阅读说明：本技术 一种吻合钉及吻合器 (Anastomosis nail and anastomat ) 是由 李学军 赵博 高轶明 于 2019-09-30 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种吻合钉,包括：钉冠、第一钉腿和第二钉腿,所述第一钉腿和第二钉腿分设于所述钉冠的两端且同侧延伸,所述第一钉腿和第二钉腿的末端均成型有钉尖,所述吻合钉截面为变截面,所述钉冠表面具有至少一个平面。特定的钉冠结构使得吻合钉具有较好的组织结合面,能够减少吻合钉对缝合组织的额外损伤,通用性好,安全性高,不会造成创口渗血等现象。(The invention discloses an anastomosis nail, which comprises: the nail comprises a nail crown, a first nail leg and a second nail leg, wherein the first nail leg and the second nail leg are respectively arranged at two ends of the nail crown and extend at the same side, nail tips are formed at the tail ends of the first nail leg and the second nail leg, the cross section of the anastomotic nail is a variable cross section, and at least one plane is arranged on the surface of the nail crown. The specific crown structure enables the anastomosis nail to have a good tissue junction surface, can reduce the additional damage of the anastomosis nail to the sutured tissue, is good in universality and high in safety, and cannot cause phenomena such as wound bleeding.)

一种吻合钉及吻合器

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种吻合钉及吻合器。

背景技术

随着医疗技术的发展，广大外科临床医生已逐渐摒弃针线徒手吻合操作方式对人体组织或器官进行缝合，而是改用医疗吻合器，使用医疗吻合器进行缝合，操作简易、缝合安全、创伤小。因此，医疗吻合器正在被广泛用于人体消化道器官、呼吸道器官和泌尿生殖器官等器官和组织的端端、端侧及侧侧吻合等手术，形成通道的手术、闭合切口的手术和夹紧或切割的手术，尤其适用于显露和操作困难的器官和组织的吻合手术，可以减少手术时间，提高手术质量。

医疗吻合器的工作原理主要是利用吻合钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机。操作时，医疗吻合器将待吻合组织夹紧在相互靠拢的钉砧和钉仓之间，将吻合钉从钉仓内推出，使吻合钉的钉尖穿透被夹紧的待吻合组织后，吻合钉在钉砧上的钉砧成形槽上弯曲变形，将U形或倒梯形的吻合钉弯曲成B形，达到将组织吻合的手术目的。

在实践中发现，对于常规的吻合钉，钉冠的截面多为圆形或者椭圆形截面，在吻合钉缝合组织后，圆形或者椭圆形截面的钉冠与组织的接触为局部线接触，在外部切割力较大时，线接触容易造成钉冠对组织的局部压迫，阻碍内部血液的流通，不利于组织的恢复。

因此，亟需设计一种缝合组织时稳定成型，减少吻合钉对缝合组织的额外损伤，缝合效果好的医疗吻合器用吻合钉，以减少患者的手术痛苦，提高手术质量。

发明内容

有鉴于此，为解决现有技术存在的上述问题，本发明旨在提供一种吻合钉及吻合器，该吻合钉通过特定设计的钉冠结构而具有良好的组织结合面，提高了组织缝合效果，吻合效果较好，能减少患者的手术痛苦，并提高手术质量。

本发明采取如下技术方案来实现：

一种吻合器用吻合钉，其包括：钉冠、第一钉腿和第二钉腿，所述第一钉腿和第二钉腿分设于所述钉冠的两端且同侧延伸，所述第一钉腿和第二钉腿的末端均成型有钉尖，所述吻合钉截面为变截面，所述钉冠表面具有至少一个平面。

进一步地，所述第一钉腿和第二钉腿的截面为圆形，所述钉冠的截面具有至少一直边。

具体地，所述钉冠成型整体截面为矩形，各矩形边截面延伸为均为平面的第一表面、第二表面、第三表面、第四表面，第一表面和第二表面的截面直线为矩形的长边，第三表面和第四表面的截面直线为矩形的短边。

具体地，所述钉冠成型整体截面为上下直线与两侧弧线闭合的区域，其中上下截面直线延伸为平面的第一表面与第二表面，两侧截面弧线延伸为曲面的第三表面、第四表面。

具体地，所述第一表面与第二表面的截面直线长度相等，第三表面与第四表面的截面弧线弦长等于或者大于第一表面与第二表面的截面直线长度。

进一步地，钉尖具有至少一个外斜面，所述外斜面与第一钉腿上部的内侧面的法平面的夹角非180°以形成折线尖型或者三棱锥刀刃结构。

进一步地，所述外斜面包括第一外斜面和第二外斜面，所述第一外斜面和第二外斜面分别与第一钉腿上部的内侧面的法平面的夹角小于90°且相等，第一外斜面和第二外斜面之间的夹角非180°形成折线尖型刀刃结构。

进一步地，所述外斜面还包括第三外斜面，第一外斜面、第二外斜面、第三外斜面两两交叉形成顶部三棱锥刀刃结构。

具体地，所述第一外斜面和第二外斜面分别与第三外斜面的夹角相同，第三外斜面与第一钉腿上部的内侧面的法平面的夹角大于90°，以使得三棱锥顶点为第一钉尖沿其长度方向上的最远端。

此外，本发明还进一步提供一种医疗吻合器，该医疗吻合器可装配有本发明所提供的上述吻合钉。

与现有技术相比，本发明具有以下有益技术效果：

钉冠与组织的接触面为平面，使得两者为面接触，通过面接触可以有效的分散与降低钉冠在接触组织时对组织施加的局部压强，避免对组织造成额外的损伤。

钉冠与组织的面接触，可以防止吻合钉过激发状态下，钉冠对组织产生切割作用，有效的提高了操作的安全性，吻合钉应用于各种激发器，均能达到防止过度切割的效果，通用性好，安全性高。

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对本发明实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获取其他的附图。

图1为本发明实施例提供的一种医疗吻合器用吻合钉的结构示意图；

图2为本发明实施例提供的吻合钉所用的一种钉冠的结构示意图；

图3为本发明实施例提供的吻合钉所用的另一种钉冠的结构示意图；

图4为本发明实施例提供的吻合钉所用的一种钉尖的结构示意图；

图5为本发明实施例提供的吻合钉所用的另一种钉尖的结构示意图。

附图标记：

钉冠1、第一表面11、第二表面12、第三表面13、第四表面14、第一钉腿2、第一钉腿下部21、第一弯折部22、第一钉腿上部23、第一钉尖24、第一外斜面241、第二外斜面242、第三外斜面243、侧棱2421、侧棱2422、侧棱2423、第二钉腿3、第二钉腿下部31、第二弯折部32、第二钉腿上部33、第二钉尖34。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。

下面参照图1描述本发明实施例提供的一种医疗吻合器用吻合钉。如图1所示，一种医疗吻合器用吻合钉，其包括一钉冠1，该钉冠1的两端分别连接有第一钉腿2和第二钉腿3，第一钉腿2和第二钉腿3同侧延伸，以使得本发明的吻合钉整体呈无长底边的倒置梯形结构，即钉腿2、3与钉冠1之间的夹角为钝角。

本领域技术人员可以理解的是，在此对吻合钉的具体形状不做限制，本领域技术人员可以根据实际情况进行设计，如大致U形结构、大致倒“П”形结构等，都是适用的。

进一步地，本发明的吻合钉的第一钉腿2具有第一钉腿下部21、第一弯折部22、第一钉腿上部23，第一钉腿下部21与第一钉腿上部23由第一弯折部22过渡连接，第一钉腿上部23相对于第一钉腿下部21在第一弯折部22处向内弯折，第一钉腿下部21的另一端与钉冠1连接，第一钉腿上部23的末端成型为第一钉尖24；第二钉腿3具有第二钉腿下部31、第二弯折部32、第二钉腿上部33，第二钉腿下部31与第二钉腿上部33由第二弯折部32过渡连接，第二钉腿上部33相对于第二钉腿下部31在第二弯折部32处向内弯折，第二钉腿下部31的另一端与钉冠1连接，第二钉腿上部33的末端成型为第二钉尖34。

优选地，吻合钉的钉腿2、3与钉冠1之间的连接处可以采用圆弧过渡结构。

作为一种变形，吻合钉的钉腿2、3也可以整体呈直线状或弧线状延伸。

本领域技术人员可以理解的是，吻合钉的钉腿2、3可以与钉冠1通过一体成型方式进行成型，其高度设定为能够正常成型即可，成型后钉腿2、3在弯折部处弯折，提高了标准成型的概率。

本领域技术人员可以理解的是，本发明所提供的吻合钉可以使用金属材料制造，优选钛合金材料或可降解吸收的镁合金材料，可降解吸收的镁合金材料可让缝合后留在人体组织器官中的吻合钉随着创口的慢慢愈合被降解或碎化掉。

优选地，本发明所提供的吻合钉的表面可以均匀镀有一层银离子涂层，镀层的厚度为0.005～0.01mm，银离子涂层能够起到对人体组织器官部吻合创面的消炎杀菌作用，有助于创口愈合。

进一步地，为提高吻合钉的缝合效果，可以设置钉冠1的截面为变截面，并且至少设置钉冠1与组织接触一侧面为平面。本领域技术人员可以理解的是，钉冠1被成型为截面为矩形、正方形、或者其它在组织接触面为平面的结构。

本领域技术人员可以理解的是，钉腿部分的截面仍保持为圆形。圆形截面的钉腿在进入组织后，组织的包裹性最好。对于椭圆形或者矩形截面的钉腿，组织包裹性下降，使用非圆形截面的吻合钉，会使组织切口受力时应力集中，在非光滑的过渡面部分，容易产生组织撕裂，导致出血，造成额外损伤。

进一步地，如图2所示，在一种实施例中，钉冠1成型整体截面为矩形，各矩形边沿截面延伸为均为平面的第一表面11、第二表面12、第三表面13、第四表面14，其中第一表面11与内侧组织接触，第二表面12与外侧组织接触，第一表面11和第二表面12的截面直线为矩形的长边，第三表面13和第四表面14的截面直线为矩形的短边。

进一步地，在该实施例中，第一钉腿2、第二钉腿3的截面为圆形，第一钉腿2、第二钉腿3与钉冠1之间设置有过渡面，为了防止对组织的额外损伤，该过渡面为光滑的面。

进一步地，为进一步提高吻合钉的缝合效果，在图2所示的上述实施例的基础上，本发明继续提供另一种改进的钉冠结构，在该改进中，如图3所示，钉冠1的成型整体截面为上下直线与两侧弧线闭合的区域，其中第一表面11与第二表面12截面直线延伸为与组织接触的上下平面，第三表面13、第四表面14截面弧线延伸为两侧曲面。

进一步地，第一表面11与第二表面12的截面直线长度相等，从而使得内外两侧组织的受力面均匀，第三表面13与第四表面14的截面弧线弦长等于或者大于第一表面11的截面直线长度，从而增加组织对钉冠的包裹性，利于组织的愈合，提高缝合效果。

优选地，可以仅设置第一表面11为平面，第二表面12、第三表面13、第四表面14均为曲面，以整体提高组织对钉冠的包裹性。

本领域技术人员可以理解的是，钉冠1的成型截面为可变截面，沿钉冠1的多个延伸部具有不同的截面，多个不同截面的延伸部形成共面的第一表面和/或第二表面，多个延伸部的之间其余表面的过渡面均为光滑的面，在此不再赘述。

进一步地，本发明的吻合钉的第一钉腿上部23的末端成型为刀口状的第一钉尖24，第二钉腿上部33的末端成型为刀口状的第二钉尖34，其中，第一钉尖24与第二钉尖34拥有相同的外轮廓线，两者关于吻合钉的纵向中心轴线轴对称。

本领域技术人员可以理解的是，在此实施例中，第二钉尖34与第一钉尖24同样拥有相同的外轮廓线，两者关于吻合钉的纵向中心轴线轴对称，在此不再赘述。

如图4所示，在该改进中，第一钉尖24整体被成型为折线尖型结构，即第一钉尖24的外斜面包括第一外斜面241和第二外斜面242，其中，第一外斜面241和第二外斜面242分别与第一钉腿上部23的内侧面的法平面的夹角小于90°且相等，第一外斜面241和第二外斜面242之间的夹角小于等于90°，即第一钉尖24整体被成型为突出式折线尖型结构，第一外斜面241和第二外斜面242交叉侧棱2421形成顶部刀刃。

本领域技术人员可以理解的是，吻合钉的中心剖面与截面相互垂直，在此实施例中，第一外斜面241和第二外斜面242沿中心剖面对称设置，从而形成突出式剖面对称折线尖型结构。

本领域技术人员可以理解的是，在此实施例中，第一外斜面241和第二外斜面242分别与第一钉腿上部23的内侧面的法平面的夹角小于90°且相等，第一外斜面241和第二外斜面242之间的夹角大于90°，即第一钉尖24整体被成型为凹嵌式折线尖型结构。

为提高手术质量，保证吻合钉具有足够的刺入强度，能够更容易地刺入人体组织，获得优良的缝合效果，在图4所示的上述实施例的基础上，本发明继续提供一种改进的钉尖结构，其中，如图5所示，在该改进中，第一钉尖24整体被成型为三棱锥结构，第一钉尖24的外斜面包括第一外斜面241、第二外斜面242和第三外斜面243，第一外斜面、第二外斜面、第三外斜面两两交叉形成顶部三棱锥结构刀刃，即第一外斜面241和第二外斜面242交叉形成侧棱2421，第一外斜面241和第三外斜面243交叉形成侧棱2422，第二外斜面242和第三外斜面243交叉形成侧棱2423，三条侧棱成型为三棱锥结构。

进一步地，第一外斜面241和第二外斜面242分别与第三外斜面243的夹角相同，第三外斜面243与第一钉腿上部23的内侧面的法平面的夹角大于90°，以使得三棱锥顶点为第一钉尖24沿其长度方向上的最远端。

经过上述设计，本发明所提供的吻合钉具有较好的组织结合面，能够减少吻合钉对缝合组织的额外损伤，在确保吻合钉刺入人体组织时稳定成型的基础上，通用性好，安全性高，不会造成创口渗血等现象。

此外，本发明还提供一种吻合器，所述吻合器使用本发明所提供的上述吻合钉。

需要说明的是，在本文中，关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。