一种四季感冒中药及其制备方法

文档序号:1944156 发布日期:2021-12-10 浏览:6次 >En<

阅读说明:本技术 一种四季感冒中药及其制备方法 (Traditional Chinese medicine for treating cold in four seasons and preparation method thereof ) 是由 吕洪宇 陈晓艳 谢丹 贾云鹏 于 2021-08-12 设计创作,主要内容包括:本申请涉及感冒药制备技术领域,尤其涉及一种四季感冒中药及其制备方法,所述感冒药的原料包括:凤尾草,蒲公英,防风,三七,桂芝,重楼,蝉蜕,川穹,炙甘草;所述方法包括:分别获取防风、三七、炙甘草、蝉蜕和川穹的粉末;制备第一混合粉;制备第二混合粉;分别获取凤尾草、蒲公英、重楼和桂芝的新鲜原料,破碎提取,后低温干燥,得到所述凤尾草、蒲公英、重楼和桂芝的干燥粉末;制备第三混合粉;对所述蒲公英和桂芝的干燥粉末进行混合,得到第四混合粉;对所述第一至第四混合粉进行灌装,得到四季感冒中药片剂;将中药分门别类灌装到不同的药物存储区中,并且缓释区的厚度不同,协调不同中药的吸收时间,实现中药药效同步吸收。(The application relates to the technical field of cold medicine preparation, in particular to a four-season cold traditional Chinese medicine and a preparation method thereof, wherein the cold medicine comprises the following raw materials: pteris multifida, dandelion, divaricate saposhnikovia root, pseudo-ginseng, cinnamomum japonicum, paris polyphylla, cicada slough, ligusticum chuanxiong hort and honey-fried licorice root; the method comprises the following steps: respectively obtaining powders of radix Saposhnikoviae, Notoginseng radix, radix Glycyrrhizae Preparata, periostracum Cicadae and rhizoma Ligustici Chuanxiong; preparing first mixed powder; preparing a second mixed powder; respectively obtaining fresh raw materials of Chinese brake herb, dandelion, paris polyphylla and cinnamomum japonicum, crushing, extracting, and drying at a low temperature to obtain dry powder of the Chinese brake herb, the dandelion, the paris polyphylla and the cinnamomum japonicum; preparing a third mixed powder; mixing the dry powder of dandelion and cinnamomum japonicum to obtain fourth mixed powder; filling the first to fourth mixed powder to obtain the four-season common cold traditional Chinese medicine tablet; the traditional Chinese medicines are filled into different medicine storage areas in different categories, and the slow release areas have different thicknesses, so that the absorption time of different traditional Chinese medicines is coordinated, and the synchronous absorption of the drug effects of the traditional Chinese medicines is realized.)

一种四季感冒中药及其制备方法

技术领域

本申请涉及感冒药制备技术领域,尤其涉及一种四季感冒中药及其制备方法。

背景技术

感冒是一种呼吸系统被感冒病毒感染引起的常见疾病,据统计,在全世界范围内,平均每人每年约患感冒4~6次,该病全年发生,给人们的正常工作和学习带来了很大的痛苦和不便。尤其是老年人和幼儿,如果治疗不及时或者错误用药,会导致肺炎、肾病或是心脏病等问题。

目前的感冒药大多采用西药的复合制剂,然而西药复合制剂一般采用两种及以上的药剂组成,而不同药剂的药效和人体吸收时间相差较大,导致不同人体对感冒药的吸收效果存在差异,虽然目前有中药型的感冒药,但是不同中药效力在人体中也存在吸收的差异,因此目前如何消除感冒药的药效在人体中的吸收差异,是目前亟待解决的技术问题。

发明内容

本申请提供了一种四季感冒中药及其制备方法,以解决现有技术中的感冒药药效的吸收存在差异的技术问题。

第一方面,本申请提供了一种四季感冒中药,以重量份数计,所述感冒药的原料包括:凤尾草:15~25份,蒲公英:20~30份,防风:10~15份,三七:5~10份,桂芝:10~20份,重楼:10~15份,蝉蜕:30~60份,川穹:10~15份,炙甘草:10~15份;

所述感冒药由内到外依次包括:药物存储区、缓释区和糖衣外壳;所述缓释区包裹所述药物存储区设置,所述糖衣外壳包裹所述缓释区设置;

所述药物存储区包括至少两个药物存储室,用以存储感冒药的有效成分,两个所述药物存储室之间设有隔膜;

所述缓释区包括至少两个缓释层,两个所述缓释层通过所述隔膜间隔,两个所述缓释层的厚度都不同。

可选的,以重量份数计,所述感冒药的原料还包括:糖衣混合剂:30~40份,缓释载体颗粒:20~30份,纤维素:10~15份;

所述糖衣混合剂包括质量比为30~40∶20~30∶40~50∶15~25∶20~30∶50~55的吐温-85、生物蜡、明胶、甘油、木糖醇和颜料;

所述缓释载体颗粒包括质量比为40~50∶45~50的壳聚糖-β环糊精和壳聚糖;

所述糖衣混合剂用于形成所述糖衣外壳,所述缓释载体颗粒用于形成所述缓释层,所述纤维素用于形成所述隔膜。

可选的,所述药物存储区还包括四个药物存储室,四个所述药物存储室包括第一药物存储室、第二药物存储室、第三药物存储室和第四药物存储室;所述隔膜包括横膜和竖膜;

所述第一药物存储室和第二药物存储室之间通过所述竖膜间隔,所述第三药物存储室和第四药物存储室之间通过所述竖膜间隔;所述第一药物存储室和所述第三药物存储室通过所述横膜间隔,所述第二药物存储室和所述第四存储室通过所述横膜间隔;

所述缓释区还包括四个缓释层,四个所述缓释层包括第一缓释层、第二缓释层、第三缓释层和第四缓释层;

所述第一缓释层包裹所述第一药物存储室的设置,所述第二缓释层包裹所述第二药物存储室设置,所述第三缓释层包裹所述第三药物存储室设置,所述第四缓释层包裹所述第四药物存储室设置。

可选的,所述第一缓释层的厚度>所述第二缓释层的厚度>所述第三缓释层的厚度>所述第四缓释层的厚度。

可选的,所述第一缓释层的厚度为1.2mm~1.5mm,所述第二缓释层的厚度为0.9mm~1.2mm,所述第三缓释层的厚度为0.6mm~1.0mm,所述第四缓释层的厚度为0.4mm~0.8mm。

第二方面,本申请提供了一种四季感冒中药的制备方法,所述方法包括:

分别获取防风、三七、炙甘草、蝉蜕和川穹的粉末;

对所述防风、炙甘草和蝉蜕的粉末进行混合,得到第一混合粉;

对所述三七、川穹的粉末进行混合,得到第二混合粉;

分别获取凤尾草、蒲公英、重楼和桂芝的新鲜原料;

分别对所述凤尾草、蒲公英、重楼和桂芝的新鲜原料进行破碎提取,后低温干燥,得到所述凤尾草、蒲公英、重楼和桂芝的干燥粉末;

对所述凤尾草和重楼的干燥粉末进行混合,得到第三混合粉;

对所述蒲公英和桂芝的干燥粉末进行混合,得到第四混合粉;

对所述第一至第四混合粉进行灌装,得到四季感冒中药片剂;

所述灌装包括:采用微型通道和对应原则进行灌装;

所述对应原则包括:第一混合粉进入第一药物存储室,第二混合粉进入第二药物存储室,第三混合粉进入第三药物存储室,第四混合粉进入第四药物存储室;

所述微型通道的孔径为0.56mm~0.7mm。

可选的,所述对所述第一至第四混合粉进行灌装,得到四季感冒中药片剂,包括:

分别获取所述缓释区、所述糖衣外壳、含四个所述药物存储室的所述药物存储区、横膜和竖膜;

对四个所述药物存储室采用所述横膜进行分隔,分别得到第一药物存储室、第二药物存储室、第三药物存储室和第四药物存储室;

对第一至第四药物存储室分别进行缓释区包裹,得到第一缓释层、第二缓释层、第三缓释层和第四缓释层;

对第一至第四缓释层采用所述糖衣外壳进行包裹,分别得到含第一药物存储室和第三药物存储室的第一片剂、含第二药物存储室和第四药物存储室的第二片剂;

分别将所述第一混合粉导入到第一药物存储室、第二混合粉导入到第二药物存储室、第三混合粉导入到第三药物存储室和第四混合粉导入到第四药物存储室,得到灌药后的第一片剂和第二片剂;

对灌药后的所述第一片剂和第二片剂采用所述竖膜进行封闭后粘接,得到感冒中药片剂。

可选的,所述粘接包括:采用糖衣混合剂进行粘接。

可选的,所述破碎提取包括:研磨破碎后用乙醇提取;所述乙醇的质量分数为55%~75%。

可选的,所述低温干燥包括低温冷冻干燥,所述低温干燥的温度为-4℃~4℃,时间为2h~4h。

本申请实施例提供的上述技术方案与现有技术相比具有如下优点:

本申请实施例提供的一种四季感冒中药及其制备方法,通过采用中药的药效成分,利用凤尾草的清热利湿、解毒止痢和凉血止血的功效,蒲公英的清热解毒、消肿散结和利尿通淋的功效,防风的祛风解表、胜湿止痛和止痉的功效,三七的散瘀止血和消肿定痛的功效,桂芝的发汗解表、散寒止痛和通阳化气的功效,重楼的清热解毒、消肿止痛和凉肝定惊的功效,蝉蜕的散风除热、利咽、透疹、退翳和解痉的功效,川穹的活血行气和祛风止痛的功效,炙甘草的补脾和胃与益气复脉的功效,再通过将感冒药的分成药物存储区、缓释区和糖衣外壳,将中药分门别类灌装到不同的药物存储区中,由于设置的缓释区的厚度不一致,当糖衣外壳在人体胃部中被溶解后,不同厚度的缓释区可使对应的药物存储区中药物被暴露消化的时间不同,从而可以协调不同中药被人体吸收的时间,实现中药药效同步吸收的目的。

附图说明

此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分,示出了符合本发明的实施例,并与说明书一起用于解释本发明的原理。

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,对于本领域普通技术人员而言,在不付出创造性劳动性的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例提供的一种四季感冒中药的制备方法的流程示意图;

图2为本申请实施例提供的一种四季感冒中药的制备方法的步骤S8的流程示意图;

图3为本申请实施例提供的一种四季感冒中药的结构示意图,

其中,1-药物存储区,11-第一药物存储室,12-第二药物存储室,13-第三药物存储室,14-第四药物存储室,2-缓释区,21-第一缓释层,22-第二缓释层,23-第三缓释层,24-第四缓释层,3-糖衣外壳,4-隔膜,41-横膜,42-竖膜。

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本申请实施例中的附图,对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本申请的一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都属于本申请保护的范围。

在本申请一个实施例中,提供一种四季感冒中药,以重量份数计,所述感冒药的原料包括:凤尾草:15~25份,蒲公英:20~30份,防风:10~15份,三七:5~10份,桂芝:10~20份,重楼:10~15份,蝉蜕:30~60份,川穹:10~15份,炙甘草:10~15份;

所述感冒药由内到外依次包括:药物存储区1、缓释区2和糖衣外壳3;所述缓释区2包裹所述药物存储区1设置,所述糖衣外壳3包裹所述缓释区2设置;

所述药物存储区1包括至少两个药物存储室,用以存储感冒药的有效成分,两个所述药物存储室之间设有隔膜4;

所述缓释区2包括至少两个缓释层,两个所述缓释层通过所述隔膜4间隔,两个所述缓释层的厚度都不同。

本申请中,凤尾草的重量份数为15~25份的积极效果是由于凤尾草具有清热利湿、解毒止痢和凉血止血的功效,在该重量份数范围内,能充分发挥凤尾草的有效成分;当该重量份数的取值范围过大,将导致的不利影响是由于凤尾草具有虚寒证忌服的禁忌,过多的凤尾草将加剧感冒引起的虚寒症,影响人体的调节,加剧感冒症状,当该重量份数的取值范围过小,将导致的不利影响是由于凤尾草的含量降低,导致凤尾草的有效成分含量不足,无法起到清热利湿、解毒止痢和凉血止血的功效。

蒲公英的重量份数为20~30份的积极效果是由于蒲公英具有清热解毒、消肿散结和利尿通淋的功效,在该重量份数范围内,能充分发挥蒲公英的有效成分的药效;当该重量份数的取值范围过大,将导致的不利影响是由于蒲公英对阳虚外寒、脾胃虚弱者有害,因此过多的蒲公英将加剧阳虚外寒、脾胃虚弱的症状,将会引起并发症,当该重量份数的取值范围过小,将导致的不利影响是由于蒲公英的含量降低,导致蒲公英的有效成分含量不足,无法起到清热解毒、消肿散结和利尿通淋的功效。

防风的重量份数为10~15份的积极效果是由于防风具有祛风解表、胜湿止痛和止痉的功效,在该重量份数范围内,能充分发挥防风的有效成分的药效;当该重量份数取值范围过大,将导致的不利影响是由于防风对血虚痉挛或头痛不因风邪者有害,对阴虚火旺者有不利影响,过多的防风将加剧血虚痉挛或头痛不因风邪、阴虚火旺的症状,当该重量份数的取值范围过小,将导致的不利影响是由于防风的含量降低,导致防风的有效成分含量不足,无法起到祛风解表、胜湿止痛和止痉的功效。

三七的重量份数为5~10份的积极效果是由于三七具有散瘀止血和消肿定痛的功效,在该重量份数范围内,能充分发挥三七的有效成分的药效;当该重量份数取值范围过大,将导致的不利影响是由于三七的药效对治疗感冒的功效较低,因此过多的三七将导致其他中药药性的药效降低,影响对感冒的治疗效果,当该重量份数取值范围过小,将导致的不利影响是由于三七的含量降低,导致三七的有效成分含量不足,无法起到散瘀止血和消肿定痛的功效。

桂芝的重量份数为10~20份的积极效果是由于桂芝具有发汗解表、散寒止痛和通阳化气的功效,在该重量份数范围内,能充分发挥桂芝的有效成分的药效;当该重量份数取值范围过大,将导致的不利影响是由于桂芝对外感热病、阴虚火旺和血热妄行的症状有害,因此过多的桂芝将导致阴虚火旺和血热妄行的症状加剧,当该重量份数取值范围过小,将导致的不利影响是由于桂芝的含量降低,导致桂芝的有效成分含量不足,无法起到发汗解表、散寒止痛和通阳化气的功效。

重楼的重量份数为10~15份的积极效果是由于重楼具有清热解毒、消肿止痛和凉肝定惊的功效,在该重量份数范围内,能充分发挥重楼的有效成分的药效;当该重量份数取值范围过大,将导致的不利影响是由于重楼对体质虚寒有加剧效果,过多的重楼将导致感冒引起的体质虚寒加剧,影响人体对其他中药药效的吸收,当该重量份数范围取值过小,将导致的不利影响是由于重楼的含量降低,导致重楼的有效成分含量不足,无法起到清热解毒、消肿止痛和凉肝定惊的功效。

蝉蜕的重量份数为30~60份的积极效果是由于蝉蜕具有散风除热、利咽、透疹、退翳和解痉的功效,在该重量份数范围内,能充分发挥蝉蜕的有效成分的药效;当该重量份数取值范围过大,将导致的不利影响是由于蝉蜕性微凉,过多的蝉蜕将导致感冒引起的体质虚寒症状加剧,影响人体对其他中药药效的吸收,当该重量份数取值过小,将导致的不利影响是由于蝉蜕的含量降低,导致蝉蜕的有效成分含量不足,无法起到散风除热、利咽、透疹、退翳和解痉的功效。

川穹的重量份数为10~15份的积极效果是由于川穹具有活血行气和祛风止痛的功效,在该重量份数范围内,能充分发挥蝉蜕的有效成分的药效;当该重量份数取值范围过大,将导致的不利影响是由于川穹对血性疾病和阴虚火旺症状有加剧作用,过多的川穹将导致热风感冒的阴虚火旺症状加剧,影响人体对其他中药药效的吸收,当该重量份数取值过小,将导致的不利影响是由于川穹的含量降低,导致川穹的有效成分含量不足,无法起到活血行气和祛风止痛的功效。

炙甘草的重量份数为10~15份的积极效果是由于炙甘草具有补脾和胃与益气复脉的功效,在该重量份数范围内,能充分发挥炙甘草的有效成分的药效;当该重量份数取值范围过大,将导致的不利影响是由于炙甘草对心力衰竭、胃肠虚弱和下利患者,同时对水肿严重和脉细数患者有加剧症状的效果,过多的炙甘草将导致相关病症人体的加剧,影响人体对其他中药药效成分的吸收,当该重量份数取值范围过小,将导致的不利影响是由于炙甘草的含量降低,导致炙甘草的有效成分含量不足,无法起到补脾和胃与益气复脉的功效。

本申请中,防风可同蝉蜕配伍用于湿浸淫肌肤血和皮肤瘙痒的症状,防风可同川穹配伍治疗外感风湿、头痛如裹、身重肢痛的症状,桂芝可同炙甘草配伍治疗心阳虚和心下悸喜症状,凤尾草、蒲公英和重楼协同可提高清热解毒的功效,从而各。

作为一个可选的实施方式,以重量份数计,所述感冒药的原料还包括:糖衣混合剂:30~40份,缓释载体颗粒:20~30份,纤维素:10~15份;

所述糖衣混合剂包括质量比为30~40∶20~30∶40~50∶15~25∶20~30∶50~55的吐温-85、生物蜡、明胶、甘油、木糖醇和颜料;

所述缓释载体颗粒包括质量比为40~50∶45~50的壳聚糖-β环糊精和壳聚糖;

所述糖衣混合剂用于形成所述糖衣外壳3,所述缓释载体颗粒用于形成所述缓释层,所述纤维素用于形成所述隔膜4。

本申请中,糖衣混合剂的重量份数为30~40份的积极效果是能够形成包裹缓冲区的糖衣外壳3;当该重量份数的取值范围过大,将导致的不利影响是糖衣混合剂过多使糖衣外壳3厚度增加,影响人体对药物存储区1中的药物吸收,当该重量份数的取值范围过小,将导致的不利影响是糖衣混合物剂不足,使糖衣外壳3的厚度不够,将使药物在未到达释放位置而被缓释区2释放,影响治疗效果。

缓释载体颗粒的重量份数为20~30份的积极效果是能够形成足够空间药物存储区1;当该重量份数的取值范围过大,将导致的不利影响是将导致药物存储区1的厚度和密度过大,不利于溶解释放药物颗粒,当该重量份数的取值范围过小,将导致的不利影响是药物存储区1的厚度和密度过小,溶解速度过快,药物颗粒释放速度快,影响人体对药物的吸收。

纤维素的重量份数为10~15份的积极效果是能够形成足够厚度的隔膜4;当该重量份数的取值范围过大,将导致的不利影响是将导致隔膜4的厚度过大,减少药物颗粒的容纳量,导致人体吸收的药物成分不足,当该重量份数的取值范围过大,将导致的不利影响是由于纤维素的含量不足,导致隔膜4厚度过薄,易影响药物存储区1内药物的成分的稳定,在溶解阶段易破裂,从而使药物之间混合并且提前释放,影响人体对药物的有效吸收。

作为一个可选的实施方式,如图3所示,所述药物存储区1还包括四个药物存储室,四个所述药物存储室包括第一药物存储室11、第二药物存储室12、第三药物存储室13和第四药物存储室14;所述隔膜4包括横膜41和竖膜42;

所述第一药物存储室11和第二药物存储室12之间通过所述竖膜42间隔,所述第三药物存储室13和第四药物存储室14之间通过所述竖膜42间隔;所述第一药物存储室11和所述第三药物存储室13通过所述横膜41间隔,所述第二药物存储室12和所述第四存储室通过所述横膜41间隔;

所述缓释区2还包括四个缓释层,四个所述缓释层包括第一缓释层21、第二缓释层22、第三缓释层23和第四缓释层24;

所述第一缓释层21包裹所述第一药物存储室11的设置,所述第二缓释层22包裹所述第二药物存储室12设置,所述第三缓释层23包裹所述第三药物存储室13设置,所述第四缓释层24包裹所述第四药物存储室14设置。

本申请中,设定四个药物存储室的积极效果是能够配合感冒中药的配方进行分区,方便药物从不同药物存储室释放,从而可以协调不同中药被人体吸收的时间,实现中药药效同步吸收的目的。

作为一个可选的实施方式,所述第一缓释层21的厚度>所述第二缓释层22的厚度>所述第三缓释层23的厚度>所述第四缓释层24的厚度。

作为一个可选的实施方式,所述第一缓释层21的厚度为1.2mm~1.5mm,所述第二缓释层22的厚度为0.9mm~1.2mm,所述第三缓释层23的厚度为0.6mm~1.0mm,所述第四缓释层24的厚度为0.4mm~0.8mm。

本申请中,第一缓释层21的厚度为1.2mm~1.5mm的积极效果是可对第一缓释层21包裹的第一药物存储室11内的药物进行充分的缓释;当该厚度的取值范围过大,将导致的不利影响是由于缓释层的厚度过大,使药物缓释的时间延长,不易达到中药药效同步吸收的目的,当该厚度的取值范围过小,将导致的不利影响是由于缓释层的厚度过小,使药物释放的时间过短,不易达到中药药效同步吸收的目的。

第二缓释层22的厚度为0.9mm~1.2mm的积极效果是可对第二缓释层22包裹的第二药物存储室12内的药物进行充分的缓释,并且缓释时间较第一缓释层21的短;当该厚度的取值范围过大,将导致的不利影响是由于缓释层的厚度过大,使药物缓释的时间延长,不易达到中药药效同步吸收的目的,当该厚度的取值范围过小,将导致的不利影响是由于缓释层的厚度过小,使药物释放的时间过短,不易达到中药药效同步吸收的目的。

第三缓释层23的厚度为0.6mm~1.0mm的积极效果是可对第三缓释层23包裹的第三药物存储室13内的药物进行充分的缓释,并且缓释时间较第二缓释层22的短;当该厚度的取值范围过大,将导致的不利影响是由于缓释层的厚度过大,使药物缓释的时间延长,不易达到中药药效同步吸收的目的,当该厚度的取值范围过小,将导致的不利影响是由于缓释层的厚度过小,使药物释放的时间过短,不易达到中药药效同步吸收的目的。

第四缓释层24的厚度为0.4mm~0.8mm的积极效果是可对第四缓释层24包裹的第四药物存储室14内的药物进行充分的缓释,并且缓释时间较第三缓释层23的短;当该厚度的取值范围过大,将导致的不利影响是由于缓释层的厚度过大,使药物缓释的时间延长,不易达到中药药效同步吸收的目的,当该厚度的取值范围过小,将导致的不利影响是由于缓释层的厚度过小,使药物释放的时间过短,不易达到中药药效同步吸收的目的。

在本申请一个实施例中,如图1所示,提供一种四季感冒中药的制备方法,所述方法包括:

S1.分别获取防风、三七、炙甘草、蝉蜕和川穹的粉末;

S2.对所述防风、炙甘草和蝉蜕的粉末进行混合,得到第一混合粉;

S3.对所述三七、川穹的粉末进行混合,得到第二混合粉;

S4.分别获取凤尾草、蒲公英、重楼和桂芝的新鲜原料;

S5.分别对所述凤尾草、蒲公英、重楼和桂芝的新鲜原料进行破碎提取,后低温干燥,得到所述凤尾草、蒲公英、重楼和桂芝的干燥粉末;

S6.对所述凤尾草和重楼的干燥粉末进行混合,得到第三混合粉;

S7.对所述蒲公英和桂芝的干燥粉末进行混合,得到第四混合粉;

S8.对所述第一至第四混合粉进行灌装,得到四季感冒中药片剂;

所述灌装包括:采用微型通道和对应原则进行灌装;

所述对应原则包括:第一混合粉进入第一药物存储室11,第二混合粉进入第二药物存储室12,第三混合粉进入第三药物存储室13,第四混合粉进入第四药物存储室14:

所述微型通道的孔径为0.56mm~0.7mm。

本申请中,微型通道的孔径为0.56mm~0.7mm的积极效果是可是药粉充分进入药物存储室中,同时避免药物倾洒;当该孔径的取值范围过大,将导致的不利影响是药粉灌入粒径过大,将导致药粉堆积倾洒,不利于节约原则,当该孔径的取值范围过小,将导致的不利影响是药粉易堵塞在出口,影响药物灌装。

作为一个可选的实施方式,如图2所示,所述对所述第一至第四混合粉进行灌装,得到四季感冒中药片剂,包括:

S81.分别获取所述缓释区2、所述糖衣外壳3、含四个所述药物存储室的所述药物存储区1、横膜41和竖膜42;

S82.对四个所述药物存储室采用所述横膜41进行分隔,分别得到第一药物存储室11、第二药物存储室12、第三药物存储室13和第四药物存储室14;

S83.对第一至第四药物存储室14分别进行缓释区2包裹,得到第一缓释层21、第二缓释层22、第三缓释层23和第四缓释层24;

S84.对第一至第四缓释层24采用所述糖衣外壳3进行包裹,分别得到含第一药物存储室11和第三药物存储室13的第一片剂5、含第二药物存储室12和第四药物存储室14的第二片剂6;

S85.分别将所述第一混合粉导入到第一药物存储室11、第二混合粉导入到第二药物存储室12、第三混合粉导入到第三药物存储室13和第四混合粉导入到第四药物存储室14,得到灌药后的第一片剂5和第二片剂6;

S86.对灌药后的所述第一片剂5和第二片剂6采用所述竖膜42进行封闭后粘接,得到感冒中药片剂。

作为一个可选的实施方式,所述粘接包括:采用糖衣混合剂进行粘接。

本申请中,采用第一片剂5和第二片剂6粘接的积极效果是能够将感冒中药片剂进行拆分,方便药量的控制,同时能够满足不同人群对不同药物的需求,能够广泛适应除感冒外还含有其他症状的人群。

作为一个可选的实施方式,所述破碎提取包括:研磨破碎后用乙醇提取;所述乙醇的质量分数为55%~75%。

本申请中,乙醇的质量分数为55%~75%的积极效果是可充分的从凤尾草、蒲公英、重楼和桂芝中提取到有效成分,方便凤尾草、蒲公英、重楼和桂芝的有效成充分整合到感冒中药的药物存储区1中,使药物有效成分能够得到充分释放;当该质量分数取值范围过大,将导致的不利影响是由于高浓度乙醇除提取功能外还还对中药的细胞存在影响,将使细胞失活,从而降低中药中有效成分的含量,当该质量分数取值范围过小,将导致的不利影响是无法充分提取出有效成分,同时由于溶液中乙醇含量较低,提取的效率降低。

作为一个可选的实施方式,所述低温干燥包括低温冷冻干燥,所述低温干燥的温度为-4℃~4℃,时间为2h~4h。

本申请中,低温干燥的温度为-4℃~4℃的积极效果是在该温度范围内可充分将凤尾草、蒲公英、重楼和桂芝中提取到有效成分干燥成粉;当该温度的取值范围过大,将导致的不利影响是温度过高,部分药物的有效成分溶解性降低,将导致干燥得到药物成分偏少,造成原料浪费,当该温度的取值范围过小,将导致的不利影响是药物的有效成分干燥温度过低,会使提取液也析出粉末,引入杂质。

作为一个可选的实施方式,所述缓释区2的制备方法包括:

获取第一至第四缓释层24的厚度数据;

根据所述厚度数据制备出模具;

将壳聚糖-β环糊精和壳聚糖混合并热融成液,倒入模具中,冷却成型,得到缓释区2。

作为一个可选的实施方式,所述糖衣外壳3的制备方法包括:

获取糖衣外壳3的厚度数据;

根据所述的厚度数据制备出模具;

将吐温-85和生物蜡混合加入去离子水中并加热至60~70℃,形成混合液;

在所述混合液中,依次加入明胶、木糖醇和颜料,边搅拌边加入,得到糖衣混合液;

将含有缓释区2的感冒中药粗胚置于模具中固定,倒入糖衣混合液并冷却,得到糖衣外壳3。

实施例1

一种四季感冒中药,以重量份数计,感冒药的原料包括:凤尾草:20份,蒲公英:25份,防风:13份,三七:7份,桂芝:15份,重楼:12份,蝉蜕:48份,川穹:13份,炙甘草:12份;

感冒药由内到外依次包括:药物存储区1、缓释区2和糖衣外壳3;缓释区2包裹药物存储区1设置,糖衣外壳3包裹缓释区2;

药物存储区1包括至少两个药物存储室,用以存储感冒药的有效成分,两个药物存储室之间设有隔膜4;

缓释区2包括至少两个缓释层,两个缓释层通过隔膜4间隔,两个缓释层的厚度都不同。

以重量份数计,感冒药的原料还包括:糖衣混合剂:35份,缓释载体颗粒:25份,纤维素:12份;

糖衣混合剂包括质量比为35∶25∶45∶20∶25∶53的吐温-85、生物蜡、明胶、甘油、木糖醇和颜料;

缓释载体颗粒包括质量比为45∶47的壳聚糖-β环糊精和壳聚糖;

糖衣混合剂用于形成糖衣外壳3,缓释载体颗粒用于形成缓释层,纤维素用于形成隔膜4。

药物存储区1还包括四个药物存储室,四个药物存储室包括第一药物存储室11、第二药物存储室12、第三药物存储室13和第四药物存储室14;隔膜4包括横膜41和竖膜42:

第一药物存储室11和第二药物存储室12之间通过竖膜42间隔,第三药物存储室13和第四药物存储室14之间通过竖膜42间隔;第一药物存储室11和第三药物存储室13通过横膜41间隔,第二药物存储室12和第四存储室通过横膜41间隔;

缓释区2还包括四个缓释层,四个缓释层包括第一缓释层21、第二缓释层22、第三缓释层23和第四缓释层24;

第一缓释层21包裹第一药物存储室11的设置,第二缓释层22包裹第二药物存储室12设置,第三缓释层23包裹第三药物存储室13设置,第四缓释层24包裹第四药物存储室14设置。

第一缓释层21的厚度>第二缓释层22的厚度>第三缓释层23的厚度>第四缓释层24的厚度

第一缓释层21的厚度为1.4mm,第二缓释层22的厚度为1mm,第三缓释层23的厚度为0.7mm,第四缓释层24的厚度为0.5mm。

一种四季感冒中药的制备方法,方法包括:

S1.分别获取防风、三七、炙甘草、蝉蜕和川穹的粉末;

S2.对防风、炙甘草和蝉蜕的粉末进行混合,得到第一混合粉;

S3.对三七、川穹的粉末进行混合,得到第二混合粉;

S4.分别获取凤尾草、蒲公英、重楼和桂芝的新鲜原料;

S5.分别对凤尾草、蒲公英、重楼和桂芝的新鲜原料进行破碎提取,后低温干燥,得到凤尾草、蒲公英、重楼和桂芝的干燥粉末;

S6.对凤尾草和重楼的干燥粉末进行混合,得到第三混合粉;

S7.对蒲公英和桂芝的干燥粉末进行混合,得到第四混合粉;

S8.对第一至第四混合粉进行灌装,得到四季感冒中药片剂;

灌装包括:采用微型通道和对应原则进行灌装;

对应原则包括:第一混合粉进入第一药物存储室11,第二混合粉进入第二药物存储室12,第三混合粉进入第三药物存储室13,第四混合粉进入第四药物存储室14;

微型通道的孔径为0.6mm。

对第一至第四混合粉进行灌装,得到四季感冒中药片剂,包括:

S81.分别获取缓释区2、糖衣外壳3、含四个药物存储室的药物存储区1、横膜41和竖膜42;

S82.对四个药物存储室采用横膜41进行分隔,分别得到第一药物存储室11、第二药物存储室12、第三药物存储室13和第四药物存储室14;

S83.对第一至第四药物存储室14分别进行缓释区2包裹,得到第一缓释层21、第二缓释层22、第三缓释层23和第四缓释层24;

S84.对第一至第四缓释层24采用糖衣外壳3进行包裹,分别得到含第一药物存储室11和第三药物存储室13的第一片剂5、含第二药物存储室12和第四药物存储室14的第二片剂6;

S85.分别将第一混合粉导入到第一药物存储室11、第二混合粉导入到第二药物存储室12、第三混合粉导入到第三药物存储室13和第四混合粉导入到第四药物存储室14,得到灌药后的第一片剂5和第二片剂6;

S86.对灌药后的第一片剂5和第二片剂6采用竖膜42进行封闭后粘接,得到感冒中药片剂。

粘接包括:采用糖衣混合剂进行粘接。

破碎提取包括:研磨破碎后用乙醇提取;乙醇的质量分数为65%。

低温干燥包括低温冷冻干燥,低温干燥的温度为0℃,时间为3h。

实施例2

将实施例2与实施例1相比,实施例2与实施例1的区别在于:

以重量份数计,感冒药的原料包括:凤尾草:15份,蒲公英:20份,防风:10份,三七:5份,桂芝:10份,重楼:10份,蝉蜕:30份,川穹:10份,炙甘草:10份。

以重量份数计,感冒药的原料还包括:糖衣混合剂:30份,缓释载体颗粒:20份,纤维素:10份;

糖衣混合剂包括质量比为30∶20∶40∶15∶20:50的吐温-85、生物蜡、明胶、甘油、木糖醇和颜料;

缓释载体颗粒包括质量比为40∶45的壳聚糖-β环糊精和壳聚糖;

第一缓释层21的厚度为1.2mm,第二缓释层22的厚度为0.9mm,第三缓释层23的厚度为0.6mm,第四缓释层24的厚度为0.4mm。

微型通道的孔径为0.56mm。

破碎提取包括:研磨破碎后用乙醇提取;乙醇的质量分数为55%。

低温干燥包括低温冷冻干燥,低温干燥的温度为-4℃,时间为2h。

实施例3

将实施例3与实施例1相比,实施例3与实施例1的区别在于:

以重量份数计,感冒药的原料包括:凤尾草:25份,蒲公英:30份,防风:15份,三七:10份,桂芝:20份,重楼:15份,蝉蜕:60份,川穹:15份,炙甘草:15份。

以重量份数计,感冒药的原料还包括:糖衣混合剂:40份,缓释载体颗粒:30份,纤维素:15份;

糖衣混合剂包括质量比为40∶30∶50∶25∶30∶55的吐温-85、生物蜡、明胶、甘油、木糖醇和颜料;

缓释载体颗粒包括质量比为50∶50的壳聚糖-β环糊精和壳聚糖;

第一缓释层21的厚度为1.5mm,第二缓释层22的厚度为1.2mm,第三缓释层23的厚度为1.0mm,第四缓释层24的厚度为0.8mm。

微型通道的孔径为0.7mm。

破碎提取包括:研磨破碎后用乙醇提取;乙醇的质量分数为75%。

低温干燥包括低温冷冻干燥,低温干燥的温度为4℃,时间为4h。

实施例4

将实施例4与实施例1相比,实施例4与实施例1的区别在于:

微微型通道的孔径为0.56mm。

破碎提取包括:研磨破碎后用乙醇提取;乙醇的质量分数为55%。

低温干燥包括低温冷冻干燥,低温干燥的温度为-4℃,时间为2h。

实施例5

将实施例5与实施例1相比,实施例5与实施例1的区别在于:

微型通道的孔径为0.7mm。

破碎提取包括:研磨破碎后用乙醇提取;乙醇的质量分数为75%。

低温干燥包括低温冷冻干燥,低温干燥的温度为4℃,时间为4h。

对比例1

将对比例1与实施例1相比,对比例1与实施例1的区别在于:

以重量份数计,感冒药的原料包括:凤尾草:20份,蒲公英:25份,桂芝:15份,重楼:12份,川穹:13份。

对比例2

将对比例2与实施例1相比,对比例2与实施例1的区别在于:

以重量份数计,感冒药的原料包括:凤尾草:20份,蒲公英:25份,防风:13份,桂芝:15份,重楼:12份,蝉蜕:48份,炙甘草:12份。

对比例3

将对比例3与实施例1相比,对比例3与实施例1的区别在于:

以重量份数计,感冒药的原料包括:蒲公英:25份,防风:13份,三七:7份,桂芝:15份,蝉蜕:48份,川穹:13份,炙甘草:12份。

对比例4

将对比例4与实施例1相比,对比例4与实施例1的区别在于:

以重量份数计,感冒药的原料包括:凤尾草:20份,防风:13份,三七:7份,重楼:12份,蝉蜕:48份,川穹:13份,炙甘草:12份。

对比例5

将对比例5和实施例1相对比,对比例5与实施例1的区别在于:

第一缓释层21的厚度为1mm,第二缓释层22的厚度为1mm,第三缓释层23的厚度为1mm,第四缓释层24的厚度为0.6mm。

对比例6

将对比例6和实施例1相对比,对比例6与实施例1的区别在于:

药物存储区1仅含有一个药物存储室,即不采用隔膜4。

相关实验:

收集实施例1-5和对比例1-6所得的感冒中药,对感冒中药进行性能测试,结果如表1所示。

相关实验的测试方法:

死亡率和保护率:选取实验小鼠120只,随机分为十二组,每组小鼠10只,其中,第一至第十一组小鼠分别连续灌胃给药2次/天,共计15天,第一至第五组所用药物分别为实施例1-5所得感冒中药,第六至第十一组所用药物分别为对比例1-6所得感冒中药,第十二组为空白组,用清水连续灌胃,第一组至第十一组分别以15LD50的病毒液滴鼻感染,每日观察小鼠病情和存活数量,感染后第20天计算死亡保护率和存活率,其中死亡保护率=(空白组自然死亡率-实验组死亡率)/空白组自然死亡率,存活率=1-实验组死亡率。

药物释放实验:实验条件参考国药典2010版溶出度测定方法,在反应温度为36.5℃,模拟胃部环境的容器中,在120min内每5min取样,测定溶液中壳聚糖-β环糊精的残余量,将所得残余量和感冒药中的壳聚糖-β环糊精含量进行对比,得到溶解率,其中溶解率=1-(壳聚糖-β环糊精的残余量/感冒中药的壳聚糖-β环糊精含量),当溶解残余量不变时,记下取样时刻。

表1

表1具体分析:

死亡保护率是指药物对感染病毒后小鼠的保护率,死亡保护率越高,说明药物对感冒病毒的抵抗和治疗性能越强。

存活率是指感染病毒后小鼠的存活可能性,存活率越高,说明药物对感冒病毒的抵抗和治疗性能越强。

溶解率是指可溶性药物的溶解程度,由于本申请感冒药中缓释层含有壳聚糖-β环糊精,因此以未溶解的壳聚糖-β环糊精含量进行判断,判断感冒药的溶解程度;当溶解率越大说明药物溶解程度越容易。

溶解用时是指可溶性药物溶解到最大溶解程度所用的时间,当溶解用时越大说明药物越难溶。

从实施例1-5的数据可知:

根据不同的药物针对人群,可调节工艺条件,从而得到不同溶解率和保护效力的感冒药。

从对比例1-6的数据可知:

不同的中药成分的缺失对药物的溶解率和溶解时间存在影响,同时缓释区的不同缓释层厚度会影响对溶解率产生影响和对溶解时间影响不明显。

本申请实施例中的一个或多个技术方案,至少还具有如下技术效果或优点:

(1)本申请实施例中,通过将中药分区存储在药物中,并设置不同缓释层的厚度,可使人体对不同中药的药效吸收时间达到同步,并且可延长药物的作用时间。

(2)本申请实施例中,通过将感冒药分成第一片剂5和第二片剂6,可根据不同人群选用不同分区的片剂,方便医师对不同人群的感冒症状进行精准用药。

(3)本申请实施例中,通过采用纤维素材质的隔膜,对人体无害的同时,由于纤维素可增强肠道蠕动,加强胃部消化能力,可进一步加强人体对药物的吸收。

需要说明的是,在本文中,诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来,而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括一个……”限定的要素,并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上所述仅是本发明的具体实施方式,使本领域技术人员能够理解或实现本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的,本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下,在其它实施例中实现。因此,本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例,而是要符合与本文所申请的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

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