具体实施方式

以下是通过特定的具体实施例来说明本发明所公开有关“器械灭菌监 测系统以及器械灭菌监测方法”的实施方式，本领域技术人员可由本说明 书所公开的内容了解本发明的优点与效果。本发明可通过其他不同的具体 实施例加以施行或应用，本说明书中的各项细节也可基于不同观点与应 用，在不背离本发明的构思下进行各种修改与变更。另外，本发明的附图 仅为简单示意说明，并非依实际尺寸的描绘，事先声明。以下的实施方式 将进一步详细说明本发明的相关技术内容，但所公开的内容并非用以限制 本发明的保护范围。另外，本文中所使用的术语“或”，应视实际情况可 能包括相关联的列出项目中的任一个或者多个的组合。

[第一实施例]

请参阅图1、图2A、图2B、图2C、图3A、图3B、图3C、图3D、 图3E以及图3F，图1是本发明第一实施例的器械灭菌监测系统的示意图。 图2A、图2B以及图2C分别是图1的器械灭菌监测系统的第一灭菌装置 指示装置的不同示意图。图3A是图1的器械灭菌监测系统的第二灭菌装 置指示装置的示意图。图3B、图3C以及图3D是图3A的第二灭菌装置 指示装置符合灭菌标准的示意图。图3E以及图3F是图3A的第二灭菌装 置指示装置未符合灭菌标准的示意图。

在本实施例中，器械灭菌监测系统1包括一服务器11、一灭菌装置 12以及一移动装置13。

服务器11包括一分析模块110、一存储模块111、一数据库112以及 一通信模块113。分析模块110连接存储模块111、数据库112以及通信 模块113。服务器11利用通信模块113与移动装置13进行通信连接。服 务器11利用通信模块113通信连接一区块链平台2。

灭菌装置12是一个灭菌锅，具有高温、高压、定时等功能的灭菌装 置。而且，灭菌装置12具有一定容量，为了要达到灭菌标准，在灭菌程 序、温度、压力都达到一预定要求，灭菌装置12每一次只能对一预定数 量的器械进行灭菌。对超过预定数量的器械进行灭菌，则可能会有无法达 到灭菌标准的情况。在本实施例中，灭菌装置12的灭菌状态设置两个灭菌标准，分别是第一灭菌标准以及第二灭菌标准，后者立即可见检测结果， 前者则须经过一定时间后进行生物培养才可判断是否完全符合灭菌标准。 此外，对于器械TOOL的灭菌状态则会设置一第三灭菌标准。对于器械组 合TP的灭菌状态则会设置一第四灭菌标准。以上的灭菌标准则会分别利 用一个指示装置进行检测。

移动装置13则设置有对应器械灭菌监测系统1的应用程序 (Applicationprogram)。而且移动装置13具有通信功能，可以与服务器 11进行通信连接。移动装置13包括一影像获取模块131。在本实施例中， 移动装置13是一智能手机、一平板计算机或是穿戴式电子装置。也就是， 用户可以利用移动装置12的相机模块进行本实施例中的各指示装置的影 像获取，轻易完成器械灭菌的追踪验证过程。在本实施例中，待灭菌的器 械主要是医疗器械，例如牙医诊疗器械、外科诊疗器械或是手术器械等。 此外，用户可以利用移动装置13，以一用户账号以及一用户密码登录服务 器11。用户利用移动装置13登录服务器11的同时，移动装置13也会提 供一位置信息给服务器11。服务器11根据用户的登录信号以确认用户的 登录地点。由于灭菌装置12的使用地点多为医院、诊所或是具有医疗用 品服务认证的供货商，所以使用者登录地点以及后续灭菌程序的影像信息 上传的地点也会一并被服务器11记录。在本实施例中，灭菌装置12包括 一灭菌装置卷标12LAB，设置在灭菌装置12的外侧。用户在利用灭菌装 置12进行灭菌程序时，需要利用移动装置13的影像获取模块13获取灭 菌装置卷标12LAB的影像信息，并将灭菌装置卷标12LAB的影像信息传 送至服务器11进行记录。

器械TOOL在进行灭菌程序之前，会进行浸泡消毒液、清洗、干燥等 程序。在完成清洗之后的器械TOOL，才会进行灭菌程序。

请参阅图2A、图2B以及图2C，器械TOOL清洗完之后，首先会进 行包装，用户可以从移动装置13的应用程序，根据包装材料、器械TOOL 进行点选，移动装置13的应用程序则会根据用户点选的包装材料、器械 TOOL产生第一灭菌装置指示卷标LABD1、第二灭菌装置指示卷标 LABD2、第一器械指示标签LABT1以及第二器械指示标签LABT2。在本 实施例中，灭菌装置12进行灭菌程序之前，需要放进一第一灭菌装置指 示装置INDD1以及第二灭菌装置指示装置INDD2。第一灭菌装置指示装 置INDD1是判断灭菌装置12内经过这一次的灭菌程序后，是不是能够达 到一第一灭菌标准。第二灭菌装置指示装置INDD2是判断灭菌装置12内 经过这一次的灭菌程序后，是不是能够达到一第二灭菌标准。在本实施 例中，第一灭菌装置指示装置INDD1是一生物培养及判读系统指示剂， 是一瓶装的指示剂。例如，3M^TMAttest^TM Biological Indicator(1261P、1262P)。 第一灭菌装置指示装置INDD1的主要特征是指示剂具有一预定颜色，在 经过灭菌程序之后，可以根据颜色变化判断灭菌成功或是灭菌失败。在本 实施例中，第一灭菌装置指示装置INDD1的初始颜色是紫色。第一灭菌 装置指示装置12A灭菌失败的颜色是黄色。第一灭菌装置指示装置INDD1 灭菌成功的颜色是蓝色。

请参阅图3A、图3B、图3C、图3D、图3E以及图3F，第二灭菌装 置指示装置INDD2是一整合型化学指示剂。例如：3M^TM Comply^TM (Steri Gage)Stram Chemical Inidicator(1243B)。在本实施例中，第二灭菌装置指 示装置INDD2是一卡片型指示装置，用于判断灭菌装置12中的环境是否 灭菌成功。第二灭菌装置指示装置INDD2上有一长条指示框，在灭菌成 功时，长条指示框的颜色会改变，也就是有第一颜色以及第二颜色，第一 颜色是长条指示框的初始颜色，第二颜色则是长条指示框改变后的颜色。 在本实施例中，第一颜色是灰色，第二颜色则是黑色。灭菌成功时第二颜 色的长度会超过一预定距离。第二灭菌装置指示装置INDD2是在经过灭 菌程序后，立即判断灭菌装置12的灭菌程序的环境中是否符合一第二灭 菌标准。

请参阅图1、图4A、图4B、图4C、图4D、图4E、图4F、图4G、 图4H、图5A以及图5B，图4A是图1的器械灭菌监测系统的第一器械指 示装置的示意图。图4B是图1的器械灭菌监测系统的第一器械指示装置 灭菌成功的示意图。图4C、图4D、图4E、图4F、图4G、图4H是图1 的器械灭菌监测系统的第一器械指示装置灭菌不成功的示意图。图5A以 及图5B是图1的器械灭菌监测系统的第二器械指示装置的示意图。

在待灭菌的器械TOOL与第一器械指示装置INDT1与一同包装之后， 成为器械包装组合TP。器械包装组合TP外侧会设置一第二器械指示装置 INDT2。在本实施例中的第二器械指示装置INDT2是一胶带型的指示装 置。例如：3M^TM Comply^TM Steam ChemicalIndicator(1322-12mm，无铅)。 当灭菌成功，第二器械指示装置INDT2上的预定纹路改变颜色。

在本实施例中，第一灭菌装置指示卷标LABD1、第二灭菌装置指示 卷标LABD2、第一器械指示标签LABT1以及第二器械指示标签LABT2 分别设置在第一灭菌装置指示装置INDD1、第二灭菌装置指示装置 INDD2、第一器械指示装置INDT1以及第二器械指示装置INDT2的一侧。 第一灭菌装置指示卷标LABD1、第二灭菌装置指示卷标LABD2、第一器 械指示标签LABT1以及第二器械指示标签LABT2是作为第一灭菌装置指 示装置INDD1、第一器械指示装置INDT1以及第二器械指示装置INDT2 数据记录的依据。

用户可以通过移动装置13获取第一灭菌装置指示装置INDD1的第一 灭菌装置指示装置影像信息、第二灭菌装置指示装置INDD2的第二灭菌 装置指示装置影像信息、第一器械指示装置INDT1的第一器械指示装置 影像信息以及第二器械指示装置INDT2的第二器械指示装置影像信息， 并将第一灭菌装置指示装置INDD1的第一灭菌装置指示装置影像信息、 第二灭菌装置指示装置INDD2的第二灭菌装置指示装置影像信息、第一 器械指示装置INDT1的第一器械指示装置影像信息以及第二器械指示装 置INDT2的第二器械指示装置影像信息传送到服务器11进行存储、记录 以及分析。

同时地，用户也可以利用移动装置13的影像获取模块131获取第一 灭菌装置指示卷标LABD1的第一灭菌装置指示卷标影像信息、第二灭菌 装置指示卷标LABD2的第一灭菌装置指示卷标影像信息、第一器械指示 标签LABT1的第一器械指示卷标影像信息以及第二器械指示标签LABT2 的第二器械指示卷标影像信息，并将第一灭菌装置指示卷标LABD1的第 一灭菌装置指示卷标影像信息、第二灭菌装置指示卷标LABD2的第一灭 菌装置指示卷标影像信息、第一器械指示标签LABT1的第一器械指示卷 标影像信息以及第二器械指示标签LABT2的第二器械指示卷标影像信息 传送到服务器11以进行存储、记录以及分析。

在其他实施例中，使用者可以只传送第一灭菌装置指示装置INDD1 的第一灭菌装置指示装置影像信息、第一器械指示装置INDT1的第一器 械指示装置影像信息以及第二器械指示装置INDT2的第二器械指示装置 影像信息到服务器11以进行存储、记录以及分析。

用户将多个器械包装组合TP放置在灭菌装置12之后，用户可以根据 器械种类的不同选择灭菌装置12的不同灭菌程序。此外，用户也可以利 用移动装置13的影像获取模块131获取灭菌装置12的灭菌程序显示信息， 传送到服务器11以进行存储记录。

在灭菌装置12完成灭菌程序之后，用户打开灭菌装置12取出多个经 过灭菌程序的器械包装组合TP。

此时，用户会利用移动装置13的影像获取模块131获取灭菌装置12 中的第一灭菌装置指示装置INDD1在经过灭菌程序的第一灭菌装置指示 装置影像信息、经过灭菌程序的第二灭菌装置指示装置INDD2在经过灭 菌程序的第二灭菌装置指示装置影像信息、经过灭菌程序的器械包装组合 TP外侧的第二器械指示装置INDT2的经过灭菌程序的第二器械指示装置 影像信息，以及经过灭菌程序的器械包装组合TP外侧的第二器械指示标 签的第二器械指示卷标影像信息，并将经过灭菌程序的第一灭菌装置指示 装置影像信息、经过灭菌程序的第二灭菌装置指示装置影像信息、经过灭 菌程序的第二器械指示装置影像信息以及经过灭菌程序的第二器械指示 卷标影像信息传送到服务器11。

接下来，服务器11根据经过灭菌程序的第二器械指示装置影像信息、 经过灭菌程序的第二器械指示卷标影像信息、经过灭菌程序的第一灭菌装 置指示装置影像信息、经过灭菌程序的第二灭菌装置指示装置影像信息以 及经过灭菌程序的第一灭菌装置指示卷标影像信息以判断待灭菌的器械 TOOL是否符合一灭菌标准。也就是，服务器11会对经过灭菌程序的第 二器械指示装置影像信息以及经过灭菌程序的第二器械指示卷标影像信 息进行影像识别程序，以确定经过灭菌程序后的器械包装组合TP的外侧 的第二器械指示装置INDT2的灭菌指示区域是否符合一第四灭菌标准。 服务器11对经过灭菌程序的第一灭菌装置指示装置影像信息以及第二灭 菌装置指示装置影像信息进行影像识别，会对经过灭菌程序的第一灭菌装 置指示装置影像信息中的长型瓶状物体信息进行识别，再进一步则是对长 形瓶状物体信息中的一第一指示区域中的颜色信息进行分析。再者，服务 器11会对第二灭菌装置指示装置影像信息中的长条型指示区域进行识别， 以确定第二颜色的长度是否会大于第一颜色的长度。

第一灭菌装置指示卷标影像信息、第二灭菌装置指示卷标影像信息、 第一器械指示卷标影像信息以及第二器械指示卷标影像信息则可以是一 一维条形码、一二维条形码、一多维条形码或是一射频认证码(RFID)。 第一灭菌装置指示卷标影像信息、第一器械指示卷标影像信息以及第二器 械指示卷标影像信息译码后的信息主要是序号或是流水号，以与灭菌前后 的第一灭菌装置指示装置影像信息、第二灭菌装置指示卷标影像信息、第 一器械指示装置影像信息以及第二器械指示装置影像信息进行勾稽、记 录。

服务器11也会对经过灭菌程序的第二器械指示装置影像信息以及经 过灭菌程序的第二器械指示卷标影像信息进行影像识别程序。第二器械指 示装置INDT2的一表面上，设置有多个斜纹纹路。当器械包装组合TP经 过灭菌程序且符合第四灭菌标准时，第二器械指示装置INDT2上的多个 斜纹纹路的颜色则会产生变化。

当经过灭菌程序的器械包装组合TP拆开包装后，用户利用移动装置 13的影像获取模块131获取第一器械指示装置INDT1的一经过灭菌程序 的第一器械指示装置影像信息以及第一器械指示标签LABT1的一经过灭 菌程序的第一器械指示卷标影像信息，用户将第一器械指示装置INDT1 的经过灭菌程序的第一器械指示装置影像信息以及第一器械指示标签 LABT1的经过灭菌程序的第一器械指示卷标影像信息传送至服务器11。

服务器11根据第一器械指示装置影像信息以及第一器械指示卷标影 像信息进行影像识别，以判断经过灭菌程序的器械包装组合TP中的器械 是否符合一第三灭菌标准。

在本实施例中，第一灭菌装置指示装置INDD1、第二灭菌装置指示装 置INDD2、第一器械指示装置INDT1以及第二器械指示装置INDT2分别 包括一第一灭菌装置指示区域IDA1、一第二灭菌装置指示区域IDA2、一 第一器械指示区域ITA1以及一第二器械指示区域ITA2。

服务器11根据第一灭菌装置指示装置影像信息中的一第一灭菌装置 指示区域IDA1的第一指示区域颜色信息的变化以及第二灭菌装置指示区 域IDA2的颜色变化以及长度信息，以判断灭菌装置12内是否符合一第一 灭菌标准以及第二灭菌标准。

服务器11根据第二器械指示装置的一第二器械指示区域ITA2的颜色 变化，以判断器械包装组合TP是否符合一第四灭菌标准。

在本实施例中，当第一灭菌装置指示装置INDD1不符合第一灭菌标 准或是第二灭菌装置指示装置INDD2不符合第二灭菌标准，则当次灭菌 程序的所有器械包装组合TP都需要重新进行灭菌程序。而且当次灭菌程 序的所有器械包装组合都不适合被使用。当器械包装组合TP外的第二器 械指示装置INDT2不符合第四灭菌标准时，则器械包装组合TP中的器械 需要重新包装，而且需要进行另一次的灭菌程序。类似地，器械包装组合 TP被拆开后，第一器械指示装置INDT1不符合第三灭菌标准时，则器械 包装组合TP中的器械不能使用，而且需要重新包装，以进行另一次的灭 菌程序。此外，没有符合灭菌程序的器械包装组合TP或是未符合灭菌程 序的器械，则需要利用移动装置13的应用程序进行废弃使用，以进行另 一次的灭菌程序。

请参阅图4A、图4B、图4C、图4D、图4E、图4F、图4G以及图 4H，第一器械指示装置INDT1也是一卡片型指示装置。其中第一器械指 示装置INDT1的第一器械指示区域ITA1是一涂布指示剂的范围。在经过 灭菌程序前，第一器械指示区域ITA1是白色的(如图4A所示)。在经 过灭菌程序后，第一器械指示区域ITA1则会出现黑色(如图4B所示)。 第一器械指示区域ITA1的长度是一总长度D6。经过灭菌程序之后，若是 灭菌成功，在第一器械指示区域ITA1就会出现黑色，而且，第一器械指 示区域ITA1的总长度D6都会呈现黑色。此时，第一器械指示装置INDT1 才符合第三灭菌标准。此外，如图4C、图4D、图4E、图4F、图4G中的 黑色部分小于第一器械指示区域ITA1的总长度D6，段落式的呈现黑色， 都不符合第三灭菌标准。或是如图4H中，虽然第一器械指示区域ITA1 的颜色有变化，但是颜色不是黑色或是深灰色，这时候的第一器械指示装 置INDT1也不符合第三灭菌标准。

此外，当用户在通过移动装置13的应用程序上传所有的影像信息到 服务器11时，服务器11会记录所有影像信息的上传时间、移动装置13 的GPS位置信息，并且进一步分析每一个影像信息的元数据(Metadata) 的时间信息，与上传时间做比对，以确保影像信息的获取时间与上传时间 相近。再者，服务器11会根据每一次灭菌装置12进行灭菌程序的时间区 间以及器械包装组合TP的数量与记录(包装外侧的第二器械指示标签) 进行用户的器械使用监测。进一步地说，当服务器11对第一器械指示装 置INDT1的第一器械指示区域ITA1进行识别时，第一器械指示区域ITA1 的变色区域必须等于总长度D6，而且，第一器械指示区域ITA1的颜色变 化，必须小于一预定灰阶值(Intensity)。例如以256阶的灰阶数值表来说 (0-255)，第一器械指示区域ITA1的灰阶值可以设定为小于等于灰阶值 50，才符合第三灭菌标准。此外，若是判断符合第三灭菌标准的预定灰阶 值过大的时候，则容易出现与实际灭菌情况不符的现象。

例如，今日对20包的器械包装组合TP进行灭菌程序，服务器10会 对本次灭菌程序中的20包器械包装组合TP进行记录。当20包器械包装 组合TP都拆开包装之后进行使用，与病患的病历进行勾稽，或是重新进 行灭菌。服务器11就会将这20包器械包装组合TP的包装、灭菌程序、 以及使用的综合灭菌履历报告，提供给使用者。此外，服务器11也会将 此一综合灭菌履历报告传送到一区块链平台。单一器械包装组合TP的包 装、灭菌程序、以及与使用该包装器械的病患数据也可以互相勾稽，服务 器11也可以根据此一单一器械包装组合TP的履历信息，进行器械使用追 踪以及灭菌装置12灭菌程序的调校。

在其他实施例中，灭菌装置12的压力值、温度值以及灭菌时间等参 数，也可以传送到服务器11进行存储记录，以与每一个灭菌程序相关联。 服务器11还可以根据每一个灭菌程序中的器械包装组合TP的灭菌成功 率，判断是否调校灭菌装置12。当灭菌程序中的器械包装组合TP的灭菌 成功率大幅降低时，服务器11就会发送一调校建议信息给用户的移动装 置13。

[第二实施例]

请参照图6，图6是本发明第二实施例的器械灭菌监测方法的流程图。

本实施例中的器械灭菌监测方法包括下列步骤：

放置一第一灭菌装置指示装置以及一第二灭菌装置指示装置在一灭 菌装置中，并获取第一灭菌装置指示装置的一第一灭菌装置指示装置影像 信息以及第二灭菌装置指示装置的一第二灭菌装置指示装置影像信息，第 一灭菌装置指示装置影像信息以及第二灭菌装置指示装置影像信息被传 送至一服务器(步骤S110)；

包装多个待灭菌器械以及多个第一器械指示装置，成为多个器械包装 组合，并获取第一器械指示装置的一第一器械指示装置影像信息，每一第 一器械指示装置影像信息被传送至服务器(步骤S120)；

在每一器械包装组合的外侧设置一第二器械指示装置，并获取第二器 械指示装置的一第二器械指示装置影像信息，每一第二器械指示装置影像 信息被传送至服务器(步骤S130)；

放置多个器械包装组合在灭菌装置中(步骤S140)；

进行一灭菌程序(步骤S150)；

当灭菌装置完成灭菌程序后，获取经过灭菌程序的第一灭菌装置指示 装置的一经过灭菌程序的第一灭菌装置指示装置影像信息以及一经过灭 菌程序的第二灭菌装置指示装置影像信息，获取经过灭菌程序的第二器械 指示装置的一经过灭菌程序的第二器械指示装置影像信息，经过灭菌程序 的第一灭菌装置指示装置影像信息、第二灭菌装置指示装置影像信息以及 经过灭菌程序的第二器械指示装置影像信息被传送到服务器(步骤S160)； 以及

服务器根据经过灭菌程序的第一灭菌装置指示装置影像信息以及第 二灭菌装置指示装置影像信息判断灭菌装置是否符合第一灭菌标准以及 第二灭菌标准，服务器根据经过灭菌程序的第二器械指示装置影像信息判 断器械包装组合是否符合第四灭菌标准(步骤S170)。

器械灭菌监测方法还包括下列步骤：

当经过灭菌程序的器械包装组合拆开包装后，获取第一器械指示装置 的一经过灭菌程序的第一器械指示装置影像信息，将经过灭菌程序的第一 器械指示装置影像信息传送至服务器(步骤S180)；

服务器根据经过灭菌程序的第一器械指示装置影像信息判断器械包 装组合中的器械是否符合一第三灭菌标准(步骤S190)。

在步骤S110、步骤S120以及步骤S130中，在本实施例中，器械灭 菌监测系统1包括一服务器11、一灭菌装置12以及一移动装置13。

灭菌装置12是一个灭菌锅，具有高温、高压、定时等功能的灭菌装 置。而且，灭菌装置12具有一定容量，为了要达到灭菌标准，在灭菌程 序、温度、压力都达到一预定要求，灭菌装置12每一次只能对一预定数 量的器械进行灭菌。对超过预定数量的器械进行灭菌，则可能会有无法达 到灭菌标准的情况。

移动装置13则设置有对应器械灭菌监测系统1的应用程序 (Applicationprogram)。而且移动装置13具有通信功能，可以与服务器 11进行通信连接。移动装置13包括一影像获取模块131。在本实施例中， 移动装置13是一智能手机、一平板计算机或是穿戴式电子装置。也就是， 用户可以利用移动装置13的相机模块进行本实施例中的各指示装置的影 像获取，轻易完成器械灭菌的追踪验证过程。在本实施例中，待灭菌的器 械主要是医疗器械，例如牙医诊疗器械、外科诊疗器械或是手术器械等。 此外，用户可以利用移动装置13，以一用户账号以及一用户密码登录服务 器11。用户利用移动装置13登录服务器11的同时，移动装置13也会提 供一位置信息给服务器11。服务器11根据用户的登录信号以确认用户的 登录地点。由于灭菌装置12的使用地点多为医院、诊所或是具有医疗用 品服务认证的供货商，所以使用者登录地点以及后续灭菌程序的影像信息 上传的地点也会一并被服务器11记录。

器械TOOL在进行灭菌程序之前，会进行浸泡消毒液、清洗、干燥等 程序。在完成清洗之后的器械TOOL，才会进行灭菌程序。

器械TOOL清洗完之后，首先会进行包装，用户可以从移动装置13 的应用程序，根据包装材料、器械TOOL进行点选，移动装置13的应用 程序则会根据用户点选的包装材料、器械TOOL产生一器械标签。在本实 施例中，灭菌装置12进行灭菌程序之前，需要放进一第一灭菌装置指示 装置INDD1以及第二灭菌装置指示装置INDD2。第一灭菌装置指示装置INDD1是判断灭菌装置12内经过这一次的灭菌程序后，是不是能够达到 灭菌标准。在本实施例中，第一灭菌装置指示装置INDD1是一生物培养 及判读系统指示剂，是一瓶装的指示剂。例如，3M^TM Attest^TM Biological Indicator(1261P、1262P)。第一灭菌装置指示装置INDD1的主要特征是指 示剂具有一预定颜色，在经过灭菌程序之后，可以根据颜色变化判断灭菌 成功或是灭菌失败。在本实施例中，第一灭菌装置指示装置INDD1的初 始颜色是紫色。第一灭菌装置指示装置12A灭菌失败的颜色是黄色。第一 灭菌装置指示装置INDD1灭菌成功的颜色是蓝色。第二灭菌装置指示装 置INDD2是一整合型化学指示剂。例如：3M^TMComply^TM (Steri Gage)Stram Chemical Inidicator(1243B)。在本实施例中，第二灭菌装置指示装置INDD2 是一卡片型指示装置，用于判断灭菌装置12的灭菌环境是否灭菌成功。第二灭菌装置指示装置INDD2上有一长条指示框，在灭菌成功时，长条 指示框的颜色会改变，也就是有第一颜色以及第二颜色，第一颜色是长条 指示框的初始颜色，第二颜色则是长条指示框改变后的颜色。在本实施例 中，第一颜色是灰色，第二颜色则是黑色。灭菌成功时第二颜色的长度会 超过一预定距离。

第二灭菌装置指示装置INDD2则是在经过灭菌程序后，立即判断灭 菌装置12的灭菌程序的环境中是否符合一第二灭菌标准。在本实施例中， 第二灭菌装置指示装置INDD2的一第二指示区域在灭菌程序前，具有一 第一预定颜色，经过灭菌程序后则是具有一第二预定颜色。当第二预定颜 色的长度大于第一预定颜色的长度，则是符合第二灭菌标准。当第二预定 颜色的长度小于第一预定颜色的长度，则是不符合第二灭菌标准。

使用者包装待灭菌的器械TOOL时，会将一第一器械指示装置INDT1 与待灭菌的器械TOOL一同包装。在待灭菌的器械TOOL与第一器械指示 装置INDT1与一同包装之后，成为器械包装组合TP。器械包装组合TP 外侧会设置一第二器械指示装置INDT2。在本实施例中的第二器械指示装 置INDT2是一胶带型的指示装置。例如：3M^TM Comply^TM Steam ChemicalIndicator(1322-12mm，无铅)。当灭菌成功，第二器械指示装置INDT2上 的预定纹路改变颜色。

在本实施例中，第一灭菌装置指示卷标LABD1、第一器械指示标签 LABT1以及第二器械指示标签LABT2分别设置在第一灭菌装置指示装置 INDD1、第一器械指示装置INDT1以及第二器械指示装置INDT2的一侧。 第一灭菌装置指示卷标LABD1、第一器械指示标签LABT1以及第二器械 指示标签LABT2是作为第一灭菌装置指示装置INDD1、第一器械指示装置INDT1以及第二器械指示装置INDT2数据记录的依据。

用户可以通过移动装置13获取第一灭菌装置指示装置INDD1的第一 灭菌装置指示装置影像信息、第二灭菌装置指示装置INDD2的第二灭菌 装置指示装置影像信息、第一器械指示装置INDT1的第一器械指示装置 影像信息以及第二器械指示装置INDT2的第二器械指示装置影像信息， 并将第一灭菌装置指示装置INDD1的第一灭菌装置指示装置影像信息、 第一器械指示装置INDT1的第一器械指示装置影像信息、第二灭菌装置 指示装置INDD2的第二灭菌装置指示装置影像信息以及第二器械指示装 置INDT2的第二器械指示装置影像信息传送到服务器11进行存储、记录 以及分析。

同时地，用户也可以利用移动装置13的影像获取模块131获取第一 灭菌装置指示卷标LABD1的第一灭菌装置指示卷标影像信息、第二灭菌 装置指示卷标LABD2的第二灭菌装置指示卷标影像信息、第一器械指示 标签LABT1的第一器械指示卷标影像信息以及第二器械指示标签LABT2 的第二器械指示卷标影像信息，并将第一灭菌装置指示卷标LABD1的第 一灭菌装置指示卷标影像信息、第一器械指示标签LABT1的第一器械指 示卷标影像信息以及第二器械指示标签LABT2的第二器械指示卷标影像 信息传送到服务器11以进行存储、记录以及分析。

在其他实施例中，使用者可以只传送第一灭菌装置指示装置INDD1 的第一灭菌装置指示装置影像信息、第一器械指示装置INDT1的第一器 械指示装置影像信息以及第二器械指示装置INDT2的第二器械指示装置 影像信息到服务器11以进行存储、记录以及分析。

在步骤S140以及步骤S150中，使用者将多个器械包装组合TP放置 在灭菌装置12之后，用户可以根据器械种类的不同选择灭菌装置12的不 同灭菌程序。此外，用户也可以利用移动装置13的影像获取模块131获 取灭菌装置12的灭菌程序显示信息，传送到服务器11以进行存储记录。

在步骤S160以及步骤S170中，在灭菌装置12完成灭菌程序之后， 用户打开灭菌装置12取出多个经过灭菌程序的器械包装组合TP。

此时，用户会利用移动装置13的影像获取模块131获取灭菌装置12 中的第一灭菌装置指示装置INDD1在经过灭菌程序的第一灭菌装置指示 装置影像信息、第二灭菌装置指示装置INDD2在经过灭菌程序的第二灭 菌装置指示装置影像信息、经过灭菌程序的器械包装组合TP外侧的第二 器械指示装置INDT2的经过灭菌程序的第二器械指示装置影像信息，以 及经过灭菌程序的器械包装组合TP外侧的第二器械指示标签LABT2的第 二器械指示卷标影像信息，并将经过灭菌程序的第一灭菌装置指示装置影 像信息、第二灭菌装置指示装置影像信息、经过灭菌程序的第二器械指示 装置影像信息以及经过灭菌程序的第二器械指示卷标影像信息传送到服 务器11。

接下来，服务器11根据经过灭菌程序的第二器械指示装置影像信息、 经过灭菌程序的第二器械指示卷标影像信息、经过灭菌程序的第一灭菌装 置指示装置影像信息以及经过灭菌程序的第一灭菌装置指示卷标影像信 息以判断待灭菌的器械TOOL是否符合一灭菌标准。也就是，服务器11 会对经过灭菌程序的第二器械指示装置影像信息以及经过灭菌程序的第 二器械指示卷标影像信息进行影像识别程序，以确定经过灭菌程序后的器 械包装组合TP的外侧的第二器械指示装置INDT2的灭菌指示区域是否符 合一第四灭菌标准。服务器11对经过灭菌程序的第一灭菌装置指示装置 影像信息进行影像识别，会对经过灭菌程序的第一灭菌装置指示装置影像 信息中的长型瓶状物体信息进行识别，再进一步则是对长形瓶状物体信息 中的一第一指示区域中的颜色信息进行分析。第一灭菌装置指示卷标影像 信息、第一器械指示卷标影像信息以及第二器械指示卷标影像信息则可以 是一一维条形码、一二维条形码、一多维条形码或是一射频认证码(RFID)。 第一灭菌装置指示卷标影像信息、第一器械指示卷标影像信息以及第二器 械指示卷标影像信息译码后的信息主要是序号或是流水号，以与灭菌前后 的第一灭菌装置指示装置影像信息、第一器械指示装置影像信息以及第二 器械指示装置影像信息进行勾稽、记录。

服务器11对经过灭菌程序的第二灭菌装置指示装置影像信息进行影 像识别。首先服务器11会对第二灭菌装置指示装置影像信息的第二指示 区域IDA2进行分析。服务器11根据第二灭菌装置指示装置影像信息的第 二装置指示区域IDA2中的一颜色信息以及一长度信息判断灭菌装置12 的灭菌环境是否符合一灭菌标准。其中，第二装置指示区域IDA2的颜色 区域包括一第一颜色以及一第二颜色。在灭菌程序前，第二装置指示区域 IDA2的第一颜色具有一第一长度D1。经过灭菌程序后，第二器械指示区 域IDA2的会有一部分长度的第二器械指示区域IDA2的颜色从第一颜色 变化为第二颜色。在本实施例中，第一颜色主要是白色。第二颜色则是黑 色。经过灭菌程序后，第一颜色会具有一第二长度D2，第二颜色会具有 一第三长度D3。第二长度以及第三长度的总合会等于第一长度D1。当第 三长度D3大于第二长度D2时，灭菌装置12中的灭菌环境才符合灭菌标 准。也就是，当第三长度D3超过参考线REF时，第一器械指示装置INDT1 就是符合第三灭菌标准。当第三长度并未超过参考线REF时，第二灭菌装 置指示装置INDD2则并没有符合第二灭菌标准。如图3B、图3C以及图 3D所示，器械包装组合TP则是符合灭菌标准。如图3E、图3F所示，器 械包装组合TP都并未符合灭菌标准。

服务器11也会对经过灭菌程序的第二器械指示装置影像信息以及经 过灭菌程序的第二器械指示卷标影像信息进行影像识别程序。第二器械指 示装置INDT2的一表面上，设置有多个斜纹纹路。当器械包装组合TP经 过灭菌程序且符合第四灭菌标准时，第二器械指示装置INDT2上的多个 斜纹纹路的颜色则会产生变化。

器械灭菌监测方法还包括下列步骤：

当经过灭菌程序的器械包装组合拆开包装后，获取第一器械指示装置 的一经过灭菌程序的第一器械指示装置影像信息，将经过灭菌程序的第一 器械指示装置影像信息传送至服务器(步骤S180)；

服务器根据经过灭菌程序的第一器械指示装置影像信息判断器械包 装组合中的器械是否符合一第三灭菌标准(步骤S190)。

在步骤S180以及步骤S190中，当经过灭菌程序的器械包装组合TP 拆开包装后，用户利用移动装置13的影像获取模块131获取第一器械指 示装置INDT1的一经过灭菌程序的第一器械指示装置影像信息以及第一 器械指示标签LABT1的一经过灭菌程序的第一器械指示卷标影像信息， 用户将第一器械指示装置INDT1的经过灭菌程序的第一器械指示装置影 像信息以及第一器械指示标签LABT1的经过灭菌程序的第一器械指示卷 标影像信息传送至服务器11。

服务器11根据第一器械指示装置影像信息以及第一器械指示卷标影 像信息进行影像识别，以判断经过灭菌程序的器械包装组合TP中的器械 是否符合一第三灭菌标准。

在本实施例中，第一灭菌装置指示装置INDD1、第二灭菌装置指示装 置INDD2、第一器械指示装置INDT1以及第二器械指示装置INDT2分别 包括一第一灭菌装置指示区域IDA1、第二灭菌装置指示区域IDA2、一第 一器械指示区域ITA1以及一第二器械指示区域ITA2。

服务器11根据第一灭菌装置指示装置影像信息中的一第一灭菌装置 指示区域IDA1的第一指示区域颜色信息的变化，以判断灭菌装置12内是 否符合一第一灭菌标准。服务器11则是根据第二灭菌装置指示装置影像 信息中的第二灭菌装置指示区域IDA2的颜色信息以及长度信息的变化， 判断灭菌装置12的灭菌环境争是否符合一第二灭菌标准。

服务器11也会对第一器械指示装置影像信息进行分析识别。第一器 械指示装置INDT1的第一器械指示区域ITA1是一涂布指示剂的范围。在 经过灭菌程序前，第一器械指示区域ITA1是白色的(如图4A)。在经过 灭菌程序后，第一器械指示区域ITA1则会出现黑色(如图4B)。第一器 械指示区域ITA1的长度是一总长度D6。经过灭菌程序之后，若是灭菌成功，在第一器械指示区域ITA1就会出现黑色，而且，第一器械指示区域 ITA1的总长度D6都会呈现黑色。此时，第一器械指示装置INDT1才符 合第三灭菌标准。此外，如图4C、图4D、图4E、图4F、图4G中的黑色 部分小于第一器械指示区域ITA1的总长度D6，或是段落式的呈现黑色， 都不符合第三灭菌标准。或是如图4H中，虽然第一器械指示区域ITA1 的颜色有变化，但是颜色不是黑色或是深灰色，这时候的第一器械指示装 置INDT1也不符合第三灭菌标准。

服务器11根据第二器械指示装置INDT2的一第二器械指示区域IDA2 的颜色变化，以判断器械包装组合TP是否符合一第四灭菌标准。

服务器11根据第一器械指示装置影像信息的第一器械指示区域ITA1 中的一颜色信息以及一长度信息判断器械包装组合TP中的待灭菌器械是 否符合一第三灭菌标准。此外，当用户在通过移动装置13的应用程序上 传所有的影像信息到服务器11时，服务器11会记录所有影像信息的上传 时间、移动装置13的GPS位置信息，并且进一步分析每一个影像信息的 元数据(Metadata)的时间信息，与上传时间做比对，以确保影像信息的 获取时间与上传时间相近。再者，服务器11会根据每一次灭菌装置12进 行灭菌程序的时间区间以及器械包装组合TP的数量与记录(包装外侧的 第二器械指示标签)进行用户的器械使用监测。进一步地说，当服务器11 对第一器械指示装置INDT1的第一器械指示区域ITA1进行识别时，第一 器械指示区域ITA1的变色区域必须等于总长度D6，而且，第一器械指示 区域ITA1的颜色变化，必须小于一预定灰阶值。例如以256阶的灰阶数 值表来说(0-255)，第一器械指示区域ITA1的灰阶值可以设定为小于等 于灰阶值50，才符合第三灭菌标准。此外，若是判断符合第三灭菌标准的 预定灰阶值过大的时候，则容易出现与实际灭菌情况不符的现象。

其中，第二器械指示区域ITA2的颜色区域包括一第一颜色以及一第 二颜色。经过灭菌程序后，第二器械指示区域ITA2的颜色从第一颜色变 化为第二颜色。

在本实施例中，当第一灭菌装置指示装置INDD1不符合第一灭菌标 准或是第二灭菌装置指示装置INDD2不符合第二灭菌标准时，则当次灭 菌程序的所有器械包装组合TP都需要重新进行灭菌程序。而且当次灭菌 程序的所有器械包装组合都不适合被使用。当器械包装组合TP外的第二 器械指示装置INDT2不符合第四灭菌标准时，则器械包装组合TP中的器 械需要重新包装，而且需要进行另一次的灭菌程序。类似地，器械包装组 合TP被拆开后，第一器械指示装置INDT1不符合第三灭菌标准时，则器 械包装组合TP中的器械不能使用，而且需要重新包装，以进行另一次的 灭菌程序。

[实施例的有益效果]

本发明的其中一有益效果在于，本发明所提供的器械灭菌监测系统以 及方法，减轻了医护人员的工作量，只要通过日常手机，将器械包装、灭 菌前后的指示剂、以及标签进行拍照上传，就可以轻松监控每一个灭菌程 序的器械包装组合是否灭菌成功。本发明的器械灭菌监测系统以及方法还 可以将器械包装组合与使用器械的病患进行勾稽，大幅提升医疗照护安全 程度。再者，本发明的器械灭菌监测系统以及方法，以物联网的方式记录 器械、器械组合、灭菌装置、灭菌程序等数据以及彼此之间的关联性，更 将记录数据上传至区块链平台，让数据具有不可窜改性，有益于后续的稽 核判断以及状态追踪。

以上所公开的内容仅为本发明的优选可行实施例，并非因此局限本发 明的权利要求，所以凡是运用本发明说明书及附图内容所做的等效技术变 化，均包含于本发明的权利要求内。