一种温阳消瘤止痛贴及其制备方法

文档序号:1911457 发布日期:2021-12-03 浏览:11次 >En<

阅读说明:本技术 一种温阳消瘤止痛贴及其制备方法 (Yang warming, tumor eliminating and pain relieving plaster and preparation method thereof ) 是由 冯高飞 于 2021-10-13 设计创作,主要内容包括:本发明涉及医药技术领域,尤指一种温阳消瘤止痛贴及其制备方法。本申请的温阳消瘤止痛贴可以起到温阳通络,活血止痛,软坚散结的作用,同时用于治疗各种肿瘤、肿块、结节之病性属寒的疼痛,尤其适用于证属寒瘀互结的癌痛患者。而且该临床观察发现对疼痛改善情况显著,反复使用仍然可以取效,不会耐药,提高了患者生活质量,减少治疗期间口服镇痛药物等使用频次,降低住院费用,有一定的经济和社会价值,临床值得加以推广。(The invention relates to the technical field of medicines, in particular to a yang-warming tumor-eliminating pain-relieving plaster and a preparation method thereof. The yang warming, tumor eliminating and pain relieving patch can play a role in warming yang and dredging collaterals, promoting blood circulation and relieving pain, and softening hardness and dissipating stagnation, is used for treating cold pain caused by disease properties of various tumors, lumps and nodules, and is particularly suitable for cancer pain patients with cold-stasis syndrome. The clinical observation shows that the pain relieving effect is remarkable, the pain relieving effect can be achieved after the pain relieving agent is repeatedly used, the drug resistance is avoided, the life quality of patients is improved, the use frequency of oral analgesic drugs and the like during treatment is reduced, the hospitalization cost is reduced, and the pain relieving agent has certain economic and social values and is worthy of popularization in clinical practice.)

一种温阳消瘤止痛贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域,尤指一种温阳消瘤止痛贴及其制备方法。

背景技术

疼痛是一种与实际或潜在的组织损伤相关的不愉快的感觉和情绪情感体验,或与此相似的经历。癌痛见于各种恶性肿瘤,约50%癌症患者会有不同程度的癌痛,约75%的晚期癌症患者会出现癌痛。对癌痛进行积极治疗是世界卫生组织(WHO)关于癌症综合规划中的4项重点之一。针对癌性疼痛现代医学常采用三阶梯止痛方案治疗,仍有约40%的患者癌痛不能有效控制。长期使用镇痛剂会产生耐药性、依赖性和毒副作用。临床研究表明中医外治法对癌症不但有较好的止痛作用,而且毒副作用较轻,临床运用便捷,还可有一定的控制肿瘤的作用,提高患者生存质量,延长患者生存期。现临床中有使用乌香止痛膏、消痞镇痛膏、蟾乌凝胶膏等治疗癌性疼痛的运用,有一定的疗效,但是目前并无专门针对癌性疼痛的中药膏剂成方,而且疗效单一,临床效果不稳定。

发明内容

为解决上述问题,本发明提供一种温阳消瘤止痛贴,温阳通络,活血止痛,软坚散结,用于治疗各种肿瘤、肿块、结节引起的疼痛,证属寒瘀互结者。

为实现上述目的,本发明采用的技术方案是:一种温阳消瘤止痛贴,包括以下重量份数的原料:制川乌10-15份、制草乌10-15份、三七10-15份、乳香15-30份、没药15-30份、夏枯草15-30份、石见穿15-30份、半枝莲15-30份、鳖甲15-30份、冰片10-15份、蝉蜕10-15份、重楼10-15份、全蝎5-10份、蜈蚣5-10份、凝胶贴膏基质225-435份。

进一步,包括以下重量份数的原料:制川乌10份、制草乌10份、三七10份、乳香15份、没药15份、夏枯草15份、石见穿15份、半枝莲15份、鳖甲15份、冰片10份、蝉蜕10份、重楼10-15、全蝎5份、蜈蚣5份、凝胶贴膏基质225份。

本申请还提出一种温阳消瘤止痛贴的制备方法,包括以下步骤:

步骤1:制备流浸膏:按重量份数比称取夏枯草15-30份、半枝莲15-30份、蝉蜕10-15份、制川乌10-15份、制草乌10-15份、石见穿15-30份、重楼10-15份通过水提法取液后浓缩成流浸膏;

步骤2:制备粗粉:按重量份数比称取三七10-15份、乳香15-30份、没药15-30份、鳖甲15-30份、冰片10-15份、全蝎5-10份、蜈蚣5-10份并将上述原料粉碎成粗粉;

步骤3:制备细分粉:将步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉均匀混合并进行烘干,且将烘干后的混合物进行粉碎处理成细粉;

步骤4:制备成品:按重量份数比称取凝胶贴膏基质225-435份,且将步骤3制备的细粉与凝胶贴膏基质均匀混合,并制备成成品。

进一步,步骤1中具体步骤为:按重量份数比称取夏枯草15-30份、半枝莲15-30份、蝉蜕10-15份、制川乌10-15份、制草乌10-15份、石见穿15-30份、重楼10-15份,加水提取2-3次,每次加水量为所取原料总重量的6-10倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩得到其活性成分,即为流浸膏。

进一步,步骤2中,将按重量份数比称取按重量份数比称取三七10-15份、乳香15-30份、没药15-30份、鳖甲15-30份、冰片10-15份、全蝎5-10份、蜈蚣5-10份,并将原料通过粉碎机进行粉碎,过60-80目,得到粗粉备用。

进一步,步骤3中,将步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合,然后将混合均匀的混合物通过烘干机在80-100℃下烘干,随后将经过烘干处理后的混合物通过粉碎机粉碎,过100-150目,得到细粉备用。

进一步,步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合并进行搅拌10-30分钟至混合均匀,同时混合均匀的混合物通过烘干机在80-100℃下烘干20-30分钟。

进一步,步骤4中,细粉与凝胶贴膏基质的质量比例为2:3,且所述凝胶贴膏基质包括聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、氮酮、水,其中聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、氮酮、水的质量比为288:4:660:30:2550。

本发明的有益效果在于:本申请的温阳消瘤止痛贴具有温阳通络,活血止痛,软坚散结。用于治疗各种肿瘤、肿块、结节引起的疼痛,证属寒瘀互结者。温阳消瘤止痛贴是一种具有较好镇痛疗效的中药外用膏剂处方,一方面使用得当可以改善癌症患者的疼痛,减少阿片类镇痛药的使用剂量,增加患者依从性,另一方面方中加入了多味具有抗肿瘤效果的中药,可以起到一定的抑制肿瘤增长,甚至达到缩小肿瘤体积的效果。

具体实施方式

本发明关于一种温阳消瘤止痛贴,包括以下重量份数的原料:制川乌10-15份、制草乌10-15份、三七10-15份、乳香15-30份、没药15-30份、夏枯草15-30份、石见穿15-30份、半枝莲15-30份、鳖甲15-30份、冰片10-15份、蝉蜕10-15份、重楼10-15份、全蝎5-10份、蜈蚣5-10份、凝胶贴膏基质225-435份。

进一步,包括以下重量份数的原料:制川乌10份、制草乌10份、三七10份、乳香15份、没药15份、夏枯草15份、石见穿15份、半枝莲15份、鳖甲15份、冰片10份、蝉蜕10份、重楼10-15、全蝎5份、蜈蚣5份、凝胶贴膏基质225份。

制川乌,祛风除湿,温经止痛。用于风寒湿痹,乳房疼痛,胸部胀痛,关节疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛,麻醉止痛。

制草乌,具有祛风除湿,温经止痛的作用。用于风寒湿痹,关节疼痛,心腹泠痛,寒疝止痛。

三七,止血散血定痛,金刃箭伤、跌扑杖疮、血出不止者,嚼烂涂,或为末掺之,其血即止。亦主吐血衄血,下血血痢,崩中经水不止,产后恶血不下,血运血痛,赤目痈肿, 虎咬蛇伤诸病。

没药,主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、癥瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效,活血化瘀药。

夏枯草,寒热瘰、鼠头疮,破症,散瘿结气,脚肿湿痹,轻身。

石见穿,具有杀菌灭菌抗毒解毒、驱瘟除疫功效。

半支莲,全草入药,具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能。性寒味酸,全草含多种维生素、微量元素及氨基酸等成分。有凉血解毒,散瘀止痛,消肿和清热利湿之功效。

鳖甲,具有滋阴清热、潜阳熄风、软坚散结等功能,可有效治疗阴虚发热、劳热骨蒸、小作惊痫等病症。

冰片,通诸窍,散郁火,去翳明目,消肿止痛。治中风口噤,热病神昏,惊痫痰迷,气闭耳聋,喉痹,口疮,中耳炎,痈肿,痔疮,目亦翳膜,蛲虫病。

蝉蜕,散风热,宣肺,定痉。治外感风热,咳嗽音哑,麻疹透发不畅,风疹瘙痒,小儿惊痫,目赤,翳障,疔疮肿毒,破伤风。

重楼,有清热解毒,消肿止痛,凉肝定惊之功效,常用于疔疮痈肿,咽喉肿痛,蛇虫咬伤,跌扑伤痛,惊风抽搐。

全蝎,该品主入肝经,性善走窜,既平息肝风,又搜风通络,有良好的息风止痉之效,为治痉挛抽搐之要药。用治全蝎各种原因之惊风、痉挛抽搐,常与蜈蚣同用。

蜈蚣,鬼疰蛊毒,啖诸蛇、虫、鱼毒,杀鬼物老精温疟,去三虫。疗心腹 寒热积聚,堕胎,去恶血。

本申请还提出一种温阳消瘤止痛贴的制备方法,包括以下步骤:

步骤1:制备流浸膏:按重量份数比称取夏枯草15-30份、半枝莲15-30份、蝉蜕10-15份、制川乌10-15份、制草乌10-15份、石见穿15-30份、重楼10-15份通过水提法取液后浓缩成流浸膏;

步骤2:制备粗粉:按重量份数比称取三七10-15份、乳香15-30份、没药15-30份、鳖甲15-30份、冰片10-15份、全蝎5-10份、蜈蚣5-10份并将上述原料粉碎成粗粉;

步骤3:制备细分粉:将步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉均匀混合并进行烘干,且将烘干后的混合物进行粉碎处理成细粉;

步骤4:制备成品:按重量份数比称取凝胶贴膏基质225-435份,且将步骤3制备的细粉与凝胶贴膏基质均匀混合,并制备成成品。

进一步,步骤1中具体步骤为:按重量份数比称取夏枯草15-30份、半枝莲15-30份、蝉蜕10-15份、制川乌10-15份、制草乌10-15份、石见穿15-30份、重楼10-15份,加水提取2-3次,每次加水量为所取原料总重量的6-10倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩得到其活性成分,即为流浸膏。

进一步,步骤2中,将按重量份数比称取按重量份数比称取三七10-15份、乳香15-30份、没药15-30份、鳖甲15-30份、冰片10-15份、全蝎5-10份、蜈蚣5-10份,并将原料通过粉碎机进行粉碎,过60-80目,得到粗粉备用。

进一步,步骤3,将步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合,然后将混合均匀的混合物通过烘干机在80-100℃下烘干,随后将经过烘干处理后的混合物通过粉碎机粉碎,过100-150目,得到细粉备用。

进一步,步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合并进行搅拌10-30分钟至混合均匀,同时混合均匀的混合物通过烘干机在80-100℃下烘干20-30分钟。

具体用法:中药制膏贴敷疼痛处,每日2次,每次4-6小时。注:使用时需避开伤口或皮肤损伤部分。

本申请提供具体的优选例子:

具体实施例一:

一种温阳消瘤止痛贴,包括以下重量份数的原料:以下重量份数的原料:制川乌10份、制草乌10份、三七10份、乳香15份、没药15份、夏枯草15份、石见穿15份、半枝莲15份、鳖甲15份、冰片10份、蝉蜕10份、重楼10份、全蝎5份、蜈蚣5份、凝胶贴膏基质225份。

还提供一种温阳消瘤止痛贴的制备方法,包括以下步骤:

步骤1:制备流浸膏:按重量份数比称取夏枯草15份、半枝莲15份、蝉蜕10份、制川乌10份、制草乌10份、石见穿15份、重楼10份,加水提取2次,每次加水量为所取原料总重量的6-10倍,每次提取时间为1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩得到其活性成分,即为流浸膏。

步骤2:制备粗粉:将按重量份数比称取按重量份数比称取三七10份、乳香15份、没药15份、鳖甲15份、冰片10份、全蝎5份、蜈蚣5份,并将原料通过粉碎机进行粉碎,过80目,得到粗粉备用;

步骤3:制备细分粉:步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合并进行搅拌10分钟至混合均匀,同时混合均匀的混合物通过烘干机在80℃下烘干20分钟,随后将经过烘干处理后的混合物通过粉碎机粉碎,过100目,得到细粉备用;

步骤4:制备成品:按重量份数比称取凝胶贴膏基质225份,且将步骤3制备的细粉与凝胶贴膏基质均匀混合,并制备成成品。

具体实施例二:

一种温阳消瘤止痛贴,包括以下重量份数的原料:以下重量份数的原料:制川乌15份、制草乌15份、三七15份、乳香30份、没药30份、夏枯草30份、石见穿30份、半枝莲30份、鳖甲30份、冰片15份、蝉蜕15份、重楼15份、全蝎10份、蜈蚣10份、凝胶贴膏基质435份。

还提供一种温阳消瘤止痛贴的制备方法,包括以下步骤:

步骤1:制备流浸膏:按重量份数比称取夏枯草30份、半枝莲30份、蝉蜕15份、制川乌15份、制草乌15份、石见穿130份、重楼15份,加水提取3次,每次加水量为所取原料总重量的10倍,每次提取时间为3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩得到其活性成分,即为流浸膏。

步骤2:制备粗粉:将按重量份数比称取按重量份数比称取三七15份、乳香30份、没药15-30份、鳖甲30份、冰片15份、全蝎10份、蜈蚣10份,并将原料通过粉碎机进行粉碎,过80目,得到粗粉备用;

步骤3:制备细分粉:步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合并进行搅拌10分钟至混合均匀,同时混合均匀的混合物通过烘干机在80℃下烘干20分钟,随后将经过烘干处理后的混合物通过粉碎机粉碎,过150目,得到细粉备用;

步骤4:制备成品:按重量份数比称取凝胶贴膏基质435份,且将步骤3制备的细粉与凝胶贴膏基质均匀混合,并制备成成品。

临床案例

案例一:邱某,男,51岁,国企员工,病案号062554,主诉“发现乙状结肠癌8个月,造瘘口周围疼痛伴肿块1月”入院。患者2020年10月确诊结肠癌,行手术切除,后行多程化疗肿瘤持续进展,于2021年3月发现腹膜转移伴梗阻行结肠造瘘术,术后继续化疗及靶向治疗。近1月患者出现造瘘口周围疼痛,可触及皮下肿块,质硬,活动度差,有压痛,考虑造瘘口周围肿瘤种植转移。半月前口服盐酸羟考酮缓释片40mg Q12h镇痛效果不理想,影响睡眠,且便秘、腹胀严重,口服乳果糖、造瘘口灌肠等通便效果不理想,就诊我科后予化瘀消瘤止痛贴外用造瘘口周围,2次/日,每次4小时。用药第1天患者自诉疼痛情况明显有改善,3天后将患者口服盐酸羟考酮缓释片剂量调整至20mg Q12h,患者诉疼痛可耐受,夜间可入睡5-6小时,且便秘、腹胀情况也有改善。使用温阳消瘤止痛贴1周后,疼痛情况稳定,患者生活质量显著改善,拟继续专科抗肿瘤治疗。

案例二:患者陈某,男,59岁,病案号:054302,2019.11.15PET-CT示右肺上叶后段亚实性结节,考虑为右肺周围型肺癌;双肺门及纵膈未见淋巴转移。2019-11-27香港大学深圳医院在全麻下行“胸腔镜右肺上叶楔形切除+肺叶切除+淋巴结清扫+右肺下叶楔形切除术”。术后病理:右上肺浸润性腺癌,2.1cm。术后诊断:右肺腺癌术后pT2N2M0,IIIA。行第1周期VP方案化疗:顺铂注射液134mg+酒石酸长春瑞滨注射液42mg,化疗后出现明显消化道不良反应取消第8天长春瑞滨。2020.02.05至02.12开始第2周期VP方案化。近1月,患者出现间断咳嗽,门诊治疗效果欠佳,遂前往本院就诊,门诊以“肺癌”收治本科。刻下症见:神清,精神尚可,偶咳嗽,少量白痰,下肢无力,双肩关节疼痛,活动受限。患者拒绝MR检查排除骨转移,入院后予温阳消瘤止痛贴外敷双肩,1剂后疼痛及显著改善,用药3天后活动受限亦有缓解。

案例三:患者徐某,女,39岁,病案号:062933,2017年11月患者行直肠癌根治术,术后病理:(直肠)腺癌。术后行辅助化疗2周期,具体方案不详。2021年3月发现肺部、盆腔、右侧腹股沟多发肿块,完善检查考虑为淋巴结转移。于2021-03-12日开始予mXELIRI方案(伊立替康180mg/m2 d1+卡培他滨800mg/m2,口服, bid。d1-14 q3w)化疗1周期。后完善基因检测:TP53(p.G199yV,突变丰度37.7%)、TP53(p.V173E,突变丰度318%)、APC(P.T14931f21,突变丰度30.5%)、肿突变负荷(TMB) 4.112 muts/Mb、微卫星稳定(MSS)、 PD-L1蛋白表达:TPS 0%, ICP 1%, IC 0%。KRAS、NRAS野生型。后我院行mXELIRI+西妥西单抗775mg治疗2周期。现患者拟行下一程化疗入院。入院症见:神清,精神尚可,腰部及右侧腹股沟、小腿酸痛,NRS评分3分。患者腰部疼痛及右侧腹股沟疼痛考虑予肿瘤转移相关,予口服双氯芬酸钠缓释片后仍有疼痛,影响夜间睡眠,患者平素便秘,为防止便秘暂未予阿片类镇痛药物,予温阳消瘤止痛贴外敷腹股沟处及腰部,后疼痛控制稳定,患者诉夜间可平稳入睡。

综上所述,本申请的温阳消瘤止痛贴具有温阳通络,活血止痛,软坚散结。用于治疗各种肿瘤、肿块、结节引起的疼痛,证属寒瘀互结者。温阳消瘤止痛贴是一种具有较好镇痛疗效的中药外用膏剂处方,一方面使用得当可以改善癌症患者的疼痛,减少阿片类镇痛药的使用剂量,增加患者依从性,另一方面方中加入了多味具有抗肿瘤效果的中药,可以起到一定的抑制肿瘤增长,甚至达到缩小肿瘤体积的效果。

以上实施方式仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述,并非对本发明的范围进行限定,在不脱离本发明设计精神的前提下,本领域普通工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进,均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。

7页详细技术资料下载
上一篇:一种医用注射器针头装配设备
下一篇:一种中药组合物在制备治疗斑秃药物中的应用

网友询问留言

已有0条留言

还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!

精彩留言,会给你点赞!