用于医疗装置递送系统的系绳组合件

文档序号:1942437 发布日期:2021-12-07 浏览:12次 >En<

阅读说明:本技术 用于医疗装置递送系统的系绳组合件 (Tether assembly for medical device delivery system ) 是由 R·A·德雷克 L·O·斯坦纳 B·P·科林 于 2020-05-06 设计创作,主要内容包括:在一些实例中,一种递送系统的系绳头组合件包含内部保持器和限定孔口的外部保持器。一种递送系统的系绳头组合件包含内部保持器和限定孔口的外部保持器,所述孔口包括被配置成收纳医疗装置的附接构件的容器、通路以及凹槽。所述内部保持器可在所述凹槽内在第二位置与第一位置之间移动,在所述第二位置中,所述通路的尺寸被设定成收纳所述附接构件,在所述第一位置中,所述通路的尺寸被设定成阻止所述附接构件穿过。系绳手柄组合件限定通道、所述通道内的力传递器、部分地收纳在所述通道的第一端内的可滑动构件和部分地收纳在所述通道的第二端内的按钮。(In some examples, a tether head assembly of a delivery system includes an inner retainer and an outer retainer defining an aperture. A tether head assembly of a delivery system includes an inner holder and an outer holder defining an aperture including a receptacle configured to receive an attachment member of a medical device, a passageway, and a groove. The inner retainer is movable within the groove between a second position in which the passageway is sized to receive the attachment member and a first position in which the passageway is sized to prevent the attachment member from passing therethrough. The tether handle assembly defines a channel, a force transmitter within the channel, a slidable member partially received within a first end of the channel, and a button partially received within a second end of the channel.)

用于医疗装置递送系统的系绳组合件

技术领域

本公开总体上涉及医疗装置,并且更具体地涉及用于递送医疗装置的系统。

背景技术

一些类型的植入式医疗装置(IMD),如心脏起搏器或植入式复律器除颤器系统,可以用于通过一个或多个电极为患者提供心脏感测和疗法。作为实例,一些IMD包含植入式脉冲发生器,其包含围封电子组件的壳体,所述植入式脉冲发生器可以被配置成皮下植入在患者的胸部或患者的心脏的腔室内。具有被配置成植入在心脏的腔室内的脉冲发生器的IMD可以被称为心脏内装置或无引线植入式医疗装置。包含递送导管的医疗装置递送系统可以用于将心脏内装置经静脉递送到患者的心脏内的植入部位并在所述装置已经固定在所述植入部位后释放所述装置。然后,医疗装置递送系统可以从患者体内撤回。

发明内容

通常,本公开涉及医疗装置递送系统的系绳组合件的实例并且涉及使用此类系绳组合件的技术。示例系绳组合件可以包含远侧系绳头组合件,所述远侧系绳头组合件被配置成可释放地保持医疗装置,例如心脏内装置的附接构件。另外或可替代地,医疗装置递送系统的系绳组合件可以包含系绳手柄组合件,所述系绳手柄组合件被配置为保持所述系绳组合件的拉线的近端。所述系绳手柄组合件包含被配置成通过所述拉线将力传递到系绳头组合件的一个或多个组件(例如,致动器)。所述技术可以包含向所述系绳手柄组合件的所述致动器施加力使所述拉线移动,由此实现在治疗部位处将所述附接构件从所述系绳头组合件移除。

所述系绳头组合件可以包含内部保持器和外部保持器。所述外部保持器可以限定孔口,所述孔口包含:容器,所述容器被配置成收纳医疗装置的附接构件;以及通路,所述通路从所述外部保持器的远端向近侧延伸到所述容器。所述孔口可以进一步包含凹槽,所述凹槽从所述外部保持器的所述远端向近侧至少延伸到所述容器。

所述内部保持器可以可在第一位置和与第二位置之间移动。当所述内部保持器处于所述第一位置中时,所述内部保持器的所述远侧部分可以部分地收纳在所述凹槽中并延伸到所述通路中,由此使所述通路变窄。因此,所述通路的尺寸可以被设定成在所述内部保持器处于所述第一位置中时阻止所述附接构件穿过其中,如在用于递送所述医疗装置的医疗程序期间,在所述附接构件装载到所述系绳组合件上时,阻止所述附接构件从所述容器穿过。当所述内部保持器处于所述第二位置中时,所述内部保持器不会使所述通路变窄,并且因此,所述通路的尺寸可以被设定成如在所述医疗装置正在装载到所述系绳组合件上或从所述系绳组合件释放时收纳所述医疗装置的所述附接构件。

所述内部保持器可以被偏置到所述第一位置。当所述拉线的所述近侧移动中断时和/或当所述附接构件已经穿过所述通路并收纳在由所述外部构件限定的所述容器内时,所述系绳头组合件的可弹性压缩构件可以膨胀并向所述内部保持器施加朝向远侧的力,由此使所述内部保持器从所述第二位置移动到所述第一位置。

在其它实例中,被配置成保持医疗装置的附接构件的系绳头组合件可以包含不会被偏置返回到此种第一位置的保持器或其它此种组件。将医疗装置在递送到患者的心脏之前装载到此类其它系绳组合件上的动作可能需要两个人(例如,临床医生)。可能需要第一个人将医疗装置固持在适当位置,而第二个人打开系绳头组合件,如通过将系绳组合件的拉线向近侧移动以使内部保持器从系绳组合件“关闭”的第一位置移动到系绳组合件“打开”的第二位置。第一个人然后可以将医疗装置的附接构件装载到系绳头组合件(例如,通过将附接构件放置在由系绳头组合件限定的容器中),并且第二个人可以将拉线向远侧移动以使系绳头组合件返回到第一位置并将附接构件保持在容器内。使用两个人将医疗装置装载到系绳组合件上可能会增加用于递送医疗装置的医疗程序的时间和复杂性和/或可能会增加医疗装置或外科手术区域内的其它对象受到污染的可能性。

本文所描述的示例系绳头组合件可以使得一个人而不是两个人能够将医疗装置装载到系绳组合件上。例如,将内部保持器偏置到第一位置可以使临床医生用一只手固持系绳头组合件并简单地将附接构件按压到由外部保持器限定的通路中,由此使内部保持器随着系绳头组合件的可弹性压缩构件被压缩在附接构件移动通过通路到容器时移动到第二位置。由可弹性压缩构件提供的内部保持器向第一位置的偏置可以使得一旦附接构件收纳在容器内,临床医生就能够释放他或她对医疗装置的固持,从而允许内部保持器返回到第一位置。

以此方式,本文所描述的系绳组合件可以减少与用于递送医疗装置的程序相关联的时间和复杂性。在一些实例中,本文所描述的系绳组合件可以通过减少触摸医疗装置和系绳组合件的人数来降低医疗装置或外科手术区域内的其它对象受到污染的可能性。在一些实例中,本文所描述的系绳组合件可以向与此类系绳组合件相关联的功能性、可靠性、稳健性、可制造性和成本提供一种或多种优点。

在一些实例中,如本文所描述的系绳手柄组合件可以与如本文所描述的系绳头组合件和共用拉线结合使用。作为实例,系绳组合件可以包含系绳头组合件、拉线和附接到所述拉线的近端的系绳手柄组合件。所述系绳手柄组合件可以包含致动器,所述致动器被配置成引起所述拉线的近侧移动,这实现将附接构件从所述系绳头组合件移除。向所述致动器施加力可以引起所述拉线的近侧移动,这可以使得所述医疗装置能够在患者体内的治疗部位处(例如,患者的心脏内)从所述系绳头组合件释放。施加到所述致动器的所述力可以是朝向远侧的力,例如按钮推动。在此类实例中,所述系绳手柄组合件的一个或多个组件可以被配置成将施加到所述致动器的所述朝向远侧的力转换成施加到所述拉线的朝向近侧的力。

医疗装置递送系统的系绳组合件的系绳手柄组合件被配置成通过将朝向远侧的力转换成朝向近侧的力来使所述医疗装置能够从所述系绳组合件释放的实例可以提供一个或多个优点。在一些实例中,临床医生可能会发现向按钮或可滑动构件施加朝向远侧的力(即,推力)以释放医疗装置以比一些其它系绳手柄组合件配置更直观和/或在其它方面更易于使用。在一些实例中,当使用被配置成能够通过相对于其它致动器配置的朝向远侧的力将医疗装置从系绳组合件释放的系绳手柄组合件时,临床医生不太可能意外地释放医疗装置。

任何此类系绳手柄组合件可以包含被配置成降低医疗装置从系绳组合件意外释放的可能性的一个或多个组件,如锁定构件或覆盖件。另外或可替代地,本文所描述的手柄组合件中的任何手柄组合件可以实现通过包含医疗装置以及包含所述系绳手柄组合件的系绳组合件的一个或多个组件的电气路径感测电信号,这可以有助于使临床医生能够确定递送和医疗装置相对于目标组织的定位、医疗装置与目标组织的附接以及要向系绳手柄组合件的致动器施加多少力才能够将医疗装置从系绳组合件释放。

在一些其它实例中,医疗装置递送系统的系绳组合件可能不可重复使用,如在系绳组合件包含穿过医疗装置成环并且然后在医疗装置固定在治疗部位处后切断的细绳或其它此类组件的其它实例中。在此类其它实例中,新的系绳组合件和/或医疗装置递送系统因此可以与每个医疗装置一起封装。将医疗装置递送系统和/或系绳组合件与医疗装置一起封装可能与保质期考虑因素相关联,如在医疗装置包含可以具有到期日期的药物洗脱组件的实例中。

本文所描述的示例系绳组合件可以是可灭菌和可重复使用的,至少部分地因为所述系绳组合件可以在不被切割的情况下从医疗装置释放。在一些实例中,系绳组合件可以与医疗装置分开封装,如医疗装置可以包含具有有限保质期的药物洗脱组件的实例。在此类情况下,将系绳组合件与医疗装置分开封装可以减轻关于系绳组合件的保质期考虑因素。

因此,本文所描述的示例系绳组合件可以使得一个人能够将医疗装置装载到系绳组合件上,可以在临床医生进行操作方面比一些其它示例系绳组合件更直观,可以降低医疗装置意外展开的可能性,可以使得临床医生能够确定医疗装置在患者体内的治疗部位处(例如,在患者的心脏内)的放置,和/或可以使得临床医生能够在植入程序期间监测来自医疗装置和/或递送系统的远侧部分的电信号。

在一个实例中,医疗装置递送系统的系绳组合件包括拉线和系绳头组合件,所述拉线限定近端和远端。所述系绳头组合件包括内部保持器,所述内部保持器包括近侧部分和远侧部分,其中所述内部保持器联接到所述拉线的所述远端并且从所述拉线的所述远端向远侧延伸;以及外部保持器,所述外部保持器包括近侧部分和远侧部分,所述近侧部分限定被配置成收纳所述内部保持器的通道,所述远侧部分限定孔口。所述孔口包括:容器,所述容器被配置成收纳医疗装置的附接构件;通路,所述通路从由所述外部保持器限定的远端向近侧延伸到所述容器,其中所述通路比所述容器窄;以及凹槽,所述凹槽从所述外部保持器的所述远端向近侧至少延伸到所述容器,其中所述凹槽的深度小于所述内部保持器的所述远侧部分的厚度。所述内部保持器可在第一位置与第二位置之间移动,在所述第一位置中,所述内部保持器的所述远侧部分部分地收纳在所述凹槽中并且延伸到所述通路中,由此使所述通路变窄,在所述第二位置中,所述内部保持器的所述远侧部分定位在所述通路的近侧。

在另一个实例中,医疗装置递送系统的系绳组合件包括系绳手柄组合件,所述系绳手柄组合件包括:壳体,所述壳体限定弯曲通道,所述弯曲通道限定第一端和第二端;力传递器,所述力传递器收纳在所述弯曲通道内;可滑动构件,所述可滑动构件收纳在所述壳体内,使得所述可滑动构件的一部分在所述通道的所述第一端处收纳在所述通道内;以及按钮,所述按钮限定近侧表面并且包括在所述通道的所述第二端处收纳在所述通道内的远侧部分,其中所述按钮围绕所述可滑动构件的至少近侧部分。所述系绳组合件进一步包括拉线,所述拉线限定近端和远端,其中所述拉线的所述近端收纳在所述壳体内并由所述可滑动构件保持。所述按钮被配置成响应于朝向远侧的力施加到所述按钮而从第一位置移动到第二位置,由此使所述力传递器朝所述弯曲通道的所述第一端移动,使得所述力传递器将朝向近侧的力施加到收纳在所述通道内的所述可滑动构件的所述部分,所述朝向近侧的力使所述可滑动构件和所述拉线向近侧移动。

在另一个实例中,一种用于使用医疗装置递送系统的系绳组合件的方法包括用收纳在系绳头组合件的容器内的医疗装置的附接构件将所述系绳组合件的所述系绳头组合件定位在患者的治疗部位处,所述系绳头组合件被配置成可释放地保持所述医疗装置的所述附接构件。所述系绳头组合件包括内部保持器,所述内部保持器包括近侧部分和远侧部分,其中所述内部保持器联接到所述医疗装置递送系统的拉线的所述远端并且从所述拉线的所述远端向远侧延伸;外部保持器,所述外部保持器包括近侧部分和远侧部分,所述近侧部分限定被配置成收纳所述内部保持器的通道,所述远侧部分限定孔口。所述孔口包括:容器,所述容器被配置成收纳所述医疗装置的所述系绳构件;通路,所述通路从所述外部保持器的远端向近侧延伸到所述容器,其中所述通路比所述容器窄;以及凹槽,所述凹槽从所述外部保持器的所述远端向近侧至少延伸到所述容器,其中所述凹槽的深度小于所述内部保持器的所述远侧部分的厚度。定位所述系绳头组合件包括将具有所述内部保持器的所述系绳头组合件定位在第一位置中,在所述第一位置中,所述内部保持器的所述远侧部分部分地收纳在所述凹槽中并延伸到所述通路中,由此使所述通路变窄,其中所述通路的尺寸被设定成在所述内部保持器处于所述第一位置中时阻止所述附接构件穿过。所述方法进一步包括向所述系绳组合件的致动器施加力以引起所述拉线的近侧移动,所述拉线的所述近侧移动使所述内部保持器从所述第一位置移动到第二位置,在所述第二位置中,所述内部保持器的所述远侧部分定位在所述通路的近侧,其中所述通路的尺寸被设定成在所述内部保持器处于所述第二位置中时收纳所述医疗装置的所述附接构件,从而允许所述医疗装置的所述附接构件从所述容器穿过所述通路。所述方法进一步包括用处于所述第二位置中的所述内部保持器使所述系绳组合件向近侧移动以将所述医疗装置的所述附接构件从所述系绳头组合件移除,由此将所述医疗装置递送到所述治疗部位。

在另一个实例中,一种医疗装置递送系统的系绳组合件包括系绳手柄组合件,所述系绳手柄组合件包括:壳体;第一可滑动构件,所述第一可滑动构件限定第一孔口并且收纳在所述壳体内;第二可滑动构件,所述第二可滑动构件收纳在所述第一孔口内并且限定第二孔口;以及至少一个齿轮,所述至少一个齿轮收纳在由所述第一可滑动构件限定的所述孔口内并且被配置成机械地接合所述第一可滑动构件和所述第二可滑动构件。所述系绳组合件进一步包括拉线,所述拉线限定近端和远端,其中所述拉线的所述近端收纳在所述壳体内并由所述第二可滑动构件保持。所述第一可滑动构件被配置成响应于向所述第一可滑动构件施加朝向远侧的力而向远侧移动,并且当所述第一可滑动构件向远侧移动时,并且所述至少一个齿轮使所述第二可滑动构件和所述拉线向近侧移动。

在另一个实例中,一种医疗装置递送系统的系绳组合件包括系绳手柄组合件,所述系绳手柄组合件包括壳体、在所述壳体内的可滑动构件、联接到所述可滑动构件并且从所述可滑动构件向远侧延伸的柱塞。所述系绳组合件进一步包括拉线,所述拉线限定近端和远端,其中所述拉线的所述近端收纳在所述壳体内并由所述可滑动构件保持。所述柱塞被配置成响应于朝向近侧的力施加到所述柱塞而从第一位置移动到第二位置,所述朝向近侧的力使所述可滑动构件和所述拉线向近侧移动。

在另一个实例中,一种用于使用医疗装置递送系统的系绳组合件的方法包括用收纳在系绳头组合件的容器内的医疗装置的附接构件将所述系绳组合件的所述系绳头组合件定位在患者的治疗部位处,所述系绳头组合件被配置成可释放地保持所述医疗装置的所述附接构件。所述方法进一步包括:在远侧方向上向所述系绳组合件的系绳手柄组合件的致动器施加力以引起所述拉线的近侧移动,所述拉线的所述近侧移动使所述系绳头组合件打开;以及在所述系绳头组合件打开的情况下将所述系绳组合件向近侧移动以将所述医疗装置的所述附接构件从所述系绳头组合件移除,由此将所述医疗装置递送到所述治疗部位。

本发明内容旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。并不旨在提供对在以下附图和描述中详细描述的装置和方法的排他性或穷尽性解释。在附图和以下描述中阐述了一个或多个实例的进一步细节。

附图说明

图1是展示了包含植入式医疗装置(IMD)的潜在的植入部位的患者解剖的部分的概念图;

图2是展示了用于将IMD递送到心脏内的定位的示例医疗装置递送系统的平面图;

图3是展示了携带示例IMD的图2的示例医疗装置递送系统的远侧部分与心脏的组织结合的概念图;

图4A是包含系绳头组合件和拉线的示例系绳组合件的远侧部分的平面图,其中描画了系绳头组合件的远侧部分的轮廓;

图4B是图4A的示例系绳组合件的远侧部分的分解平面图,其中描画了系绳头组合件的内部保持器的远侧部分的轮廓;

图4C是图4B中描画出轮廓的内部保持器的远侧部分的平面图;

图4D是图4A中描画出轮廓的系绳头组合件的远侧部分的平面图;

图5A是与图3的IMD的侧视图结合的图4A-4D的示例系绳组合件的远侧部分的侧视图,其中系绳头组合件和IMD不连接;

图5B是图5A的包含系绳头组合件和IMD的近侧部分的突出显示部分的横截面视图,其中所述横截面是在与系绳头组合件的纵轴IMD的纵轴平行的平面中沿图5A的线A-A截取的;

图5C是图5A的包含系绳头组合件和IMD的近侧部分的突出显示部分的横截面视图,其中内部保持器处于第二位置中并且IMD的附接构件在由外部保持器限定的容器内;

图5D是图5A的包含系绳头组合件和IMD的近侧部分的突出显示部分的横截面视图,其中IMD的附接构件由处于第一位置中的内部保持器固持在由外部保持器限定的容器内;

图6A是包含系绳头组合件和拉线的另一个示例系绳组合件的远侧部分的分解视图,其中描画了图6A的系绳头组合件的内部保持器的远侧部分的轮廓;

图6B是图6A中描画出轮廓的内部保持器的远侧部分的平面图;

图6C是收纳在图6A的系绳头组合件的外部保持器内的图6B的内部保持器的远侧部分的平面图;

图6D是图6A的示例系绳头组合件和图3的IMD的近侧部分的横截面视图,其中所述横截面是沿与系绳头组合件的纵轴和IMD的纵轴平行的平面截取的;

图7是展示了IMD的示例配置的功能框图;

图8是展示了用于使用图4A-6D的示例系绳组合件的示例技术的流程图;

图9A是另一个示例系绳组合件的近侧部分的示例系绳手柄组合件的平面图;

图9B是图9A的系绳手柄组合件的分解平面图;

图10A-10D是图9A和9B的系绳手柄组合件的侧视图,其中系绳手柄组合件的壳体的部分被移除,所述侧视图展示了图9A和9B的示例系绳组合件的力传递器、可滑动构件和拉线响应于系绳手柄组合件的按钮从第一位置移动到第二位置而进行的移动;

图11A-11J是图9A和9B的示例系绳组合件的系绳手柄组合件的组件的平面图,其展示了用于组装系绳手柄组合件的示例技术;

图12A-12E是系绳组合件的另一个示例系绳手柄组合件的平面图,所述系绳手柄组合件包含用于按钮的覆盖件;

图13A和13B是包含另一个示例系绳手柄组合件的另一个示例系绳组合件的近端的平面图;

图13C是图13A和13B的示例系绳手柄组合件的分解平面图;

图13D和13E是图13A-13C的示例系绳手柄组合件的平面图,其中壳体的部分被移除,所述平面图展示了示例系绳手柄组合件的多个齿轮、第二可滑动构件和拉线响应于系绳手柄组合件的第一可滑动构件从第一位置移动到第二位置而进行的移动;

图14是展示了用于使用包括系绳组合件的医疗装置递送系统的示例技术的流程图,所述系绳组合件包含如关于图9A-13E所描述的系绳手柄组合件和关于图4A-6D所描述的系绳头组合件;

图15A是包含另一个示例系绳手柄组合件的另一个示例系绳组合件的侧视图;

图15B是图15A的系绳手柄组合件的分解平面图;

图15C-15E是图15A和15B的系绳手柄组合件的透视图,其中壳体的部分被移除,所述透视图展示了系绳手柄组合件的锁定构件和柱塞的不同位置;

图16A是另一个示例系绳手柄组合件的分解平面图;

图16B是图14A的示例系绳手柄组合件的横截面视图;

图17A是另一个示例系绳手柄组合件的分解平面图;

图17B是图17A的示例系绳手柄组合件的横截面视图;并且

图17C是图17A的示例系绳手柄组合件的柱塞的套环部分的平面图。

具体实施方式

总体上,本公开描述了示例医疗装置递送系统。此类医疗装置递送系统可以包含系绳组合件,所述系绳组合件包括系绳头组合件、系绳手柄组合件和拉线。所述系绳头组合件附接到所述拉线并且被配置成可释放地保持医疗装置(例如,心脏内装置)的附接构件。在一些实例中,所述系绳手柄组合件被配置成保持附接到所述系绳头组合件的所述拉线。所述系绳手柄组合件可以包含致动器,所述致动器被配置成通过所述拉线将力传递到所述系绳头组合件并且能够在患者体内的治疗部位处将医疗装置的所述附接构件从所述系绳头组合件移除。尽管示例系绳组合件在本文中通常被描述为被配置成用于递送植入式医疗装置(IMD),但是应当理解,本文所描述的示例系绳组合件中的任何示例系绳组合件可以可替代地被配置成用于递送其它类型的医疗装置。

图1是展示了包含IMD的潜在的植入部位的患者解剖的部分的概念图。例如,IMD可以植入在患者的心脏1上或内,如在右心房(RA)的附器2内、在冠状静脉(CV)内经由冠状静脉窦口(CSOS)、在右心室(RV)的心尖3的附近。在其它实例中,IMD可以植入在心脏1的其它位置上或植入在除心脏1之外的定位中,如患者的身体内的任何适合的植入部位。

图2是展示了用于将IMD(图1中未示出)递送到心脏1内的定位的示例医疗装置递送系统4的平面图。尽管本文在将IMD递送到脉管系统例如心脏1的上下文中进行了描述,但是本公开的装置、系统和技术可以用于将IMD递送到任何解剖定位。

系统4包含导引器5、递送导管6和系绳组合件12。导引器5是限定内部内腔的细长构件。导引器5被配置成如由医师插入患者的脉管系统中以提供通过内部内腔的刚性通道,医疗器械、装置或其它疗法通过所述刚性通道插入。

递送导管6被配置成插入穿过导引器5的内腔以在脉管系统内递送IMD。递送导管6包含细长轴9、手柄7和装置杯状物8。作为实例,手柄7安置在轴9的近端处,并且可以包含被配置成控制轴9的远端的运动和IMD从装置杯状物8的释放的一个或多个元件(如按钮、开关等)。

装置杯状物8安置在轴9的远端处。装置杯状物8包含被配置成在IMD被植入患者的脉管系统内时容纳和支撑IMD(例如,关于图3所描述的IMD 10)的中空圆柱形主体。例如,医师可以将包含装置杯状物8的递送导管6的远端插入穿过安置在患者的脉管系统内的导引器5的内腔。一旦装置杯状物8已经延伸穿过导引器5的远端并到达患者体内的植入部位,医师就可以将IMD从装置杯状物8的远侧开口11释放并通过导引器5向近侧撤回递送导管6。

系绳组合件12延伸穿过内腔限定的递送导管,其例如包含手柄7和轴9。系绳组合件12细长主体20、细长主体20的近端处的系绳手柄组合件13和细长主体20的远端处的系绳头组合件18(图3)。拉线(图2中未示出)可以通过由细长主体20限定的内腔从系绳手柄组合件13延伸到系绳头组合件18。

系绳组合件12可以具有足够的长度,使得临床医生可以操纵系绳手柄组合件13将系绳头组合件18推进到杯状物8的远侧开口11之外。如本文所描述的,在一些实例中,在系绳头组合件18在杯状物8外部的情况下,临床医生可以将IMD附接到系绳头组合件18。然后,临床医生可以通过远侧开口11将IMD装载到杯状物8中,并且用系绳组合件12和其中的IMD将递送导管6推进穿过导引器5并进入脉管系统中。

图3是展示了携带示例IMD 10的示例医疗装置递送系统4的远侧部分与心脏1的组织15结合的概念图。IMD 10可以是具有壳体80的起搏器装置,所述起搏器装置含有适于执行各种起搏功能的电子组件。然而,被配置成向患者递送其它类型的电疗法的IMD可以适于与递送系统4一起使用。IMD 10可以包含在其近端处的附接构件14和在其远端处的固定构件16。系绳头组合件18可以被配置成收纳和保持附接构件14,如下文关于图4A-5D进一步讨论的。

在一些实例中,IMD 10可以包含限定近端82和远端84的气密密封壳体80。壳体80可以含有脉冲发生器和相关联电源(未示出)以及电极86,所述电极可以定位在壳体80的远端84处并且所述电极可以通过气密密封馈通组合件(未示出)电耦接到IMD 10的脉冲发生器。壳体80可以由任何适合的生物相容性和生物稳定性金属形成。例如,壳体80可以由钛形成,并且可以用绝缘层(例如,医疗级聚氨酯、聚对二甲苯或硅酮)覆盖。在一些实例中,IMD10可以包含壳体电极88,所述壳体电极可以通过移除绝缘层的部分以暴露由壳体80限定的金属表面来形成。在此类实例中,IMD 10的壳体电极88可以与电极86结合起作用,如用于双极起搏和感测。

图3展示了在心脏1的植入部位处压靠组织15的递送导管6的远端杯状物8。当临床医生对杯状物8相对于组织15的定位感到满意时,例如杯状物8的纵轴与由组织15限定的平面总体上正交并且杯状物8充分压靠组织15/压入所述组织中使得IMD 10的固定构件16将展开到组织中,临床医生可以使用系绳组合件12,例如通过使用系绳组合件手柄13将系绳组合件12相对于递送导管6向远侧推进,来将IMD 10朝远侧开口推进。固定构件16可以被配置成嵌入组织15中,并且在一些情况下,当被推进穿过远侧开口时,将IMD 10拉动穿过杯状物的远侧开口11。虽然示出IMD 10具有包含多个尖齿结构的固定构件16,但是应当理解,IMD 10可以包含一个或多个任何其它适合的固定结构,如可以在植入部位处旋转到的组织中的螺旋形固定构件(螺旋状物)。

IMD 10可以暂时通过附接构件14和系绳头组合件18保持附接到系绳组合件12,同时通过固定构件16固定到组织15。因此,临床医生可以能够对IMD 10在植入部位处的固定进行测试和/或如果需要的话,将IMD 10从植入部位移除并回到杯状物8中以重新定位在更适合的部位处。一旦对IMD 10的植入感到满意,临床医生就可以将系绳头组合件18与附接机构14分离并且如下文更详细描述的使系绳组合件12向近侧移动,并且然后通过导引器5从患者体内抽出递送导管6和系绳组合件12。

例如,系绳组合件12可以包含如关于图4A-5D进一步详细讨论的拉线(未示出)。此种拉线可以在其远端处附接到系绳头组合件18并且在其近端处附接到系绳手柄组合件13,下文关于图9A-17C对所述系绳头组合件和所述系绳手柄组合件的实例进行了讨论。临床医生可以向系绳手柄组合件的致动器施加力以使系绳头组合件18从关闭位置移动到打开位置,在所述关闭位置中,附接构件14保持在系绳头组合件18内,在所述打开位置中,附接构件14可以从系绳头组合件18移除。在系绳头组合件18处于打开位置中的情况下,临床医生可以向近侧移动系绳组合件12以将附接构件14从系绳头组合件18移除,从而使IMD 10固定在治疗部位处。

临床医生可以通过将IMD 10的附接构件14按压到由系绳头组合件18限定的通路中来将附接构件14固定到系绳头组合件18,由此将系绳头组合件18从第一(例如,关闭)位置打开到第二(例如,打开)位置并且将附接构件14推进穿过通路,直到系绳构件14收纳在由系绳头组合件18限定的容器内为止,如下文关于图4A-5D进一步讨论的。这可以由一位临床医生来完成,而在一些其它示例医疗装置递送系统中,可能需要两位临床医生来将IMD的附接构件固定到系绳组合件。因此,系绳组合件12可以减少与用于递送IMD 10的程序相关联的时间和复杂性。在一些实例中,相对于此类其它系绳组合件,系绳头组合件18可以通过减少触摸IMD 10和系绳头组合件18的人数来降低医疗装置或外科手术区域内的其它对象受到污染的可能性。

如本文所描述,临床医生可以在进行用于递送IMD 10的医疗程序时将IMD 10的附接构件14固定到系绳头组合件18。另外,临床医生可以在无需切割系绳组合件12的部分的情况下将IMD 10从系绳头组合件18释放。在一些实例中,系绳头组合件18因此可以减少或消除可能与其它类型的系绳机构相关联的缺点,如与拉动此类其它系绳机构(例如,细绳环或类似材料)相关联的张力、此类其它系绳机构的潜在的扭转或绑定等。系绳组合件12的可重复使用性可以减轻关于系绳组合件12、递送系统4和IMD 10的保质期考虑因素,如在IMD10包含具有有限保质期的药物洗脱组件的实例中。例如,当与IMD 10分开封装时,系绳组合件12和/或递送系统4可能不一定与有限保质期相关联。

在通过递送系统4将IMD 10递送到治疗部位期间,临床医生可以在将固定构件16与心脏1的组织15接合之前推进杯状物8以与心脏1的组织15接触。然后临床医生可以在将固定构件16与心脏1的组织15接合之前确定杯状物8和IMD 10是否正确定位在植入部位处。在一些实例中,临床医生可以基于通过包含IMD 10(例如,壳体80或电极88)、附接构件14和系绳组合件12的一个或多个组件(例如,系绳头组合件18的一个或多个组件)的电气路径感测到的阻抗或其它电信号确定杯状物8和IMD 10是否相对于心脏2正确定位。除了IMD之外,电气路径的另一个电极可以是附接到患者或在患者体内但定位于杯状物8外部的参考电极。在一些实例中,相对较高的阻抗可以指示杯状物8被定位成与心脏1的组织15齐平并在所述组织中具有足够的深度,这可能是正确固定期望的。在固定构件16和IMD 10从杯状物8展开之后,在IMD 10固定到组织15的情况下,阻抗或电信号也可以例如基于阻抗在“拖动测试”期间的变化指示IMD 10到组织的固定质量,在所述拖动测试中,临床医生在系绳组合件12附接到IMD 10且IMD 10固定到组织15时拉动所述系绳组合件。一些实例可以采用由美敦力公司(Medtronic,Inc.)于2018年9月28日提交的且题为“对植入式医疗装置的递送进行的基于阻抗的验证”的美国专利申请序列号16/146,391中所描述的用于测试杯状物和/或IMD与组织的空间关系的技术和用于测试IMD与组织的固定的技术中任何技术。

图4A-6D展示了包含示例系绳头组合件的系绳组合件的远侧部分的实例。应当注意,尽管可以关于IMD 10对图4A-6D进行描述,但是递送系统可以用于递送其它适当配置的医疗装置。

图4A是系绳组合件12的远侧部分的平面图,其中系绳组合件12的组件处于组装配置中,其中描画了系绳头组合件18的远侧部分的轮廓。图4B是系绳组合件12的远侧部分的分解平面图,其中描画了系绳头组合件18的内部保持器36的远侧部分的轮廓。图4C是图4B中描画出轮廓的内部保持器36的远侧部分的平面图。图4D是图4A中描画出轮廓的系绳头组合件18的远侧部分的平面图。

如图4A中所展示的,细长主体20可以包含限定内腔(未示出)的轴,拉线34的部分收纳在所述内腔中。系绳头组合件18可以包含内部保持器36、外部保持器38和护套40。系绳组合件12的组件可以由任何适合的材料单独形成。在一些实例中,拉线34、内部保持器36、外部保持器38、护套40和/或一层或多层细长主体20中的一个或多个可以由导电材料形成,这可以有助于实现对如上文关于图3所讨论的IMD 10在用于递送IMD 10的程序期间的放置进行测试。系绳组合件12的一个或多个组件可以通过如金属注射模制或任何其它适合的技术等技术制造。

内部保持器36可以联接到拉线34并且从拉线34的远端(未示出)向远侧延伸。外部保持器38的远侧部分56限定孔口42,如图4B中所展示的,所述孔口包含容器44和通路46,所述容器的尺寸被设定成收纳IMD 10的附接构件14。通路46可以从由外部保持器38限定的远端48向近侧延伸到容器44,并且可以比容器44窄。

外部保持器38的近侧部分54可以限定被配置成收纳内部保持器36的通道(未示出)。内部保持器36可以收纳在外部保持器38内、处于第一位置中,在所述第一位置中,内部保持器36的远侧部分52延伸到通路46中,如图4A和4D中所示出的。当内部保持器36处于第一位置中时,通路46的尺寸可以被设定成阻止IMD 10的附接构件14穿过(例如,太窄以致于不允许附接构件14穿过)。

拉线34的近侧移动可以使内部保持器36从第一位置移动到第二位置,在所述第二位置中,内部保持器36不延伸到通路46中。另外或可替代地,通过IMD 10的附接构件14向内部保持器36(例如,内部保持器36的远端)施加力可以使内部保持器36从第一位置移动到第二位置。当内部保持器36处于第二位置中时,通路46的尺寸可以被设定成收纳系绳构件14。内部保持器36和外部保持器38可以收纳在护套40内,并且更具体地,收纳在由护套40限定的空腔64内,这可以帮助将内部保持器36保持在外部保持器38内并且将外部保持器38联接到细长主体20。

在一些实例中,内部保持器36和外部保持器38的配置可以基本上隔离将IMD 10的附接构件14保持到系绳头组合件18而不是拉线34或延伸到系绳组合件12的手柄组合件的另一个元件的功能。例如,当系绳组合件12被导引穿过患者脉管系统的弯曲部分时,拉线34和/或轴20的路径长度可以改变。在系绳组合件依靠于拉线将附接构件保持在系绳头组合件内的一些其它示例医疗装置递送系统中,拉线和/或轴的路径长度的此类变化可能会使拉线与附接构件之间失去接触,由此对递送期间附接构件的保持产生不利影响。

在系绳组合件12和本文所描述的其它系绳组合件的实例中,系绳组合件12的拉线34和/或轴20的路径长度的变化可能不会使内部保持器36显著地向近侧或向远侧移动。例如,护套40和/或可弹性压缩构件60可以在拉线34和/或轴20的路径长度在弯曲的脉管系统的导引期间改变时帮助减少或阻止内部保持器36的近侧移动。以此方式,系绳头组合件18内的IMD保持功能的基本隔离可以在系绳组合件12被导引穿过弯曲的脉管系统时帮助维持附接构件14的保持。

在图4B中,描画了内部保持器36的远侧部分的轮廓,并且在图4C中更详细展示了内部保持器36的所述部分。如图4B中所示出的,内部保持器36可以包含近侧部分50和远侧部分52。外部保持器38可以包含近侧部分54和远侧部分56。外部保持器38的近侧部分54可以限定通道(未示出),所述通道的尺寸被设定成收纳内部保持器36的近侧部分50。外部保持器38的远侧部分56可以限定孔口42。在一些实例中,孔口42可以进一步包含从外部保持器38的远端48向近侧至少延伸到容器44的凹槽58。凹槽58可以部分地由外部保持器38的远侧部分56限定,并且可以具有小于内部保持器36的远侧部分52的厚度的深度。内部保持器36的远侧部分52的厚度超过凹槽58的深度的值可以对应于内部保持器36例如横向于由内部保持器36限定的纵轴延伸到通路46中的距离。

图4B进一步展示了可弹性压缩构件60,所述可弹性压缩构件可以收纳在由护套40限定的空腔64内,所述空腔在内部保持器36的近侧,例如与所述内部保持器成邻接关系。可弹性压缩构件60可以由如聚合物等可适当弹性压缩的材料形成。可弹性压缩构件60可以限定内腔62,拉线34的远侧部分可以穿过所述内腔延伸并附接到更远侧定位的内部保持器36。在一些实例中,可弹性压缩构件60可以被配置成将内部保持器36偏置到第一位置。例如,可弹性压缩构件60可以限定纵轴,所述纵轴可以对应于系绳组合件18的纵轴。可弹性压缩构件60相对于纵轴的轴向膨胀使可弹性压缩构件60向内部保持器36施加朝向远侧的力,由此使内部保持器36从第二位置移动到第一位置。

以此方式,可弹性压缩构件60可以充当将内部保持器36偏置到第一位置的弹簧。将内部保持器36偏置到第一位置可以提供一个或多个优点,如使得临床医生能够在不一定需要另一位临床医生的帮助的情况下将IMD 10装载到系绳头组合件18上。当系绳组合件12处于组装配置中时,例如图4A中所示出的,可弹性压缩构件60可以收纳在护套40内。以此方式,护套40可以提供止挡件,在内部保持器36从第一位置移动到第二位置期间,可弹性压缩构件60可以被压缩抵靠所述止挡件。

图4B中所展示的可弹性压缩构件60的形式是实例。在其它实例中,其它形式的可弹性压缩构件可以用于提供本文关于可弹性压缩构件60所描述的功能。例如,可弹性压缩构件可以采用线圈或弹簧的形式。另外地,可弹性压缩构件可以由如聚合物或金属等多种材料形成。

图4C是图4B中描画出轮廓的内部保持器36的远侧部分52的平面图。如图4C中所展示的,内部保持器36的远侧部分52可以限定第一部分70、第二部分72和第三部分74。第一部分70可以包含内部保持器36的远端并且可以具有第一厚度。第二部分72可以在第一部分70的近侧并且可以具有大于第一部分70的第一厚度的第二厚度。第三部分74可以在第一部分70与第二部分72之间延伸并且可以在厚度上从第一部分70的第一厚度逐渐减小为第二部分72的第二厚度。以此方式,第三部分74的逐渐减小的厚度可以限定从近侧部分70朝第二部分72和容器44的“斜坡”表面。

当IMD 10的附接构件14收纳在容器44中时(例如,当内部保持器36处于第一位置中时),由第三部分74限定的斜坡表面可以帮助确保附接构件14与内部保持器36的至少第三部分74之间的基本上恒定的物理接触。在图5D中展示了通过第三部分74实现的附接构件14与内部保持器36之间的物理接触,并且关于所述物理接触进行了进一步讨论。

在一些实例中,内部保持器36和附接构件14可以是导电的。在此类实例中,在递送IMD10的方法期间确保附接构件14与内部保持器36之间的基本上恒定的物理接触可以能够用作电连接和/或可以帮助减少可能以其它方式由附接构件14与内部保持器36之间的间断接触引起的电噪声。此种电噪声的减少可以在IMD 10在植入部位处从系绳头组合件18释放之前对IMD 10进行的电测试期间帮助确定IMD 10是否相对于心脏1的组织正确定位和/或附连。

图4D展示了在内部保持器36处于第一位置中时内部保持器36的远侧部分52可以收纳在由外部保持器38的远侧部分56限定的凹槽58内的方式。在一些实例中,凹槽58可以从外部保持器38的远端48朝容器44向近侧延伸。在一些实例中,凹槽58可以朝外部保持器38的近侧部分54向近侧延伸经过容器44。在任何此类实例中,凹槽58可以帮助提供对内部保持器36的远侧部分52的支撑,如通过降低在将IMD 10的附接构件14装载到容器44中或系绳组合件12的其它使用期间远侧部分52侧向弯曲的可能性。以此方式,凹槽58可以帮助在一次或多次使用期间维持系绳组合件12的机械完整性和功能性,由此有助于系绳组合件12的耐用性。

图5A是与IMD 10的侧视图结合的包含系绳头组合件18的系绳组合件12的远侧部分的侧视图,其中系绳头组合件18和IMD 10不连接。图5B是系绳头组合件18和IMD 10的近侧部分的图5A中突出显示的部分的横截面视图,其中所述横截面是在与系绳头组合件18的纵轴和IMD 10的纵轴平行的平面中沿图5A的线A-A截取的。图5C包含系绳头组合件18的远侧部分和IMD 10的近侧部分的图5A的突出显示部分的横截面视图,但是其中内部保持器36处于第二位置中并且附接构件14在由外部保持器38限定的容器44内。图5D是包含系绳头组合件18的远侧部分和IMD 10的近侧部分的图5A的突出显示部分的横截面视图,但是其中附接构件14由处于第一位置中的内部保持器36固持在由外部保持器38限定的容器44内。

图5A和5B展示了IMD 10从系绳组合件12脱离,这可能是在将IMD 10装载到系绳组合件12上之前或在IMD 10已经植入在期望的组织部位处之后的情况。具体地,在图5A和5B中,IMD 10的附接构件14没有收纳在系绳组合件12的系绳头组合件18内。

图5B展示了附接到系绳组合件12的细长构件20的远端的系绳头组合件18的护套40。拉线34延伸穿过由细长构件20限定的内腔并进入由护套40限定的空腔64(图4B)中。可弹性压缩构件60、内部保持器36的近侧部分50和外部保持器38的近侧部分54安置在空腔64内,其中可弹性压缩构件60的远侧部分66和内部保持器36的近侧部分50收纳在由外部保持器38的近侧部分54限定的通道68(图5C)内。拉线34延伸穿过由可弹性压缩构件60限定的内腔62并且连接到内部保持器36,例如被固定地收纳在内部保持器36的近侧部分50内。递送系统12的各个组件和系绳组合件18可以通过如焊接、卷边、刻螺纹、回流、粘结、粘合或摩擦配合等多种技术中的任一种技术连接。

内部保持器36的远侧部分52延伸到外部保持器38的远侧部分56中以有助于限定容器44。在内部保持器36的所展示的第一位置中,内部保持器36的远侧部分52也延伸到通路46中以减小通路的大小,使得通路的厚度或深度小于IMD 10的附接构件14的厚度。在内部保持器36的所展示的第一位置中,内部保持器36的远侧部分52可以安置如本文所描述的在由外部保持器38的远侧部分56限定的凹槽58内。在内部保持器36的所展示的第一位置中,可弹性压缩构件60可以处于松弛状态或较低动能状态。

如图5B中所展示的,IMD 10的附接构件14可以作为提供支持与递送和取回IMD 10有关的各种功能的各种特征的结构的一部分被包含。在所展示的实例中,附接构件14形成在IMD 10的壳体80内并通过护罩结构90连接到所述壳体。在所展示的实例中,附接构件14包括焊接或以其它方式固定地附接到护罩结构90的销(也被称为支柱)。附接构件14提供与壳体80的壳体近端82间隔开并沿与IMD 10的纵轴基本上正交的长度延伸的细长固持表面。

护罩结构90可以限定具有开口的空腔,并且附接构件14可以跨越开口并在所述开口处暴露。附接构件14可以在任一端处焊接到护罩结构90的相对侧。外部保持器38的远侧部分56可以被配置成在附接构件14收纳在通路46和容器44内时进入护罩结构90或以其它方式与所述护罩结构相互作用。护罩结构90和外部保持器38的远侧部分56的配置可以选择性地阻止或允许IMD 10和系绳组合件在多个方向上的相对运动。应当理解,护罩结构90和附接构件14仅出于示例目的而提供,并且各种其它附接构件可以被配置成附接到如本文所描述的系绳组合件。

图5C展示了处于第二位置中的内部保持器36和在由外部保持器38限定的容器44内的附接构件14。内部保持器36可以通过朝向近侧的力移动到第二位置。朝向近侧的力可以通过在附接构件14被推动穿过通路46并进入容器44中时来自拉线34的拉力或内部保持器36的远端65上的推力来提供。如图5C所示,内部保持器36到第二位置的移动已经压缩可弹性压缩构件60,例如使得远侧部分66不再定位于由外部保持器38的近侧部分54限定的通道68内。

当处于这种压缩状态时,可弹性压缩构件60可以具有通过在其纵轴的方向上膨胀而释放到如图5B和5D中所展示的膨胀或松弛状态的较高动能,由此将内部保持器36从第二位置移动到图5B和5D中所展示的第一位置。图5D展示了附接构件14由处于第一位置中的内部保持器36固持在由外部保持器38限定的容器44内。容器44被配置成,例如其大小和形状被设定成保持附接构件14,同时允许内部保持器36的远侧部分52移动经过附接构件,例如穿过通路46。如图5D中所展示,当附接构件定位在容器44内时,例如当内部保持器36处于第一位置中时,内部保持器36的远侧部分52的至少第三部分74可以接触IMD 10的附接构件14。如本文所描述,第三部分74可以将附接构件14固定在容器44内并帮助确保附接构件14与内部保持器36的至少第三部分74之间的基本上恒定的物理接触。由第三部分74确保的附接构件14与内部保持器36之间的物理接触可以提供基本上恒定的电接触,以进行从IMD 10到系绳组合件12的近侧部分的电信号传导,例如进行阻抗检测。

图6A是包含另一个示例系绳组合件118和拉线134的另一个示例系绳组合件112的远侧部分的分解视图,其中描画了系绳头组合件118的内部保持器136的远侧部分152的轮廓。图6B是包含与拉线134的远侧部分176结合的内部保持器136的远侧部分152的图6A的画出轮廓部分的平面图。图6C是收纳在系绳头组合件118的外部保持器38内的内部保持器136的远侧部分152的平面图。图6D是系绳头组合件118和IMD 10的近侧部分的横截面视图,其中所述横截面是沿与系绳头组合件的纵轴和IMD的纵轴平行的平面截取的。除了如本文所指出的之外,系绳组合件112和系绳头组合件118可以与上文关于图4A-5D所描述的系绳组合件12和系绳头组合件18基本上类似。例如,具有与系绳组合件12和系绳头组合件18中的组件相同的附图标记的系绳组合件112和系绳头组合件118的组件可以如关于图4A-5D所描述的进行配置和起作用。

在图6A-6D的实例中,内部保持器136与上文关于图4A-5D所描述的内部保持器36不同。与内部保持器36类似,内部保持器136包含收纳在由外部保持器38的近侧部分54限定的通道中的近侧部分150。内部保持器136还包含由外部保持器38的远侧部分56限定的凹槽58所支撑的远侧部分152。与内部保持器36相似,当内部保持器136处于第一位置中并且可弹性压缩构件60处于其松弛状态时,内部保持器136的远侧部分152延伸到孔口42中以减小通路46的大小。

然而,内部保持器136的远侧部分152不包含具有不同厚度的部分,例如内部保持器36的远侧部分52的类似部分70、72和74。在一些实例中,远侧部分152沿其长度限定基本上恒定的厚度。附接构件14可以将力施加到内部保持器136的远端65并且在可弹性压缩构件60被压缩时使内部保持器136移动到第二位置,由此允许附接构件14穿过通路46并进入容器44中。如图6D中所示出的,内部保持器136可以例如响应于可弹性压缩构件60的纵向膨胀而返回到第一位置,以将附接构件14保持在容器44中。然而,远侧部分152可以不包含例如由内部保持器36的远侧部分52的部分74提供的用于接触附接构件14的倾斜或高架表面。

图6A-6D还展示了拉线134和内部保持器136的不同联接,然后是拉线34与内部保持器36的联接。具体地,拉线134包含弯曲的远侧部分176。内部保持器136的近侧部分150限定被配置成收纳弯曲的远侧部分176的凹口或其它对应的特征(图6D)。当拉线134被致动时,远侧部分176可以轴承近侧部分150以将内部保持器136从第一位置移动到第二位置。在一些实例中,图6A-6D中所展示的拉线134和内部保持器136的联接可以例如响应于拉线134在植入程序期间的弯曲和长度变化而允许这些结构之间的一些相对移动。

图7是展示了IMD 10的示例配置的功能框图。如图7所示,IMD 10包含处理电路系统220、感测电路系统222、疗法递送电路系统224、传感器226、通信电路系统228和存储器230。在一些实例中,存储器230包含计算机可读指令,所述计算机可读指令在由处理电路系统220执行时使IMD 10和处理电路系统220执行归属于本文的IMD 10和处理电路系统220的各种功能。存储器230可以包含任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质,如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦可编程ROM(EEPROM)、闪速或任何其它数字介质。

处理电路系统220可以包含固定功能电路系统和/或可编程处理电路系统。处理电路系统220可以包含以下中的任何一个或多个:微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效的离散或模拟逻辑电路系统。在一些实例中,处理电路系统220可以包含如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC或一个或多个FPGA的任何组合等多个组件以及其它离散或集成的逻辑电路系统。本文中归属于处理电路系统220的功能可以体现为软件、固件、硬件或其任何组合。

在一些实例中,处理电路系统220可以通过通信电路系统228(例如,从外部装置)接收多个心脏感测参数、心脏疗法参数(例如,心脏起搏参数)和/或电极向量的相应值。处理电路系统220可以将此类参数和/或电极向量存储在存储器130中。

疗法递送电路系统224和感测电路系统222电耦接到电极232,所述电极可以对应于电极86和88(图3和5A)。处理电路系统220被配置成控制疗法递送电路系统224生成电疗法并通过电极132将所述电疗法递送到心脏2。电疗法可以包含例如起搏脉冲或任何其它适合的电刺激。处理电路系统220可以控制疗法递送电路系统224根据可以存储于存储器230中的一个或多个疗法参数值通过电极232递送电刺激疗法。在一些实例中,疗法递送电路系统224可以包含电容器、电流源和/或调节器。

另外,处理电路系统220被配置成控制感测电路系统222监测来自电极232的信号以便监测心脏2的电活动。感测电路系统222可以包含获取电信号的电路,如滤波器、放大器和模数电路系统。由感测电路系统222获取的电信号可以包含固有的和/或起搏的心脏电活动,如心房去极化和/或心室去极化。感测电路系统222可以对所获取的电信号进行滤波、放大和数字化以生成原始数字数据。处理电路系统220可以接收由感测电路系统222生成的数字化数据。在一些实例中,处理电路系统120可以对原始数据执行各种数字信号处理操作,如数字滤波。在一些实例中,除了感测电路系统222之外,IMD 10任选地可以包含传感器226,作为实例,所述传感器可以是一个或多个压力传感器和/或一个或多个加速度计。通信电路系统228可以包含用于与例如在患者外部的另一个装置进行通信的任何适合的硬件(例如,天线)、固件、软件或其任何组合。

图8是展示了用于使用图4A-5D的系绳组合件12和图6A-6D的系绳组合件112的示例技术的流程图。尽管在图4A-5D的系绳组合件12和系绳头组合件18的上下文中描述了图8的示例技术,但是示例技术不应被理解为是如此限制,而是可以应用于使用图6A-6D的系绳组合件112和系绳头组合件118或根据本公开的技术配置的任何其它系绳组合件的方法。

图8的示例技术包含将系绳组合件12的系绳头组合件18联接到IMD 10的附接构件14(240)。例如,临床医生可以用一只手握住系绳头组合件18并将附接构件14例如抵靠内部保持器36的远端65按压到由外部构件38限定的通路46中,由此使内部保持器36在附接构件14穿过通路46移动到容器44时并且在可弹性压缩构件60被压缩时移动到第二位置。一旦附接构件14收纳在容器44内,临床医生就可以释放他或她对IMD 10的固持,以允许内部保持器36通过由可弹性压缩构件60提供的内部保持器36到第一位置的偏置返回到第一位置。

在附接构件14收纳在容器44内的情况下,临床医生然后可以将附接到系绳头组合件18的IMD 10定位在患者的治疗部位(例如,心脏1内的治疗部位)处(242)。在一些实例中,在递送导管9被推进到例如上文关于图2和3所描述的治疗部位时,所述递送导管内可以携带IMD 10和系绳组合件12。在一些实例中,临床医生可以基于通过包含IMD 10、附接构件14和系绳构件12的一个或多个组件(例如,系绳头组合件18的内部保持器36和/或一个或多个其它组件)的电气路径感测到的阻抗信号确定IMD 10是否相对于心脏1正确定位。然后,临床医生可以将固定构件16推进到心脏1的组织中以将IMD 10固定在植入部位处(244)。

一旦对IMD 10相对于心脏1的组织的定位和固定感到满意,临床医生就可以将IMD10的附接构件14与系绳头组合件18分离。例如,临床医生可以如通过向附接在拉线34的近端处的系绳手柄组合件的致动器施加力来将拉线34向近侧移动,以将内部保持器36从第一位置移动到第二位置(246)。在内部保持器36处于第二位置中的情况下,临床医生可以将系绳组合件12向近侧移动以将附接构件14从系绳头组合件18移除(248)。例如,系绳组合件12在内部保持器36处于第二位置中时的近侧移动能够使附接构件14从容器44穿过通路46并从外部保持器38的远端48穿出。

图9A-11J展示了包含系绳手柄组合件252的另一个示例系绳组合件250的近侧部分。图9A是系绳手柄组合件252的平面图,并且图9B是系绳手柄组合件252的分解平面图。如图9A中所展示的,系绳手柄组合件252可以联接到系绳组合件250的细长构件254的近端,所述细长构件可以对应于且基本上类似于图3-6D中所展示的细长构件20。在一些实例中,系绳手柄组合件252可以是包含系绳头组合件18或118中的任一个的系绳组合件的手柄组合件。在一些此类实例中,系绳头组合件18或118可以以与如上文所描述的系绳头组合件18或118可以联接到细长主体20的方式类似的方式联接到细长主体254。本文所描述的系绳头组合件和系绳手柄组合件可以作为系绳组合件的一部分彼此以任何适合的组合来使用。因此,所描述的系绳头组合件和系绳手柄组合件的示例组合是示例性的,并且不应被理解为是限制性的。

系绳手柄组合件252包含壳体258。拉线(未示出)可以延伸穿过细长构件254,并且可以包含收纳在系绳手柄组合件252的壳体258内的近端。系绳手柄组合件252可以进一步包含限定近侧表面262的按钮260。按钮260可以被配置成在向按钮260的近侧表面262施加朝向远侧的力时引起拉线的近侧移动。拉线的近侧移动可以使得内部保持器36或136能够从第一位置移动到第二位置,例如以如本文所描述的将IMD 10的附接构件14从系绳头组合件18或118移除。

系绳手柄组合件252的壳体258可以包含护罩264,所述护罩向按钮260的近侧表面262的近侧延伸,使得近侧表面262凹入壳体258内。因此,护罩264可以帮助降低向近侧表面262意外施加朝向远侧的力的可能性,这可以帮助降低在递送IMD 10的程序期间IMD 10意外展开的可能性。

系绳手柄组合件252可以进一步包含在由壳体258限定的远端268处附接到壳体258的应变消除构件266。系绳组合件250的拉线可以延伸穿过细长构件254并且收纳在应变消除构件266内。除了在拉线进入壳体258的远端268的情况下为细长构件254和拉线提供应变消除之外,应变消除构件266还可以帮助在治疗部位处在用于递送IMD 10期间实现对阻抗信号的感测或实现对IMD 10的电测试。

在一些实例中,应变消除构件266可以是导电的,并且电耦接到细长主体254的导电元件。在此类实例中,应变消除构件266可以使得能够对通过包含IMD 10、附接构件14、内部保持器36或136、系绳头组合件18或118的其它导电组件、细长构件254和应变消除构件266的电气路径感测到的阻抗信号或其它电信号进行感测。例如,临床医生可以在植入程序期间将来自患者外部装置的导电夹子或类似连接器耦接到应变消除构件266以有效地将外部装置电耦接到IMD 10的壳体80。返回电极可以附接到患者并耦接到外部装置以提供返回路径。

如上文关于图3所讨论的,基于通过此种电气路径感测到的阻抗信号,临床医生可以确定杯状物8和/或IMD 10是否相对于心脏1的组织15正确定位和/或IMD 10是否通过固定构件16正确固定到组织。以此方式,应变消除构件266可以帮助使临床医生能够确定IMD10是否正确放置在治疗部位处。

如图9B中所展示的,壳体258的内部可以限定弯曲通道270的至少一部分,所述弯曲通道限定第一端272和第二端274。在所展示的实例中,第一端272与第二端274之间的弯曲通道270的中间部分276可以在例如针对弯曲通道270的每次制造进行的手柄组合件252的组装期间单独形成并定位在壳体258内。系绳手柄组合件252可以进一步包含收纳在弯曲通道270内的力传递器278。在所展示的实例中,力传递器278包含多个球(例如,滚珠轴承)或可通过通道270移动的其它类似物体。然而,被配置成收纳在通道270内并可通过所述通道移动的其它适合的物体可以作为多个球的替代物或补充使用。

系绳手柄组合件252可以进一步包含收纳在壳体258内的可滑动构件280,使得可滑动构件280的通道部分282在通道270的第一端272处收纳在通道270内。如图9B中所展示的,拉线284的近端286可以从细长构件254延伸穿过应变消除构件266,并且收纳在壳体258内。拉线284的近端286附接到可滑动构件280。在所展示的实例中,拉线284的近端286收纳在锚固构件288内,所述锚固构件可以使可滑动构件280保持拉线284的近端286,由此将拉线284的近端286附接到可滑动构件280。

按钮260可以包含在第二端274处收纳在通道270内的细长远侧部分290。按钮260的远侧部分290可以被配置成将力传递器278朝第一端272在通道270内移动并与可滑动构件280的通道部分282接触。例如,当按钮260响应于向按钮的近侧表面262施加朝向远侧的力(例如,通过临床医生按压按钮)而从第一位置移动到第二位置时,按钮260的远侧部分290可以接触力传递器278并将所述力传递器朝第一端272移动穿过通道270。由于力传递器278与收纳在通道270内的可滑动构件280的部分282接触,因此力传递器278向通道部分282并因此向可滑动构件280施加朝向近侧的力。这种朝向近侧的力使得可滑动构件278和拉线284向近侧移动。以此方式,通道270和力传递器278可以被配置成将施加到按钮260的近侧表面262的朝向远侧的力转换成施加到可滑动构件280和拉线284的朝向近侧的力。在一些实例中,临床医生可能会发现向按钮260施加朝向远侧的力(即,推力)以释放IMD10以比一些其它手柄组合件配置更直观和/或在其它方面更易于使用。

在一些实例中,系绳手柄组合件252可以进一步包含定位在可滑动构件280的近侧的壳体258内的可弹性压缩构件292,例如弹簧,在一些实例中,所述可弹性压缩构件可以帮助控制可滑动构件280的移动。当手柄组合件252处于组装配置中时,按钮260可以围绕可弹性压缩构件292的至少近侧部分。可滑动构件280的近侧移动可以相对于其纵轴轴向压缩可弹性压缩构件292。在一些实例中,当可滑动构件280在壳体258内向近侧移动时,可弹性压缩构件292可以帮助控制可滑动构件280的近侧移动。另外或可替代地,可弹性压缩构件292可以被配置成将可滑动构件280和/或按钮260偏置到其相应的第一位置,例如其在按钮260没有相对于壳体258向远侧向内推动时的位置,如关于图10A-10D所展示和描述的。因此,当医师释放按钮260时,拉线284可以通过可弹性压缩构件292向远侧移动以帮助将系绳头组合件18或118返回到关闭配置,例如在一些实例中,将内部保持器36或136返回到第一位置。一些示例系绳组合件可以包含手柄组合件中的可弹性压缩构件例如可弹性压缩构件292和头组合件中的可弹性压缩构件例如可弹性压缩构件60两者,而其它系绳组合件可以仅包含可弹性压缩构件之一,以例如提供将系绳头组合件返回到关闭配置,例如将内部保持器返回到第一位置的功能。

在一些实例中,如图9B中所展示的,壳体258可以包括可以促进系绳手柄组合件252的制造的可移除覆盖件部分296。系绳手柄组合件252可以进一步包含可弹性拉伸带294,所述可弹性拉伸带可以被配置成放置在壳体258和覆盖件296的远侧部分之上以帮助将手柄组合件252的组件保持处于图9A中所展示的组装配置中。

图10A-10D是图9A和9B的系绳手柄组合件252的侧视图,其中壳体258的部分被移除,所述侧视图展示了力传递器278、可滑动构件280和拉线284响应于按钮260从第一位置300(图10A)移动到第二位置302(图10D)而移动。第一位置300可以是按钮260的“原始”或未压缩位置。第二位置302可以是按钮260的压缩或凹陷位置。可弹性压缩构件292可以将按钮260偏置到第一位置300。

如图10B-10D中所示出的,在将按钮260在箭头304的方向上以远侧力向内推动到护罩264中时,按钮260的远侧部分290在通道270内在箭头304的方向上向远侧移动。在远侧部分290在通道270内向远侧移动时,远侧部分290将力传递器278在通道内朝第一端272(图9B)推动。以此方式,力传递器278将来自按钮260的朝向远侧的力传递到箭头306的方向上的抵靠可滑动构件280的通道部分282的朝向近侧的力。响应于朝向近侧的力,可滑动构件280和所附接拉线284可以在箭头306的方向上向近侧移动,这可以使系绳头构件18或118如本文所描述的在系绳组合件的远端处打开。

如图10B中所展示的,壳体258和按钮260可以包含被配置成在按钮260处于第二位置302中时相互作用例如邻接的特征。此类特征可以阻止按钮260进一步向远侧移动超过第二位置302。在所展示的实例中,壳体258限定内部台肩308,并且按钮260包含远侧突出部310。

在按钮260在远侧方向304上从第一位置300移动到第二位置302并且可滑动构件280对应地在近侧方向306上移动时,可弹性压缩构件292在按钮260与可滑动构件280之间压缩,从而储存潜在的能量。当医师释放按钮260时,可弹性压缩构件292可以纵向膨胀,从而释放储存的能量,并且使按钮260和可滑动构件280分别在方向306和304上移动,直到按钮260再一次处于第一位置300中为止。在可滑动构件280在方向304上向远侧移动时,拉线284也可以向远侧移动以帮助将系绳头组合件18或118返回处于关闭配置中,例如在一些实例中,将内部保持器36或136返回到第一位置。

图11A-11J是图9A和9B的系绳组合件250的系绳手柄组合件252的组件的平面图,其展示了用于组装系绳手柄组合件252的示例技术。如图11A中所展示的,拉线284延伸出细长构件254的近端并穿过在细长构件254的近端处的应变消除构件266。锚固构件288可以形成在拉线284的近端286上或附接到所述拉线的所述近端。

如图11B中所展示的,壳体258可以限定被配置成收纳应变消除构件266的容器320和被配置成收纳拉线284的通道322。锚固构件288可以定位在通道322的与应变消除构件266相对的端上。包含将应变消除构件266固定在壳体258的容器320中的这种配置可以为细长构件254与手柄组合件252的连接提供应变消除。

图11C展示了插入中间部分276以完成弯曲通道270,这也使通道322关闭。图11D展示了插入到壳体258中的可滑动构件280。可滑动构件280可以限定被配置成收纳锚固构件288的特征(未示出),由此将拉线284联接到可滑动构件280。

图11E展示了插入到壳体258中的可弹性压缩构件292,并且图11F展示了插入到壳体258中的按钮260。可滑动构件280和按钮260可以包含用于将可弹性压缩构件292固持在其之间的特征。图11F还展示了在通道270的第二端274处插入的按钮260的远侧部分290。

图11G展示了插入到按钮260的远侧部分290与可滑动构件280的通道部分282之间的通道270中的力传递器278。图11H展示了附接到壳体258的可移除覆盖件296,并且图11I展示了可弹性拉伸带294,所述可弹性拉伸带被放置在壳体258和覆盖件296的远侧部分之上以帮助将系绳手柄组合件252的组件保持处于组装配置中。图11I和11J还展示了壳体258可以限定用于帮助手柄组合件252的可用性的特征,如凹陷部324和脊326,所述特征可以帮助医师定向和抓握系绳手柄组合件252。

图12A-12E是另一个示例系绳手柄组合件352的平面图。系绳手柄组合件352可以与关于图9A-11J所描述的系绳手柄组合件252基本上类似。例如,系绳手柄组合件352的附图标记与组件系绳手柄组合件252的附图标记相同的组件可以像关于图9A-11J所描述的那样进行配置和起作用。

与系绳手柄组合件252不同,系绳手柄组合件352包含用于按钮260的覆盖件354(图12E)。系绳手柄组合件352的壳体358,例如所述壳体的护罩部分364可以限定凹陷部370,所述凹陷部被配置成允许用户的手指接近形成在覆盖件354上的凸片372以将覆盖件354移动远离按钮260。覆盖件354可以被包含在系绳手柄组合件352上以降低在使用系绳手柄组合件352针对IMD 10进行植入程序期间意外按压按钮260和IMD 10展开的可能性。

带376可以将覆盖件354连接到套环374。例如,如图12D中所示出的,套环374和带376可以被配置成在覆盖件354移动远离按钮260时保持覆盖件354附接到系绳手柄组合件352。例如,如图12D和12E中所示出的,带376可以被配置成将覆盖件354与护罩部分364的近侧开口间隔开,以促进在覆盖件354移动时便于用户接近按钮260的近侧表面262。覆盖件354、套环374和带376可以由如聚合物等任何材料形成,并且可以由单件材料形成,例如模制为单件材料。壳体358的护罩部分364和/或其它部分可以被配置有用于收纳套环374和带376的对应特征,例如以将它们固定到系绳手柄组合件352并且为系绳手柄组合件352提供基本上均匀的外表面。

如图12D和12E中所展示的,覆盖件354可以包含直径减小的塞子部分378。如图12E中所展示的,护罩部分364的近侧开口可以限定被配置成收纳塞子部分378的直径扩大的搁板380。塞子部分378和搁板380可以被配置成相互作用以例如通过摩擦配合、刻螺纹或其它附接机构将覆盖件354固定在护罩部分364的近侧开口内。

图13A和13B是包含联接到细长构件454的近端的另一个示例系绳手柄组合件452的另一个示例系绳组合件412的近端的平面图。图13C是系绳手柄组合件452的分解平面图。图13D和13E是系绳手柄组合件452的平面图,其中系绳手柄组合件452的壳体458的部分被移除以展示系绳手柄组合件452的组件在使用期间的示例布置、相互作用和移动。

系绳组合件412的细长构件454可以对应于且基本上类似于图3-6D中所展示的细长构件20。在一些实例中,系绳手柄组合件452可以是包含系绳头组合件18或118中的任一个的系绳组合件的手柄组合件。在一些此类实例中,系绳头组合件18或118可以以与如上文所描述的系绳头组合件18或118可以联接到细长主体20的方式类似的方式联接到细长主体454。本文所描述的系绳头组合件和系绳手柄组合件可以作为系绳组合件的一部分彼此以任何适合的组合来使用。因此,所描述的系绳头组合件和系绳手柄组合件的示例组合是示例性的,并且不应被理解为是限制性的。

在图13C所展示的实例中,壳体458包含两个壳体部分458A和458B。壳体部分458A和458B可以在系绳手柄组合件452的组装期间压配合在一起或其它方式连接以例如在本文所描述的系绳手柄组合件452的组件适合地布置之后形成壳体458。在一些实例中,壳体部分458A和458B可以是塑料或另一种聚合物的模制组件。

拉线484(图13C)可以延伸穿过细长构件454,并且可以包含收纳在系绳手柄组合件452的壳体458内的近端486。系链手柄组合件452可以进一步包含按钮460,所述按钮限定近侧表面462并且被配置成在向按钮460的近侧表面462施加朝向远侧的力时引起拉线484的近侧移动。拉线484的近侧移动可以使得内部保持器36或136能够从第一位置移动到第二位置,例如以如本文关于图4A-6D所描述的将IMD 10的附接构件14从系绳头组合件18或118移除。

系绳手柄组合件452可以进一步包含在壳体458的远端处附接到壳体458的应变消除构件466。细长构件454可以附接到应变消除构件466并且拉线484可以收纳在应变消除构件466内。除了在细长构件附接到壳体458并且拉线进入壳体的情况下为细长构件454和拉线484提供应变消除之外,应变消除构件466还可以是导电的,并且帮助在治疗部位处在用于递送IMD 10期间实现对阻抗信号的感测或实现对IMD 10的电测试,如上文关于应变消除构件266所描述的。

如图13C中所展示的,按钮460包含限定内部齿472的壳体内的托架470,所述内部齿被配置成与齿轮474A和474B(统称为“齿轮474”)的对应齿相互作用。按钮460可以是机械加工的和/或模制的。系绳手柄组合件452进一步包含可滑动构件480,所述可滑动构件包括在所述可滑动构件的相对侧上的齿482。可滑动构件480的齿482被配置成与齿轮474的齿相互作用。可滑动构件480限定纵向内腔,拉线484的远端486延伸穿过所述纵向内腔,并且套筒488的远侧部分可以插入到所述纵向内腔中。套筒488可以用于通过限定内腔以收纳拉线484的近端486来将拉线484附接到可滑动构件480。拉线484的近端486可以通过焊接、卷边、封盖、粘合和/或使用锚固构件(例如,图7B的锚固构件288)作为实例来固定到套筒488。

系绳手柄组合件452进一步包含壳体458内的可弹性压缩构件492A、492B和492C(统称为“可弹性压缩构件492”),例如弹簧。由可滑动构件480限定的纵向内腔收纳可弹性压缩构件492C,当按钮460向远侧被推动时,所述可弹性压缩构件抑制拉线484向近侧运动。

图13D和13E是系绳手柄组合件452的侧视图,其中壳体部分458A被移除,所述侧视图展示了托架470、齿轮474、可滑动构件480和拉线484响应于按钮460从第一位置(图13D)移动到第二位置(图13E)而移动。图13D中所展示的第一位置可以是按钮460的“原始”或未压缩位置。图13E中所展示的第二位置可以是按钮460的压缩或凹陷位置。可弹性压缩构件492A和492B可以将按钮460偏置到第一位置。

如图13D和13E中所示出的,在将按钮460在箭头494的方向上以远侧力向内推动时,托架470在壳体458内在箭头494的方向上向远侧移动。在托架470向远侧移动时,齿472使齿轮474旋转。当齿轮474抵靠可滑动构件480的齿482旋转时,在箭头496的方向上向近侧移动可滑动构件480,并且在箭头496的方向上向近侧推动连接到可滑动构件480的拉线484。以此方式,齿轮474将来自按钮460的朝向远侧的力转移到箭头496的方向上的朝向近侧的力,响应于此,拉线484可以在箭头496的方向上向近侧移动,这可以使系绳头构件18或118在系绳组合件412的远端处以本文所描述的方式打开。

在按钮460在远侧方向494上从第一位置(图13D)移动到第二位置(图13E)时,可弹性压缩构件492A和492B在按钮460与壳体458的特征之间压缩,从而储存潜在的能量。当医师释放按钮460时,可弹性压缩构件492A和492B可以纵向膨胀,从而释放储存的能量,并且使按钮460和可滑动构件480分别在方向496和494上移动,直到按钮460再一次处于第一位置中为止。在可滑动构件480在方向494上向远侧移动时,拉线484也可以向远侧移动以帮助将系绳头组合件18或118返回处于关闭配置中,例如在一些实例中,将内部保持器36或136返回到第一位置。

图14是展示了用于使用系绳组合件的示例技术的流程图,所述系绳组合件包含如关于图9A-13E所描述的系绳手柄组合件和关于图4A-6D所描述的系绳头组合件。尽管在上下文图4A-5D的系绳头组合件18和图9A-11J的系绳手柄组合件252中描述了图14的示例技术,但是所述示例技术不应被理解为是如此限制的,而是可以应用于使用图6A-6D的系绳头组合件118、图12A-12E的手柄组合件352和452或根据本公开的技术配置的任何其它系绳头组合件或系绳手柄组合件的方法。

与图8的示例技术类似,图14的示例技术包含在附接构件14收纳在容器44内的情况下,将附接到系绳头组合件18的IMD 10定位在患者的治疗部位(例如,心脏1内的治疗部位)处(242)。在一些实例中,临床医生可以基于通过包含IMD 10、附接构件14、系绳头组合件18的一个或多个组件、细长构件和应变消除构件266的电气路径感测到的阻抗信号确定IMD 10是否相对于心脏1正确定位。然后,临床医生可以将固定构件16推进到心脏1的组织中以将IMD 10固定在植入部位处(244)。

一旦对IMD 10相对于心脏1的组织的定位和固定感到满意,临床医生就可以将IMD10的附接构件14与系绳头组合件18分离。在图14的实例中,临床医生向远侧推动系绳手柄组合件252的按钮260的近侧表面262(500)。系绳手柄组合件252将远侧力转换成近侧力,以使拉线282向近侧移动并使系绳头组合件18打开(502)。例如,手柄260的远侧部分290可以在通道270中向远侧移动并且推动力传递器278穿过通道270抵靠可滑动构件280的通道部分282,这可以使可滑动构件280在近侧方向上移动。连接到可滑动构件280的拉线284因此在近侧方向上移动。

在其它实例中,按钮460的托架470的远侧移动使齿轮474旋转。齿轮474的旋转使拉线484所连接的可滑动构件480向近侧移动。在任一情况下,在系绳头组合件18打开的情况下,临床医生可以将系绳组合件12向近侧移动以将附接构件14从系绳头组合件18移除(248)。

图15A是包含另一个示例系绳手柄组合件552的另一个示例系绳组合件550的侧视图。图15B是系绳组合件550和系绳手柄组合件552的分解平面图。图15C-15E是系绳手柄组合件552的透视图,其中壳体558的部分596被移除,所述透视图展示了系绳手柄组合件552的锁定构件570和柱塞560在使用期间的不同位置。

如图15A中所展示的,系绳手柄组合件552可以联接到系绳组合件550的细长构件554的近端,所述细长构件可以对应于且基本上类似于图3-6D中所展示的细长构件20。在一些实例中,系绳手柄组合件552可以是包含系绳头组合件18或118中的任一个的系绳组合件的系绳手柄组合件。在一些此类实例中,系绳头组合件18或118可以以与如上文所描述的系绳头组合件18或118可以联接到细长主体20的方式类似的方式联接到细长主体554。本文所描述的系绳头组合件和系绳手柄组合件可以作为系绳组合件的一部分彼此以任何适合的组合来使用。因此,所描述的系绳头组合件和系绳手柄组合件的示例组合是示例性的,并且不应被理解为是限制性的。

系绳手柄组合件552包含壳体558。拉线584可以延伸穿过细长构件554,并且可以包含收纳在系绳手柄组合件552的壳体558内的近端。系绳手柄组合件552可以进一步包含被配置成在用户拉动拉线时引起所述拉线的近侧移动的柱塞560。拉线的近侧移动可以使得内部保持器36或136能够从第一位置移动到第二位置,例如以如关于图4A-6D所描述的将IMD 10的附接构件14从系绳头组合件18或118移除。

系绳手柄组合件552可以进一步包含在壳体558的远端处附接到壳体558的应变消除构件566。细长构件554可以附接到应变消除构件566并且拉线584可以收纳在应变消除构件566内。除了在细长构件附接到壳体558并且拉线进入壳体的情况下为细长构件554和拉线584提供应变消除之外,应变消除构件566还是导电的,并且可以帮助在治疗部位处在用于递送IMD 10期间实现对阻抗信号的感测或实现对IMD 10的电测试,如本文关于应变消除构件266所描述的。

在所展示的实例中,壳体558包含可以促进手柄组合件552的制造的可移除覆盖件部分596。手柄组合件552可以进一步包含可弹性拉伸带594,所述可弹性拉伸带可以被配置成放置在壳体558和覆盖件596的远侧部分之上以帮助将系绳手柄组合件552的组件保持处于图15A中所展示的组装配置中。

如图15B中所展示的,系绳手柄组合件552包含锁定构件570。锁定构件570包含相对的按钮572A和572B(统称为“按钮572”)。锁定构件570还限定键孔574。系绳手柄组合件552进一步包括可滑动构件576,所述可滑动构件包括突出部578。只要突出部578与由锁定构件570限定的键孔574对齐,可滑动构件576就可滑动穿过由锁定构件570限定的内部通道。如图15B中所展示的,拉线584的近端586可以从细长构件554延伸穿过应变消除构件566,并且收纳在壳体558内。拉线584的近端586附接到可滑动构件576。在所展示的实例中,拉线584的近端586收纳在锚固构件588内,所述锚固构件可以使可滑动构件576保持近端586,由此将拉线584附接到可滑动构件576。

柱塞560可以包含收纳在套环564内的塞子562。套环564限定内部通路,所述内部通路被配置成收纳可滑动构件576的包含卡口锁580的近侧部分。塞子562可插入卡口锁580之间的套环564的内部通路中以向外推动卡口锁并将柱塞560附接到可滑动构件576。

在一些实例中,系绳手柄组合件552可以进一步包含定位于一个端上的壳体558的内表面与相对端上的可滑动构件576的直径扩大的部分582之间的可弹性压缩构件592,例如弹簧。可滑动构件576的近侧移动可以相对于其纵轴轴向压缩可弹性压缩构件592。在一些实例中,当可滑动构件576响应于用户拉动柱塞560而向近侧移动时,可弹性压缩构件592可以帮助控制可滑动构件576的近侧移动。另外或可替代地,可弹性压缩构件592可以被配置成将可滑动构件576和/或柱塞560偏置到其相应的第一位置,例如其在柱塞560尚未被拉动时的位置。因此,当医师释放柱塞560时,拉线584可以通过可弹性压缩构件592向远侧移动以帮助将系绳头组合件18或118返回处于关闭配置中,例如在一些实例中,将内部保持器36或136返回到第一位置。

图15C-15E是系绳手柄组合件552的透视图,其中壳体558的部分596被移除,所述透视图展示了系绳手柄组合件552的锁定构件570和柱塞560在使用期间的不同位置。图15C展示了锁定构件570和柱塞560两者处于其第一或“原始”位置中。在第一位置中,可滑动构件576的突出部578不与锁定构件570的键孔574对齐。因此,阻止柱塞560向远侧被拉动到其第二位置。

图15D展示了锁定构件570处于其第二位置中,使得可滑动构件576的突出部578不与锁定构件570的键孔574对齐。用户可以通过按压锁定构件570的按钮572A以横向于系绳手柄组合件552的纵轴移动锁定构件570来将锁定构件570移动到第二位置。例如,在展开IMD 10之后,用户可以通过按压按钮572B将锁定构件570移动回到第一位置。值得注意的是,在锁定构件570的第一和第二位置中,用户更容易接近按钮572B而不是按钮572A,例如阻止意外解锁和IMD展开。

图15E展示了锁定构件570处于其第二位置并且柱塞560已经被拉动到其第二位置。将柱塞560拉动到其第二位置使拉线584向近侧移动并将可弹性压缩构件592压缩,从而储存潜在的能量。当医师释放柱塞560时,可弹性压缩构件592可以纵向膨胀,从而释放储存的能量,并将柱塞560和可滑动构件576向远侧移动。在可滑动构件576向远侧移动时,拉线584也可以向远侧移动以帮助将系绳头组合件18或118返回处于关闭配置中,例如在一些实例中,将内部保持器36或136返回到第一位置。

图16A是另一个示例系绳手柄组合件652的分解平面图。图14B是系绳手柄组合件652的横截面视图。除了如本文所指出的之外,系绳手柄组合件652可以基本上类似于上文关于图15A-15E所描述的系绳手柄组合件552。例如,具有与系绳手柄组合件552中的组件相同的附图标记的系绳手柄组合件652的组件可以如关于图15A-15E所描述的进行配置和起作用。

柱塞660与柱塞560的不同之处在于套环664限定孔口665。可移除壳体部分696和可滑动构件676还分别限定孔口697和678。孔口697、665和678对齐以限定用于将系绳手柄组合件652的锁定构件670的下部部分收纳在壳体558内的通路。锁定构件670包含可收纳在由可弹性压缩构件675限定的纵向内腔内的下部立柱674,所述下部立柱将锁定构件670偏置到锁定位置。锁定构件670进一步限定充当锁定构件670的键孔的入口672。当将锁定构件670向下按压并进入解锁位置中从而将可弹性压缩构件675压缩时,入口672与由套环664限定的孔口665的远侧边缘667对齐。入口672和远侧边缘667的对齐允许向近侧拉动柱塞660。图16B展示了处于解锁位置的锁定构件670,其中入口672和远侧边缘667未对齐,并且柱塞670被阻止例如为了打开系绳头构件并释放IMD而向近侧拉动。

图17A是另一个示例系绳手柄组合件752的分解平面图。图17B是系绳手柄组合件752的横截面视图。图17C是系绳手柄组合件752的柱塞760的套环部分764的平面图。除了如本文所指出的之外,系绳手柄组合件752可以基本上类似于上文关于图15A-15E所描述的系绳手柄组合件552。例如,具有与系绳手柄组合件552中的组件相同的附图标记的系绳手柄组合件752的组件可以如关于图15A-15E所描述的进行配置和起作用。

柱塞760与柱塞560的不同之处在于套环764包含悬臂式锁定机构770。另外,壳体758限定孔口759,所述孔口被配置成在处于锁定位置中时收纳锁定机构770的按钮部分774。按钮部分774通过臂部分772联接到套环764,所述臂部分将按钮部分774偏置到锁定位置中,如图17B中所展示的。当按钮部分774收纳在壳体758的孔口759中时,阻止用户向近侧拉动柱塞760并释放IMD 10。用户可以将按钮部分774按压到壳体758中,从而解锁悬臂式锁定机构770,并且允许用户向近侧拉动柱塞760(由此拉动拉线784)并释放IMD 10。

以下实例说明本文所描述的技术。

实例1:一种医疗装置递送系统的系绳组合件,所述系绳组合件包括系绳手柄组合件,所述系绳手柄组合件包括:壳体,所述壳体限定弯曲通道,所述弯曲通道限定第一端和第二端;力传递器,所述力传递器收纳在所述弯曲通道内;可滑动构件,所述可滑动构件收纳在所述壳体内,使得所述可滑动构件的一部分在所述通道的所述第一端处收纳在所述通道内;以及按钮,所述按钮限定近侧表面并且包括在所述通道的所述第二端处收纳在所述通道内的远侧部分,其中所述按钮围绕所述可滑动构件的至少近侧部分。所述系绳组合件进一步包括拉线,所述拉线限定近端和远端,其中所述拉线的所述近端收纳在所述壳体内并由所述可滑动构件保持,其中所述按钮被配置成响应于向所述按钮施加朝向远侧的力而从第一位置移动到第二位置,由此使所述力传递器朝所述弯曲通道的所述第一端移动,使得所述力传递器向所述可滑动构件的收纳在所述通道内的所述部分施加朝向近侧的力,所述朝向近侧的力使所述可滑动构件和所述拉线向近侧移动。

实例2:根据实例1所述的系绳组合件,其中所述系绳手柄组合件进一步包括可弹性压缩构件,所述可弹性压缩构件限定纵轴并且在所述可滑动构件的近侧收纳在所述壳体内,其中所述按钮围绕所述可弹性压缩构件的至少近侧部分,并且其中所述可滑动构件的近侧移动相对于所述纵轴压缩所述可弹性压缩构件。

实例3:根据实例1或2所述的系绳组合件,其进一步包括系绳头组合件,所述系绳头组合件附接到所述拉线的所述远端,其中所述系绳头组合件被配置成可释放地保持医疗装置的附接构件。

实例4:根据实例3所述的系绳组合件,其中所述拉线的所述近侧移动实现将所述附接构件从所述系绳头组合件移除。

实例5:根据实例4所述的系绳组合件,其中所述拉线的所述近侧移动通过至少使由所述系绳头组合件限定的通路从第一厚度增大到大于所述第一厚度的第二厚度来实现将所述附接构件从所述系绳头组合件移除。

实例6:根据实例1到5中任一项所述的系绳组合件,其中所述壳体限定近端和远端,所述系统进一步包括限定内腔的应变消除构件,其中所述拉线收纳在由所述应变消除构件限定的所述内腔内,并且其中所述应变消除构件在所述壳体的所述远端处附接到所述壳体。

实例7:根据实例6所述的系绳组合件,其进一步包括细长主体,所述细长主体限定近端、远端和内腔,其中所述拉线的部分收纳在所述细长主体内。

实例8:根据实例7所述的系绳组合件,其中所述细长主体和所述应变消除构件是导电的。

实例9:根据实例1到8中任一项所述的系绳组合件,其中所述壳体限定近端和远端,其中所述按钮限定近侧表面,所述近侧表面在所述按钮处于所述第一位置中时位于所述壳体的所述近端的远侧,并且其中向所述按钮施加所述朝向远侧的力包括向所述近侧表面施加所述朝向远侧的力。

实例10:根据实例1到9中任一项所述的系绳组合件,其中所述力传递器包括多个球。

实例11:根据实例1到10中任一项所述的系绳组合件,其中所述系绳手柄组合件进一步包括锁定构件,所述锁定构件能从第一位置移动到第二位置,在所述第一位置中,所述锁定构件限制所述按钮的致动,在所述第二位置中,所述锁定构件不限制所述按钮的致动。

实例12:根据实例11所述的系绳组合件,其中所述壳体限定近端,并且其中所述锁定构件包括覆盖件,所述覆盖件在所述锁定构件处于所述第一位置中时在所述壳体的所述近端之上延伸。

实例13:根据实例11所述的系绳组合件,其中所述壳体限定纵轴,并且其中所述锁定构件包括可移动销,所述可移动销在所述可移动销处于所述第一位置中时物理地阻止所述按钮相对于所述纵轴的轴向移动。

实例14:一种医疗装置递送系统的系绳组合件,所述系绳组合件包括系绳手柄组合件,所述系绳手柄组合件包括:壳体;第一可滑动构件,所述第一可滑动构件限定第一孔口并且收纳在所述壳体内;第二可滑动构件,所述第二可滑动构件收纳在所述第一孔口内并且限定第二孔口;以及至少一个齿轮,所述至少一个齿轮收纳在由所述第一可滑动构件限定的所述孔口内并且被配置成机械地接合所述第一可滑动构件和所述第二可滑动构件。所述系绳组合件进一步包括拉线,所述拉线限定近端和远端,其中所述拉线的所述近端收纳在所述壳体内并由所述第二可滑动构件保持,其中所述第一可滑动构件被配置成响应于向所述第一可滑动构件施加朝向远侧的力而向远侧移动,并且当所述第一可滑动构件向远侧移动时,并且所述至少一个齿轮使所述第二可滑动构件和所述拉线向近侧移动。

实例15:根据实例14所述的系绳组合件,其中所述壳体限定通道,并且其中所述拉线至少部分地收纳在所述通道内。

实例16:根据实例14或15所述的系绳组合件,其中所述第一孔口限定多个第一齿,并且所述第二孔口限定多个第二齿,并且其中所述齿轮被配置成通过机械地接合所述多个第一齿中的至少一个第一齿和所述多个第二齿中的至少一个第二齿来机械地接合所述第一可滑动构件和所述第二可滑动构件。

实例17:一种医疗装置递送系统的系绳组合件,所述系绳组合件包括手柄组合件,所述手柄组合件包括:壳体;可滑动构件,所述可滑动构件收纳在所述壳体内;以及柱塞,所述柱塞联接到所述可滑动构件并且从所述可滑动构件向远侧延伸。所述系绳组合件进一步包括拉线,所述拉线限定近端和远端,其中所述拉线的所述近端收纳在所述壳体内并由所述可滑动构件保持,其中所述柱塞被配置成响应于向所述柱塞施加朝向近侧的力而从第一位置移动到第二位置,所述朝向近侧的力使所述可滑动构件和所述拉线向近侧移动。

实例18:根据实例17所述的系绳组合件,其中所述系绳手柄组合件进一步包括可弹性压缩构件,所述可弹性压缩构件限定纵轴并且收纳在所述壳体内,其中所述可弹性压缩构件围绕所述可滑动构件的至少近侧部分,并且其中所述可滑动构件的近侧移动相对于所述纵轴压缩所述可弹性压缩构件。

实例19:根据实例17或18所述的系绳组合件,其中所述系绳手柄组合件进一步包括锁定构件,所述锁定构件能从第一位置移动到第二位置,在所述第一位置中,所述锁定构件限制所述柱塞的致动,在所述第二位置中,所述锁定构件不限制所述柱塞的致动。

实例20:根据实例19所述的系绳组合件,其中所述壳体限定纵轴,并且其中所述锁定构件包括可移动销,所述可移动销在所述可移动销处于所述第一位置中时物理地阻止所述柱塞相对于所述纵轴的轴向移动。

实例21:根据实例20所述的系绳组合件,其中所述可移动销限定孔口,并且所述可滑动构件收纳在所述孔口内,并且其中所述可移动销通过至少物理地阻止所述可滑动构件相对于所述纵轴的轴向移动来在所述可移动销处于所述第一位置中时物理阻止所述柱塞相对于所述纵轴的轴向移动。

实例22:一种用于使用医疗装置递送系统的系绳组合件的方法,所述方法包括:用收纳在系绳头组合件的容器内的医疗装置的附接构件将所述系绳组合件的所述系绳头组合件定位在患者的治疗部位处,所述系绳头组合件被配置成可释放地保持所述医疗装置的所述附接构件;将力在远侧方向上施加到所述系绳组合件的系绳手柄组合件的致动器,以引起所述拉线的近侧移动,所述拉线的所述近侧移动使所述系绳头组合件打开;以及在所述系绳头组合件打开的情况下将所述系绳组合件向近侧移动以将所述医疗装置的所述附接构件从所述系绳头组合件移除,由此将所述医疗装置递送到所述治疗部位。

实例23:根据实例22所述的方法,其中所述系绳手柄组合件包括限定近端和远端的壳体,其中所述致动器包括限定近侧表面的按钮,所述近侧表面在所述按钮处于所述第一位置中时位于所述壳体的所述近端的远侧,并且其中所述施加所述力包括向所述近侧表面施加所述力。

实例24:根据实例22或23所述的方法,其中所述系绳手柄组合件包括锁定构件,并且所述方法进一步包括将所述锁定构件从第一位置移动到第二位置,在所述第一位置中,所述锁定构件限制所述致动器的致动,在所述第二位置中,所述锁定构件不限制所述致动器的致动。

已经描述本公开的各个方面。这些以及其它方面处于以下权利要求书的范围内。

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