阅读说明：本技术 治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药滴鼻剂及其制备方法 (Chinese medicinal nasal drop for treating chronic rhinosinusitis and preparation method thereof ) 是由 张治成 姚卫杰 于 2019-09-17 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药滴鼻剂及其制备方法,中药滴鼻剂包括辛夷、白芷、鱼腥草、丝瓜络、皂角刺、鹅不食草、川芎、麻黄、黄芩、薄荷脑和乳香；制备方法为将辛夷、白芷、鱼腥草、丝瓜络、皂角刺、鹅不食草、川芎、麻黄、黄芩一起浸泡在麻油中,再于文火中加热,待药材炸成黄褐色时捞出,静置,过滤,将薄荷脑和乳香共研,加入液体石蜡,搅匀,过滤后与前步麻油混合均匀即得。本发明滴鼻剂纯中药配制,组份科学、合理配伍,具有疏风清热、利水消肿、芳香通窍、活血止痛之功效；制备方法简单,副作用小,价格便宜,疗效显著,临床治愈率达89%。(The invention relates to a Chinese medicinal nasal drop for the treatment of chronic nose-nasal sinusitis and its preparation method, Chinese medicinal nasal drop include flos Magnoliae, radix Angelicae Dahuricae, houttuynia cordata thunb, vegetable sponge of luffa, Chinese honeylocust spine, herba Centipedae, rhizoma Chuanxiong, herba Ephedrae, scullcap, menthol and frankincense; the preparation method comprises soaking flos Magnoliae, radix Angelicae Dahuricae, herba Houttuyniae, retinervus Luffae fructus, spina Gleditsiae, herba Centipedae, rhizoma Ligustici Chuanxiong, herba Ephedrae, and Scutellariae radix in oleum Sesami, heating with slow fire, taking out when the materials are fried to brown, standing, filtering, grinding Mentholum and Olibanum together, adding liquid paraffin, stirring, filtering, and mixing with the oleum Sesami. The nasal drop is prepared from pure traditional Chinese medicines, has scientific and reasonable compatibility of components, and has the effects of dispelling wind, clearing heat, inducing diuresis to alleviate edema, inducing resuscitation, activating blood circulation and relieving pain; the preparation method is simple, the side effect is small, the price is low, the curative effect is obvious, and the clinical cure rate reaches 89%.)

治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药滴鼻剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药滴鼻剂及其制备方法。

背景技术

慢性鼻-鼻窦炎是一种较为常见的临床疾病，临床治疗效果不尽如人意。在中医学领域，该病应归属为“头风”、“鼻渊”等范畴。在《素问·气厥论》中就有关于该病的相关记载，其中有“胆移热于脑”的说法。慢性鼻窦炎多发于青少年群体，并且近年来患病人数明显增多，患者发病后会有明显的头痛、闭塞、流涕等症状，且患者易反复发作，不易完全治愈，患者病情进展严重时可能出现精神不佳、记忆力衰退等严重后果，给患者的正常生活造成严重的影响。传统西医治疗中一般采用抗生素、糖皮质激素等方式，严重者施手术治疗，但是治疗效果并不显著。中医治疗慢性鼻-鼻窦炎方法多样，疗效确切且副作用少，但多是口服制剂，因此，发明一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药外用势在必行。

发明内容

本发明是为了克服现有技术中存在药物副作用大，服用不方便的缺点而提出的，其目的是提供一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药滴鼻剂及其制备方法。

本发明的技术方案是：

一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药滴鼻剂，所述中药滴鼻剂包含的组分和各组分的质量份数为：

辛夷 25 ~30份；

白芷 25~30份；

鱼腥草 15~20份；

丝瓜络 18~25份；

皂角刺 10~15份；

鹅不食草 18~25份；

川芎 10~15份；

麻黄 8~12份；

黄芩 10~15份；

薄荷脑 3~6份；

乳香 6~8份。

一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药滴鼻剂的制备方法，包括以下步骤：

（ⅰ）将辛夷、白芷、鱼腥草、丝瓜络、皂角刺、鹅不食草、川芎、麻黄和黄芩一起浸泡在650~750ml麻油中48小时，再于文火中加热，待药材炸成黄褐色时捞出，静置，过滤后保留麻油；

（ⅱ）将薄荷脑和乳香一起研磨，使之液化，加入液体石蜡500~600mL，搅匀，过滤，得到混液；

（ⅲ）将步骤（ⅰ）所得麻油和步骤（ⅱ）所得混液混合均匀，即得治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药滴鼻剂。

本发明的有益效果是：

本发明提供了一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药滴鼻剂及其制备方法，滴鼻剂纯中药配制，组份科学、合理配伍，具有疏风清热、利水消肿、芳香通窍、活血止痛之功效；制备方法简单，副作用小，价格便宜，疗效显著，临床治愈率达89%。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药滴鼻剂及其制备方法进行详细说明：

实施例1

一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药滴鼻剂的制备方法，称取辛夷25g、白芷25g、鱼腥草15g、丝瓜络18g、皂角刺10g、鹅不食草18g、川芎10g、麻黄8g和黄芩10g，一起浸泡在650mL麻油中48小时，再用文火中加热，待药材炸成黄褐色时捞出，静置，过滤，保留含有药材萃取物的麻油；称取薄荷脑3g和乳香6g共研，使之液化，加入液体石蜡500ml，搅匀，过滤后与上步所得麻油混合均匀，即得中药滴鼻剂。

实施例2

一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药滴鼻剂的制备方法，称取辛夷28g、白芷28g、鱼腥草18g、丝瓜络22g、皂角刺12g、鹅不食草22g、川芎12g、麻黄10g和黄芩12g，一起浸泡在700ml麻油中48小时，再用文火中加热，待药材炸成黄褐色时捞出，静置，过滤，保留含有药材萃取物的麻油；称取薄荷脑4.5g和乳香7g共研，使之液化，加入液体石蜡550ml，搅匀，过滤后与上步所得麻油混合均匀，即得中药滴鼻剂。

实施例3

一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药滴鼻剂的制备方法，称取辛夷30g、白芷30g、鱼腥草20g、丝瓜络25g、皂角刺15g、鹅不食草25g、川芎15g、麻黄12g和黄芩15g，一起浸泡在750ml麻油中48小时，再用文火中加热，待药材炸成黄褐色时捞出，静置，过滤，保留含有药材萃取物的麻油；称取薄荷脑6g和乳香8g共研，使之液化，加入液体石蜡600ml，搅匀，过滤后与上步所得麻油混合均匀，即得中药滴鼻剂。

将实施例1所得的中药滴鼻剂进行临产实验验证。

一、实验对象

将实施例1所得的中药滴鼻剂应用于确诊为慢性鼻鼻窦炎的102例患者，上述患者参照《慢性鼻鼻窦炎诊断和治疗指南》（2012年，昆明）诊断、病例选择标准。病人按确诊顺序奇偶数被分为两组，治疗组57例，其中男28例，女29例；平均年龄（33.8±5.1）岁；对照组55例，其中男27例，女28例；平均年龄（33.6±4.9）岁。

二、治疗方案

对照组：口服抗生素（头孢克肟颗粒，商品名：世福素，广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂，50mg/袋，国药准字H10940128，按说明书和体质量用药）1周。

桉柠薇肠溶软胶囊：商品名：切诺；规格：0.3g；批准文号：国药准字；H20052401，生产企业：北京九和药业有限公司

治疗组：在对照组的基础上，给予本发明中药滴鼻剂，每日三次，7d为一个疗程。使用方法：仰卧在床上，头垂下床沿，尽量后仰，鼻孔与天花板成垂直，每侧鼻孔2滴，滴完后，轻轻捏鼻翼，使其药液涂匀于鼻粘膜，静躺1min，即可起身。

三、临床观标指标

症状体征量化计分标准（参考2002版《中药新药临床研究指导原则》制定。

（１）主症及次症为鼻涕（鼻腔分泌物）、鼻塞、头痛或头昏、嗅觉减退等症状的改变。

（２）体征：鼻甲肿胀程度；鼻内镜检查或鼻窦CT改变。

其中主症及体征评分记为0分、2分、4分或者6分，次症评分记为0分、1分、2分或者3分。

（3）慢性鼻-鼻窦炎主观病情的评估：使用症状视觉模拟量表（visual analoguescale,VAS），将病情程度按视觉模拟量表进行量化，从最轻度的０分，到最难忍受的10分进行评分。

根据患者的病情严重度判定：轻度0~3分；中度＞3~7分；重度＞7~10分。VAS是患者对病情严重度的主观评价指标。

四、疗效评价标准

参照《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》（2012年）和《中药新药临床研宄指导原则》制定：

疗效指数Ｎ=［（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分）］*100%。

临床治愈：治疗后鼻涕（鼻腔分泌物）鼻塞、头痛或头昏、嗅觉减退不显，鼻甲无明显肿胀，疗效指数Ｎ≥90%；

显效：治疗后鼻涕（鼻腔分泌物）、鼻塞、头痛或头昏、嗅觉减退症状明显改善，鼻甲肿胀程度明显减轻，疗效指数66.67%≤Ｎ＜90%；

有效：治疗后鼻涕（鼻腔分泌物）、鼻塞、头痛或头昏、嗅觉减退症状较前有所改善，鼻甲肿胀程度较前有所减轻，疗效指数33.33%≤Ｎ＜66.67%；

无效：治疗后鼻涕（鼻腔分泌物）、鼻塞、头痛或头昏、嗅觉减退症状及鼻甲肿胀程度无明显改变，疗效指数Ｎ＜33.33%。

五、数据统计方法

统计分析采用SPSS24.0。计数资料用卡方检验；组内和组间比较采用ｔ检验；以P＜0.05有统计学意义，P＞0.05无统计学意义。

六、实验结果

结果显示，治疗组显效率为38.60%，总有效率达到92.98%，疗效显著，具体见表1。

表1两组临床疗效比较

组别	例数	显效	有效	弱效	无效	显效率（%）	总有效率（%）
								对照组	55	11	18	9	17	21.28	69.09
治疗组	57	22	23	8	4	36.73	92.98

本发明提供了一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药滴鼻剂及其制备方法，滴鼻剂纯中药配制，组份科学、合理配伍，具有疏风清热、利水消肿、芳香通窍、活血止痛之功效；制备方法简单，副作用小，价格便宜，疗效显著，临床治愈率达89%。