一种注射器

文档序号:1897330 发布日期:2021-11-30 浏览:34次 >En<

阅读说明:本技术 一种注射器 (Syringe ) 是由 孙希财 赵雄飞 金宜强 于 2021-08-26 设计创作,主要内容包括:本发明涉及医疗实验器具技术领域,公开了一种注射器,为了解决生物制品尤其是细胞制品预处理步骤繁琐、时间过长等问题;本发明提出的技术方案是:注射器包括:注射器筒上段部、注射器筒下段部、推拉管、单向阀零件、过滤膜零件、小活塞和推拉杆;前述七者共中心轴线。单向阀零件和过滤膜零件位于上段部内并与上段部的内壁滑动连接;当小活塞在下段部运动时,小活塞与下段部的内壁滑动连接;推拉杆在单向阀零件的中央穿过、以及在过滤膜零件的中央穿过。有益效果是:发明注射器能应用于生物制剂的冻存、复苏、冲洗、浓缩和注射等多种作业,简化了相关的处理步骤,节省时间,降低了污染风险,尤其是提高了浓缩和冲洗效率。(The invention relates to the technical field of medical experimental instruments, and discloses an injector, which aims to solve the problems of complicated pretreatment steps, overlong time and the like of biological products, particularly cell products; the technical scheme provided by the invention is as follows: the syringe includes: the device comprises an upper section of a syringe barrel, a lower section of the syringe barrel, a push-pull pipe, a one-way valve part, a filtering membrane part, a small piston and a push-pull rod; the seven parts are concentric with the central axis. The one-way valve part and the filtering membrane part are positioned in the upper section part and are in sliding connection with the inner wall of the upper section part; when the small piston moves at the lower section part, the small piston is in sliding connection with the inner wall of the lower section part; the push-pull rod passes through the center of the one-way valve element and the center of the filter membrane element. The beneficial effects are that: the injector can be applied to various operations such as freezing storage, recovery, flushing, concentration, injection and the like of biological preparations, simplifies related processing steps, saves time, reduces pollution risks, and particularly improves concentration and flushing efficiency.)

一种注射器

技术领域

本发明涉及医疗实验器具技术领域,特别是涉及一种注射器;本发明尤其适用于对细胞试剂的各种作业。

背景技术

生物制品在生产、转运和使用过程中,需要经过浓缩、稀释、冷冻保藏和使用注射;提高其各个操作环节的使用效率和降低其使用的感染风险,是目前行业研究的热点领域;尤其是细胞类生物制品,对操作的条件有更加严苛的高要求。

生物制品制剂、特别是细胞制剂,在制造出厂后到正式应用于病人之前,需要经历细胞冻存、复苏、浓缩等预处理步骤。这些生物制品制剂应用前的预处理步骤不仅相对分离、操作繁琐复杂,且对操作环境的洁净度以及操作人员的无菌作业要求很高。若按照传统的方式,不仅耗费时间和成本,而且容易在流程中对制剂造成污染,影响使用。

因此,如何简化制剂的各种预处理步骤,缩短制剂处理的时间、降低制剂被污染的可能性,是目前本

技术领域

所要解决的关键技术问题。

发明内容

本发明提供一种注射器,旨在解决上述背景中提到的生物制品尤其是细胞制品预处理步骤繁琐,处理时间过长,制剂易被污染,浓缩效率较低的问题。

本发明是这样实现的,

一种注射器,包括注射器筒和活塞组件;

所述的注射器筒包括上段部和下段部;所述的上段部,其位置在上,其直径粗;所述的下段部,其位置在下,其直径细;

所述的活塞组件包括大活塞部和小活塞部;

所述的大活塞部包括:单向阀零件,过滤膜零件,以及推拉管;所述的单向阀零件和过滤膜零件,它们位于上段部内并与上段部的内壁滑动连接;

推拉管,单向阀零件,过滤膜零件,该三者依序从上到下设置,并且相邻者固定连接;或者,推拉管,过滤膜零件,单向阀零件,此三者依序从上到下设置,并且相邻者固定连接;

所述的小活塞部包括在上的推拉杆和在下的小活塞,两者固定连接;当小活塞在下段部运动时,小活塞与下段部的内壁滑动连接;

上段部,下段部,单向阀零件,过滤膜零件,推拉管,推拉杆,小活塞,前述七者拥有共同的中心轴线;

所述的推拉杆在单向阀零件的中央穿过,并且两者滑动连接;

所述的推拉杆在过滤膜零件的中央穿过,并且两者滑动连接。

单向阀零件和过滤膜零件固定在一起,它们与注射器筒的上段部配合起作用。当推拉管向上抽拉时,单向阀零件就相当于一个大活塞,可以将外部液体通过下段部吸入。在下段部套上密封保护套、以及下段部内有制剂液体的情况下,当推拉管向下压时,流过过滤膜零件的液体就得到了过滤;大于滤膜滤孔孔径的物质留在了滤膜之下,使滤膜之下的制剂浓度得到了提高;而滤液由单向阀零件溢出到单向阀零件之上,可以倒出。

本发明的有益效果是:

1)本发明的注射器结构新颖、操作简便、成本低廉,具有注射、过滤、浓缩、冷冻存储多种功能,应用广泛。

2)方便生物制剂的冻存、复苏、冲洗、浓缩和注射,尤其是能够使细胞的冻存、复苏、浓缩、注射等等诸多作业,可以在同一个发明注射器内完成;因此,简化了应用前的预处理步骤,节省了操作时间,降低了制剂污染风险,提高了使用效率。

3)可对生物制剂尤其是细胞制剂进行浓缩处理,提高了制剂的浓缩处理效力。

4)可对生物制剂尤其是细胞制剂进行反复冲洗处理,提高了制剂的冲洗处理效率。

附图说明

图1是发明注射器的示意图之一。

图2是图1的剖视图。

图3发明注射器的示意图之二。

图4是图2中I处的局部放大图,放大比例为是3:1。

图5是发明注射器的示意图之三。

图6是发明注射器的示意图之四。

图7是发明注射器的示意图之五。

图8是发明注射器的示意图之六。

图9是倒漏斗形状的单向阀零件示意图。

图10是图9的剖视图。

图11是图9的俯视图。

图12是图9的仰视图。

图13是倒漏斗形状的单向阀零件的受力图之一。

图14是倒漏斗形状的单向阀零件的受力图之二。

图15是发明注射器的示意图之七,在本图中,连接部直径由上段部大直径过渡至下段部小直径。

图16是设有两个扇形孔的膜支架示意图。

图17是设有三个扇形孔的膜支架示意图。

图18是设有六个扇形孔的膜支架示意图。

图19是图18的立体示意图。

图20是设有限位柄的发明注射器示意图。

图21是上段部底端为为圆弧形的发明注射器示意图。

图22是下段部具有圆锥台形倒口的发明注射器示意图,与图2相比较,此倒口可方便小活塞进入下段部。

图23是套上了保护套的发明注射器示意图。

图24是装上了针头的发明注射器示意图。

图25是采用了钢球型单向阀的大小活塞示意图,在本图中,推拉管和注射器筒的上段部省略未画。

图26是图25中钢球型单向阀的示意图。

图27是图26的剖视图。

图28是图26中的盖体剖视图。

图29是图28的俯视图。

图30是图26中的基座剖视图。

图31是图30的俯视图。

图32是图30的仰视图。

图33是开设两个单向阀结构的基座示意图。

图34是开设三个单向阀结构的基座示意图。

图中标号说明

100.注射器筒;101.上段部;102.下段部;103.限位柄;104.刻度;105. 保护套;107.连接部;201.推拉管;202.倒漏斗形状的单向阀零件;203.大活塞柄;301.推拉杆;302.小活塞;303.小活塞柄;401.滤膜;402.膜支架;403. 扇形孔;204.钢球型单向阀;206.不锈钢球;204b.基座;204a.盖体;204b-1. 通孔;204a-1.遮挡孔;204a-2.泄流孔。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合附图及实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。

本发明的总体技术方案。一种注射器,包括注射器筒100和活塞组件;

所述的注射器筒100包括上段部101和下段部102;所述的上段部101,其位置在上,其直径粗;所述的下段部102,其位置在下,其直径细;

所述的活塞组件包括大活塞部和小活塞部;

所述的大活塞部包括:单向阀零件,过滤膜零件,以及推拉管201;所述的单向阀零件和过滤膜零件,它们位于上段部101内并与上段部101的内壁滑动连接;

推拉管201,单向阀零件,过滤膜零件,该三者依序从上到下设置,并且相邻者固定连接;或者,推拉管201,过滤膜零件,单向阀零件,此三者依序从上到下设置,并且相邻者固定连接;

所述的小活塞部包括在上的推拉杆301和在下的小活塞302,两者固定连接;当小活塞302在下段部102运动时,小活塞302与下段部102的内壁滑动连接;

上段部101,下段部102,单向阀零件,过滤膜零件,推拉管201,推拉杆 301,小活塞302,前述七者拥有共同的中心轴线;

所述的推拉杆301在单向阀零件的中央穿过,并且两者滑动连接;

所述的推拉杆301在过滤膜零件的中央穿过,并且两者滑动连接。

对于上述总体技术方案,现说明如下。

一、对本发明注射器的形状结构和机械动作进行说明。

图1是发明注射器的示意图之一。图2是图1的剖视图。图3发明注射器的示意图之二,与图2对比,本图中的小活塞302,在推拉杆301的向下推动下,进行了向下移动。图4是图2中I处的局部放大图,放大比例为是3:1。图5是发明注射器的示意图之三,与图2对比,本图中的大活塞部(单向阀零件,过滤膜零件,推拉管201)和小活塞部(推拉杆301,小活塞302)一并作了向下移动。图6是发明注射器的示意图之四,与图5对比,本图中的小活塞 302,在推拉杆301的向下推动下,进行了向下移动。图7是发明注射器的示意图之五,与图2对比,本图中的大活塞部(单向阀零件,过滤膜零件,推拉管 201)和小活塞部(推拉杆301,小活塞302)一并作了向上移动。图8是发明注射器的示意图之六,与图7对比,本图中的小活塞302,在推拉杆301的向下推动下,进行了向下运动。

图9是倒漏斗形状的单向阀零件202示意图,该零件是由具有弹性的耐低温材料制成;图10是图9的剖视图;图11图9的俯视图;图12是9的仰视图。

在本发明中,滤膜401又称为过滤膜。

二、就发明注射器对制剂的作业进行说明,分1、2、3、4、5共五种分别予以介绍。

1.注射器吸取制剂的作业,可按以下a、b、c步骤进行。

a.将注射器处于图5状态。

b.将注射器下段部102的下端口伸入制剂液体中。

c.将大活塞部(单向阀零件,过滤膜零件,推拉管201)和小活塞部(推拉杆301,小活塞302)一并向上拉动到图7所示的位置,如此,则制剂液体就被吸入到注射器筒100内。

说明。由于单向阀零件和过滤膜零件固定连接在一起,它们与上段部101 的内壁滑动连接;当它们向上拉动时,相当于一个大活塞向上抽动,在注射器筒100内具有抽真空的效果,所以可以将制剂液体吸入注射器筒100内。

还有,静止时,推拉杆301被单向阀零件包围不漏气;在向上拉动时,不漏气的效果会更好,结合图13进一步说明。图13是倒漏斗形状的单向阀零件 202在向上拉动时的受力图,此时相当于抽真空的效果,单向阀零件的上部端口内径具有变小的倾向,因而推拉杆301被单向阀零件202包围得更紧密,不漏气效果更好。

2.当注射器吸入制剂液体后,为了浓缩制剂,可按以下d、e步骤进行。

d.套上保护套105,阻止制剂液体流出。所谓的套上,可以是通过保护套 105内径和下段部102外径,两者比较紧密的尺寸配合来实现;也可以是通过两者设置螺纹,用螺纹连接来实现,即旋入螺纹而连接。

e.将大活塞部(单向阀零件,过滤膜零件,推拉管201)和小活塞部(推拉杆301,小活塞302)一并向下推动,由图7下推到图2的位置。在向下推动的时候,滤膜401之下的制剂液体就得到了浓缩。

说明。大活塞部下推时,液体经过滤膜401,直径大于滤孔直径的物质被挡住,从而使滤膜401之下的制剂得到浓缩。还有,大活塞部下推时,单向阀零件202受到了来自液体的朝上压力,参见图14,该压力导致单向阀零件的上端口变大,造成上端口和推拉杆301之间出现缝隙,过滤后的液体就从缝隙向上流出。

经过上述作业,滤膜401下侧制剂的浓度得到了提高;如果还没有达到目标的浓度,可以取下保护套105,再次吸取未经作业的原料制剂,然后进行浓缩。如此,可以进行一次或多次,直至达到目标浓度,在此过程中,大活塞部上侧的液体可以溢出、并倒入收集废液的容器内。

3.使用发明注射器对制剂液体进行浓缩后,可以按规定的方式进行冻存,以及进行后续的复苏。需要指出的是,使用本发明注射器,可以在对制剂浓缩后,不用更换器具,而是继续使用同一个注射器进行冻存、及后续的复苏,如此可以减少工序和器具,降低了制剂被污染的风险,提高了工作效率。

通常,制剂浓缩后需要套上保护套105,然后进行冻存。在需要的时候,按规定的方式进行解冻复苏细胞,然后再使用。

4.浓缩后的制剂,可以取下保护套105,将注射器内浓缩制剂注入需要配置的其他制剂内,或者装上针头、注射入受体内。

5.冲洗:有些细胞需要进行冲洗,使用本发明的注射器,先抽拉小活塞302 到下段部102最上端,再一并抽拉大小活塞、从而吸入一定量的细胞液;紧随后,再吸入一定量的冲洗液,然后滑动小活塞302到下段部102的端口处,将端口堵上,接着按压大活塞部,清洗液从单向阀零件溢出,溢出的清洗液留在大活塞部上端,接着继续重复如前操作,从而完成细胞的反复冲洗。

上述“滑动小活塞302到下段部102的端口处,将端口堵上”的动作,目的是阻止液体从下段部102流出。如果用套上保护套105来代替“滑动小活塞 302”的动作,同样可实现功能。

6.还有,当所有零部件均处于静止状态时,在单向阀零件处,液体被封堵,即液体无法经过单向阀零件流动。

以上对本发明的总体技术方案进行了描述和说明。下面,再对进一步的技术方案进行了描述和说明。

进一步的技术方案1。

技术方案描述。所述的注射器包括其他零件,所述的其他零件是以下三种情况中的任意一种情况:a.保护套105;b.针头组件;c.保护套105和针头组件。

技术方案说明。针头组件可以由透明耐冻塑料制成针头座和针头盖,同时由不锈钢制成针头。保护套105或针头组件可以方便注射器的使用,针头组件方便注射器的液体吸入和注射,保护套105方便注射器携带液体的贮藏、制剂反复冲洗和浓缩等过程处理。注射器可以只套针头,也可以只套保护套105对下段部102进行密封,还可以先套针头,然后将保护套105套在针头上或者保护套105将针头和下段部102一起套起来。

进一步的技术方案2。

技术方案描述。所述的注射器筒100设有刻度104,其具体设置情况为以下三者中的任意一者:a.刻度104设置在上段部101;b.刻度104设置在下段部102;c.刻度104设置在上段部101和下段部102。

技术方案说明。设有刻度104,可以方便按体积吸入、注射制剂、以及快速作业。

进一步的技术方案3。

技术方案描述。所述的注射器筒100为透明状。

技术方案说明。注射器筒100为透明状,可以方便观察注射器的作业状态。

进一步的技术方案4。

技术方案描述。所述的注射器筒100包括连接部107,其连接上段部101 和下段部102,所述连接部107的直径由上段部101的直径过渡至下段部102 的直径。

技术方案说明。结合图15进行说明。连接部107直径由上段部101过渡至下段部102,这样设计可以更加利于小活塞302滑入下段部102。

进一步的技术方案5。

技术方案描述。所述的单向阀零件为倒漏斗形状,其上部的端口具有弹性并与所述的推拉杆301滑动连接;所述的推拉杆301穿行在单向阀零件的上部的端口中,并且两者滑动连接。

技术方案说明如下。

一、推拉管201和倒漏斗形状的单向阀零件202处于静止状态时的情况。所谓的静止,是指该两者和上段部101之间不进行相对的上下运动。倒漏斗形状的单向阀零件202,因其上部的端口具有弹性,所以,一方面推拉杆301被端口密封环抱;另一方面,在外力的推拉下,推拉杆301又可以在端口中作上下滑动。

二、当下段部102的下端口插入液体后,如果推拉管201带动倒漏斗形状的单向阀零件202作向上运动,此时情况是:a.倒漏斗形状的单向阀零件202 上部的端口,它仍然密封环抱推拉杆301。b.单向阀零件202就相当于一个大活塞,吸入液体。

图13是倒漏斗形状的单向阀零件202在向上抽拉时的受力图,受力方向朝下;因此,倒漏斗形状的单向阀零件202的上端口内径具有变小的倾向,从而使推拉杆301被单向阀零件202环抱得更紧密,密封效果更好。

三、当注射器吸入了液体、并且下段部102套上密封的保护套105后,如果推拉管201带动倒漏斗形状的单向阀零件202向下运动,此时情况是:倒漏斗形状的单向阀零件202受到下面液体(包括空气)的朝上压力,造成单向阀零件202上端口内径扩大并出现缝隙,液体(包括空气)经过滤膜零件、再经过缝隙、到达倒漏斗形状的单向阀零件202的上方。

图14是倒漏斗形状的单向阀零件202向下运动时的受力图;该压力来自于下面的液体(包括空气)。在液体(包括空气)压力作用下,倒漏斗形状的单向阀零件202的上端口变大,造成上端口和推拉杆301之间出现缝隙,过滤后的液体(包括空气)从此向上流出。

进一步的技术方案6。

技术方案描述。所述的过滤膜零件包括滤膜401和膜支架402。

技术方案说明。滤膜401又称为过滤膜。滤膜401本身属于柔性的零件,滤膜401依附并固定于膜支架402,可以正常工作。滤膜401和膜支架402的固定连接,可以通过外包的卡环实现,也可以通过粘结剂实现。

膜支架402可以是单层,也可以是上下层的。

选用不同的滤膜401可以达到不同的过滤目的。比如,滤膜401可以过滤不同的制剂;选择细胞滤膜,可以过滤细胞制剂。

进一步的技术方案7。

技术方案描述。所述的膜支架402包括上层和下层,所述的滤膜401夹在上层和下层之间。

技术方案说明。结合图4进行说明,膜支架402分为上下两层,将滤膜401 夹在中间,可以使滤膜401结构更加稳固。

膜支架402和滤膜401,可以通过粘结剂实现固定连接。也可以在膜支架 402的上层和下层之间,设置卡扣结构,由此实现固定连接。

进一步的技术方案8。

技术方案描述。所述滤膜401的滤孔直径为0.22μm。

技术方案说明。滤膜401的滤孔直径为0.22μm,如果用来过滤细胞制剂,方便过滤细胞直径大于0.22μm的各种细胞,例如直径在10~20μm的人源神经干细胞。

进一步的技术方案9。

技术方案描述。所述的膜支架402设有两个以上的扇形孔403;所述的扇形孔403围绕膜支架402的中心轴线旋转对称分布。

技术方案说明。扇形孔403围绕膜支架402的中心轴线旋转对称分布,这种结构方便了膜支架的设计和制造,提高了使用过程中液体流动的稳定性,液体在流动过程中更加通畅和均衡。

图16是设有两个扇形孔403的膜支架402示意图;图17是设有三个扇形孔403的膜支架402示意图;图18是设有六个扇形孔403的膜支架402示意图;

图19是图18的立体示意图。

进一步的技术方案10。

技术方案描述。所述的注射器由耐低温材料制成。

技术方案说明。发明注射器的使用,如果涉及低温环境的,比如,注射器连同器内的制剂需要一起冷冻保藏的等等,则注射器需要由耐低温材料制成。

以下,对有关零部件使用的材料进行说明:

注射器筒100、推拉管201、推拉杆301可以由透明耐冻塑料制成;单向阀零件(包括倒漏斗形状的单向阀零件202),膜支架402可以由耐低温硅橡胶制成;滤膜401以及细胞滤膜可以由聚四氟乙烯制成;保护套105可以由透明耐冻塑料或者耐低温硅橡胶制成。

在针头组件中,可以由透明耐冻塑料制成针头座和针头盖,由不锈钢制成针头。

耐低温塑料(耐冻塑料)可以是上海名煌塑料科技有限公司生产的型号为 POM的耐低温塑料。

耐低温硅橡胶(耐冻硅橡胶)可以是东莞市和赢塑胶原料有限公司生产的耐低温硅橡胶。

进一步的技术方案11。

技术方案描述。所述的注射器,其用于四种作业的任意组合;所述的四种作业是指:细胞制剂的注射,细胞制剂的冲洗,细胞制剂的冷冻存储,以及细胞制剂的浓缩。

技术方案说明。

所谓的四种作业的任意组合,有如下4大类,共计15种情况。

第1大类为单一的作业,有4种情况:a;b;c;d;

第2大类为两组合的作业,有6种情况:a+b;a+c;a+d;b+c;b+d;c+d;

第3大类为三组合的作业,有4种情况:a+b+c;a+b+d;a+c+d;b+c+d;

第4大类为四组合的作业,有1种情况:a+b+c+d。

在上述情况中,a作业是细胞制剂的注射作业;b作业是细胞制剂的冲洗作业;c作业是细胞制剂的冷冻存储作业,其包括复苏作业;d作业是细胞制剂的浓缩作业。

以下,就上述15种情况作进一步说明。

第1种a作业:细胞制剂的注射。可以通过按压大活塞部和小活塞302,将细胞制剂注射入受体内或者需要配置的制剂内等。

第2种b作业:细胞制剂的冲洗。有些细胞需要进行冲洗,下面进行说明。使用本发明的注射器,先将小活塞302移动到下段部102内,再一并抽拉大小活塞、从而吸入待冲洗的细胞液,然后再吸入冲洗液。接着滑动小活塞302到注射器筒100的下段部102之内,从而将下段部102堵上;接着向下按压大活塞部,清洗液从单向阀零件上部溢出,再将溢出的清洗液倒掉,这样,完成了第一次冲洗。如果第一次冲洗还未达到目标的程度,可以再一次吸入清洗液进行冲洗,或者再多次吸入清洗液进行冲洗,直至达到目标程度。

图2中,上段部101的上端口和推拉管201之间,为非封闭状态,可以流出用过后的清洗废液。图20中,限位柄103和推拉管201之间,同样是非封闭状态,也可以流出用过后的清洗废液。

第3种c作业:细胞制剂的冷冻存储。冷冻前,细胞制剂需要加入细胞冻存液成为细胞液体,然后冷冻存储。

发明注射器连同注射器内的细胞液体一起进行冷冻存储;前述细胞液体含细胞制剂和含细胞冻存液。进一步的说明,冷冻存储后的复苏环节,也是细胞液体继续位于发明注射器内,进行操作的。注:复苏后的细胞液体可以继续在同一个发明注射器内进行浓缩,从而获得细胞制剂。

第4种d作业:细胞制剂的浓缩。

以上介绍的是a、b、c、d四种作业情况。以下介绍的是其他十一种作业情况。

第5种到第10种,是对a、b、c、d两组合所进行的作业,如a+b两组合所进行的作业等等,共6种情况。说明,a+b两组合的作业,是指使用发明注射器,既进行a作业(细胞制剂的注射),又进行b作业(细胞制剂的冲洗),但对两者的先后无限制,根据实际情况需要,b作业可以先进行、a作业在后进行。

第11种到第14种,是对a、b、c、d三组合所进行的作业。

第15种为四组合所进行的作业,即a+b+c+d四组合所进行的作业。

现在,再举例进行说明。以100微升合适浓度的人源神经干细胞为例,说明三组合的情况。用本发明的注射器先吸入100微升人源神经干细胞液,然后再吸入900微升细胞冻存液,套上保护套105,连同注射器进行液氮冻存。复苏后,先按压大活塞部将900微升溶液通过单向阀零件溢出到单向阀零件上方,注射器筒100内剩余浓缩后的100微升人源神经干细胞液。然后去取保护套 105,再将筒内的100微升人源神经干细胞液注射入人体内。

进一步的说明和介绍。下段部102的内部体积可以设计成刚好容纳100微升的空间,这样更加方便操作,当大活塞部下降到上段部101的最下端时,剩余在下段部102的浓缩细胞液大约在100微升,通过推动小活塞302完成注射。前述举例中,涉及了细胞制剂的冷冻存储(c作业)、细胞制剂的浓缩(d作业)、以及细胞制剂的注射(a作业);因此,在前述例子,操作者使用发明注射器实施了a+c+d三组合的作业。

进一步的技术方案12。

技术方案描述。所述上段部101的上端设置有限位柄103。

技术方案说明。图20是设有限位柄103的发明注射器示意图;限位柄103 和注射器筒100的上段部101之间为螺纹连接。

装配步骤:1.将限位柄103套入推拉管201的上部,待用;2.将推拉管201、倒漏斗形状的单向阀零件202、膜支架402、滤膜401进行装配;3.将推拉杆 301和小活塞302进行装配;4.将装配好的部件放入上段部101内;5.将限位柄103的螺纹旋入上段部101的螺纹。装配结束。

设置了限位柄103的好处是可以避免推拉管201等等从注射器筒100内拉出来。

进一步的技术方案13。

技术方案描述。所述推拉管201的上端设置有大活塞柄203。

技术方案说明。没有大活塞柄203,也是可以作业的,但操作不方便。有了大活塞柄203,操作方便。

进一步的技术方案14。

技术方案描述。所述推拉杆301的上端设置有小活塞柄303。

技术方案说明。

没有小活塞柄303也是可以作业的,但操作不方便。有了小活塞柄303,操作方便。

进一步的技术方案15。

技术方案描述。所述小活塞302的头部为锥形或弧形。

技术方案说明。小活塞302的头部为锥形或弧形,可以便于小活塞302进入注射器筒100的下段部102。

进一步的技术方案16。

图21是上段部101底端为圆弧形的发明注射器示意图;本图和图2中的上段部101底端不一样。

图22是下段部102具有圆锥台形倒口的发明注射器示意图,与图2相比较,此倒口可方便小活塞302进入下段部102。

图23是套上了保护套105的发明注射器示意图。

图24是装上了针头的发明注射器示意图。

实施例一

在本实施例中,细胞滤膜采用广州洁特生物过滤股份有限公司生产的聚四氟乙烯膜。聚四氟乙烯材料具有良好的耐热、耐寒性,可在-180~260℃长期使用,进而使细胞滤膜在经历低温液氮冷冻、以及复苏后,依然保持良好的过滤性能;经细胞滤膜过滤后,细胞液得到浓缩。

人源神经干细胞的直径范围10-20μm,当对人源神经干细胞的细胞液体进行浓缩时候,可以选用滤孔的直径为0.22μm的细胞滤膜对细胞液体进行浓缩。图18是设有六个扇形孔403的膜支架402示意图;多个扇形孔403可以便于液体通过,提高过滤效率。细胞滤膜安装在两个膜支架402之间,可防止细胞滤膜在进行过滤时发生较大的形变,影响细胞滤膜的过滤效果。

注射器筒100由透明耐冻塑料制成,便于观察注射器筒100内部的细胞液体。刻度104方便观察细胞液体的体积。保护套105、小活塞302、膜支架402、倒漏斗形状的单向阀零件202,均由耐低温硅橡胶制成;耐低温硅橡胶可以是东莞市和赢塑胶原料有限公司生产的耐低温硅橡胶。

推拉管201和推拉杆301均由耐低温塑料制成;耐低温塑料可以是上海名煌塑料科技有限公司生产的型号为POM的耐低温塑料。

本实施例中的相关零部件,采用对应耐低温材料来制造,所以发明注射器整体耐低温。发明注射器吸入细胞制剂和细胞冻存液后,整体冻入液氮中。当需要使用时,从液氮中取出、并经相关操作流程后使用。例如,复苏化冻后,可以对发明注射器内的液体直接进行浓缩过滤,然后将注射器内的细胞浓缩液直接进行注射。反观现有常规技术,需要细胞解冻后,再在无菌条件下,另用工器具进行细胞浓缩,然后吸入现有技术的注射器进行注射。所以,使用本发明注射器可以减少操作作业和减少变换工器具,不仅提高了效率,而且降低了感染的机会。

实施例二

本实施例要介绍的是单向阀零件为钢球型单向阀204的情况。图25是采用了钢球型单向阀204的大小活塞示意图,在本图中,推拉管201和注射器筒100 的上段部101省略未画。图26是图25中钢球型单向阀204的示意图。图27 是图26的剖视图。图28是图26中的盖体204a剖视图。图29是图28的俯视图。图30是图26中的基座204b剖视图。图31是图30的俯视图。图32是图 30的仰视图。

一、关于钢球型单向阀204形状结构的描述和说明。

如图25至图32所示,所述的单向阀零件为钢球型单向阀204;所述的钢球型单向阀204包括:不锈钢球206,基座204b,以及盖体204a;所述的钢球型单向阀204开设两个以上的单向阀结构;各单向阀结构围绕中心轴线旋转对称分布;每一个单向阀结构,在基座204b上开设镂空的圆锥台形结构,镂空处放置不锈钢球206,镂空处朝下有通孔204b-1,镂空处上部的两侧设有凹槽形通道;每一个单向阀结构,在盖体204a上开设遮挡孔204a-1和两个泄流孔 204a-2;所述的遮挡孔204a-1,其位于不锈钢球206的顶部,其直径小于不锈钢球206的直径;泄流孔204a-2与所述的凹槽形通道连通;盖体204a和基座 204b固定连接;推拉管201,钢球型单向阀204,过滤膜零件,该三者依序从上到下设置,并且相邻者固定连接;钢球型单向阀204与上段部101的内壁滑动连接;推拉杆301在钢球型单向阀204的中央穿过,并且两者滑动连接。

基座204b和盖体204a可以通过粘结剂实现固定连接;在固定连接前,需要将不锈钢球206先放入。

在本实施例中,钢球型单向阀204开设四个单向阀结构,该四个单向阀结构围绕中心轴线在圆周上均布,相邻者在圆周上相差90°角度。

如果超越本实施例,图33是开设两个单向阀结构的基座204b示意图,图 34是开设三个单向阀结构的基座204b示意图。

二、关于钢球型单向阀204动作的说明和介绍。

1.如果将注射器下段部102的下端口伸入制剂液体中,再将大活塞部(钢球型单向阀204,过滤膜零件,推拉管201和小活塞部(推拉杆301,小活塞 302)一并向上拉动,则制剂液体就被吸入到注射器筒100内。

进一步说明。由于钢球型单向阀204和过滤膜零件,它们与上段部101的内壁滑动连接,当它们向上拉动时,相当于一个大活塞向上抽动,在注射器筒100内具有抽真空的效果,所以可以将制剂液体吸入注射器筒100内。在上述向上抽拉的过程中,各单向阀结构中的不锈钢球206,受到遮挡孔204a-1周围的橡胶压力、重力、真空拉力(该力朝下方向)的三重作用,封堵了圆锥台形镂空下面的通孔204b-1。

2.当注射器吸入制剂液体后,为了浓缩制剂,可按进行以下操作。

首先,套上保护套105,阻止制剂液体流出。

其次,将大活塞部(钢球型单向阀204,过滤膜零件,推拉管201和小活塞部(推拉杆301,小活塞302)一并向下推动,如此,滤膜401之下的制剂液体就得到了浓缩。

进一步说明。在大活塞部下推时,各单向阀结构中的不锈钢球206受到了来自液体的朝上压力,该朝上压力导致不锈钢球206上升、并上顶遮挡孔 204a-1,使得遮挡孔204a-1周围的橡胶出现向上突起的明显变形,但这种变形又不会造成不锈钢球206从遮挡孔204a-1向上跑出。在不锈钢球206被托起后,液体就沿着通孔204b-1、不锈钢球206周围、凹槽形通道、泄流孔204a-2流出到钢球型单向阀204之上;这样,滤膜401之下的制剂浓度就得到了浓缩。

还有,当钢球型单向阀204处于静止状态时,遮挡孔204a-1周围的橡胶压住了不锈钢球206,致使不锈钢球206下方的通孔204b-1被封堵。

三、关于钢球型单向阀204制造时使用的材料说明。

基座204b和盖体204a由耐低温硅橡胶分别制成,然后两者通过粘结剂实现固定连接,或者通过卡扣结构实现固定连接。

耐低温硅橡胶可以是东莞市和赢塑胶原料有限公司生产的耐低温硅橡胶。

实施例三

本实施例以人源神经干细胞的细胞制剂之冻存、解冻、浓缩、注射等等作业,来说明和介绍本发明的运用。

人源神经干细胞的细胞直径为10~20μm范围,为此,采用了0.22μm的细胞滤膜。

按以下步骤进行作业。

1.配置好人源神经干细胞的细胞液(以下简称细胞液)。

2.安装好针头。

3.将大活塞部压到上段部101的最底端;将小活塞302压到下段部102内、并下压到底。

4.先抽拉推拉杆301,使小活塞302拉到下段部102的最上端位置,此时细胞液被吸到下段部102内。接着,同时抽拉大活塞部和小活塞部,吸入细胞冻存液(以下简称冻存液);这样,上段部101的下侧和下段部102就生成了混合液体;所谓的混合液体是指:细胞液和冻存液的混合液体。还有,细胞液吸入量、冻存液吸入量、以及混合液体生成量,可借助刻度104指示直接得知、或计算后得知。

5.上述吸入工作完成后,戴上保护套105,然后将携带了混合液体的注射器放入液氮中冻存。

6.需要使用的时候,从液氮中取出注射器,按照细胞解冻流程和条件进行解冻。解冻完成后,按压推拉管201对注射器内的液体进行浓缩;前述按压可借助于刻度104进行。

经过细胞滤膜过滤后的无用溶液,再通过倒漏斗形状的单向阀零件202上口溢出;或者,经过细胞滤膜过滤后的无用溶液,再通过钢球型单向阀204向上溢出。

7.打开保护套105,推动小活塞302到下段部内,完成细胞浓缩液的注射。

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