阅读说明：本技术 纯化生产一次性制备系统 (Disposable preparation system for purification production ) 是由 李清楷 张敏学 邹兴军 何磊 邢宁 于 2019-10-15 设计创作，主要内容包括：本发明涉及生物制药技术领域,且公开了纯化生产一次性制备系统,包括XDM混合器、层析系统和储液车,所述XDM混合器的前表面固定有第一控制器,所述层析系统的上表面固定有第二控制器,所述XDM混合器通过配套管道与所述层析系统相连接,所述层析系统通过配套管道与所述储液车相连接；在使用的时候,运行参数适时监控,可随时调整运行参数,层析系统密封运行,无泄漏,保护操作人员健康,触摸屏PLC控制,一键式操作,工艺过程流程图直接明了,控制界面友好,易于操作,实验结果自动保存,生产报告,可保存多个运行方法以及结果,可进行手动控制或自动编程运行,全程自动在线实时检测重量并定容,设备无死角,易于清洗,便于操作。(The invention relates to the technical field of biological pharmacy, and discloses a purification production disposable preparation system which comprises an XDM mixer, a chromatography system and a liquid storage vehicle, wherein a first controller is fixed on the front surface of the XDM mixer, a second controller is fixed on the upper surface of the chromatography system, the XDM mixer is connected with the chromatography system through a matched pipeline, and the chromatography system is connected with the liquid storage vehicle through a matched pipeline; when the device is used, the operation parameters are monitored in time, the operation parameters can be adjusted at any time, the chromatography system runs in a sealed mode without leakage, the health of operators is protected, the PLC control is realized through a touch screen, the one-key operation is realized, the process flow diagram is directly clear, the control interface is friendly, the operation is easy, the experimental result is automatically stored, the production report can be stored, a plurality of operation methods and results can be stored, the manual control or automatic programming operation can be realized, the weight is automatically detected in real time in the whole process in an online mode, the volume is fixed, the device has no dead angle, the cleaning is easy.)

纯化生产一次性制备系统

技术领域

本发明涉及生物制药技术领域，具体为纯化生产一次性制备系统。

背景技术

目前在生物制药的分离纯化生产中，还不能完全保证产品从分离纯化前-分离纯化-纯化后产品储存这一过程，得到完全的、连续的、一站式的、密闭式的、无菌控制操作，给生产操作带来不便，产品质量得不到有效的保证。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了纯化生产一次性制备系统，解决了因为不完全、不连续、非密闭式的操作形式，给下游生产操作带来的不便，同时降低了产品污染风险的概率的问题。

(二)技术方案

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：纯化生产一次性制备系统，包括XDM混合器、层析系统和储液车，所述XDM混合器的前表面固定有第一控制器，所述层析系统的上表面固定有第二控制器，所述XDM混合器通过配套管道与所述层析系统相连接，所述层析系统通过配套管道与所述储液车相连接。

优选的，所述XDM混合器的前表面和后表面均对称焊接固定有支撑腿，四个所述支撑腿的底端焊接固定有一个底板，所述底板的下表面四个拐角处均通过螺丝固定有移动轮，所述层析系统和所述储液车的下表面四个拐角处也均通过螺丝固定有所述移动轮。

优选的，所述XDM混合器的内部中心处固定有一次性低密度聚乙烯塑料袋，所述一次性低密度聚乙烯塑料袋的内部锚定有一次性搅拌桨，所述XDM混合器的底部中心处通过螺丝固定有电机。

优选的，所述电机与所述一次性搅拌桨磁力耦合连接，所述一次性搅拌桨通过不锈钢轴承与所述XDM混合器转动连接。

优选的，所述层析系统中包含三个隔膜泵，四个压力传感器，两个质量流量计，一个PH检测器，五十六个气动隔膜阀，两个空气传感器，一个紫外检测器，两个层析柱和两个电导率检测器。

优选的，所述XDM混合器、所述层析系统和所述储液车均为密封环境。

(三)有益效果

本发明提供了纯化生产一次性制备系统，具备以下有益效果：

本发明在使用的时候，运行参数适时监控，可随时调整运行参数，层析系统密封运行，无泄漏，保护操作人员健康，触摸屏PLC控制，一键式操作，工艺过程流程图直接明了，控制界面友好，易于操作，实验结果自动保存，生产报告，可保存多个运行方法以及结果，可进行手动控制或自动编程运行，全程自动在线实时检测重量并定容，设备无死角，易于清洗，便于操作，降低了污染风险，提高了无菌控制的水平。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明中层析系统的系统图。

图中：1、底板；2、支撑腿；3、电机；4、XDM混合器；5、第一控制器；6、一次性低密度聚乙烯塑料袋；7、移动轮；8、第二控制器；9、层析系统；10、储液车；11、气动隔膜阀；12、隔膜泵；13、电导率检测器；14、空气传感器；15、质量流量计；16、压力传感器；17、紫外检测器；18、PH检测器；19、层析柱。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1-2所示，本发明提供一种技术方案：纯化生产一次性制备系统，包括XDM混合器4、层析系统8和储液车10，XDM混合器4的前表面固定有第一控制器5，层析系统9的上表面固定有第二控制器8，XDM混合器4通过配套管道与层析系统9相连接，层析系统9通过配套管道与储液车10相连接，在工作的时候，半成品在XDM混合器4中进行搅拌混合，然后通过配套管道可以将搅拌混合后的半成品导入到层析系统9中，进行半成品的分离工作，分离后的半成品再在配套管道的作用下进入到储液车10中进行收集。

进一步的，XDM混合器4的前表面和后表面均对称焊接固定有支撑腿2，四个支撑腿2的底端焊接固定有一个底板1，底板1的下表面四个拐角处均通过螺丝固定有移动轮7，层析系统9和储液车10的下表面四个拐角处也均通过螺丝固定有移动轮7，通过移动轮7方便XDM混合器4、层析系统9和储液车10的移动。

进一步的，XDM混合器4的底部中心处固定有一次性低密度聚乙烯塑料袋6，一次性低密度聚乙烯塑料袋6的内部锚定有一次性搅拌桨，XDM混合器4的底部中心处通过螺丝固定有电机3，当半成品进入到XDM混合器4中后，通过电机3可以带动一次性搅拌桨的转动，从而可以对内部的半成品进行搅拌混合。

进一步的，电机3与一次性搅拌桨磁力耦合连接，一次性搅拌桨通过不锈钢轴承与XDM混合器4转动连接，电机3和一次性搅拌桨磁力耦合连接，可以为整个系统提供更高的扭矩，并可以使XDM混合器4中的半成品可以快速混合。

进一步的，层析系统中包含三个隔膜泵12，四个压力传感器16，两个质量流量计15，一个PH检测器18，五十六个气动隔膜阀11，两个空气传感器14，一个紫外检测器17，两个层析柱19和两个电导率检测器13，通过层析系统9中的元件可以将搅拌混合后的半成品进行快速风分离，然后导入到储液车10中收集。

进一步的，XDM混合器4、层析系统9和储液车10均为密封环境，降低了产品对受到外界环境与人员污染的风险，对产品的质量有了更高的保障。

综上可得，本发明的工作流程：在使用的时候，通过电机3带动一次性搅拌桨的转动，从而可以使XDM混合器4中的半成品进行快速的搅拌混合，然后通过配套管道将搅拌混合后的半成品导入到层析系统9中，通过层析系统9中的元件，可以进行半成品的分离工作，分离后的半成品再在配套管道的作用下进入到储液车10中进行收集。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。