生物测定装置及包括其的生物装置

文档序号:1676349 发布日期:2019-12-31 浏览:19次 >En<

阅读说明:本技术 生物测定装置及包括其的生物装置 (Bioassay device and bioassay device including the same ) 是由 郑钟闵 韩珍权 金煐慜 林宣希 李知胤 安秉赞 宋沅锡 于 2017-05-19 设计创作,主要内容包括:本发明揭示一种生物测定装置。生物测定装置包括:第一板,形成有第一透光窗;电极结构物,配置于第一板,与第一透射窗隔开配置;腔室板,配置于电极结构物和第一板的上部,包括露出电极结构物的一部分及第一透射窗的第一开口部;第二板,配置于腔室板的上部,形成有与第一透射窗相向的第二透射窗;发光部,配置于第二透射窗的上部,用于照射光;以及受光部,配置于第一透射窗的下部,收容从发光部照射的光中的通过血液试样的光。(The invention discloses a bioassay device. The bioassay system includes: a first plate formed with a first light transmissive window; an electrode structure disposed on the first plate and spaced apart from the first transmission window; a chamber plate disposed above the electrode structure and the first plate, and including a first opening exposing a portion of the electrode structure and the first transmission window; a second plate disposed on the chamber plate and having a second transmission window formed thereon and facing the first transmission window; a light emitting section disposed above the second transmission window and irradiating light; and a light receiving unit disposed below the first transmission window and configured to receive light that has passed through the blood sample among the light emitted from the light emitting unit.)

生物测定装置及包括其的生物装置

技术领域

本发明涉及一种可从血液试样测定健康信息的生物测定装置及包括其的生物装置,主要适用于小型现场诊断设备。

背景技术

现场诊断设备为在患者身边或相邻的地方使用的设备,相比于以往的研究设备或自动化设备,可快速测定,具有减少患者的诊断至据此的处方为止的时间,即,减少周转时间(TAT,Turn around time)的优点。在这种现场诊断设备中,将其功能变得更加专业化且减少大小及成本的设备称为小型现场诊断设备,代表性的有个人用血糖测定仪。小型现场诊断设备具有如下的优点,即,便于使用及携带,相比于其他设备,测定费用更加低廉。这种优点符合无处不在的医疗保健的发达及逐渐小型化的医疗体系。

使用这种现场诊断设备的领域中的一种为贫血诊断。贫血根据红细胞形态分为大红细胞贫血、正红细胞正色素贫血以及小红细胞低色素贫血,为此,需要平均红细胞体积(mean corpuscular volume,MCV)和平均血红蛋白浓度(mean corpuscular hemoglobinconcentration,MCHC)数值的测定。平均红细胞体积及平均血红蛋白浓度为计算数值,为计算它们而需要测定血液红细胞浓度、血细胞比容、血液血红蛋白浓度数值。

但是,以往的小型贫血诊断用现场诊断设备仅判断简单的贫血与否,无法判断贫血的种类,结果,使患者和医生进行追加血液检查。现场诊断设备最大的优点为减少病症的诊断及其治疗时间、周转时间,现有的贫血诊断用小型现场诊断设备仅测定血红蛋白的浓度或血细胞比容,仅可判断贫血的有无,不存在同时测定它们两种数值的设备。并且,不存在以孕妇及2型糖尿病患者为对象的同时测定贫血及血糖的小型现场诊断设备。

本发明涉及如下的生物装置:为了弥补以往的贫血测定用小型现场诊断设备的缺点,复合测定血细胞比容及血红蛋白浓度数值,还可测定血糖浓度。

发明内容

技术问题

本发明的一目的在于,提供如下的生物测定装置:以育龄期女性及未成年贫血患者为对象同时测定血细胞比容、血红蛋白浓度并有助于判断贫血的种类,以孕妇及2型糖尿病患者为对象同时测定贫血程度及血糖数值并向对象人员提供用于快速诊断及治疗疾病的信息。

本发明的另一目的在于,提供包括上述生物测定装置的生物装置。

技术方案

根据本发明实施例的生物测定装置可包括:第一板,形成有能够透射光的第一透光窗;电极结构物,配置于上述第一板,与上述第一透射窗隔开配置;腔室板,配置于上述电极结构物和上述第一板的上部,包括第一开口部,从与注入血液试样的上述第一板的第一边角相对应的第五边角沿着与上述第五边角相向的第六边角方向延伸而露出上述电极结构物的一部分及上述第一透射窗;第二板,配置于上述腔室板的上部,形成有与上述第一透射窗相向的第二透射窗;发光部,配置于上述第二透射窗的上部,并向上述第二透射窗方向照射光;以及受光部,配置于上述第一透射窗的下部,收容从上述发光部照射的光中的通过血液试样的光。

在一实施例中,上述电极结构物可包括第一电极结构物,上述第一电极结构物包括:第一工作电极,施加第一工作电压;以及第一辅助电极,与上述第一工作电极平行地配置。

在另一实施例,上述电极结构物可包括第二电极结构物,上述第二电极结构物包括:第二工作电极;第二辅助电极,与上述第二工作电极相邻地配置;以及试剂层,覆盖上述第二工作电极和上述第二辅助电极中的一个以上,包含电子传递介质及葡糖氧化酶。

在再一实施例中,上述电极结构物可包括:第一电极结构物,包括第一工作电极及第一辅助电极,上述第一工作电极配置于上述第一板的第一边角与上述第一透射窗之间,施加第一工作电压,上述第一辅助电极在上述第一工作电极与上述第一透射窗之间与上述第一工作电极平行地配置;以及第二电极结构物,包括第二工作电极、第二辅助电极及试剂层,上述第二工作电极隔着上述第一透射窗与上述第一工作电极平行地配置,上述第二辅助电极与上述第二工作电极相邻地配置,上述试剂层覆盖上述第二工作电极和上述第二辅助电极中的一个以上,包含电子传递介质及葡糖氧化酶。

在一实施例中,上述生物测定装置还可包括密封膜,配置于上述电极结构物与上述腔室板之间,设置有与上述第一开口部相对应的第二开口部,覆盖上述电极结构物的至少一部分,从而防止上述血液试样向上述腔室板与上述电极结构物之间泄漏。在此情况下,上述密封膜由绝缘性高分子物质形成,可具有薄于上述腔室板的厚度。

在一实施例中,上述第一工作电极可包括:第一电极部,在上述第一板的第一边角与上述第一透射窗之间,沿着与注入上述血液试样的方向垂直的方向延伸;以及第二电极部,从上述第一电极部的第一端部弯曲并延伸,上述第二工作电极可包括:第五电极部,隔着上述第一透射窗与上述第一电极部平行地配置;以及第六电极部,从上述第五电极部的第一端部弯曲并延伸,与上述第二电极部隔开,上述第一板还可包括第一阻隔隔板,在上述第二电极部与上述第六电极部之间延伸,从上述第一板的上部面突出。并且,上述第一辅助电极可包括:第三电极部,在上述第一板的第一边角与上述第一透射窗之间,与上述第一电极部平行地配置;以及第四电极部,从上述第三电极部的第二端部弯曲并延伸,上述第二辅助电极可包括:第七电极部,与上述第五电极部相邻,且与上述第五电极部平行地配置;以及第八电极部,从上述第七电极部的第二端部弯曲并延伸,与上述第四电极部隔开,上述第一板还可包括第二阻隔隔板,在上述第四电极部与上述第八电极部之间延伸,从上述第一板的上部面突出。在此情况下,上述第一阻隔隔板的高度与上述第二电极部及上述第六电极部的厚度相同或小于上述第二电极部及上述第六电极部的厚度,上述第二阻隔隔板的高度与上述第四电极部及上述第八电极部的厚度相同或小于上述第四电极部及上述第八电极部的厚度。

在一实施例中,上述发光部可包括:绿色光源,用于生成绿色波长的光;以及红外线光源,用于生成红外线波长的光。

在一实施例中,可在上述第一板的上部面和下部面中的一个以上及上述第二板的上部面和下部面中的一个以上形成防反射膜。

根据本发明实施例的生物装置可包括:生物测定装置,生成第一电信号、第二电信号及第三电信号,上述第一电信号、第二电信号及第三电信号分别包括与血液试样的血细胞比容、血红蛋白浓度及血糖浓度有关的信息;控制部,包括处理器部、贫血种类分析部、血糖浓度测定值修正部,上述处理器部接收上述第一电信号、第二电信号及第三电信号,生成与上述血细胞比容有关的信息、与上述血红蛋白浓度有关的信息及与上述血糖浓度有关的原始信息,上述贫血种类分析部从上述处理器部接收与上述血细胞比容有关的信息及与上述血红蛋白浓度有关的信息,根据上述信息生成与贫血的种类有关的信息,上述血糖浓度测定值修正部从上述处理器部接收与上述血细胞比容有关的信息及与上述血糖浓度有关的原始信息,利用与上述血细胞比容有关的信息来修正与上述血糖浓度有关的原始信息,从而生成与上述血糖浓度有关的修改信息;以及显示部,用于显示对于上述血液试样通过上述控制部生成的与上述血细胞比容有关的信息、与上述血红蛋白浓度有关的信息、与上述血糖浓度有关的修改信息及与上述贫血种类有关的信息中的一种以上。

在一实施例中,上述贫血种类分析部可根据利用下述数学式1计算的红细胞平均血红蛋白浓度值,从与上述血细胞比容有关的信息及与上述血红蛋白浓度有关的信息生成与上述贫血的种类有关的信息:

数学式1

在上述数学式1中,Hb表示血液试样内的血红蛋白浓度,Hct表示血细胞比容。

在一实施例中,上述生物测定装置可包括:第一板,形成有能够透射光的第一透光窗;第一电极结构物,包括第一工作电极及第一辅助电极,上述第一工作电极在上述第一板配置于上述第一板的第一边角与上述第一透射窗之间,施加第一工作电压,上述第一辅助电极在上述第一工作电极与上述第一透射窗之间与上述第一工作电极平行地配置;第二电极结构物,包括第二工作电极、第二辅助电极及试剂层,上述第二工作电极在上述第一板隔着上述第一透射窗与上述第一工作电极平行地配置,上述第二辅助电极与上述第二工作电极相邻地配置,上述试剂层覆盖上述第二工作电极和上述第二辅助电极中的一个以上,包含电子传递介质及葡糖氧化酶;腔室板,配置于上述第一电极结构物及第二电极结构物的上部,从与上述第一板的第一边角相对应的第一边角沿着与上述第一边角相向的第二边角方向延伸,包括上述第一工作电极及第二工作电极、上述第一辅助电极及第二辅助电极以及露出上述第一透射窗的第一开口部;第二板,配置于上述腔室板的上部,形成有与上述第一透射窗相向的第二透射窗;发光部,配置于上述第二透射窗的上部并向上述第二透射窗方向照射光;以及受光部配置于上述第一透射窗的下部,收容从上述发光部照射的光中的通过血液试样的光。

在一实施例中,上述第一电信号可包括通过上述血液试样发生的上述第一工作电极与上述第一辅助电极之间的电流值,上述第二电信号可包括借助上述受光部测定的通过上述血液试样的光量值,上述第三电信号可包括通过上述血液试样发生的上述第二工作电极与上述第二辅助电极之间的电流值。

在一实施例中,在从上述生物测定装置接收上述第三电信号的情况下,上述控制部能够以使上述发光部向上述血液试样照射光的方式控制上述发光部的动作。

本发明实施例的生物装置可包括:生物测定装置,生成第一电信号及第二电信号,上述第一电信号包括与血液试样的血细胞比容有关的信息,上述第二电信号包括与血红蛋白浓度有关的信息;控制部,包括处理器部、贫血种类分析部,上述处理器部接收上述第一电信号及第二电信号,生成与上述血细胞比容有关的信息及与对于上述血红蛋白浓度的信息有关的原始信息,上述贫血种类分析部从上述处理器部接收与上述血细胞比容有关的信息及与上述血红蛋白浓度有关的信息,根据上述信息生成与贫血的种类有关的信息;以及显示部,用于显示对于上述血液试样通过上述控制部生成的与上述血细胞比容有关的信息、与上述血红蛋白浓度有关的信息及与上述贫血种类有关的信息中的一种以上。

本发明实施例的生物装置可包括:生物测定装置,生成第一电信号及第二电信号,上述第一电信号包括与血液试样的血细胞比容有关的信息,上述第二电信号包括与血糖浓度有关的信息;控制部,包括处理器部、血糖浓度测定值修正部,上述处理器部接收上述第一电信号及第二电信号,生成与上述血细胞比容有关的信息及与上述血糖浓度有关的原始信息,上述血糖浓度测定值修正部从上述处理器部接收与上述血细胞比容有关的信息及与上述血糖浓度有关的原始信息,利用与上述血细胞比容有关的信息来修正与上述血糖浓度有关的原始信息,从而生成与上述血糖浓度有关的修改信息;以及显示部,用于显示对于上述血液试样通过上述控制部生成的与上述血细胞比容有关的信息及与上述血糖浓度有关的修改信息中的一种以上。

有益效果

根据本发明的生物装置,上述控制部包括血糖浓度测定值修正部,上述血糖浓度测定值修正部利用在血细胞比容测定部中测定的血细胞比容信息来修正在血糖浓度测定部中测定的血糖浓度信息,因此,可通过血液试样准确地测定血糖浓度。并且,上述控制部包括贫血种类分析部,上述贫血种类分析部利用在血细胞比容测定部中测定的血细胞比容信息和在血红蛋白浓度测定部中测定的与血红蛋白浓度有关的信息来分析贫血的种类,因此,可向使用者提供更具体且准确的健康信息。

附图说明

图1为用于说明本发明实施例的生物测定装置的分解立体图。

图2为用于说明图1所示的生物测定装置的一实施例的部分剖视图。

图3及图4为用于说明图1所示的第一板的另一实施例的俯视图及剖视图。

图5为用于说明本发明实施例的生物装置的框图。

具体实施方式

以下,参照附图详细说明本发明的实施例。可对本发明实施各种变更,且本发明可具有各种形态,在附图中例示特定实施例并在本说明书中详细说明本发明。但是,这并不将本发明局限于特定揭示形态,包括本发明的思想及技术范围的所有变更、等同技术方案或代替技术方案。在说明各个附图的过程中,对相似的结构要素赋予了相似的附图标记。在附图中,为了说明的明确性,结构物的尺寸比实际尺寸放大或缩小来示出。

在本申请中使用的术语仅用于说明特定实施例,并不限定本发明。除非在文脉上明确表示不同,否则单数的表达包括复数的表达。在本申请中,“包括”、“具备”或“具有”等术语用于指定在说明书上记载的特征、数字、步骤、动作、结构要素或它们的组合的存在,而不是事先排除一个或一个以上的其他特征或数字、步骤、动作、结构要素或它们的组合的存在或附加可能性。

除非另行定义,否则包括技术术语或科学术语的在此使用的所有术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常所理解的含义相同的含义。通常使用且与词典所定义的术语相同的术语具有与相关技术的文脉所具有的含义一致的含义,在本申请中,除非明确定义,否则不应解释为过于理想或过于形式上的含义。

图1为用于说明本发明实施例的生物测定装置的分解立体图,图2为用于说明图1所示的生物测定装置的一实施例的部分剖视图。

参照图1及图2,根据本发明实施例的生物测定装置100可包括第一板110、第一电极结构物120、第二电极结构物130、腔室板140以及第二板150。

上述第一板110可呈具有扁平的上部面及下部面的板形态,可由如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE)等的高分子物质形成。上述第一板110的形状并没有特殊限制,为了便于说明,在下述内容中,以呈矩形形状的第一板110为例进行说明。即,上述第一板110可呈具有形成有注入血液试样的注入口153a的第一边角、与上述第一边角相向的第二边角以及连接上述第一边角及第二边角的端部的第三边角及第四边角的矩形板形状。

上述第一板110可具有能够透射光的第一透射窗111,上述第一透射窗111可形成于从上述第一边角沿着上述第二边角的方向隔开预定间隔的位置。在一实施例中,为使通过发光部170照射的光或外部光在除上述第一透射窗111之外的上述第一板110的下部面反射并干扰入射光的现象最小化,可在上述第一板110的下部面形成防反射膜(未图示)。上述防反射膜的材料或结构并没有特殊限制,可无限制地适用公知的防反射材料及结构。另一方面,为使上述生物测定装置100内部的反射引起的光干扰最小化,还可在上述第一板110的上部面形成上述防反射膜。

上述第一电极结构物120及上述第二电极结构物130可配置于上述第一板110的上部面上。只要是导电性物质,则上述第一电极结构物120、第二电极结构物130的材料没有特殊限制,其形成方法也没有特殊限制。如一实施例,上述第一电极结构物120、第二电极结构物130可通过在上述第一板110的上部面粘结导电性薄膜来形成,还可通过导电性物质的蒸镀、印刷等的方法形成。

上述第一电极结构物120可包括第一工作电极121及第一辅助电极122,可在通过电气方法供给的血液试样内测定作为红细胞所占的容积比的血细胞比容。

在一实施例中,上述第一工作电极121可包括:第一电极部121a,在上述第一板110的第一边角与上述第一透射窗111之间,沿着与注入上述血液试样的方向垂直的方向延伸;以及第二电极部121b,从上述第一电极部121a的端部弯曲并延伸,沿着上述第一板110的上述第三边角延伸至上述第二边角。

上述第一辅助电极122可包括:第三电极部122a,在与上述第一电极部121a隔开预定间隔的状态下,平行地配置;以及第四电极部122b,从上述第三电极部122a的端部弯曲并延伸,沿着上述第一板110的上述第四边角延伸至上述第二边角。

为测定上述血细胞比容,可向上述第一工作电极121施加第一工作电压,上述第一辅助电极122可接地。在此情况下,在上述血液试样与上述第一工作电极121的第一电极部121a和上述第一辅助电极122的第三电极部122a相接触的情况下,电流在上述第一工作电极121与上述第一辅助电极122之间流动,可通过测定这种电流来测定上述血液试样的血细胞比容。通常,血液成分中的红细胞具有最高的阻抗值,包含于血液试样的红细胞容积比越高,则相应血液试样的阻抗值增加。因此,对于上述第一工作电压,若测定上述血液试样引起的上述第一工作电极121与上述第一辅助电极122之间的电流值或电压值,则可测定上述血液试样的血细胞比容。

上述第二电极结构物130可包括第二工作电极131以及第二辅助电极132,可通过电化学方法测定上述血液试样的血糖浓度。

在一实施例中,上述第二工作电极131可包括:第五电极部131a,隔着上述第一板110的第一透射窗111,与上述第一工作电极121的第一电极部121a平行地配置;以及第六电极部131b,从上述第五电极部131a的端部弯曲并延伸,与上述第一工作电极121的第二电极部121b隔开预定间隔来延伸。

上述第二辅助电极132可包括:第七电极部132a,在与上述第二工作电极131的第五电极部131a相邻的位置,与上述第五电极部131a平行地配置;以及第八电极部132b,从上述第七电极部132a的端部弯曲并延伸,与上述第一辅助电极122的第四电极部122b隔开预定间隔来延伸。

并且,可在上述第二工作电极131的第五电极部131a和上述第二辅助电极132的第七电极部132a中的一个以上形成试剂层(未图示),上述试剂层(未图示)包含电子传递介质及葡糖氧化酶。上述葡糖氧化酶可使上述血液试样内的葡萄糖氧化为葡萄糖酸并还原为上述电子传递介质。

上述电子传递介质及葡糖氧化酶可无限制地使用公知物质。例如,上述电子传递介质可使用三氯化六铵合钌(hexaammineruthenium(Ⅲ)chloride)、铁***(potassiumferricyanide)、亚铁***(potassium ferrocyanide)、二甲基二茂铁(dimethylferrocene(DMF))、二茂铁(ferricinium)、二茂铁甲酸(ferocenemonocarboxylic acid(FCOOH))、7,7,8,8-四氰基对二次甲基苯醌(7,7,8,8-tetracyanoquino-dimethane(TCNQ))、四硫富瓦烯(tetrathia fulvalene(TTF))、二茂镍(nickelocene(Nc))、N-甲基吖啶鎓(N-methyl acidinium(NMA+))、四硫并四苯(tetrathiatetracene(TTT))、N-甲基吩嗪(N-methylphenazinium(NMP+))、对苯二酚(hydroquinone)、间二甲氨基苯甲酸(3-dimethylaminobenzoic acid(MBTHDMAB))、3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙(3-methyl-2-benzothiozolinone hydrazone)、2-甲氧基-4-烯丙基苯酚(2-methoxy-4-allylphenol)、4-氨基安替比林(4-aminoantipyrin(AAP))、二甲基苯胺(dimethylaniline)、4-氨基安替比林(4-aminoantipyrene)、4-甲氧基萘酚(4-methoxynaphthol)、3,3',5,5'-四甲基联苯胺(3,3',5,5'-tetramethyl benzidine(TMB))、2,2-联氮双-[3-乙基苯并噻唑啉磺酸盐](2,2-azino-di-[3-ethyl-benzthiazoline sulfonate])、邻联茴香胺(odianisidine)、邻甲苯胺(o-toluidine)、2,4-二氯苯酚(2,4-dichlorophenol)、4-氨基安替比林(4-amino phenazone)、联苯胺(benzidine)、普鲁士蓝(prussian blue)、联吡啶锇复合物等,上述葡糖氧化酶可使用黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶(flavin adenine dinucleotide-glucose dehydrogenase,FAD-GDH)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶(nicotinamide adenine dinucleotide-glucose dehydrogenase,NAD-GDH)、吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶(Pyrroloquinolinequinone-glucose dehydrogenase,PQQ-GDH)、葡糖氧化酶(glucose oxidase;GOx)等。

在上述血液试样通过如上所述的试剂层与上述第二工作电极131相接触的情况下,在上述第二工作电极131中发生通过上述电子传递介质发生的氧化电位。结果,在上述血液试样与上述第二工作电极131和上述第二辅助电极132同时接触的情况下,在上述第二工作电极131与上述第二辅助电极132之间流动通过电位发生的电流,上述电位通过上述血液试样的氧化发生。因此,若通过如上所述的氧化还原反应测定在上述第二工作电极131与上述第二辅助电极132之间流动的电流值,则可测定包含于上述血液试样内的血糖浓度。

上述腔室板140可配置于上述第一板110的上部,在上述第一板110配置有上述第一电极结构物120、第二电极结构物130,可由如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE)等的高分子物质形成。

上述腔室板140可与上述第一板110及上述第二板150一同形成注入上述血液试样的空间。在一实施例中,上述腔室板140具有与上述第一板110的第一边角相同的宽度,可呈具有与上述第一板110的第一边角重叠的第五边角、与上述第五边角相向来隔开的第六边角以及连接上述第五边角与上述第六边角的两侧端部的第七边角及第八边角的矩形形状,可包括从注入上述血液试样的上述第五边角沿着上述第六边角方向长长地形成的第一开口部141。上述第一开口部141可露出上述第一工作电极121的第一电极部121a、上述第一辅助电极122的第三电极部122a、上述第一板110的第一透射窗111、上述第二工作电极131的第五电极部131a及上述第二辅助电极132的第七电极部132a。

上述腔室板140的厚度及上述第一开口部141的宽度并没有特殊限制,但优选地,以能够通过毛细管现象向上述第一开口部141的内部注入上述血液试样的厚度及宽度形成。但是,为了向上述第一开口部141的内部注入上述血液试样,上述腔室板140的厚度可大于上述第一电极结构物120、第二电极结构物130的厚度。

上述第二板150可配置于上述腔室板140的上部,如上所述,可与上述第一板110及上述腔室板140一同形成注入上述血液试样的空间。

上述第二板150可由如聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚乙烯等的高分子物质形成,可呈具有扁平的上部面及下部面的板形状。在一实施例中,上述第二板150具有与上述第一板110的第一边角相同的宽度,可呈具有与上述第一板110的第一边角重叠的第九边角、与上述第九边角相向来隔开的第十边角以及连接上述第九边角与上述第十边角的两侧端部的第十一边角及第十二边角的矩形形状。

在一实施例中,上述第二板150可包括:第二透射窗151,与上述第一板110的第一透射窗111相向,能够透射光;以及排出口152,用于从注入上述血液试样的空间排出空气。并且,可在上述第二板150形成透明窗153,上述透明窗153从上述第九边角沿着上述腔室板140的第一开口部141以预定长度露出上述血液试样注入空间。

在一实施例中,为使通过发光部170照射的光或外部光在除上述第二透射窗151之外的上述第二板150的上部面反射后并干扰入射光现象最小化,可在上述第二板150的上部面形成防反射膜(未图示)。上述防反射膜的材料或结构并没有特殊限制,可无限制地适用公知的防反射材料及结构。另一方面,为使上述生物测定装置100内部的反射引起的光干扰最小化,还可在上述第二板150的下部面形成上述防反射膜。

本发明实施例的生物测定装置100还可包括密封膜160,在上述腔室板140与上述第一电极结构物120、第二电极结构物130之间覆盖上述第一工作电极121、第二工作电极131及上述第一辅助电极122、第二辅助电极132的至少一部分,由绝缘性高分子物质形成,具有薄于上述腔室板140的厚度。

在上述密封膜160中,血液试样通过上述腔室板140与上述第一电极结构物120、第二电极结构物130之间的空间泄漏,防止通过泄漏的血液试样使上述第一工作电极121与上述第二工作电极131电连接或上述第一辅助电极122与上述第二辅助电极132电连接。

在一实施例中,上述密封膜160可包括与上述腔室板140的第一开口部141相对应的第二开口部161。上述第二开口部161可露出上述第一工作电极121的第一电极部121a、上述第一辅助电极122的第三电极部122a、上述第一板110的第一透射窗111、上述第二工作电极131的第五电极部131a及上述第二辅助电极132的第七电极部132a。

根据本发明实施例的生物测定装置100还可包括:发光部170,位于上述第二板150的上述第二透射窗151上部,通过上述第二透射窗151向上述血液试样照射光,或位于上述第一板110的上述第一透射窗111下部,通过上述第一透射窗111向上述血液试样照射光;以及受光部180,隔着上述第一板110的上述第一透射窗111及上述第二板150的上述第二透射窗151与上述发光部170相向配置,收容通过上述发光部170照射的光中的通过上述血液试样后供给的光,来生成与收容的光量相对应的电信号。

根据上述本发明实施例的生物测定装置100可利用上述发光部170及上述受光部180测定包含于上述血液试样内的血红蛋白的浓度。通常,血红蛋白吸收特定波长的光,因此,在通过上述发光部170照射被上述血红蛋白吸收的波长的光的情况下,根据包含于上述血液试样内的血红蛋白的浓度改变到达至上述受光部180的光量,上述生物测定装置100可利用根据通过上述受光部180生成的入射光量的电信号来测定上述血液试样内的血红蛋白浓度。

在一实施例中,上述发光部170可包括生成互不相同的波长的光的多个光源。例如,上述发光部170可包括生成绿色波长的光的绿色光源及生成红外线波长的光的红外线光源。上述绿色光源可基于吸光度分析技术分析血红蛋白浓度,上述红外线光源可用于修正血液内高浓度白细胞及脂质引起的影响性。

另一方面,在上述血液试样到达上述第二工作电极131及第二辅助电极132来感测到电流从上述第二工作电极131向上述第二辅助电极132流动的情况下,上述发光部170可向上述血液试样照射光。

图3及图4为用于说明图1所示的第一板的另一实施例的俯视图及剖视图。

与图1及图2一同参照图3及图4,在本发明实施例的生物测定装置100中,为更稳定地防止通过泄漏的血液试样使上述第一工作电极121与上述第二工作电极131电连接或上述第一辅助电极122与上述第二辅助电极132电连接,上述第一板110还可包括:第一阻隔隔板112a,在上述第一工作电极121的第二电极部121b与上述第二工作电极131的第六电极部131b之间延伸,从上述第一板110的上部面突出;以及第二阻隔隔板112b,在上述第一辅助电极122的第四电极部122b与上述第二辅助电极132的第八电极部132b之间延伸,从上述第一板110的上部面突出。

为防止通过上述第一阻隔隔板112a及第二阻隔隔板112b再发生泄漏血液试样的空间,优选地,上述第一阻隔隔板112a及第二阻隔隔板112b的高度与上述第一电极结构物120、第二电极结构物130的厚度相同或小于上述第一电极结构物120、第二电极结构物130的厚度。

图5为用于说明本发明实施例的生物装置的框图。

与图1至图4一同参照图5,根据本发明实施例的生物装置1000包括生物测定装置1100、控制部1200以及显示部1300。

上述生物测定装置1100可包括血细胞比容测定部1100a、血红蛋白浓度测定部1100b以及血糖浓度测定部1100c。在一实施例中,上述生物测定装置1100实质上与参照图1至图4说明的生物测定装置100相同,因此,以下将省略重复的说明。

上述血细胞比容测定部1100a可通过电气方法测定作为供给的血液试样内红细胞所占的容积比的血细胞比容。

在一实施例中,上述血细胞比容测定部1100a可包括上述第一电极结构物120的第一工作电极121及第一辅助电极122。可向上述第一工作电极121施加第一工作电压,在上述血液试样与上述第一工作电极121和上述第一辅助电极122同时接触的情况下,上述血细胞比容测定部1100a可生成在上述第一工作电极121与上述第一辅助电极122之间发生的电流值或与电压值相对应的第一电信号。

如上所述,在血液成分中,红细胞具有最高的阻抗值,因此,包含于血液试样的红细胞容积比越高,则相应血液试样的阻抗值增加。因此,对于上述第一工作电压,上述第一电信号包括上述血液试样的血细胞比容信息,上述第一电信号包括上述血液试样引起的上述第一工作电极121与上述第一辅助电极122之间的电流值或电压值。

上述血红蛋白浓度测定部1100b可通过光学方法测定包含于上述血液试样内的血红蛋白浓度。

在一实施例中,上述血红蛋白浓度测定部1100b包括:发光部170,向上述血液试样照射光;以及受光部180,用于收容通过上述发光部170照射的光中的通过上述血液试样的光,可生成与通过上述血液试样向上述受光部180入射的光量相对应的第二电信号。

如上所述,血红蛋白吸收特定波长的的光,因此,在通过上述发光部170照射被上述血红蛋白吸收的波长的光的情况下,根据包含于上述血液试样内的血红蛋白的浓度改变到达上述受光部180的光量。因此,通过上述血红蛋白浓度测定部1100b生成的上述第二电信号包括与上述血液试样内的血红蛋白浓度有关的信息。

另一方面,在上述血液试样到达上述第二工作电极131及第二辅助电极132来使上述血糖浓度测定部1100c感测到电流从上述第二工作电极131向上述第二辅助电极132流动的情况下,上述发光部170能够以向上述血液试样照射光的方式控制被上述控制部1200控制。

上述血糖浓度测定部1100c可通过电化学方法测定包含于上述血液试样内的血糖浓度。

在一实施例中,上述血糖浓度测定部1100c可包括上述第二电极结构物130的第二工作电极131及第二辅助电极132,可在上述第二工作电极131和上述第二辅助电极132中的一个以上形成试剂层,上述试剂层包含电子传递介质及葡糖氧化酶,在上述血液试样同时与上述第二工作电极131和上述第二辅助电极132接触的情况下,可生成与在上述第二工作电极131与上述第二辅助电极132之间发生的电流值相对应的第三电信号。上述葡糖氧化酶可将上述血液试样内的葡萄糖氧化为葡萄糖酸并还原上述电子传递介质,结果,在上述血液试样与上述第二工作电极131相接触的情况下,向上述第二工作电极131施加通过上述电子传递介质发生的氧化电位,因此,通过上述血液试样的氧化发生的电流在上述第二工作电极131与上述第二辅助电极132之间流动。因此,通过如上所述的氧化还原反应,与在上述第二工作电极131与上述第二辅助电极132之间流动的电流值相对应的上述第三电信号包括与上述血液试样内的血糖浓度有关的信息。

上述控制部1200与上述生物测定装置1100电连接,可根据从上述生物测定装置1100提供的上述第一电信号、第二电信号及第三电信号生成与上述血液试样的血细胞比容、血红蛋白浓度、血糖浓度、贫血种类等有关的信息。

在一实施例中,上述控制部1200可包括处理器部1210、贫血种类分析部1220以及血糖浓度测定值修正部1230。

上述处理器部1210与上述血细胞比容测定部1100a、上述血红蛋白浓度测定部1100b及上述血糖浓度测定部1100c电连接,可分别比较从它们提供的上述第一电信号、第二电信号及第三电信号和已存储的信息,例如,根据阻抗变化的血细胞比容的变化信息、根据向受光部入射的光量变化的血红蛋白浓度信息、根据电流变化的血糖浓度信息,来生成与上述血液试样的血细胞比容有关的信息、与血红蛋白浓度有关的信息及与血糖浓度有关的原始信息。

上述贫血种类分析部1220从上述处理器部1210接收与上述血细胞比容有关的信息及与上述血红蛋白浓度有关的信息,可根据上述信息生成与贫血的种类有关的信息。在一实施例中,上述贫血种类分析部1220利用下述数学式1生成表示平均血红蛋白浓度的MCHC(Mean corpuscular hemoglobin concentration)值,可根据生成的平均血红蛋白浓度(MCHC)值生成与上述贫血的种类有关的信息。

数学式1

在上述数学式1中,“Hb”表示血液试样内的血红蛋白浓度,“Hct”表示血细胞比容。

在一实施例中,在从上述处理器部1210提供的与上述血细胞比容有关的信息及与上述血红蛋白浓度有关的信息计算出的上述平均血红蛋白浓度值为约30以下的情况下,上述贫血种类分析部1220可判断为血红蛋白过少贫血(hypochromia)并生成与其相对应的信息,在上述平均血红蛋白浓度值为约31以上且35以下的情况下,上述贫血种类分析部1220可判断为血色正常贫血(normochromia)并生成与其相对应的信息。

上述血糖浓度测定值修正部1230从上述处理器部1210接收与上述血细胞比容有关的信息及与上述血糖浓度有关的原始信息,可利用与上述血细胞比容有关的信息来修正与上述血糖浓度有关的原始信息,并生成与上述血糖浓度有关的修改信息。通常,血细胞比容影响血液试样的阻抗,因此,在具有相同血糖浓度的血液试样中,根据血液试样内的血细胞比容表示互不相同的电流值。因此,为了掌握准确的血糖浓度,需利用与上述血液试样的血细胞比容有关的信息来修正与上述血糖浓度有关的原始信息,在本发明中,可通过上述血糖浓度测定值修正部1230执行这种修正来生成准确的与血糖浓度有关的信息。

上述显示部1300与上述控制部1200,如上述处理器部1210电连接,可表示通过上述控制部1200生成的与上述血液试样的血细胞比容有关的信息、与血红蛋白浓度有关的信息、与血糖浓度有关的修改信息及与上述贫血种类有关的信息中的一种以上。这种显示部1300可无限制地使用公知的显示装置。

根据本发明的生物测定装置及包括其的生物装置,同时测定血细胞比容信息及血糖浓度信息后,利用上述血细胞比容信息修正原始测定的血糖浓度信息,因此,可从血液试样测定准确的血糖浓度。

并且,同时测定与血细胞比容信息和血红蛋白浓度有关的信息后,可通过组合上述信息来分析贫血的种类,因此,可向使用者提供更具体且准确的健康信息。

以上,参照本发明的优选实施例进行了说明,本技术领域的普通技术人员可在不超出发明权利要求书所记载的本发明的思想及领域的范围内对本发明实施各种修改及变更。

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