阅读说明：本技术 一种高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法 (Preparation method of high-biocompatibility and high-strength absorbable medical suture ) 是由 张玉福 李�学 张硕 于 2021-08-10 设计创作，主要内容包括：本发明属于手术缝合线技术领域,尤其为一种高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法,该方法包括以下步骤：S1：制备羊肠线；S2：以生物质聚乳酸为原料制备细胞生长/分离多孔支撑膜；S3：通过化学合成的方式将单糖与锚定剂合成具有锚定粘团的功能的优异生物相容性的聚合物；S4：通过细胞生长/分离多孔支撑膜将优异生物相容性的聚合物接枝涂覆在羊肠线的表面,得到功能性含糖聚合物的羊肠线；S5：对功能性含糖聚合物的羊肠线的性能进行检测；S6：获得具有优异技术指标的高端手术医用缝合线；提高羊肠线的抗菌、抗凝血等医用性能指标,通过调节表面涂覆或接枝聚合物的厚度、种类来提高缝合线的强度,调节或延长其吸收周期。(The invention belongs to the technical field of surgical sutures, and particularly relates to a preparation method of a high-biocompatibility and high-strength absorbable medical suture, which comprises the following steps: s1: preparing a catgut; s2: preparing a cell growth/separation porous support membrane by taking biomass polylactic acid as a raw material; s3: synthesizing monosaccharide and an anchoring agent into a polymer with excellent biocompatibility and the function of anchoring a viscous group by a chemical synthesis mode; s4: graft coating a polymer with excellent biocompatibility on the surface of the catgut through a cell growth/separation porous support membrane to obtain the functional carbohydrate-containing polymer catgut; s5: detecting the performance of the functional carbohydrate-containing polymer catgut; s6: obtaining a high-end surgical medical suture with excellent technical indexes; the medical performance indexes of the catgut such as antibiosis, anticoagulation and the like are improved, the strength of the catgut suture is improved by adjusting the thickness and the type of the surface coating or grafting polymer, and the absorption period of the catgut suture is adjusted or prolonged.)

一种高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法

技术领域

本发明属于手术缝合线技术领域，具体涉及一种高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法。

背景技术

医用缝合线是指在外科手术中用于结扎止血、缝合止血和组织缝合的特殊医用线，分为可吸收缝合线和不可吸收缝合线两种。目前临床上为了减少术后拆线的痛楚，一般会采用可吸收的医用缝合线，但是现有的医用缝合线，在实际使用时，医用缝合线的突出问题是生物组织的炎症反应；胶原蛋白缝合线的力学性能与过早降解协同问题；未修饰的胶原蛋白缝合线存在柔韧性差、在消化液或感染环境中抗张强度耗损快和过早吸收的问题。

为此，设计一种高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法来解决上述问题。

发明内容

为解决上述背景技术中提出的问题。本发明提供了一种高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法，可以提高羊肠线的抗菌、抗凝血的医用性能指标。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法，该高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法包括以下步骤：

S1：制备羊肠线；

S2：以生物质聚乳酸为原料制备细胞生长/分离多孔支撑膜；

S3：通过化学合成的方式将单糖与锚定剂合成具有锚定粘团的功能的优异生物相容性的聚合物；

S4：通过细胞生长/分离多孔支撑膜将优异生物相容性的聚合物接枝涂覆在羊肠线的表面，得到功能性含糖聚合物的羊肠线；

S5：对功能性含糖聚合物的羊肠线的性能进行检测；

S6：获得具有优异技术指标的高端手术医用缝合线。

作为本发明一种高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法优选的，所述S1中的羊肠线，选用青山羊肠衣可吸收性胶原蛋白为基材，在制备时还包括以下步骤；

将上述青山羊肠衣内壁洗净干净；

将青山羊肠衣中的肠绒毛膜、粘膜、浆膜及脂肪精刮使其脱落；

经过10%～30%的氯化钠溶液浸泡10～25分钟去除脂即得到胶原蛋白纤维；

然后经过交联脱水、灭菌后得到羊肠线。

作为本发明一种高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法优选的，所述S3中在进行化合生成功能性含糖聚合物时还包括以下步骤：

首先单糖经过Fischer糖苷化后生成炔键化单糖；

炔键化单糖经过硫酸化生成硫酸化炔糖；

硫酸化炔糖进过CuAAC反应后生成硫酸化糖单体。

作为本发明一种高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法优选的，所述S3中的所述锚定剂与引发剂制备功能引发剂。

作为本发明一种高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法优选的，所述功能引发剂与硫酸化糖单体及Cu-LRP生产带有锚定基团的功能聚合物。

作为本发明一种高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法优选的，所述S5中在对羊肠线的性能进行检测时的检测性能包括：抑菌性能、抗凝血效率、特殊浸润性、生物相容性、抗张强度及降解时间。

作为本发明一种高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法优选的，所述S5中，在对功能性含糖聚合物的羊肠线的性能进行检测时还包括以下步骤：

对设计和仿真优化的医用缝合线进行分子结构和表面改性；

制造出样品，并对样品进行试验验证；

根据试验数据制定制造工艺并建立工艺文档数据库。

作为本发明一种高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法优选的，所述S6中，在获得具有优异技术指标的高端手术医用缝合线时需要对其进行灭菌包装，将所述医用缝合线真空包装后放入灭菌设备中伽马射线辐射杀菌2～3min。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、通过在羊肠线表面涂覆或接枝具有良好生物相容性的含糖高分子材料，更好发挥优质青山羊羊肠线原材料的胶原蛋白营养成分，提高羊肠线的抗菌、抗凝血等医用性能指标。

2、通过调节表面涂覆或接枝聚合物的厚度、种类来提高缝合线的强度，调节或延长其吸收周期。

附图说明

附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中：

图1为本发明高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法的流程图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1所示；

一种高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法，该高生物相容性高强力可吸收医用缝合线制备方法包括以下步骤：

步骤S1：制备羊肠线；

具体的，在制备羊肠线时还包括以下步骤；

将上述青山羊肠衣内壁洗净干净；

将青山羊肠衣中的肠绒毛膜、粘膜、浆膜及脂肪精刮使其脱落；

经过10%～30%的氯化钠溶液浸泡10～25分钟去除脂即得到胶原蛋白纤维；

然后经过交联脱水、灭菌后得到羊肠线；

步骤S2：以生物质聚乳酸为原料制备细胞生长/分离多孔支撑膜；

步骤S3：通过化学合成的方式将单糖与锚定剂合成具有锚定粘团的功能的优异生物相容性的聚合物；

具体的，在进行化合生成功能性含糖聚合物时还包括以下步骤：

首先单糖经过Fischer糖苷化后生成炔键化单糖；

炔键化单糖经过硫酸化生成硫酸化炔糖；

硫酸化炔糖进过CuAAC反应后生成硫酸化糖单体；

步骤S4：通过细胞生长/分离多孔支撑膜将优异生物相容性的聚合物接枝涂覆在羊肠线的表面，得到功能性含糖聚合物的羊肠线；

步骤S5：对功能性含糖聚合物的羊肠线的性能进行检测；

具体的，在对功能性含糖聚合物的羊肠线的性能进行检测时还包括以下步骤：

对设计和仿真优化的医用缝合线进行分子结构和表面改性；

制造出样品，并对样品进行试验验证；

根据试验数据制定制造工艺并建立工艺文档数据库；

步骤S6：获得具有优异技术指标的高端手术医用缝合线。

在一个可选的实施例中：所述S1中的羊肠线，选用青山羊肠衣可吸收性胶原蛋白为基材。

在本实施例中：采用山东单县特有的青山羊优质肠衣可吸收性胶原蛋白为基材,采用独特的生物技术和材料加工技术，线体的主要成份为高纯度胶原蛋白,该类产品在光洁度、均匀度、断裂强力、线体洁净度及吸收期等各项医用缝合线关键技术指标均优于行业标准指标。

在一个可选的实施例中：所述S3中的所述锚定剂与引发剂制备功能引发剂，所述功能引发剂与硫酸化糖单体及Cu-LRP生产带有锚定基团的功能聚合物。

本实施方案中：采用化学合成的方式来合成具有功能性的聚合物，与细胞生物相容性好，并通过接枝涂覆在羊肠线的表面，进而提高胶原蛋白缝合线的生物相容性和抗菌、抗凝血的医用性能指标。

在一个可选的实施例中：所述S5中在对羊肠线的性能进行检测时的检测性能包括：抑菌性能、抗凝血效率、特殊浸润性、生物相容性、抗张强度及降解时间。

本实施方案中：通过对该医用缝合线的抑菌性能、抗凝血效率、特殊浸润性、生物相容性、抗张强度及降解时间的分析与测试，可以不断优化该医用缝合线。

在一个可选的实施例中：所述S6中，在获得具有优异技术指标的高端手术医用缝合线时需要对其进行灭菌包装，将所述医用缝合线真空包装后放入灭菌设备中伽马射线辐射杀菌2～3min。

本实施方案中：经过放射性伽马射线的辐射可以有效杀灭细菌。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。