具体实施方式

参考下列描述和附图可以进一步地理解本发明，其中相同的元件用相同的参考数字进行标示。本发明涉及一种用于处理组织穿孔、缺陷和/或出血的内窥镜夹紧装置。特别地，本发明的示例性实施例描述了一种内窥镜夹，其包括第一钳口，其被刚性固定至收纳管；以及第二钳口，其被可滑动地容纳在收纳管内以在打开形态和闭合形态之间移动。在打开形态中，第二钳口的远端远离第一钳口的远端侧向延伸并向远侧延伸经过该远端，以使得可以在其之间接收目标组织。在闭合形态中，将第二钳口缩回至收纳管中，以使得向内侧向移动第二钳口，且朝向第一钳口的远端移动第二钳口以在其之间紧抓目标组织。应注意的是，如本文所使用的术语“近侧”和“远侧”意在指朝向(近侧)和远离(远侧)装置的用户的方向。

如图1-9所示，根据本发明的一个示例性实施例的夹紧装置100包括夹子102，其可通过，例如，内窥镜的工作通道被插入至活体中至要进行处理的目标组织。夹子102被可释放地连接至近侧部分，其具有足够的柔性以允许其即使当内窥镜横贯身体的曲折路径时穿过内窥镜-例如，穿过内窥镜的工作通道，该内窥镜通过经天然的体腔口进入的天然体腔被插入。例如，近侧部分可以包括由线的线圈或任何其他合适的柔性结构制成的柔性构件。如图1-2所示，夹子102包括第一臂104，其被刚性地固定至收纳管108的远端110；以及第二臂106，其被可滑动地接收在收纳管108的纵向通道112内。夹子102可在打开形态和闭合形态之间移动，在打开形态中，第二臂106的远端114远离第一臂104的远端116且从其向远侧侧向延伸，且在闭合形态中，第二臂106的远端114朝向第一臂104延伸，以使得第二臂106的远端114基本上与第一臂104的远端116纵向对齐。在使用中，如图6-9所示，夹子102被插入活体的目标区域且被移动至打开形态，以使得第一臂104的第一捕获特性118沿要处理的组织缺陷的第一侧捕获组织的第一部分。随着组织的第一部分被第一臂104捕获，朝向组织缺陷的第二侧移动夹子102，以使得在第二臂106上的第二捕获特性120可以沿该组织缺陷的第二侧捕获组织的第二部分。随后，可以朝向闭合形态移动夹子102，以使得组织的第一和第二部分朝向彼此移动以闭合组织缺陷。由于夹子102允许接近组织缺陷的第一和第二侧，因此装置100可以特别适于处理大的组织开口/缺陷。

收纳管108从近端122纵向延伸至远端110且包括纵向延伸通过其的通道112。通道112的近端122被可释放地联接至装置100的近侧部分的柔性构件(未示出)，以使得包括收纳管108的夹子102可以从其被展开以植入体内。收纳管108可以，例如，经套管被联接至柔性构件，该套管经被容置在收纳管108的近端处的相应窗口内的套管的悬臂被可释放地联接至收纳管108，这基本上如在Clerc等的且被转让给波士顿科学国际有限公司的美国专利申请公开号2014/0088616(“616”申请)中所述。“616”申请的全部公开内容通过引用并入本文。套管的悬臂可以是，例如，偏置的以与收纳管108脱离，但却通过支撑结构保持在被锁定至收纳管的窗口中的位置上，当被连接至第二臂106的近端的控制元件从其分离时，该支撑结构与套管臂脱离。控制元件可以经控制构件被联接至第二臂106，如在美国专利申请公开号2014/0088616中所述的，或在另一个实施例中，可以被直接联接至第二臂106。当相对于收纳管108向近侧拉动控制元件以超过预定载荷时，控制元件可以与第二臂106分离。当控制元件与第二臂106分离时，在该实施例中，第二臂106的锁定凸片径向向外移动以接合收纳管108的一部分，从而将夹子102锁定在闭合形态中。尽管上面描述了用于锁定和部署展开夹子102的特定机构，但夹子102也可以经由各种已知的夹子展开和锁定机构中的任一个从装置100的近侧部分进行部署和/或被锁定在闭合形态中。

第一臂104从收纳管108的远端110向远侧延伸至远端116。在该实施例中，第一臂104与收纳管108是一体形成的。然而，在替代的配置中，第一臂104可以经任何已知的连接机构，诸如，例如焊接被刚性固定至收纳管108。在一个实施例中，第一臂104沿基本上平行于收纳管108的纵向轴线的轴线从收纳管108的远端110延伸。第一臂104从被连接至收纳管108的近端124延伸至远端116。远端116可以弯曲或屈曲以包括远侧尖端126，其朝向夹子102的纵向轴线向内侧向延伸，以使得远侧尖端126可以钩住或紧抓在第一和第二臂104、106之间接收的目标组织。如图3所示，远端116还可以包括第一捕获特性118，其可以被配置成，例如，沿着第一臂104上面向第二臂106的侧面的底切。对于底切来说替代地或额外地，如图4-5所示，第一捕获特性118可以包括被冲压至第一臂104中以朝向第二臂106延伸的倒钩。第一捕获特性118可以被配置成从第一臂104的侧面或内表面128延伸以面向第二臂106的各种元件中的任一个。

在一个实施例中，如图1-2所示，第一臂104的内表面可以是杯形的或弯曲的，以使得其纵向边缘朝向形成杯形袋的第二臂106弯曲，在杯形袋中可以接收组织。在另一个实施例中，如图10所示，第一臂104’可以具有宽阔的(非杯形的)内表面128’，其在一个平面中形成了组织接收袋。内表面128’可以包括齿、钉、凹槽和/或结构化表面以为在第一和第二臂之间接收的组织提供额外的紧抓。第一臂104’的远端116’还可以包括钩或其他组织刺穿构件，诸如用于钩住或紧抓组织的尖点或倒钩。

第二臂106的近端被可滑动地接收在收纳管108的通道112内，以使得第二臂106可相对于其在打开和闭合形态之间移动。第二臂106的近端可以被连接至控制元件，该控制元件从其向近侧延伸通过收纳管108和要由用户控制的装置100的近侧部分。可以相对于装置100纵向移动控制元件以在打开和闭合形态之间移动夹子102。第二臂106是由顺应材料制成的，该顺应材料允许第二臂106在打开和闭合形态之间移动。第二臂106可以经例如，活铰链在打开和闭合形态之间移动。在一个实施例中，第二臂106可以偏向打开形态，以使得当朝向打开形态相对于收纳管108向远侧移动第二臂106时，随着第二臂106的远端114向远侧移动经过第一臂104的远端116，第二臂106回复至偏置形态且远离第一臂104侧向移动。在闭合形态中，第二臂106被向近侧拉至通道112中且受到收纳管108的内表面的约束，以使得随着朝向第一臂104的远端116移动第二臂106的远端114，朝向第一臂104侧向移动第二臂106。在一个实施例中，分别地，第一和第二臂104、106的远端116、114可以在闭合形态中基本上是纵向对齐的。

类似于第一臂104，第二臂106的远端114可以是向内屈曲或弯曲的以形成远侧尖端130，其朝向夹子102的纵向轴线向内侧向延伸，以使得远侧尖端130钩住或紧抓在第一和第二臂104、106之间接收的组织。远侧尖端130可以包括用于紧抓组织的第二捕获特性120，诸如，例如，尖点或倒钩。对于位于远侧尖端130的组织紧抓特性来说替代地或额外地，第二臂106的远端114可以包括组织紧抓/捕获特性，诸如底切和/或倒钩，如上面关于第一臂104所述的以及如图3-5所示。

在一个实施例中，第一和第二臂104、106的远端116、114分别在闭合形态中是基本上纵向对齐的，以使得远侧尖端126、130是基本上对齐的且面向彼此。在另一个实施例中，如图11所示，第二臂106”的远侧顶端130”包括延伸穿过其的窗口132”，其用于在其中容纳第一臂104”的远侧尖端126”。因此，在闭合形态中，当紧抓组织时，第一臂104”的远侧尖端126”被接收在第二臂106”的窗口132”内。替代地，可以允许将第二臂106”向第一臂104”的近侧拉动，以使得可以向近侧拉动第二臂106”的远端114”使其经过第一臂104”的远端116”。

如图6-9所示，一种利用装置100的示例性方法包括在闭合形态中经由，例如内窥镜的工作通道将夹子102插至活体内的目标区域。如上所述，夹子102能够接近组织的分离部分，以使得夹子102特别适于处理大的组织缺陷。一旦位于目标区域处，如图6所示，夹子102被移动至打开形态并进行操纵，以使得第一臂104的远端116沿着组织缺陷的第一侧钩住或紧抓组织的第一部分，如图7所示。组织的第一部分可以被在第一臂104的远侧尖端126处的钩和/或可以包括，例如，底切或倒钩的第一捕获特性118捕获。一旦由通过第一臂104捕获组织的第一部分，则沿着组织缺陷的第二侧(例如，与第一侧相对的)朝向组织的第二部分移动夹子102。在朝向组织的第二部分移动夹子102之前，可以朝向闭合形态移动夹子102。因此，在达到组织的第二部分之后，夹子102返回至打开形态，以使得相对于第一臂104来侧向和向远侧移动第二臂106，以经第二臂106的远端114钩住和/或紧抓组织的第二部分，如图8所示。可以通过远侧尖端130和/或第二捕获特性120捕获组织的第二部分。如相关于图10和11所述的紧抓特性可以被用于提供对在第一和第二臂104、106之间的组织的第一和第二部分的更大的紧抓力。

一旦已捕获/钩住组织的第二部分，则将夹子102移至闭合形态以朝向第一臂104拉动第二臂106。如上所述，随着朝向第一臂104的远端116移动第二臂106的远端114，朝向第一臂104侧向移动第二臂106，如图9所示，从而朝向彼此拉动分别经远端116、114捕获的组织的第一和第二部分。因此，将沿着组织缺陷的第一和第二侧的组织拉到一起以闭合组织缺陷。一旦已闭合组织缺陷，根据需要，夹子102可以被锁定在闭合形态中并进行部署以使其与装置100的近侧部分分离，如本领域的技术人员将理解的那样。例如，可以相对于收纳管108向近侧拉动被连接至第二臂106的近端的控制元件直到超过预定阈值载荷为止，且将控制元件与第二臂106分离。在该实施例中，使控制元件与第二臂106分离随之允许第二臂106的锁定凸片与收纳管108接合，从而在闭合形态中相对于其锁定第二臂106。控制元件向近侧的运动还便于从装置100的近侧部分释放收纳管108，从而释放夹子102，以使得当从身体抽出装置100的近侧部分时，其仍将保持在身体内。然后，随着自然愈合过程的进行，夹子102将脱落，如本领域中的技术人员将理解的那样。

如上所述，夹子102的第二臂106可以，例如，由顺应材料，诸如，例如，镍钛诺制成。在一个实施例中，如图12所示，第二臂106可以经超弹性镍钛诺形成工艺形成，第二臂106包括模具组件200，如图13-15所示，其包括公模202和母模204，其被创建成按所需的几何形状配置镍钛诺。模具组件200可能提高在镍钛诺材料中设置的特性的精度并允许一次形成多个金属片，从而降低了成本并增加了产量输出能力。与传统的镍钛诺形成工艺不同，公模和母模202、204不需要被附接至任何机械，诸如，例如压力机。相反地，公模和母模202、204可以包括匹配特性，诸如，例如，螺栓或销，其允许在容纳镍钛诺原料的同时将模具202、204结合在一起，以使得镍钛诺原料被配置成所需的几何形状。具有配置的镍钛诺的相结合的公模和母模202、204随后将被置于被设置在约500℃的流体浴中以处理镍钛诺。例如，可以在450和550摄氏度之间的温度下对镍钛诺进行2至20分钟的处理。在一个实施例中，在55摄氏度将镍钛诺处理约10分钟之后，从该浴移除模具组件200且立即进行水淬，以使得镍钛诺材料保持其所需的形状。水淬确保了镍钛诺组分被立即冷却至室温，从而限制了镍钛诺组分保持在高温下的时间量。理想地，在镍钛诺已达到500℃立即冷却镍钛诺组分。因此，尽管上述方法描述了将镍钛诺处理大约10分钟，但是该时间也可能根据将镍钛诺加热到500℃所需的时间量而发生变化。

为了创建所需的镍钛诺组分(例如，在图12中所示的第二臂106)，以3D形式创建模具组件200，以使得可以在镍钛诺中创建复杂的几何特性。例如，如图13和15所示，模具组件200的母模204包括凹部206，其被定尺寸和定形为创建第二臂106的所需尺寸和形状。凹部206可以包括沿其长度的一部分的弯曲部分208，以在第二臂106中创建相应的半径138，其使臂106偏向打开形态，如上所述。母模204还可以包括用于接收匹配特性的开口210，

诸如，例如，螺栓或销，以用于将公模202结合至母模204。

如图13和14所示，母模202可以包括几何形状互补的突出物212，其被定尺寸和定形为被接收在母模204的凹部206内，以使得当公模和母模202、204彼此匹配或结合时，将被接收在凹部206内的镍钛诺原料模制成第二臂106的所需尺寸和形状。例如，突出物可以包括第一部分214，其被定尺寸和定形为冲压出第二臂106的长度的形状134(例如，矩形)以及第二部分216，其从第一部分214突出以在第二臂106中添加特性136(例如，开口)。

虽然母模和公模204、202被示为和描述为分别包括单个凹部206和互补的突出物212，但模具组件200也可以被设计成包括多个凹部206和突出物212，以使得一次形成多个臂106，这降低了成本且同时增加了产量输出。此外，尽管公模和母模202、204被描述成包括特定的设计特性，但公模和母模202、204也可以包括被设计成创建第二臂106的所需几何形状的各种几何特性中的任一个。

在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以在本发明的结构和方法中进行变化。因此，本发明旨在涵盖本领域的技术人员可以考虑到的本发明的修改和变型。