阅读说明：本技术 一种小金片的制备方法 (Preparation method of Xiaojin tablets ) 是由 刘超 胡彬 殷树荣 喻贵英 张红霞 于 2019-09-25 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种小金片的制备方法,准备原料人工麝香、木鳖子份、制草乌、枫香脂、醋乳香、醋没药、五灵脂、酒当归、地龙、香墨；将枫香脂干燥后冷藏,再将冷藏后的枫香脂粉碎并过筛得到枫香脂粉；将制草乌、醋乳香、醋没药、酒当归、地龙、香墨六味原料粉碎成细粉；将木鳖子粉碎成粗粉,制成木鳖子浸膏；将五灵脂制成五灵脂浸膏；将木鳖子浸膏和五灵脂浸膏合并浓缩成混合浸膏并与制草乌等六味原料的细粉混匀,干燥粉碎成浸膏粉,备用；将枫香脂粉与浸膏粉粉碎成细粉；制粒和压片。本发明一种小金片的制备方法,不仅可以提高生产效率,极大的降低药粉损失,避免药物污染,而且提高了药物内在质量,使生产稳定可靠。(The invention discloses a preparation method of small golden tablets, which comprises the steps of preparing raw materials of artificial musk, semen momordicae parts, prepared kusnezoff monkshood root, sweetgum resin, vinegar frankincense, vinegar myrrh, trogopterus dung, wine angelica, earthworm and Chinese ink; drying and refrigerating the liquidambar formosana fat, crushing the refrigerated liquidambar formosana fat and sieving to obtain liquidambar formosana fat powder; pulverizing radix Aconiti Kusnezoffii Preparata, Olibanum, Myrrha, radix Angelicae sinensis, Lumbricus, and Chinese ink into fine powder; pulverizing semen Momordicae into coarse powder, and making into semen Momordicae extract; preparing Oletum Trogopterori into Oletum Trogopterori extract; mixing semen Momordicae extract and Oletum Trogopterori extract, concentrating into mixed extract, mixing with fine powder of radix Aconiti Kusnezoffii Preparata, drying, and pulverizing into extract powder; pulverizing resina Liquidambaris powder and the extract powder into fine powder; granulating and tabletting. The preparation method of the small gold tablets can improve the production efficiency, greatly reduce the loss of the powder, avoid the pollution of the medicine, improve the internal quality of the medicine and ensure stable and reliable production.)

一种小金片的制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体的说，涉及一种小金片的制备方法。

背景技术

中国药典2015年版药品标准记载：小金片具有散结消肿，化瘀止痛的功效。用于阴疽初起，皮色不变，肿硬作痛，多发性脓肿，瘿瘤，瘰疬，乳岩，乳癖。因为该七味粉碎的药味中枫香脂、乳香、没药均属树脂类药材，枫香脂又含有挥发性成分，总树脂类成分占处方固形物的41.8％。由于粉碎机运行过程中会产热，而树脂类药材稍遇热即易软化形成胶体状，粉碎困难，粉碎过程中需频繁的清理更换筛子，且需间歇等待设备冷后再粉碎，如此导致生产效率低，药粉损失大，增加药物污染的风险。而粉碎后的生药粉又与浸膏干燥后再粉碎，出现同样情况，且多受热一次挥发性成分易散失，降低药物疗效。

发明内容

为解决以上技术问题，本发明的目的在于提供一种小金片的制备方法，不仅可以提高生产效率，极大的降低药粉损失，避免药物污染，而且提高了药物内在质量，使生产稳定可靠。

本发明目的是这样实现的：

一种小金片的制备方法，其关键在于按以下步骤进行：

a.备料：按重量份数配备原料人工麝香2～3份、木鳖子12～13份、制草乌12～13份、枫香脂12～13份、醋乳香6～7份、醋没药6～7份、五灵脂12～13份、酒当归6～7份、地龙12～13份、香墨0.5～1.5份；其中醋乳香和醋没药均为醋炙法制成。

b.枫香脂的处理：将枫香脂置热风循环烘箱中干燥，设定干燥温度70～90℃，干燥30～40小时，于2-8℃冷藏15小时以上；然后将冷藏后的枫香脂粉碎通过40目筛得到枫香脂粉，备用。

原枫香脂与其余药味混合粉碎方法，枫香脂与乳香、没药树脂类药材量大，在粉碎过程受热软化形成胶体状，粉碎困难，粉碎过程中需频繁的清理更换筛子，且需间歇等待设备冷后再粉碎，而导致的生产效率低。采用上述方法后，枫香脂经冷藏后再粉碎得到细粉，然后与其它原料粉混合，可有效避免粉碎过程受热软化形成胶体状、粉碎困难等问题，使药粉收率由原77.6％上升为95.8％，药粉卫标合格率由原73％上升为100％，整个工艺时间为原工艺的1/4。

c.其它原料的处理：将制草乌、醋乳香、醋没药、酒当归、地龙、香墨六味原料粉碎成细粉，备用；将木鳖子粉碎成粗粉，制成木鳖子浸膏；将五灵脂制成五灵脂浸膏。

d.浸膏粉的制备：将步骤c制得的木鳖子浸膏和五灵脂浸膏合并混匀后浓缩成混合浸膏；将步骤c制得的制草乌、醋乳香、醋没药、酒当归、地龙、香墨六味原料的细粉与所述混合浸膏混匀，然后干燥并粉碎成浸膏粉，备用。

e.合格药粉的制备：将步骤b制得的枫香脂粉与步骤d制得的浸膏粉通过串碾粉碎法粉碎成细粉，然后混匀并制成合格药粉，备用。

f.制粒和压片：将步骤e所得的合格药粉通过黏合剂制粒，制粒后加入人工人工麝香，并加以硬脂酸镁和滑石粉混匀，压片，即得成品。

优选地，上述木鳖子浸膏和五灵脂浸膏浓缩的相对密度均为1.06～1.10，浓缩温度为50℃。

优选地，上述木鳖子浸膏的制备方法为：将木鳖子粉碎成粗粉，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后缓缓渗漉，漉液回收乙醇，浓缩成木鳖子浸膏。

优选地，上述五灵脂浸膏的制备方法为：将五灵脂加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成五灵脂浸膏。

优选地，上述步骤f的所述混合浸膏浓缩的相对密度为1.20～1.25，浓缩温度为50℃。

优选地，上述步骤g的所述黏合剂为淀粉糊。

有益效果：

本发明采用枫香脂粉碎混合一体化技术替代原枫香脂与其余药味混合粉碎方法，避免了因枫香脂与乳香、没药树脂类药材量大，而出现的粉碎过程受热软化形成胶体状、粉碎困难等问题，粉碎过程中无需频繁的清理更换筛子，药粉无损失，使药粉收率由原77.6％上升为95.8％；降低药粉受污染的风险，使药粉卫标合格率由原73％上升为100％；且无需间歇等待设备冷后再粉碎，生产更顺畅稳定，生产效率得到提高，工艺时间缩短至原工艺的1/4；还有避免了枫香脂二次受热，提高了药物内在质量，使生产稳定可靠。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

a.备料：按重量份数配备原料人工麝香240g、去壳去油的木鳖子1440g、制草乌1440g、枫香脂1440g、醋乳香720g、醋没药720g、醋炒的五灵脂1440g、酒当归720g、地龙1440g、香墨60g；

b.枫香脂的处理：将枫香脂置热风循环烘箱中干燥，设定干燥温度70℃，干燥40小时，于2℃冷藏15小时；然后将冷藏后的枫香脂粉碎通过40目筛得到枫香脂粉，备用；

c.其它原料的处理：

将制草乌、醋乳香、醋没药、酒当归、地龙、香墨六味原料粉碎成细粉，备用；

木鳖子粉碎成粗粉，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后缓缓渗漉，漉液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.06～1.10(50℃)的木鳖子浸膏；

五灵脂加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.06～1.10(50℃)的五灵脂浸膏；

d.浸膏粉的制备：将步骤c制得的木鳖子浸膏和五灵脂浸膏合并混匀后浓缩成相对密度为1.20～1.25(50℃)的混合浸膏；将步骤c制得的制草乌、醋乳香、醋没药、酒当归、地龙、香墨六味原料的细粉与所述混合浸膏混匀，然后干燥并粉碎成浸膏粉，备用；

e.合格药粉的制备：将步骤b制得的枫香脂粉与步骤d制得的浸膏粉通过串碾粉碎法粉碎成细粉，然后混匀并制成合格药粉，备用；

f.制粒和压片：将步骤e所得的合格药粉通过黏合剂淀粉糊制粒，制粒后加入人工人工麝香，并加以硬脂酸镁和滑石粉混匀，压片，即得成品。

实施例2

a.备料：按重量份数配备原料人工麝香360g、去壳去油的木鳖子1560g、制草乌1560g、枫香脂1560g、醋乳香840g、醋没药840g、醋炒的五灵脂1560g、酒当归840g、地龙1560g、香墨180g；

b.枫香脂的处理：将枫香脂置热风循环烘箱中干燥，设定干燥温度90℃，干燥30小时，于5℃冷藏20小时；然后将冷藏后的枫香脂粉碎通过40目筛得到枫香脂粉，备用；

c.其它原料的处理：

将制草乌、醋乳香、醋没药、酒当归、地龙、香墨六味原料粉碎成细粉，备用；

木鳖子粉碎成粗粉，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后缓缓渗漉，漉液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.06～1.10(50℃)的木鳖子浸膏；

五灵脂加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.06～1.10(50℃)的五灵脂浸膏；

d.浸膏粉的制备：将步骤c制得的木鳖子浸膏和五灵脂浸膏合并混匀后浓缩成相对密度为1.20～1.25(50℃)的混合浸膏；将步骤c制得的制草乌、醋乳香、醋没药、酒当归、地龙、香墨六味原料的细粉与所述混合浸膏混匀，然后干燥并粉碎成浸膏粉，备用；

e.合格药粉的制备：将步骤b制得的枫香脂粉与步骤d制得的浸膏粉通过串碾粉碎法粉碎成细粉，然后混匀并制成合格药粉，备用；

f.制粒和压片：将步骤e所得的合格药粉通过黏合剂淀粉糊制粒，制粒后加入人工人工麝香，并加以硬脂酸镁和滑石粉混匀，压片，即得成品。

实施例3

a.备料：按重量份数配备原料人工麝香300g、去壳去油的木鳖子1500g、制草乌1500g、枫香脂11500g、醋乳香750g、醋没药750g、醋炒的五灵脂1500g、酒当归750g、地龙1500g、香墨120g；

b.枫香脂的处理：将枫香脂置热风循环烘箱中干燥，设定干燥温度80℃，干燥36小时，于8℃冷藏15小时；然后将冷藏后的枫香脂粉碎通过40目筛得到枫香脂粉，备用；

c.其它原料的处理：

将制草乌、醋乳香、醋没药、酒当归、地龙、香墨六味原料粉碎成细粉，备用；

木鳖子粉碎成粗粉，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后缓缓渗漉，漉液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.06～1.10(50℃)的木鳖子浸膏；

五灵脂加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.06～1.10(50℃)的五灵脂浸膏；

d.浸膏粉的制备：将步骤c制得的木鳖子浸膏和五灵脂浸膏合并混匀后浓缩成相对密度为1.20～1.25(50℃)的混合浸膏；将步骤c制得的制草乌、醋乳香、醋没药、酒当归、地龙、香墨六味原料的细粉与所述混合浸膏混匀，然后干燥并粉碎成浸膏粉，备用；

e.合格药粉的制备：将步骤b制得的枫香脂粉与步骤d制得的浸膏粉通过串碾粉碎法粉碎成细粉，然后混匀并制成合格药粉，备用；

f.制粒和压片：将步骤e所得的合格药粉通过黏合剂淀粉糊制粒，制粒后加入人工人工麝香，并加以硬脂酸镁和滑石粉混匀，压片，即得成品。

最后需要说明的是，上述描述仅仅为本发明的优选实施例，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不违背本发明宗旨及权利要求的前提下，可以做出多种类似的表示，这样的变换均落入本发明的保护范围之内。