阅读说明：本技术 治疗痰热壅肺证的儿童成人共用中药制剂及其制备方法 (Children and adults common traditional Chinese medicine preparation for treating phlegm-heat obstructing lung and preparation method thereof ) 是由 刘丽宏 赵铁良 曹锐 刘河 权红 吕亚丽 于 2019-10-10 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种治疗痰热壅肺证的儿童成人共用中药制剂,包括：麻黄3-40份,石膏3-20份,连翘2-15份,板蓝根2-15份,苦杏仁3-20份,枇杷叶3-20份,紫苏子2-15份,百部0-20份,桑皮0-20份；其制备方法主要通过水蒸气蒸馏和煎煮,得到相应的中药制剂；本发明药物组方配方合理,各组分协同作用,相辅相成能疗效好；在保证疗效的同时,使得儿童和成人均能使用,且不造成其它的不良影响；同时其制备方法简单,具有广阔的市场前景。(The invention discloses a common traditional Chinese medicine preparation for children and adults for treating phlegm-heat obstructing lung, which comprises the following components: 3-40 parts of ephedra, 3-20 parts of gypsum, 2-15 parts of fructus forsythiae, 2-15 parts of radix isatidis, 3-20 parts of bitter almond, 3-20 parts of loquat leaf, 2-15 parts of perilla fruit, 0-20 parts of radix stemonae and 0-20 parts of mulberry bark; the preparation method comprises distilling with water vapor and decocting to obtain corresponding Chinese medicinal preparation; the medicine has reasonable formula, and the components have synergistic effect and good curative effect; the medicine can be used by both children and adults without causing other adverse effects while ensuring the curative effect; meanwhile, the preparation method is simple and has wide market prospect.)

治疗痰热壅肺证的儿童成人共用中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂领域。更具体地说，本发明涉及一种治疗痰热壅肺证的儿童成人共用中药制剂及其制备方法。

背景技术

痰热壅肺证是指痰热互结，壅闭于肺，致使肺失宣降而表现的肺经实热证候，又称痰热阻肺证。临床表现为咳嗽，咯痰黄稠而量多，胸闷，气喘息粗，甚则鼻翼煽动，或喉中痰鸣，烦躁不安，发热口渴，或咳吐脓血腥臭痰，胸痛，大便秘结，小便短赤，舌红苔黄腻，脉滑数。

现有的治疗方法一般儿童和成人的配方是分开的，现有的方剂中，儿童采用炙麻黄、生石膏、苦杏仁、葶苈子等；成人采用葶苈子、蜜麻黄、川贝母、苦杏仁、瓜蒌皮等，成人的中药配方种类太多，药效太复杂，不适合儿童使用，而儿童的配方效用太弱，成人使用后治疗效果不佳，因此在现有技术的基础上，需要对配方加以改进，优化使成人和儿童均能使用且效果好的中药方剂。

发明内容

本发明的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。

本发明还有一个目的是提供一种治疗痰热壅肺证的儿童成人共用中药制剂及其制备方法，其药物组方配方合理，各组分协同作用，相辅相成能疗效好；使该方剂能够在保证疗效的同时，使得儿童和成人均能使用；同时其制备方法简单，具有广阔的市场前景。

为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种治疗痰热壅肺证的儿童成人共用中药制剂，包括以下重量份原料：

麻黄3-40份，石膏3-20份，连翘2-15份，板蓝根2-15份，苦杏仁3-20份，枇杷叶3-20份，紫苏子2-15份。

优选的是，还包括重量份计的百部0-20份。

优选的是，还包括重量份计的桑皮0-20份。

优选的是，具体的重量份原料为麻黄3份、石膏20份、连翘15份、板蓝根15份、苦杏仁10份、枇杷叶15份、紫苏子10份。

治疗痰热壅肺证的儿童成人共用中药制剂的制备方法，具体制备方法如下：

步骤一、将上述重量份的麻黄和苦杏仁进行水蒸气蒸馏，收集蒸馏液和药渣备用；

步骤二、将步骤一得到的药渣和按上述重量份的其他组分进行煎煮，第一次1.5小时，加水10倍量，第二次1小时，加水8倍量，合并煎液，80目筛滤过，采取醇沉方法或截留分子量5000-20000的超滤柱超滤，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.35，加入步骤一中的蒸馏液，混合得到提取液；

步骤三、将步骤二得到的提取液进行处理得到该提取液的合剂、颗粒剂、片剂、胶囊、软胶囊或微丸。

优选的是，所述麻黄和苦杏在进行水蒸气蒸馏前需要用常温水浸泡2小时。

优选的是，所述步骤一中的水蒸气蒸馏的方法具体为：

S1、取上述重量份的麻黄和苦杏采用超微粉碎机进行粉碎，得到目数为200-300目的粉末；

S2、将粉末用0.2微米微孔过滤膜包覆，在35℃的环境下，用浸液浸泡10h，得到初浸液和湿润的混合粉末；其中，初浸液按照水：乙醇体积比5：1的比例配置得到；

S3、将S2中的初浸液和混合粉末一同进行水蒸气蒸馏，得到蒸馏液。

治疗痰热壅肺证的儿童成人共用中药制剂的应用，所述中药制剂在制备治疗症状为面赤身热、咽痛声哑、咳嗽气促、痰多黄稠的痰热壅肺证的药物中的应用。

本发明至少包括以下有益效果：

本发明的药物组方配方合理，各组分协同作用，相辅相成。

麻黄辛温，性轻扬，主入肺经，为解表要药故凡肌表壅遏之证，无论寒热虚实，皆可选用麻黄。

石膏辛寒，直清里热，清肺平喘，使肃降有权，通调得职；连翘泄经络之积热；板蓝根性寒，味苦，有清热、解毒、凉血的功效；共为臣药。

杏仁苦降，佐麻黄平喘，麻黄上行而散，所以再配降肺气、散风寒的杏仁为佐药，同麻黄一宣一降，增强解郁平喘之功；枇杷叶蜜炙能加强润肺止咳作用,多用于肺燥或肺阴不足,咳嗽少痰等。

紫苏子下气，清痰，润肺，宽肠。治咳逆，痰喘，气滞等。

以上六位药材互配使用，相辅相成，弱化了常规的清痰润肺的方剂的冲性，使得该方剂药效温和长久，使得成人儿童皆适宜；

百部性味甘苦微温，归肺经，主要用于润肺下气止咳；桑皮性寒，能泻肺火兼泻肺中水气而平喘，入肺经清降肺气，治肺热咳喘，通调水道而利水；

在此基础上，添加百部和桑皮还能够从物理性质上增加其他中药有效成分的溶出率，使得产品的药效进一步增强；

采用低温加热浸泡的方法对水蒸气蒸馏前的中药进行处理，使得中药中各个有效成分的提取率更高。

药理实验证明本发明的药物组方符合中医药原则和上呼吸道感染、急性气管炎、慢性气管炎急性发作或继发肺部感染患者病理特点，具有清肺、化痰、止咳的功效，用于治疗治疗儿童痰热壅肺证等疾病。

本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

麻黄：辛温，性轻扬。主入肺经，为解表要药故凡肌表壅遏之证，无论寒热虚实，皆可选用麻黄。

石膏：石膏辛寒，直清里热，清肺平喘，使肃降有权，通调得职。

连翘：泄经络之积热。

板蓝根：性寒，味苦，有清热、解毒、凉血的功效。

苦杏仁：苦降，佐麻黄平喘，麻黄上行而散，所以再配降肺气、散风寒的杏仁为佐药，同麻黄一宣一降，增强解郁平喘之功。

枇杷叶：蜜炙能加强润肺止咳作用,多用于肺燥或肺阴不足,咳嗽少痰等。

紫苏子：下气，清痰，润肺，宽肠。治咳逆，痰喘，气滞等。

<实施例1>

一种治疗儿童痰热壅肺证的中药制剂，包括以下重量份数的各组份：麻黄3份、石膏20份、连翘15份、板蓝根15份、苦杏仁10份、枇杷叶15份、紫苏子10份。

治疗儿童痰热壅肺证的中药制剂的制备方法：

步骤一、将上述重量份的麻黄和苦杏仁进行水蒸气蒸馏，得到蒸馏液和药渣，收集蒸馏液备用；

步骤二、将水蒸气蒸馏得到的药渣与剩余的重量份计的药材进行混合，得待煎药材，加入其总重量10倍量的水煎煮，第一次煎煮的时间为1.5小时，煎煮后过滤得第一滤液和滤渣，向滤渣中继续加原待煎药材8倍量的水，煎煮1h，过滤得第二滤液；其中，在进行第一次煎煮前，石膏需要先煎0.5小时；

步骤三、合并第一滤液和第二滤液，80目筛滤过，得提取液；

步骤四、采取截留分子量5000-20000的超滤柱超滤的方法，对步骤三中的提取液进行精制，然后浓缩至相对密度为1.05(60℃)，加入水蒸气蒸馏液，加入适量纯化水，灭菌，分装得到每支10ml的口服液。

<实施例2>

一种治疗儿童痰热壅肺证的中药制剂，包括以下重量份数的各组份：麻黄3份、石膏20份、连翘15份、板蓝根15份、苦杏仁10份、枇杷叶15份、紫苏子10份、百部4份、桑皮4份。

治疗儿童痰热壅肺证的中药制剂的制备方法：

步骤一、将上述重量份的麻黄和苦杏仁进行水蒸气蒸馏，得到蒸馏液和药渣，收集蒸馏液备用；

步骤二、将水蒸气蒸馏得到的药渣与剩余的重量份计的药材进行混合，得待煎药材，加入其总重量10倍量的水煎煮，第一次煎煮的时间为1.5小时，煎煮后过滤得第一滤液和滤渣，向滤渣中继续加原待煎药材8倍量的水，煎煮1h，过滤得第二滤液；其中，在进行第一次煎煮前，石膏需要先煎0.5小时；

步骤三、合并第一滤液和第二滤液，80目筛滤过，得提取液；

步骤四、采取截留分子量5000-20000的超滤柱超滤的方法，对步骤三中的提取液进行精制，然后浓缩至相对密度为1.32(60℃)，加入水蒸气蒸馏液，加入适量纯化水，灭菌，分装得到每支10ml的口服液。

<实施例3>

一种治疗儿童痰热壅肺证的中药制剂，包括以下重量份数的各组份：麻黄40份、石膏3份、连翘2份、板蓝根2份、苦杏仁20份、枇杷叶20份、紫苏子15份、百部20份、桑皮20份。

治疗儿童痰热壅肺证的中药制剂的制备方法：

步骤一、将上述重量份的麻黄和苦杏仁进行水蒸气蒸馏，得到蒸馏液和药渣，收集蒸馏液备用；

步骤二、将水蒸气蒸馏得到的药渣与剩余的重量份计的药材进行混合，得待煎药材，加入其总重量10倍量的水煎煮，第一次煎煮的时间为1.5小时，煎煮后过滤得第一滤液和滤渣，向滤渣中继续加原待煎药材8倍量的水，煎煮1h，过滤得第二滤液；其中，在进行第一次煎煮前，石膏需要先煎0.5小时；

步骤三、合并第一滤液和第二滤液，80目筛滤过，得提取液；

步骤四、采取截留分子量5000-20000的超滤柱超滤的方法，对步骤三中的提取液进行精制，然后浓缩至相对密度为1.35(60℃)，加入水蒸气蒸馏液，得中药制剂，将中药制剂浓缩干燥，加入适量淀粉，按照0.2-0.3g/片计量，按照片剂的加工制备方法制成圆形或其他形式的片剂剂型。

<实施例4>

一种治疗儿童痰热壅肺证的中药制剂，包括以下重量份数的各组份：麻黄3份、石膏20份、连翘15份、板蓝根15份、苦杏仁10份、枇杷叶15份、紫苏子10份、百部20份、桑皮20份。

一种治疗儿童痰热壅肺证的中药制剂的制备方法，同实施例2的制备方法，得到中药制剂口服液。

<实施例5>

一种治疗儿童痰热壅肺证的中药制剂，包括以下重量份数的各组份：麻黄20份、石膏13份、连翘10份、板蓝根10份、苦杏仁12份、枇杷叶12份、紫苏子8份、百部4份、桑皮4份。

一种治疗儿童痰热壅肺证的中药制剂的制备方法，同实施例1的制备方法，得到中药制剂口服液。

<实施例6>

一种治疗儿童痰热壅肺证的中药制剂，包括以下重量份数的各组份：麻黄3份、石膏20份、连翘15份、板蓝根15份、苦杏仁10份、枇杷叶15份、紫苏子10份、百部20份、桑皮20份。

治疗儿童痰热壅肺证的中药制剂的制备方法：

步骤一、将上述重量份的麻黄和苦杏仁进行水蒸气蒸馏，得到蒸馏液和药渣，收集蒸馏液备用；

其中，水蒸气蒸馏的方法具体为：

S1、取上述重量份的麻黄和苦杏采用超微粉碎机进行粉碎，得到目数为200-300目的粉末；

S2、将粉末用0.2微米微孔过滤膜包覆，在35℃的环境下，用浸液浸泡10h，得到初浸液和湿润的混合粉末；其中，初浸液按照水：乙醇体积比5：1的比例配置得到；

S3、将S2中的初浸液和混合粉末一同进行水蒸气蒸馏，得到蒸馏液；

步骤二、将水蒸气蒸馏得到的药渣与其它剩余的重量份计的药材进行混合，得待煎药材，加入其总重量10倍量的水煎煮，第一次煎煮的时间为1.5小时，煎煮后过滤得第一滤液和滤渣，向滤渣中继续加原待煎药材8倍量的水，煎煮1h，过滤得第二滤液；其中，在进行第一次煎煮前，石膏需要先煎0.5小时；

步骤三、合并第一滤液和第二滤液，80目筛滤过，得提取液；

步骤四、采取醇沉方法对步骤三中的提取液进行精制，然后浓缩至相对密度为1.22(60℃)，加入水蒸气蒸馏液，浓缩得中药制剂；

步骤五、将中药制剂中加入适量糊精，按照0.2-0.3g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法制成胶囊剂剂型。

<实施例7>

一种治疗儿童痰热壅肺证的中药制剂，包括以下重量份数的各组份：麻黄3份、石膏20份、连翘15份、板蓝根15份、苦杏仁10份、枇杷叶15份、紫苏子10份、百部4份、桑皮4份。

治疗儿童痰热壅肺证的中药制剂的制备方法：

步骤一、将上述重量份的麻黄和苦杏仁进行水蒸气蒸馏，得到蒸馏液和药渣，收集蒸馏液备用；

其中，水蒸气蒸馏的方法具体为：

S1、取上述重量份的麻黄和苦杏采用超微粉碎机进行粉碎，得到目数为200-300目的粉末；

S2、将粉末用0.2微米微孔过滤膜包覆，在35℃的环境下，用浸液浸泡10h，得到初浸液和湿润的混合粉末；其中，初浸液按照水：乙醇体积比5：1的比例配置得到；

S3、将S2中的初浸液和混合粉末一同进行水蒸气蒸馏，得到蒸馏液；

步骤二、将水蒸气蒸馏得到的药渣与剩余的重量份计的药材进行混合，得待煎药材，加入其总重量10倍量的水煎煮，第一次煎煮的时间为1.5小时，煎煮后过滤得第一滤液和滤渣，向滤渣中继续加原待煎药材8倍量的水，煎煮1h，过滤得第二滤液；其中，在进行第一次煎煮前，石膏需要先煎0.5小时；

步骤三、合并第一滤液和第二滤液，80目筛滤过，得提取液；

步骤四、采取醇沉方法，对步骤三中的提取液进行精制，然后浓缩至相对密度为1.35(60℃)，加入水蒸气蒸馏液，浓缩得中药制剂；

步骤五、将中药制剂浓缩配成药液，与明胶为主的软质囊材，分别在双层滴头的外层与内层以不同速度流出，使定量的胶液将定量的药液包裹后，滴入与胶液不相混溶的冷却液中，由于表面张力作用使之形成球形，并逐渐冷却、凝固成软胶囊。

其中，对于实施例1-2而言，浓缩液除被制成口服液剂外还可被制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、和微丸制剂中的任一种，实施例3-5也能根据需求进行相应剂型的改变，对应的制备方法具体为：

(1)所述颗粒剂的制备方法是：将浓缩液干燥，加入适当环糊精、85％乙醇制粒，干燥整粒，得颗粒剂。

(2)所述片剂的制备方法是：将浓缩液干燥，粉碎加入适量辅料，按照0.2-0.3g/片计量，按照片剂的加工制备方法制成圆形或其他形式的片剂。

(3)所述胶囊剂中胶囊的制备方法是：将浓缩液干燥，粉碎加入适量辅料，按照0.2-0.3g/粒计量，按照胶囊的加工制备方法制成胶囊。

(4)所述胶囊剂中软胶囊的制备方法是：将浓缩液配成药液，与明胶为主的软质囊材，分别在双层滴头的外层与内层以不同速度流出，使定量的胶液将定量的药液包裹后，滴入与胶液不相混溶的冷却液中，由于表面张力作用使之形成球形，并逐渐冷却、凝固成软胶囊。

(5)所述微丸的制备方法是：将浓缩液干燥，粉碎加入辅料粉末混合均匀，加入粘合剂制成软材，过筛制粒，于包衣锅中滚制成小球，包衣，得微丸。

该方剂针对儿童和成人的使用方法不同，以口服液为例；

对儿童：

使用方法：口服。

6～12个月一次5ml，一日2次；1～3岁一次5ml，一日3次；3-6岁一次10ml，一日2次；6～14岁一次10ml，一日3次；6个月以下儿童和对本品过敏者禁用。

对成人：

使用方法：口服。

每次10-20ml，一日3次，7天一疗程；对本品过敏者禁用。

本发明保护的配方已至北京药品监督管理局备案。

实验例

一、药物成分检测

检测实施例1、实施例2和实施例5制备的中药制剂中苦杏仁苷、连翘苷、告依春、迷迭香酸的干基含量，结果如下表1所示：

表1

组别	苦杏仁苷	连翘苷	告依春	迷迭香酸
					实施例1	0.21mg/g	0.22mg/g	0.31mg/g	0.18mg/g
实施例2	0.18mg/g	0.19mg/g	0.26mg/g	0.12mg/g
					实施例4	0.18mg/g	0.20mg/g	0.26mg/g	0.13mg/g
实施例7	0.21mg/g	0.21mg/g	0.28mg/g	0.14mg/g

表1中显示的各个组分分别来自不同的药材，其中，苦杏仁苷来自苦杏仁，连翘苷来自连翘，告依春来自板蓝根，迷迭香酸来自紫苏子；

实施例1、实施例2和实施例4中的不同之处在于百部的含量和桑叶皮的含量不同，随着百部和桑叶皮的含量的增加，各个组分的含量呈现先降低后回升的趋势，因此加入百部和桑叶皮后除了作为辅药协同增效，缓解肺气淤结外，还能够具有促进各活性物质的溶解量的功效，进而提升药效，保证儿童和成人均能使用；

实施例2和实施例7对比，采用实施例7中的水蒸气蒸馏方法，使得苦杏仁中的苦杏仁苷的溶出率得到增加为0.03mg/g，同时由于水蒸气蒸馏后的药渣中残留的浸液的存在，使得实施例7中各个药物组分的含量均得到小幅上升约为0.01-0.02mg/g，使得产品的药效得以进一步增强。

二、临床治疗试验

选择实施例1和实施例2得到的口服液制剂，进行复方药物的临床试验。

按照平行、随机、对照实验设计方案，严格设立对照组，观测服用实施例1-4制备的复方组合药物的临床疗效。

1、诊断标准

纳入病例均进行中西医双重诊断。

(1)西医诊断标准：参照《临床诊疗指南·小儿内科分册》中的“急性支气管炎”诊断标准，结合临床制定。

症状：咳嗽，咯痰。

体征：咽部充血，扁桃体肿大，肺部听诊呼吸音增粗，可闻及位置不固定的散在的干、湿性啰音，痰鸣音等，在咳嗽或***改变后可减少或消失。

实验室检査

①血细胞分析：白细胞数正常或偏低，继发细菌感染者可升高。

②胸部X线检查：多为阴性，或仅可见两肺纹理增粗、紊乱。

(2)中医痰热壅肺型咳嗽诊断标准：参照《中医儿科学》、《小儿支气管炎中医诊疗指南》的诊断标准，结合临床制定。

主症：咳嗽，咯痰。

次症：口渴，面赤，咽喉肿痛，鼻塞，流浊涕，食欲减退，大便干结。舌脉象舌质红，苔黄腻，脉滑数。

注：主症必备，次症≥2项，并结合舌脉象，即可诊断为急性支气管炎痰热壅肺证。

2、纳入病例标准

(1)符合本课题诊断标准者；

(2)年龄在0.5～12岁的患儿；

(3)病程在48小时以内患儿；

(4)体温正常者；

(5)发病后未使用抗生素及抗病毒药物；

(6)患儿依从性好。

3、排除标准

(1)有心、肝、肾功能不全等内科疾病的患儿；

(2)其它类型的咳嗽患儿；

(3)过敏体质患儿；

(4)近期服用功效类似药物者。

4、脱落标准

受试者进入临床研究后，无论何种原因，一旦停用试验药物或加用其他治疗方法、药物，视为脱落病例(排除临床症状自愈而未继续治疗者)。

统计方法：资料采用卡方检验，定量指标符合正态分布的采用t检验，不符合正态分布采用秩和检验。

5、试验方法

5.1、分组方法：采用随机、对照实验进行观察，对上述纳入试验病例采用随机对照分组方法，在随机表上查出治疗组和对照组，并确保两组病例在性别、年龄、病程等方面接近(两组比较P>0.05)

5.2、总病例数不少于60例，治疗组30例，对照组30例。

5.3、治疗方法

(1)治疗组：基础治疗同对照组，同时服用实施例1制备的复方组合药物，口服治疗，用法，每次5毫升，疗程三个月，随访1年。

(2)对照组：

患者给予市售清肺化痰颗粒口服，每日二次。疗程三个月，随访1年。

5.4、疗效评定标准

(1)痊愈；临床症状、体征基本消失；

(2)显效：病情以重度变为轻度，或中度、轻度的症状及体征有显著好转；

(3)有效：病情以重度变为中度，或由中度变为轻度，或主诉症状好转，体征无明显改善。

(4)无效：症状及体征皆无改善或加重。

5.5、治疗结果见表2

表2.

	实施例1	实施例2	对照组
				例数	30	30	30
男性	15	17	19
				女性	15	13	11
年龄	0.5-68	0.5-68	0.5-65
				显效	24	25	17
有效	4	4	2
				无效	2	1	11
总有效率	93.33％	96.66％	63.33％

由此可见，本发明药物疗效确切，总有效率在86％以上。实施例2对比实施例1的效果明显，说明添加百部和桑皮在一定程度上使得各个药物的作用得以综合，使其它味药物的效果更佳，但是即使不添加这两味药材实施例1也有93％的有效率，能够满足大部分的患者的治疗需求；经临床观察表明：本发明药物对于治疗儿童和成人痰热壅肺证疗效显著，且起效迅速。

三组病人如遇急性加重，给予急性发作期常规处理。

3、典型病例

选择符合症见面赤身热、咽痛声哑、咳嗽气促、痰多黄稠的病例，按照下列方法服用本发明实施例1中的口服液；

对于儿童：6～12个月一次5ml，一日2次；1～3岁一次5ml，一日3次；3-6岁一次10ml，一日2次；6～14岁一次10ml，一日3次；6个月以下儿童和对本品过敏者禁用。

对成人：每次10-20ml，一日3次，7天一疗程；对本品过敏者禁用。

病例1.王X,男,57岁,退休工人。症状:胸闷咳嗽，喘息气短，痰多带血，质黏色黄，口干便秘，心烦乏力，中医分型为痰热壅肺证，阻塞性肺气肿，患病5年多，服用本发明制剂每天三次，每次口服液20ml，治疗3周后，效果显著，清肺、化痰、止咳明显改善，肺部无哮鸣音。经过3个疗程后，随访1年，病情无反复。

病例2.李XX,男，3岁。反复发作的胸闷喘息，气促，咳嗽，痰黏色黄，发热面红，舌质红，脉滑数，尤其冷空气刺激后更加严重，双肺可闻弥漫性呼气相的哮鸣音，中医分型为小儿痰热壅肺型哮喘，服用本发明制剂每天两次，每次口服液10ml，治疗2周后，效果显著，消除痰液，肺部无哮鸣音。经过4个疗程后，随访半年，病情无反复。

病例3.张X,女，9岁。临床诊断为痰热壅肺型证，咳喘痰多，哮鸣音明显，口干咽红，舌质黄腻，胸闷气促。服用本发明制剂每天两次，每次口服液10ml，治疗3周后，效果显著，消除痰液，肺部无哮鸣音。经过3个疗程后，随访1年，病情无反复。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的实施例。