一种冻伤膏及其制备方法
阅读说明：本技术 一种冻伤膏及其制备方法 (Frostbite ointment and preparation method thereof ) 是由 石鹏飞 于 2021-09-23 设计创作，主要内容包括：本发明提出了一种冻伤膏及其制备方法,涉及冻伤药物技术领域。一种冻伤膏,其包括以下原料：桐油、猪胆汁、中药辅料、植物提取物、分散剂、抗氧化剂和防腐剂。一种冻伤膏的制备方法,包括以下步骤：将猪胆进行预处理,取出猪胆汁备用；将中药辅料进行清洗和水提,收集滤液,浓缩成清膏备用将桐油、猪胆汁和中药清膏混合进行发酵,得到发酵产物；将发酵产物与植物提取物、分散剂、抗氧化剂和防腐剂混合均匀,得到冻伤膏。本发明各种原料进行搭配可以使得冻伤膏不仅具有治愈冻伤的效果,还能对皮肤起到保湿护肤的作用。(The invention provides a frostbite ointment and a preparation method thereof, and relates to the technical field of frostbite medicines. A frostbite cream comprises the following raw materials: tung oil, pig bile, traditional Chinese medicine auxiliary materials, plant extracts, dispersing agents, antioxidants and preservatives. A preparation method of a frostbite cream comprises the following steps: pretreating fel Sus Domestica, and taking out fel Sus Domestica; cleaning and extracting the traditional Chinese medicine auxiliary materials with water, collecting filtrate, concentrating into fluid extract for later use, mixing tung oil, pig bile and the traditional Chinese medicine fluid extract, and fermenting to obtain a fermentation product; and uniformly mixing the fermentation product with the plant extract, the dispersing agent, the antioxidant and the preservative to obtain the frostbite cream. The various raw materials are matched, so that the frostbite cream not only has the effect of curing frostbite, but also has the effects of moisturizing and protecting skin.)
技术领域
本发明涉及冻伤药物技术领域，具体而言，涉及一种冻伤膏及其制备方法。
背景技术
冻伤是在一定条件下，由于寒冷作用于人体引起局部或者全身的组织损伤，我国自70年代起将冻伤的严重程度，统一改为三度分类法。其临床表现如下：一度，损伤在表皮层。局部皮肤发红、肿胀、主要症状是刺痛、灼痛，一般能在短期内痊愈。有时在数周或数月仍有局部出汗过多和冷感等后遗症状。二度，损伤达真皮层，有局部充血和水肿，复温后12-24小时出现将液性水疱形成。疱液多为澄黄色，透明，疱底成鲜红色，局部疼痛剧较剧，但感觉迟钝，对针刺、冷热感觉消失。三度，损伤达皮肤全层，皮下组织甚至肌肉，骨骼。有显著的水肿和睡疱，疱液多属血性，为鲜红色或咖啡色，疱底呈灰白色或污秽色。皮肤为青紫色、灰白色、苍白色甚至紫黑色。对于冻伤的治疗，西医采用抗菌消炎、抽取积液、无菌包扎或封闭治疗等手段。中医则多以单味或多味中药制剂外敷的办法治疗。但在我国北方和南方的部分地区，在人群中普遍存在的冻伤多一度冻伤或二度冻伤，且多发生在四肢部位，由于属于轻度冻伤，尽管给患者带来了一定的痛苦，由于治疗需要的时间较长，人们大多不愿意到医院接受正规的系统治疗，更希望可以由一种价格低廉，使用方便，疗效确切，没有毒副作用的治疗药品。
目前，市场上用于治疗或预防冻疮的药物很多，如：局限于抗凝和消炎方面的肝素疮软膏，局限于护肤防寒方面的冻疮灵等等，各种单方举不胜举，这些药物对于治疗和预防冻疮虽都有不同程度的疗效，但是由于上述药物的组方不完善，其药物含量的浓度较低，效果一般。
发明内容
本发明的目的在于提供一种冻伤膏，此冻伤膏可以有效治疗冻伤症状，并且具有较长的保质效果。
本发明的另一目的在于提供一种冻伤膏的制备方法，可以简单方便制备出上述冻伤膏。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
一方面，本申请实施例提供一种冻伤膏，其包括以下原料：桐油、猪胆汁、中药辅料、植物提取物、分散剂、抗氧化剂和防腐剂。
另一方面，本申请实施例提供一种冻伤膏的制备方法，包括以下步骤：
将猪胆进行预处理，取出猪胆汁备用；
将中药辅料进行清洗和水提，收集滤液，浓缩成清膏备用；
将桐油、猪胆汁和中药清膏混合进行发酵，得到发酵产物；
将发酵产物与植物提取物、分散剂、抗氧化剂和防腐剂混合均匀，得到冻伤膏。
相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：
本发明采用桐油和猪胆汁作为冻伤膏的主要原料，桐油外用具有治疗治疥癣，臁疮，汤火伤，冻疮皲裂的功效，并且本身具有防腐和润滑的功能，猪胆汁具有较好的抑菌和愈合作用，两者搭配共同起到抑菌、消炎和促愈合的作用，可以对冻伤处起到非常好的杀菌促愈效果；在冻伤膏中添加中药辅料，增加其止血化瘀的功效，添加植物提取物，增加其保湿的效果，增加分散剂和抗氧化剂可以防止冻伤膏长期静置后分层、导致药效不均匀和褪色现象；增加防腐剂可以有效延长冻伤膏的保质期。各种原料进行搭配可以使得冻伤膏不仅具有治愈冻伤的效果，还能对皮肤起到保湿护肤的作用。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
一种冻伤膏，其包括以下原料：桐油、猪胆汁、中药辅料、植物提取物、分散剂、抗氧化剂和防腐剂。
在本发明的一些实施例中，上述冻伤膏包括以下重量份的原料：桐油45～60份、猪胆汁30～50份、中药辅料10～15份、植物提取物5～10份、分散剂1～3份、抗氧化剂2～5份和防腐剂0.5～2份。
在本发明的一些实施例中，上述中药辅料包括以下重量份的中药材：榛子花4～7份、芦荟3～5份、冬青叶2～4份和石见穿1～4份。
榛子花：味甘，性平；归肺、肾经；具有止血、消肿和敛疮的作用。
芦荟：味苦，性寒；清热，通便，杀菌。治热结便秘、妇女经闭、小儿惊痫、疳热虫积、癣疮、痔瘘、萎缩性鼻炎和瘰疬。
冬青叶：味苦涩，性寒；治烫伤、溃疡久不愈合、闭塞性脉管炎、急慢性支气管炎、肺炎、尿路感染、菌痢、外伤出血、冻瘃和皲裂。
石见穿：味苦、辛，性平；治噎膈、痰喘、肝炎、赤白带、痈肿和瘰疬。
本发明采用榛子花止血消肿，然后芦荟杀菌，冬青叶和石见穿促愈合，全面协助桐油和猪胆汁对冻伤起到治疗作用。
在本发明的一些实施例中，上述植物提取物包括莴苣提取物、母菊花提取物和蒲公英根茎提取物中的一种或多种。
莴苣味甘，性凉；入肠、胃经；具有利五脏、通经脉、清胃热和清热利尿的功效；用于小便不利、尿血和乳汁不通等症。莴苣提取物外用可以缓解肌肤的敏感，迅速补充肌肤营养和水分，起到保湿效果。
母菊花能够很好地舒缓皮肤，抵抗肌肤敏感，有抗炎、抗菌、抗氧化的作用。
蒲公英中含有丰富的微生物A、维生素C和矿物质，具有舒缓皮肤炎的效果。
本发明采用莴苣提取液、母菊花提取液和蒲公英提取液缓解其他原料对冻伤部位的刺激，并且对冻伤部位起到消炎保湿的效果。
在本发明的一些实施例中，上述分散剂为羧甲基纤维素钠、柠檬酸、乙基纤维素、三聚磷酸钠和羧甲基纤维素钙中一种或几种。
在本发明的一些实施例中，上述抗氧化剂为维生素E、植酸钠、类胡萝卜素、抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、异抗坏血酸、异抗坏血酸钠、柠檬酸和磷酸衍生物中的一种或几种。
在本发明的一些实施例中，上述防腐剂为苯甲醇、山梨酸、苯扎氯铵、对-羟基苯甲酸酯、苯甲酸、柠檬酸、苯甲酸钠以及丙酸钠中一种或几种。
一种冻伤膏的制备方法，包括以下步骤：
将猪胆进行预处理，取出猪胆汁备用；
将中药辅料进行清洗和水提，收集滤液，浓缩成清膏备用；
将桐油、猪胆汁和中药清膏混合进行发酵，得到发酵产物；
将发酵产物与植物提取物、分散剂、抗氧化剂和防腐剂混合均匀，得到所述冻伤膏。
在本发明的一些实施例中，上述猪胆的预处理过程为：先将猪胆采用清水清洗，然后在20～25℃下烘至表干即可。
在本发明的一些实施例中，上述发酵步骤具体为：往将桐油、猪胆汁和中药清膏的混合物中加入1～2％质量的红曲，然后在20～30℃的环境下发酵10～20天。
本发明冻伤膏的使用方法为：先采用盐水将患处清洗干净，然后将冻伤膏抹在患处，涂抹均匀后带上一次性手套或者用保鲜膜缠绕即可。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
一种冻伤膏，包括以下制备方法：
取新鲜猪胆，用清水清洗2遍后在太阳下将表皮晒干，然后取出内部的猪胆汁备用；
称取榛子花20g、芦荟20g、冬青叶20g和石见穿20g，采用清水清洗2遍，加入10倍质量的水进行大火烧开，然后转小火熬煮3h，过滤得到滤液，浓缩至比例为1.1的清膏备用；
取500g桐油、400g猪胆汁和100g中药清膏，混合均匀，加入15g红曲，搅拌均匀，放置在25℃的环境下密封发酵15天，得到发酵产物；
将发酵产物与50g莴苣提取物、20g柠檬酸、30g抗坏血酸和10g山梨酸混合均匀，得到本实施例的冻伤膏。
本实施例的冻伤膏为油性黄色粘稠膏体，使用时先用盐水将冻伤处进行清洗，晾干后将冻伤膏涂抹在患处，然后用一次性手套或者保鲜膜进行包裹。本发明冻伤膏最好是晚上使用，减少对伤口的干预。开封后的冻伤膏注意放置，防止小孩勿碰食用。
实施例2
一种冻伤膏，包括以下制备方法：
取新鲜猪胆，用清水清洗2遍后在太阳下将表皮晒干，然后取出内部的猪胆汁备用；
称取榛子花70g、芦荟30g、冬青叶40g和石见穿10g，采用清水清洗2遍，加入12倍质量的水进行大火烧开，然后转小火熬煮2.5h，过滤得到滤液，浓缩至比例为1.15的清膏备用；
取600g桐油、500g猪胆汁和150g中药清膏，混合均匀，加入18g红曲，搅拌均匀，放置在30℃的环境下密封发酵12天，得到发酵产物；
将发酵产物与80g母菊花提取物、10g三聚磷酸钠和20g羧甲基纤维素钙、20g抗类胡萝卜素和10g苯甲醇和10g对羟基苯甲酸酯混合均匀，得到本实施例的冻伤膏。
实施例3
一种冻伤膏，包括以下制备方法：
取新鲜猪胆，用清水清洗3遍后在太阳下将表皮晒干，然后取出内部的猪胆汁备用；
称取榛子花40g、芦荟50g、冬青叶20g和石见穿40g，采用清水清洗3遍，加入11倍质量的水进行大火烧开，然后转小火熬煮2h，倒出滤液，再往滤渣中加9倍质量的水，大火烧开后熬煮2h，倒出滤液，合并两次滤液，浓缩至比例为1.2的清膏备用；
取450g桐油、400g猪胆汁和120g中药清膏，混合均匀，加入11g红曲，搅拌均匀，放置在20℃的环境下密封发酵15天，得到发酵产物；
将发酵产物与50g蒲公英根茎提取物、50g莴苣提取物、10g羧甲基纤维素钙、10g乙基纤维素、10g抗坏血酸、10g抗坏血酸棕榈酸酯和5g苯扎氯铵混合均匀，得到本实施例的冻伤膏。
实施例4
一种冻伤膏，包括以下制备方法：
取新鲜猪胆，用清水清洗2遍后在太阳下将表皮晒干，然后取出内部的猪胆汁备用；
称取榛子花50g、芦荟50g、冬青叶30g和石见穿20g，采用清水清洗3遍，加入12倍质量的水进行大火烧开，然后转小火熬煮2h，倒出滤液，再往滤渣中加9倍质量的水，大火烧开后熬煮1h，倒出滤液，合并两次滤液，浓缩至比例为1.18的清膏备用；
取550g桐油、300g猪胆汁和100g中药清膏，混合均匀，加入17g红曲，搅拌均匀，放置在20℃的环境下密封发酵10天，得到发酵产物；
将发酵产物与50g蒲公英根茎提取物、30g莴苣提取物、10g羧甲基纤维素钙、10g乙基纤维素、10g抗坏血酸、10g抗坏血酸棕榈酸酯和5g苯甲酸混合均匀，得到本实施例的冻伤膏。
实施例5
一种冻伤膏，包括以下制备方法：
取新鲜猪胆，用清水清洗2遍后在太阳下将表皮晒干，然后取出内部的猪胆汁备用；
称取榛子花70g、芦荟30g、冬青叶30g和石见穿20g，采用清水清洗3遍，加入11倍质量的水进行大火烧开，然后转小火熬煮2h，倒出滤液，再往滤渣中加9倍质量的水，大火烧开后熬煮1h，倒出滤液，合并两次滤液，浓缩至比例为1.2的清膏备用；
取600g桐油、400g猪胆汁和100g中药清膏，混合均匀，加入18g红曲，搅拌均匀，放置在20℃的环境下密封发酵10天，得到发酵产物；
将发酵产物与70g蒲公英根茎提取物、30g莴苣提取物、10g羧甲基纤维素钙、10g乙基纤维素、15g抗坏血酸、10g抗坏血酸棕榈酸酯和5g苯甲酸混合均匀，得到本实施例的冻伤膏。
实施例6
一种冻伤膏，包括以下制备方法：
取新鲜猪胆，用清水清洗3遍后在太阳下将表皮晒干，然后取出内部的猪胆汁备用；
称取榛子花40g、芦荟20g、冬青叶20g和石见穿30g，采用清水清洗2遍，加入10倍质量的水进行大火烧开，然后转小火熬煮3h，过滤得到滤液，浓缩至比例为1.1的清膏备用；
取500g桐油、400g猪胆汁和100g中药清膏，混合均匀，加入18g红曲，搅拌均匀，放置在27℃的环境下密封发酵12天，得到发酵产物；
将发酵产物与50g莴苣提取物、20g柠檬酸、30g抗坏血酸和10g山梨酸混合均匀，得到本实施例的冻伤膏。
对比例1
本对比例与实施例1的区别在于，本对比例中不加入植物提取物。
制备方法为：取新鲜猪胆，用清水清洗2遍后在太阳下将表皮晒干，然后取出内部的猪胆汁备用；
称取榛子花20g、芦荟20g、冬青叶20g和石见穿20g，采用清水清洗2遍，加入10倍质量的水进行大火烧开，然后转小火熬煮3h，过滤得到滤液，浓缩至比例为1.1的清膏备用；
取500g桐油、400g猪胆汁和100g中药清膏，混合均匀，加入15g红曲，搅拌均匀，放置在25℃的环境下密封发酵15天，得到发酵产物；
将发酵产物与20g柠檬酸、30g抗坏血酸和10g山梨酸混合均匀，得到本实施例的冻伤膏。
对比例2
本对比例与实施例1的区别在于，本对比例中不加入分散剂和抗氧化剂。
制备方法为：取新鲜猪胆，用清水清洗2遍后在太阳下将表皮晒干，然后取出内部的猪胆汁备用；
称取榛子花20g、芦荟20g、冬青叶20g和石见穿20g，采用清水清洗2遍，加入10倍质量的水进行大火烧开，然后转小火熬煮3h，过滤得到滤液，浓缩至比例为1.1的清膏备用；
取500g桐油、400g猪胆汁和100g中药清膏，混合均匀，加入15g红曲，搅拌均匀，放置在25℃的环境下密封发酵15天，得到发酵产物；
将发酵产物与50g莴苣提取物和10g山梨酸混合均匀，得到本实施例的冻伤膏。
对比例3
本对比例与实施例1的区别在于，本对比例中不加入中药辅料。
一种冻伤膏，包括以下制备方法：
取新鲜猪胆，用清水清洗2遍后在太阳下将表皮晒干，然后取出内部的猪胆汁备用；
取500g桐油和400g猪胆汁进行混合均匀，加入15g红曲，搅拌均匀，放置在25℃的环境下密封发酵15天，得到发酵产物；
将发酵产物与50g莴苣提取物、20g柠檬酸、30g抗坏血酸和10g山梨酸混合均匀，得到本实施例的冻伤膏。
对比例4
本对比例与实施例1的区别在于，本对比例不加入猪胆汁。
一种冻伤膏，包括以下制备方法：
称取榛子花20g、芦荟20g、冬青叶20g和石见穿20g，采用清水清洗2遍，加入10倍质量的水进行大火烧开，然后转小火熬煮3h，过滤得到滤液，浓缩至比例为1.1的清膏备用；
取500g桐油和100g中药清膏混合均匀，加入15g红曲，搅拌均匀，放置在25℃的环境下密封发酵15天，得到发酵产物；
将发酵产物与50g莴苣提取物、20g柠檬酸、30g抗坏血酸和10g山梨酸混合均匀，得到本实施例的冻伤膏。
实验例1
将实施例1～4和对比例1～4制备的冻伤膏分别在5℃、20℃和35℃下静置，10天后观察其形态，其结果如表1所示。
表1
从表1中可以看出，添加了分散剂和抗氧化剂后，无论在低温(5℃)、常温(20℃)还是在高温(35℃)的温度下，放置10天依然不会分层，说明其性质稳定。
实验例2
征集冻伤患者396名，其中轻度冻伤患者262名，中度或重度冻伤患者134名，随机分为10个实验组，保证每个实验组的轻度冻伤患者和中度或重度冻伤患者的数据基本均衡，其中实验组1～8分别采用本发明实施例1～4和对比例1～4制备的冻疮膏，实验组9采用凡士林冻伤膏，实验组10为空白实验组，采用生理盐水进行涂抹；涂抹方法均为：在每天晚上睡前对冻伤处进行盐水清洗，风干后进行膏药的涂抹，涂抹后用一次性手套或者保鲜膜包裹，1个月后统计治疗效果，其结果如表2所示。
表2
从表2中可以看出，采用实施例1～4制备的冻伤膏的有效率均为97％以上，实验组5的有效率高，但治愈率明显低于实验组1～4，并且患者反应患处较干燥，导致愈合效果较慢，实验组6的冻伤膏在放置5天后有明显的分层，从而导致药效降低，实验组7和实验组8的有效率明显较实验组1低，说明猪胆汁和中药辅料对治疗冻伤起到明显效果。
典型病例1，林某，女，18岁，自从2014年手指和脚趾冻伤，以后每年到了冬天都长冻疮，皮肤红肿充血，在暖和的地方觉得热和痒，在冷的地方痛，严重时会裂开，2017年经人介绍来我处，通过使用实施例1制备的冻伤膏，每晚睡前涂抹一层在冻伤处，用保鲜膜包裹，一周后症状明显减轻，痒和痛的感觉基本消失，继续使用1个月后，红肿处消肿，裂开处结痂，2个月后痊愈，至今多年冬天再未复发。
典型病例2，孙某某，男，58岁，2019年冬天到北方出差被冻伤，脸部红肿不能触碰，局部水泡，身体发冷，经诊断为冻伤病，通过使用实施例1制备的冻伤膏，每晚睡前一次，15天后回访得知已痊愈。
综上所述，本发明实施例的一种冻伤膏及其制备方法。本发明采用桐油和猪胆汁作为冻伤膏的主要原料，桐油外用具有治疗治疥癣，臁疮，汤火伤，冻疮皲裂的功效，猪胆汁具有较好的抑菌、愈合作用，两者搭配可以对冻伤处起到非常好的治疗效果；在冻伤膏中添加中药辅料，增加其止血化瘀的功效，添加植物提取物，增加其保湿的效果，增加分散剂和抗氧化剂可以防止冻伤膏长期静置后分层、导致药效不均匀和褪色现象；增加防腐剂可以有效延长冻伤膏的保质期。各种原料进行搭配可以使得冻伤膏不仅具有治愈冻伤的效果，还能对皮肤起到保湿护肤的作用。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。