阅读说明：本技术 用于治疗脱发的中药组合物及其制备方法和应用 (Chinese medicine composition and its preparation method and application for hair growth ) 是由 安丽萍 杜培革 李英娜 郭笑 曹福亮 汪贵斌 郁万文 闫宇宁 周嘉宁 杨峄 李乐 于 2019-09-20 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种用于治疗脱发的中药组合物及其制备方法和应用,属于中医中药技术领域。该中药组合物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：蛹虫草7-11份,银杏叶7-11份,桃仁5-7份,红花5-7份,侧柏叶5-7份,马齿苋5-7份,白蒺藜2-4份,苦参2-4份。本发明的组合物可制为酊剂外用涂擦,由纯中药为原料科学配伍制成,配方考究而温和,制作简单易行。主要对肾虚为本,血热、瘀血、湿热、外风、虫为标,补泻兼施,谨守病机,共奏补肾活血,凉血燥湿,祛风杀虫之效。辨证配伍组方,扩张头部的毛细血管。该中药组合物疗效确切,无毒副作用,能有效治疗脂溢性脱发。(The Chinese medicine composition and its preparation method and application that the present invention relates to a kind of for hair growth, belongs to field of traditional Chinese medicine technology.The active constituent of the Chinese medicine composition is prepared by the raw material of following parts by weight: 7-11 parts of Cordyceps militaris, 7-11 parts of ginkgo leaf, 5-7 parts of peach kernel, 5-7 parts of safflower, 5-7 parts of cacumen biotae, 5-7 parts of purslane, 2-4 parts of tribulus terrestris, 2-4 parts of kuh-seng.Composition of the invention can be made as tincture external application and embrocate, and be made of pure Chinese medicine of raw material scientific compatibility, and formula is fastidious and mild, make simple and easy.The benefits of mainly to kidney asthenia as the principal aspect, blood-head, hemostasis, damp and hot, exogenous wind, worm are mark, tonification and purgation in combination, cautiously grasping pathogenesis, play invigorating kidney, promoting blood circulation altogether, cool blood eliminating dampness, wind dispelling insecticide.Dialectical composition of prescription, the capillary of expanded head.The Chinese medicine composition is curative for effect, has no toxic side effect, and can effectively treat alopecia seborrheica.)

用于治疗脱发的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中医中药技术领域，特别是涉及一种用于治疗脱发的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

现代社会，随着社会压力的增长，脱发人群越来越多，给患者带来了生理或心理的不适。而面对脱发问题，目前尚没有较为有效的根治手段。患者或通过佩戴假发进行掩盖，或通过植发技术再生等。然而，佩戴假发具有仿真度低和闷热等缺点，植发又需要进行手术治疗，具有创伤性大和成本高的问题。

发明内容

基于此，有必要针对上述问题，提供一种用于治疗脱发的中药组合物，该中药组合物疗效确切，无毒副作用，能有效治疗脱发。

一种用于治疗脱发的中药组合物，所述中药组合物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：

蛹虫草7-11份，银杏叶7-11份，桃仁5-7份，红花5-7份，侧柏叶5-7份，马齿苋5-7份，白蒺藜2-4份，苦参2-4份。

对于脱发问题，本发明人查阅了各种典籍经方，在隋·巢元方《诸病源候论·毛发病诸侯》中记载了“足少阴肾之经也，肾主骨髓，其华在发”；《素问·上古天真论》中记载了“女子七岁，肾气盛，齿更发长；……四七筋骨坚，发长极，身体盛壮；五七，阳明脉衰，面始焦，发始堕；六七，三阳衰于上，面皆焦，发始白”。以上说明肾精和阳明气血的盛衰均可从头发反映出来。

并结合现代医学理论后认为：脱发病因有肾虚精亏；血虚风燥；血热生风；湿热内蕴；气血郁滞；外邪侵袭；情志不舒；寄生虫等。总病机为气血不荣，发失所养。本病本虚标实，肾虚、精血亏虚为本，血热、湿热、气郁、血瘀、外邪、虫为标。

在此基础上提出以下治疗思路：治法不外益肾养血，凉血息风，清热燥湿，活血化瘀，祛风杀虫止痒，疏肝解郁等。

据此，本方以蛹虫草、银杏叶二味为君。蛹虫草甘平，补肾阳，益精血。银杏叶甘平，活血化瘀，化浊降脂。二药养血活血，有“血行风自灭”之义。臣药为两组，第一组为桃仁苦甘平，活血化瘀；红花辛温，活血化瘀；二药共同增强银杏叶活血化瘀的作用；第二组为马齿苋酸寒，凉血热、侧柏叶苦寒，凉血热，生发乌发；二药共入血分，清解血热。佐药有二，白蒺藜:辛，微寒，祛风止痒；苦参:苦、寒，清热燥湿，祛风杀虫。二药针对湿热、风、虫三大环节。本方针对肾虚为本，血热、瘀血、湿热、外风、虫为标，补泻兼施，谨守病机，共奏补肾活血，凉血燥湿，祛风杀虫之效。

在其中一个实施例中，所述中药组合物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：

蛹虫草9份，银杏叶9份，桃仁6份，红花6份，侧柏叶6份，马齿苋6份，白蒺藜3份，苦参3份。经试验证实，采用上述配方，具有最佳生发作用。

本发明还公开了上述的用于治疗脱发的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

常温浸提：按处方量取上述原料，加入乙醇溶液，搅拌均匀，密封条件下静置，得浸提物；

回流提取：取上述浸提物，在50-60℃下加热回流提取，过滤，取滤液，即得。

在其中一个实施例中，所述常温浸提步骤中，按照10-20乙醇溶液/1g原料的量加入酒精度为60-80度的乙醇溶液。

在其中一个实施例中，所述常温浸提步骤中，所述静置时间为7-10天，且每日充分搅拌一次，每次搅拌结束后密封容器。

在其中一个实施例中，所述回流提取步骤中，所述提取时间为2-4小时。

在其中一个实施例中，所述回流提取步骤中，将所述滤液浓缩至1g/5mL，得到中药组合物酊剂。

本发明还公开了上述的用于治疗脱发的中药组合物在用于治疗脱发的药物中的应用。

在其中一个实施例中，所述脱发为脂溢性脱发。

在其中一个实施例中，所述脱发为血热生风型秃发、或气滞火郁，血热生风型斑秃，或湿热内蕴型发蛀脱发。上述血热生风型秃发常见于青壮年男子，病变特点为，秃发始于前额两侧，渐向头顶延伸，头发纤细，萎软不泽，成为早秃。湿热内蕴型发蛀脱发指头皮瘙痒而散在性脱发，以致头发稀疏，渐渐全脱。

在其中一个实施例中，所述中药组合物制备为酊剂后外用涂擦。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明的一种用于治疗脱发的中药组合物，由蛹虫草，银杏叶，桃仁，红花，侧柏叶，马齿苋，白蒺藜，苦参等中药原料制作而成。本发明的组合物可制为酊剂外用涂擦，由纯中药为原料科学配伍制成，配方考究而温和，制作简单易行。主要对肾虚为本，血热、瘀血、湿热、外风、虫为标，补泻兼施，谨守病机，共奏补肾活血，凉血燥湿，祛风杀虫之效。辨证配伍组方，扩张头部的毛细血管。该中药组合物疗效确切，无毒副作用，能有效治疗脂溢性脱发。

附图说明

图1为实验例中空白组和模型组小鼠分别于第1天和第21天照片；

图2为实验例中实施例1组和实施例2组小鼠分别于第1天和第21天照片；

图3为实验例中空白组和模型组小鼠分别于第1天和第21天照片。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

实施例1

一种用于治疗脱发的中药组合物，其活性成分由以下重量份的原料制备而成：

蛹虫草9份，银杏叶9份，桃仁6份，红花6份，侧柏叶6份，马齿苋6份，白蒺藜3份，苦参3份，体积百分比70％的乙醇溶液750份。

上述活性成分按照以下方法制备得到：

(1)按上述处方比例取蛹虫草，银杏叶，桃仁，红花，侧柏叶，马齿苋，白蒺藜，苦参等中药原料混合，制成60目粗粉；

(2)取步骤(1)的中药原料粗粉装入容器中；

(3)取乙醇溶液缓缓倒入装有中药原料粗粉的容器中，边倒边搅拌，然后密封容器；

(4)常温下浸泡7-10天，期间每日充分搅拌一次，使原料充分浸泡，搅拌结束后密封容器；防止乙醇挥发

(5)置于提取罐中，在50-60℃用热回流提取法连续提取3个小时，然后过滤弃渣，再浓缩，浓缩至1g/mL，得到一种墨绿色中药酊剂。

实施例2

一种用于治疗脱发的中药组合物，其活性成分由以下重量份的原料制备而成：

蛹虫草3份，银杏叶3份，桃仁6份，红花6份，侧柏叶6份，马齿苋6份，白蒺藜9份，苦参9份，70％的乙醇溶液750份。

按照实施例1的方法进行制备，得到一种深绿色中药酊剂。

对比例1

一种用于治疗脱发的中药组合物，参照实施例1的组合物制备，区别在于，将其中侧柏叶替换为桑叶，具体为：蛹虫草9份，银杏叶9份，桃仁6份，红花6份，桑叶6份，马齿苋6份，白蒺藜3份，苦参3份，70％的乙醇溶液750份。按照实施例1的方法进行制备，得到一种墨绿色中药酊剂。

对比例2

一种用于治疗脱发的中药组合物，参照实施例1的组合物制备，区别在于，将其中马齿苋替换为桑椹，具体为：蛹虫草9份，银杏叶9份，桃仁6份，红花6份，桑叶6份，桑椹6份，白蒺藜3份，苦参3份，70％的乙醇溶液750份。

按照实施例1的方法进行制备，得到一种墨绿色中药酊剂。

实验例

取上述实施例和对比例制备得到的中药组合物外擦酊剂，进行生发作用效果实验。

一、方法。

1.双氢睾酮的配制：

称取双氢睾酮，用大豆油溶解，配制成5％(5g/100ml)的双氢睾酮溶液，高压灭菌后，备用。

2.分组与造模：

选取C57bL/6雄性小鼠，体重16-18g。适应性喂养7d后，将小鼠背部剃毛，随机分为空白对照组、模型组、中药酊剂组(实施例和对比例制备得到)，共6组，每组10只。

除空白对照组组外，其余各组动物颈后皮下注射0.01mg/10g·d剂量的双氢睾酮，每日1次，连续21d，进行造模。

3.给药方法：

造模的同时给药，每日给药1次，共给药21d。空白对照组不予给药，模型组于背部观察区涂抹70％乙醇，其余各组动物涂抹中药酊剂，实验给药剂量具体见表1。

表1.不同组别小鼠给药剂量

4.新生毛发长度测定：

前期毛发太短不便测量。本试验涂抹21天，为让药物充分吸收，故第22天测毛发长度。每只动物于脱毛区中间部位拔毛5根，在放大镜下用游标卡尺下观察测量，以毛发两端的最远距离记为毛发长度(cm)，取平均值(cm)。

5.新生毛发重量测定：

动物处死后，取背部脱毛区皮肤，用7mm打孔器于皮肤相同位置取圆形皮片，用手术刀刮下皮片上所有体毛在分析天平上称重，记录小鼠毛发重量(g)。

6.生化指标检测：

取下用药区皮肤去毛后冻存于-80℃待测，用9倍体积的生理盐水将皮肤组织制成10％匀浆，按照试剂盒说明以ELASA法测定皮肤中的血管内皮生长因子和表皮生长因子的含量。

7.统计处理

计量数据运用SPSS21.0软件提供的非参数检验或单因素方差分析方法，进行组间的差异性比较；计数数据采用非参数检验中的Mann-Whitney检验方法，进行组间的差异性比较。

二、结果。

1.新生毛发观察

分别在第1天和第21天观察上述各组小鼠的毛发情况，如图1-3所示，图1为空白组和模型组分别在第1天和21天的毛发情况，可以看出，模型组经过21天的生长后，由于持续给予双氢睾酮，毛发生长较差，说明造模成功。图2为实施例1-2组分别在第1天和21天的毛发情况，可以看出，实施例1和2组的毛发生长均较好。图3为对比例1-2组分别在第1天和21天的毛发情况，可以看出，对比例1-2组均有毛发生长出，但不如实施例1-2组。

2.新生毛发长度测定

新生毛发长度如下表所示。

表2中药育发液对小鼠新生毛发长度的影响(n＝10)

注：^#p<0.05，与空白对照组比较差异较显著；^*p<0.05，与模型组比较差异较显著。

结果显示：与空白对照组比较，模型组造模成功，实施例1中药酊剂组显著增加小鼠脱毛区新生毛发长度(p<0.05)，实施例2中药酊剂组、对比例1中药酊剂组和对比例2中药酊剂组小鼠毛发长度与模型组小鼠相比有增加趋势，但无统计学意义。

3.新生毛发重量测定

新生毛发重量测定结果如下表所示。

表3.中药育发液对小鼠新生毛发重量的影响(n＝10)

注：^#p<0.05，与空白对照组比较差异较显著；*p<0.05，与模型组比较差异较显著。

表3结果显示：与空白对照组比较，模型组造模成功，实施例1中药酊剂组显著增加脱毛区毛发重量(p<0.05),对比例1中药酊剂组和对比例2中药酊剂组有增加趋势但无显著性差异。

4.生化指标检测

生化指标检测结果如下表所示。

表4不同处理小鼠皮肤内生长因子的表达量(n＝10)

注：^#p<0.05，与空白对照组比较差异较显著；^*p<0.05与模型组比较，差异较显著。

(1)血管内皮生长因子表达量

从上述结果中可以看出，给药第14d，模型组与空白组相比差异较显著(p<0.05)，实施例1中药酊剂组和实施例2中药酊剂组小鼠皮肤内血管内皮生长因子的表达量与模型组相比差异较显著(p<0.05)。但是实施例2中药酊剂组实验结果没有实施例1中药酊剂组好。对比例1中药酊剂组和对比例2中药酊剂组小鼠皮肤血管内皮因子表达量都有上升趋势，但没有统计学意义，并且效果没有实施例1中药酊剂组效果好。

(2)表皮生长因子表达量

从上述结果中可以看出，给药第14d，模型组与空白组相比差异较显著(p<0.05)，中药混合物低剂量组小鼠皮肤内血管内皮生长因子的表达量差异不明显。实施例1中药酊剂组和实施例2中药酊剂组小鼠皮肤内表皮生长因子的表达量与模型组相比差异较显著(p<0.05)，但是实施例2中药酊剂组实验结果没有实施例1中药酊剂组好。对比例1中药酊剂组和对比例2中药酊剂组小鼠皮肤血管内皮因子表达量都有上升趋势，但没有统计学意义，并且效果没有实施例1中药酊剂组效果好。

以上实验结果证实，本发明的蛹虫草，银杏叶，桃仁，红花，侧柏叶，马齿苋，白蒺藜，苦参等中药原料制作而成的中药酊剂，通过外用涂搽，可以有效的改善、治疗脂溢性脱发。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。