阅读说明：本技术 一种体表下肢畸形矫正手术用截骨导板及其制备方法 (Osteotomy guide plate for body surface lower limb deformity correction operation and preparation method thereof ) 是由 高鹏 李梅 杜悠 范彧 陆叶 于 2019-10-17 设计创作，主要内容包括：一种体表下肢畸形矫正手术用3D打印截骨导板,其包括贴合于下肢皮肤表面的3D打印截骨导板；其特征在于,截骨导板上设置镂空的与手术切口相吻合的镂空口；另外在截骨导板上设置截骨导向针针道,导向针针道与导板3D打印一体成型。导板通过贴合于下肢皮肤的截骨导板,镂空手术切口镂空口及导向针针道的设置,可以快速准确的放置截骨导板,且快速找到切口位置,在准确的位置切开皮肤,另外通过设置导向针针道,待完全暴露骨骼后,即可延导向针方向截骨,使整个截骨过程流畅顺利。截骨导板可为手术部位附近体表的截骨导板,还可为全下肢的体表截骨；全下肢的截骨导板可使矫正后的下肢更符合人体力学特性。(A3D printing osteotomy guide plate for body surface lower limb deformity correction surgery comprises a 3D printing osteotomy guide plate attached to the skin surface of lower limbs; it is characterized in that a hollowed-out opening which is matched with the operation incision is arranged on the osteotomy guide plate; in addition, a bone cutting guide needle channel is arranged on the bone cutting guide plate, and the guide needle channel and the guide plate are integrally formed through 3D printing. The baffle is through laminating in the osteotomy baffle of low limbs skin, and fretwork operation incision fretwork mouth and the setting of direction needle way can be fast accurate place the osteotomy baffle, and find the incision position fast, open skin in accurate position, in addition through setting up direction needle way, treat to expose the skeleton completely after, can prolong the direction of direction needle and cut the bone, make whole osteotomy process smooth. The bone cutting guide plate can be a body surface bone cutting guide plate near the operation position and can also be a body surface bone cutting guide plate of the whole lower limb; the bone cutting guide plate of the whole lower limb can enable the corrected lower limb to better accord with the mechanical characteristics of the human body.)

一种体表下肢畸形矫正手术用截骨导板及其制备方法

技术领域

本发明属于截骨矫形手术涉及的手术器械技术领域，尤其针对成骨不全导致的下肢严重畸形的的截骨矫正手术中使用的医疗器械，具体涉及为一种体表下肢畸形矫正手术用截骨导板及其制备方法。

背景技术

成骨不全症(osteogenesis imperfecta,OI)又称脆性骨病，是一种以骨密度降低、骨脆性增加为特征的临床少见常染色体显性遗传性疾病，OI的主要临床表现为反复多发性骨折、脊柱侧弯、身材矮小、韧带松弛、蓝色巩膜、牙齿异常、听力损失、肺功能下降、心脏瓣膜疾病等。目前针对成骨不全而导致的下肢严重畸形的患者，通常采取截骨矫形手术，临床效果确切。但现有截骨术对截骨位置的确定方式通常是先由手术医生在术中触及畸形顶点，进行初步定位，再通过术中X光透视等手段进行反复测量和调整。这种对截骨位置的确定方式，准确度受手术医生临床经验等人为的因素影响较大，难以保证截骨位置的精确性，另外术中重复X光透视，危害患者及医务人员健康。

目前现有的截骨导板，缺乏个体性。现有的截骨导板多为通用截骨导板。面对诸如成骨不全综合症的严重畸形，通用截骨导板根本无法贴合严重的骨骼畸形。即使存在3D打印的个性化截骨导板，但大多仍需要暴露畸形的骨骼后，再使导板贴合于骨骼，以确定截骨角度。现有截骨导板无法确定皮肤切开位置，若切口设计不合理，则需在术中延长手术切口，加大患者手术创伤。且现有技术的截骨导板多是应用于局部的截骨导板，但对于需要一期矫正双下肢多发畸形患者，局部的截骨导板缺乏对下肢力线的整体把握，进而会影响手术的效果。

因此需要一种可以有效的给出皮肤切口位置，且能保证整体下肢力线的针对患者本身的个体截骨导板。

本发明针对现有技术中的下肢截骨导板手术是贴合骨面，无法准确确定手术切口，且不能从整体把控下肢力线的问题，提供一种体表下肢畸形矫正手术用截骨导板及其制备方法及其制备方法。

发明内容

为了克服现有技术中下肢截骨导板手术是贴合骨面，无法准确确定手术切口，且不能从整体把控下肢力线的问题，本发明提供一种体表下肢畸形矫正手术用截骨导板及其制备方法及其制备方法。

一种体表下肢畸形矫正手术用3D打印截骨导板，其包括贴合于下肢皮肤表面的3D打印截骨导板；其特征在于，截骨导板上设置镂空的与手术切口相吻合的镂空口；另外在截骨导板上设置截骨导向针针道，导向针针道与导板3D打印一体成型。通过贴合于下肢皮肤的截骨导板，镂空手术切口镂空口及导向针针道的设置，可以快速准确的放置截骨导板，且快速找到切口位置，在准确的位置切开皮肤，另外通过设置导向针针道，待完全暴露骨骼后，即可延导向针方向截骨，使整个截骨过程流畅顺利。

进一步，在截骨导板内侧设置增加摩擦力的结构，保证截骨导板位置不发生改变。

进一步，增加摩擦力的结构为覆盖在截骨导板内侧的凝胶层，凝胶层可以增加摩擦力，还可以保证整体的舒适性。

进一步，3D打印的截骨导板为全下肢截骨导板。应用全下肢截骨导板可使矫正后的下肢更符合人体力学特性。

进一步，3D打印的截骨导板为覆盖内踝、外踝解剖部位的体表轮廓，后向上覆盖小腿体表轮廓，后经过腓骨头及胫骨结节的体表轮廓，后覆盖膝盖上方体表轮廓，后经过大腿体表轮廓，后覆盖髂前上棘体表轮廓的截骨导板；因上述截骨导板对整体下肢皮肤表面的有效覆盖，其可以保证对整体下肢力线的把握，保证截骨的有效性。

进一步，截骨导板覆盖小腿的覆盖角度大于90°，小于180°。

进一步，截骨导板覆盖小腿部分为覆盖小腿正前方的截骨导板；进一步，截骨导板覆盖大腿的覆盖角度大于90°，小于180°

进一步，截骨导板覆盖大腿部分为覆盖大腿正前方的截骨导板；

进一步，手术切口镂空口位置与畸形部位的切口位置吻合。

进一步，导向针针道设置在距离手术切口镂空口1cm位置范围内，

进一步，在镂空口近端与远端各设置2个导向钉钉道。

进一步，导向针针道向外延伸出导向管，通过设置导向管延长导向距离，可以有效的增加导向的准确性。

进一步，设置1-4个手术切口镂空口，以满足不同手术切口的需要。

进一步，另外设置与截骨导板位置对应的体表标示结构；体表标示结构的设置可以方便快速放置接骨板。

进一步，体表标示结构为标示片，在截骨导板上设置对应的标示孔。

进一步，手术切口镂空口为覆盖在避开重要的血管、神经的解剖结构的体表部位的镂空口。

进一步，截骨导板由无毒且可承受低温消毒树脂制成。

本发明还公开了一种3D打印的截骨导板的制备方法：

1、在与手术中相同***下，扫描获取患肢骨骼及皮肤软组织的数字影像资料。

2、将数字影像资料传输到计算机中，借助计算机辅助设计，在计算机中根据患者内部骨骼情况模拟确定截骨部位以及截骨角度；后根据确定的截骨部位的边缘截骨线向体表投影，并做线型标记，上下截骨线于体表投影处标记的连线，得到皮肤切口初步位置；确定结构角度，并设置截骨倾斜角度线，倾斜角度线向体表延长得到到体表的截骨倾斜线。

3.根据下肢皮肤的影像资料，及步骤2的皮肤切口及导向针方向反向拟合截骨导板，并对应在截骨导板上设置皮肤切口镂空口及导向针针道。。

4.应用3D打印技术打印出可密切贴合于患肢皮肤的截骨导板；

进一步，截骨导板小腿部分通过内踝、外踝、腓骨头及胫骨结节的解剖部位的体表轮廓贴合于小腿皮肤表面；大腿部分，可通过髂前上棘及膝关节体表轮廓贴合于大腿皮肤表面，截骨导板上需将切口设计位置镂空，根据截骨线于体表的投影，于截骨导板上预置截骨导向针针道。

进一步，截骨导板材质为无毒树脂，可承受行低温消毒，以供术中无菌条件下使用。

进一步，手术切口设置时需避开重要的血管、神经等解剖结构。

进一步，应用CT薄层扫描的方式进行下肢骨骼及皮肤的扫描。

与现有技术的截骨导向器械相比，本发明的技术方案具有以下优势：

1. 3D打印的个性化截骨导板为个体化的设计，体现了精准医学的特点。每个患者都有最适合自己的截骨导板。

2.体表全下肢截骨导板可指导术者对下肢长骨任何一处畸形进行截骨矫形，而且可以同时引导多处截骨。

3.截骨导板贴合于体表，通过体表标志定位，可全方位引导术者确定手术切口位置，截骨位置，截骨角度，同时可避开重要的血管、神经等软组织结构。

4.导向针针道向外延伸出导向管，导向管与导板为3D打印一体成型结构，

以增加截骨角度的准确性。

附图说明

图1为本发明截骨导板整体前侧观结构示意图；

图2为本发明截骨导板整体后侧观结构示意图；

图3为本发明截骨导板底部结构示意图；

图4为本发明截骨导板手术切口镂空口及导向针针道局部放大结构示意图；

图中，1、截骨导板；11、镂空口；12、导向针针道；21、内踝体表轮廓；22、外踝体表轮廓；23、小腿体表轮廓；24、腓骨头体表轮廓；25、胫骨结节体表轮廓；26、膝盖体表轮廓；27、大腿体表轮廓；28、髂前上棘体表轮廓。

具体实施方式

实施例1一种体表下肢畸形矫正手术用截骨导板

一种体表下肢畸形矫正手术用截骨导板，其包括贴合于下肢皮肤表面的3D打印截骨导板1；贴合围绕在需手术部位的下肢体表周围；其中，截骨导板1上设置镂空的与手术切口相吻合的镂空口11；另外在截骨导板1上设置截骨导向针针道12，导向针针道12与导板3D打印一体成型，另外设置与截骨导板1位置对应的体表标示结构。通过贴合于下肢皮肤的截骨导板1，镂空手术切口镂空口11及导向针针道12及体表标示结构的设置，可以快速准确的放置截骨导板1，且快速找到切口位置，在准确的位置切开皮肤，另外通过设置导向针针道12，待完全暴露骨骼后，即可延导向针方向截骨，使整个截骨过程流畅顺利。

在截骨导板1内侧设置增加摩擦力的结构，保证截骨导板1位置不发生改变。增加摩擦力的结构为覆盖在截骨导板1内侧的凝胶层，凝胶层可以增加摩擦力，还可以保证整体的舒适性。

截骨导板1覆盖围绕在需手术部位，且围绕覆盖角度大于90°，小于180°。

手术切口镂空口11位置与畸形部位的切口位置吻合。导向针针道12设置在距离手术切口镂空口111cm位置范围内：在镂空口11近端与远端各设置2个导向钉钉道。导向针针道12向外延伸出导向管，通过设置导向管延长导向距离，可以有效的增加导向的准确性。设置1-4个手术切口镂空口11，以满足不同手术切口的需要。体表标示结构为标示片，在截骨导板1上设置对应的标示孔。

手术切口镂空口11为覆盖在避开重要的血管、神经的解剖结构的体表部位的镂空口11。截骨导板1由无毒且可承受低温消毒树脂制成。

实施例2一种体表全下肢畸形矫正手术用截骨导板1

一种体表下肢畸形矫正手术用截骨导板，其包括贴合于下肢皮肤表面的3D打印截骨导板1；3D打印的截骨导板1为全下肢截骨导板1。应用全下肢截骨导板1可使矫正后的下肢更符合人体力学特性。其中，截骨导板1上设置镂空的与手术切口相吻合的镂空口11；另外在截骨导板1上设置截骨导向针针道12，导向针针道12与导板3D打印一体成型，另外设置与截骨导板1位置对应的体表标示结构。通过贴合于下肢皮肤的截骨导板1，镂空手术切口镂空口11及导向针针道12及体表标示结构的设置，可以快速准确的放置截骨导板1，且快速找到切口位置，在准确的位置切开皮肤，另外通过设置导向针针道12，待完全暴露骨骼后，即可延导向针方向截骨，使整个截骨过程流畅顺利。

在截骨导板1内侧设置增加摩擦力的结构，保证截骨导板1位置不发生改变。增加摩擦力的结构为覆盖在截骨导板1内侧的凝胶层，凝胶层可以增加摩擦力，还可以保证整体的舒适性。

3D打印的截骨导板1为覆盖内踝、外踝解剖部位的体表轮廓，后向上覆盖小腿体表轮廓23，后经过腓骨头及胫骨结节的体表轮廓，后覆盖膝盖上方体表轮廓，后经过大腿体表轮廓27，后覆盖髂前上棘体表轮廓28的截骨导板1；因上述截骨导板1对整体下肢皮肤表面的有效覆盖，其可以保证对整体下肢力线的把握，保证截骨的有效性。分别对应名称为：内踝体表轮廓21；外踝体表轮廓22；小腿体表轮廓23；腓骨头体表轮廓24；胫骨结节体表轮廓25；膝盖体表轮廓26；大腿体表轮廓27；髂前上棘体表轮廓28。

截骨导板1覆盖小腿的覆盖角度大于90°，小于180°。截骨导板1覆盖小腿部分为覆盖小腿正前方的截骨导板1；截骨导板1覆盖大腿的覆盖角度大于90°，小于180°截骨导板1覆盖大腿部分为覆盖大腿正前方的截骨导板1；

手术切口镂空口11位置与畸形部位的切口位置吻合。导向针针道12设置在距离手术切口镂空口111cm位置范围内；在镂空口近端与远端各设置2个导向钉钉道。导向针针道12向外延伸出导向管，通过设置导向管延长导向距离，可以有效的增加导向的准确性。

设置1-4个手术切口镂空口11，以满足不同手术切口的需要。体表标示结构为标示片，在截骨导板1上设置对应的标示孔。手术切口镂空口11为覆盖在避开重要的血管、神经的解剖结构的体表部位的镂空口11。截骨导板1由无毒且可承受低温消毒树脂制成。

实施例3一种体表下肢畸形矫正手术用截骨导板制备方法

一种体表下肢畸形矫正手术用截骨导板制备方法：

1)在与手术中相同***下，应用CT薄层扫描的方式进行下肢骨骼及皮肤的扫描。扫描获取患肢骨骼及皮肤软组织的数字影像资料。

2)将数字影像资料传输到计算机中，借助计算机辅助设计，在计算机中根据患者内部骨骼情况模拟确定截骨部位以及截骨角度；后根据确定的截骨部位的边缘截骨线向体表投影，并做线型标记，上下截骨线于体表投影处标记的连线，得到皮肤切口初步位置；确定结构角度，并设置截骨倾斜角度线，倾斜角度线向体表延长得到到体表的截骨倾斜线。截骨导板1上需将切口设计位置镂空，根据截骨线于体表的投影，于截骨导板1上预置截骨导向针针道12。手术切口设置时需避开重要的血管、神经等解剖结构。

3)根据下肢皮肤的影像资料，及步骤2的皮肤切口及导向针方向反向拟合截骨导板1，并对应在截骨导板1上设置皮肤切口镂空口11及导向针针道12。

4)应用3D打印技术打印出可密切贴合于患肢皮肤的截骨导板1；截骨导板1材质为无毒树脂，可承受行低温消毒，以供术中无菌条件下使用。

实施例4一种体表全下肢畸形矫正手术用截骨导板1制备方法

一种体表下肢畸形矫正手术用截骨导板制备方法：

1)在与手术中相同***下，应用CT薄层扫描的方式进行下肢骨骼及皮肤的扫描。扫描获取患肢骨骼及皮肤软组织的数字影像资料。

2)将数字影像资料传输到计算机中，借助计算机辅助设计，在计算机中根据患者内部骨骼情况模拟确定截骨部位以及截骨角度；后根据确定的截骨部位的边缘截骨线向体表投影，并做线型标记，上下截骨线于体表投影处标记的连线，得到皮肤切口初步位置；确定结构角度，并设置截骨倾斜角度线，倾斜角度线向体表延长得到到体表的截骨倾斜线。截骨导板1小腿部分通过内踝、外踝、腓骨头及胫骨结节的解剖部位的体表轮廓贴合于小腿皮肤表面；大腿部分，可通过髂前上棘及膝关节体表轮廓贴合于大腿皮肤表面，截骨导板1上需将切口设计位置镂空，根据截骨线于体表的投影，于截骨导板1上预置截骨导向针针道12。手术切口设置时需避开重要的血管、神经等解剖结构。

3)根据下肢皮肤的影像资料，及步骤2的皮肤切口及导向针方向反向拟合截骨导板1，并对应在截骨导板1上设置皮肤切口镂空口11及导向针针道12。

4)应用3D打印技术打印出可密切贴合于患肢皮肤的截骨导板1；截骨导板1材质为无毒树脂，可承受行低温消毒，以供术中无菌条件下使用。

上述实施例的说明只是用于理解本发明。应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进，这些改进也将落入本发明权利要求的保护范围内。