阅读说明：本技术 具有视觉和触觉指示器的医疗装置 (Medical device with visual and tactile indicators ) 是由 J·迪乌巴尔迪 T·纳古 于 2018-04-05 设计创作，主要内容包括：用于医疗装置的连接器,包括作为该连接器的连接类型的指示器的视觉和触觉特征。这允许在忙碌和/或低光照情况下用于区分连接类型。(A connector for a medical device includes visual and tactile features as indicators of the type of connection of the connector. This allows for use in busy and/or low light situations to distinguish connection types.)

具有视觉和触觉指示器的医疗装置

技术领域

本公开涉及具有视觉和触觉指示器的医疗装置。特别地，该医疗装置例如注射器，可以与针座、过滤器、适配器等等接合，并且在外部表面上具有一个或多个特征，该特征提供位于注射器的部件内部的连接类型的视觉和触觉指示，该连接类型例如滑动类型连接或者锁定类型连接。

背景技术

在滑动类型注射器和锁定类型注射器两者上均已经使用防错连接环，以避免有误路径药物错误。有误路径药物错误是由不相关联的具有不同期望用途(例如，血管、肠、呼吸、硬膜外和鞘内)的递送系统之间的连接导致的。防错连接环有助于流体(例如，药物、肠内给养)或者气体(例如，氧气)正确地取道至期望的路径而进入患者体内。国际标准ISO80369-l：2016(En)涉及在医疗保健应用中用于流体和气体的小口径连接器。在神经科应用中期望用于连接的小口径连接器应符合ISO 80369-6。ISO 80369-6(2016)中的要求是5％锥度，该要求通过引用并入本文。

技术状况：用于滑动类型注射器和锁定类型注射器的防错连接环在视觉上是相同的。与具有透明环的许多塑料注射器不同，玻璃注射器具有不透明的环，该不透明的环使得在忙碌和/或低光照情况下难于区分连接类型。塑料注射器可以是透明的，或者可以是不透明的，因此在忙碌和/或低光照情况下可能也难于区分塑料注射器的连接类型。

存在提供如何区分提供滑动类型连接的部件和提供锁定类型连接的部件的方式的需要。

发明内容

提供了一种提供区分的视觉和触觉特征的医疗装置，特别是注射器。还提供了区分具有滑动类型连接的装置和具有锁定类型连接的装置的方法。

在一方面中，一种医疗装置，包括：具有端部的装置主体；和从装置主体的端部延伸的连接器，所述连接器与装置主体的端部流体连通，其中该连接器的外部表面包括视觉和触觉特征，该视觉和触觉特征是该连接器的连接类型的指示器。

连接类型可以由连接器的内部表面限定。内部表面可以是光滑的，视觉和触觉特征是基本平行于注射器的纵向轴线的一个或多个凹槽或突出部，该连接类型是滑动类型连接。内部表面可以包括螺纹，视觉和触觉特征是相对于端部的边缘以大于零的角度螺旋的一个或多个凹槽或突出部，该连接类型是锁定类型连接。

连接器可以与针座、过滤器和适配器中的一个或多个接合。连接器可以由不透明材料制成。连接器可以包括绕细长末端同轴地设置的环。

装置主体可以是注射器筒，该注射器筒具有在端部处的远侧壁，连接器从该远侧壁延伸。

另一方面提供了一种注射器，该注射器包括：注射器筒，该注射器筒具有远侧端部、远侧末端、开口近侧端部、在远侧端部与开口近侧端部之间延伸并限定腔室的筒侧壁，注射器筒的远侧端部包括远侧壁；在远侧壁处从注射器筒向远侧延伸的连接器，该连接器包括视觉和触觉特征，该视觉和触觉特征是连接器的连接类型的指示器。

连接器可以包括绕细长末端同轴地设置的环，该细长末端与远侧末端流体连通，在细长末端与环之间形成通道，环的外部表面包括视觉和触觉特征。连接器可以由不透明材料制成。

连接器可以包括5％锥度。连接器可以符合ISO 80369-6(2016)。

在一个或多个实施例中，视觉和触觉特征有效地指示用于将连接器与针座、过滤器和适配器中的一个或多个接合的***动作。视觉和触觉特征可以是基本平行于注射器的纵向轴线的一个或多个凹槽或突出部。该连接类型可以是滑动类型连接。视觉和触觉特征可以是相对于远侧壁的边缘以大于零的角度螺旋的一个或多个凹槽或突出部。连接器可以包括一个或多个内部螺纹，该内部螺纹相对于远侧壁的边缘以大于零的角度螺旋。该连接类型可以是锁定类型连接。

注射器筒可以由玻璃材料制成。注射器筒可以由聚合物材料制成。

另一方面是一种注射器，该注射器包括：注射器筒，该注射器筒具有远侧端部、远端末端、开口近侧端部、在远侧端部至开口近侧端部之间延伸并限定腔室的筒侧壁，注射器筒的远侧端部包括远侧壁；在远侧壁处从注射器筒向远侧延伸的连接器，该连接器包括绕细长末端同轴地设置的环，该细长末端与远侧末端流体连通，在细长末端和环之间形成通道，环包括内部表面和外部表面以及在环的外部表面上的视觉和触觉特征。

环可以由金属材料制成，并且进一步包括注射器环接口；注射器筒由玻璃材料制成，并且进一步包括远侧壁延伸部，注射器环接口连接至该远侧壁延伸部。环和注射器筒两者可以由聚合物材料制成，并且环与注射器筒是整体形成的。环可以包括5％锥度。环可以符合ISO80369-6(2016)。

在一个或多个实施例中，视觉和触觉特征有效地指示用于将连接器与针座、过滤器和适配器中的一个或多个接合的***动作。视觉和触觉特征可以是基本平行于注射器的纵向轴线的一个或多个凹槽或突出部，该连接类型是滑动类型连接。视觉和触觉特征可以是相对于远侧壁的边缘以大于零的角度螺旋的一个或多个凹槽或突出部，环包括相对于远侧壁的边缘以大于零的角度螺旋的内部表面上的一个或多个螺纹，该连接类型是锁定类型连接。

另一个方面是一种制造医疗装置的方法，该方法包括：形成包括视觉和触觉特征的连接器，该视觉和触觉特征是连接器的连接类型的指示器；以及将该连接器结合到医疗装置的装置主体中。

在一方面中，一种区分不同的连接类型的医疗装置或注射器的方法，包括：获取本文公开的任何医疗装置或注射器；以及在视觉上和/或在触觉上检查视觉和触觉特征。

附图说明

图1和图2提供了根据一实施例的具有锁定类型连接的连接器的透视图；

图3是包括图1和图2的连接器的医疗装置的透视图；

图4和图5提供根据一实施例的具有滑动类型连接的连接器的透视图；

图6是包括图4和图5的连接器的医疗装置的透视图；

图7和图8提供了根据一实施例的具有锁定类型连接的连接器的透视图；

图9是包括图7和图8的连接器的医疗装置的透视图；

图10和图11提供了根据一实施例的具有滑动类型连接的连接器的透视图；

图12是包括图10和图11的连接器的医疗装置的透视图；

图13是图12的医疗装置的横截面视图；

图14是图13的横截面视图的放大图；和

图15是医疗装置的一实施例的分解图。

具体实施方式

在描述本发明的几个示例性实施例之前，应当理解，本发明不限于在下文描述中阐述的结构或工艺步骤的细节。本发明能够有其他实施例并且能够以各种方式实施或执行。

在医疗装置上提供了视觉和触觉特征，以提供区分连接类型的方式。

一个或多个实施例提供了具有防错连接环的注射器，该防错连接环将使注射器能够满足ISO 80369-6(2016)防错连接要求。根据一个或多个实施例，注射器可以在将环与注射器筒结合时用于轴索应用，该注射器将符合ISO 80369-6(2016)。

出于本申请的目的，下列术语应当具有下文阐述的相应含义。

“视觉和触觉特征”的引述指的是通过其外观(该外观能够通过查看该特征辨别)及其三维形状(该三维形状能够通过触摸辨别)两者来提供指示的那些特征。本文的视觉和触觉特征提供关于连接器内部的连接类型的指示，例如，滑动类型或锁定类型。一个或多个实施例的视觉和触觉特征指示用于将连接器与另一部件接合的***动作。例如，基本平行于医疗装置的纵向轴线的一个或多个凹槽或突出部指示笔直的推动运动。可替代地，相对于医疗装置的垂直于其纵向轴线的边缘以大于零的角度螺旋的一个或多个凹槽或突出部指示转动、拧转运动。

本文使用的术语“连接器”被理解为包括任何结构，该结构是能够与辅助轴索装置进行连接的轴索装置的一部分。根据本发明的连接器的非限制性示例包括注射器末端、无针连接器、公鲁尔连接器、母鲁尔连接器、侧端口阀、y端口阀、端口阀和其他类似结构。

“连接类型”是指连接器连接至另一医疗部件所利用的机构。连接类型包括但不限于滑动类型连接和锁定类型连接。滑动类型连接是使用标称直线运动将医疗装置固定到连接器上的那些连接。锁定类型连接是主要使用拧转或转动运动将医疗装置固定到连接器上的那些连接。与连接器相连接的其他医疗部件包括但不限于脊柱针组件、硬膜外针组件、脊柱和硬膜外组合(CSE)针组件、流体过滤器、管适配器。

在图1和图2中，连接器100具有外部表面102和内部表面104，该连接器包括环106和细长末端108。在外部表面102上，存在对应于连接类型的视觉和触觉特征110，该连接类型由内部表面104限定。本实施例的内部表面104示出了相对于环106的边缘114成大于零的角度的螺纹112。螺纹112将连接类型限定为锁定类型连接。螺纹112能够与另一医疗部件上的对应结构接合，例如硬膜外针组件的座部的凸耳等等。连接至螺纹112的运动是拧转。视觉和触觉特征110包括相对于边缘114以大于零的角度螺旋的凹槽。在视觉上，凹槽遵循弯曲、扭转的形状，并且在触觉上，手指的触摸将跟随凹槽的弯曲，作为在锁定类型连接中使连接器100与另一部件组装起来将需要拧转运动的指示。虽然在本实施例中示例了凹槽，但是可以可替代地使用突出部。视觉和触觉特征不会在结构上对连接器与另一医疗部件的接合产生影响。在本实施例中，连接器100是不透明的，使得当观察外部表面102时在视觉上不能检测到螺纹112。

图3提供了根据图1和图2的具有视觉和触觉特征110的医疗装置120和连接器100。该装置具有装置主体122和端部124，连接器100从该端部延伸。在本实施例中的医疗装置是注射器，该注射器包括注射器筒126、远侧壁128和柱塞130。在一个或多个实施例中，医疗装置由聚合物材料或塑料制成，并且连接器与装置主体122是整体形成的。虽然图1至图3的实施例示出了不透明的连接器100，但是要理解，非不透明的连接器，例如透明或半透明的连接器，也将受益于本公开，例如，当存在低光照环境时。

在图4和图5中，连接器150具有外部表面152和内部表面154，该连接器包括环156和细长末端158。在外部表面152上，存在对应于连接类型的视觉和触觉特征160，该连接类型由内部表面154限定。本实施例的内部表面154是光滑的，这将连接类型限定为滑动类型连接。内部表面能够与另一医疗部件接合，例如硬膜外针组件的座部等等，该医疗部件紧密地配合到环156和细长末端158之间形成的通道中。连接至连接器的运动是滑动。视觉和触觉特征160包括基本平行于注射器的纵向轴线的凹槽。在视觉上，凹槽遵循笔直的形状，并且在触觉上，手指的触摸将跟随凹槽的弯曲，作为在滑动类型连接中使连接器150与另一部件组装起来将需要推动运动的指示。虽然在本实施例中示例了凹槽，但是可以可替代地使用突出部。视觉和触觉特征不会在结构上对连接器和另一医疗部件的接合产生影响。在本实施例中，连接器150是不透明的，使得当观察外部表面152时在视觉上不能检测到内部表面154。

图6提供了根据图4和图5的具有视觉和触觉特征160的医疗装置170和连接器150。该装置具有装置主体172和端部174，连接器150从该端部延伸。在本实施例中的医疗装置是注射器，该注射器包括注射器筒176、远侧壁178和柱塞180。在一个或多个实施例中，医疗装置由聚合物材料或塑料制成，并且连接器与装置主体172是整体形成的。虽然图4至图6的实施例示出了不透明的连接器150，但是要理解，非不透明的连接器，例如透明或半透明的连接器，也将受益于本公开，例如，当存在低光照环境时。

在图7和图8中，连接器200具有外部表面202和内部表面204，该连接器包括环206、细长末端208和接口216。在外部表面202上，存在对应于连接类型的视觉和触觉特征210，该连接类型由内部表面204限定。本实施例的内部表面204示出了相对于环206的边缘214成大于零的角度的螺纹212。螺纹212将连接类型限定为锁定类型连接。螺纹212能够与另一医疗部件上的对应结构接合，例如硬膜外针组件的座部的凸耳等等。连接至螺纹212的运动是拧转。视觉和触觉特征210包括相对于边缘214以大于零的角度螺旋的凹槽。在视觉上，凹槽遵循弯曲、扭转的形状，并且在触觉上，手指的触摸将跟随凹槽的弯曲，作为在锁定类型连接中使连接器200与另一部件组装起来将需要拧转运动的指示。虽然在本实施例中示例了凹槽，但是可以可替代地使用突出部。视觉和触觉特征不会在结构上对连接器与另一医疗部件的接合产生影响。在本实施例中，连接器200是不透明的，例如金属，使得当观察外部表面102时在视觉上不能检测到螺纹112。

图9提供了根据图7和图8的具有视觉和触觉特征210的医疗装置220和连接器200。该装置具有装置主体222和端部224，远侧壁延伸部232和连接器200从该端部延伸。在本实施例中的医疗装置是注射器，该注射器包括注射器筒226、远侧壁228和柱塞230。在一个或多个实施例中，医疗装置由玻璃制成，连接器200由金属制成，该连接器形配合在注射器环接口216和远侧壁延伸部232处。虽然图7至图9的实施例示出了不透明的连接器200，但是要理解，非不透明的连接器，例如透明或半透明的连接器，也将受益于本公开，例如，当存在低光照环境时。

在图10和图11中，连接器250具有外部表面252和内部表面254，该内部表面包括环256、细长末端258和接口266。在外部表面252上，存在对应于连接类型的视觉和触觉特征260，该连接类型由内部表面254限定。本实施例的内部表面254是光滑的，这将连接类型限定为滑动类型连接。内部表面能够与另一医疗部件接合，例如硬膜外针组件的座部等等，该医疗部件紧密地配合到环256和细长末端258之间形成的通道中。连接至连接器的运动是滑动。视觉和触觉特征260包括基本平行于注射器的纵向轴线的凹槽。在视觉上，凹槽遵循笔直的形状，并且在触觉上，手指的触摸将跟随凹槽的弯曲，作为在滑动类型连接中使连接器250与另一部件组装起来将需要推动运动的指示。虽然在本实施例中示例了凹槽，但是可以可替代地使用突出部。视觉和触觉特征不会在结构上对连接器和另一医疗部件的接合产生影响。在本实施例中，连接器250是不透明的，例如金属，使得当观察外部表面252时在视觉上不能检测到内部表面254。

图12提供了根据图10和图11的具有视觉和触觉特征260的医疗装置270和连接器250。该装置具有装置主体272和端部274，连接器250从该端部延伸。在本实施例中的医疗装置是注射器，该注射器包括注射器筒276、远侧壁278和柱塞280。在一个或多个实施例中，医疗装置由玻璃制成，连接器250由金属制成，该连接器形配合在注射器环接口266和远侧壁延伸部282处。虽然图10至图12的实施例示出了不透明的连接器250，但是要理解，非不透明的连接器，例如透明或半透明的连接器，也将受益于本公开，例如，当存在低光照环境时。

图13是图12的医疗装置的横截面视图，图14是图13的连接器端部284的放大图。纵向轴线“a”相对于医疗装置270示出。根据图10和图11的连接器250具有视觉和触觉特征260，该特征是基本平行于纵向轴线a的凹槽，指示笔直的推动运动。连接器250在其注射器环接口266处形配合在远侧壁延伸部282处，该远侧壁延伸部从注射器筒276的远侧壁278延伸。柱塞280位于注射器筒276的主体中。

图15是注射器320形式的医疗装置的实施例的分解图，该注射器包括连接器300，该连接器可以是本公开的任何实施例中的连接器。在组装注射器320时，垫圈301位于连接器300和注射器筒326的一部分之间。在本实施例中，存在远侧壁328，远侧壁延伸部332从该远侧壁延伸，连接器300的注射器环接口316配合至该远侧壁延伸部。在组装装置时，柱塞330位于注射器筒326中。

下面列出各种实施例。应当理解下面列出的实施例可以与根据本发明的范围的所有方面及其他实施例组合。

实施例1.一种医疗装置，该医疗装置包括：具有端部的装置主体；和从装置主体的端部延伸的连接器，该连接器与装置主体的端部流体连通，其中连接器的外部表面包括视觉和触觉特征，该视觉和触觉特征是连接器的连接类型的指示器。

实施例2.根据实施例1所述的医疗装置，其中连接类型由连接器的内部表面限定。

实施例3.根据实施例1或2所述的医疗装置，其中内部表面是光滑的，视觉和触觉特征是基本平行于注射器的纵向轴线的一个或多个凹槽或突出部，该连接类型是滑动类型连接。

实施例4.根据实施例1或2所述的医疗装置，其中内部表面包括螺纹，视觉和触觉特征是相对于端部的边缘以大于零的角度螺旋的一个或多个凹槽或突出部，该连接类型是锁定类型连接。

实施例5.根据实施例1至4中的任一个所述的医疗装置，其中连接器能够与针座、过滤器和适配器中的一个或多个接合。

实施例6.根据实施例1至5中的任一个所述的医疗装置，其中连接器由不透明材料制成。

实施例7.根据实施例1至6中的任一个所述的医疗装置，其中连接器包括绕细长末端同轴地设置的环。

实施例8.根据实施例1至7中的任一个所述的医疗装置，其中装置主体是注射器筒，该注射器筒在端部处具有远侧壁，连接器从该远侧壁延伸。

实施例9.一种注射器，该注射器包括：注射器筒，该注射器筒具有远侧端部、远侧末端、开口近侧端部、在远侧端部至开口近侧端部之间延伸并限定腔室的筒侧壁，注射器筒的远侧端部包括远侧壁；在远侧壁处从注射器筒向远侧延伸的连接器，该连接器包括视觉和触觉特征，该视觉和触觉特征是连接器的连接类型的指示器。

实施例10.根据实施例9所述的注射器，其中连接器包括绕与远侧末端流体连通的细长末端同轴地设置的环，在细长末端和环之间形成通道，环的外部表面包括所述视觉和触觉特征。

实施例11.根据实施例9或10所述的注射器，其中连接器由不透明材料制成。

实施例12.根据实施例9至11中的任一个所述的注射器，其中连接器包括5％锥度。

实施例13.根据实施例9至12中的任一个所述的注射器，其中连接器符合ISO80369-6(2016)。

实施例14.根据实施例9至13中的任一个所述的注射器，其中视觉和触觉特征有效地指示用于将连接器与针座、过滤器和适配器中的一个或多个接合的***动作。

实施例15.根据实施例9至14中的任一个所述的注射器，其中视觉和触觉特征是基本平行于注射器的纵向轴线的一个或多个凹槽或突出部。

实施例16.根据实施例15所述的注射器，其中连接类型是滑动类型连接。

实施例17.根据实施例9至14中的任一个所述的注射器，其中视觉和触觉特征是相对于远侧壁的边缘以大于零的角度螺旋的一个或多个凹槽或突出部。

实施例18.根据实施例9至14或17中的任一个所述的注射器，其中连接器包括相对于远侧壁的边缘以大于零的角度螺旋的一个或多个内部螺纹。

实施例19.根据实施例18所述的注射器，其中连接类型是锁定类型连接。

实施例20.根据实施例9至19中的任一个所述的注射器，其中注射器筒由玻璃材料制成。

实施例21.根据实施例9至19中的任一个所述的注射器，其中注射器筒由聚合物材料制成。

实施例22.一种注射器，该注射器包括：注射器筒，该注射器筒具有远侧端部、远侧末端、开口近侧端部、在远侧端部至开口近侧端部之间延伸并限定腔室的筒侧壁，注射器筒的远侧端部包括远侧壁；在远侧壁处从注射器筒向远侧延伸的连接器，该连接器包括绕与远侧末端流体连通的细长末端同轴地设置的环，在细长末端和环之间形成通道，该环包括内部表面和外部表面以及在环的外部表面上的视觉和触觉特征。

实施例23.根据实施例22所述的注射器，其中环由金属材料制成并且进一步包括注射器环接口；注射器筒由玻璃材料制成并且进一步包括与注射器环接口连接的远侧壁延伸部。

实施例24.根据实施例22所述的注射器，其中环和注射器筒两者都由聚合物材料制成，环与注射器筒是整体形成的。

实施例25.根据实施例22至24中的任一个所述的注射器，其中环包括5％锥度。

实施例26.根据实施例22至25中的任一个所述的注射器，其中环符合ISO 80369-6(2016)。

实施例27.根据实施例22至26中的任一个所述的注射器，其中视觉和触觉特征有效地指示用于将连接器与针座、过滤器和适配器中的一个或多个接合的***动作。

实施例28.根据实施例22至27中的任一个所述的注射器，其中视觉和触觉特征是基本平行于注射器的纵向轴线的一个或多个凹槽或突出部，该连接类型是滑动类型连接。

实施例29.根据实施例22至27中的任一个所述的注射器，其中视觉和触觉特征是相对于远侧壁的边缘以大于零的角度螺旋的一个或多个凹槽或突出部，环包括位于内部表面上的相对于远侧壁的边缘以大于零的角度螺旋的一个或多个螺纹，该连接类型是锁定类型连接。

实施例30.一种制造医疗装置的方法，该方法包括：形成包括视觉和触觉特征的连接器，该视觉和触觉特征是连接器的连接类型的指示器；以及将该连接器结合到医疗装置的装置主体中。

实施例31.一种区分不同连接类型的医疗装置或注射器的方法，包括：获取根据实施例1至29中的任一个所述的医疗装置或注射器；以及在视觉上和/或在触觉上检查视觉和触觉特征。

贯穿本说明书对“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“一实施例”的引述指的是结合该实施例描述的特定的特征、结构、材料或特性被包括在本发明的至少一个实施例中。因此，在贯穿本说明书的各个位置中诸如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在一实施例中”的短语的出现不一定指的是本发明的同一实施例。此外，在一个或多个实施例中，特定的特征、结构、材料或特性可以以任何合适的方式组合。

虽然本文已经参照特定实施例对本发明进行了描述，但是应当理解，这些实施例对本发明的原理和应用仅仅是说明性的。对于本领域技术人员将明显的是，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明的方法和设备进行各种修改和变型。因此，本发明旨在包括落入所附权利要求的范围内的修改和变型及其等同。