阅读说明：本技术 用于治疗***的中药组合物 (Traditional Chinese medicine composition for treating uremia ) 是由 殷永华 于 2019-10-31 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种用于治疗尿毒症的中药组合物,由按重量份数计的如下组分组成：鱼腥草25～100份、车前草25～100份、山豆梗20～50份、扁宿10～75份。与现有技术相比,本发明的组合物以尿毒症病理为病机进行药物组方,对尿毒症有很好的疗效,副作用小。(The invention discloses a traditional Chinese medicine composition for treating uremia, which comprises the following components in parts by weight: 25-100 parts of houttuynia cordata, 25-100 parts of plantain, 20-50 parts of Vietnamese sophora stem and 10-75 parts of bulbus fritilariae. Compared with the prior art, the composition provided by the invention is prepared by taking uremia pathology as a pathogenesis, has a good curative effect on uremia and is small in side effect.)

用于治疗***的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药领域，具体是用于治疗***的中药组合物。

背景技术

***即指慢性肾衰竭的终末期，是由于各种肾脏病导致肾脏功能渐进性不可逆性减退，使机体在***代谢废物和调节水、电解质、酸碱平衡等方面出现紊乱的临床综合症，主要体现为有害物质积累引起的中毒和肾脏激素减少发生的贫血和骨病，严重危及人的生命。随着医疗技术的提高，***的诊断也越来越完善，被发现的潜在患者也越来越多，以往都是运用药物以及规律的透析来对***患者进行治疗。***患者由于其肾功能严重受损，机体出现代谢紊乱，临床治疗的主要方式是排毒，最主要的一个治疗手段就是血液透析，即规律性透析治疗。然而血液透析也并不是百利而无一害的，进行血液透析治疗的患者，随着时间的增加其不良影响也增加。长期进行血液透析的患者，首当其冲的便是患者的胃肠道功能受损害，长期的透析会导致胃黏膜相关的保护性激素分泌减少，诱发一系列胃肠道症状；其次，进行血液透析的患者，通过血液的导出将有毒物质从血液中滤出，同时也降低了患者的免疫功能，增加了***患者受到感染或罹患其他疾病的概率。

***一般属于中医学的“关格”、“癃闭”、“水肿”、“虚劳”、“肾风”等证的范畴，其根本病机是脾肾阴阳衰败，湿浊水毒潴留，三焦闭塞。长期慢性肾病导致脏腑亏虚，致尿毒潴留，宜补益脾肾、祛湿邪，以扶正祛邪。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术***治疗副作用大的不足，提供了一种用于治疗***的中药组合物，以***病理为病机进行药物组方，针对性强，副作用小。

本发明的目的主要通过以下技术方案实现：

用于治疗***的中药组合物，由按重量份数计的如下组分组成：鱼腥草25～100份、车前草25～100份、山豆梗20～50份、扁宿10～75份。

现代中医从脏腑理论出发认为***的根本病机是肾元亏虚，浊毒内停。从***的临床表现特征及发生发展来看，***始发于肾，后期可波及脾胃、膀胱等，损伤肾络，脾肾衰败，气不化水，滋生湿浊，阻碍气机，升降失司，水湿毒邪壅塞三焦而致正气不得升降，为本虚标实、虚实夹杂的危重症候。其中，“毒气”贯穿于病程的始终，既是***发病的诱因，也是其病情发展的关键。中医学的“毒邪”包括外毒和内毒，内毒是由于人体感受到外邪或脏腑功能失调导致机体气血运行时长，而致水、湿、痰、浊、淤等病理产物蕴结于体内，化生而成，***所产生的水、电解质、酸碱平衡失调及分泌增多的急性时相蛋白、炎症细胞因子等皆可以称之为“内毒”。现有技术一般通过透析方式清除体内的小分子毒素及多余的水分，这种方式虽然能暂时改善患者临床症状和体征，但只是通过外力祛除邪气，并未扶持人体正气，不能治愈体内的病灶，且随着机体活动还会产生大量的毒素蓄积。

发明人在长期研究过程中发现，使用鱼腥草、车前草、山豆梗和扁宿的中药组合物能够刺激机体的免疫系统，并通过健脾温胃、行气利水排浊，达到利水排毒的目的，以治疗***。本技术方案组合物内各组分的功能分别是：鱼腥草，辛、微寒，归肺经，有清热解毒，消痈排脓，利尿通淋的功效；车前草，即平车前，为车前草科植物车前及平车前的全株，甘、寒，归肝、肾、肺、小肠经，有淸热利尿通淋、祛痰、凉血、解毒的功效；山豆梗，即山豆根，为豆科植物越南槐的干燥根和根茎，其苦、寒，归肺、胃经，有清热解毒、消肿利咽之功效；扁宿，即小二仙草，性凉、味苦、无毒，归肺、大肠、膀胱经，具有清热、通便、活血、解毒、止咳平喘、清热利湿、调经活血的功效。

由于***患者机体内蓄积的毒素主要壅塞在三焦，即人体的心、肺、脾、胃、肝、胆、肾、大肠、小肠、膀胱等，鱼腥草药效主要作用于肺，车前草药效主要作用于肝、肾、肺、小肠，山豆梗药效主要作用于肺、胃，扁宿药效主要作用于肺、大肠、膀胱，这几种药物的组合能够对***毒素拥堵的脏腑主要位置进行治疗和疏导，祛除其内的毒素，且这几种药物的协调能够最大程度的发挥药效，采用这几种中药还能健脾温胃，对脏腑进行调理，起到修复机体的功效，例如本发明组合物中的鱼腥草能够提高T淋巴细胞功能，山豆梗能提高免疫球蛋白、增强巨噬细胞功能，激活和调节机体免疫功能达到平衡状态。可见，本技术方案的药物组合物不仅能针对性作用于***关键器官，对蓄积的毒素进行清理，药物作用的同时还有修复作用，对机体副作用小。

本技术方案组合物中鱼腥草、车前草、山豆梗和扁宿在***治疗中具有不同的功效，由于各组分效果和作用有所差异，因此在各组分的用量会影响组合物的药效。发明人通过长期研究发现，采用鱼腥草25～100份、车前草25～100份、山豆梗20～50份、扁宿10～75份，能够起到治疗***的效果，针对性强，副作用小。

且发明人在研究中还发现，由于***患者脾肾气虚，机体免疫功能下降，自身清除毒邪的能力不断下降，如在组合物中添加更多其他的中药组分会给机体带来很大的负担，治疗效果变差，使用本组合物中的组分组合能得到最好的治疗效果，避免使用多种药物带来的副作用。

进一步的，各所述组分的重量份数分别为：鱼腥草35～75份、车前草35～75份、山豆梗25～35份、扁宿20～50份。

本技术方案提供了组合物较优的配比，发明人在研究过程中发现，采用该配比的组合物，取得的治疗效果明显好于其他配比。

进一步的，各所述组分的重量份数分别为：鱼腥草50份、车前草50份、山豆梗30份、扁宿30份。

本技术方案提供了组合物最优的配比，使用该配比的组合物，对***的治疗效果更好。

进一步的，所述鱼腥草使用根部，车前草使用全苗，山豆梗使用全苗，扁宿使用全苗。

现有技术在鱼腥草入药是一般是选择鱼腥草全苗，发明人通过研究发现，在本技术方案的组合物中，鱼腥草根部药效稳定性高于鱼腥草叶子，与其他组分配合能产生更好的效果。且车前草、山豆梗、扁宿使用全苗药效更好。其中山豆梗为为豆科植物越南槐的干燥根和根茎，山豆梗全苗即指根和根茎。

本发明还提供了上述用于治疗***的中药组合物在制备治疗***的药物中的应用。

由于组合物中山豆梗含有的生物碱成分具有一定的毒副作用，因此只有采用合适的制备方法才能降低组合物中山豆梗所带来的副作用。现有技术对中药进行制备时，一般利用溶剂提取中药有效成分，将不同中药有效成分分别提取后直接进行混合。发明人在对本技术方案组合物制备过程研究后发现，采用对组合物各组分分开提取有效成分后再混合的方法制备本技术方案的组合物，所获的的组合物药效低，这是由于组合物中的各组分在提取后直接混合，缺少各组分成分在提取过程中的相互作用过程，部分无效成分没有得到抑制；如果采用将所有组分混合后提取，由于山豆梗长期高温加热会降低其药效，增大其毒性，提取过程中的温度、时间等条件影响山豆梗有效成分的提取，混合提取能促进其他组分有效成分的提取，但会使山豆梗在组合物中的效力降低，甚至会产生副作用；发明人还发现，不同的溶剂种类、溶剂用量、温度和时间也会影响组合物的药效。

对此，发明人为了使组合物达到更好的药效，通过对制备过程中不同温度、时间、溶剂种类、溶剂用量、提取步骤的不断尝试，最后发现对组合物中的鱼腥草、车前草和扁宿进行提取，并在较低温度下对山豆梗单独进行提取，再将鱼腥草、车前草和扁宿的提取液与山豆梗提取液和滤渣混合后在较低温度下加热提取，能够抑制组合物中山豆梗的有害成分提取，使组合物实现较优的疗效。且发明人所选择的溶剂种类、溶剂用量、温度和时间能够最大限度的提取各组分的有效成分，如使用的溶剂过多、温度过高、时间过长，会使各组分的有效成分挥发，药效降低，如使用的溶剂过少、浸温度过低、时间过短，最终获得的有效成分少，药效低。所述中药组合物的制备方法如下：

1、将鱼腥草、车前草和扁宿破碎，加入水浸泡，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；

2、将第一滤渣加入乙醇水溶液中，超声萃取，加入第一提取液，加热回流，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

3、将山豆梗破碎，加入水浸泡，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；

4、将第三滤渣加入乙醇水溶液中，超声萃取，加入第一提取液、第二提取液和第三提取液后加热后，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

5、将第四提取液减压浓缩得到浸膏。

6、将浸膏冷冻干燥，得到所述中药组合物。

优选的，步骤1中将鱼腥草、车前草和扁宿分别破碎过40～100目筛后混合，加入水的量为混合物的2～4倍重量份，浸泡温度为20～40℃，浸泡时间为50～150min。

优选的，步骤2中加入乙醇水溶液浓度在60～70wt％，加入乙醇水的量为第一滤渣的2～4倍重量份，超声萃取温度为30～60℃，超声萃取时间为30～60min，加热回流时间为30～60min。

优选的，步骤3中将山豆梗破碎后过40～100目筛，加入水的量为山豆梗的1～2倍重量份，浸泡温度为20～40℃，浸泡时间为30～100min。

优选的，步骤4中加入乙醇水溶液浓度在60～70wt％，加入乙醇水的量为第三滤渣的1～2倍重量份，超声萃取温度为20～40℃，超声萃取时间为10～40min，加热温度为40～70℃，加热时间为20～40min。

优选的，步骤5中的减压浓缩条件为-0.06Kp～-0.1Kp真空度，50～80℃，将所述第四提取液浓缩至相对密度为1.05～1.2。

优选的，步骤6中的冷冻干燥条件为在-78～-60℃真空冷冻干燥8～15h。

优选的，组合物制备方法为：

1、将鱼腥草、车前草和扁宿破碎，过60目筛，加入2.5倍重量份的水在30℃浸泡100min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；

2、将第一滤渣加入3倍重量份的浓度65wt％的乙醇水溶液中，在50℃超声萃取45min，加入第一提取液，加热回流50min后，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

3、将山豆梗破碎，过70目筛，加入1.2倍重量份的水在30℃浸泡60min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；

4、将第三滤渣加入1.5倍重量份的浓度65wt％的乙醇水溶液中，30℃超声萃取25min，加入第一提取液、第二提取液和第三提取液后在60℃加热30min后，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

5、将第四提取液在-0.07Kp真空度，60℃下进行减压浓缩，将所述第四提取液浓缩至相对密度为1.1，得到浸膏。

6、将浸膏在-65℃真空冷冻干燥12h，得到所述中药组合物。

需要进一步说明的是，由于乙醇沸点在78℃，水沸点在100℃，因此步骤2中加热回流温度在78～100℃之间。

进一步的，为了便于保存和服用，将上述制备方法获得的中药组合物加入辅料，制剂；所述辅料为淀粉、糊精和葡聚糖中的一种或一种以上的混合物；所述制剂的剂型为粉剂、丸剂或者颗粒剂。其中，采用如下方法制备所述中药组合物颗粒：

1、将按上述制备方法获得的中药组合物加入0.25倍重量份的辅料，均匀混合；

2、加入95wt％乙醇作为粘合剂，乙醇与中药组合物的重量比为1:1，均匀混合后挤压过20目筛制粒；

3、将步骤2获得的颗粒40℃烘干1h后整粒，整粒后在50℃烘干即得所述中药组合物颗粒。

上述制备方法中，步骤1优选辅料为重量比为2:1的淀粉和糊精混合物。

本技术方案是制备方法的优选方案，使用本技术方案的制备方法能进一步使各组分相互协调最大程度的发挥药效，使其针对性强，副作用更小。

综上所述，本发明与现有技术相比具有以下有益效果：

1、本发明用于治疗***的中药组合物以健脾温胃、行气利水排浊为理论基础进行组药，各组分相互协调在一起能够最大程度的发挥药效，有效地治疗因肾元亏虚，浊毒内停导致的***，针对性强，治疗效果明显，副作用小，安全可靠。

3、本发明组合物不仅能够对***毒素拥堵的脏腑主要位置进行治疗和疏导，祛除其内的毒素，还能健脾温胃，对脏腑进行调理，起到修复机体的功效，激活和调节机体免疫功能达到平衡状态。可见，本技术方案的药物组合物不仅能针对性作用于***关键器官，对蓄积的毒素进行清理，药物作用的同时还有修复作用，对机体副作用小。

3、本发明的中药组合物选用鱼腥草根部，组合物中鱼腥草根部药效稳定性高于其叶子，与其他组分配合能产生更好的疗效。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例，对本发明作进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不作为对本发明的限定。

实施例1：

用于治疗***的中药组合物，由按重量份数计的如下组分组成：鱼腥草50份、车前草50份、山豆梗30份、扁宿30份，所述鱼腥草使用根部，车前草使用全苗，山豆梗使用全苗，扁宿使用全苗。

本实施例的中药组合物的制备方法如下：

1、将鱼腥草、车前草和扁宿破碎，过60目筛，加入2.5倍重量份的水在30℃浸泡100min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；

2、将第一滤渣加入3倍重量份的浓度65wt％的乙醇水溶液中，在50℃超声萃取45min，加入第一提取液，加热回流50min后，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

3、将山豆梗破碎，过70目筛，加入1.2倍重量份的水在30℃浸泡60min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；

4、将第三滤渣加入1.5倍重量份的浓度65wt％的乙醇水溶液中，30℃超声萃取25min，加入第一提取液、第二提取液和第三提取液后在60℃加热30min后，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

5、将第四提取液在-0.07Kp真空度，60℃下进行减压浓缩，将所述第四提取液浓缩至相对密度为1.1，得到浸膏。

6、将浸膏在-65℃真空冷冻干燥12h，得到所述中药组合物。

实施例2：

用于治疗***的中药组合物，由按重量份数计的如下组分组成：鱼腥草25份、车前草100份、山豆梗40份、扁宿75份。

本实施例的中药组合物的制备方法与实施例1中的制备方法相同。

实施例3：

用于治疗***的中药组合物，由按重量份数计的如下组分组成：鱼腥草100份、车前草80份、山豆梗50份、扁宿10份，所述鱼腥草使用根部，车前草使用全苗，山豆梗使用全苗，扁宿使用全苗。

本实施例的中药组合物的制备方法如下：

1、将鱼腥草、车前草和扁宿破碎，过100目筛，加入4倍重量份的水在25℃浸泡50min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；

2、将第一滤渣加入4倍重量份的浓度60wt％的乙醇水溶液中，在40℃超声萃取50min，加入第一提取液，加热回流60min后，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

3、将山豆梗破碎，过80目筛，加入2倍重量份的水在35℃浸泡40min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；

4、将第三滤渣加入1.2倍重量份的浓度60wt％的乙醇水溶液中，40℃超声萃取10min，加入第一提取液、第二提取液和第三提取液后在50℃加热20min后，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

5、将第四提取液在-0.1Kp真空度，80℃下进行减压浓缩，将所述第四提取液浓缩至相对密度为1.15，得到浸膏。

6、将浸膏在-60℃真空冷冻干燥10h，得到所述中药组合物。

实施例4：

用于治疗***的中药组合物，由按重量份数计的如下组分组成：鱼腥草75份、车前草25份、山豆梗20份、扁宿40份，所述鱼腥草使用根部，车前草使用全苗，山豆梗使用全苗，扁宿使用全苗。

本实施例的中药组合物的制备方法如下：

1、将鱼腥草、车前草和扁宿破碎，过70目筛，加入2倍重量份的水在20℃浸泡120min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；

2、将第一滤渣加入2.5倍重量份的浓度70wt％的乙醇水溶液中，在30℃超声萃取60min，加入第一提取液，加热回流40min后，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

3、将山豆梗破碎，过100目筛，加入1倍重量份的水在20℃浸泡70min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；

4、将第三滤渣加入2倍重量份的浓度65wt％的乙醇水溶液中，35℃超声萃取40min，加入第一提取液、第二提取液和第三提取液后在40℃加热35min后，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

5、将第四提取液在-0.06Kp真空度，70℃下进行减压浓缩，将所述第四提取液浓缩至相对密度为1.05，得到浸膏。

6、将浸膏在-70℃真空冷冻干燥15h，得到所述中药组合物。

实施例5：

用于治疗***的中药组合物，由按重量份数计的如下组分组成：鱼腥草35份、车前草40份、山豆梗32份、扁宿50份，所述鱼腥草使用根部，车前草使用全苗，山豆梗使用全苗，扁宿使用全苗。

本实施例的中药组合物的制备方法如下：

1、将鱼腥草、车前草和扁宿破碎，过50目筛，加入3.5倍重量份的水在40℃浸泡150min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；

2、将第一滤渣加入2倍重量份的浓度65wt％的乙醇水溶液中，在55℃超声萃取35min，加入第一提取液，加热回流30min后，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

3、将山豆梗破碎，过40目筛，加入1.8倍重量份的水在35℃浸泡100min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；

4、将第三滤渣加入1倍重量份的浓度60wt％的乙醇水溶液中，25℃超声萃取40min，加入第一提取液、第二提取液和第三提取液后在70℃加热25min后，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

5、将第四提取液在-0.09Kp真空度，50℃下进行减压浓缩，将所述第四提取液浓缩至相对密度为1.1，得到浸膏。

6、将浸膏在-65℃真空冷冻干燥12h，得到所述中药组合物。

实施例6：

用于治疗***的中药组合物，由按重量份数计的如下组分组成：鱼腥草75份、车前草35份、山豆梗25份、扁宿40份，所述鱼腥草使用根部，车前草使用全苗，山豆梗使用全苗，扁宿使用全苗。

本实施例的中药组合物的制备方法如下：

1、将鱼腥草、车前草和扁宿破碎，过40目筛，加入3.5倍重量份的水在30℃浸泡60min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；

2、将第一滤渣加入3.5倍重量份的浓度60wt％的乙醇水溶液中，在60℃超声萃取30min，加入第一提取液，加热回流50min后，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

3、将山豆梗破碎，过50目筛，加入1.7倍重量份的水在40℃浸泡30min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；

4、将第三滤渣加入1.5倍重量份的浓度70wt％的乙醇水溶液中，20℃超声萃取30min，加入第一提取液、第二提取液和第三提取液后在40℃加热40min后，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

5、将第四提取液在-0.09Kp真空度，70℃下进行减压浓缩，将所述第四提取液浓缩至相对密度为1.2，得到浸膏。

6、将浸膏在-78℃真空冷冻干燥8h，得到所述中药组合物。

实施例7：

用于治疗***的中药组合物，由按重量份数计的如下组分组成：鱼腥草60份、车前草75份、山豆梗35份、扁宿20份，所述鱼腥草使用根部，车前草使用全苗，山豆梗使用全苗，扁宿使用全苗。

本实施例的中药组合物的制备方法与实施例1中的制备方法相同。

实施例8：

本实施例与实施例7的区别在于，本实施例中鱼腥草使用全苗。

实施例9：

本实施例与实施例7的区别在于，本实施例的中药组合物采用将各组分分别提取后合并提取液，再减压浓缩、冷冻干燥，具体如下：

1、将鱼腥草破碎，过60目筛，加入2.5倍重量份的水在30℃浸泡100min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；将第一滤渣加入3倍重量份的浓度65wt％的乙醇水溶液中，在50℃超声萃取45min，加入第一提取液，加热回流50min后，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

2、将车前草破碎，过60目筛，加入2.5倍重量份的水在30℃浸泡100min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；将第三滤渣加入3倍重量份的浓度65wt％的乙醇水溶液中，在50℃超声萃取45min，加入第三提取液，加热回流50min后，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

3、将扁宿破碎，过60目筛，加入2.5倍重量份的水在30℃浸泡100min，经抽滤得到第五滤渣和第五提取液；将第五滤渣加入3倍重量份的浓度65wt％的乙醇水溶液中，在50℃超声萃取45min，加入第五提取液，加热回流50min后，经抽滤得到第六滤渣和第六提取液；

4、将山豆梗破碎，过70目筛，加入1.2倍重量份的水在30℃浸泡60min，经抽滤得到第七滤渣和第七提取液；将第七滤渣加入1.5倍重量份的浓度65wt％的乙醇水溶液中，30℃超声萃取25min，加入第七提取液后在60℃加热30min后，经抽滤得到第八滤渣和第八提取液；

5、将上述所有提取液合并后，在-0.07Kp真空度，60℃下进行减压浓缩，将合并后的提取液浓缩至相对密度为1.1，得到浸膏。

6、将浸膏在-65℃真空冷冻干燥12h，得到所述中药组合物。

实施例10：

本实施例与实施例7的区别在于，本实施例的中药组合物通过将各组分混合后，一起提取，再减压浓缩、冷冻干燥，具体如下：

1、将鱼腥草、车前草、扁宿和山豆梗破碎，过40目筛，加入3.5倍重量份的水在30℃浸泡60min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；

2、将第一滤渣加入3.5倍重量份的浓度60wt％的乙醇水溶液中，在60℃超声萃取30min，加入第一提取液，加热回流50min后，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

3、将第一提取液和第二提取液合并后在-0.09Kp真空度，70℃下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.2，得到浸膏。

4、将浸膏在-78℃真空冷冻干燥8h，得到所述中药组合物。

实施例11：

本实施例与实施例1的区别在于，在制备方法后还包括以下步骤将中药组合物制备成颗粒：

1、将按上述制备方法获得的中药组合物加入0.25倍重量份的辅料，均匀混合；

2、加入95wt％乙醇作为粘合剂，乙醇与中药组合物的重量比为1:1，均匀混合后挤压过20目筛制粒；

3、将步骤2获得的颗粒40℃烘干1h后整粒，整粒后在50℃烘干即得所述中药组合物颗粒。

上述制备方法中，步骤1优选辅料为重量比为2:1的淀粉和糊精混合物。

下面结合试验对本发明的中药组合物药效作进一步的说明：

1、动物试验

试验方法：使用SD系雄性大白鼠110只，体重200g，采用单侧输尿管结扎方法制作模型后分为11组，其中第1～10组分别服用实施例1～10的中药组合物，第11组作为对照组，将11组大白鼠饲养至30d处死，腹主动采血测定血尿素氮、血肌酐。

用法用量：实施例1～10中1重量份代表1g，由于这个用量是按照成年人平均体重60kg计算，因此每组每只大白鼠一次服用的剂量为实施例中的用量除以300，每日给药一次。

得到试验结果如下：

试验组	平均血尿素氮(mmol/L)	平均血肌酐(umol/L)
			第1组(实施例1)	5.4	113.6
第2组(实施例2)	8.7	149.3
			第3组(实施例3)	9.3	152.6
第4组(实施例4)	9.2	150.8
			第5组(实施例5)	8.1	137.6
第6组(实施例6)	7.9	135.9
			第7组(实施例7)	7.1	127.2
第8组(实施例8)	9.7	163.6
			第9组(实施例9)	9.3	155.1
第10组(实施例10)	9.6	159.7
			第11组(对照组)	19.5	182.4

由上表中试验数据可以看出，第1～10组中平均血尿素氮和平均血肌酐明显低于第11组，可见本发明组合物对血尿素氮和血肌酐升高具有明显的降低作用。第7组对血尿素氮和血肌酐的降低效果优于第8组，由于实施例7和8的区别仅在于实施例7中鱼腥草使用根部，实施例8中鱼腥草使用全苗，可见本发明组合物中使用鱼腥草根部的药效明显好于全苗；实施例7、9、10采用了相同的组合物比例，但是其制备方法不同，实施例9使用了采用将各组分分别提取后合并提取液的方法，实施例10使用了将各组分混合后对混合物进行提取，两种制备方法对血尿素氮和血肌酐的降低效果均明显差于第9组合第10组，可见采用实施例7中先将鱼腥草、车前草、扁宿混合后提取，再将山豆梗提取与鱼腥草、车前草、扁宿混合的制备方法，所获得的组合物药效优于其他的制备方法。

第1～7组相对第11组血尿素氮和血肌酐降低的百分比如下：

从上表中可以看出，与其他组别相比，第1组中血尿素氮和血肌酐降低最明显，显然实施例1中组合物对血尿素氮和血肌酐升高具有最佳的降低效果；实施例1和实施例5～7中组合物各组分的重量比在鱼腥草35～75份、车前草35～75份、山豆梗25～35份、扁宿20～50份范围内，其对血尿素氮和血肌酐降低效果明显优于实施例2～4，可见在该范围内重量比的组分能取得较好的效果。

实施例1、实施例2和实施例7制备过程中使用了相同的制备条件，从治疗效果中可以看出，第2～4组中，第2组血尿素氮和血肌酐降低效果最佳，第5～7组中，第7组血尿素氮和血肌酐降低效果最佳，采用实施例1、实施例2和实施例7的制备方法，能提高本发明组合物的疗效。

2、临床试验

试验方法：发明人观察了112例***成年患者服用本发明所述中药组合物的疗效，112例患者平均分为8组，第1～7组分别服用实施例1～7的中药组合物，第8组为对照组按常规方式进行透析治疗；

用法用量为：实施例1～7中1重量份代表1g，按实施例制备方法制备中药组合物，饭后一小时至一个半小时服用，每日一次，以两个月为一个疗程，治疗三个疗程。

得到试验结果如下：

本次试验中，发明人参照1987年全国慢性肾衰保守治疗专题会议拟定的标准，将治疗效果分为以下4种：显效，症状减轻或消失，血肌酐降低>30％；有效，症状减轻或消失，血肌酐降低>20％；稳定，观察症状改善及血肌酐没有恶化；无效，不符合显效和有效的标准，即治疗后自觉症状和体征不减轻或加重，血尿素氮、血肌酐无明显改善或较治疗前反而升高。

由上表中的治疗效果可以看出，第1～7组患者服药后均有症状减轻的效果，其中病情明显改善(具有显著和有效效果)的患者占89.8％，而采用常规方法透析治疗的对照组8中病情明显改善(具有显著和有效效果)的患者仅占42.9％，可见常规治疗方法疗效明显低于本发明中组合物，尤其是本发明中有42.9％的患者取得了显著的疗效，而采用常规方法透析治疗的对照组8并没有取得显著效果的患者。这是由于血肌酐浓度变化主要由肾小球的滤过能力来决定，它反应的是肾实质受损的情况，透析治疗主要是通过人工方式代替受损的肾脏过滤血液，去掉机体的毒素，其对肾脏不会有修复的作用，因此采用透析治疗血肌酐很难降低，而本发明中组合物不仅能祛除机体的毒素，且还能健脾温胃，以及对脏腑进行调理，起到修复机体的功效，激活和调节机体免疫功能达到平衡状态，使肾小球的滤过能力增强，因此血肌酐明显降低，能取得显著的疗效。

由上表中治疗效果还可以看出，第1组患者服药后均有症状明显减轻的效果，尤其是疗效取得显著效果的患者比例明显高于其他组别，可见与其他实施例相比，实施例1中的组合物能带来更加明显的疗效。第2～4组的患者效果相近，第5～7组的患者效果相近，且第5～7组中具有显著和有效效果的患者多于第2～4组，可见实施例5～7中组合物的疗效好于实施例2～4，实施例5～7中组合物各组分的重量比在鱼腥草35～75份、车前草35～75份、山豆梗25～35份、扁宿20～50份范围内，可见在该范围内重量比的组分能取得较好的效果。

实施例1、实施例2和实施例7制备过程中使用了相同的制备条件，从治疗效果中可以看出，第2～4组中，第2组中取得有效效果的患者多于第3和4组，可见实施例2组合物疗效优于实施例3和4；第5～7组中，第7组中取得有效效果的患者多于第5和6组，可见实施例7组合物疗效优于实施例5和6；由此可以看出，采用实施例1、实施例2和实施例7的制备方法，能提高本发明组合物的疗效。

以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。