具有可伸缩混合杆的骨水泥施加器和用于生产骨水泥的方法
阅读说明：本技术 具有可伸缩混合杆的骨水泥施加器和用于生产骨水泥的方法 (Bone cement applicator with retractable mixing rod and method for producing bone cement ) 是由 S·沃格特 T·克鲁格 于 2019-06-18 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种骨水泥施加器,包括：料筒(1),它具有内部空间、在前侧上包括具有分配开口的料筒头部并在后侧包括螺纹；容纳骨水泥粉末的分配柱塞(12)；布置在分配柱塞的后侧并包括反螺纹的螺纹管(9),分配柱塞布置成通过将螺纹管旋拧入或旋拧到料筒中或其上而可在料筒头部的方向上沿内部空间的柱体轴线在内部空间中移动；在螺纹管的后侧插入其中并可在其中移动的托座(2)；混合杆(7),它连接到托座的前侧、被引导通过分配柱塞中的贯通部、并在该贯通部中被支承成可轴向移动,该混合杆连接到托座以便可分离,当托座沿料筒头部的方向被推进时,与托座分离的混合杆可被推入托座中。本发明还涉及一种使用该骨水泥施加器生产骨水泥的方法。(The present invention relates to a bone cement applicator comprising: a cartridge (1) having an interior space, comprising a cartridge head with a dispensing opening on a front side and comprising a thread on a rear side; a dispensing plunger (12) containing bone cement powder; a threaded tube (9) arranged on the rear side of the dispensing plunger and comprising a counter thread, the dispensing plunger being arranged to be movable in the interior space along the cylinder axis of the interior space in the direction of the cartridge head by screwing or screwing the threaded tube into or onto the cartridge; a bracket (2) inserted into the rear side of the threaded pipe and capable of moving therein; a mixing rod (7) which is connected to the front side of the receptacle, is guided through a through-opening in the dispensing plunger and is supported in the through-opening so as to be axially movable, the mixing rod being connected to the receptacle so as to be detachable, the mixing rod detached from the receptacle being able to be pushed into the receptacle when the receptacle is pushed in the direction of the cartridge head. The present invention also relates to a method of producing bone cement using the bone cement applicator.)
技术领域
本发明涉及一种用于储存和混合骨水泥(骨胶泥)粉末和单体液体以及用于施加由骨水泥粉末和单体液体混合在一起的膏状骨水泥的骨水泥施加器。本发明还涉及一种使用所述骨水泥施加器生产骨水泥的方法。
本发明的主题是一种用于骨水泥的储存、混合和施加的骨水泥施加器。该骨水泥施加器优选地以具有集成的挤出设备的封闭式预装混合系统的形式实施。骨水泥施加器优选地非常适合和/或旨在用于关节成形术、椎体成形术和椎体后凸成形术。为此目的，还提出了用于混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的方法。
背景技术
聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥基于查恩利先生的开创性工作(Charnley,J.：Anchorage of the femoral head prosthesis of the shaft of the femur(股骨的骨体的股骨头假体的锚固).J.Bone Joint Surg.42(1960)28-30.)。常规PMMA骨水泥由单体液体组分和粉末组分组成。单体组分通常含有单体甲基丙烯酸甲酯和溶解于其中的活化剂(N,N-二甲基-对甲苯胺)。也被称为水泥粉末或骨水泥粉末的粉末组分包括一种或多种聚合物、不透射线物和引发剂过氧化二苯甲酰，所述聚合物基于甲基丙烯酸甲酯和共聚单体如苯乙烯、丙烯酸甲酯或类似的单体通过聚合反应、优选地悬浮聚合反应来制备。在粉末组分和单体组分的混合期间，粉末组分中的聚合物在甲基丙烯酸甲酯中的膨胀生成膏团，该膏团能被塑性成形并且是实际的骨水泥或骨水泥膏团。在粉末组分和单体组分的混合期间，活化剂(N,N-二甲基-p-甲苯胺)与过氧化二苯甲酰反应同时形成自由基。因此形成的自由基引发甲基丙烯酸甲酯的自由基聚合反应。在进行甲基丙烯酸甲酯的聚合反应时，骨水泥膏团的粘度增大直到骨水泥膏团凝固为止。
PMMA骨水泥能够通过借助刮板在适当的混合烧杯中混合骨水泥粉末和单体液体而被混合。这会导致气泡被封闭骨水泥膏团中，其可对固化的骨水泥的机械性能产生负面影响。
已经提出了用于防止骨水泥膏团中出现空气夹杂物的大量的真空注水泥系统，其中，在此出于示例性目的将列举如下一些：US 6 033 105 A、US 5 624 184 A、US 4 671263 A、US 4 973 168 A、US 5 100 241 A、WO 99/67015 A1、EP 1 020 167 A2、US 5 586821 A、EP 1 016 452 A2、DE 36 40 279 A1、WO 94/26403 A1、EP 1 005 901 A2、EP 1 886647 A1、US 5 344 232 A。为了混合水泥组分，所述混合系统包含混合杆，该混合杆可以从外部手动操作并且具有混合叶片以作为附接到其上的混合器。产生真空需要外部真空泵。所述真空泵通常由压缩空气驱动并根据文丘里原理来产生真空。手动挤出设备用于从料筒中挤出混合的骨水泥。所述挤出设备可以可逆地连接到料筒，用于挤出水泥膏团。在挤出过程之后，挤出设备与料筒分离、被清洁并重新消毒。消耗的料筒被丢弃。
注水泥系统是注水泥技术的发展，在该系统中，骨水泥粉末和单体液体两者都已经被包装在混合设备的分开的隔室中且仅就在施加水泥之前才在注水泥系统中彼此混合。所述封闭的完全预装的混合设备已在EP 0 692 229 A1、DE 10 2009 031 178 B3、US 5997 544 A、US 6 709 149 B1、WO 00/35506 A1、EP 0 796 653 A2和US 5 588 745 A中被提出。
专利DE 10 2009 031 178 B3公开了一种作为完全预装混合设备的储存和混合设备，其中产生水泥膏团所需的起始组分已经被储存在储存和混合设备中并且可以在储存和混合设备中被组合和混合。储存和混合设备包括用于封闭水泥料筒的两部件式分配柱塞。能透气的消毒柱塞和不能透气的密封柱塞的组合在该背景下被使用。封闭真空混合系统的这种原理在由Heraeus Medical GmbH制造和销售的封闭注水泥系统PRO中实施。对于单体转移和在真空中混合，需要外部真空泵，其通常由压缩空气驱动。同样，单独的可手动操作的挤出设备用于挤出混合的水泥膏团。
DE 10 2016 121 607 A1提出了一种完全预装的混合系统，其具有容纳用于生产骨水泥的骨水泥粉末的料筒。在料筒中设置有分配柱塞，并且在料筒的下游布置有容纳单体液体容器的托座。分配柱塞位于托座的后侧，并且可以用于压碎单体液体容器并将单体液体从托座挤出到料筒中。该系统不涉及借助于混合器手动混合起始组分。
在迄今为止提到的具有混合器的真空混合系统中，在水泥组分的混合之后，混合杆必须在骨水泥的施加之前折断或被从混合系统中拉出。因此，已知的方法和设备的缺点在于，折断混合杆的过程可能与骨水泥施加器的泄漏有关，并且总是需要折断和拉出混合杆的过程作为额外的工作步骤。此外，折断的混合杆作为另一个需要丢弃的独立部件扰乱了手术。不具有混合器的骨水泥施加器需要很大的努力才能使骨水泥充分混合。此外，骨水泥的多个部分也可能没有充分混合。这些需要被去除或保留，或者可能对骨水泥的质量有不利影响。
发明内容
本发明的目的是开发一种用于储存、混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的骨水泥施加器，借助于该骨水泥施加器可以克服现有技术的缺点。在混合之前，骨水泥粉末和单体液体将被储存在所述骨水泥施加器中的单独隔室中。从单体液体容器向骨水泥粉末中的单体转移应当在不施加外部提供的真空的情况下进行。该混合将使用混合器借助于混合杆在封闭设备中适当地进行，使得医疗用户不会直接暴露于骨水泥粉末或单体液体。在水泥组分被混合之后，将省略通过拉出和/或折断混合杆来从混合系统中移除混合杆。由此产生的骨水泥应该可以从骨水泥施加器手动挤出，而不必将外部挤出设备连接到该设备。
因此，本发明的一个目的是开发一种完全自主的预装混合系统，该系统容许混合水泥组分并且挤出混合的骨水泥而不需要额外的设备，例如外部真空泵和挤出设备。
本发明的目的通过一种用于储存和混合骨水泥粉末和单体液体以及用于施加由骨水泥粉末和单体液体混合在一起的膏状骨水泥的骨水泥施加器来满足本发明的目的，该骨水泥施加器包括：
A)具有用于混合骨水泥的柱形内部空间的料筒，其中该料筒在前侧上包括具有分配开口的料筒头部，所述分配开口用于从内部空间排出骨水泥，并且其中料筒在位于料筒的前侧对面的后侧上包括螺纹；
B)分配柱塞，它用于从内部空间经分配开口排出所混合的骨水泥，其中骨水泥粉末在分配柱塞与料筒头部之间被容纳料筒的内部空间中；
C)螺纹管(带螺纹的管)，它布置在分配柱塞的背离料筒头部的后侧，其中该螺纹管包括与料筒后侧的螺纹匹配的反螺纹并且螺纹管的反螺纹与料筒后侧的螺纹接合，其中螺纹管在料筒的后侧从料筒向外突出，并且其中分配柱塞被布置成可通过将螺纹管拧入到料筒中或料筒上而在(朝向)料筒头部的方向上沿着内部空间的柱体轴线在料筒的内部空间中移动；
D)托座(容器，接插器)，其中单体液体容器被布置在该托座的内部，该单体液体容器容纳单体液体并且可以在托座的内部被打开，其中托座在与分配柱塞相对的螺纹管的后侧***到螺纹管中，并且可在螺纹管中移动；和
E)混合杆，其中该混合杆在混合器固定在其上的状态下布置在料筒的内部空间中，其中混合器固定到混合杆的面向料筒头部的前侧，其中混合杆在与混合器相对的一侧上连接到托座的面向分配柱塞的前侧，其中混合杆被引导通过分配柱塞中的贯通部，并且被支承在贯通部中以便可轴向移动，使得具有混合器的混合杆可以在内部空间中移动以通过托座的抵靠料筒的运动来将骨水泥粉末与单体液体混合，并且其中混合杆与托座连接成可分离(拆分)，当托座在料筒头部的方向上被推进时，从托座分离的混合杆可以被推入该托座中。
优选地，托座至少可在料筒的内部空间的柱体轴线的方向上在螺纹管中轴向移动。在这种情况下，托座特别优选地至少可在其多个区段中***到螺纹管中。
托座优选是安瓿支架。
本发明可以将具有混合杆的托座的一部分、特别是托座的面向料筒头部的封闭件设置成与托座的其余部分可分离。
料筒的内部空间具有柱形几何形状，该柱形几何形状具有圆形覆盖区(印记，截面，footprint)。柱形形状是可借以实现料筒的内部空间的最简单形状。柱形形状在几何上应理解为任何覆盖区为大致柱体的形状，即不仅仅是具有圆形覆盖区的圆柱体。但是，料筒的内部空间需要具有旋转对称的对称性，这意味着具有圆形印记的柱形形状，因为否则将不可能将螺纹管拧入分配柱塞中或者相对于内部空间的内壁充分密封分配柱塞。但是，螺纹管的柱形空间可以通过任何覆盖区—包括非圆形或非圆的覆盖区—的柱体的柱形护套来实现，因为托座仅被推入该空间中。然而，根据本发明，具有旋转对称且特别是圆形覆盖区的柱形几何形状对于螺纹管的空间来说也是优选的，因为这最容易制造。这同样适用于托座的内部，其也优选为柱形的。
优选地，单体液体容器是由玻璃或塑料材料制成的安瓿。可以特别可靠地打开由玻璃或塑料制成的安瓿。此外，单体液体可以储存在作为单体液体容器的所述安瓿中特别长的时间。替代的单体液体容器可以是例如涂覆的膜袋。
托座优选被设计为安瓿支架。在这种情况下特别优选的是，安瓿支架适合并且设置用于保持由玻璃或塑料制成的安瓿。
本发明可以优选地将用于储存和混合的分配开口设置成由可以打开的封闭件封闭。这提供了封闭的预装混合系统。
在这种情况下，本发明可以将封闭件设置成通过螺纹或卡口封闭件以可分离的方式连接到料筒头部。
本发明可以将封闭件设置成以液密方式或以气密和液密方式封闭分配开口。
这确保了在骨水泥被混合时，没有骨水泥粉末、单体液体和骨水泥可以从料筒的内部空间泄漏。
除了起始组分、单体液体容器和可能存在的任何密封件之外，骨水泥施加器的所有部件优选由塑料、特别是热塑性材料组成。如果单体液体容器由塑料材料构成，则它需要由脆性可破碎塑料材料组成。密封件优选由硅或橡胶组成。
本发明可将料筒后侧的螺纹设置为内螺纹并将螺纹管上的反螺纹设置为外螺纹，使得分配柱塞可以通过将螺纹管拧入料筒的内部空间中而在料筒头部的方向上沿着内部空间的柱体轴线在料筒的内部空间中轴向移动。
或者，料筒后侧的螺纹可以是外螺纹，并且螺纹管可以具有内螺纹并以套筒的方式拧到料筒上。为此目的，螺纹管可以设计成具有带内螺纹的外管以及内管，其中只有螺纹管的内管延伸到料筒的内部。于是内管不需要螺纹。于是，螺纹管是具有外螺纹的双壁管，其中两个管壁在位于料筒头部对面的后侧彼此连接。
如果料筒的后侧上的螺纹是内螺纹并且螺纹管上的反螺纹是外螺纹，则骨水泥施加器可以设计得特别紧凑和简单。于是，具有外螺纹的螺纹管是简单的管，而如果它具有内螺纹，则它需要被设计为两部分，即具有外管和在内部的支柱或另一管，借助于其驱动分配柱塞并且托座被引导到其中以便可轴向移动。
此外，本发明可以将螺纹管设置成包括在螺纹管的后侧开口的柱形空间，其中托座从螺纹管的后侧***到螺纹管的柱形空间中。
因此，托座可以在螺纹管的柱形空间中被引导。此外，单体液体可以从托座传导和/或流入柱形空间中，并从其中流入料筒的内部空间，其中柱形空间在其后侧由***到柱形空间中的托座封闭。
在这种情况下，本发明可以将托座设置成相对于螺纹管的柱形空间被密封，其中托座被支承成在螺纹管中滑动。
通过这种方式，单体液体可以被传导通过柱形空间而不会向外泄漏。
或者，本发明可以将螺纹管设置成在其后侧上包括相对于托座被密封的柱形贯通部，其中托座被支承成在该贯通部中滑动。
如前所述，通过这种方式，单体液体可以被传导通过柱形空间而不会向外泄漏。
此外，本发明可以将混合杆设置成通过在触靠料筒头部的混合器上挤压和/或通过相对于在所述内部空间中被固定成不能旋转的混合器旋转或拧紧带有托座的螺纹管来与托座分离。
通过这种方式，通过使托座抵靠在料筒头部的区域中固定在该托座上的混合器移动，可以将混合杆与托座分离。因此，不需要具有用于将混合杆与托座分离的单独装置。这简化了骨水泥施加器的设计。
本发明可以将分配柱塞和螺纹管设置为同一个部件，其中螺纹管在其面向料筒头部前侧由分配柱塞封闭。
螺纹管和分配柱塞的单件式设计允许设计便宜，另外可以更容易地组装骨水泥施加器。此外，单体液体不会在螺纹管和分配柱塞连接的位置处泄漏。
优选地，本发明可以将分配柱塞设置成不能通过混合杆运动通过分配柱塞中的贯通部而在内部空间内移动。
这确保了混合器可以到达料筒内部空间的所有区域，因此可以实现骨水泥的良好混合。
此外，本发明可以将分配柱塞设置成包括至少一个通道，该通道对骨水泥粉末是不可透过的并且对单体液体和气体是可透过的。
通过这种方式，单体液体可以经分配柱塞流到骨水泥粉末，而骨水泥粉末不能朝单体液体容器的方向流动。这确保骨水泥仅在分配柱塞与料筒头部之间在料筒的内部空间中产生。
此外，根据本发明，托座可以被推入到螺纹管中直到限位止挡部，其中在托座运动到限位止挡部之前混合杆不能与托座分离，并且混合杆可以通过将螺纹管拧入料筒中或料筒上来与托座分离。
通过这种方式，可以容易地操作骨水泥施加器。这也使得混合杆不是在骨水泥正被混合时而是仅在托座被拧到螺纹管上时与托座分离。
根据本发明的一个优选改进方案，可以设置连接装置、特别是固定罩帽，借助于该连接装置可以将托座固定到螺纹管上，其中连接装置优选经由直径小于螺纹管的螺纹的后内螺纹连接到打开设施的套筒的外螺纹，其中套筒可以被推到托座内部的单体液体容器上，以便打开单体液体容器，并且其中固定罩帽包括与螺纹管的螺纹匹配的前内螺纹。
通过这种方式，托座可以优选地通过现有的打开设施的辅助连接到螺纹管，并且在此过程中，混合杆可以与托座分离，这简化了骨水泥施加器的设计并且改善了其易用性。
根据一个优选改进方案，本发明可以将打开设施布置在托座上，所述打开设施可以从外部操作并且可以用于打开托座内部的单体液体容器。
通过这种方式，单体液体容器可被从外部打开，但同时仍处于托座的内部。这防止使用者暴露于单体液体并防止骨水泥生产所预期和需要的单体液体损失。
此外，本发明可以将单体液体容器设置成通过将打开设施***或拧入托座中来打开，其中单体液体容器位于托座的内部。
通过这种方式，整个骨水泥施加器可以通过将其部件—即打开设施—推动和/或拧入到托座并且将带有螺纹管的托座和螺纹管推动和/或拧入到料筒中来操作。通过这种方式，骨水泥施加器特别容易使用。
在这种情况下，本发明可以将单体液体容器设置为由玻璃或塑料材料制成的安瓿，其中安瓿包括安瓿头部、柱形安瓿本体和位于安瓿头部对面的安瓿基部，其中安瓿头部具有比安瓿本体小的直径并借助于肩部连接到安瓿本体，其中打开设施包括在***或拧入期间推到安瓿的肩部上的套筒。
套筒优选以中空柱体的形式实施，其中可以设置用于气体交换的开口，以便防止骨水泥施加器中的任何过压。
借助于套筒可以在安瓿上施加均匀的压力，从而可以实现安瓿的可再现的打开。
由于打开设施包括在***和/或拧入期间推到安瓿的肩部上的套筒，所以安瓿基部被推到托座内部的突起上，并且因此安瓿在安瓿基部处被打开，从而允许单体液体流出。
在这种情况下，本发明可以将打开设施的套筒设置成在与料筒头部相对的一侧从托座中突出，其中套筒优选地从托座突出得足够远，从而确保套筒完全***或拧入套筒中以使安瓿破裂。
通过这种方式，套筒可被特别容易地推入托座中，因此可以打开安瓿。
此外，本发明可以将打开设施的固定罩帽设置成包括外螺纹并且将托座设置成包括匹配的后侧内螺纹，并且将固定罩帽设置成形成用于托座的限位止挡部。
该设计允许提供特别紧凑的骨水泥施加器，它可以容易且可靠地操作。
本发明可以将在托座的壁中的至少一个气体供应开口设置成将托座的内部连接到骨水泥施加器的周围，其中该至少一个气体供应开口可以通过***或拧入打开设施中来封闭，尤其可以通过***或拧入套筒中来封闭。
借助于气体供应开口，托座的内部以及—通过连接—料筒的内部空间以及螺纹管的内部和/或骨水泥施加器的螺纹管的柱形空间可以用消毒气体如环氧乙烷消毒。同时，在打开单体液体容器之前，通过套筒封闭气体供应开口，使得单体液体不会经气体供应开口向外泄漏。
此外，本发明可以将托座的内部以液体可透过的方式连接到料筒的内部空间，其中，优选地，托座的面向料筒头部的前侧包括至少一个液体可透过的通道，并且为此分配柱塞包括至少一个液体可透过的通道。
在适当定位骨水泥施加器(即料筒头部朝下)时，这确保了单体液体可以容易地从托座流出到螺纹管中并且在分配柱塞与料筒头部之间从螺纹管流出到料筒的内部空间中。
优选地，托座的内部以液体可透过的方式连接到料筒的内部空间，但对于骨水泥粉末是不可透过的，其中分配柱塞特别优选地包括至少一个液体可透过并且骨水泥粉末不可透过的通道。为此目的，优选在分配柱塞上或分配柱塞中布置孔盘。
优选地，本发明可以将料筒头部设置为可以拧到料筒上的料筒盖，其中料筒盖以气密和液密的方式在料筒的前侧密封料筒的内部空间，并且其中分配开口布置在料筒盖中，优选布置在料筒盖中的插口中。
这允许骨水泥施加器特别容易且廉价地组装。因此，在料筒头部封闭料筒之前，骨水泥施加器的其它部分可以***到否则为柱形的料筒中。
根据一个优选改进方案，本发明可以将用于打开单体液体容器的心轴布置在托座的指向托座内部的一侧。
通过这种方式，单体液体容器可以在托座内的限定位置处被打开。
在这种情况下，本发明可以将混合杆设置成一直延伸到心轴和混合杆中以在混合杆与托座分离时推动通过心轴，或者将心轴设置为混合杆的延伸部分并且将心轴设置为在混合杆与托座分离时也与托座分离。
这两种措施允许混合杆在骨水泥正从料筒的内部空间被分配时被可靠地推入托座中，而混合杆在此同时不会卡在托座中，比方说，例如卡在打开的单体液体容器的碎片上。
因此，本发明可以将托座中的混合杆设置成适当地布置在指向托座内部的心轴内，使得混合杆可以经心轴被推入托座的内部。
通过这种方式，混合杆被有针对性地推动通过由心轴产生的单体液体容器中的开口并进入单体液体容器中。为此目的，混合杆优选由比心轴和托座硬的材料制成。例如，混合杆可以由金属组成，并且具有托座的心轴可以由塑料材料组成。
本发明可以将混合杆设置成在其与托座的连接部中包括具有外螺纹的圆盘，其中该圆盘被拧入托座的面向料筒头部的前侧上的匹配的内螺纹中，其中圆盘的外螺纹和托座前侧上的内螺纹优选是左旋螺纹。
通过这种方式，具有圆盘的混合杆可以通过左旋转动与托座的前侧分离，并且当具有托座的螺纹管被拧入料筒中时，带有圆盘的混合杆可以被推入托座的内部。
本发明的目的还通过一种用于借助于根据本发明的骨水泥施加器生产骨水泥的方法来解决，该方法包括以下步骤：
A)在托座内部打开单体液体容器，单体液体从单体液体容器流出，其中单体液体从托座流出到料筒的内部空间中的骨水泥粉末中；
B)交替地将托座拉出和推入螺纹管中，其中以可分离方式紧固在托座前侧上的混合杆移动通过分配柱塞中的贯通部，其中所述运动移动使混合器在料筒的内部空间中移动，并因此将骨水泥粉和单体液混合在一起以形成骨水泥；
C)通过将带有托座的螺纹管拧到料筒的内部空间上或从料筒的内部空间中来将混合杆与托座分离；
D)打开分配开口；以及
E)通过打开的分配开口将骨水泥从料筒的内部空间挤出，其中通过分配柱塞将骨水泥从料筒的内部空间挤出，并通过将螺纹管拧到分配柱塞上或通过将螺纹管拧入料筒中来驱动分配柱塞，并且其中当螺纹管被拧上或拧入时，混合杆被推入托座中。
对于具有较低粘度的骨水泥，可以首先将托座从螺纹管中拉出，并且通过这种方式，混合器可以首先沿料筒的内部空间的后侧的方向被拉离料筒头部。对于具有较高粘度的骨水泥，托座最初需要被推入螺纹管中，并且在此过程中，混合器需要首先在料筒头部的方向上从后侧被推动。当供应单体液体时，这防止了在接合处产生稳定的凝胶层作为骨水泥粉末和单体液体的反应产物，其不再能被更多供应的单体液体透过。
本发明可以优选地将分配柱塞设置成牢固地连接到螺纹管的面向料筒头部的前侧。
在这种情况下，本发明可以将分配柱塞设置成包括至少一个通道，其对骨水泥粉末是不可透过的并且对单体液体和气体是可透过的，其中单体液体在步骤A)中经分配柱塞流入料筒的内部空间，并且在步骤E)中，通过将螺纹管拧入料筒中或将螺纹管拧到料筒上来沿料筒头部的方向推动分配柱塞。
这使得骨水泥施加器的设计便宜并且简化了生产方法。
在这种情况下，当螺纹管被推入或拧到或拧入料筒的内部空间时，本发明可以经分配柱塞中的所述至少一个通道提供在步骤E)中从骨水泥挤出该骨水泥中包含的气体。
通过这种方式，骨水泥在挤出期间经分配柱塞脱气。
此外，本发明可以通过将打开设施推入或拧入托座中来防止单体液体容器在步骤A)中被打开。
这使得该方法对用户而言特别容易实现。此外，可以提供用于打开单体液体容器的限定的力，从而可以实现单体液体容器的可再现的打开。
在这种情况下，本发明可以将单体液体容器设置成步骤A)中被推到托座内部的心轴和托座上以因此被打开，其中单体液体容器优选地是由玻璃或塑料材料制成的安瓿并且该安瓿由心轴在安瓿的安瓿基部处打开。
这也用于在限定位置打开单体液体容器并因此使单体液体容器的打开过程可再现。
在这种情况下，本发明可以将心轴设置成由混合杆推入托座中或将混合杆设置成刺穿心轴并在步骤E)中经心轴被推入托座中。
这确保了混合杆可以被无阻力地通过打开的单体液体容器或通过其碎片被推入托座中并进入打开的单体液体容器中。
此外，本发明可以将托座设置成在步骤B)中线性移动，并且托座在步骤B)之后和步骤C)之前紧固到螺纹管上，其中优选地借助于螺纹管的螺纹将托座紧固到螺纹管上，并且将托座紧固到螺纹管上以在步骤C)和E)中拧入料筒中。
这可以防止混合杆在混合过程中已经与托座分离。此外，它防止在混合过程中已经施加在分配开口的封闭件上施加大力，并且防止骨水泥在混合过程完成之前已经从料筒中离开。此外，骨水泥可以通过螺旋式过程强制地从料筒过程的内部空间排出，并且混合杆可以借助于来自托座被拧入料筒中的力而与托座分离。
本发明可以将托座的内部设置成在步骤A)之前以透气的方式连接到骨水泥施加器的周围环境，其中在单体液体容器正被打开的同时在步骤A)之前或在步骤A)期间封闭托座的内部。
这允许托座的内部和料筒的内部空间—即包括其内容物的整个骨水泥施加器—通过诸如环氧乙烷的消毒气体进行消毒。同时，一旦单体液体容器已在托座内打开，单体液体就不能从托座中离开。
本发明还提出在步骤A)之前在料筒头部朝下的状态下保持或设置骨水泥施加器，其中在步骤A)和B)期间料筒头部优选地保持向下定向，使得单体液体在重力作用下流入料筒的内部空间中。
通过这种方式，不需要额外的泵来将单体液体转移到料筒的内部空间中而到达骨水泥粉末。
此外，本发明可以将单体液体的任何剩余部分设置成在托座在步骤B)期间***螺纹管的过程中被推入料筒的内部空间中。
这实现了单体液体尽可能完全地转移到骨水泥粉末中，以便获得所需的骨水泥粉末与单体液体的混合比并因此产生具有所需性能的骨水泥。
最后，本发明也可以将托座设置成在步骤C)之前完全***到螺纹管中，并且混合器因此在料筒的内部空间中触靠料筒头部，其中混合杆在步骤C)中与托座分离并且在步骤E)中在托座被拧到料筒上或料筒中的状态下由螺纹管推入托座中。
通过这种方式，可以以简单且有力的方式将混合杆与托座分离。
本发明基于以下出乎意料的发现：提供可以与托座分离的混合杆以及可以缩回到托座中的混合杆允许提供这样的骨水泥施加器，其中混合杆不需要从骨水泥施加器中被拉出并且其中当使用骨水泥施加器分配骨水泥时，混合杆不需要被折断并移除。出乎意料的是，其中布置有单体液体容器的托座可以用于容纳混合杆。结果，在骨水泥挤出期间，混合杆不会妨碍分配柱塞的运动。此外，在螺纹管的内部设置有空间，其中托座可以独立于料筒移动，其中通过托座在料筒的内部空间中的运动手动地同时操作混合器以混合骨水泥。
一旦单体液体容器被打开，由于混合杆和单体液体容器相继布置在骨水泥施加器中，因此混合杆被推入已经排空了单体液体的托座内的中空单体液体容器中。根据本发明的骨水泥施加器是预装混合系统，并且可以在没有预先组装步骤的情况下操作。单体转移不需要外部真空源。骨水泥的分配通过螺纹管的手动螺旋运动在中空柱形托座固定在其上的状态下进行，其中螺纹管在其面向料筒头部的前侧形成分配柱塞或在料筒的内部空间中驱动分配柱塞。螺旋运动产生足够的挤出力，以便能甚至将高粘度的骨水泥从料筒中挤出并且还用于使混合杆与托座分离。骨水泥施加器的部件基本上可以通过塑料注射成型来生产，并且优选地由廉价的热塑性材料构成。O形圈由医疗技术中常见的弹性体如硅树脂或EPDM(乙烯、丙烯和二烯的三元共聚物)组成。
用于储存、混合和施加的根据本发明的示例性骨水泥施加器包括：
a)中空柱形料筒，其中在料筒的前端上布置有用于料筒盖(作为料筒头部)的紧固装置，并且其中在料筒的相对的后侧端上在料筒的内壁上布置有内螺纹；
b)料筒盖，该料桶盖通过紧固装置以气密和液密的方式连接到料筒的前端，其中料筒盖具有分配开口；
c)封闭止挡件，它以气密和可分离的方式布置在料筒盖的分配开口中；
d)作为托座的安瓿支架，它的至少多个区段是中空柱形的，所述托座至少在其后部区段中包括内螺纹；
e)在安瓿支架的前侧上的封闭件，它在纵向侧上封闭中空柱形安瓿支架，其中带有混合器的混合杆以可分离的方式附接在封闭件的面向料筒头部的侧面上，并且封闭件的相对侧面连接到心轴；
f)螺纹管，它的前侧形成可在料筒中轴向移动的分配柱塞，其中螺纹管具有被拧入料筒的后侧端部上的内螺纹中的外螺纹，其中分配柱塞对气体和液体是可透过的、对骨水泥粉末颗粒是不可透过的、并且布置在混合器与料筒中的安瓿支架的封闭件之间；
g)容纳单体液体的单体液体容器，它的基部侧布置在安瓿支架中的心轴上方一定距离处；
h)作为打开设施的一部分的可移位套筒，它适当地在单体液体容器上方布置在中空柱形的安瓿支架中以便可轴向移动，使得套筒突出超过中空柱形的安瓿支架的边缘，其中该套筒具有外螺纹，套筒借助于该外螺纹被拧入安瓿支架的内螺纹中；
i)固定罩帽，它借助于第一后内螺纹拧到中空柱形的安瓿支架的外螺纹上，并且可借助于直径大于第一内螺纹的第二前内螺纹拧到螺纹管的外螺纹上；
j)任选地，在中空柱形的安瓿支架的护套表面中的至少一个通气开口，其中通过轴向移动套筒可以以气密方式封闭该通气开口；
k)骨水泥粉末，它布置在料筒的内部空间中，该内部空间由料筒的内壁、料筒盖和分配柱塞形成；
l)其中，中空柱形的安瓿支架***到螺纹管的与分配柱塞相对的开口端中，使得安瓿支架可在螺纹管中轴向移动；并且
m)在单体液体容器已被打开后，至少混合杆可以移动到安瓿支架或单体液体容器的中空空间中。
将具有混合杆和心轴的封闭件设计为单个部件是有利的。与具有混合杆和心轴的两件式或三件式封闭件相比，这明显减少了组装工作。具有混合杆和心轴的单件式封闭件可有利地通过塑料注射成型来制造。
本发明也可以将封闭件设置成通过压配合以可分离的方式固定在中空柱形的安瓿支架中。在这种情况下，封闭件可以是锥形的并且可以被支承在中空柱形的安瓿支架的锥形座中。封闭件的锥体沿料筒头部的方向逐渐变细。在中空柱形的安瓿支架沿料筒头部的方向运动时，具有混合元件的混合杆支撑在料筒盖的内侧上并将锥形封闭件推出其座。然后带有封闭件和的心轴和混合杆进入安瓿支架的内部和打开的单体液体容器。
在另一实施方案变型中，中空柱形的安瓿支架中的封闭件的内部部分具有拧入中空柱形的安瓿支架的内螺纹中的外螺纹，其中封闭件的内部部分优选地具有左旋外螺纹。当中空柱形的安瓿支架旋转时，它沿料筒头部的方向移动。带有混合元件的混合杆被压入盖的内部。随着对盖的接触压力增加，混合杆不再可以与安瓿支架一起旋转。封闭件的内部部分然后旋转出中空柱形的安瓿支架的内螺纹。封闭件的内部部分离开其在中空柱形的安瓿支架中的座，并与心轴和混合杆一起被推入打开的单体液体容器中。
在另一实施方案变型中，在已打开单体液体容器之后将混合杆压入封闭件中并穿过封闭件和心轴。然后，将混合杆***安瓿支架中。
本发明也可以将中空柱形的安瓿支架设置成在其柱形头部侧具有等于或小于中空柱形料筒的内径的直径，并且可以将中空柱形的安瓿支架设置成可通过其头部侧以气密方式在料筒中轴向移动。
本发明还可以将套筒设置成被设计为中空柱体，其中套筒的柱形护套搁置在单体液体容器上。
此外，本发明可以将封闭件的内部部分设置成具有小于单体液体容器的内径的外径。通过这种方式，具有心轴和混合杆的封闭件的内部部分可以被容易地推入打开的单体液体容器的内部。
根据本发明的用于使用根据本发明的骨水泥施加器混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的示例性方法可以通过按以下给出的次序进行的以下步骤来实施：
a)将骨水泥施加器竖直地定位成使料筒头部向下；
b)在料筒头部的方向上旋拧打开设施；
c)在料筒头部的方向上移动套筒；
d)任选地，借助于套筒封闭中空柱形的安瓿支架中的至少一个气体供应开口；
e)通过轴向移动套筒来使单体液体容器沿心轴的方向移动；
f)用心轴破坏单体液体容器的基部；
g)单体液体经封闭件和可透过气体和液体的分配柱塞流出到料筒的内部空间中以到达骨水泥粉末；
h)在混合杆当混合骨水泥粉末和单体液体时同时向后运动期间，使中空柱形的安瓿支架与料筒头部相对地缩回到螺纹管中；
i)在螺纹管中向前移动安瓿支架，从而在混合杆在混合骨水泥粉和单体液时的同时向后运动期间，通过单体液体上方的过压将剩余的单体液体转移通过闭合件以及可透过气体和液体的分配柱塞；
j)多次重复步骤h)和i)，以从聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥粉末和单体液体的混合物产生骨水泥；
k)通过将固定罩帽拧到螺纹管上来将托座紧固到螺纹管上；
l)从分配开口移除封闭止挡件；
m)沿料筒头部的方向旋拧料筒中的螺纹管，其中带有混合元件的混合杆落在盖(料筒头部)的内侧，并将封闭件的内部部分沿料筒基部的方向推出其在中空柱形的安瓿支架中的锥形座；
n)将带有心轴和混合杆的封闭件***到打开的单体液体容器中；以及
o)通过螺纹管的螺旋运动将聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥沿料筒头部的方向挤出。
用于使用根据本发明的骨水泥施加器混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的示例性替代方法可以通过按以下给出的次序进行的以下步骤进行：
a)将骨水泥施加器竖直地定位成使料筒头部向下；
b)沿料筒头部的方向旋拧固定罩帽，该固定罩帽被拧到作为托座的中空柱形的安瓿支架上；
c)借助于固定罩帽沿料筒头部的方向移动套筒；
d)借助于套筒封闭中空柱形的安瓿支架中的至少一个气体供应开口；
e)通过轴向移动套筒来使单体液体容器沿心轴的方向移动；
f)用心轴破坏单体液体容器的基部；
g)单体液体经封闭件以及可透过气体和液体的分配柱塞流出到料筒的内部空间的前部部分以到达骨水泥粉末；
h)在混合杆当混合骨水泥粉末和单体液体时同时向后运动期间，使中空柱形的安瓿支架与料筒头部相对地缩回到螺纹管中；
i)使安瓿支架在螺纹管中向前移动，从而在混合杆在混合骨水泥粉末和单体液体时的同时向后运动期间，通过单体液体上方的过压将剩余的单体液体转移通过封闭件以及可透过气体和液体的分配柱塞；
j)多次重复步骤h)和i)，以从聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥粉末和单体液体的混合物产生骨水泥；
k)通过将固定罩帽拧到螺纹管上来将托座紧固到螺纹管上；
l)从分配开口移除封闭止挡件；
m)沿料筒头部的方向旋拧料筒中的螺纹管，其中带有混合元件的混合杆落在盖的内侧，并沿料筒基部的方向从中空柱形的安瓿支架的内螺纹旋松封闭件的内部部分的外螺纹；
n)将带有心轴和混合杆的封闭件***到打开的单体液体容器中；以及
o)通过螺纹管的螺旋运动将聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥沿料筒头部的方向挤出。
用于使用根据本发明的骨水泥施加器混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的另一示例性替代方法可以通过按以下给出的次序进行的以下步骤进行：
a)将骨水泥施加器竖直地定位成使料筒头部向下；
b)沿料筒头部的方向旋拧固定罩帽，该固定罩帽被拧到作为的中空柱形的托座上；
c)借助于固定罩帽沿料筒头部的方向移动套筒；
d)借助于套筒封闭中空柱形的托座中的至少一个气体供应开口；
e)通过轴向移动套筒来使单体液体容器沿心轴的方向移动；
f)用心轴破坏单体液体容器的基部；
g)单体液体经封闭件以及可透过气体和液体的分配柱塞流出到料筒的内部空间的前部部分以到达骨水泥粉末；
h)在混合杆在混合骨水泥粉末和单体液体时的同时向后运动期间，使中空柱形的托座与料筒头部相对地缩回到螺纹管中；
i)使托座在螺纹管中向前移动，从而在混合杆在混合骨水泥粉末和单体液体时的同时向后运动期间，通过单体液体上方的过压将剩余的单体液体转移通过封闭件以及可透过气体和液体的分配柱塞；
j)多次重复步骤h)和i)，以从聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥粉末和单体液体的混合物产生骨水泥；
k)通过将固定罩帽拧到螺纹管上来将托座紧固到螺纹管上；
l)从分配开口移除封闭止挡件；
m)沿料筒头部的方向旋拧料筒中的螺纹管，其中带有混合元件的混合杆落在盖的内侧并刺穿封闭件和心轴；
n)将混合杆***到打开的单体液体容器中；以及
o)通过螺纹管的螺旋运动将聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥沿料筒头部的方向挤出。
骨水泥的挤出通过借助于螺纹管推进分配柱塞来进行，其中安瓿支架被固定到螺纹管上。
附图说明
下面将基于八个示意图说明本发明的又一些示例性实施例，但不限制本发明的范围。在附图中：
图1：示出了根据本发明的用于生产骨水泥膏团的示例性骨水泥施加器的示意性截面图；
图2：示出了根据图1的骨水泥施加器的示意性透视外部视图；
图3：示出了根据图1和2的骨水泥施加器的示意性侧视图；
图4：示出了具有打开的单体液体容器的根据图1至3的骨水泥施加器的示意性截面图，以用于说明根据本发明的方法的工作流程；
图5：示出了其中托座***到料筒中的根据图1至4的骨水泥施加器的示意性截面图，以用于说明根据本发明的方法的工作流程；
图6：示出了其中托座附接到螺纹管上的根据图5的骨水泥施加器的示意性截面图，以用于说明根据本发明的方法的工作流程；
图7：示出了其中已在分配骨水泥之后将托座拧入料筒中的根据图1至6的骨水泥施加器的示意性截面图，以用于说明根据本发明的方法的工作流程；以及
图8：示出了根据图1至7的骨水泥施加器的示意性透视截面图，其中起始组分未处于储存状态。
具体实施方式
附图示出了根据本发明的用于储存骨水泥膏团48的起始组分3、4并用于混合骨水泥膏团48的骨水泥施加器的图示。在这种情况下，图1和4-7以骨水泥施加器的五个截面图的形式示出了使用根据本发明的骨水泥施加器实施的根据本发明的方法的工作流程。
根据本发明的骨水泥施加器包括由塑料制成的管状料筒1，其形成骨水泥施加器的前部(在图1-8中位于底部)部分。骨水泥施加器的后侧后部部分由托座2形成。骨水泥施加器用于生产由单体液体3和骨水泥粉末4产生的骨水泥48(参见图5-7)。单体液体3和骨水泥粉末4是骨水泥48的起始组分3、4。单体液体3被容纳于作为用于单体液体3的单体液体容器的可以破裂并且由玻璃或塑料材料制成的安瓿5中，其中安瓿5被***到托座2中。料筒1在其内部形成容纳骨水泥粉末4的柱形内部空间11。因此，骨水泥施加器也非常适合于储存单体液体3和骨水泥粉末4。
料筒1在其前侧(图中的底部)上包括作为料筒头部的料筒盖6。在料筒盖6中设置有分配开口。根据骨水泥施加器的一个替代变型，多个气体供应开口(未示出)可以位于托座2的侧壁中，可以经所述多个气体供应开口从骨水泥施加器的内部吸出气体并且可以经所述多个气体供应开口充入诸如环氧乙烷之类的气体以用于对骨水泥施加器内部进行消毒。
混合杆7紧固在托座2的前侧，并从托座2的前侧向前延伸到骨水泥粉末4位于其中的料筒1的前部部分中。
内螺纹8位于料筒1的后侧端上。具有匹配的外螺纹45的螺纹管9拧入所述内螺纹8中。螺纹管9在其前侧(图中在底部)上由分配柱塞12封闭。柱形空间13形成在螺纹管9的内部并且在其前侧上由分配柱塞12界定，托座已***到该柱形空间中以便可轴向移动。
托座2在其后侧包括内螺纹15，并且在其内侧包括安瓿5***到其中的柱形腔室。在前部区域中，托座2在其外侧呈柱形，其中四个突出条状部47平行于托座2的柱体轴线设置在托座2的外表面上。安瓿5具有柱形安瓿本体，其直径与托座2的内部匹配。在料筒1的内侧，该料筒1形成柱形内部空间11。内部空间11和托座2的腔室的柱形几何形状对应于具有圆形印记的柱体。
混合器10以具有周围刮环的混合叶片的形式紧固在混合杆7的前侧。刮环的存在允许到达刚好在内部空间11的内壁处的区域。
托座2在其前侧由作为该前侧的封闭件的具有多个通路36的壁界定，其中托座2的前侧上的壁在其圆形底面处朝向前方封闭腔室。分配柱塞12在料筒1的柱形内部空间11中布置成可轴向移动。混合杆7被引导通过分配柱塞12中的中央通路，使得混合杆7可以抵靠分配柱塞12移动，在这种情况下分配柱塞12不必在料筒1的内部空间中移动。在托座2缩回的情况下，混合器10触靠分配柱塞12的前侧。结果，混合器10可以到达内部空间11的在侧面由料筒1、在前部由料筒盖6并且在后部由分配柱塞12界定的整个部分。结果，确保了骨水泥粉末4在该区域中与单体液体3的完全混合。
分配柱塞12包括穿过分配柱塞12的多个通道14，它们围绕配属给混合杆7的中央通路呈环形布置在分配柱塞12中并将分配柱塞12的前侧连接到分配柱塞12的后侧，从而使料筒1的内部空间11连接螺纹管9的空间13。通道14由环形孔隙过滤器16覆盖。孔隙过滤器16不可透过来自料筒1的内部空间11的骨水泥粉末4，但可透过单体液体3和气体。结果，骨水泥粉末4被阻止进入螺纹管9的空间13和托座2的内部中。
分配柱塞12的外径大于料筒1的内螺纹8的内径。柱形分配柱塞12的外径与料筒1的内部空间11的内径相配合。分配柱塞12密封料筒1的内部空间11。
打开设施18设置在托座2的后侧上，并且可被用于在分配柱塞12的方向上推动安瓿5以便在托座2的内侧打开安瓿5，使得托座2中的单体液体3流出。为此目的，打开设施18包括套筒20，其中套筒20形成中空柱体，安瓿5的安瓿头部布置在该中空柱体中。因此，打开设施18的套筒20可以推到安瓿5的肩部21上，以便沿分配柱塞12的方向将该安瓿向前推动推向并因此打开它。由于套筒20压在肩部21上，因此力经安瓿本体被引导到安瓿5的安瓿基部27。安瓿本体的壁非常稳定，使得安瓿5不会在该区域中破裂。因此，安瓿5可以在安瓿基部27处破裂。
为此目的，套筒20具有与托座2的内螺纹15匹配的外螺纹26。套筒20拧入托座2的内螺纹15中并且可以被更深地拧入托座2中，以便打开安瓿5。套筒20在托座2内部的后侧区域中覆盖托座2。
固定罩帽22被拧到套筒20的外螺纹26上。为此目的，固定罩帽22具有匹配的后内螺纹23。固定罩帽22的目的是将托座2固定在螺纹管9上。为此目的，固定罩帽22具有前内螺纹24，该前内螺纹配合在螺纹管9的外螺纹45上。通过这种方式，可以在托座2完被全***时通过将固定罩帽22拧到螺纹管9上而将托座2固定在螺纹管9中(参见图6)。为此目的，固定罩帽22的内螺纹23、24、螺纹管9的外螺纹45和套筒20的外螺纹26全都具有相同的螺距。
为了施加，骨水泥施加器需要被保持或设置成料筒盖6朝下，如图1至8中所示。
打开设施18被稍微—但不是一直到限位止挡部—拧入托座2的后侧并且因此附接到该托座上。重要的是，打开设施18可以被进一步向托座2中旋拧，并且套筒20可以通过这种方式更深地***托座2中，以允许安瓿5在托座2中打开。
为防止固定罩帽22或打开设施18以错误的方向旋转，可以设置反向运动锁(图1-8中未示出)。该反向运动锁防止固定罩帽22和/或打开设施18与托座2分离。例如，可以将反向运动锁实施为锁定盘形式的螺杆锁定装置或通过一对楔形锁盘或类似的措施实施。
为了能够方便地用手旋转打开设施18和托座2以及为了能够方便地将托座2***和拉出螺纹管9的空间13，其后侧端配置有手柄28。为了使托座相对于螺纹管9的内壁密封，在托座的最前面的外周上的周向沟槽中设置两个由橡胶制成的周向密封件30。托座的内螺纹15受到限制，并因此形成防止打开设备18进一步拧入托座2中的限位止挡部。
同样，分配柱塞12的外周上布置有两个沟槽，两个由橡胶制成的周向密封件32位于所述沟槽中并且在纵向方向彼此间隔开一定距离。密封件32相对于料筒1的内部空间11密封分配柱塞12，并且将骨水泥粉末4布置在其中的料筒1的内部空间11与螺纹管9的空间分离开。
在托座2的指向料筒盖6的前壁上布置有用于使安瓿5破裂的心轴34。为此目的，心轴34指向托座2的内部。为了打开安瓿5，安瓿5可以由套筒20推到心轴34上，直到安瓿5的安瓿基部27被推入安瓿本体中。心轴34具有钝的末端，其目的是使力在安瓿基部27的中间区域上作用在安瓿5上以使得安瓿基部27与安瓿本体的侧壁之间的连接部中的预定断裂部位被利用。用于此目的的力通过套筒20施加。套筒20具有与安瓿5的安瓿本体大致相同的直径。在这种情况下，安瓿5的安瓿头部布置在套筒20的内部。这使得安瓿5在套筒20的区域中不会破裂，因为柱形的安瓿本体非常稳定，而心轴34可以相对容易地从前部被推入安瓿5中。
混合杆7在心轴34内部被紧固在托座2上。心轴34借助于预定的破裂部位连接到托座2，使得施加在混合杆7上的压力使混合杆7从托座2切断(分开，分离)心轴34，从而在末端带有心轴34的混合杆7可以移动通过托座2的前底面。或者，托座2的前侧的内部圆盘(未示出)可以借助于螺纹连接到托座2，使得心轴34可以借助于所述圆盘通过托座2抵靠混合杆7的旋转而与托座2的其余部分分离开，它为此目的固定到料筒盖6上，使得混合杆7可以再次相对于托座2的其余部分移动。
多个通路36围绕心轴34布置，并且使托座1的内部连接到料筒1的内部空间11。单体液体3可以经通路36流入料筒1的内部空间11中，如图4所示。
料筒1的前侧由料筒盖6关闭。在料筒盖6的中间形成有界定料筒盖6中的分配开口的插口37。用于封闭分配开口的封闭件38被拧入插口37中并因此以可分离的方式紧固。可以经由翼型件39以翼形螺钉的方式操作封闭件38。料筒盖6通过内螺纹40被拧到料筒1前侧上的外螺纹42上。料筒盖6另外借助于周向密封件43相对于料筒1被密封。
料筒1的内部空间11的前部部分具有布置在其中的混合器10，借助于该混合器10可以通过混合器10的手动运动来混合内部空间11的前部部分的内容物。混合器10的手动运动通过将托座2***和拉出螺纹管9来进行。即，这也使得紧固到托座2的前侧的混合杆7以线性方式来回移动。在这种情况下，混合杆7移动通过分配柱塞12中的贯通部，并且紧固在混合杆7上的混合器10在料筒1的内部空间11中移动。
当托座2被***到螺纹管9中直到限位止挡部时，如果螺纹管9被最大限度地从料筒1的内部空间11的后侧拧出直到由料筒1的内螺纹8和输送柱塞12形成的限位止挡部，则混合器10撞击到料筒盖6上。在这种情况下，适当地选择混合杆7的长度，使得混合器10然后在内部空间11的前侧准确地触靠料筒盖6。通过这种方式，内部空间11的前侧处的骨水泥48也可以由混合器10到达并混合。
封闭件38稍微突出到料筒1的内部空间11中。在混合器10的面向料筒盖6的前侧上设置有凹部，该凹部容纳封闭件38的突出到内部空间11中的部分。通过这种方式，也可以混合触靠封闭件38和料筒盖6的骨水泥48，并且当封闭件38被移除并且混合器10在骨水泥48的分配期间触靠料筒盖6(参见图7)时，具有该凹部也提供了流到骨水泥48的自由横截面。
下面基于图1至8说明根据本发明的方法的工作流程。最初，骨水泥施加器处于起始状态(参见图1-3和8)。在这种状态下，骨水泥施加器已经被包装并用环氧乙烷消毒。环氧乙烷可以经打开设施18中的间隙进入托座2的内部，并且可以经通路36、孔隙过滤器16和通道14进入料筒1的内部空间11。在这种情况下，在真空室或负压室中发生气体交换。在这种状态下(参见图1-3和8)，骨水泥施加器被拆包。
骨水泥施加器被保持为料筒盖6向下。随后，将打开设施18拧入托座2中。如前面一样，骨水泥施加器被保持为料筒盖6向下。在这种情况下，套筒20向下推动安瓿5的肩部21。随后，安瓿5通过其安瓿基部27被推到心轴34上，安瓿5在其安瓿基部27处破裂。这种状态在图4中示出。
单体液体3在通路36的区域中从打开的安瓿5离开。由于骨水泥施加器被保持为料筒盖6向下，所以单体液体3在重力驱动下立即向下经通路36、孔隙过滤器16和通路14流入料筒1的内部空间11并分布在水泥粉末4中(参见图4)。为加速单体转移，可以将托座2推入和拉出螺纹管9。
骨水泥48和/或骨水泥48的起始组分3、4的混合通过将托座2***和拉出螺纹管9的空间13而进行，而混合器10同时在料筒1的内部空间11中移动。在这种情况下，混合器10到达分配柱塞12与料筒盖6之间的内部空间11中的所有空间。在托座2的外侧布置有条状部47以便引导该运动。条状部47防止托座2在混合过程中摆动。
最后，将骨水泥48混合并将托座2完全***到螺纹管9中，使得混合器10触靠料筒盖6。这种情形在图5中示出。
为将托座2固定到螺纹管9上以使混合杆7可以被推入托座2中，将固定罩帽22拧到螺纹管9的外螺纹45上。这种情形在图6中示出。
通过这种方式，托座2可以与螺纹管9一起被拧入料筒1中。结果，托座2可以被强制抵靠料筒1移动。混合器10的前部触靠料筒盖6，使得混合杆7不会错位。由混合杆7传递的压力使心轴34与托座2的前壁分离，或者混合杆7刺穿心轴34。同时，分配柱塞12也在内部空间11中沿料筒盖6的方向被驱动。
当托座2被进一步向料筒1中旋拧时，骨水泥48经打开的分配开口从料筒1的内部空间11排出。为此目的，首先从分配开口拧下封闭件38，并且将分配管49拧入插口37的内螺纹中。为此，分配管49具有与插口37的内螺纹匹配的外螺纹。骨水泥48在混合器10与料筒6之间经分配开口和插口37被压入分配管49中。随后，骨水泥48流出分配管49并准备好施加(参见图7)。
在骨水泥48的挤出过程中，骨水泥48中的气体夹杂物经孔隙过滤器16被向上推入托座2中，从而产生脱气的骨水泥48。
作为分配管49的替代方案，可将具有套管针(未示出)的软管紧固到插口37，骨水泥48可在X射线控制下经该软管施加至难以到达的位置。
在先前描述以及在权利要求、附图和示例性实施例中所公开的本发明的特征可以单独地或以任何组合用来实施本发明的各种实施例。
附图标记列表
1 料筒
2 托座/安瓿支架
3 单体液体
4 骨水泥粉
5 安瓿
6 料筒盖/料筒头部
7 混合杆
8 料筒的内螺纹
9 螺纹管
10 混合器/混合叶片
11 料筒的内部空间
12 分配柱塞
13 螺纹管的空间
14 输送柱塞中的通道
15 托座的内螺纹
16 孔隙过滤器
18 打开设施
20 套筒
21 肩部
22 固定罩帽
23 固定罩帽的后内螺纹
24 固定罩帽的前内螺纹
26 套筒的外螺纹
27 安瓿基部
28 手柄
30 密封件
32 密封件
34 心轴
36 托座的通路
37 插口
38 密封件
39 翼型件
40 料筒盖的内螺纹
42 料筒的外螺纹
43 密封件
45 螺纹管的外螺纹
47 条状部
48 骨水泥
49 分配管。