一种利湿健脾的组合物及其制备方法和用途
阅读说明：本技术 一种利湿健脾的组合物及其制备方法和用途 (Composition for promoting diuresis and tonifying spleen and preparation method and application thereof ) 是由 罗海燕 舒云成 于 2021-10-22 设计创作，主要内容包括：本发明提供了一种利湿健脾的组合物,它由如下重量配比的组分制成：山药10～30份、茯苓5～15份、白扁豆5～15份、黑豆5～15份、芡实30～50份、薏苡仁10～30份、陈皮5～15份、赤小豆5～15份。本发明组合物成本低、制备简单且效果优异,口感、气味俱佳,易于消费者接受,具有很好的推广应用价值。(The invention provides a composition for promoting diuresis and invigorating spleen, which is prepared from the following components in parts by weight: 10-30 parts of Chinese yam, 5-15 parts of poria cocos, 5-15 parts of white hyacinth bean, 5-15 parts of black bean, 30-50 parts of gordon euryale seed, 10-30 parts of coix seed, 5-15 parts of dried orange peel and 5-15 parts of phaseolus calcaratus. The composition has the advantages of low cost, simple preparation, excellent effect, good taste and smell, easy acceptance by consumers and good popularization and application value.)
技术领域
本发明属于食品药品领域，具体涉及一种利湿健脾的组合物及其制备方法和用途。
背景技术
脾虚湿盛证常见于外感和内伤湿病，湿邪久困中焦；或者过量服用寒凉的食品、药物，导致损伤脾阳，形成脾阳虚弱，中焦虚寒，寒湿内停。常见于慢性胃炎、肠炎、胰腺炎等病中。临床多表现为脘腹胀满，口淡纳少，身体困重，畏寒肢冷，便泄澄清，色如鸭粪，舌淡白苔白滑腻，脉沉迟。若治疗得当，可缓慢痊愈，若延误日久，则可伤及肾阳。其临床症状多表现为：食欲不振、大便稀溏、胃痛胃胀、免疫力差、消化不良、精神萎靡、乏力等。
脾虚湿盛的治法以利湿健脾为主，虽然现有技术报道的利湿健脾的食物或药物众多，但往往组分数量多，成本高，或制作复杂，难以推广；而且往往存在口感、气味不佳，难以被消费者接受的问题。
因此，提供一种新的，成本低、性状佳、制备简单、效果优异，且易于被消费者接受的利湿健脾的组合物，并进一步研究其在食品、保健品和药物领域的应用、推广，将具有重要意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种利湿健脾的组合物。
本发明提供了一种利湿健脾的组合物，它由如下重量配比的组分制成：
山药10～30份、茯苓5～15份、白扁豆5～15份、黑豆5～15份、芡实30～50份、薏苡仁10～30份、陈皮5～15份、赤小豆5～15份。
进一步地，它由如下重量配比的组分制成：
山药15～25份、茯苓8～13份、白扁豆8～13份、黑豆8～13份、芡实35～45份、薏苡仁15～25份、陈皮7～12份、赤小豆8～13份。
更进一步地，它由如下重量配比的组分制成：
山药20份、茯苓10份、白扁豆10份、黑豆10份、芡实40份、薏苡仁20份、陈皮7.5份、赤小豆10份。
进一步地，它是由所述组分混匀，或者加水或有机溶剂提取，加上食品辅料制备而成的食品或保健品。
进一步地，它是由所述组分混匀，或者加水或有机溶剂提取，加上药学上可接受的辅料制备而成的药物制剂。
本发明提供了上述组合物在制备利湿健脾的食品或保健品中的用途。
优选地，上述利湿健脾的保健品是提升免疫力的保健品。
本发明还提供了上述组合物在制备利湿健脾的药品中的用途。
优选地，上述药品是改善脾虚湿盛和/或肺脾气虚证的药品。
优选地，上述利湿健脾的药品是改善食欲不振、大便稀溏、胃痛胃胀、免疫力差、消化不良、睡眠质量欠佳的药品。
本发明组合物主要功效为健脾除湿，对脾虚湿盛证(症见大便稀溏，头昏头重，形体消瘦，食少纳差，舌质淡，苔白腻，脉虚缓)或肺脾气虚证(症见气短乏力，身体消瘦，易感冒，舌淡，苔白，脉虚)有明显改善作用。
证析如下：本方证由脾胃虚弱，湿浊内停所致。脾虚失运，湿浊内停，则大便稀溏，食少不化；脾气虚弱，气血生化不足，则形体消瘦；舌淡苔白腻，脉虚缓为脾虚湿滞之征。治宜益气健脾，除湿止泻。
本发明方中重用山药、芡实益气健脾，兼可收涩止泻，共为君药；茯苓、薏苡仁增强其健脾祛湿之功，共为臣药；白扁豆、赤小豆、黑豆利水渗湿、化湿健脾，陈皮理气健脾燥湿，共为佐药。诸药配伍，补脾气，助运化，祛湿浊，行气滞，使脾胃纳运升降渐复，诸症自愈。脾主健运功能正常，气血生化有源，故本方亦可用治肺脾气虚之气短乏力、易感冒之证。
本发明利湿健脾的组合物成本低、制备简单且效果优异，可显著改善脾虚湿胜所致食欲不振、大便稀溏、胃痛胃胀、免疫力差、消化不良、睡眠质量欠佳，原料药食同源，安全性高，可制成食品、保健品或药品，口感、气味俱佳，易于消费者接受，具有很好的推广应用价值。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的
具体实施方式
，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
本发明所用原料与设备均为已知产品，通过购买市售产品所得。
实施例1、本发明组合物的制备
配方：山药2g、茯苓1g、白扁豆1g、黑豆1g、芡实4g、薏苡仁2g、陈皮0.75g、赤小豆1g。
制备方法如下：
(1)以上原料除山药、茯苓外，分别炒制。按重量配比称取所有原料，粉碎成细粉，混匀，即得粉剂。
或，(2)以上原料除山药、茯苓外，分别炒制。按重量配比称取所有原料，粉碎成细粉，混匀，加水或牛奶搅拌成糊状，按食品领域常用的饼干的制作方法制成各种外观的即食饼干，即得。
或，(3)以上原料除山药、茯苓外，分别炒制。按重量配比称取所有原料，粉碎成细粉，混匀，加酵母菌，加水或牛奶搅拌成糊状。按食品领域常用的发糕的制作方法，制成各种外观的即食发糕，即得。
或，(4)以上原料除山药、茯苓外，分别炒制。按重量配比称取所有原料，粉碎成细粉，混匀，加水或牛奶搅拌成糊状。按食品领域常用的面条的制作方法，制成各种外观的面条，即得。
实施例2、本发明组合物的制备
配方：山药2.5g、茯苓1g、白扁豆1g、黑豆1g、芡实4.5g、薏苡仁1g、陈皮0.5g、赤小豆1.3g。制备方法同实施例1。
实施例3、本发明组合物的制备
配方：山药1g、茯苓0.5g、白扁豆0.5g、黑豆0.5g、芡实3g、薏苡仁1g、陈皮0.5g、赤小豆0.5g。制备方法同实施例1。
实施例4、本发明组合物的制备
配方：山药3g、茯苓1.5g、白扁豆1.5g、黑豆1.5g、芡实5g、薏苡仁3g、陈皮1.5g、赤小豆1.5g。制备方法同实施例1。
实施例5、本发明组合物的制备
配方：山药1.5g、茯苓0.8g、白扁豆0.8g、黑豆0.8g、芡实3.5g、薏苡仁1.5g、陈皮0.7g、赤小豆0.8g。制备方法同实施例1。
实施例6、本发明组合物的制备
配方：山药2.5g、茯苓1.3g、白扁豆1.3g、黑豆1.3g、芡实4.5g、薏苡仁2.5g、陈皮1.2g、赤小豆1.3g。制备方法同实施例1。
以下通过实验例证明本发明组合物的有益效果。
实验例1、本发明组合物的配方筛选
(1)试吃评价：按照表1所列原料比例制备4组不同处方的粉剂，每种组方随机选取50名试吃者，对不同处方的粉剂加水煎煮后进行试吃，并进行口感、性状等评价。
表1
评价结果如表2所示：
表2
注：+表示口感好(颗粒细腻，易于下咽)/气味好(气味香甜，易于接受)/外观适宜/服后肠胃无不适，易于消费者接受；-表示口感差/气味差/外观不良/服后肠胃不适，不易于消费者接受。
(2)功效评价：按照表1所列原料比例制备4组不同处方的粉剂。
选取中医辨证诊断为脾虚湿胜证，且具有食欲不佳、大便溏稀、胃痛胃胀、消化不良、嗜睡、失眠、胆汁反流症状的受试者80人，分为4组，每组20人，服用剂量为整方剂量的1倍和2倍的各10人。每组对不同处方的粉剂加水煎煮冲调后服用，服用时间(30天，每天1次)，对本发明粉剂的功效进行评价。结果如表3所示。
评价标准如下：
食欲：较服用处方前，食欲略有提升，每餐进食量提高1％～5％，则评价为+；食欲提升，每餐进食量提高5％～10％，则评价为++；食欲显著提升，每餐进食量提高10％～15％，则评价为+++。
大便：较服用处方前，大便状态由溏稀似水变为略稀稠，不成型，则评价为+；大便由溏稀似水变为成型但较粘软，则评价为++；大便由溏稀似水变为正常香蕉型大便，则评价为+++。
胃痛胃胀：较服用处方前，持续不断的严重胃痛胃胀变为轻微的胃痛胃胀，则评价为+；变为偶尔轻度的胃痛或胃胀，则评价为++；症状消失，则评价为+++。
消化不良：较服用处方前，长时间的积食腹胀转变为略有腹胀感，则评价为+，积食腹胀症状消失，则评价为++。
嗜睡：较服用处方前，睡眠时间超过10小时仍然昏昏欲睡，精神萎靡，转变为长时间睡眠后精神状态佳，则评价为+，转变为正常8小时睡眠后略有精神萎靡感，则评价为++；转变为正常8小时睡眠后精神状态好，则评价为+++。
失眠、入睡难：较服用处方前，入睡时间缩短1％～10％，则评价为+；入睡时间缩短10％～30％则评价为++；入睡时间缩短30％以上，则评价为+++。
胆汁反流：胃黏膜组织总胆汁酸测定结果较服用处方前降低1％～5％，则评价为+，降低5～10％则评价为++，降低10％以上则评价为+++。
表3
注：“+”数目越多，表示效果越好。表中的结果是每组受试者给出的评价中，数量最多的评价结果。
受试者80人在服用本发明组合物粉剂后，症状明显改善(按照上述评价标准，在食欲、大便、胃痛胃胀、消化不良、嗜睡、失眠、胆汁反流等症状中，存在++及以上评价的受试者，定义为其症状有明显改善)的有68人，有效率高达85％。
试验结果表明，本发明药物组合物口感优异，气味优良，接受度高，并且能够显著改善脾虚湿胜导致的食欲不佳、大便溏稀等诸多症状，应用前景好。
实验例2、典型病例
1、谢某某、退休教授、女，83岁，心衰、冠心病、帕金森病，无力气短、极易感冒，服用本发明药物6月后，说话声音洪亮，感冒次数减少很多。体力明显增加，从原来一次只能走100-200米到现在一次能走2000米左右。
2、罗某某、退休干部、男，86岁，患糖尿病27年，长期大便稀溏，异臭，服用本发明药物2月后，大便正常，消除异臭。
3、舒某某、女、退休干部，58岁，患高血压、糖尿病10余年，长期大便不成形，消化不良，精神差、易困，服用本发明药物4月后，大便正常，精神状态改变很大，特别是中午没有睡午觉的情况下，下午不会头昏、欲睡，而且皮肤变细腻、脸色红润。
4、陈某某、农民、女，80岁，患老慢支多年，做过胆囊切除术，还伴有慢性肠胃炎、经常胃胀胃痛、胆汁反流十余年(每天凌晨2-3点的时候，胃感觉灼痛难忍)等疾病，体质极度虚弱，身体消瘦，经常感冒，长期食少，几十年不敢吃晚饭，服用本发明药物2个月后，食欲增加明显，晚上可以吃一些流质实物，感冒次数减少，6个月后，一日三餐食量和正常人一样，胆汁反流基本消失，基本不感冒、体重明显增加，睡眠也有较大改善，精力旺盛。
5、邓某、自由职业、女，54岁，因为湿气重长期头昏头重，昏昏欲睡，一天要睡12个小时以上，长期大便异臭，服用本发明药物1个月后，大便异臭基本消失，睡觉时间减少2-3个小时，服用培土粉2个月后，睡眠时间基本在8小时左右，大便异臭消失，精力旺盛，工作时不再犯困。
6、郑某某、自由职业、男，57岁，因为湿气重长期头昏头重，一天要睡12个小时以上，免疫力很差，经常感冒，畏寒，20度以上的温度，还要穿皮衣或羽绒服，但又不断的流汗，还不能脱掉棉衣，服用本发明药物2个月后，睡眠时间基本在8小时左右，可正常穿着，面色红润有光泽，感冒次数明显减少。
7、杨某某，常失眠多梦，服用本发明药物3月后，血压较以前稳定，心痛的次数明显少于以前，睡眠也有所改善。
8、樊某某、退休干部、男，79岁，慢性胃炎，饮食稍不注意就会胃痛胃胀，服用本发明药物后，慢性胃炎改善明显，服用10个月来，再未疼痛一次。
9、燕某某、医生、男，59岁，长期大便稀溏不成形，排便不畅，而且粘便池，不易冲洗，服用本发明药物半月后，大便成形，不粘便池，排便顺畅。
10、潘某某、自由职业、女，53岁，长期胃炎，胃胀胃痛，食欲不振，服用本发明药物1个月后，胃胀胃痛消失，继续服用，再未痛过。
11、张某、技术人员、男，57岁，长期食欲不振，消瘦，易感冒，服用本发明药物3月后，食欲增加很多，饭量是以前的一倍以上，感冒明显减少。
综上，本发明提供了一种利湿健脾的组合物，成本低、制备简单且效果优异，具有很好的推广应用价值。
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