阅读说明：本技术 一种用于治疗Fontan循环衰竭的新型辅助装置 (Novel auxiliary device for treating Fontan circulatory failure ) 是由 周诚 夏家红 于 2019-09-25 设计创作，主要内容包括：本发明涉及Fontan术后辅助治疗器具技术领域,特别涉及一种用于治疗Fontan循环衰竭的新型辅助装置,包括球囊,球囊置于Fontan手术后的肺动脉、上腔静脉及下腔静脉的交汇处；且球囊的两端分别位于上腔静脉和下腔静脉中；随球囊充放气,使上腔静脉及下腔静脉的内的血液挤压进入肺动脉中。通过上述方式,将球囊置入至肺动脉、上腔静脉及下腔静脉的交汇处,通过球囊的充放气,使得球囊膨胀收缩,进而将所述上腔静脉及所述下腔静脉的内的血液挤压进入肺动脉中。与球囊相偶联的瓣膜同步开放与关闭,防止血液向上、下腔静脉逆流。从而使得血液搏动性进入到肺动脉,起到部分右心室的作用,从而治疗Fontan循环衰竭的患者,为后期心脏移植手术提供有力条件。(The invention relates to the technical field of auxiliary treatment appliances after Fontan operations, in particular to a novel auxiliary device for treating Fontan circulatory failure, which comprises a balloon, wherein the balloon is arranged at the junction of a pulmonary artery, a superior vena cava and an inferior vena cava after the Fontan operations; and both ends of the balloon are respectively positioned in the superior vena cava and the inferior vena cava; the balloon is inflated and deflated, so that blood in the superior vena cava and the inferior vena cava is squeezed into the pulmonary artery. By the mode, the saccule is placed at the intersection of the pulmonary artery, the superior vena cava and the inferior vena cava, and is inflated and deflated through inflation and deflation of the saccule, so that blood in the superior vena cava and the inferior vena cava is squeezed into the pulmonary artery. The valve coupled with the saccule is opened and closed synchronously to prevent the blood from flowing back to the superior and inferior vena cava. So that blood pulsates to enter the pulmonary artery to play a part of right ventricle, thereby treating patients with Fontan circulatory failure and providing powerful conditions for later heart transplantation operations.)

一种用于治疗Fontan循环衰竭的新型辅助装置

技术领域

本发明涉及Fontan术后辅助治疗器具技术领域，具体地，涉及一种用于治疗Fontan循环衰竭的新型辅助装置。

背景技术

自1971年Francis Fontan医师实施第一例Fontan手术以来，Fontan手术已经成为复杂先心单心室患者手术“金标准”。其手术方式历经改进，目前最常使用的Fontan手术方式是外管道TCPC(腔静脉-肺动脉连接)手术。其基本理念是将上、下腔静脉与右肺动脉直接相连，旷置右心室，把唯一的心室用来承担体循环。这种手术使体循环与肺循环分离，显著改善单心室患者的缺氧和生活质量，成为单心室治疗的里程碑。

但在Fontan手术后的长期随访中，发现由于肺循环缺少右心室，远期大量患者出现腔静脉血液不能有效的进入肺动脉，进而出现Fontan循环衰竭。表现为持续性心衰、水肿、低心排量、活动耐量下降、顽固快速心律失常、蛋白丢失肠病、塑性性支气管炎等，致死率极高，心脏移植常成为此类患者唯一的选择。由于供心的缺乏以及Fontan循环衰竭患者常累积多个器官损伤，严重影响治疗效果。对此类病人进行心脏辅助，改善其治疗效果成为研究热点。

目前对Fontan循环辅助存在许多困难：VA-ECMO效果不佳；使用LVAD的适应症有限；取消Fontan循环+RVAD需要体外循环复杂手术，创伤大，不适用于紧急情况辅助；直接用于Fontan循环辅助的泵设计十分复杂，还处于实验室阶段。因此为了解决Fontan术后至心脏移植期间的Fontan循环衰竭问题，申请人针对此进行研发。

发明内容

针对现有技术的上述缺陷，本发明的主要目的在于提供一种用于治疗Fontan循环衰竭的新型辅助装置，实现解决Fontan术后至心脏移植期间的Fontan循环衰竭问题。

为解决上述技术问题，本发明实施例提供了一种用于治疗Fontan循环衰竭的新型辅助装置，包括球囊，所述球囊置于Fontan手术后的肺动脉、上腔静脉及下腔静脉的交汇处；且所述球囊的两端分别位于上腔静脉和下腔静脉中；随球囊充放气，使所述上腔静脉及所述下腔静脉的内的血液挤压进入肺动脉中。

其中，还包括伞状瓣膜；所述球囊的上下两端均安装有伞状瓣膜；所述伞状瓣膜的开合与所述球囊充放气动作同步。

其中，还包括瓣膜腱索；所述瓣膜腱索一端与所述伞状瓣膜连接，另一端与所述球囊连接；当所述球囊放气时，所述球囊通过所述瓣膜腱索拉动所述伞状瓣膜，使所述伞状瓣膜闭合。

其中，所述瓣膜腱索一组为3-8根。

其中，所述球囊两端直径逐渐缩小。

其中，还包括，气泵；所述气泵位于体外，与所述球囊通过导管连接。

其中，所述瓣膜腱索选为gore-tex缝合线。

其中，该装置的球囊由颈内静脉或股静脉置入。

其中，所述球囊充气后的直径小于或等于所述上腔静脉、下腔静脉的直径。

在本发明实施例中，通过将球囊置入至肺动脉、上腔静脉及下腔静脉的交汇处，通过球囊的充放气，使得球囊膨胀收缩，进而将所述上腔静脉及所述下腔静脉的内的血液挤压进入肺动脉中。瓣膜同步开放与关闭，防止血液向上、下腔静脉逆流。使得血液搏动性进入到肺动脉，起到部分右心室的作用，从而治疗Fontan循环衰竭的患者，为后期心脏移植手术提供有力条件。

附图说明

为了更清楚地说明本发明

具体实施方式

或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。

图1是本发明球囊充气工作结构示意图；

图2是本发明球囊放气工作结构示意图；

图3是Fontan术后血管照片示意图。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。

请参阅图3，图3为Fontan术后血管照片示意图，上腔静脉、下腔静脉与肺动脉之间相连。血液由上腔静脉、下腔静脉流入到肺动脉，当此流动不顺畅时，则发生Fontan循环衰竭现象。本发明公开一种用于治疗Fontan循环衰竭的新型辅助装置，包括球囊6和气泵。所述气泵位于体外，图中未示，与所述球囊6通过导管连接。气泵用于为球囊6充气放气，气泵的选择以及与球囊的连接方式等均可以本领域技术人员现有基础知识获得，在此不做具体赘述。球囊6通过微创手术从颈内静脉或股静脉置入，一直将球囊6送达至Fontan手术后的肺动脉3、上腔静脉1及下腔静脉2的交汇处；此时球囊6的两端分别位于上腔静脉1和下腔静脉2中。当球囊6充气时，球囊6膨胀将上腔静脉1和下腔静脉2流入的血液挤压如肺动脉3中，起到部分右心室的作用，使得血流可搏动性进入到肺动脉中。缓解了Fontan循环衰竭的问题。

由于在使用过程中，为了进一步增大肺动脉3的进血量，增加进血压力，本发明还设置有伞状瓣膜4和瓣膜腱索5。所述球囊6的上下两端均安装有伞状瓣膜4。所述瓣膜腱索5一端与所述伞状瓣膜4连接，另一端与所述球囊6连接；连接方式可为缝合、偶联等现有连接方式进行连接。所述伞状瓣膜4的开合与所述球囊6充放气动作同步。当所述球囊放气时，如图2所示，所述球囊6通过所述瓣膜腱索5拉动所述伞状瓣膜4，使所述伞状瓣膜4闭合，使上腔静脉1和下腔静脉2的血液流出。当所述球囊6充气时，如图1所示，所述球囊6膨胀，所述伞状瓣膜4自动恢复至原有形状，将上腔静脉1和下腔静脉2封堵，进而将血液挤压进入至肺动脉3。伞状瓣膜4的作用为对上腔静脉1和下腔静脉2进行封堵，产生类似单向阀的作用，增大进入肺动脉的血量，同时也可增加进入肺动脉的血液压力。同时瓣膜腱索5帮助伞状瓣膜4在球囊6放气时，及时闭合，尽量减少了球囊收缩导致的肺动脉血液回流现象。

在一种可选的实施例中，瓣膜腱索5一组由3-8根构成。瓣膜腱索5一共两组，其中一组配合用于连接球囊与位于上腔静脉的伞状瓣膜。另一组配合用于连接球囊与位于下腔静脉的伞状瓣膜。

在一种可选的实施例中，球囊6两端直径逐渐缩小。

在一种可选的实施例中，所述瓣膜腱索5选为gore-tex缝合线。

在一种可选的实施例中，球囊6充气后的直径小于或等于所述上腔静脉、下腔静脉的直径。球囊充气后的直径可以特指球囊两端直径没有逐渐缩小的部分S1.或特指球囊充气后，球囊位于肺动脉附近位置处S2的直径。或者为球囊所有部位的直径均小于或等于上腔静脉、下腔静脉的直径。

在一种可选的实施例中，伞状瓣膜4开启后的直径d等于所述上腔静脉、下腔静脉的直径。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明说明书的范围当中。尤其是，只要不存在结构冲突，各个实施例中所提到的各项技术特征均可以任意方式组合起来。