凹入的伤口处理装置腔室具有伤口周围区域330，其被放置在伤口的周围上方。在使用装置期间，设计的结构40与伤口表面接合。设计的结构可以直接接触伤口表面。在诸如深度伤口等某些情况下，伤口处理装置腔室的凹度可以是合乎需要的。在深度伤口中，装置的下侧可以被拉入伤口的深部，以便向整个深度伤口表面提供负压伤口治疗和微机械力。如图33b所示，伤口处理装置腔室具有凹形上部结构350。装置的上部结构的凹度可以提供延伸到伤口深部中的褶皱，以产生用于空气和流体流动的通道。

根据一个或多个实施方案，用于伤口处理的套件可以包括本文所述的伤口处理装置、配制的治疗剂和/或伤口流体收集装置。该套件还可以包括使用一种或多种部件进行伤口处理的说明书。

通过以下实施例将更全面地理解本文公开的材料和方法的这些和其他实施方案的功能和优点。以下实施例旨在说明所公开的材料和方法的益处，但并未举例说明其全部范围。

实施例

对猪进行了一项研究。在每只猪的背部上产生多达14个部分厚度的烧伤。随后，烧伤伤口感染了金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、鲍氏不动杆菌(A.baumannii)或白色念珠菌，然后分别用配制在0.625％藻酸盐水凝胶中的1000x MIC的局部万古霉素、庆大霉素、米诺环素或10x MIC的局部大扶康单独处理7天。本文所述的伤口处理装置与抗生素治疗结合使用。磺胺嘧啶银乳膏(Silvadene(磺胺嘧啶银))、空白0.625％藻酸盐水凝胶和IV抗生素用作每种局部抗生素水凝胶的对照。在第7天，在安乐死之后立即从各伤口收集6mm的伤口组织穿孔活体组织切片并使其快速冷冻，用于定量细菌学分析。

根据图34a，感染了鲍氏不动杆菌的烧伤结果显示，与IV米诺环素和干燥对照(drycontrol)(分别为p<0.001和p<0.01)相比，利用1000x MIC的米诺环素水凝胶局部处理更有效地减少了细菌数。根据图34b，在感染了铜绿假单胞菌的烧伤中，与Silvadine乳膏(p<0.01)、空白水凝胶(p<0.01)、干燥对照(p<0.01)和IV米诺环素相比，1000x MIC的庆大霉素水凝胶更有效地减少了细菌数。根据图34c，在感染了金黄色葡萄球菌的伤口中，与Silvadine乳膏(p<0.01)和IV米诺环素(p<0.01)相比，1000x MIC的米诺环素水凝胶更有效地减少了烧伤组织中的细菌数。根据图34d，在感染了白色念珠菌的伤口中，与干燥对照(p<0.01)和IV大扶康(p<0.01)相比，10x MIC的大扶康水凝胶更有效地减少了烧伤组织中的细菌计数。

在图35a中示出了关于0.625％藻酸盐水凝胶的热稳定性数据，示出了以0.1℃/分钟的速率从室温至-45℃的水凝胶样品的差示扫描量热法(DSC)测量。在-17.38℃开始的冷却循环期间，通过进入水凝胶样品的正热流来指示凝固点。

在图35b中示出了关于0.625％藻酸盐水凝胶的累积药物释放数据。将500微升的水凝胶样品放置于Trans-well膜板中，并在底部孔中加入500微升的PBS。在每个时间点，从底部孔中取出100微升的等分试样，同时加入100微升的新鲜PBS。采用液相色谱质谱法(LCMS)对等分试样进行分析，以定量各抗生素的浓度。

在图35c中示出了关于0.625％藻酸盐水凝胶的流变学数据。在应力控制流变仪上，通过剪切速率扫描对均质水凝胶进行分析以计算粘度，作为可注射性的指标。所使用的几何结构是间隙为400微米的带粗糙表面的1×40mm锥形板。

在图35d中示出了关于0.625％藻酸盐水凝胶的储能模量和损耗模量数据。储能模量大于损耗模量，表明其是凝胶，而不是粘性液体。此外，模量相对较低，证明其是非常柔软的水凝胶。应变扫描用于确定水凝胶的线性粘弹区，并且频率扫描用于确定水凝胶的线性平衡模量平台。

预言性实施例

该研究的目的是确定与人类患者的护理敷料标准相比，将伤口处理装置与本文所述的配制的高剂量治疗剂结合使用以减轻疼痛并减少或根除感染的功效。

在猪身上进行的临床前实验已经证明，利用本发明的伤口处理装置立即进行处理阻止了伤口深度恶化并且防止了感染。

在这项研究中，凝胶中使用大量但安全剂量(1000x MIC)的抗生素和镇痛剂可立即治疗具有创伤性肢体伤口和烧伤(总体表面积为5-30％)的患者。根据本研究中使用的一个或多个本发明的实施方案，将有25个标准护理(对照)装置和25个伤口处理装置。将装置保留在适当位置至少48小时至高达96小时，此时将其移除并进行伤口培养和清创。每24小时测量装置内的凝胶/液体以及血清中的抗生素和镇痛剂浓度。

与标准护理相比，定量细菌计数(CFU)将证明与本文所述的装置和制剂相关的感染显著减少或根除。同样地，与标准护理相比，通过压力测量法和疼痛模拟量表评定的疼痛将证明疼痛减轻或甚至消除。

应当理解的是，本文所讨论的方法、装置和设备的实施方案不限于应用于以上描述中阐述的或附图中示出的构造细节和部件配置。该方法、装置和设备能够在其他实施方案中实施并且能够以各种方式实践或实施。本文提供的具体实施方式的示例仅用于说明性目的，而不旨在进行限制。特别地，结合任何一个或多个实施方案讨论的作用、元件和特征不旨在从任何其他实施方案中的类似角色中排除。

此外，本文使用的措辞和术语是出于说明的目的，而不应被视为限制。对本文提及的系统和方法的实施方案或元件或作用的单数形式的任何引用也可以涵盖包括多个这些元件的实施方案，并且对本文中的任何实施方案或元件或作用的复数形式的任何引用也可以涵盖仅包括一个元件的实施方案。本文使用的“包括”、“包含”、“具有”、“含有”、“涉及”及其变形意味着包括其后列出的项目及其等同物以及附加项目。对“或”的引用可以被解释为包含性的，使得使用“或”描述的任何术语都可以指示所描述的术语的单个、多于一个和全部的任何术语。对前后、左右、顶部和底部、上部和下部以及垂直和水平的任何引用旨在便于说明，而不是将本发明的装置和方法或其部件限制在任何一个位置或空间取向上。

已经说明了至少一个实施方案的以上几个方面，应当理解的是，本领域技术人员将容易想到各种改变、修改和改进。这些改变、修改和改进旨在成为本公开的一部分，并且旨在落入本发明的范围内。因此，前面的说明和附图仅作为示例。