一种新型的医用空心钉
阅读说明：本技术 一种新型的医用空心钉 (Novel medical hollow nail ) 是由 范存义 钱运 王旭 刘珅 欧阳元明 王伟 陈帅 于 2021-10-13 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种新型的医用空心钉,由中部具有通孔的钉体组成,钉体包括头部和尾部,尾部从内到外包括多层,相邻层之间设有连接梁,尾部设有孔道连通外壁面与通孔；头部下端与尾部上端固定连接；头部的上端设有沉孔,尾部的下端为齿状钉尖,钉体的外侧壁设有螺纹部,螺纹部设有凹槽。本发明针对临床中具体问题,对于需要长期存在或者二次取出的空心钉,采用不可降解的材料,可在骨愈合阶段提供更强的固定支撑作用；不需要长期存在或者二次取出的情况,采用可降解材料,可在骨愈合阶段提供一定的固定支撑作用,愈合后完全降解,避免二次取出,减轻患者经济负担与疼痛。具有更多选择和明显优势,具有显著的临床价值。(The invention discloses a novel medical hollow nail, which consists of a nail body with a through hole in the middle, wherein the nail body comprises a head part and a tail part, the tail part comprises a plurality of layers from inside to outside, a connecting beam is arranged between adjacent layers, and the tail part is provided with a pore passage for communicating the outer wall surface with the through hole; the lower end of the head part is fixedly connected with the upper end of the tail part; the upper end of the head is provided with a counter bore, the lower end of the tail is a toothed nail tip, the outer side wall of the nail body is provided with a threaded portion, and the threaded portion is provided with a groove. Aiming at the specific problems in clinic, the invention adopts non-degradable materials for the hollow nail which needs to exist for a long time or be taken out for the second time, and can provide stronger fixing and supporting functions in the bone healing stage; the condition that need not exist for a long time or take out for the second time adopts degradable material, can provide certain fixed support effect at the bone healing stage, and the back is degraded completely after healing, avoids the secondary to take out, alleviates patient's economic burden and pain. Has more choices and obvious advantages and has obvious clinical value.)
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种新型的医用空心钉。
背景技术
骨折后，根据骨折部位的不同而选择不同的内固定物，空心钉是比较重要的内固定器械。空心钉主要应用于股骨颈骨折等部位，主要由于空心钉有特殊的固定、加压作用，造成损伤非常小，不需要使用钢板。
例如专利CN201922417528.X就提供了一种空心钉，其包括中部具有通孔的钉体，所述的钉体的上端为钉帽，所述的钉体的下端为钉头，所述的钉体的下端的外侧壁设有螺纹部，所述的钉帽的下端面为垂直于钉体轴线所在的平面。
目前大部分空心钉为不可降解金属空心钉，例如上述空心钉采用不可降解的医用钛合金制成。该生物惰性材料植入后作为异物长期留存在体内，会不同程度地刺激周边肌体组织，产生不同程度的组织反应。然而，从临床角度来看，除了关节等需要起永久支撑作用的植入物外，大部分的植入物，在人体组织愈合后，都不需要长期存在。对于不需要长期存在的患者，若采用不可降解金属空心钉，需要采用二次手术进行取出，给病人增加痛苦和经济负担。
因此，提供一种新型的医用空心钉，对于需要长期存在或者二次取出的空心钉，采用不锈钢、钴合金、钛合金、形状记忆合金、贵金属以及纯金属钽、铌、锆等不可降解的材料，可在骨愈合阶段提供更强的固定支撑作用；对于不需要长期存在的空心钉，采用PCL、PLA、PHA、PLCL、PLGA等以及可降解镁合金、铁合金、锌合金等可降解材料，既能满足临床力学性能要求，在人体内又可以降解，降解过程不会对人体造成不良反应，对硬组织修复具有重要意义。
发明内容
本发明为实现上述目的，提供了一种新型的医用空心钉，分别采用不可降解和可降解材料，既能满足硬组织修复所需的力学性能要求，又有可以在体内安全降解的选择，避免了二次取出，减轻患者经济负担与疼痛。
一种新型的医用空心钉，由中部具有通孔的钉体组成，所述钉体包括头部和尾部，所述尾部从内到外包括多层，相邻层之间设有连接梁，所述尾部设有孔道连通外壁面与所述通孔；所述头部下端与所述尾部上端固定连接；所述头部的上端设有沉孔，所述尾部的下端为齿状钉尖，所述钉体的外侧壁设有螺纹部，所述螺纹部设有凹槽；
所述空心钉材料为不可降解材料或可降解材料；所述不可降解材料为不锈钢、钴合金、钛合金、形状记忆合金、贵金属、纯金属钽、纯金属铌、纯金属锆中一种或几种；
所述不可降解材料为PCL、PLA、PHA、PLCL、PLGA、镁合金、铁合金、锌合金中一种或几种。
优选地，两条所述凹槽平行于所述钉体，并相对于所述钉体的中轴线呈中心对称。
优选地，所述钉体的头部和尾部一体成型。
优选地，所述沉孔的形状为梅花形、一字形、内六角形中的一种。
优选地，所述凹槽的截面为圆形、矩形或三角形中的一种。
优选地，所述齿状钉尖相对于所述钉体的中轴线呈中心对称。
优选地，所述钉体靠近下端的外壁面设有的螺纹形成所述螺纹部。
进一步地，所述螺纹部的外径大于所述头部上端面的直径。
优选地，所述尾部靠近下端的外壁面设有的螺纹和所述头部靠近上端的外壁面设有的螺纹形成所述螺纹部。
优选地，所述钉体全部外壁面上设有的螺纹形成所述螺纹部。
与现有技术相比，本发明具有以下技术效果：
(1)本发明针对临床中不需要长期存在的空心钉，采用可降解的镁合金材料，可在骨愈合阶段提供固定支撑作用，愈合后完全降解，避免二次取出，减轻患者经济负担与疼痛，与不可降解金属空心钉相比，具有明显优势，具有显著的临床价值。
(2)通过钉体分层结构设置，体内液体可以通过孔道进入相邻层之间和通孔内，大大增加降解速率。
(3)空心钉的螺纹部设有中心对称的凹槽，能够有效避免钉体的松动，同时提升血液供应效果。
(4)齿状钉尖相对于钉体的中轴线呈中心对称设计，适应材料特性，方便钉入。
(5)钉体外壁面螺纹的分布可以根据实际需要设计选用。
(6)用于适配改锥的沉孔形状可以为梅花形、一字形、内六角形中的一种，适配多类型改锥。
(6)本发明采用无钉帽埋头设计，避免外露，避免二次手术。
附图说明
图1为本发明中一种新型的医用空心钉的结构示意图；
图2为本发明中第二种新型的医用空心钉的结构示意图；
图3为本发明中第三种新型的医用空心钉的结构示意图；
图4为图3中钉体A位置剖面图；
图5为图3中钉体B位置剖面图；
图6为本发明中凹槽的分布示意图，左一示出一条凹槽，左二示出两条凹槽，左三示出三条凹槽；左四示出四条凹槽；
图7a-c为本发明中凹槽截面的形状示意图，图7a示出圆形凹槽，图7b示出圆形凹槽，图7c示出三角形凹槽；
图中标记表示说明：
1-钉体、11-头部、111-沉孔、12-尾部、121-齿状钉尖、13-螺纹部、131-凹槽、14-通孔。
具体实施方式
应用于临床骨科内固定空心钉的材料有不同的形式，但必须具有满足内植物的特定性质。由于空心钉材料在组成上与人体组织成分相差甚远，且人体不同组织的耐受程度不同，不同植入部位对空心钉的力学性能要求也不同，因此需要对用于人体不同部位的空心钉依据应用需求对材料进行筛选。因此，提供一种新型的医用空心钉，对于需要长期存在或者二次取出的空心钉，采用不可降解的材料，包括但不限于316L不锈钢、钴基合金、钛及钛合金等，因具有更优的综合力学性能(强度、韧性、抗疲劳性能)和优异的加工成型能力，可在骨愈合阶段提供更强的固定支撑作用；对于不需要长期存在的空心钉，采用可降解材料，包括但不限于镁基、锌基、铁基等合金，聚乳酸树酯、羟基磷灰石、磷酸三钙、外旋聚乳酸(PDLLA)、聚乳酸(PLA)、聚乙丙交酯(PLGA)等以及其他高分子/高分子复合材料、高分子/无机复合材料等。既能满足临床力学性能要求，在人体内又可以降解，降解过程不会对人体造成不良反应，对硬组织修复具有重要意义。
综上，本发明提供了一种新型的医用空心钉，如图1中，采用不可降解和可降解材质制成，由钉体1组成，钉体1内部设有从上到下贯穿钉体1的通孔14，钉体1的外侧壁部分或全部地设有螺纹部13，钉体1的上端设有沉孔111，下端设有齿状钉尖121。
下面通过具体实施例对本发明进行详细和具体的介绍，以使更好的理解本发明，但是下述实施例并不限制本发明范围。
实施例1
参照图1中，所示本实施提供一种新型的医用空心钉，由中部具有通孔14的钉体1组成，钉体1包括一体成型的头部11和尾部12，尾部12从内到外包括多层，相邻层之间通过连接梁连接固定，如图4中所示；所述尾部12设有一个或几个孔道连通外壁面与所述通孔14，如图5中所示，孔道与连接梁错开设置，在植入人体后，体内液体可以通过孔道进入相邻层之间和通孔内，大大增加降解速率。
由于针对不同植入部位应用需求对材料进行筛选，采用不可降解和可降解材质制成，根据特定情况和部位可以采用无钉帽埋头设计，避免外露，减少对周边肌体组织的刺激。
一种具体的实施方式中，头部11距尾部12上端越远的部位，直径越大。
本实施例中，头部11的上端设有沉孔111，沉孔111的下底面与通孔14连通，如图2中，沉孔111的形状为梅花形、一字形、内六角形中的一种，适配多类型改锥。
本实施例中，钉体1靠近下端的外壁面设有的螺纹形成螺纹部13，螺纹部13设有N条凹槽131。具体地，如图6中，凹槽131可以设置有1～4条，平行于钉体1，并相对于钉体1的中轴线呈中心对称。
通过凹槽131的设计能够有效避免钉体的松动，同时提升血液供应效果。
进一步地，凹槽131的截面可以为圆形、矩形或三角形中的一种，如图7a-7c中所示。
一种优选的实施方式中，沉孔111的形状为一字形，凹槽131为两条时，两条凹槽131上端的连接线与沉孔111垂直，如图7a-7c中。
本实施例中，尾部12的下端为齿状钉尖121，齿状钉尖121的齿可以有多个；进一步地，齿状钉尖121的齿相对于钉体1的中轴线呈中心对称，适应材料特性，方便钉入。
本实施例中，如图1中，螺纹部13的外径D2大于头部11上端面的直径D1。
实施例2
参照图2中，本实施例以实施例1为基础，其与实施例1的区别在于：所述钉体1全部外壁面上设有的螺纹形成所述螺纹部13，螺纹部13设有N条凹槽131。
具体地，如图6中，凹槽131可以设置有1～4条，平行于钉体1，并相对于钉体1的中轴线呈中心对称。凹槽131的截面可以为圆形、矩形或三角形中的一种，如图7a-7c中所示。
在一种具体的实施方式中，头部11外壁面的螺纹的螺距小于尾部12外壁面的螺纹的螺距。
实施例3
参照图3中，本实施例以实施例1为基础，其与实施例1的区别在于：尾部12靠近下端的外壁面设有的螺纹和头部11靠近上端的外壁面设有的螺纹形成螺纹部13，螺纹部13设有N条凹槽131。
具体地，如图6中，凹槽131可以设置有1～4条，平行于钉体1，并相对于钉体1的中轴线呈中心对称。凹槽131的截面可以为圆形、矩形或三角形中的一种，如图7a-7c中所示。
在一种具体的实施方式中，头部11外壁面的螺纹的螺距小于尾部12外壁面的螺纹的螺距。
以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。
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