具体实施方式

下面将结合示意图对本发明的具体实施方式进行更详细的描述。根据下列描述，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

本文中“远端”和“近端”的定义为：“远端”通常指该医疗器械在正常操作过程中远离操作者的一端，而“近端”通常是指该医疗器械在正常操作过程中靠近操作者的一端。

实施例一

图1为本实施例中的冷冻载杆的俯视图，图2为本发明实施例一中的载杆本体的俯视图。如图1、图2和图5所示，所述冷冻载杆包括保护套筒100、封口单元和载杆本体200。其中，所述保护套筒100的远端封闭，所述保护套筒100的近端具有第一开口140。所述封口单元用于封闭所述第一开口140，以使所述保护套筒100形成一密闭空间。在本实施例中，所述封口单元为手柄300。所述载杆本体200位于所述保护套筒100内的密闭空间。

进一步的，载杆本体200用于承载配子/胚胎溶液，所述载杆本体200包括连接段220和载片210，所述载片210位于所述连接段220的远端并与所述连接段220一体成型，所述连接段220的近端区域至少一部分呈管状或柱状。

具体实施时，载片210用于承载配子/胚胎溶液。优选的，载片210的承载面为弧面，当配子/胚胎溶液的液滴滴在载片210上，承载面的弧度能够贴合配子/胚胎溶液液滴在自然受重情况下的表面弧度，使得配子/胚胎溶液的液滴与所述载片210的承载面的接触面更大，所述载片210对配子/胚胎溶液的液滴的吸附力更强，可以防止配子/胚胎溶液掉落。

此外，载杆本体200的连接段220和载片210为一个结构整体，使得所述载片210不易出现折弯，可以进一步的防止配子/胚胎溶液掉落。另外，所述载杆本体200的连接段220和载片210为一个结构整体，方便将所述载片210的厚度做的更薄，应知道，过厚的载片210不利于温度传输，直接影响配子/胚胎溶液的冷冻效率和配子/胚胎的复苏率。较薄的载片210能够加快了热传递效率，在配子/胚胎溶液在冷冻时，能够大幅度提高配子/胚胎溶液的冷冻效率，在配子/胚胎在解冻时，能够提升配子/胚胎溶液的解冻速率，更快的降温速率极大程度上抑制配子/胚胎中冰晶的形成，从而保证胚胎配子/胚胎具有良好的存活率，妊娠率和发育潜能。在本实施例中，所述载片210的厚度可以做成0.02mm至0.1mm，甚至更薄。

应知道，弧面能够能起聚光作用，这使得载片210承载面上的配子/胚胎更加易观察。另外，配子/胚胎溶液滴在弧面上，其滑动方向会被限制，因此，本发明的冷冻载杆有利于使用者对载片210上的配子/胚胎进行操作。

图3为本发明实施例一中的载杆本体200的正视图。如图2和图3所示，所述载片210由远端至近端分别尖端区211、载胚区212和过渡区213，所述载胚区212的远端的沿垂直于轴线方向的截面宽度小于所述载胚区212的近端的沿垂直于轴线方向的截面宽度。进一步的，所述尖端区211为半圆形，所述半圆形的底边与所述载胚区212的远端相连。

应理解，尖端区211为半圆形，在载片210进入保护套筒100时，所述尖端区211对所述载片210起到导向的作用，如此，可以进一步避免操所述保护套筒100碰撞所述载片210，以防止载片210上的配子/胚胎溶液掉落。

此外，从载片210的载胚区212，其远端的沿垂直于轴线方向的截面宽度小于所述载胚区212的近端的沿垂直于轴线方向的截面宽度。也即尖端区211到过渡区213的区域，所述载片210的宽度逐渐增加。可以避免载片210宽度突然变化带来的应力集中，提供较高的力学性能。而且，所述载片210宽度由近端向远端逐渐收缩的设计，还可以进一步避免操作者套保护套筒100时，所述保护套筒100碰撞载片210，以防止载片210上的配子/胚胎溶液掉落。在本实例的一个实施方式中，所述载胚区212远端的宽度为1.35mm，所述载胚区212近端的宽度为1.70mm。

可选的，由过渡区213的近端向远端，所述过渡区213沿垂直于轴线方向的截面高度逐渐减小。由图3可以看出，所述过渡区213采用圆弧过渡设计，在使用者将载杆本体200套入保护套筒100时，所述过渡区213起到导向作用，可避免保护套筒100碰撞载片210，以防止载片210上的配子/胚胎溶液掉落。

图4为本实施例中的手柄的俯视图。如图4所示，由所述手柄300由远端至近端分别为第一连接部310、第二连接部320和手持部330，所述第一连接部310用于伸入所述第一开口140中与所述连接段220过盈配合，所述第二连接部320与所述保护套筒100的近端可拆卸连接，以封闭所述第一开口140。

详细的，载杆本体200的连接段220插接在手柄300的第一连接部310，所述第一连接部310与载杆本体200的连接段220过盈配合，其过盈量(即所述连接段220内径和第一连接部310的外径的差值)为0.07-0.15mm，过盈配合的长度(即所述连接段220和第一连接部310重合的长度)为3mm至5mm。如此，可以实现第一连接部310与所述连接段220紧紧配合，使载杆本体200与手柄300的连接非常牢固，在使用过程中不易脱落。

可选的，所述第一连接部310的远端还设置有导引部340，导引部340与第一连接部310既可以是分体的也可以是一体成型的，如图4所示的实施例中的第一连接部310与导引部340是一体成型的，所述导引部340的远端沿垂直于轴线方向的截面面积小于所述第一连接部310的远端的沿垂直于轴线方向的截面面积。如此，将第一连接部310插接到所述连接段220时，所述导引部340起到导向的作用。

进一步的，导引部340为锥状结构或半球状结构，所述锥状结构或半球状结构的底端与所述第一连接部310的远端连接。应知道，所述导引部340的外形还可以根据本领域技术人员的经验进行适应性调整。

可选的，手柄300还具有凸台部350，所述凸台部350位于所述保护套筒100外且设置于所述第二连接部320的近端，所述凸台部350的外径大于所述第一开口140。应知道，所述凸台部350能够起到限位作用，同时，所述凸台部350还具有标识保护套筒100的嵌套位置的作用。

可选的，所述手持部330具有两个相对的侧壁，其中一个侧壁向内凹陷，另一个侧壁向外凸出。可以理解为所述手柄300外形近似为一个长方体，其一个侧面凸起，相对的另一个侧面凹陷。如此构造的手柄300，具有方便握持的优点。

此外，手柄300的长度可调，优选范围为45～60mm，使用者可以通过不同长度的手柄300标记患者信息。

此外，手柄300具有多种颜色，并通过所述手柄300的颜色作为标记信息。

通常将配子/胚胎溶液装载于冷冻载杆上，并放置于冷冻铝提篮中进行冷冻保存，由于一个所述冷冻铝提篮中会存放多个冷冻载杆，若所述冷冻载杆之间没有做好物理隔离，在冷冻铝提篮中的冷冻载杆存在互相污染的可能。基于此，将载片210置于保护套筒100，以使所述冷冻载杆之间的形成物理隔离。

应知道，由于所述保护套筒100通常为医用塑料制成，由于医用塑料质量较轻，放置在液氮里容易出现漂浮的现象，进而导致所述保护套筒100从手柄300上脱落，继而导致了载片210上的配子/胚胎与冷冻铝提篮中的液氮直接接触。与液氮直接接触的配子/胚胎存在被液氮污染及污染液氮的问题。为了解决上述问题，本发明提供了一种保护套筒100。

图5为本实施例中的保护套筒的俯视图。如图5所示，在所述保护套筒100内，由远端至近端分别设置有配重部110和干燥部120。

进一步的，配重部110的材料的密度大于保护套筒100的材料的密度。也即配重部110的材料的密度应当大于医用塑料的密度。优选的，所述配重部110的材料为金属，更优的，所述配重部110的材料为不锈钢。不锈钢具有更稳定的化学性质，不会与液氮发生化学反应，进而造成液氮被污染。

在本实施例中，所述配重部110为不锈钢材料制成的金属环。所述金属环设置于所述保护套筒100内，所述金属环的外周与所述保护套筒100的内壁贴合。由于所述金属环自身重力的作用，使得液氮中的保护套筒100的远端朝下，避免了保护套筒100在冷冻铝提篮中出现漂浮的现象，同时由于本申请的载片210具有良好的热传递效率，吸附在载片210上的配子/胚胎溶液在放入液氮容器中即快速冷却，有利于降低配子/胚胎因保护套筒100脱落而与液氮接触所造成的污染风险。

请继续参照图5，干燥部120包括至少两个隔气层121，相邻的所述隔气层121之间设置有干燥剂122。

进一步的，隔气层121由无纺布制成。

在本实施例中，干燥部120的外壁均与保护套筒100的内壁贴合。所述干燥部120由两个无纺布制成的饼状隔气层121，无纺布制成的隔气层121，其内部具有多孔结构的，可以用于吸取水分。所述隔气层121之间夹持有一饼状的干燥剂122。可以进一步提升所述干燥部120的吸水能力。使得所述干燥部120能够尽可能的吸收所述保护套筒100内可能残留的水分。

应知道，本实施例中的保护套筒100、载杆本体200和手柄300的材料为医用塑料，具体为PET、PS、SBS、SBC和K-Resin中的至少一种。应知晓，PET、PS、SBS、SBC和K-Resin均为目前常见的医用塑料，能满足所述载杆本体200在强度，透明度及耐温程度的性能要求，同时，还便于获取。因此，采用PET和/或PS和/或SBS和/或SBC和/或K-Resin制作载片210可以降低所述冷冻载杆的制造成本。

此外，所述保护套筒100具有多种颜色，通过所述保护套筒100的颜色作为标记信息。在本实施例的一种可选实施方式中，所述手柄300和所述保护套筒100均具有多种颜色，通过所述手柄300和所述保护套筒100的颜色的组合以作为标记信息。

相应的，本发明还提供了一种载杆本体的制造方法。制造所述载杆本体时，提供一管材，对所述管材执行切割得到一载杆本体200，使得所述载杆本体200具有连接段220和载片210，所述连接段呈管状或柱状。

相应的，本发明还提供了一种冷冻载杆的制造方法。

图6为本实施例中的冷冻载杆的制造方法的流程图。如图6所示，所述冷冻载杆的制造方法包括以下步骤：

步骤S101：提供一管材，对所述管材执行切割得到一载杆本体200，所述载杆本体200具有连接段220和载片210，所述载片210的承载面为弧形面，所述连接段220呈管状。

步骤S102：提供一保护套筒100，其近端具有第一开口140，将所述载杆本体200通过所述第一开口140放置于所述保护套筒100内。

进一步的，在对所述管材激光切割得到一载杆本体200之后，将所述载杆本体200通过所述第一开口140放置于所述保护套筒100内之前，还包括以下步骤：

提供一手柄300，由远端至近端分别为第一连接部310、第二连接部320和手持部330，将所述第一连接部310与所述连接段220过盈配合以固定连接。

切割得到一载杆本体200的方式，可以是通过刀具由管材外缘径向进刀并连续改变刀具切割方向得到的，也可以是通过异形刀片沿所述管材的轴向切割所述管材得到的，异形刀一端具有用于切割管材较近的一端的弧形刃部，该较近的一端为切割得到的所述过渡区213，刃部的形状与所述过渡区213的形状适配。

应知道，现有的冷冻载杆，将载片210采用点胶或焊接的方式将载片210固定在手柄300上。但是，冷冻载杆在液氮保存过程中，胶水易失效，因此，存在载片210掉落的风险。此外，手柄300通常采用高分子材料制成，将载片210采用焊接的形式连接在手柄300上，不但浪费能源，而且耗费工时，成本较高。此外，焊接带来的高温易损坏高分子材料，导致手柄300与载片210的连接处的结构强度较低。另外，通过点胶或焊接将手柄300和载片210一体连接，难以拆卸，使用者无法根据自身使用习惯调整载杆的长度。而本发明中的手柄300与载杆本体200过盈配合以实现固定连接，可以解决上述所以问题。

将所述载杆本体200通过所述第一开口140放置于所述保护套筒100内之后，还包括以下步骤：

所述保护套筒100可拆卸的套接于所述第二连接部320，以封闭所述第一开口140。

可选的，制造所述载杆本体200时，通过激光切割工艺或机械切割工艺切割所述管材以得到所述载杆本体200。

激光切割工艺是利用经聚焦的高功率密度激光束照射管材，使被照射的部分迅速熔化、汽化、烧蚀或达到燃点，同时借助与光束同轴的高速气流吹除熔融物质，从而实现将管材割开。由于激光切割没有刀具加工成本，所以激光切割工艺用于生产小批量产品，具有很高的性价比。此外，激光切割还具有切割速度快、质量高的优点。

可选的，制造所述载杆本体200时，通过机械切割工艺切割所述管材时，通过异形刀片沿所述管材的轴向切割所述管材。

实施例二

本实施例提供的冷冻载杆，与实施例一中相同的部分在此不再叙述，以下仅针对不同点进行描述。

图7为本实施例中的手柄的俯视图。如图7所示，本实施例与实施例一的区别在于：所述手持部330为圆柱状。

应知道，相对于实施例一中，所述手柄300外形近似为一个长方体，其一个侧面凸起，相对的另一个侧面凹陷的构造。本实施例的所述手持部330为圆柱状，具有更加简洁的外形，能够方便制造，有利于降低手柄300的成本。

可选的，手柄300通过注塑工艺制成，注塑工艺便于大批量生产，有利于进一步降低所述手柄300制造成本。

实施例三

本实施例提供的冷冻载杆，与实施例一和实施例二中相同的部分在此不再叙述，以下仅针对不同点进行描述。

图8为本实施例中的手柄的俯视图。如图8所示，本实施例与实施例一的区别在于：所述手柄300的第一连接部310具有过盈连接段312和平直段311，所述过盈连接段312与所述平直段311相连，所述过盈连接段312的外径大于所述平直段311的外径。

具体的，如图8所示，过盈连接段312位于平直段311的中间，如此，使得第一连接部310为三段不连续的圆柱形结构，其中，第一平直段位于所述过盈连接段312的远端，第二平直段位于所述过盈连接段312的近端。进一步的，所述过盈连接段312的长度为3mm至8mm。所述过盈连接段312的过盈量(即所述过盈连接段312内径和第一连接部310的外径的差值)为0.07-0.15mm。如此，实现第一连接部310与载杆本体200的连接段220紧紧配合，使载杆本体200与手柄300的连接非常牢固，在使用过程中不易脱落。此外，将第一连接部310设计成具有过盈连接段312和平直段311的结构，在所述第一连接部310与所述连接段220插接时，能够更加便捷。

此外，在本实施例的另一种实施方式中，过盈连接段312位于平直段311的远端。第一连接部310采用该种结构，也能够方便第一连接部310与所述连接段220的插接。

实施例四

本实施例提供的冷冻载杆，与实施例一、实施例二和实施例三中相同的部分在此不再叙述，以下仅针对不同点进行描述。

图9为本发明实施例四中的冷冻载杆的俯视图，图10为本发明实施例四中的载杆本体的俯视图。如图9和图10所示，本实施例与实施例三的区别在于：所述载杆本体200的尖端区211沿其远端至近端的截面为三角形，所述三角形的底边与所述载胚区212的远端相连。所述尖端区211为三角形，能够对所述载片210起到导向的作用，如此，可以进一步避免保护套筒100碰撞载片210，以防止载片210上的配子/胚胎溶液掉落。图11为本发明实施例四中的保护套筒的俯视图。如图9和11所示，所述冷冻载杆还包括堵头150，所述保护套筒100的远端具有第二开口130，所述堵头150将所述第二开口130封堵。

进一步的，所述堵头150为金属堵头，更优的，所述堵头150为不锈钢堵头。

进一步的，所述堵头150的远端区为半球形，位于所述保护套筒100外，所述堵头150的近端区为柱状，并与所述保护套筒100内的远端区域过盈配合，以封闭所述第二开口130。

应知道，所述保护套筒100的近端具有第一开口140，所述保护套筒100的远端具有第二开口130，可以理解为所述保护套筒100是由一个套管160与用于封堵所述套管160远端的堵头150构成。如此，保护套筒100的结构更为简洁，制造也会更加简单。同时，堵头150可以重复使用，也有利于降低保护套筒100的成本。此外，所述套管160可以具有多种颜色，所述套管160颜色的可作为标记信息，所述堵头150和所述套管160可以具有如颜色或标记等物理标记，用于标记信息。

相应的，在所述冷冻载杆的制造方法中，所述保护套筒100的远端具有第二开口130，将所述载杆本体200通过所述第一开口140放置于所述保护套筒100内之前，还包括以下步骤：

提供一堵头150，用于封堵所述第二开口130。

实施例五

本实施例提供的冷冻载杆，与实施例一、实施例二、实施例三和实施例四中相同的部分在此不再叙述，以下仅针对不同点进行描述。

图12为本实施例中的冷冻载杆的俯视图。如图12所示，本实施例与实施例四的区别在于：所述封口单元为封口件400，所述封口件400与所述第一开口140可拆卸连接，用于封闭所述第一开口140。

应理解，封口件具有更小的体积，具有更低的成本。通过封口件替代手柄300来封闭第一开口140，可以降低冷冻载杆的成本。

相应的，在所述冷冻载杆的制造方法中，将所述载杆本体200通过所述第一开口140放置于所述保护套筒100内之后，还包括以下步骤：

提供一封口件，利用所述封口件封闭所述第一开口140。

实施例六

本实施例提供的冷冻载杆，与实施例一、实施例二、实施例三、实施例四和实施例五中相同的部分在此不再叙述，以下仅针对不同点进行描述。

本实施例与实施例五的区别在于：所述封口单元为一热缩口，热缩口设置于所述第一开口140的近端，通过加热所述热缩口以使所述保护套筒100的近端封闭。

相应的，在所述冷冻载杆的制造方法中，如图6所示，将所述载杆本体200通过所述第一开口140放置于所述保护套筒100内之后，还包括以下步骤：

通过加热所述热缩口以封闭所述第一开口140。

综上所述，在本发明的实施例中提供了一种冷冻载杆，所述冷冻载杆包括保护套筒和载杆本体。其中，所述保护套筒的近端具有第一开口。所述载杆本体位于所述保护套筒内，且具有连接段和载片，所述载片位于所述连接段的远端，所述载片的承载面为弧面，所述连接段呈管状载杆本体具有连接段和载片，所述载片的承载面为弧形面，所述连接段呈管状。

在本发明中，所述载杆本体的连接段和载片为一个结构整体，使得载片不易出现折弯。此外，冷冻载杆还包括手柄，所述手柄由远端至近端分别为第一连接部、第二连接部和手持部。所述第一连接部与所述连接段过盈配合以固定连接，相对于手柄与载片采用点胶或焊接方式进行固定，本发明冷冻载杆具有更好的力学性能。此外，呈弧形面的承载面为配子溶液或胚胎溶液的液滴与液氮提供更大的接触面积，可以加快热传递效率，使得配子/胚胎具有较高的冷冻效率。此外，所述第一连接部与所述连接段过盈配合以固定连接，使得载杆本体与手柄可拆卸相连，医生能够根据自身使用习惯选择不同长度的手柄，以调整冷冻载杆的长度。

相应的，本发明还提供了一种冷冻载杆的制造方法，包括：提供一管材，对所述管材执行切割得到一载杆本体，所述载杆本体具有连接段和载片，所述载片的承载面为弧形面，所述连接段呈管状；提供一保护套筒，其近端具有第一开口，将所述载杆本体通过所述第一开口放置于所述保护套筒内。该方法具有制造难度更低，有利于降低制造成本的优点。

上述仅为本发明的优选实施例而已，并不对本发明起到任何限制作用。任何所属技术领域的技术人员，在不脱离本发明的技术方案的范围内，对本发明揭露的技术方案和技术内容做任何形式的等同替换或修改等变动，均属未脱离本发明的技术方案的内容，仍属于本发明的保护范围之内。