具体实施方式

现在，参考图1至图3更详细地阐述用于制造根据本发明的用于施加在人的皮肤上的电极的实施例的方法流程。

出发点是不导电的载体1。载体材料用于锚定电极的电的组件。载体材料例如可以由(柔性的)薄膜(例如由PET或TPU)制成，所述薄膜在图1的附图中的向上指向的下侧上完全地或部分地以粘合材料涂层，所述粘合材料可以实施为自粘的(压力敏感胶粘剂)或可热激活的(热熔的)。

现在，在下一步骤中，在该载体材料上固定、尤其是粘接或印刷旋转对称的导体3。根据本发明的一种优选的变型方案，所述导体具有两个不同地导电的材料，或不导电的材料3b和导电的材料3a，其中，所述导电的材料3a或所述两个导电的材料之一随后与电的接线元件2并且与接触介质4(凝胶)以导电流的方式连接。

在示出的实施例中，这涉及黑色地或灰色地示出的由塑料薄膜制成的圆形的导体3。但是导体3也可以由金属或掺有碳纤维的能导电的塑料制成。

在与电的接触介质4(凝胶)的随后的接触位置的区域中，该导体3涂层有例如由银/氯化银或锡/氯化锡或其他氧化还原对制成的层3a。

现在，在另外的步骤中，设置穿过电的导体3和载体1的开口8。这例如可以通过冲压来完成。随后接着引入接线元件2，所述接线元件具有突出于载体1和导体3的下侧的突出部2b。

在示出的实施例中，接线元件2具有接着基本上球形的头部2c的在直径方面减小的颈部2d，法兰形地侧向地伸出的保持区域2e和突出部2b连接在所述颈部上。

总体上，所述侧向地伸出的法兰形的保持区域2e基本上构造成盘形的。所述保持区域负责用于将施加到接线元件2上的压力分布和传递到载体1上。

如果使用由一个唯一的部件——所述唯一的部件一方面与电的导体3处于连接中，并且另一方面具有用于可脱开地连接(在这里未示出的)信号导体的接线位置2a——组成的接线元件2，则因此成本有利地制造电极是可行的，因为可以省去大多成本昂贵的孔眼件(下部钮部)。接线元件的一件式的构造足以用于机械式的锚定。

对电性能的要求也是低的。因此可以使用简单的结构、例如深冲的金属部件作为接线元件2。在这里，更困难的电的任务因此不是由在其他情况下常见的孔眼件(下部钮部)来承担，而是由导体3来承担，该导体与稍后施加的电的接触介质4(凝胶)处于连接中。

因此进行各任务的分离。除了导电的基本特性之外，电的接线元件2基本上负责在电极中的机械式的保持，而导体3在很大程度上免于机械的任务。这允许采取有利的材料选择。尤其可行的是，仅在随后与凝胶接触的位置处(位置3a)提供更昂贵的——从电学的角度来看有利的——材料。

导电的接线元件2可以——如已经提到的那样——由深冲的金属板制成。接线元件于是在内部至少部分是中空的。但是接线元件也可以由能导电的塑料制成，例如由掺有能导电的碳纤维的ABS制成。

有利地，人们将接线元件构造成基本上旋转对称的。其他的变型方案也是可行的。

为了最终将电的接线元件2固定在电极中并且尤其是也为了防止拉伸负载，在下一步骤中成型突出部2b，从而制造成型的扩展的区域BZ。

在此，突出部2b的成型可以通过熔融、折边、展开或弯曲来进行。但是每种其他的合适的方法也是可使用的。

通过突出部2b的成型，经由成型的扩展的区域BZ，在接线元件2与导体3的导电的材料3a之间建立导电流的连接，并且另一方面借助于形锁合连接和/或材料连接锁合建立接线元件2在载体1上的机械式的固定。

现在，将膏层7施加、尤其是粘接到载体1的下侧上，其中，所述膏层优选能借助于患者侧的由生物相容的粘合材料制成的涂层粘接在皮肤上，以便固定电极。

在此，也可行的是，膏层经由施加到该膏层上的由自粘粘合剂或由可热激活的粘合剂制成的层与载体1粘接。

膏材料最后用于，将电极固定在患者皮肤上。合适的膏材料例如可以包括薄膜(例如PE)，由泡沫带(例如PE泡沫)或无纺布。膏材料通常在患者侧以生物相容的粘合材料涂层。

在电极的根据图1至图3的最后的制造步骤中，将电的接触介质4引入到在膏材料7中为其设置的空隙中。电的接触介质4能够实现(优选基于例离子地)将身体产生的电势或设备产生的测量或刺激电流从身体表面(皮肤)传导至电的接线元件2，并且反之亦然。接触介质4例如可以由掺有氯化物的凝胶制成，所述凝胶更多地或更少地以液态的形式(更多地或更少地凝成胶状地)或作为交联聚合物基质(水凝胶)存在。但是，也可行的是，以其他的方式产生电的接触介质4，例如作为能传导的粘合剂或作为以盐溶液填充的海绵。

每种情况下，电的接触介质4如其在图1至图3的最后的步骤中示出的那样引入到膏材料7的空隙中。接触介质在那里接触导通导电的材料3a(尤其是银/氯化银)。

导电的材料3a、尤其是一方面用银/氯化银或另一合适材料的涂层与另一方面导电的接触介质4的材料的相互作用允许电极的有利的电特性，例如作为要实现的无噪声的信号传输或去极化效果，其中，导体3的相对昂贵的导电材料3a的使用可以保持限制于与接触介质4进行接触的区域上。这进一步降低成本。

总体上，在根据图1至图3的制造中，得出“中心的”电极，在该电极中，接线元件2与接触介质4(凝胶)彼此直接叠置地设置。

对于根据图1至图3的实施例的主要的方法步骤如下：

-将导体(3)设置、优选粘接或印刷在不导电的载体(1)的面向皮肤的下侧上，

-从载体(1)的上侧引入接线元件(2)穿过该载体，使得接线元件(2)的突出部(2b)在载体(1)的相对置的下侧上突出，并且所述接线元件(2)——优选以侧向地伸出的盘形的保持区域(2e)——贴靠在载体(1)的上侧上，

-成型接线元件(2)的突出部(2b)，从而制造成型的扩展的区域(BZ)，所述区域一方面建立在接线元件(2)与导体(3)之间的能导电的连接，并且在另一方面建立接线元件(2)在载体(1)上的机械式的固定。

最后，然后还采取如下步骤来制成电极：

-施加——优选粘接——皮肤侧粘性的膏层7与载体1，

-将电的接触介质4——优选凝胶——引入到膏层7的空隙中，从而接触导通位于其下的导体3。

在图4至图6中示出的实施例中，大多数方法步骤与在图1至图3中的方法步骤一致，因此相同的附图标记也描述相同的部件。

不同点基本上在于，设有“中心的”电极。也就是说，一方面接触介质4并且另一方面接线元件2彼此偏置地位于水平的平面H中。

在这样的实施例中，必要的是，设有导电的横向导体10，所述横向导体建立在导体3与接线元件2之间的导电流的连接。

在突出部2b的成型中，可以将压力施加到各层上，从而这些层对应地轮廓化并且彼此连接。但是，在图6中示出的在膏层7被施加之后的横截面连同在那里示出的边缘可以仅被视为示意性的图示。实际上，层厚度大多更小，并且各层的伸展显著更圆润。

此外，可看出的是，变型的扩展的区域BZ不再构造成圆形的，而是构造成片状的。但是，变型的扩展的区域BZ原则上可以具有每种任意的形状。

在图7至9中示出的实施例中，大多数方法步骤与在图1至图3中的方法步骤一致，因此，相同的附图标记也描述相同的部件。

不同点基本上在于，在载体1上设有生物相容的粘合材料层11，以用于将电极粘接到患者的皮肤上。因此，可以省去膏层7并且节省另外的过程步骤。

在此，可以在施加导体3之前或之后将粘合材料层11施加到载体1上，或者粘合材料层11已经存在于载体1的原材料上。

在图10和图11中示出上面所述的用于施加粘合材料11的变型方案。

在图10中，粘合材料11已经存在于载体1上，或者在导体3的施加之前施加所述粘合材料。在此，导体3然后施加到粘合材料层11上。在此，可以通过粘合材料层11来保持导体3，由此不需要将导体3附加地与载体1粘接。

在图11中，将导体3施加到载体1上，并且然后将粘合材料11施加到载体1上。在此，设有缺口11a，因此导体3不被粘合材料11覆盖。

图12a和12b示出根据本发明的接线元件2的实施例。可看出的是，接线元件2具有翼状部段9，所述翼状部段不仅形成突出部而且也形成接线元件2的保持区域。在此，相对于水平位置H倾斜的翼状部段区段9a可以构造成相同长度或不同长度的。也可以设想的是，翼状部段9至少区段地构造成锐边的，以便使穿过载体1和导体3变得容易。

图13a和13b示出根据本发明的接线元件在载体中的锚定过程的示意形的视图，其中，接线元件2如图12a和图12b所示。

为此，在第一步骤中，从载体1的随后背离皮肤的上侧通过载体1和施加在载体1的下侧上的未示出的挤导体3压接线元件2。也就是说，接线元件2以翼状部段区段9a穿过载体1和导体3。

在下一步骤中，接线元件2沿方向D旋转。由此进行接线元件2在载体1中的改善的锚定。

在最后的步骤中，翼状部段区段9a朝载体1的下侧的方向在水平位置H上向上弯曲，由此实现夹紧载体1和导体3。因此，也确保接线元件2与导体3的电连接和接线元件2在载体1上的机械式的固定。但是也可行的是，翼状部段区段仅向上弯曲，直到其位于水平位置H中。

图14a示出接线元件2的一种实施例，在该实施例中，突出部2b构造成变细的刺形部。由此，可行的是，接线元件2在没有预先制造穿过导体3和载体1的贯穿的开口8的情况下引入到载体1或者说导体3中。因此节省工作步骤。

图14b示出接线元件2的一种实施例，在该实施例中，两个突出部2b构造成变细的刺形部。但是可以设置任意数量的突出部2b。此外，也可以设置多个突出部2b，所述突出部不构造成刺形部形的。在此，所述多个突出部2b可以旋转对称地或非旋转对称地设置在接线元件2上。

图15a至17b示出接线元件2的一种实施例，在该实施例中，接线元件2的突出部和法兰状的保持区域由至少一个第一部段5和至少一个第二部段6形成。

也可看出的是，所述第二部段6构造成比所述第一部段5长。各部段5、6也可以构造成同样长的，或部段5可以构造成比部段6长。

图15a以前视图示出当所有的部段5、6位于水平位置H中时的接线元件。图15b示出对应的俯视图。

图16a以前视图示出当部段5位于水平位置H中并且部段6位于竖直位置V中时的接线元件。图16b示出对应的俯视图。

图17a以前视图示出当所有的部段5、6位于竖直位置H中时的接线元件。图17b示出对应的俯视图。

在根据图15a和图15b的接线元件2中，在将接线元件2引入到载体1中之前，所述至少两个部段5、6之中的至少一个第一部段5转移到竖直位置V中，并且在将接线元件2引入到载体1中之后，所述至少一个第一部段5又转移到水平位置H中。

在根据图17a和图17b的接线元件2的实施例中，在将接线元件2引入到载体1中之前，至少一个第一部段5转移到水平位置H中，并且在将接线元件2引入到载体1中之后，至少一个第二部段6转移到水平位置H中。

在根据图1至图17b的迄今的实施例中，导体3和接触介质4由分开的构件形成并且也优选由不同的材料制成。

但是也存在如下可能性，即导体3和接触介质4由同一个构件制成、优选由能导电的粘合剂制成，据此，总体上可以节省构件。这在下文中根据图18至图23更详细地阐述。

在图18和图20中示出的实施例中，首先在载体中设置开口18，接线元件推入到该开口中并且然后通过成型来扩展该穿过的区域。所述扩展的区域BZ然后将接线元件2可靠地保持在载体上，然后施加由能导电的粘合剂12制成的层，借助于所述粘合剂，制成的电极能够粘接在患者的皮肤上。由粘合剂12制成的能导电的层因此承担导体3和接触介质4的功能。

在图18和图20中示出的实施方式中，粘合剂12全面地施加在载体1的下侧上。

在图21至图23中示出的实施例中，大多数制造步骤和在根据图18和图20的示例中是相同的。仅在倒数第二个步骤中，不是全面地，而是局部地——如图21示出的那样以条带的方式——施加能导电的粘合剂12(所述粘合剂承担导体3和接触介质4的功能)。

附加地，在最后的步骤中，施加具有中心开口(穿过该中心开口，能导电的粘合剂作为接触介质仍处于暴露中)的同样地粘性的膏材料7。总体上，因此一方面经由粘性的膏材料7并且另一方面经由能导电的粘合剂12进行与皮肤的粘接。根据图21至图23的变型方案的优点是，由于粘性的膏材料7的优异的粘接和相对于根据图18至图20的全表面的变型方案节省能导电的粘合剂，为此，可以在最后提及的附图中放弃附加的结构元件，即膏材料7。

在本发明的实施例中，尤其地，导体的第二层——如上面描述的那样——可以由银/氯化银或锡/氯化锡或其他氧化还原对层形成。

但是，也可行的是，还设有具有这样的氧化还原对的其他的导电的组件、尤其是还有接触介质4和/或接线元件2。为了节约使用相对昂贵的氧化还原成分，并非所有能导电的元件都同时具有这样的氧化还原对，尽管这在理论上也是可行的。如已经提到的那样，导体3的第二层设有这样的氧化还原对就足够了。原则上，也可行的是，完全节省氧化还原对并且规定：接线元件2、导体3和接触介质4都不包含这样的氧化还原对。

附图标记列表

1 载体

2 接线元件

2a 接线位置

2b 突出部

2c 头部

2d 颈部

2e 保持区域

3 导体

3a 导电的材料

3b 不导电的材料

4 接触介质

5 第一部段

6 第二部段

7 膏层

8 开口

9 翼状部段

9a 翼状部段区段

10 横向导体

11 粘合层(皮肤粘合剂)

11a 缺口

12 能导电的粘合剂

H 水平位置

V 竖直位置

BZ 成型的扩展的区域