一种用于脂溶性药物的化学稳定性检测装置及方法
阅读说明：本技术 一种用于脂溶性药物的化学稳定性检测装置及方法 (Chemical stability detection device and method for fat-soluble medicine ) 是由 周彩华 于 2021-08-25 设计创作，主要内容包括：本发明涉及药物检测设备技术领域,具体来说是一种用于脂溶性药物的化学稳定性检测装置及方法,包括检测箱,检测箱内并排设置有若干透明的反应腔体,若干反应腔体共同与限位板连接；检测箱内设置有稳定性辅助检测件,稳定性辅助检测件包括光源组件、显示屏和摄像头：光源组件和显示屏分别设置于检测箱的两个对称侧壁上；摄像头贯通设置于限位板上；摄像头还与计算机电性连接；每个反应腔体的开口上均对应设置有密封盖体,每个密封盖体上均贯通设置有加样管。本发明实现了对脂溶性药物崩解程度的实时监测,便于与液相色谱联用,继而克服现有技术检测装置的技术缺陷。(The invention relates to the technical field of medicine detection equipment, in particular to a chemical stability detection device and a chemical stability detection method for a fat-soluble medicine, wherein the chemical stability detection device comprises a detection box, a plurality of transparent reaction cavities are arranged in the detection box side by side, and the reaction cavities are connected with a limiting plate together; be provided with the supplementary piece that detects of stability in the detection case, the supplementary piece that detects of stability includes light source subassembly, display screen and camera: the light source assembly and the display screen are respectively arranged on two symmetrical side walls of the detection box; the camera is arranged on the limiting plate in a penetrating manner; the camera is also electrically connected with the computer; all correspond on the opening of every reaction cavity and be provided with the sealed lid, all link up on every sealed lid and be provided with the application of sample pipe. The invention realizes the real-time monitoring of the disintegration degree of the fat-soluble medicine, is convenient to be used together with liquid chromatogram, and then overcomes the technical defects of the detection device in the prior art.)
技术领域
本发明涉及药物检测设备技术领域，具体来说是一种用于脂溶性药物的化学稳定性检测装置及方法。
背景技术
脂溶性药物是指不溶于水而溶于脂肪及四氯化碳、甘油、油脂等有机溶剂的药物；与水溶性药物相比，脂溶性药物更易通过肝脏代谢，代谢产物经肾排出。许多药物都是脂溶性物质，不能在水、血液或其它体液中溶解，在药物推出市场前，需要经过药品检测，其中需要很重要的一项是药品的理化性质检测，即对药品的物理和化学性质进行检测，药物脂溶性水溶性，会影响药物吸收、分布、代谢和排泄，而化学稳定性则影响药物质量及体内过程。
现有技术中对脂溶性药物化学稳定性的检测往往通过酸度检测来判断，通常会将脂溶性药液与碱溶液进行混合，并利用中和反应测定药物的反应；在检测过程中，往往需在一定时间内进行取样，再通过将样液导入至液相色谱中对其崩解程度进行监测，而在此过程中，首先对一定时间的限定没有判断，此时就根据检测人员的猜测进行时间限定并采样；其次，对脂溶性药物的崩解量与时间的关系无法进行实施分析，仅能够判断其在某一时间段内崩解的量；再次，脂溶性药物崩解的程度仅通过液相色谱进行判断，导致操作繁琐；最后，对于崩解完全的时间无法判断；综上所述，仅通过现有技术的设备来进行脂溶性药物化学稳定性的检测是无法达到实时监测的目的，且操作复杂，因此需要一种能够实施监测脂溶性药物崩解程度的辅助检测装置来判断脂溶性药物的化学稳定性。
发明内容
针对现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种用于脂溶性药物的化学稳定性检测装置及方法，本发明实现了对脂溶性药物崩解程度的实时监测，便于与液相色谱联用，继而克服现有技术检测装置的技术缺陷。
为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：
一种用于脂溶性药物的化学稳定性检测装置，包括检测箱，所述检测箱内并排设置有若干透明且位于同一高度的反应腔体，若干所述反应腔体共同与限位板连接；
所述检测箱上设置有化学稳定性辅助检测件，所述化学稳定性辅助检测件包括控制系统、光源组件、显示屏、摄像头及操作面板，所述控制系统上还电性连接有计算机：
所述光源组件和所述显示屏分别设置于所述检测箱两个对称的内壁上；
所述摄像头为若干个，且分别与所述反应腔体对应设置，均贯通设置于所述限位板上；
所述操作面板和所述控制系统分别设置于所述检测箱外壁上；
所述控制系统分别与所述显示屏、所述光源组件、所述摄像头、所述计算机及所述操作面板电性连接；
每个所述反应腔体上分别设置有密封盖体，每个所述密封盖体上均贯通设置有加样管。
优选的，每个所述反应腔体侧壁上均开设有开口，每个所述开口上均密封设置有弹力膜。
优选的，所述限位板与所述检测箱内壁滑动连接，所述限位板上、分别与所述弹力膜对应的位置设置有若干模拟件，所述模拟件用于调节所述弹力膜蠕动，所述模拟件包括：
套环，其侧壁与所述限位板通过连接杆连接；
限位杆，其底端设置有连接件，其顶端由下至上贯穿所述套环并套设于所述套环内，所述连接件包括开设有通槽的限位块和滚轮，所述滚轮位于所述通槽内，并与所述限位块转动连接；
弹簧，其套设在所述限位杆上，且两端分别抵接在所述限位块和所述套环上；
凸轮，其边缘上设置有滑道，所述滚轮与所述凸轮通过所述滑道滑动连接；所述凸轮与所述弹力膜位置对应并抵接在所述弹力膜上；
电机，其通过连杆与所述限位板连接，且其输出轴与所述凸轮连接。
优选的，所述检测箱内、所述检测箱与所述反应腔体之间填充有流体，所述检测箱内还设置有用于加热所述流体的电加热棒，所述电加热棒与所述控制系统电性连接。
优选的，所述加样管共同贯通连接有储液箱，且每个所述加样管上分别设置有电磁阀，所述电磁阀与所述控制系统电性连接。
优选的，所述光源组件包括发光体和灯罩，所述发光体设置于所述灯罩与所述检测箱侧壁之间。
优选的，所述反应腔体侧壁上沿纵向并排贯通设置有若干采样管，每个所述采样管上均套设有密封帽，且每个所述反应腔体侧壁上沿纵向均设置有刻度。
优选的，所述光源组件、所述限位板及所述显示屏平行设置，且所述限位板的高度高于所述光源组件。
本发明还保护了用于脂溶性药物的化学稳定性检测装置的使用方法，包括如下步骤：
步骤一、将待检测的脂溶性药物置入所述反应腔体内，然后分别通过所述密封盖体将所述反应腔体密封，将所述反应腔体共同置入至所述检测箱内，通过所述控制系统控制所述电加热棒将所述流体升温至35-38℃后，调整所述限位板的高度，打开所述电机和所述电磁阀的控制按钮，并向各所述反应腔体内加入定量的碱液，然后向所述控制系统内录入崩解初始时间t0；
步骤二、同时打开所述发光体、所述显示屏、所述摄像头的控制开关，所述发光体发出的光贯穿所述反应腔体并于所述显示屏上显示，将所述摄像头分别拍摄到的阴影面数据发送给所述计算机，所述计算机获取图像后进行图像处理和图像识别，录入获取图像的时间记为崩解时间tx，x取自大于等于1的自然数，再根据阴影面积判断脂溶性药物的崩解情况，向所述控制系统内录入所述崩解时间与所述溶解率的关系数据。
与现有技术相比，本发明具有的有益效果是：
1、本发明设置有化学稳定性辅助检测件，化学稳定性辅助检测件包括光源组件、显示屏和摄像头，光源组件的发光体提供可见光，当可见光照射至反应腔体上时，此时崩解的药物颗粒溶解于反应腔体内的碱液中，当光照射于固体颗粒表面时，由于光无法透过固体颗粒，此时在显示屏上对应有阴影面，通过摄像头拍摄后，将数据发送给计算机，计算机获取图像后进行图像处理和图像识别，再根据阴影面积判断脂溶性药物的溶解情况；此行为可实时进行。
2、本发明还设置有模拟件和弹力膜，模拟件和弹力膜共同用于模拟人体胃部蠕动，与现有技术的搅拌相比，本申请的模拟件和弹力膜更能够与人体胃部的运动贴合，继而降低误差；
模拟件包括套环、限位杆、弹簧、凸轮和电机，凸轮在电机的作用下实现转动，此时凸轮对弹力膜产生作用力，使得弹力膜模拟人体肠胃蠕动。
3、本发明在反应腔体上通过加样管与储液箱贯通连接，并在加样管上均设置有电磁阀，此时在加样时，通过同时打开或闭合电磁阀实现等量加样的目的；反应腔体为若干个，对于同一脂溶性药物来说实现同时多个平行样的检测，继而降低实验误差。
4、本发明还设置有电加热棒和流体，此时通过对电加热棒的控制来控制流体的温度至35-38℃，继而通过流体、模拟件和弹力膜实现共同对人体胃部环境的模拟，降低实验误差。
附图说明
图1为本发明一种用于脂溶性药物的化学稳定性检测装置的检测箱内部结构剖视图；
图2为本发明一种用于脂溶性药物的化学稳定性检测装置的检测箱内部结构俯视图；
图3为本发明一种用于脂溶性药物的化学稳定性检测装置的外部结构示意图。
附图标记说明：
1、检测箱；2、反应腔体；3、限位板；4、显示屏；5、摄像头；6、密封盖体；7、加样管；8、弹力膜；9、模拟件；10、套环；11、限位杆；12、限位块；13、滚轮；14、凸轮；15、电机；16、弹簧；17、密封帽；18、电加热棒；19、储液箱；20、电磁阀；21、灯罩；22、采样管；23、计算机；24、操作面板24。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式进行详细描述，但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。本发明各实施例中实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。
一种用于脂溶性药物的化学稳定性检测装置，包括检测箱1，检测箱1用于对脂溶性药物的化学稳定性进行实时监测，所述检测箱1内并排设置有若干透明且位于同一高度的反应腔体2，便于发光体的光能够贯穿反应腔体2，若干所述反应腔体2共同与限位板3连接，实现了反应腔体2位置的统一，继而便于降低多个平行样的检测误差；所述限位板3与所述检测箱1内壁滑动连接，检测箱1内壁设置有滑槽，滑槽内并排设置有若干限位孔，限位板3于滑槽内滑动，并通过螺丝螺接在限位孔内实现对限位板3位置高低的调节；
所述检测箱1上设置有化学稳定性辅助检测件，所述化学稳定性辅助检测件包括控制系统、光源组件、显示屏4、摄像头5及操作面板24，所述控制系统上还电性连接有计算机23，所述光源组件包括发光体和灯罩21，所述发光体设置于所述灯罩21与所述检测箱1侧壁之间，灯罩用于保护发光体；所述光源组件和所述显示屏4分别设置于所述检测箱1两个对称的内壁上，所述光源组件、所述限位板3及所述显示屏4平行设置，且所述发光体发出的光能够贯穿所述反应腔体2并于所述显示屏4上显示，发光体的光平行贯穿每一个反应腔体2；
所述摄像头5为若干个，且分别与所述反应腔体2对应设置，均贯通设置于所述限位板3上，所述操作面板24和所述控制系统分别设置于所述检测箱1外壁上，所述控制系统分别与所述显示屏4、所述光源组件、所述摄像头5、所述计算机23及所述操作面板24电性连接，当可见光照射至反应腔体2上时，此时崩解的药物颗粒溶解于反应腔体2内的碱液中，当光照射于固体颗粒表面时，由于光无法透过固体颗粒，此时在显示屏4上对应有阴影面，通过摄像头5拍摄后，将数据发送给计算机23；
每个所述反应腔体2上分别设置有密封盖体6，每个所述密封盖体6上均贯通设置有加样管7，所述加样管7共同贯通连接有储液箱19，且每个所述加样管7上分别设置有电磁阀20，所述电磁阀20与所述控制系统电性连接，此时在加样时，通过同时打开或闭合电磁阀20实现等量加样的目的；反应腔体2为若干个，对于同一脂溶性药物来说实现同时多个平行样的检测，继而降低实验误差。
每个所述反应腔体2侧壁上均开设有开口，每个所述开口上均密封设置有弹力膜8，弹力膜8在自然状态下为绷紧状态，继而便于确定加液量；所述限位板3上、分别与所述弹力膜8对应的位置设置有若干模拟件9，所述模拟件9用于调节所述弹力膜8蠕动，所述模拟件9包括：
套环10，其侧壁与所述限位板3通过连接杆连接；
限位杆11，其底端设置有连接件，其顶端由下至上贯穿所述套环10并套设于所述套环10内，所述连接件包括开设有通槽的限位块12和滚轮13，所述滚轮13位于所述通槽内，并与所述限位块12转动连接；
弹簧16，其套设在所述限位杆11上，且两端分别抵接在所述限位块12和所述套环10上；
凸轮14，其边缘上设置有滑道，所述滚轮13与所述凸轮14通过所述滑道滑动连接；所述凸轮14与所述弹力膜8位置对应并抵接在所述弹力膜8上；
电机15，其通过连杆与所述限位板3连接，且其输出轴与所述凸轮14连接，电机15带动凸轮14旋转，凸轮14与滚轮13滑动连接，滚轮13也促进凸轮14的转动，在凸轮14与弹力膜8抵接后，弹力膜发生形变，此时弹力膜8的形变与人体胃部蠕动接近，降低实验误差；所述检测箱1内、所述检测箱1与所述反应腔体2之间填充有流体，流体主要为水，所述检测箱1内还设置有用于加热所述流体的电加热棒18，所述电加热棒18与所述控制系统电性连接，通过对电加热棒18的控制来控制流体的温度至35-38℃，继而通过流体、模拟件9和弹力膜8实现共同对人体胃部环境的模拟，降低实验误差；限位板3的位置调节实现对于不同加液量进行不同高度的蠕动位置调整，实现更加准确的胃肠蠕动模拟；另外，所述限位板3的高度高于所述光源组件，限位板的设置不会影响光透过反应腔体2的同时，实现对电机15的位置限定。
所述反应腔体2侧壁上沿纵向并排贯通设置有若干采样管22，每个所述采样管22上均套设有密封帽17，且每个所述反应腔体2侧壁上沿纵向均设置有刻度，采样管22的设置便于对不同高度的碱溶液进行采样，继而实现在液相色谱检测仪上定时检测的目的。
本发明还实现了电路控制，具体为还设置有控制系统和操作面板24，操作面板24、电加热棒18、电机15、发光体、显示屏4、摄像头5、电磁阀20分别与控制器电性连接，摄像头5还与计算机23电性连接，通过在操作面板24上进行操作，继而通过控制系统和操作面板24控制用电器的开关，实现脂溶性药物的化学稳定性实时检测。
使用原理
本发明在使用时，先在干燥且洁净的反应腔体内置入待检测的脂溶性药物，然后分别将密封盖体6盖于反应腔体2上，并共同置入至检测箱1内，于检测箱1和反应腔体2之间加水，直至水没过检测碱溶液的最大容积高度，然后通过操作面板24上操作并打开电加热棒18的控制开关，将流体升温至35-38℃后，打开电磁阀20的控制开关，碱溶液同时经由不同的加样管7进入至不同的反应腔体2内；打开电机15、发光体、显示屏4、摄像头5的控制开关，并通过摄像头5拍摄到的阴影面，将数据发送给计算机23，计算机获取图像后进行图像处理和图像识别，再根据阴影面积判断脂溶性药物的溶解情况；
在脂溶性药物崩解一定时间后，将检测箱1内的水排出去一些，然后采用注射器针头选择抽取反应腔体2内位于中部的溶液，并进行液相色谱检测即可，再将水加入至检测箱1内进行实时监测。
显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。