一种预防和改善唇炎的中药护唇组合物及其制备方法和应用
阅读说明：本技术 一种预防和改善唇炎的中药护唇组合物及其制备方法和应用 (Traditional Chinese medicine lip-protecting composition for preventing and improving cheilitis and preparation method and application thereof ) 是由 林文娜 周秋娜 金荣熙 沈玲玲 权泰希 金延埈 于 2021-08-19 设计创作，主要内容包括：本申请公开了一种预防和改善唇炎的中药护唇组合物及其制备方法和应用。所述中药护唇组合物由下列质量份数的原料药制成：地丁10～30份,麦冬10～30份,玄参10～30份,夏枯草10～30份,甘草30～90份。本发明选取地丁、麦冬、玄参、夏枯草、甘草五味中药按一定比例合理搭配,采用超高压超临界微射流提取法对原料进行提取,相较于传统的中药提取方法提取效率更高,应用于唇部护理产品能得到良好的预防和改善唇炎效果。(The application discloses a traditional Chinese medicine lip-protecting composition for preventing and improving cheilitis as well as a preparation method and application thereof. The traditional Chinese medicine lip care composition is prepared from the following raw material medicines in parts by mass: 10-30 parts of bunge corydalis herb, 10-30 parts of radix ophiopogonis, 10-30 parts of radix scrophulariae, 10-30 parts of selfheal and 30-90 parts of liquorice. According to the invention, the five traditional Chinese medicines of corydalis bungeana, radix ophiopogonis, radix scrophulariae, selfheal and liquorice are selected and reasonably matched according to a certain proportion, and the raw materials are extracted by adopting an ultrahigh pressure supercritical micro-jet extraction method, so that the extraction efficiency is higher compared with that of the traditional Chinese medicine extraction method, and the lip care product can obtain good effects of preventing and improving cheilitis when the lip care product is applied.)
技术领域
本发明涉及日用化妆品领域，具体是涉及一种预防和改善唇炎的中药护唇组合物及其制备方法和应用。
背景技术
唇炎是一系列病发于唇部的炎症性疾病的总称，表现为唇部的反复干燥、脱屑、渗出、结痂、疼痛肿胀等症状。中医记载中与之症状相似的病症为“唇风”、“紧唇”、“瀋唇”等。唇炎轻则影响患者外貌形象，重则影响患者说话进食等日常活动。
目前唇炎的病因尚不明确，气候干燥、微生物感染、过敏反应和免疫反应均可引发唇炎。有研究表明，金黄色葡萄球菌主要与慢性糜烂性唇炎的发病相关，念珠菌主要与慢性脱屑性唇炎的发病相关。西医临床上针对唇炎多以激素类或抗生素类药物治疗，但长期使用容易产生抗药性或其他副作用。然而，唇炎是一类易反复发作的慢性病症，需要持续的治疗和护理。中医针对唇炎则讲究内治为主，辅以外治。
CN101744909B公开了一种对唇炎有预防/治疗作用的中药组合物制剂——桃丁唇膏，包括桃仁、丁香提取物0.02％-1.2％、尿囊素0.2-0.8％、维生素E0.1-2％、还有凡士林、角鲨烷、棕榈酸异辛酯、蜂蜡、微晶蜡、保湿剂等。其中丁香是通过水蒸气蒸馏法提取其中的挥发油，桃仁是通过石油醚或其他有机溶剂提取，能取到的物质种类和数量较为有限。
CN105687534B公开了一种预防或治疗唇风的中药组合物及其应用，包括威灵仙10-30份、浮萍10-30份、豨签草10-30份，可应用于集唇膏、唇蜜、喷雾剂。其中威灵仙、浮萍和豨签草是通过水提法来提取浓缩，需要分两次加入30和20倍的沸水，比较耗水耗时。
CN108434261B公开了一种预防和/或治疗慢性唇炎的中药组合物及其用途，包括虎耳草35-45份、败酱草15-25份、生甘草15-25份，可应用于唇膏。其中虎耳草、败酱草和生甘草是通过煎煮和水提醇沉法来提取浓缩，同样比较耗时耗水。
在化妆品领域中针对唇炎的日常护理的应用上，中药提取物仍然有较大的探索和发展空间，同时中药原料的提取方法也仍然有改进空间。
发明内容
本发明的目的在于，克服现有技术中的缺陷，并提供一种预防和改善唇炎的中药护唇组合物。本发明选取地丁、麦冬、玄参、夏枯草、甘草五味中药按一定比例合理搭配，采用超高压超临界微射流提取法对原料进行提取，相较于传统的中药提取方法提取效率更高，应用于唇部护理产品能得到良好的预防和改善唇炎效果。
本发明一方面提供了一种预防和改善唇炎的中药护唇组合物，所述中药护唇组合物由下列质量份数的原料药通过超高压临界微射流提取法提取得到：地丁10～30份，麦冬10～30份，玄参10～30份，夏枯草10～30份，甘草30～90份。
作为优选，所述中药护唇组合物由下列质量份数的原料药通过超高压临界微射流提取法提取得到：地丁10～20份，麦冬10～20份，玄参10～20份，夏枯草10～20份，甘草30～60份。
作为优选，所述中药护唇组合物由下列质量份数的原料药通过超高压临界微射流提取法提取得到：地丁15份，麦冬15份，玄参15份，夏枯草15份，甘草45份。
作为优选，所述的超高压超临界微射流提取法包括以下步骤：
步骤一，按重量份数称取原料药，粉粹至40-80目；
步骤二，将粉碎后的原料药混合置于70～80％乙醇中浸润12～18小时；
步骤三，将步骤二)得到的混合溶液连同粉碎后的原料药导入高压反应器，通入CO2，35～40℃下加压保压；
步骤四，打开气动阀，使原料药、混合溶液和CO2的混合流体迅速喷入撞击流反应器；
步骤五，将撞击流反应器中的反应液倒出并过滤不可溶物，等温减压分离CO2和乙醇，真空干燥后收集固态中药提取物。
作为优选，所述步骤二中的使用的乙醇与原料药的固液比为1:(15-20)g/ml。
作为优选，所述步骤三中的加压压力为220-240Mpa，保压时间为10～15min。
本发明另一方面提供了一种预防和改善唇炎的中药护唇组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤一，按重量份数称取地丁、麦冬、玄参、夏枯草、甘草粉粹至40-80目；
步骤二，以1:(15-20)g/ml的固液比将粉碎后的原料药混合置于70～80％乙醇中浸润12～18小时；
步骤三，将步骤二)得到的混合溶液连同粉碎后的原料药导入高压反应器，通入CO2，35～40℃下加压至220-240Mpa，保压10～15min；
步骤四，打开气动阀，使原料药、混合溶液和CO2的混合流体迅速喷入撞击流反应器；
步骤五，将撞击流反应器中的反应液倒出并过滤不可溶物，等温减压分离CO2和乙醇，真空干燥后收集固态中药提取物。
作为优选，所述地丁10～20份，麦冬10～20份，玄参10～20份，夏枯草10～20份，甘草30～60份；作为优选：地丁15份，麦冬15份，玄参15份，夏枯草15份，甘草45份。
本发明一方面提供了一种预防和改善唇炎的中药护唇组合物的应用，所述中药护唇组合物可应用于唇膏、唇膜、唇乳、唇蜜、唇油。
本发明选取地丁、麦冬、玄参、夏枯草、甘草五味中药按一定比例合理搭配，采用超高压超临界微射流提取法对原料进行提取，相较于传统的中药提取方法提取效率更高，应用于唇部护理产品能得到良好的预防和改善唇炎效果。
附图说明
图1为不同受试者使用含有实施例2组合物的唇膜前后的变化图。
具体实施方式
以下将通过实施例来详细说明本申请的实施方式，借此对本申请如何应用技术手段来解决技术问题并达成技术功效的实现过程能充分理解并据以实施。
本申请中所用原料、设备，若无特别说明，均为本领域的常用原料、设备，均来自市售产品。本申请中所用方法，若无特别说明，均为本领域的常规方法。
本申请还存在其它多种可实施的技术方案，在此不做一一列举，本申请权利要求中要求保护的技术方案都是可以实施的。
实施例
一种预防和改善唇炎的中药护唇组合物，其特征在于，所述中药护唇组合物的提取方法为超高压超临界微射流提取法，包括以下制备步骤：
步骤一，按重量份数称取原料药，粉粹至60目；
步骤二，以1:15g/ml的固液比将粉碎后的原料药混合置于80％乙醇中浸润14小时；
步骤三，将步骤二)得到的混合溶液连同粉碎后的原料药导入高压反应器，通入CO2，35℃下加压至220Mpa，保压10min；
步骤四，打开气动阀，使原料药、乙醇和CO2的混合流体迅速喷入撞击流反应器；
步骤五，将撞击流反应器中的反应液倒出并过滤不可溶物，等温减压分离CO2和乙醇，真空干燥后收集固态中药提取物。
在本申请中，各实施例中的各组合物的质量份数如表1所示。各对比例中的各组合物的质量份数如表2所示。
表1
地丁
麦冬
玄参
夏枯草
甘草
实施例1
10
10
10
10
30
实施例2
15
15
15
15
45
实施例3
30
30
30
30
90
实施例4
20
10
10
10
30
实施例5
10
20
10
10
30
实施例6
10
10
20
10
30
实施例7
10
10
10
20
30
实施例8
10
10
20
20
30
实施例9
20
20
10
10
30
实施例10
20
10
20
10
30
实施例11
10
20
10
20
30
实施例12
20
10
10
20
30
实施例13
10
20
20
10
30
表2
对比例6：本对比例提供一种中药护唇组合物，相比于实施例1，该对比例采用连续回流法提取，制备步骤如下：
步骤一，按重量份数称取原料药，粉粹至60目；
步骤二，加入6倍质量的石油醚；
步骤三，连续回流3次，每次2h；
步骤四，将提取液减压浓缩并真空干燥。
实验例1
抑菌测试
测试样品：选取实施例1～13和对比例1～5作为测试样品
测试仪器：恒温箱
测试对象：金黄色葡萄球菌和念珠菌
测试方法：
1.用无菌生理盐水将金黄色葡萄球菌和念珠菌菌种稀释成1.0x105cfu/ml～1.0x106cfu/ml的菌悬液；
2.将实施例和对比例样品加入10倍质量双丙甘醇，搅拌均匀，每个样品用移液枪取20μL滴于3片5mm大小的无菌干燥滤纸片；
3.取1mL各试验菌悬液，在营养琼脂培养基表面均匀涂抹；
4.用无菌镊子取3片试验样片和1片空白对照样片贴放于培养基表面，置于36±1℃恒温培养箱中，培养18h后观察结果；
5.用游标卡尺测量抑菌环的直径。表3所示即为3次测量数据的平均值。
表3
抑菌圈(mm)
金黄色葡萄球菌
念珠菌
空白
实施例1
7.5±0.1
7.8±0.1
5.0±0
实施例2
10.9±0.1
11.0±0.1
5.0±0
实施例3
11.1±0.1
11.4±0.1
5.0±0
实施例4
7.7±0.1
7.9±0.1
5.0±0
实施例5
7.5±0.1
7.8±0.1
5.0±0
实施例6
7.5±0.1
8.0±0.1
5.0±0
实施例7
7.5±0.1
8.6±0.1
5.0±0
实施例8
7.9±0.1
9.0±0.1
5.0±0
实施例9
8.0±0.1
7.9±0.1
5.0±0
实施例10
8.2±0.1
8.1±0.1
5.0±0
实施例11
7.6±0.1
8.7±0.1
5.0±0
实施例12
8.3±0.1
8.8±0.1
5.0±0
实施例13
7.6±0.1
8.0±0.1
5.0±0
对比例1
7.0±0.1
6.0±0.1
5.0±0
对比例2
6.2±0.1
6.1±0.1
5.0±0
对比例3
6.6±0.1
6.9±0.1
5.0±0
对比例4
6.4±0.1
7.2±0.1
5.0±0
对比例5
6.6±0.1
6.1±0.1
5.0±0
对比例6
5.8±0.1
5.5±0.1
5.0±0
由测试结果可知由实施例制备的中药护唇组合物对金黄色葡萄球菌和念珠菌均有良好的抑制效果，其中地丁对金黄色葡萄球菌更有针对性，夏枯草对念珠菌更有针对性，而玄参对金黄色葡萄球菌和念珠菌的抑菌性较为平均，麦冬和甘草主要起辅助作用。相较于传统的连续回流提取法，采用超高压超临界微射流提取法获得的中药护唇组合物对于金黄色葡萄球菌和念珠菌的抑菌性有显著提高，说明超高压超临界微射流提取法获得的有效抑菌物质的含量更高。
实验例2
按总重量百分数100％，取实施例2的中药组合物所制备的中药提取物1％，与辛酸/癸酸甘油三酯10％、二异硬脂酸苹果酸酯25％、微晶蜡14％、聚丁烯20％、矿脂30％混合，加热至65～70℃混合搅拌均匀，制成唇膜，灌入容器中。另外制备以等量辛酸/癸酸甘油三酯代替中药组合提取物的唇膜。
唇炎改善测试：
测试样品：实施例2制备的唇膜、空白唇膜基质和肤轻松软膏
测试对象：年龄为20-40岁之间唇炎反复发作的受试者
测试方法：
1.受试者分为3组，每组30人，实验组给予含有实施例2中药组合提取物的唇膜，空白组给予不含中药组合提取物的唇膜基质，对照组给予肤轻松软膏。每次取2g均匀涂抹唇部患处，早晚各一次，判定使用一个月后和停用半个月后效果。
2.判定标准：治愈：受试者唇红部黏膜恢复正常，结痂完全消失，痛痒症状完全消失；有效：受试者唇红部症状和体征明显减轻，结痂减轻，痒痛感减轻；无效：受试者唇红部症状和体征并未得到明显减轻甚至加重。
表2
使用一个月
治愈
有效
无效
有效率
实验组
15
13
2
93.3％
空白组
0
12
18
40％
对照组
10
16
4
86.7％
表3
停用半个月
治愈
有效
无效
有效率
实验组
11
17
2
93.3％
空白组
0
6
24
20％
对照组
5
11
14
53.3％
由测试结果可知，使用包含中药护唇组合物的唇部护理产品的实验组受试者唇炎的改善效果优于空白组和对照组，且停用半个月后唇炎没有出现明显的反复，而空白组和对照组中部分受试者在停用之后唇炎有明显复发。
图1为其中五名受试者的使用情况。
本申请说明书中未作详细描述的内容属于本领域技术人员的公知常识。
如在通篇说明书及权利要求当中所提及的“包含”为一开放式用语，故应解释成“包含但不限定于”。“大致”是指在可接收的误差范围内，本领域技术人员能够在一定误差范围内解决所述技术问题，基本达到所述技术效果。
还需要说明的是，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的商品或者系统不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种商品或者系统所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的商品或者系统中还存在另外的相同要素。
上述说明示出并描述了本申请的若干优选实施例，但如前所述，应当理解本申请并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和环境，并能够在本文所述发明构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本申请的精神和范围，则都应在本申请所附权利要求的保护范围内。