发明内容

因子

消费者期望有效的化妆品组合物应当使得存在于皮肤上的至少一种类型的污染物无效，或者其应当防止至少一种类型的污染物与皮肤接触，或者其应当移除(清洁)存在于皮肤上的至少一种类型的污染物。因此，化妆品组合物的污染防护因子可被视为其通过上述作用模式中的至少一种来保护皮肤的能力的指示。

根据本发明的第一方面，公开了确定化妆品组合物的污染防护因子(PPF)的方法，其包括：

(a)通过任何已知的测试方法来测试化妆品组合物使得存在于皮肤上的至少一种类型的污染物无效的能力(α)，以及以0至1的标度对其进行表示，随后由公式A计算所述PPF的步骤，其中(1-α)指示对皮肤的相应残留损伤，其中所述组合物包含已知使得所述至少一种类型的污染物无效的至少一种成分，并且所述至少一种成分是抗炎剂或抗氧化剂；或者另选地，

(b)通过任何已知的测试方法来测试化妆品组合物抑制至少一种类型的污染物与皮肤接触的能力(β)，并且也以0至1的标度对其进行表示，随后由公式B计算所述PPF的步骤，其中(1-β)指示对皮肤的相应残留损伤，其中所述组合物包含已知抑制至少一种类型的污染物与皮肤接触的至少一种成分，并且其中所述成分是防晒剂、屏障增强剂或聚合物；或者进一步另选地，

(c)通过任何已知的测试方法来测试化妆品组合物移除存在于皮肤上的至少一种类型的污染物的能力(γ)，也以0至1的标度对其进行表示，随后由公式C计算所述PPF的步骤，其中(1-γ)指示对皮肤的相应残留损伤。

发明详述

根据本发明，由化妆品组合物提供的对大气污染物的防护程度以所称的因子(污染防护因子，PPF)代表或表示。

优选的是因子(如上A、B或C)即所述PPF是0至75之间的数，其中0代表最小或无防护，而75代表可由化妆品组合物提供的最大可能防护。0至75的数值范围(或范围)是真实的并且似乎是消费者所熟悉的，因为他们知道适用于化妆品组合物的防晒因子(SPF)，其也是大约相同范围内的数。

在每个公式A至F中。分母0.047为常数，并且其使用确保了PPF在0至75的范围内。

优选的是如此确定的化妆品组合物的PPF与化妆品组合物相关，例如与组合物的包装相关，或者在涉及组合物的视听通信中相关。优选地，化妆品组合物的PPF与化妆品组合物的包装相关。优选的是所述包装为初级包装。优选地，初级包装为管、小袋、袋、瓶或分配器。另选地，优选的是包装为次级包装，优选地纸盒或箱子。所谓的“与包装相关”意指包装承载或携带着关于所关注化妆品组合物的PPF的信息，其为PPF的形式(优选地0至75)，或如下文所述的至少一种标记的形式。

一旦化妆品组合物的PPF已经通过根据本发明的方法指定或确定，所关注的0至75标度上的数就优选地进一步以至少一种次级非数值形式表示。优选的是此类非数值形式包括触觉、视觉或嗅觉形式。优选的是此类视觉形式为标记的形式，诸如字母表或一组词，诸如高/中/低，或者良好/较好/最好，或者色标或配色样卡，或者基于颜色的标记，如红色/琥珀色/绿色，其中红色代表较低的因子(例如小于10)，并且绿色代表较高的因子(诸如60或65)。

例如，优选的是当PPF在60至75的范围内时，其称为高；当其在45至59的范围内时，其称为中等，并且当其在10至44的范围内时，其称为低。

备选地，所述因子以在社会化媒体中公知的笑脸或表情的形式来代表。当标记为触觉时，其优选地为承载充分指示PPF的记号或符号的凹陷或凸起的突出物，或者可由理解此类记号的人容易地读取和理解的特定突出物数量的形式。污染防护因子可以以多种方式次级表示，上述实例是非限制性的。

本发明涉及评估化妆品组合物(包括但不限于皮肤护理、皮肤清洁和毛发护理产品)的抗污染功效的可缩放且消费者友好的方法。此类方法可用于评估任何组合物的功效，而不管此类组合物是否宣称防护污染或其它方面。此类组合物通常含有一种或多种单独或共同地提供特定污染防护程度的成分。该可缩放因子(PPF)是用于选择保护皮肤免受大气污染物的有害效应的化妆品组合物的可用且可靠的指导。此外，该因子还可以以经由媒体诸如印刷、TV或社会化媒体以例如广告的形式传达此类化妆品组合物的功效或有益效果的任何形式使用。另外，此类PPF可用于证实任何宣称，诸如涉及化妆品组合物的有益效果或功效的消费者宣称或广告宣称。另选地，根据本发明的方法可用于将给定的化妆品组合物的污染防护因子(功效)与一种或多种其他化妆品组合物进行比较。

本发明至少部分地基于这样的假设：可保护使用者的皮肤免受大气污染的有害效应的任何化妆品组合物包含至少一种成分(活性物)，其使得存在于皮肤上的至少一种类型的污染物无效(即中和)，或者其抑制至少一种类型的污染物与皮肤的接触(即阻隔)，或者其移除存在于皮肤上的至少一种类型的污染物(即移除)。

功效α

根据本发明的第一方面，本发明的方法包括一个步骤。

该步骤是通过任何已知的测试方法来测试化妆品组合物使得存在于皮肤上的至少一种类型的污染物无效的能力(α)，以及以0至1的标度对其进行表示，随后由公式A计算PPF的步骤，其中(1-α)指示对皮肤的相应的潜在残留损伤。

潜在残留损伤代表可由污染物引起的损伤程度，如由所关注测定确定的。

另选地，该方法包括通过任何已知的测试方法来测试化妆品组合物抑制至少一种类型的污染物与皮肤接触的能力(β)，并且也以0至1的标度对其进行表示，随后由公式B计算所述PPF的步骤，其中(1-β)指示对皮肤的相应的潜在残留损伤。

进一步另选地，该方法包括通过任何已知的测试方法来测试化妆品组合物移除存在于皮肤上的至少一种类型的污染物的能力(γ)，也以0至1的标度对其进行表示，随后由公式C计算所述PPF的步骤，其中(1-γ)指示对皮肤的相应的潜在残留损伤。

由于使用负对数，PPF的值是正的，并且由于使用常数(分母)0.047，该值落入0至75的数值范围内。

优选的是所述组合物包含已知使得所述至少一种类型的污染物无效的至少一种成分。换言之，在本发明的方法中，功效(α)归因于在所述组合物中存在已知使得所述至少一种类型的污染物无效的至少一种成分。

另外，优选的是所述至少一种成分为抗炎剂或抗氧化剂。

优选的是，当发现所述成分具有相对较弱的抗炎效果时，所述能力(α)被认为是0.2，当发现所述成分具有相对较强的抗炎效果时，所述能力(α)被认为是0.75，并且相应地所述残留损伤为0.8和0.25。例如，烟酰胺具有较弱的抗炎效果，在这种情况下，其能力(α)被认为是0.25。优选的是抗炎能力通过基于细胞的细胞因子测定来测试。优选的是抗氧化效果通过细胞ROS测定来测试。然而，抗炎能力可另选地通过任何其他合适的方法确定。

另一方面，当12-HSA存在于化妆品组合物中时，功效(α)的值被认为是0.5，并且当组合物包含姜黄素时，功效(α)的值被认为是0.7，因为姜黄素是高效抗炎剂。

另外，当所述成分具有相对较弱的抗氧化效果时，所述能力(α)被认为是0.2，当成分具有相对较强的抗氧化效果时，所述能力(α)被认为是0.8，并且相应地潜在残留损伤在0.8至0.2的范围内。相对较弱的抗氧化剂的实例是间苯二酚，具有相对较强的抗氧化效果的成分的实例是类黄酮和谷胱甘肽(GSH)。具有中等抗氧化效果的成分为维生素C。

优选地，所述抗氧化剂为维生素C或衍生物，例如抗坏血酸基葡糖苷、苯酚、多酚类诸如单宁、鞣花酸和单宁酸，茶提取物诸如绿茶提取物；花青素；迷迭香提取物；酚酸、二苯乙烯，特别是白藜芦醇，含硫氨基酸的衍生物诸如S-羧甲基-半胱氨酸；麦角硫因；N-乙酰半胱氨酸、类胡萝卜素、视黄酸、视黄醇、类黄酮、维生素E、硫酸化多糖或木酚素。

优选的是通过任何已知的测试方法来测试化妆品组合物使得存在于皮肤上的至少一种类型的污染物无效的能力(α)的步骤在3D活性皮肤替代物(LSE)上进行，其也称为人类皮肤替代物(HSE)，即类似于人类皮肤的材料。活性皮肤替代物包含活角质细胞。其还包含分化为角质层的屏障层。目前，几种LSE在商业上可用于此类应用。合适的实例包括 SkinEthicSkinEthic 这些HSE可分为两大类别：表皮和全厚度模型。

功效β

另选地，根据本发明的方法包括通过任何已知的测试方法来测试化妆品组合物抑制至少一种类型的污染物与皮肤接触的能力(β)，并且也以0至1的标度对其进行表示的步骤，其中(1-β)指示对皮肤的相应潜在残留损伤。优选的是所述组合物包含已知抑制至少一种类型的污染物与皮肤接触的至少一种成分。换言之，功效(β)归因于在组合物中存在已知防止至少一种类型的污染物与皮肤接触的至少一种成分。优选的是此类成分为防晒剂、屏障增强剂或聚合物。

进一步优选地，如果所述防晒剂的SPF(防晒因子)大于15，则相应的能力(β)被认为是0.5，如果所述防晒剂的SPF小于或等于15，则相应的能力(β)被认为是0.2，并且相应地潜在残留损伤为0.5和0.8。

优选地，SPF通过ASTM方法来确定。

另选地，当存在强屏障增强剂时，相应的能力(β)被认为是0.7，而其中存在弱屏障增强剂时，相应的能力(β)被认为是0.2，并且相应地潜在残留损伤为0.3和0.8。

另外，考虑到在聚合物存在时，当发现所述至少一种类型的污染物与皮肤的接触的抑制>70％时，相应的能力(β)在0至1的标度上被指定为0.7的得分，当发现所述抑制<30％时，相应的能力(β)在0至1的标度上被指定为0.2的得分，并且相应地潜在残留损伤为0.3和0.8。阻挡％可通过本领域已知的任何合适的方法来确定。

例如，当考虑到例如草本提取物的存在时的阻挡％为<30％时，相应的功效(β)被认为是0.2。合适成分的实例是含有蛋白质的某些植物提取物，诸如当考虑到例如累积沉积聚合物的存在时的阻挡％处于中间范围内(30％至70阻挡％)时，相应的功效被认为是0.5。某些累积沉积聚合物属于这一类。

当屏障增强较强时，相应的功效(β)被认为是0.7。合适成分的实例为PPAR活化剂，如12-HSA。当屏蔽增强为处于中间范围时，相应的功效被认为是0.5。合适成分的实例为甘油。当屏障增强较低时，相应的功效被认为是0.3。引起低屏障增强的成分的实例为向日葵籽油。

优选的是β通过污染物渗透测定或通过离体屏障模型来测量。在互联网上以及在杂志、书籍和期刊中可自由地获得多种此类方法。

功效(γ)

优选的是组合物包含已知移除存在于皮肤上的至少一种类型的污染物的至少一种成分。换言之，在根据本发明的方法中，功效(γ)归因于在组合物中存在已知移除存在于皮肤上的至少一种类型的污染物的至少一种成分。在这种情况下，当考虑成分(污染物)的移除％为95％至100％时，相应的功效(γ)被认为是0.8，当考虑所述成分的移除％为75％至85％时，相应的功效(γ)被认为是0.4，并且相应地潜在残留损伤为0.2和0.6。换言之，优选的是所述组合物包含已知移除存在于皮肤上的至少一种类型的污染物的至少一种成分。

优选地，当所述组合物是移除存在于皮肤上的所述至少一种类型的污染物的75％至85％的清洁剂时，相应的能力在0至1的标度上被指定为0.4的得分，当所述组合物是移除存在于皮肤上的所述至少一种类型的污染物的85％至95％的清洁剂时，相应的能力在0至1的标度上被指定为0.7的得分，并且当所述组合物是移除存在于皮肤上的所述至少一种类型的污染物的95％至100％的清洁剂时，相应的能力在0至1的标度上被指定为0.8的得分，并且相应地潜在残留损伤为0.6、0.3和0.2。

本发明的方法的优选方面

根据本发明的优选方面，公开了一种方法，其中所述方法包括：

(a)通过任何已知的测试方法来测试化妆品组合物使得存在于皮肤上的至少一种类型的污染物无效的能力(α)，以0至1的标度对其进行表示，随后将对皮肤的相应潜在残留损伤计算为(1-α)的步骤；以及所述步骤(b)或(c)中的至少一个，其中所述组合物包含已知使得所述至少一种类型的污染物无效的至少一种成分，并且所述至少一种成分是抗炎剂或抗氧化剂；

(b)通过任何已知的测试方法来测试化妆品组合物抑制至少一种类型的污染物与皮肤接触的能力(β)，并且也以0至1的标度对其进行表示，随后将对皮肤的相应潜在残留损伤计算为(1-β)，进一步随后由公式D计算相应污染防护因子的步骤，其中所述组合物包含已知抑制至少一种类型的污染物与皮肤接触的至少一种成分，并且其中所述成分是防晒剂、屏障增强剂或聚合物；或者

(c)通过任何已知的测试方法来测试化妆品组合物移除存在于皮肤上的至少一种类型的污染物的能力(γ)，也以0至1的标度对其进行表示，随后将对皮肤的相应潜在残留损伤计算为(1-γ)，进一步随后由公式E计算污染防护因子的步骤。

因此，根据本发明的该优选方面，该方法具有其中确定化妆品组合物使得存在于皮肤上的至少一种类型的污染物无效的能力(α)，以及以0至1的标度对其进行表示的一个步骤。

这随后是以下两个步骤之一：

-通过任何已知的测试方法来测试化妆品组合物抑制至少一种类型的污染物与皮肤接触的能力(β)，并且也以0至1的标度对其进行表示的步骤；或者

-通过任何已知的测试方法来测试化妆品组合物移除存在于皮肤上的至少一种类型的污染物的能力(γ)，并且也以0至1的标度对其进行表示的步骤。

在这种情况下，所述因子表示组合物使得污染物无效，防止至少一种类型的污染物与皮肤接触或者使得污染物无效以及移除存在于皮肤上的至少一种类型的污染物的累积能力。

根据本发明的最优选方面，公开了第一方面的方法，其中所述方法无特定顺序地包括：

(a)通过任何已知的测试方法来测试化妆品组合物使得存在于皮肤上的至少一种类型的污染物无效的能力(α)，以及以0至1的标度对其进行表示的步骤，其中(1-α)指示对皮肤的相应潜在残留损伤；

(b)通过任何已知的测试方法来测试化妆品组合物抑制至少一种类型的污染物与皮肤接触的能力(β)，以及也以0至1的标度对其进行表示的步骤，其中(1-β)指示对皮肤的相应潜在残留损伤；进一步随后是

(c)通过任何已知的测试方法来测试化妆品组合物移除存在于皮肤上的至少一种类型的污染物的能力(γ)，以及也以0至1的标度对其进行表示，和由公式F计算污染防护因子的步骤，其中(1-γ)指示对皮肤的相应潜在残留损伤。

因此，根据本发明的该优选方面，该方法具有其中确定化妆品组合物使得存在于皮肤上的至少一种类型的污染物无效的能力(α)的一个步骤。

这随后是测试化妆品组合物防止至少一种类型的污染物与皮肤接触的能力(β)，以及也以0至1的标度对其进行表示的第二步骤。

这随后进一步是测试化妆品组合物移除存在于皮肤上的至少一种类型的污染物的能力(γ)，以及也以0至1的标度对其进行表示的第三步骤。

在这种情况下，所述因子表示使得污染物无效、防止至少一种类型的污染物与皮肤接触，并移除存在于皮肤上的至少一种类型的污染物的累积能力。如果所关注的化妆品组合物可执行所有三种功能，则因子表示为中和、阻挡和移除此类污染物的能力的总和。术语“总和”并不意味着三种单独效果的数学相加，而是意味着通过执行算法得出或导出的整体指数，其中每种效果对整体指数或因子(PPF)都有贡献，尽管程度不同，但取决于所关注的组合物的性质和目的并且取决于所关注的每种成分的功效。例如，免洗型护肤霜膏对污染物移除的贡献非常小，但可在阻挡或中和(即，使得无效)大气污染物的有害效应中发挥重要作用。另一方面，洗去型产品如洗面乳将会主要移除污染物，且可以预计其对中和以及防止接触的贡献非常小。

如本文所用，术语“包含”涵盖术语“基本上由……组成”和“由……组成”。当使用术语“包含”时，所列出的步骤或选项不需要是穷举的。除非另外指明，否则以形式“x至y”表示的数值范围应理解为包括x和y。在指定值或量的任何范围时，任何特定的上限值或量可以与任何特定的下限值或量相关联。除了在实施例和比较实验中，或者在另外明确指示的情况下，所有数字应理解为由词语“约”修饰。除非另外指明，否则本文所包含的所有百分比和比率均按重量计算。如本文所用，除非另外指明，不定冠词“一个”或“一种”及其相应的定冠词“所述”意指至少一种、或者一种或多种。在以上各个部分中提及的本发明的各种特征在已作必要修正的情形下也适当地适用于其他部分。因此，在一个部分中指定的特征可以适当地与在其他部分中指定的特征组合。任何部分标题的添加仅仅是为了方便，并不旨在以任何方式限制本公开内容。实施例旨在说明本发明，并且不旨在使本发明限于那些实施例本身。

术语化妆品组合物意指任何化妆品组合物。优选地，所述化妆品组合物为免洗型化妆品组合物。或者为洗去型组合物。与清洁型或洗去型或可冲洗型组合物相比，如本文所用的“免洗型”意指施加于皮肤且不打算在一段时间对其进行洗涤或冲洗去的组合物。

优选地，免洗型化妆品组合物是精华素、护手霜、面霜、润肤露、化妆(make up)组合物诸如粉底、唇膏、毛发定型凝胶、毛发定型霜膏以及除臭剂和止汗剂诸如走珠或棒。所述组合物可因此为多种形式。

术语活性成分意指任何成分，包括存在于化妆品组合物中以抑制(或中和或洗涤)颗粒污染物与人类皮肤接触的成膜聚合物。其非限制性实例包括有机硅聚合物和天然产品的提取物，诸如任何植物的根或叶的提取物。

人类皮肤像天然屏障一样起作用，其保护我们的身体免受外部影响。然而，有时以及在某些条件下，皮肤可能不再完全且有效地执行该功能。已有大量文献证实了大气污染物影响人类皮肤的正常功能的陈述。至少在世界的一些国家或一些地区，颗粒污染物往往位居首位。

通常，配方科学家已经探索了更新且更有效的化妆品组合物以保护我们的皮肤免于污染物，包括可抵抗、限制或防止此类污染物与皮肤接触的组合物或活性剂。然而，如在背景技术和现有技术部分下详细讨论的，需要更稳健且可靠的方法来评估此类组合物的功效。本发明至少部分地解决了这样的需要。

不希望受理论的束缚，据信污染防护因子的评估原理是通过单独的成分或通过具有相同或类似作用机制(MoA)的成分来关联一种防护(免于污染)。最终，组合各自的有益效果，因为假定当存在时，每种成分将在皮肤上或被使用者执行其限定的作用。净效应表现为可用于示出或证明组合物的总体功效的单一整体因子或指数。

表1包含关于可与通常包括在化妆品组合物中的一些重要功能成分关联或相关的三种主要作用机制的信息。

表1

取决于所关注化妆品组合物的配方，鉴定组合物的功能活性成分。

随后，取决于活性成分的功能活性的性质，根据其能力(α、β或γ，可视情况而定)，将0至1的分项得分分配给组合物。该分项得分对应于已知通过特定作用模式递送有益效果的所关注成分的性能。例如，含有安全且有效量的维生素C的产品被认为具有中等水平的抗氧化功效，因此其被分配0.5的分项得分。各分项得分在0至1的范围内。得分为1意味着成分通过作用模式提供最大可能的防护。相应地，并且至少在理论上，这意味着成分防止对皮肤的任何损伤。相反，得分0意味着就该作用模式而言理论上不存在防护。因此，得分越高，功效就越好。对于可用于确定防护程度的每种作用模式，可获得科学证明的体外或体内测试。

当单个得分相乘时，其提供累积损伤(或非防护程度)的指示。考虑到使用负对数，整体功效与累积损伤成反比；如果累积损伤较低，则整体功效较高。

本发明的方法中遵循的公式可用于确定任何化妆品组合物的整体功效，并且组合物中任何成分的添加或移除对整体功效的效果可通过从整体功效中加上或减去对应于所关注成分的功效来容易地确定。

因此，本发明提供了一种已知或未知配方的任何化妆品组合物的整体功效或甚至通过化妆品方案实现的整体功效所凭借的方法，根据本发明的方法足够稳健以允许分析，而无需重复的验证性测试。同时，含有相同成分的产品之间几乎没有或没有冲突结果的可能性。

术语颗粒污染物，也称为颗粒物或PM意指漂浮在空气中的固体和液滴的混合物。一些颗粒直接从特定的源释放，而其它颗粒在大气中的复杂化学反应中形成。合适的实例包括粉尘、污垢、烟尘或烟雾。颗粒污染物以如下粒度描述：空气动力学直径分别小于2.5μm和10μm的PM_2.5和PM₁₀。优选的是在根据本发明的方法中，模型细颗粒物至少在尺寸上类似于PM_2.5或PM₁₀。

化妆品组合物

要确定其污染防护因子的化妆品组合物优选地为可直接施加于皮肤的组合物。另选地，它们可以通过各种透皮递送系统如如本领域已知的透皮贴剂进行递送。例如，化妆品组合物可为化妆品可接受的基质中的溶液、凝胶、乳剂、软膏剂、霜剂、混悬剂、糊剂、擦剂、散剂、酊剂、气雾剂、贴剂等。

组合物可进一步为多种产品类型，包括但不限于调色剂、棒、喷剂、软膏剂、糊剂、泡沫、散剂、摩丝、条、贴剂、电动贴剂、水凝胶、成膜产品、面部和皮肤用面膜、化妆品诸如粉底等。

现在将用以下非限制性实施例详细地描述本发明。